シスプラチンエベベ 50mg ノバルティスは小細胞肺がんおよび非細胞肺がんの治療をサポートします (100ml)

剤形箱×100ml
仕様シスプラチン
成分ノバルティス

成分

成分情報	コンテンツ
シスプラチン	0.5mg/ml

用途

適応症

シスプラチン「eBewe」は、小細胞肺がんおよび無細胞肺がん、精巣がん、卵巣がん、子宮頸がん、子宮内膜がん、前立腺がん、膀胱がん、黒色腫、結合がん、小石牡丹の一時的な軽減を示しました。

薬物動態

シスプラチン (CIS-DIAMMinedichromoplatium) は、癌を治療するための重金属錯体。この薬の作用機序はアルキル基の化合物と似ています。基質は、RNA とタンパク質の生合成を短期間阻害することで、DNA 生合成を阻害します。

水を多量に飲むか、マンニトールを含む強力な利尿剤を使用すると、薬物の腎臓に対する毒性が大幅に軽減されます。あらゆる細胞周期に対応する非特異的な薬剤。シス型のみが抗新生作用と抗腫瘍作用を持ち、トランス型にはその効果がありません。

動的薬物動態

急速注入 (短時間) 後、薬物は血漿中で 2 つの段階を経て除去されます。最初の販売時間は 25 ～ 50 分 (血清クリアランスは約 50ml/1 分)、その後段階は遅くなり、半減期は 58 ～ 73 時間続きます。ほとんどの薬物はすぐに血清タンパク質に付着しました。薬物の組織への分布は非常に異なり、腎臓、肝臓、卵巣、子宮で最も濃度が高くなります。中枢神経系の濃度は非常に低いです。がん組織には選択的な集中はありません。薬物は主に腎臓から最初は急速に排泄され、その後は非常にゆっくりと排泄されます。薬物の排泄速度は主に伝達時間に依存します。 4 か月の治療後に組織内でプラチナが検出されるようになります。シスプラチンは毒性が高く、強力な抗がん作用があります。この薬には遺伝子変異があり、催奇形性を引き起こす可能性のある影響が観察されています。生殖能力の影響を排除できません。

服用する前にシスプラチンエベベ 50mg ノバルティスは小細胞肺がんおよび非細胞肺がんの治療をサポートします (100ml)

使用方法

シスプラチン「eBewe」0.5mg/ml の等温溶液。主にノースパス静脈内 (バイパス) で静脈内または動脈内にのみ使用されます。

採掘不可能な溶液を静脈内に投与しないでください。

患者には、感染の 2 ～ 12 時間前と、シスプラチンの感染後少なくとも 6 時間は十分な水を与える必要があります。このため、0.9% NaCl 溶液または 0.45% NaCl 溶液と 5% グルコースを約 200ml/1 時間の移動速度で使用することをお勧めします。感染後の尿量は 100 ～ 200ml/1 時間である必要があり、尿が少ない場合はマニトールを感染させる必要があります。

短時間での感染: シスプラチンの感染前に 20% マンニトール溶液を直接注射します。マンニトールの量は腎機能と治療量によって異なります (たとえば、体の皮膚 1 平方メートルあたりシスプラチン 20mg に対して 10 ～ 20% のマンニトール溶液 100ml)。シスプラチンは 100ml の 0.9% NaCl 溶液で溶解され、15 分以内に送信されます。

数時間静脈内投与する場合: シスプラチンは、ノーザンブリッジラインで 1 ～ 2 リットルの等温塩水で静脈内ブリッジされます。または、伝送を開始する前に、伝送ボトル内で 1 ～ 2 リットルの等温塩水および 150 ml の 20% (30 g) と直接混合することもできます。

患者は十分な量の尿を確保するために、感染後 24 時間以内に大量の水を飲む必要があります。

これまでのところ、マンニトールとシスプラチンの間の騎兵隊に関するデータはありません。

投与量

薬の投与量は、治療の有効性と各個人の反応によって異なります。大人と子供の一般的な投与量は次のように推奨されます。

この薬は 1 つの治療サイクルで使用できます。

1 回 (4 週間ごと): 体の皮膚 m2 あたりシスプラチン 50 ～ 120 mg。ニャン。

シスプラチンは主に多剤併用化学療法で使用されますが、単剤療法としても使用できます。

多剤併用化学療法の投与量は経過に応じて調整されます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

緊急の場合は、すぐに 115 番緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

薬の望ましくない影響は用量によって異なります。

泌尿器系および腎臓系の場合: 中程度の薬を 1 回服用した後、軽度の腎機能障害と回復障害が軽度であることが多く、出血が起こることがあります。したがって、高用量を使用したり、短期間で反復用量を使用した後、腎機能障害が無尿のレベルまで回復せず、腎臓壊死による血中尿素の増加が観察される可能性があります。

造血系: 一般的な白血球減少症、血小板および赤血球は軽度のレベルに依存しますが、通常は回復できます。シスプラチンの高用量投与後には、骨髄機能の深刻な低下が起こる可能性があります（顆粒球、骨髄線維の喪失）。白血球減少症が最も高かったのはシスプラチン使用後約 14 日後、血小板減少が最も高かったのは約 21 日後でした（回復時間は約 39 日後）。

消化器系: 食欲不振が多く、味覚の低下、嘔吐、吐き気、腹痛、炎症が起こります。通常、これらの症状は 24 時間後に消えます。

前庭耳カタツムリに対する毒性: 耳鳴り症状を伴う一般的な聴覚障害、聴力の喪失、特に高周波音の場合、難聴も発生する場合がありますが、まれです。聴力障害は回復することができますが、多くの場合、片側だけです。

神経系: 触った感覚を失うなどの末梢神経障害。場合によっては、脳の機能障害が混乱し、言語障害、けいれん、麻痺が生じ、脳の重要な機能が失われることがありますが、発生することはほとんどありません。この神経毒性の症状は回復しない可能性があり、単回投与後または長期治療後に発生する可能性があります。まれに視覚障害が起こる場合もありますが、薬を中止すると回復することがあります。これまでに、次の化学療法と次のシスプラチン後の化学療法後視神経炎が原因で視力を失った症例が記録されています。

血中の

高尿酸：関節炎が起こり、脚に浮遊することがよくあります。

電解質障害: 低血糖、性腺機能低下、筋肉のけいれんや心電図の変化はほとんど発生しません。

アナフィラキシー反応 (心拍数の上昇、低血圧、息切れ、顔の浮腫、アレルギー性発熱) が発生する可能性があります。

肝臓: 肝機能障害により血清トランスアミナーゼが増加することはほとんどありませんが、回復します。肝硬変。

血中アルブミンの減少はシスプラチンによるものである可能性がありますが、まれです。

心臓中毒: 不整脈、心電図の変化、まれに徐脈または頻脈、心臓の機能不全 (心停止)。

免疫系: 免疫不全反応が発生する可能性があります。

歯肉 (歯肉) の歯を変える: 歯肉 (歯肉) の歯に金属が沈着することが報告されています。

動脈および/または静脈動脈への注射後、患肢に局所的な浮遊感、まれに痛み、発疹、皮膚潰瘍や局所的な静脈炎症が発生することがあります。

男性の場合は、脱毛、精子障害、卵子、大きな胸の症状が発生します。シスプラチンが原因で白血病を発症するケースもあります。

脳、冠状動脈、血管などの血管障害症候群。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

ADR の処理方法に関する説明:

アナフィラキシーは通常、シスプラチン使用後数分以内に現れますが、エピネフリンの静脈内注射、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬によって克服できます。

腎臓への毒性: シスプラチンの用量を制限するための用量に応じて、蓄積による腎不全が起こります。腎臓毒性は通常、治療後 2 週間目に現れ、尿素、尿酸、血中クレアチニンの増加とクレアチニンクリアランスの低下によって現れます。治療の前後に輸血を行うことで腎臓への毒性が軽減されます。さらなる投薬に使用するには、腎臓の機能を回復する必要があります。

骨髄不全は蓄積によるものでもあり、用量に応じて異なります。血小板と白血球は通常 18 ～ 23 日 (約 7 ～ 45 日) 後に減少し、ほとんどの患者は 39 日 (約 13 ～ 62 日) 後に回復します。用量が 50 mg/m2 を超えると、白血球減少症と血小板減少症が悪化します。血小板が 100,000/mm3 を超え、白血球が 4,000/mm3 を超える場合にのみシスプラチンを再利用します。

貧血: 通常、数回の治療後に、多くの患者でヘモグロビンが血液 100 ml あたり 2 g 以上減少します。重篤な場合には、赤血球の伝達が必要になる場合があります。血尿はシスプラチン陽性との報告があります。敏感な人の場合、次のバッチでシスプラチンを使用すると、血液が増加する可能性があります。

吐き気と嘔吐: 通常、薬を服用してから 1 ～ 4 時間後に始まり、最長 1 週間続く場合があります。シスプラチンで治療されているほとんどの患者では吐き気と嘔吐が発生し、場合によっては嘔吐しすぎるため、投与量を減らすか治療を中止する必要があります。嘔吐止め薬で軽減できます。

聴覚に関する毒性: 通常、薬物が蓄積するか、または高用量を摂取すると発生します。通常は耳鳴りと難聴ですが、耳鳴りは多くの場合回復し、治療を中止すると数時間から1週間しか続きません。片耳または両側の 4,000 ～ 8,000 Hz の難聴。通常の会話が聞き取れない場合があります。小児における重度の耳毒性。反復治療中に聴覚障害の頻度と強度が増加しました。重度の病変は回復しない場合があります。聴覚に伴う中毒症状を避けるために、聴覚検査を実施する必要があります。

電解質および代謝障害: マグネシウム低血糖は通常、尿細管病変が原因で発生し、マグネシウムイオンの損失を引き起こします。その後、血中カルシウムが減少し、けいれん、ショック、震え、発作を引き起こします。したがって、電解質が必要です。

特に 50 mg/m2 を超える高用量を摂取した場合、高尿酸血症が発生する可能性があります。尿酸濃度が最も高くなるのは薬を服用してから約3～5日後です。アロプリノールを使用すると、血清中の尿酸レベルを下げることができます。

神経毒性: 長期治療 (4 ～ 7 か月) 後には、異常、振動、筋力低下、味覚喪失、けいれん、一部の患者のけいれんなどの神経症状が一般的に見られます。病変は回復しない可能性があります。上記の症状が現れ始めた場合は、薬を中止する必要があります。

目: シスプラチンの使用後、特に他の抗がん剤と併用した場合、視力はさまざまな程度で低下します。シスプラチンを中止すると、ほとんどの視力が回復します。

肝臓への毒性: シスプラチンは肝臓に入り、肝臓への毒性: AST とアルカリホスファターゼが増加します。肝臓に損傷がある場合は注意してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

「Ebewe」シスプラチン薬は次の場合には禁忌です。

シスプラチンまたは他のプラチナ化合物に対する過敏症、妊娠中、授乳中、重度の骨髄不全、重度の腎不全、脱水症状、水痘、帯状疱疹（帯状疱疹）、痛風、uRat 結石、最近の感染症、シスプラチンによる末梢神経障害。

軽度の腎障害、出血系および聴覚器官の機能が低下している患者、以前に治療を受けた患者には特に注意が必要です。化学療法、または放射線療法、およびシスプラチンによる末梢神経障害。このような場合には、金利と機械の比率を正確に考慮する必要があります。

妊娠中および授乳中の場合は絶対に禁忌です。男性患者だけでなく女性患者にも厳格な避妊を徹底する必要があります。

使用時の注意

シスプラチンは抗がん剤であるため、がん専門医の経験を持つ医師の指導の下で使用する必要があります。

投薬期間中はキレート物質を使用しないでください。薬剤をアルミニウム製の器具（針、注射器など）に接触させたまま放置しないでください。

十分な水があれば、腎臓毒性を大幅に軽減できます。シスプラチンによる治療中および治療後は、患者は十分な水を飲む必要があります。

治療前、治療中、治療後、および各治療サイクルの前に、腎機能、血液製剤、カルシウム毒性、肝機能、神経機能、聴覚機能。コース全体を通して、毎週の血液製剤をチェックする必要があります。治療サイクルは、エージェント機能が正常に戻った後にのみ継続してください。

抗嘔吐薬は、嘔吐や吐き気などの消化器系への副作用を軽減するのに役立ちます。

高血糖はアロプリノールで調整できます。

マグネシウムと血中カルシウムは、追加のサプリメントを使用することで調整できます。

アナフィラキシー反応は、交感神経刺激薬、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬によって制御されます。

シスプラチン治療中および治療後は、男性患者も女性患者も徹底的な避妊を行う必要があります。

薬は、溶液が透明で期限までに保たれるという条件でのみ使用してください。この薬は 1 回だけ使用されます。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

シスプラチンは、集中力、車両制御、または機械の操作を損なう可能性があります。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬物の使用

妊娠:

治療後に妊娠を決意する場合は、遺伝の専門家に相談してください。

授乳期間:

治療後に妊娠を決意する場合は、遺伝の専門家に相談してください。

薬物相互作用

診断された薬物相互作用: Bun、クレアチニン、尿酸、Ca、Mg、PO4、K。血清鉄濃度の上昇が時折発生します。

骨髄阻害剤と併用した場合、または放射線療法後に使用した場合、骨髄に対する毒性が増加する可能性があります。 iFostamid と併用すると、耳への毒性が増加する可能性があります。

薬物治療中、腎臓や耳に有毒な薬物 (セファロスポリンやアミノグリコシドはシスプラチンの毒性を高めます) を使用すると、その薬物の使用を避ける必要があります。

シスプラチンの活性はペニシラミンや他のキレートによって損なわれます。

イホスファミドと同時に使用するとタンパク質が増加します。フロセミドなどの利尿薬との併用は、腎尿細管損傷や耳への毒性の増加のリスクがあるため、強制利尿薬の使用は許可されていません。

アロプリノール、コルヒシン、プロベネシド、またはスルフィンピラゾンによる治療中にシスプラチンを使用する場合、シスプラチンは血中の尿酸毒性を増加させるため、上記の薬剤の用量を調整する必要があります。

シスプラチンと抗ヒスタミン薬、ブリジン、シクリジン、ロキサピン、メクリジン、フェノチアジン、チオキサンテン、またはトリメトベンズアミドを同時に使用すると、めまいや耳鳴りなどのめまいの症状が増加する可能性があります。

ワクチン接種は、薬を中止してから少なくとも 3 か月後に行う必要があります。

保管

光を避け、25 °C 以下の室温で保管してください。

その他の薬

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シスプラチン エベベ 50mg ノバルティスは小細胞肺がんおよび非細胞肺がんの治療をサポートします (100ml)

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