Cisplatyna Ebewe 50mg Novartis wspomaga leczenie drobnego i niekomórkowego raka płuc (100ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko X 100ml
Specyfikacja Cisplatyna
Składnik Novartis

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Cisplatyna	0,5 mg/ml

Używa

Wskazania

cisplatyna „eBewe” wskazuje na tymczasowe działanie łagodzące w przypadku drobnokomórkowego raka płuc bezkomórkowego, raka jąder, raka jajnika, raka szyjki macicy, raka endometrium, raka prostaty, raka pęcherza moczowego, czerniaka, raka tkanki łącznej, piwonii kamyczkowej.

Farmakokine

cisplatyna (CIS-DIAMMinedichloroplatium) jest kompleksem metali ciężkich leczyć raka. Mechanizm działania tego leku jest podobny do związków z grupy alkilowej. Substrat powoduje hamowanie biosyntezy DNA poprzez krótkotrwałe hamowanie biosyntezy RNA i białek.

Toksyczność leku na nerki ulega znacznemu zmniejszeniu w przypadku picia dużej ilości wody lub stosowania silnego leku moczopędnego z mannitolem. Leki niespecyficzne dla dowolnego cyklu komórkowego. Tylko forma cis ma działanie przeciwnowotworowe i przeciwnowotworowe, a forma trans nie ma takiego działania.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po szybkiej infuzji (w krótkim czasie) lek jest eliminowany z osocza w dwóch etapach. Początkowy czas sprzedaży wynosi 25-50 minut (klirens z surowicy około 50ml/1 minutę), następnie etap jest wolniejszy, okres półtrwania wynosi 58-73 godziny. Większość leków szybko przyłącza się do białek surowicy. Dystrybucja leku do tkanek jest bardzo różna: najwyższe stężenie w nerkach, wątrobie, jajnikach i macicy. Stężenie w ośrodkowym układzie nerwowym jest bardzo niskie. Nie ma selektywnego stężenia w tkance nowotworowej. Lek jest wydalany głównie przez nerki, początkowo szybko, następnie bardzo powoli. Szybkość wydalania leku zależy głównie od czasu transmisji. Platynę można wykryć w tkankach po 4 miesiącach leczenia. Cisplatyna ma wysoką toksyczność i jest silnym lekiem przeciwnowotworowym. Lek posiada mutację genetyczną, w wyniku której zaobserwowano skutki mogące powodować teratogenność. Nie można wykluczyć wpływu na płodność.

Przed wzięciem Cisplatyna Ebewe 50mg Novartis wspomaga leczenie drobnego i niekomórkowego raka płuc (100ml)

Jak stosować

cisplatyna „eBewe” 0,5 mg/ml w roztworze izotermicznym, stosowana wyłącznie dożylnie lub dotętniczo, głównie w przejściu północnym dożylnie (by pass).

Nie podawać dożylnie roztworu, którego nie można usunąć.

Pacjentom należy zapewnić wystarczającą ilość wody przed transmisją trwającą od 2 do 12 godzin i po transmisji cisplatyny przez co najmniej 6 godzin. Z tego powodu zaleca się 0,9% roztwór NaCl lub 0,45% roztwór NaCl i 5% glukozę z szybkością transferu około 200ml/1 godzinę. Ilość moczu po oddaniu musi wynosić 100 - 200ml/1 godzinę, w przypadku mniejszej ilości moczu konieczne jest oddanie manitolu.

Transmisja w krótkim czasie: Bezpośrednie wstrzyknięcie 20% roztworu mannitolu przed przeniesieniem cisplatyny, ilość mannitolu zależy od funkcji nerek i dawki leczniczej (np. 100ml roztworu mannitolu 10 - 20% na 20 mg cisplatyny/m2 skóry ciała). Cisplatynę rozpuszcza się w 100 ml 0,9% roztworu NaCl i przepuszcza w ciągu 15 minut.

W przypadku podawania dożylnego przez wiele godzin: cisplatynę łączy się dożylnie z 1-2 litrami izotermicznego roztworu soli w północnej linii mostu lub można ją bezpośrednio zmieszać w butelce transmisyjnej z 1-2 litrami izotermicznego roztworu soli i 150 ml 20% (30 g) przed rozpoczęciem transmisji.

Pacjenci muszą pić dużo wody w ciągu 24 godzin po zakażeniu, aby zapewnić odpowiednią ilość moczu.

Jak dotąd nie ma danych na temat kawalerii pomiędzy mannitolem a cisplatyną.

Dawkowanie

Dawka leku zależy od skuteczności leczenia i odpowiedzi u każdego pacjenta. Zaleca się wspólne dawkowanie dla dorosłych i dzieci w następujący sposób:

Lek można stosować w 1 cyklu kuracji:

1 raz (co 4 tygodnie): 50 - 120 mg cisplatyny/m2 skóry ciała. Nhan.

cisplatynę stosuje się głównie w chemioterapii skojarzonej, ale można ją również stosować w terapii pojedynczej.

Dawkowanie w multichemioterapii dostosowywane jest w zależności od przebiegu.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W nagłym przypadku należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Niepożądane działanie leku zależy od dawki.

Z układem moczowo-nerkowym: Po podaniu pojedynczego leku średniej wielkości łagodna dysfunkcja nerek i zaburzenia rekonwalescencji są często łagodne i mogą wystąpić objawy krwionośne. Dlatego po zastosowaniu dużych dawek lub dawek powtarzanych w krótkim czasie można zaobserwować, że dysfunkcja nerek nie ustępuje do poziomu bezmoczu i zwiększonego stężenia mocznika we krwi z powodu martwicy nerek.

Układ krwiotwórczy: powszechna leukopenia, liczba płytek krwi i czerwonych krwinek zależy od łagodnego poziomu i zwykle ustępuje. Po podaniu dużych dawek cisplatyny może wystąpić poważne pogorszenie czynności szpiku kostnego (utrata granulocytów i błonnika szpiku kostnego). Największa leukopenia wystąpiła po około 14 dniach stosowania cisplatyny, a największa redukcja płytek krwi po około 21 dniach (czas rekonwalescencji po około 39 dniach).

Układ pokarmowy: często anoreksja, zmniejszenie czucia smaku, wymioty i nudności, bóle brzucha i stany zapalne. Zwykle objawy te znikają po 24 godzinach.

Toksyczność dla ślimaków usznych przedsionkowych: Częste zaburzenia słuchu z objawami szumu w uszach, utratą zdolności słyszenia, zwłaszcza w przypadku dźwięków o wysokiej częstotliwości, może również wystąpić głuchota, ale rzadko. Dysfunkcje słuchu można odzyskać, często po jednej stronie.

Układ nerwowy: neuropatia obwodowa przypominająca utratę czucia dotyku. W niektórych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia czynności mózgu, zaburzenia mowy, skurcze, paraliż i utrata podstawowych funkcji mózgu, ale występuje to rzadko. Objawy toksycznego działania na nerwy mogą nie ustąpić i mogą wystąpić po podaniu pojedynczej dawki lub po długotrwałym leczeniu. W niektórych rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia, ale objawy mogą ustąpić po odstawieniu leku. Dotychczas odnotowano przypadek utraty wzroku w wyniku pochemoterapii, zapalenia nerwu wzrokowego po kolejnej chemioterapii i kolejnej cisplatynie.

Kwas moczanowy we krwi: Często występuje zapalenie stawów i pływanie w nodze.

Zaburzenia elektrolitowe: rzadko występują hipoglikemia, hipogonodus i skurcze mięśni i/lub zmiany w elektrokardiogramie.

Może wystąpić reakcja anafilaktyczna (przyspieszenie akcji serca, niedociśnienie, duszność i obrzęk twarzy, gorączka alergiczna).

Wątroba: Dysfunkcja wątroby zwiększa aktywność aminotransferaz w surowicy, rzadko występuje i ustępuje. Marskość wątroby.

Zmniejszenie poziomu albumin we krwi może być spowodowane cisplatyną, ale rzadko.

Zatrucie serca: zaburzenia rytmu serca, zmiany w elektrokardiogramie, rzadko bradykardia lub tachykardia, niewydolność serca (zatrzymanie akcji serca).

Układ odpornościowy: mogą wystąpić reakcje niedoboru odporności.

Zmiana dziąseł (dziąseł) zębów: Zgłaszano złogi metali w dziąsłach (dziąsłach) zębach.

Po wstrzyknięciu tętnicy i/lub tętnic żylnych w chorej kończynie może wystąpić miejscowe pływanie, rzadko ból, wysypka, a także owrzodzenia skóry i miejscowe zapalenie żył.

Objawy łysienia, zaburzenia nasienia i komórek jajowych, duże piersi u mężczyzn. Istnieją przypadki białaczki spowodowanej cisplatyną.

Zespół zaburzeń naczyniowych, takich jak mózg, tętnica wieńcowa, naczynia.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

Anafilaksja pojawia się zwykle w ciągu kilku minut po zastosowaniu cisplatyny i można ją przezwyciężyć za pomocą dożylnego wstrzyknięcia epinefryny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych.

Toksyczność dla nerek: Niewydolność nerek spowodowana kumulacją i w zależności od dawki ograniczającej dawkę cisplatyny. Toksyczne działanie na nerki pojawia się zwykle w drugim tygodniu po leczeniu i objawia się zwiększeniem poziomu mocznika, kwasu moczowego i kreatyniny we krwi oraz zmniejszeniem klirensu kreatyniny. Transfuzja przed i po leczeniu zmniejszy toksyczność dla nerek. Aby można było zastosować dalsze leki, należy przywrócić funkcję nerek.

Niewydolność szpiku kostnego jest również spowodowana kumulacją i zależy od dawki. Liczba płytek krwi i leukocytów zmniejsza się najczęściej po 18–23 dniach (około 7–45 dni), a u większości pacjentów powrót do zdrowia następuje po 39 dniach (około 13–62 dni). Leukopenia i trombocytopenia są gorsze, jeśli dawka przekracza 50 mg/m2 pc. Używaj cisplatyny ponownie tylko wtedy, gdy liczba płytek krwi przekracza 100 000/mm3 i leukocytów powyżej 4 000/mm3.

Niedokrwistość: U dużej liczby pacjentów stężenie hemoglobiny spada o ponad 2 g/100 ml krwi, zwykle po kilku zabiegach. W ciężkich przypadkach może być konieczne przeniesienie krwinek czerwonych. Istnieją doniesienia, że krwiomocz jest dodatni w przypadku Cisplatyny. U osób wrażliwych zastosowanie cisplatyny w kolejnej porcji może zwiększyć stężenie krwi.

Nudności i wymioty: zwykle pojawiają się 1-4 godziny po zażyciu leku i mogą trwać do tygodnia. U większości pacjentów leczonych cisplatyną występują nudności i wymioty, a czasami występują nadmierne wymioty, dlatego muszą zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Można je zmniejszyć za pomocą leków przeciwwymiotnych.

Toksyczność na słuch: zwykle występuje, gdy lek gromadzi się lub przyjmuje duże dawki. Zwykle szumy uszne i utrata słuchu, szumy uszne często ustępują, trwają tylko kilka godzin do tygodnia po zaprzestaniu leczenia. Ubytek słuchu przy częstotliwości 4 000–8 000 Hz, w jednym uchu lub obu stronach; Czasami normalnej rozmowy nie słychać. Ciężka toksyczność ucha u dzieci. Częstość i intensywność zaburzeń słuchu wzrasta w trakcie powtarzanego leczenia. Ciężkie zmiany mogą nie ustąpić. Należy wykonać badania słuchu, aby uniknąć objawów zatrucia słuchu.

zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne: zwykle występuje hipoglikemia magnezowa, prawdopodobnie spowodowana zmianami w kanalikach nerkowych, powodująca utratę jonów magnezu; Następnie zmniejsz stężenie wapnia we krwi i wywołaj skurcze, wstrząs, drżenie lub drgawki; Dlatego potrzebne są elektrolity.

Może wystąpić hiperurykemia, zwłaszcza podczas przyjmowania dużych dawek przekraczających 50 mg/m2 pc. Największe stężenie kwasu moczowego występuje po około 3-5 dniach od zażycia leku. Stosowanie alopurynolu może obniżyć poziom kwasu moczowego w surowicy.

Toksyczność neurotyczna: Po długotrwałym leczeniu (4-7 miesięcy) często obserwuje się objawy neurologiczne, w tym nieprawidłowości, wibracje, osłabienie mięśni, utratę smaku, skurcze i drgawki, u niektórych pacjentów. Uszkodzenia mogą się nie zagoić. Jeżeli powyższe objawy zaczną się pojawiać, należy przerwać stosowanie leku.

Oko: Wizualność pogarsza się w różnym stopniu po zastosowaniu cisplatyny, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Większość wzroku odzyskuje się po odstawieniu cisplatyny.

Toksyczność dla wątroby: cisplatyna do wątroby i toksyczna dla wątroby: zwiększa się aktywność AspAT i fosfatazy zasadowej. Zachowaj ostrożność, gdy wątroba jest uszkodzona.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki cisplatyny „Ebewe” są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na cisplatynę lub inne związki platyny, ciąża, okres karmienia piersią, ciężka niewydolność szpiku kostnego, ciężka niewydolność nerek, odwodnienie, ospa wietrzna, półpasiec, dna moczanowa, kamienie uRat, niedawne zakażenia, neuropatia obwodowa spowodowana cisplatyną.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, łagodzącymi czynność układu krwotocznego i narządu słuchu, pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni chemioterapią lub radioterapią oraz pacjentów z chorobami obwodowymi neuropatia po cisplatynie. W takich przypadkach należy dokładnie rozważyć stosunek oprocentowania do mechanicznego.

Przypadki ciąży i laktacji są bezwzględnymi przeciwwskazaniami. Należy zapewnić ścisłą antykoncepcję zarówno kobietom, jak i mężczyznom.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

cisplatyna jest substancją chemiczną przeciwnowotworową i musi być stosowana pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu onkologii.

Nie należy stosować substancji chelatowych w okresie leczenia. Nie pozostawiać leku w kontakcie z narzędziami aluminiowymi (igły, strzykawki...).

Toksyczność nerek można znacznie zmniejszyć, jeśli dostępna jest wystarczająca ilość wody. W trakcie leczenia cisplatyną i po jego zakończeniu pacjent musi pić odpowiednią ilość wody.

Przed, w trakcie i po leczeniu oraz przed każdym cyklem leczenia, czynność nerek, skład krwi, toksyczność wapnia, czynność wątroby, funkcje neurologiczne i słuchowe. Należy co tydzień sprawdzać skład krwi przez cały kurs. Kontynuuj cykl leczenia dopiero, gdy funkcja agencji powróci do normy.

Leki przeciwwymiotne mogą pomóc w zmniejszeniu skutków ubocznych ze strony układu trawiennego, takich jak wymioty i nudności.

Hiperglikemię można skorygować za pomocą allopurynolu.

Poziom magnezu i wapnia we krwi można skorygować, stosując dodatkowe suplementy.

Reakcje anafilaktyczne są kontrolowane przez stymulanty układu współczulnego, kortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe.

W trakcie i po leczeniu cisplatyną konieczne jest stosowanie dokładnej antykoncepcji, zarówno u pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej.

Lek należy stosować wyłącznie pod warunkiem, że roztwór pozostanie klarowny i ważny po upływie terminu ważności. Lek stosuje się tylko raz.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

cisplatyna może upośledzać zdolność scentralizowaną, kontrolę nad pojazdem i obsługę maszyn.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ciąża:

Jeśli po leczeniu zdecydujesz się zajść w ciążę, skonsultuj się z ekspertami genetycznymi.

Okres karmienia piersią:

Jeśli po leczeniu zdecydujesz się zajść w ciążę, skonsultuj się z ekspertami genetycznymi.

Interakcje leków

zdiagnozowane interakcje leków: Bun, kreatynina i kwas moczowy, Ca, Mg, PO4, K. Sporadycznie występuje zwiększenie stężenia żelaza w surowicy.

W połączeniu z inhibitorami szpiku kostnego lub po radioterapii może zwiększyć się toksyczność wobec szpiku kostnego. Koordynacja z iFostamidem może zwiększyć toksyczność dla ucha.

Podczas leczenia farmakologicznego stosowanie leków toksycznych dla nerek i uszu (cefalosporyna i aminoglikozyd zwiększa toksyczność cisplatyny. W takich przypadkach należy unikać stosowania tych leków.

Aktywność cisplatyny jest osłabiana przez penicylaminę i inny chelat.

Białko będzie się zwiększać, jeśli będzie stosowane jednocześnie z ifosfamidem. Nie wolno stosować wymuszonego podawania leków moczopędnych w przypadku leków moczopędnych, takich jak furosemid, ze względu na ryzyko uszkodzenia kanalików nerkowych, a także zwiększoną toksyczność dla ucha.

W przypadku stosowania cisplatyny podczas leczenia Allopurinolem, Colchicinem, Probenecidem lub SulfinPyrazonem, należy dostosować dawkę powyższych leków, ponieważ cisplatyna powoduje zwiększoną toksyczność kwasu moczowego we krwi.

Jednoczesne stosowanie cisplatyny z lekami przeciwhistaminowymi, bulizyną, cyklizyną, loksapiną, meklizyną, fenotiazyną, tioksantenem lub trimetobenzamidem może nasilać objawy zawrotów głowy, takie jak zawroty głowy lub szum w uszach.

Szczepionkę należy wykonać co najmniej po 3 miesiącach od zaprzestania podawania leku.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze pokojowej nie wyższej niż 25°C i unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.