시스플라틴 에베베 50mg 노바티스, 소폐암 및 비세포폐암 치료에 도움(100ml)

제형 박스 X 100ml
규격 시스플라틴
성분 노바티스

성분

구성정보	콘텐츠
시스플라틴	0.5mg/ml

용도

적응증

시스플라틴 "eBewe"는 소세포폐암 및 무세포암, 고환암, 난소암, 자궁경부암, 자궁내막암, 전립선암, 방광암, 흑색종, 결합암, 자갈모란에 대한 일시적인 완화를 나타냅니다.

약리작용

시스플라틴(CIS-DIAMMinedicloplatium)은 암을 치료하는 중금속 복합체입니다. 이 약물의 작용 메커니즘은 알킬 그룹의 화합물과 유사합니다. 기질은 RNA 및 단백질 생합성의 단기적인 억제를 통해 DNA 생합성의 억제를 유발합니다.

물을 많이 마시거나 만니톨과 함께 강력한 이뇨제를 사용하면 신장에 대한 약물의 독성이 크게 감소합니다. 모든 세포주기에 대한 비특이적 약물. 시스형만이 항신생, 항종양 활성을 갖고 트랜스형은 그런 효과가 없습니다.

동적 약동학

빠른 주입(단시간) 후 약물은 혈장에서 두 단계를 거쳐 제거됩니다. 초기 판매 시간은 25~50분(혈청 청소율 약 50ml/1분)이며 단계가 느려지고 반감기는 58~73시간 지속됩니다. 대부분의 약물은 혈청 단백질에 빠르게 부착됩니다. 약물 조직으로의 분포는 매우 다릅니다. 신장, 간, 난소 및 자궁에서 농도가 가장 높습니다. 중추신경계의 농도는 매우 낮습니다. 암 조직에는 선택적 농도가 없습니다. 약물은 처음에는 신장을 통해 빠르게 배설되다가 그 다음에는 매우 느리게 배설됩니다. 약물 배설 속도는 주로 전송 시간에 따라 달라집니다. 백금은 치료 4개월 후에 조직에서 검출될 수 있습니다. 시스플라틴은 독성이 높고 강력한 항암제입니다. 이 약물에는 기형을 유발할 수 있는 영향이 관찰된 유전적 돌연변이가 있습니다. 출산율의 영향을 배제할 수 없습니다.

복용 전 시스플라틴 에베베 50mg 노바티스, 소폐암 및 비세포폐암 치료에 도움(100ml)

사용 방법

시스플라틴 "eBewe" 0.5mg/ml의 등온 용액은 정맥 또는 동맥에서만 사용되며 주로 북쪽 통과(바이패스)로 사용됩니다.

정맥 주사 불가능한 용액을 지시하지 마십시오.

환자에게 전송 전 2~12시간, 시스플라틴 전송 후 최소 6시간에 충분한 물을 제공해야 합니다. 이러한 이유로 0.9% NaCl 용액 또는 0.45% NaCl 용액과 5% 포도당을 약 200ml/1시간의 이송 속도로 권장합니다. 전송 후 소변량은 100~200ml/1시간이어야 하며, 소변량이 적을 경우 마니톨을 전송해야 합니다.

단시간 전파: 시스플라틴 전파 전 20% 만니톨 용액 직접 주입, 만니톨의 양은 신장 기능 및 치료 용량에 따라 다릅니다(예: 시스플라틴 20mg/신체 피부 m2에 대해 10~20%의 만니톨 용액 100ml). 시스플라틴을 0.9% NaCl 용액 100ml에 녹여 15분 이내에 투과시킵니다.

몇 시간 동안 정맥 주사하는 경우: 시스플라틴을 북쪽 교량 라인에서 1~2리터의 등온 식염수로 정맥 주사하거나 전송을 시작하기 전에 1~2리터의 등온 식염수 및 150ml(30g)와 함께 전송병에서 직접 혼합할 수 있습니다.

환자는 적절한 소변량을 확보하기 위해 전염 후 24시간 이내에 충분한 양의 물을 마셔야 합니다.

현재까지 만니톨과 시스플라틴 간의 기병대에 대한 데이터는 없습니다.

복용량

약물의 복용량은 각 개인의 치료 효과와 반응에 따라 다릅니다. 성인과 어린이의 일반적인 복용량은 다음과 같이 권장됩니다:

이 약물은 1회 치료 주기 동안 사용할 수 있습니다:

1회(4주마다): 50 - 120mg 시스플라틴/m2 신체 피부. 난.

시스플라틴은 주로 다중 화학요법에 사용되지만 단일 요법으로도 사용할 수 있습니다.

다중 화학 요법의 복용량은 과정에 따라 조정됩니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

응급 상황에서는 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물의 원치 않는 효과는 복용량에 따라 다릅니다.

비뇨기 및 신장 계통의 경우: 중형 약물을 단일 투여한 후 경미한 신장 기능 장애 및 회복 장애가 경미한 경우가 많으며 출혈이 나타날 수 있습니다. 따라서 고용량을 투여하거나 단시간 거리에서 반복 투여한 후에도 신장 괴사로 인해 신장 기능 장애가 무뇨증 및 혈액 요소 증가 수준으로 회복되지 않는 것을 관찰할 수 있습니다.

조혈계: 일반적인 백혈구 감소증, 혈소판 및 적혈구는 경미한 수준에 의존하며 일반적으로 회복될 수 있습니다. 고용량의 시스플라틴을 투여한 후 골수 기능이 심각하게 저하될 수 있습니다(과립구, 골수 섬유의 손실). 백혈구감소증은 시스플라틴 사용 후 약 14일째에 가장 높았고, 혈소판 감소는 약 21일째(회복기간은 약 39일 후)에 가장 높았다.

소화기 계통: 종종 거식증, 미각, 구토 및 메스꺼움, 복통 및 염증을 감소시킵니다. 일반적으로 이러한 증상은 24시간 후에 사라집니다.

전정 귀 달팽이에 대한 독성: 이명 증상, 청력 상실, 특히 고주파 소리의 경우 청각 장애가 발생할 수도 있지만 드물게 청각 장애가 발생할 수도 있습니다. 청각 장애는 회복될 수 있으며 종종 한쪽에서만 발생합니다.

신경계: 접촉 감각을 상실하는 것과 같은 말초 신경병증. 어떤 경우에는 뇌 기능 장애, 언어 장애, 경련, 마비 등의 뇌 기능 상실 등이 나타날 수 있으나 드물게 발생합니다. 이러한 신경 독성의 증상은 회복되지 않을 수 있으며 단일 투여 후 또는 장기 치료 후에 발생할 수 있습니다. 일부 드문 경우에는 시각 장애가 있을 수 있지만 약물 중단 후 회복될 수 있습니다. 현재까지 다음 화학요법과 다음 시스플라틴 투여 후 화학요법 후 시신경염으로 인해 시력 상실이 발생한 사례가 기록되고 있습니다.

혈중 고요산: 관절염이 자주 발생하고 다리에 떠다니는 경우가 많습니다.

전해질 장애: 저혈당증, 성선저하증, 근육 경련 및/또는 심전도 변화가 거의 발생하지 않습니다.

아나필락시스 반응(심박수 증가, 저혈압, 호흡 곤란, 안면 부종, 알레르기 발열)이 발생할 수 있습니다.

간: 간 기능 장애가 증가하면 혈청 트랜스아미나제가 거의 발생하지 않고 회복됩니다. 간경변.

혈중 알부민 감소는 시스플라틴 때문일 수 있지만 드문 경우입니다.

심장 중독: 심장 부정맥, 심전도 변화, 드물게 서맥이나 빈맥, 심장 기능 부전(심장 정지).

면역체계: 면역결핍 반응이 있을 수 있습니다.

잇몸(잇몸) 치아 변화: 잇몸(잇몸) 치아에 금속 침전물이 보고되었습니다.

동맥 및/또는 정맥 동맥 주사 후 해당 사지에 국소 부유, 드물게 통증, 발진, 피부 궤양 및 국소 정맥 염증이 발생할 수 있습니다.

남성의 대머리, 정자 장애 및 난자, 큰 가슴의 증상. 시스플라틴으로 인해 백혈병에 걸리는 사례도 있습니다.

뇌, 관상동맥, 혈관 등의 혈관질환증후군

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

아나필락시스는 일반적으로 시스플라틴 사용 후 몇 분 이내에 나타나며 에피네프린 정맥 주사, 코르티코스테로이드 및 항히스타민제로 극복할 수 있습니다.

신장에 대한 독성: 축적으로 인한 신부전 및 시스플라틴 용량을 제한하는 용량에 따라 다릅니다. 신장 독성은 일반적으로 치료 후 2주차에 나타나며, 요소, 요산 및 혈액 크레아티닌 증가와 크레아티닌 청소율 감소로 나타납니다. 치료 전후에 수혈을 하면 신장에 대한 독성이 감소됩니다. 추가 약물 치료를 위해서는 신장 기능이 회복되어야 합니다.

골수부전도 축적으로 인해 발생하며 복용량에 따라 다릅니다. 혈소판과 백혈구는 일반적으로 18~23일(약 7~45일) 후에 가장 감소하며 대부분의 환자는 39일(약 13~62일) 후에 회복됩니다. 50mg/m2를 초과하면 백혈구감소증, 혈소판감소증이 악화됩니다. 혈소판이 100,000/mm3 이상, 백혈구가 4,000/mm3 이상인 경우에만 시스플라틴을 재사용하십시오.

빈혈: 많은 환자에서 일반적으로 여러 번의 치료 후에 헤모글로빈이 혈액 100ml당 2g 이상 감소합니다. 심한 경우에는 적혈구 전달이 필요할 수도 있습니다. 시스플라틴에 대해 혈뇨가 양성이라는 보고가 있습니다. 민감한 사람들의 경우 다음 배치에 시스플라틴을 사용하면 혈액량이 증가할 수 있습니다.

메스꺼움 및 구토: 일반적으로 약물 복용 후 1~4시간 후에 시작되며 최대 1주일까지 지속될 수 있습니다. 시스플라틴을 투여한 대부분의 환자에서 오심과 구토가 나타나며 때로는 너무 많이 구토하는 경우도 있으므로 용량을 줄이거나 치료를 중단해야 합니다. 구토방지제로 줄일 수 있습니다.

청각 독성: 일반적으로 약물이 축적되거나 고용량을 복용할 때 발생합니다. 보통 이명과 청력상실이 발생하는데, 이명은 회복되는 경우가 많으며, 치료를 중단한 후에도 몇 시간에서 일주일 정도 지속됩니다. 4,000 - 8,000Hz, 한쪽 귀 또는 양쪽 귀의 청력 손실; 때로는 정상적인 대화가 들리지 않을 때도 있습니다. 어린이의 심한 귀 독성. 반복적인 치료로 인해 청각 장애의 빈도와 강도가 증가했습니다. 심한 병변은 회복되지 않을 수 있습니다. 청력에 대한 독성 증상을 피하기 위해 청력 검사를 받아야 합니다.

전해질 및 대사 장애: 마그네시 저혈당증은 일반적으로 신세뇨관 병변으로 인해 발생하여 마그네슘 이온 손실을 초래합니다. 그런 다음 혈중 칼슘을 감소시키고 경련, 쇼크, 떨림 또는 발작을 유발합니다. 따라서 전해질이 필요합니다.

특히 50mg/m2 이상의 고용량을 복용하는 경우 고요산혈증이 발생할 수 있습니다. 요산 농도는 약물 복용 후 약 3~5일 후에 가장 높아집니다. 알로푸리놀을 사용하면 혈청 내 요산 수치를 줄일 수 있습니다.

신경 독성: 장기간 치료(4~7개월) 후 일부 환자에서 이상, 진동, 근육 약화, 미각 상실, 경련, 경련을 비롯한 신경학적 증상이 흔히 나타납니다. 병변은 회복되지 않을 수 있습니다. 위의 증상이 나타나기 시작하면 약물 투여를 중단해야 합니다.

눈: 시스플라틴 사용 후, 특히 다른 항암제와 병용할 경우 시력이 정도에 따라 감소합니다. 시스플라틴을 중단하면 대부분의 시력이 회복됩니다.

간에 대한 독성: 간에 대한 시스플라틴 및 간에 대한 독성: AST 및 알칼리성 인산분해효소가 증가합니다. 간이 손상되면 조심하세요.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

"Ebewe" 시스플라틴 약물은 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다:

시스플라틴 또는 기타 백금 화합물에 대한 과민증, 임신 중, 모유 수유 중, 중증 골수 부전, 중증 신부전, 탈수, 수두, 대상포진(대상포진), 통풍, uRat 결석, 최근 감염, 시스플라틴으로 인한 말초 신경병증.

경증 신장 손상 환자, 출혈 시스템 및 청력 기관의 기능 완화, 이전에 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 환자, 시스플라틴에 의한 말초 신경병증. 이러한 경우에는 이자-역학적 비율을 정확하게 고려할 필요가 있습니다.

임신과 수유의 경우는 절대 금기사항입니다. 남성 환자는 물론 여성 환자에 대해서도 철저한 피임이 필요합니다.

사용 시 주의사항

시스플라틴은 항암화학물질이므로 암 전문의의 경험이 있는 의사의 지도하에 사용해야 합니다.

복약기간 중에는 킬레이트계 물질을 사용하지 마십시오. 알루미늄 도구(바늘, 주사기 등)에 약물이 접촉된 상태로 두지 마십시오.

물이 충분하면 신장 독성을 크게 줄일 수 있습니다. 시스플라틴 치료 과정 중과 치료 후에 환자는 충분한 물을 마셔야 합니다.

치료 전, 치료 중, 치료 후 및 각 치료 주기 전 신장 기능, 혈액 제제, 칼슘 독성, 간 기능, 신경 및 청각 기능. 코스 내내 매주 혈액 제제를 확인해야 합니다. 대행사 기능이 정상으로 돌아온 후에만 치료주기를 계속하십시오.

구토 방지제는 구토, 메스꺼움과 같은 소화기 계통의 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

고혈당증은 알로푸리놀로 조절할 수 있습니다.

마그네시와 혈중 칼슘은 추가 보충제를 사용하여 조절할 수 있습니다.

아나필락시스 반응은 교감신경 자극제, 코르티코스테로이드 및 항히스타민제로 조절됩니다.

시스플라틴 코스 도중과 후에는 남성과 여성 환자 모두 철저한 피임법을 사용해야 합니다.

용액이 투명하고 유효 기간이 남아 있는 경우에만 약을 사용하십시오. 이 약은 한 번만 사용됩니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

시스플라틴은 중앙 집중 능력, 차량 제어 또는 기계 조작을 손상시킬 수 있습니다.

임신 및 수유 중 여성의 약물 사용

임신:

치료 후 임신을 결정한 경우 유전 전문가와 상담하세요.

모유수유 기간:

치료 후 임신을 결정한 경우 유전 전문가와 상담하세요.

약물 상호 작용

진단된 약물 상호 작용: Bun, 크레아티닌 및 요산, Ca, Mg, PO4, K. 혈청 철 농도 증가가 때때로 발생합니다.

골수 억제제와 병용하거나 방사선 치료 후에 골수에 대한 독성이 증가할 수 있습니다. iFostamid와 함께 사용하면 귀에 대한 독성이 증가할 수 있습니다.

약물 치료 중 신장 및 귀에 독성이 있는 약물(세팔로스포린, 아미노글리코사이드)을 사용하면 시스플라틴의 독성이 증가합니다. 이러한 경우 약물 사용을 피하는 것이 좋습니다.

시스플라틴의 활성은 페니실라민 및 기타 킬레이트에 의해 손상됩니다.

이포스파미드와 동시에 사용하면 단백질이 증가합니다. 강제 이뇨제는 푸로세마이드 등의 이뇨제와 함께 사용하면 신세뇨관 손상 위험이 있고 귀에 대한 독성이 증가할 수 있으므로 허용되지 않습니다.

알로푸리놀, 콜히신, 프로베네시드 또는 설핀피라존으로 치료하는 동안 시스플라틴을 사용하는 경우, 시스플라틴이 혈액 내 요산 독성을 증가시키므로 위 약물의 용량을 조정해야 합니다.

시스플라틴을 항히스타민제, 불리진, 사이클리진, 록사핀, 메클리진, 페노티아진, 티오산텐 또는 트리메토 벤즈아미드와 동시에 사용하는 경우 현기증이나 이명과 같은 현기증 증상이 증가할 수 있습니다.

백신 접종은 약물 중단 후 최소 3개월 후에 실시해야 합니다.

보관

25°C 이하의 실온에 보관하고 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.