Цисплатин Эбеве 50 мг Novartis поддерживает лечение мелкоклеточного и неклеточного рака легких (100 мл)

Лекарственная форма Коробка Х 100мл
Характеристики Цисплатин
Состав Новартис

Состав

Информация о составе	Содержание
Цисплатин	0,5 мг/мл

Использование

Показания

Цисплатин «eBewe» продемонстрировал временное облегчение при мелкоклеточном раке легкого с отсутствием клеток, раке яичка, раке яичников, раке шейки матки, раке эндометрия, раке простаты, раке мочевого пузыря, меланоме, раке соединительной ткани, пионе камушков.

Фармакотерапевтический

Цисплатин (CIS-DIAMminediхлорплатий) является тяжелым Металлокомплекс для лечения рака. Механизм действия этого препарата аналогичен соединениям алкильной группы. Субстрат вызывает ингибирование биосинтеза ДНК за счет кратковременного ингибирования биосинтеза РНК и белка.

Токсичность препарата для почек значительно снижается, если пить много воды или применять сильные диуретики с маннитом. Неспецифические препараты для любого клеточного цикла. Только цис-форма обладает противоноворожденной и противоопухолевой активностью, а транс-форма не оказывает такого эффекта.

Динамическая фармакокинетика

После быстрой инфузии (за короткое время) препарат выводится в два этапа из плазмы. Начальное время реализации составляет 25-50 минут (при клиренсе из сыворотки около 50 мл/1 минута), далее стадия более медленная, период полувыведения длится 58-73 часа. Большинство препаратов быстро прикрепляются к белкам сыворотки крови. Распределение препарата в тканях весьма различно: наибольшая концентрация в почках, печени, яичниках и матке. Концентрация в ЦНС очень низкая. В раковой ткани не существует избирательной концентрации. Препарат выводится преимущественно через почки: сначала быстро, затем очень медленно. Скорость выведения препарата зависит главным образом от времени передачи. Платину можно обнаружить в тканях через 4 месяца лечения. Цисплатин обладает высокой токсичностью и является сильным противораковым средством. Препарат имеет генетическую мутацию, в результате которой наблюдаются эффекты, способные вызвать тератогенность. Нельзя исключить влияние фертильности.

Прежде чем принимать Цисплатин Эбеве 50 мг Novartis поддерживает лечение мелкоклеточного и неклеточного рака легких (100 мл)

Как применять

цисплатин «eBewe» 0,5мг/мл в изотермическом растворе, применяется только внутривенно или артериально, в основном на севере вводят внутривенно (микрона).

Не вводить внутривенно невводимый раствор.

Пациентам следует обеспечить достаточное количество воды до передачи в течение 2–12 часов и после передачи цисплатина в течение как минимум 6 часов. По этой причине рекомендуется использовать 0,9% раствор NaCl или 0,45% раствор NaCl и 5% глюкозу со скоростью переноса около 200 мл/1 час. Количество мочи после сдачи должно быть от 100 до 200мл/1 час, если мочи меньше, то нужно сдать манитол.

Передача в течение короткого времени: Прямая инъекция 20% раствора маннита перед передачей цисплатина, количество маннита зависит от функции почек и лечебной дозы (например, 100 мл раствора маннита 10 - 20% на 20 мг цисплатина/м2 кожи тела). Цисплатин растворяют в 100 мл 0,9% раствора NaCl и переносят в течение 15 минут.

При внутривенном введении в течение нескольких часов: цисплатин вводится внутривенно с 1–2 л изотермического раствора соли в северной мостовой линии или может быть непосредственно смешан в бутылке для трансмиссии с 1–2 л изотермического раствора соли и 150 мл 20% (30 г) перед началом передачи.

Пациентам необходимо пить много воды в течение 24 часов после заражения, чтобы обеспечить достаточное количество мочи.

Пока нет данных о соотношении маннита и цисплатина.

Дозировка

Доза препарата зависит от эффективности лечения и реакции каждого человека. Общая дозировка для взрослых и детей рекомендуется следующая:

Препарат можно применять за 1 цикл лечения:

1 раз (каждые 4 недели): 50–120 мг цисплатина/м2 кожи тела. Нхан.

Цисплатин в основном используется в комплексной химиотерапии, но может использоваться и в качестве монотерапии.

Дозировка при комплексной химиотерапии корректируется в соответствии с курсом.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Нежелательное действие препарата зависит от дозы.

Со стороны мочевыделительной и почечной системы: после приема однократного препарата средней дозы отмечаются легкие нарушения функции почек и нарушения восстановления, часто выраженные в легкой форме и могут наблюдаться кровянистые выделения. Следовательно, после применения высоких доз или повторных доз на коротком промежутке времени можно наблюдать, что нарушение функции почек не восстанавливается до уровня анурии и повышения мочевины в крови вследствие некроза почек.

Система кроветворения: распространенная лейкопения, тромбоциты и эритроциты зависят от легких уровней и обычно могут восстановиться. После приема высоких доз цисплатина может наблюдаться серьезное снижение функции костного мозга (потеря гранулоцитов, костномозговых волокон). Самая высокая лейкопения наблюдалась примерно через 14 дней после применения цисплатина, а наибольшее снижение тромбоцитов примерно через 21 день (время восстановления примерно через 39 дней).

Пищеварительная система: часто анорексия, снижение вкусовых ощущений, рвота и тошнота, боли и воспаления в животе. Обычно эти симптомы исчезают через 24 часа.

Токсичность для вестибулярных ушных улиток: распространенные нарушения слуха с симптомами шума в ушах, потеря слуха, особенно при звуке высокой частоты, также может возникнуть глухота, но редко. Нарушения слуха можно восстановить, и часто с одной стороны.

Нервная система: периферическая невропатия, например потеря чувства прикосновения. В ряде случаев могут спутаться дисфункции головного мозга, расстройства речи, судороги, параличи и утрата важнейших функций головного мозга, но встречается редко. Эти проявления нервной токсичности не могут быть устранены и могут возникнуть после однократного приема или после длительного лечения. В некоторых редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, но они могут восстановиться после прекращения приема препарата. На данный момент зарегистрирован случай потери зрения из-за постхимиотерапевтического неврита зрительного нерва после следующей химиотерапии и следующего приема цисплатина.

Гиперурия мочевой кислоты в крови: Нередко возникает артрит и плавающая в ноге.

Электролитные нарушения: редко наблюдаются гипогликемия, гипогонодус и мышечные спазмы и/или изменения на электрокардиограммах.

Могут возникнуть анафилактические реакции (учащение пульса, гипотония, одышка и отек лица, аллергическая лихорадка).

Печень: Дисфункция печени повышает уровень трансаминаз в сыворотке, возникает редко и восстанавливается. Цирроз печени.

Снижение уровня альбумина в крови может быть связано с цисплатином, но редко.

Сердечные отравления: сердечная аритмия, изменения электрокардиограммы, редко брадикардия или тахикардия, неэффективность работы сердца (остановка сердца).

Имунная система: Могут быть реакции иммунодефицита.

Изменение десен (десен) зубов: Сообщалось об отложениях металла в деснах (деснах) зубов.

После инъекции в артерию и/или венозные артерии в пораженной конечности могут возникнуть локальное плавание, редко боль, сыпь, а также язвы на коже и локализованное венозное воспаление.

Симптомы: облысение, нарушения спермы и яйцеклеток, большая грудь у мужчин. Есть несколько случаев лейкемии из-за цисплатина.

Синдром сосудистых нарушений, таких как мозг, коронарная артерия, сосуды.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Инструкции по обращению с ADR:

Анафилаксия обычно появляется в течение нескольких минут после применения цисплатина и может быть преодолена внутривенным введением адреналина, кортикостероидами и антигистаминными препаратами.

Токсичность для почек: Почечная недостаточность из-за накопления и в зависимости от дозы ограничить дозу цисплатина. Почечная токсичность обычно появляется на второй неделе после лечения и проявляется увеличением мочевины, мочевой кислоты и креатинина в крови и снижением клиренса креатинина. Переливание крови до и после лечения уменьшит токсичность для почек. Функция почек должна быть восстановлена, чтобы ее можно было использовать для дальнейшего лечения.

Недостаток костного мозга также обусловлен кумуляцией и зависит от дозы. Тромбоциты и лейкоциты чаще всего снижаются через 18–23 дня (около 7–45 дней), а у большинства пациентов выздоравливают через 39 дней (около 13–62 дней). Лейкопения и тромбоцитопения усиливаются, если доза превышает 50 мг/м2. Повторно используйте цисплатин только в том случае, если количество тромбоцитов превышает 100 000/мм3 и количество лейкоцитов выше 4 000/мм3.

Анемия: гемоглобин снижается более чем на 2 г/100 мл крови у большого числа пациентов, обычно после нескольких курсов лечения. В тяжелых случаях может потребоваться передача эритроцитов. Сообщалось, что гематурия является положительной для цисплатина. У чувствительных людей применение цисплатина в следующей порции может увеличить кроветворение.

Тошнота и рвота: обычно начинаются через 1–4 часа после приема препарата и могут продолжаться до недели. У большинства пациентов, получающих цисплатин, возникает тошнота и рвота, а иногда и слишком сильная рвота, поэтому им приходится снижать дозу или прекращать лечение. Может быть уменьшено с помощью противорвотных препаратов.

Токсичность для органов слуха: обычно возникает при накоплении препарата или приеме высоких доз. Обычно шум в ушах и потеря слуха, шум в ушах часто проходит, длится от нескольких часов до недели после прекращения лечения. Потеря слуха на частотах 4 000 – 8 000 Гц на одно ухо или на обе стороны; Иногда нормального разговора не слышно. Тяжелая ушная токсичность у детей. Частота и интенсивность нарушений слуха увеличивались при повторном лечении. Тяжелые поражения могут не восстановиться. Необходимо проверить слух, чтобы избежать токсических симптомов со слухом.

Электролитные и метаболические нарушения: обычно возникает гипогликемия Магнези, возможно, вследствие поражения почечных канальцев, вызывающая потерю ионов магния; Затем снижается уровень кальция в крови и возникают судороги, шок, тремор или судороги; Поэтому электролиты необходимы.

Может возникнуть гиперурикемия, особенно при приеме высоких доз свыше 50 мг/м2. Наибольшая концентрация мочевой кислоты возникает примерно через 3-5 дней после приема препарата. Использование алопуринола может снизить уровень мочевой кислоты в сыворотке.

Невротическая токсичность: неврологические проявления обычно наблюдаются после длительного лечения (4-7 месяцев), включая нарушения, вибрацию, мышечную слабость, потерю вкуса, судороги, судороги у некоторых пациентов. Поражения могут не восстановиться. Если начинают проявляться вышеперечисленные симптомы, прием препарата необходимо прекратить.

Глаза: Зрение снижается в разной степени после применения цисплатина, особенно в сочетании с другими противораковыми препаратами. В большинстве случаев зрение восстанавливается после прекращения приема цисплатина.

Токсичность для печени: цисплатин проникает в печень и токсичен для печени: повышается АСТ и щелочная фосфатаза. Будьте осторожны при повреждении печени.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Препараты цисплатина «Эбеве» противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к цисплатину или другим соединениям платины, беременность, период грудного вскармливания, тяжелая недостаточность костного мозга, тяжелая почечная недостаточность, обезвоживание, ветряная оспа, опоясывающий герпес (опоясывающий лишай), подагра, уКрысиные камни, недавние инфекции, периферическая нейропатия, вызванная цисплатином.

Особенно осторожны у пациентов с легкими нарушениями функции почек, смягчающими функцию системы кровообращения и органов слуха, у пациентов, ранее проходивших химиотерапию, или радиация и периферическая невропатия под действием цисплатина. В этих случаях необходимо учитывать именно процентно-механическое соотношение.

Случаи беременности и лактации являются абсолютными противопоказаниями. Необходимо обеспечить строгую контрацепцию как для пациентов женского пола, так и для пациентов мужского пола.

Будьте осторожны при использовании

Цисплатин является противораковым химическим веществом и должен использоваться под руководством врача, имеющего опыт работы в области онкологических заболеваний.

Не используйте хелатные вещества в период лечения. Не оставляйте препарат при контакте с алюминиевыми инструментами (иглами, шприцами...).

Токсичность почек можно значительно снизить, если есть достаточно воды. Во время и после лечения цисплатином пациент должен пить достаточное количество воды.

До, во время и после лечения, а также перед каждым циклом лечения, функция почек, формула крови, токсичность кальция, функция печени, неврологические и слуховые функции. Необходимо проверять формулу крови еженедельно на протяжении всего курса. Продолжайте цикл лечения только после того, как агентская функция вернется в норму.

Противорвотные препараты могут помочь уменьшить побочные эффекты на пищеварительную систему, такие как рвота и тошнота.

Гипергликемию можно корректировать аллопуринолом.

Магнези и уровень кальция в крови можно регулировать с помощью дополнительных добавок.

Анафилактические реакции контролируются симпатическими стимуляторами, кортикостероидами и антигистаминными препаратами.

Во время и после курса цисплатина необходимо использовать тщательную контрацепцию, как пациенткам мужского, так и женского пола.

Используйте препарат только при условии, что раствор остается прозрачным и с истекшим сроком годности. Препарат используется только один раз.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

Цисплатин может ухудшить способность к централизованному управлению, управлению транспортным средством или работе с механизмами.

Применение препаратов женщинами в период беременности и лактации

Беременность:

Если вы решите забеременеть после лечения, проконсультируйтесь с экспертами-генетиками.

Период грудного вскармливания:

Если вы решите забеременеть после лечения, проконсультируйтесь с экспертами-генетиками.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Диагностированные лекарственные взаимодействия: Булочка, креатинин и мочевая кислота, Ca, Mg, PO4, K. Иногда наблюдается повышение концентрации железа в сыворотке крови.

При сочетании с ингибиторами костного мозга или после лучевой терапии токсичность для костного мозга может увеличиться. Координация с iFostamid может увеличить токсичность для уха.

Во время медикаментозного лечения применение препаратов, токсичных для почек и ушей (цефалоспоринов и аминогликозидов), повышает токсичность цисплатина. В этих случаях следует избегать приема препаратов.

Активность цисплатина нарушается пеницилламином и другими хелатами.

При одновременном применении с ифосфамидом увеличится содержание белка. Форсированное диуретическое действие не допускается одновременно с такими диуретиками, как Фуросемид, из-за риска повреждения почечных канальцев, а также повышения токсичности для уха.

При применении цисплатина во время лечения Аллопуринолом, Колхицином, Пробенецидом или Сульфинпиразоном дозу вышеуказанных препаратов необходимо корректировать, поскольку цисплатин вызывает повышение токсичности мочевой кислоты в крови.

При одновременном применении цисплатина с антигистаминными препаратами, булизином, циклизином, локсапином, меклизином, фенотиазином, тиоксантеном или триметобензамидом возможно усиление таких симптомов головокружения, как головокружение или шум в ушах.

Вакцинацию следует проводить не позднее, чем через 3 месяца после прекращения приема препарата.

Хранение

Хранить при комнатной температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.