Cisplatino Ebewe 50mg Novartis supporta il trattamento del cancro polmonare a piccole cellule e non a cellule (100 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 100 ml
Specifiche Cisplatino
Ingrediente Novartis

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Cisplatino	0,5 mg/ml

Usi

Indicazioni

cisplatino "eBewe" indicato per l'attenuazione temporanea del cancro del polmone a piccole cellule e senza cellule, cancro ai testicoli, cancro alle ovaie, cancro cervicale, cancro dell'endometrio, cancro alla prostata, cancro alla vescica, melanoma, cancro del connettivo, peonia di ciottoli.

Farmacocico

il cisplatino (CIS-DIAMMinedicloroplatio) è un complesso di metalli pesanti per il trattamento del cancro. Il meccanismo d'azione di questo farmaco è simile ai composti del gruppo alchilico. Il substrato provoca l'inibizione della biosintesi del DNA attraverso l'inibizione a breve termine della biosintesi dell'RNA e delle proteine.

La tossicità del farmaco per i reni è significativamente ridotta se si beve molta acqua o si utilizza un forte diuretico con mannitolo. Farmaci non specifici per qualsiasi ciclo cellulare. Solo la forma cis ha attività anti-rinascita e antitumorale e la forma trans non ha questo effetto.

Farmacocinetica dinamica

Dopo un'infusione rapida (in breve tempo) il farmaco viene eliminato attraverso due fasi nel plasma. Il tempo di vendita iniziale è di 25-50 minuti (con clearance del siero di circa 50ml/1 minuto) poi la fase è più lenta, l'emivita dura 58-73 ore. La maggior parte dei farmaci si lega rapidamente alle proteine sieriche. La distribuzione nel tessuto del farmaco è molto diversa: la concentrazione più alta nei reni, nel fegato, nelle ovaie e nell'utero. La concentrazione nel sistema nervoso centrale è molto bassa. Non esiste una concentrazione selettiva nel tessuto tumorale. Il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni, dapprima rapidamente, poi molto lentamente. La velocità di escrezione del farmaco dipende principalmente dal tempo di trasmissione. Il platino può essere rilevato nei tessuti dopo 4 mesi di trattamento. Il cisplatino ha un'elevata tossicità ed è un potente antitumorale. Il farmaco ha una mutazione genetica, che ha osservato effetti che possono causare teratogenicità. Non è possibile escludere l'effetto della fertilità.

Prima di prendere Cisplatino Ebewe 50mg Novartis supporta il trattamento del cancro polmonare a piccole cellule e non a cellule (100 ml)

Come usare

cisplatino "eBewe" 0,5 mg/ml di soluzione isotermica, utilizzato solo per via endovenosa o arteriosa, principalmente nel passaggio nord per via endovenosa (by pass).

Non dirigere la soluzione non estraibile per via endovenosa.

Ai pazienti deve essere fornita acqua a sufficienza prima della trasmissione da 2 a 12 ore e dopo la trasmissione del cisplatino per almeno 6 ore. Per questo motivo, si consiglia una soluzione di NaCl allo 0,9% o una soluzione di NaCl allo 0,45% e glucosio al 5% con una velocità di trasferimento di circa 200 ml/1 ora. La quantità di urina dopo la trasmissione deve essere compresa tra 100 e 200 ml/1 ora, se è inferiore è necessario trasmettere manitolo.

Trasmissione in breve tempo: iniezione diretta di una soluzione di mannitolo al 20% prima della trasmissione di cisplatino, la quantità di mannitolo dipende dalla funzione renale e dalla dose di trattamento (ad esempio, 100 ml di soluzione di mannitolo al 10 - 20% per 20 mg di cisplatino/m2 di pelle corporea). Il cisplatino viene sciolto con 100 ml di soluzione NaCl allo 0,9% e trasmesso entro 15 minuti.

Se per via endovenosa per ore: il cisplatino viene ponte per via endovenosa con 1-2 litri di soluzione salina isotermica nella linea del ponte settentrionale o può essere miscelato direttamente nel flacone di trasmissione con 1-2 litri di soluzione salina isotermica e 150 ml di 20% (30 g) prima di iniziare la trasmissione.

I pazienti devono bere molta acqua entro 24 ore dalla trasmissione per garantire un'adeguata quantità di urina.

Finora non sono disponibili dati sulla cavalleria tra mannitolo e cisplatino.

Dosaggio

La dose del farmaco dipende dall'efficacia del trattamento e dalla risposta di ciascun individuo. Il dosaggio comune per adulti e bambini è raccomandato come segue:

Il farmaco può essere utilizzato per 1 ciclo di trattamento:

1 volta (ogni 4 settimane): 50 - 120 mg di cisplatino/m2 di pelle del corpo. Nhan.

il cisplatino è utilizzato principalmente nella multi-chemioterapia ma può anche essere utilizzato come terapia singola.

Il dosaggio nella multi-chemioterapia viene adattato in base al corso.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di emergenza chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

L'effetto indesiderato del farmaco dipende dalla dose.

Con il sistema urinario e renale: dopo un singolo farmaco di media entità, una lieve disfunzione renale e disturbi di recupero sono spesso lievi e possono manifestarsi sangue. Pertanto, dopo l'utilizzo di dosi elevate o dosi ripetute a breve distanza di tempo, è possibile osservare che la disfunzione renale non ritorna al livello di anuria e di aumento dell'urea nel sangue a causa della necrosi renale.

Sistema emopoietico: la leucopenia comune, le piastrine e i globuli rossi dipendono da livelli lievi e di solito possono guarire. Dopo dosi elevate di cisplatino può verificarsi una grave diminuzione della funzionalità del midollo osseo (perdita di granulociti, fibre del midollo osseo). La leucopenia più elevata si è verificata circa 14 giorni dopo l'uso del cisplatino e la riduzione più elevata delle piastrine dopo circa 21 giorni (tempo di recupero dopo circa 39 giorni).

Apparato digerente: spesso anoressia, riduzione della sensazione del gusto, vomito e nausea, dolori addominali e infiammazioni. Di solito questi sintomi scompaiono dopo 24 ore.

Tossicità sulle lumache dell'orecchio vestibolare: disturbi uditivi comuni con sintomi di acufene, perdita della capacità uditiva, soprattutto con suoni ad alta frequenza, può verificarsi anche sordità, ma rara. Le disfunzioni dell'udito possono essere recuperate e spesso da un lato.

Sistema nervoso: neuropatia periferica come la perdita della sensazione del tatto. In alcuni casi, la disfunzione cerebrale può essere confusa, con disturbi del linguaggio, spasmi, paralisi e perdita delle funzioni cerebrali essenziali, ma si verifica raramente. Queste manifestazioni di questa tossicità nervosa potrebbero non essere recuperate e potrebbero verificarsi dopo una singola dose o dopo un trattamento a lungo termine. Alcuni rari casi possono presentare disturbi visivi ma possono riprendersi dopo la sospensione del farmaco. Finora è stato registrato un caso di perdita della vista dovuta alla neurite ottica post-chemioterapia dopo la successiva chemioterapia e il successivo cisplatino.

acido urico iperurico nel sangue: spesso si verifica l'artrite e fluttua nella gamba.

Disturbi elettrolitici: raramente si verificano ipoglicemia, ipogonodo e spasmi muscolari e/o alterazioni degli elettrocardiogrammi.

Potrebbe verificarsi una reazione anafilattica (aumento della frequenza cardiaca, ipotensione, mancanza di respiro ed edema facciale, febbre allergica).

Fegato: la disfunzione epatica aumenta raramente le transaminasi sieriche e si risolve. Cirrosi.

La riduzione dell'albumina nel sangue può essere dovuta al cisplatino, ma è rara.

Avvelenamento cardiaco: aritmia cardiaca, alterazioni dell'elettrocardiogramma, raramente bradicardia o tachicardia, cuore inefficace (arresto cardiaco).

Il sistema immunitario: possono verificarsi reazioni di immunodeficienza.

Cambio gengive (gengive) dei denti: sono stati segnalati depositi di metallo nelle gengive (gengive) dei denti.

Dopo l'iniezione dell'arteria e/o delle arterie venose possono verificarsi fluttuazione locale, raramente dolore, eruzione cutanea, nonché ulcere cutanee e infiammazione venosa localizzata nell'arto interessato.

Sintomi di capelli calvi, disturbi dello sperma e degli ovuli, seno grande negli uomini. Ci sono alcuni casi di leucemia dovuti al cisplatino.

Sindrome dei disturbi vascolari come cervello, arteria coronaria, vascolare.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

L'anafilassi di solito compare entro pochi minuti dall'uso del cisplatino e può essere superata con iniezione endovenosa di epinefrina, corticosteroidi e antistaminici.

Tossicità per i reni: insufficienza renale dovuta all'accumulo e in base alla dose per limitare la dose di cisplatino. La tossicità renale di solito compare nella seconda settimana dopo il trattamento, manifestandosi con un aumento dell'urea, dell'acido urico e della creatinina ematica e con una riduzione della clearance della creatinina. La trasfusione prima e dopo il trattamento ridurrà la tossicità ai reni. La funzione renale deve essere recuperata per essere utilizzata per ulteriori farmaci.

Anche l'insufficienza del midollo osseo è dovuta all'accumulo e dipende dalla dose. Le piastrine e i leucociti si riducono solitamente dopo 18-23 giorni (circa 7-45 giorni) e la maggior parte dei pazienti guarisce dopo 39 giorni (circa 13-62 giorni). Leucopenia e trombocitopenia peggiorano se la dose è superiore a 50 mg/m2. Riutilizzare il cisplatino solo quando le piastrine superano 100.000/mm3 e i leucociti superano 4.000/mm3.

Anemia: l'emoglobina diminuisce oltre 2 g/100 ml di sangue in un gran numero di pazienti, solitamente dopo diversi trattamenti. Nei casi più gravi può essere necessaria la trasmissione dei globuli rossi. È stato segnalato che l'ematuria è positiva per il cisplatino. Nelle persone sensibili, l'uso del cisplatino nel lotto successivo può aumentare il sangue.

Nausea e vomito: di solito iniziano 1-4 ore dopo l'assunzione del farmaco e possono durare fino a una settimana. Nella maggior parte dei pazienti trattati con cisplatino si verificano nausea e vomito e talvolta vomito eccessivo, per cui devono ridurre la dose o interrompere il trattamento. Può essere ridotto con farmaci anti-vomito.

Tossicità per l'udito: di solito si verifica quando il farmaco si accumula o assume dosi elevate. Di solito l'acufene e la perdita dell'udito, l'acufene spesso guarisce, dura solo da poche ore a una settimana dopo l'interruzione del trattamento. Perdita dell'udito a 4.000 - 8.000 Hz, da un orecchio o da entrambi i lati; A volte la normale conversazione non può essere ascoltata. Tossicità uditiva grave nei bambini. La frequenza e l'intensità dei disturbi dell'udito sono aumentate durante il trattamento ripetitivo. Le lesioni gravi potrebbero non guarire. I test dell'udito dovrebbero essere testati per evitare sintomi tossici con l'udito.

Disturbi elettrolitici e metabolici: di solito si verifica un'ipoglicemia da magnesio, probabilmente a causa di lesioni tubulari renali, che causano la perdita di ioni magnesio; Quindi riducono il calcio nel sangue e causano crampi, shock, tremori o convulsioni; Pertanto, sono necessari elettroliti.

Potrebbe verificarsi iperuricemia, soprattutto in caso di assunzione di dosi elevate superiori a 50 mg/m2. La concentrazione più alta di acido urico si verifica circa 3-5 giorni dopo l'assunzione del farmaco. L'uso di alopurinolo può ridurre i livelli di acido urico nel siero.

Tossicità nevrotica: manifestazioni neurologiche si osservano comunemente dopo un trattamento prolungato (4-7 mesi), tra cui anomalie, vibrazioni, debolezza muscolare, perdita del gusto, crampi, convulsioni in alcuni pazienti. Le lesioni potrebbero non guarire. Se i sintomi di cui sopra iniziano a manifestarsi, il farmaco deve essere sospeso.

Occhio: la vista diminuisce in gradi diversi dopo l'uso del cisplatino, soprattutto se combinato con altri farmaci antitumorali. La maggior parte della vista viene recuperata dopo la sospensione del cisplatino.

Tossicità per il fegato: cisplatino nel fegato e tossicità per il fegato: aumento dell'AST e della fosfatasi alcalina. Fai attenzione quando il fegato è ferito.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci a base di cisplatino "Ebewe" controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità al cisplatino o ad altri composti del platino, gravidanza, allattamento al seno, grave insufficienza del midollo osseo, grave insufficienza renale, disidratazione, varicella, herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), gotta, calcoli di ratto, infezioni recenti, neuropatia periferica dovuta al cisplatino.

Particolarmente prudente nei pazienti con lieve insufficienza renale, che attenua la funzione del sistema emorragico e degli organi uditivi, nei pazienti che avevano precedentemente trattato chemioterapia o radiazioni e neuropatia periferica da cisplatino. In questi casi è necessario considerare esattamente il rapporto interessi-meccanici.

I casi di gravidanza e allattamento costituiscono controindicazioni assolute. Necessità di garantire una contraccezione rigorosa sia per le pazienti di sesso femminile che per quelle di sesso maschile.

Fare attenzione quando si utilizza

Il cisplatino è una sostanza chimica antitumorale e deve essere utilizzato sotto la guida di un medico esperto in oncologia.

Non utilizzare sostanze chelanti durante il periodo di trattamento. Non lasciare il farmaco a contatto con strumenti in alluminio (aghi, siringhe...).

La tossicità renale può essere notevolmente ridotta se c'è abbastanza acqua. Durante e dopo il processo di trattamento con cisplatino, il paziente deve bere abbastanza acqua.

Prima, durante e dopo il trattamento e prima di ogni ciclo di trattamento, funzione renale, formula del sangue, tossicità del calcio, funzionalità epatica, funzione neurologica e uditiva. È necessario controllare la formula del sangue ogni settimana durante il corso. Continuare il ciclo di trattamento solo dopo che la funzione di agenzia è tornata alla normalità.

I farmaci anti-vomito possono aiutare a ridurre gli effetti collaterali sul sistema digestivo come vomito e nausea.

L'iperglicemia può essere regolata con allopurinolo.

Magnesi e calcio nel sangue possono essere regolati utilizzando integratori aggiuntivi.

Le reazioni anafilattiche sono controllate da stimolanti simpatici, corticosteroidi e antistaminici.

Durante e dopo il ciclo di cisplatino, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo accurato, sia per i pazienti di sesso maschile che per quelli di sesso femminile.

Utilizzare il farmaco solo a condizione che la soluzione rimanga limpida e alla scadenza. Il farmaco viene utilizzato solo una volta.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

il cisplatino può compromettere la capacità centralizzata, il controllo del veicolo o l'uso di macchinari.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza:

Consultare esperti genetici se si decide di rimanere incinta dopo il trattamento.

Periodo dell'allattamento al seno:

Consultare esperti genetici se si decide di rimanere incinta dopo il trattamento.

Interazione farmacologica

Interazioni farmacologiche diagnosticate: Bun, creatinina e acido urico, Ca, Mg, PO4, K. aumentano occasionalmente la concentrazione sierica di ferro.

Se combinato con inibitori del midollo osseo o dopo radioterapia, la tossicità sul midollo osseo può aumentare. La coordinazione con iFostamid può aumentare la tossicità sull'orecchio.

Durante il trattamento farmacologico, l'uso di farmaci tossici per i reni e l'orecchio (cefalosporine e aminoglicosidi aumenta la tossicità del cisplatino. In questi casi, è necessario evitare i farmaci.

L'attività del cisplatino è compromessa dalla penicillamina e da altri chelati.

Le proteine aumenteranno se usate contemporaneamente a ifosfamide. Non è consentito eseguire un diuretico forzato con diuretici come la Furosemide a causa del rischio di danno tubulare renale e di una maggiore tossicità sull'orecchio.

Se si utilizza cisplatino durante il trattamento con allopurinolo, colchicina, Probenecid o SulfinPyrazon, la dose dei suddetti farmaci deve essere aggiustata poiché il cisplatino provoca un aumento della tossicità dell'acido urico nel sangue.

Se usato contemporaneamente cisplatino con antistaminico, bulizina, ciclizina, loxapina, meclizina, fenotiazina, tioxanten o trimeto benzamide può aumentare i sintomi di vertigini come vertigini o acufene.

La vaccinazione va effettuata almeno dopo 3 mesi dalla sospensione del farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente non superiore a 25 ° C ed evitare la luce.

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