Cisplatin Ebewe 50mg Novartis küçük ve hücreli olmayan akciğer kanseri tedavisini destekler (100ml)

Farmasötik form Kutu X 100ml
Özellikler Sisplatin
İçerik Novartis'in

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Sisplatin	0.5 mg/ml

Kullanım Alanları

Endikasyonları

sisplatin "eBewe" küçük hücreli akciğer kanseri ve hücresiz akciğer kanseri, testis kanseri, yumurtalık kanseri, rahim ağzı kanseri, endometriyal kanser, prostat kanseri, mesane kanseri, melanom, bağ kanseri, çakıl şakayıklarının geçici olarak hafifletildiğini gösterdi.

Farmakokik

sisplatin (CIS-DIAMMinedikloroplatium) kanseri tedavi etmek için kullanılan bir ağır metal kompleksidir. Bu ilacın etki mekanizması Alkil grubunun bileşikleri gibidir. Substrat, RNA ve protein biyosentezinin kısa süreli inhibisyonu yoluyla DNA biyosentezinin inhibisyonuna neden olur.

İlacın böbrekler üzerindeki toksisitesi, bol su içilmesi veya mannitol ile güçlü diüretik kullanılması durumunda önemli ölçüde azalır. Herhangi bir hücre döngüsü için spesifik olmayan ilaçlar. Yalnızca cis formunun anti-yeni doğum ve anti-tümör aktivitesi vardır ve trans formunun bu etkisi yoktur.

Dinamik farmakokinetik

Hızlı infüzyondan sonra (kısa sürede) ilaç plazmada iki aşamada elimine edilir. İlk satış süresi 25-50 dakikadır (serum klerensi yaklaşık 50 ml/1 dakikadır), daha sonra aşama daha yavaştır, yarılanma ömrü 58-73 saat sürer. İlaçların çoğu hızla serum proteinine bağlanır. İlacın dokuya dağılımı çok farklıdır: böbreklerde, karaciğerde, yumurtalıklarda ve rahimde en yüksek konsantrasyon. Merkezi sinir sistemindeki konsantrasyonu çok düşüktür. Kanser dokusunda seçici bir konsantrasyon yoktur. İlaç ilk başta hızlı bir şekilde, daha sonra çok yavaş bir şekilde böbrekler yoluyla atılır. İlacın atılım hızı esas olarak bulaşma süresine bağlıdır. Tedaviden 4 ay sonra dokuda platin tespit edilebilmektedir. Cisplatin yüksek toksisiteye sahiptir ve güçlü bir anti-kanserdir. İlaç, teratojenik etkilere neden olabilecek etkileri gözlemleyen bir genetik mutasyona sahiptir. Doğurganlığın etkisi göz ardı edilemez.

Almadan önce Cisplatin Ebewe 50mg Novartis küçük ve hücreli olmayan akciğer kanseri tedavisini destekler (100ml)

Nasıl kullanılır

sisplatin "eBewe" 0,5 mg/ml izotermal çözelti, yalnızca intravenöz veya arter yoluyla, esas olarak kuzey geçişinde intravenöz olarak (by-pass) kullanılır.

İntravenöz olarak çözülemez solüsyonu yönlendirmeyin.

Hastalara bulaşmadan 2 ila 12 saat önce ve Cisplatin bulaşmasından en az 6 saat sonra yeterli su sağlanmalıdır. Bu nedenle transfer hızı yaklaşık 200 ml/1 saat olan %0,9 NaCl çözeltisi veya %0,45 NaCl çözeltisi ve %5 glikozun önerilmesi. Bulaşma sonrası idrar miktarı 100 - 200 ml/1 saat arasında olmalı, daha az idrar varsa manitol iletilmelidir.

Kısa sürede bulaşma: Sisplatin iletiminden önce %20'lik mannitol solüsyonunun doğrudan enjeksiyonu, mannitol miktarı böbrek fonksiyonuna ve tedavi dozuna bağlıdır (örneğin, 20mg Cisplatin/m2 vücut derisi için 100ml %10 - 20 Mannitol solüsyonu). Sisplatin, 100 ml %0,9 NaCl çözeltisi ile eritilir ve 15 dakika içerisinde iletilir.

Saatlerce intravenöz olarak verilirse: Sisplatin, kuzey köprü hattında 1-2 litre izotermik tuz solüsyonu ile intravenöz olarak köprülenir veya transmisyona başlamadan önce 1-2 litre izotermik tuz solüsyonu ve 150 ml %20 (30 g) ile transmisyon şişesinde doğrudan karıştırılabilir.

Yeterli miktarda idrar sağlamak için hastaların bulaşmadan sonraki 24 saat içinde bol su içmeleri gerekir.

Şu ana kadar mannitol ile sisplatin arasındaki süvariye ilişkin veri bulunmuyor.

Dozaj

İlacın dozu, tedavinin etkinliğine ve her bireyin yanıtına bağlıdır. Yetişkinler ve çocuklar için ortak dozaj aşağıdaki şekilde tavsiye edilir:

İlaç 1 tedavi döngüsü boyunca kullanılabilir:

1 kez (her 4 haftada bir): 50 - 120 mg Sisplatin/m2 vücut cildi. Nhan.

Sisplatin esas olarak çoklu kemoterapide kullanılır ancak tek tedavi olarak da kullanılabilir.

Çoklu kemoterapide dozaj gidişata göre ayarlanır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına başvurmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İlacın istenmeyen etkisi doza bağlıdır.

İdrar ve böbrek sistemi ile: Orta büyüklükteki tek bir ilaçtan sonra hafif bir böbrek fonksiyon bozukluğu ve iyileşme bozuklukları sıklıkla hafif seyreder ve kanlanma yaşanabilir. Bu nedenle yüksek doz veya kısa zaman aralıklarında tekrarlanan doz kullanımı sonrasında böbrek nekrozuna bağlı olarak böbrek fonksiyon bozukluğunun anüri ve kan üre artışı düzeyine ulaşmadığını gözlemlemek mümkündür.

Hematopoietik sistem: Yaygın lökopeni, trombosit ve kırmızı kan hücreleri hafif düzeylere bağlıdır ve genellikle iyileşebilir. Yüksek dozda Cisplatin sonrasında kemik iliği fonksiyonunda ciddi azalma meydana gelebilir (granülosit kaybı, kemik iliği lifi). En yüksek lökopeni, sisplatin kullandıktan yaklaşık 14 gün sonra ortaya çıktı ve en yüksek trombosit azalması yaklaşık 21 gün sonra gerçekleşti (iyileşme süresi yaklaşık 39 gün sonra).

Sindirim sistemi: Genellikle anoreksi, tat alma hissini, kusmayı ve mide bulantısını, karın ağrısı ve iltihabı azaltır. Genellikle bu belirtiler 24 saat sonra kaybolur.

Vestibüler kulak salyangozlarında toksisite: Tinnitus semptomlarıyla birlikte sık görülen işitme bozuklukları, özellikle yüksek frekanslı seslerde işitme kapasitesi kaybı, sağırlık da ortaya çıkabilir ancak nadirdir. Dinleme bozuklukları çoğunlukla tek taraflı olarak düzeltilebilir.

Sinir sistemi: Dokunma hissinin kaybı gibi periferik nöropati. Bazı durumlarda beyin fonksiyon bozuklukları, kafa karışıklığı, konuşma bozuklukları, spazmlar, felç ve beynin temel işlevlerinin kaybedilmesi görülebilir ancak nadiren de olsa ortaya çıkar. Bu sinir toksisitesinin bu belirtileri iyileşmeyebilir ve tek bir dozdan sonra veya uzun süreli tedaviden sonra ortaya çıkabilir. Bazı nadir vakalarda görme bozuklukları olabilir ancak ilacın kesilmesinden sonra düzelebilir. Şu ana kadar bir sonraki kemoterapi ve bir sonraki sisplatin tedavisi sonrasında kemoterapi sonrası gelişen optik nörit nedeniyle bir görme kaybı vakası kaydedildi.

Kanda hiperürik ürik asit: Çoğunlukla artrit oluşur ve bacakta yüzer.

Elektrolit bozuklukları: Hipoglisemi, hipogonodus ve kas spazmları ve/veya elektrokardiyogramlarda değişiklikler nadiren meydana gelir.

Anafilaktik reaksiyon (kalp atışında artış, hipotansiyon, nefes darlığı ve yüzde ödem, alerjik ateş) meydana gelebilir.

Karaciğer: Karaciğer fonksiyon bozukluğu serum transaminazını arttırır, nadiren ortaya çıkar ve iyileşir. Siroz.

Kan albüminin azalması sisplatine bağlı olabilir ancak nadirdir.

Kalp zehirlenmesi: Kardiyak aritmi, elektrokardiyogram değişiklikleri, nadiren bradikardi veya taşikardi, etkisiz kalp (kalp durması).

Bağışıklık sistemi: Bağışıklık yetersizliği reaksiyonları olabilir.

Diş eti (diş eti) dişlerini değiştirin: Diş eti (diş eti) dişinde metal birikintileri rapor edilmiştir.

Arter ve/veya venöz arterlerin enjeksiyonu sonrasında etkilenen uzuvda lokal dalgalanma, nadiren ağrı, döküntü, cilt ülserleri ve lokalize venöz inflamasyon oluşabilir.

Erkeklerde kel saç, sperm bozuklukları ve yumurtalar, büyük göğüs belirtileri. Sisplatin nedeniyle bazı lösemi vakaları vardır.

Beyin, koroner arter, damar gibi damar bozuklukları sendromu.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

Anafilaksi genellikle sisplatin kullanıldıktan birkaç dakika sonra ortaya çıkar ve intravenöz epinefrin enjeksiyonu, kortikosteroidler ve antihistaminikler ile önlenebilir.

Böbreklerde toksisite: Sisplatin dozunu sınırlamak için doza bağlı olarak birikime bağlı böbrek yetmezliği. Böbrek toksisitesi genellikle tedaviden sonraki ikinci haftada ortaya çıkar; üre, ürik asit ve kan kreatinin artışı ve kreatinin klerensinin azalması ile kendini gösterir. Tedaviden önce ve sonra transfüzyon böbreklerdeki toksisiteyi azaltacaktır. Böbrek fonksiyonunun daha sonraki ilaçlarda kullanılabilmesi için iyileşmesi gerekir.

Kemik iliği yetmezliği de birikimden ve doza bağlı olarak ortaya çıkar. Trombositler ve lökositler çoğunlukla 18-23 gün sonra (yaklaşık 7-45 gün) azalır ve çoğu hasta 39 gün sonra (yaklaşık 13-62 gün) iyileşir. Dozun 50 mg/m2'nin üzerinde olması durumunda lökopeni ve trombositopeni daha da kötüleşir. Sisplatini yalnızca trombositler 100 000/mm3'ün üzerinde ve lökositler 4 000/mm3'ün üzerinde olduğunda yeniden kullanın.

Anemi: Çoğu hastada, genellikle birkaç tedaviden sonra hemoglobinde 2 g/100 ml kanın üzerinde azalma görülür. Ağır vakalarda kırmızı kan hücresi iletimi gerekebilir. Cisplatin için hematürinin pozitif olduğuna dair bir rapor var. Hassas kişilerde bir sonraki partide sisplatin kullanmak kanı artırabilir.

Bulantı ve kusma: Genellikle ilacı aldıktan 1-4 saat sonra başlar ve bir haftaya kadar sürebilir. Sisplatin ile tedavi edilen hastaların çoğunda bulantı ve kusma meydana gelir ve bazen çok fazla kusma meydana gelir, dolayısıyla dozu azaltmak veya tedaviyi durdurmak zorunda kalırlar. Kusma önleyici ilaçlarla azaltılabilir.

İşitme toksisitesi: genellikle ilaç biriktiğinde veya yüksek dozda alındığında ortaya çıkar. Genellikle kulak çınlaması ve işitme kaybı vardır; kulak çınlaması sıklıkla iyileşir ve tedavi durdurulduktan sonra yalnızca birkaç saat ila bir hafta sürer. 4 000 - 8 000 Hz'de tek kulakta veya her iki tarafta işitme kaybı; Bazen normal konuşmaları duyamazsınız. Çocuklarda ağır kulak toksisitesi. Tekrarlanan tedavilerde işitme bozukluklarının sıklığı ve yoğunluğu arttı. Şiddetli lezyonlar iyileşmeyebilir. İşitmeyle ilgili toksik semptomları önlemek için işitme testleri test edilmelidir.

elektrolit ve metabolik bozukluklar: Magnesi hipoglisemisi genellikle muhtemelen renal tübüler lezyonlara bağlı olarak ortaya çıkar ve magnezyum iyonlarının kaybına neden olur; Daha sonra kan kalsiyumunu azaltır ve kramplara, şoka, titremeye veya nöbetlere neden olur; Bu nedenle elektrolitlere ihtiyaç vardır.

Özellikle 50 mg/m2'nin üzerindeki yüksek dozlarda alındığında hiperürisemi oluşabilir. En yüksek ürik asit konsantrasyonu ilacı aldıktan yaklaşık 3-5 gün sonra ortaya çıkar. Alopurinol kullanmak serumdaki ürik asit düzeylerini azaltabilir.

Nevrotik toksisite: Bazı hastalarda anormallikler, titreşim, kas zayıflığı, tat kaybı, kramplar, konvülsiyonlar dahil olmak üzere uzun süreli tedaviden (4-7 ay) sonra nörolojik belirtiler sıklıkla görülür. Lezyonlar iyileşmeyebilir. Yukarıdaki belirtiler ortaya çıkmaya başlarsa ilacın kesilmesi gerekir.

Göz: Sisplatin kullanımından sonra özellikle diğer kanser önleyici ilaçlarla kombine edildiğinde görsellik farklı derecelerde azalır. Görme yeteneğinin büyük kısmı sisplatin durdurulduktan sonra düzeliyor.

Karaciğer toksisitesi: Karaciğere cisplatin girer ve karaciğer için toksiktir: AST ve alkalin fosfataz artar. Karaciğer yaralandığında dikkatli olun.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

"Ebewe" sisplatin ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Sisplatin veya diğer platin bileşiklerine karşı aşırı duyarlılık, hamile, emzirme döneminde, ciddi kemik iliği yetmezliği, şiddetli böbrek yetmezliği, dehidrasyon, su çiçeği, herpes zoster (zona), gut, uRat taşları, yakın zamanda geçirilmiş enfeksiyonlar, sisplatine bağlı periferik nöropati.

Özellikle hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda, kanama sistemi ve işitme organlarının fonksiyonunu hafifleten, daha önce kemoterapi veya radyasyon tedavisi görmüş hastalar ve periferik sisplatin ile nöropati. Bu durumlarda faiz-mekanik oranını tam olarak dikkate almak gerekir.

Hamilelik ve emzirme durumları mutlak kontrendikasyonlardır. Erkek hastaların yanı sıra kadın hastalar için de sıkı doğum kontrolünün sağlanması gerekiyor.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

sisplatin kanser önleyici bir kimyasaldır ve mutlaka kanser uzmanı tecrübesi olan bir doktorun rehberliğinde kullanılmalıdır.

İlaç tedavisi süresince şelat maddeleri kullanmayınız. İlacı alüminyum aletlerle (iğneler, şırıngalar...) temas halinde bırakmayın.

Yeterli su varsa böbrek toksisitesi büyük ölçüde azaltılabilir. Sisplatin tedavisi sürecinde ve sonrasında hastanın yeterli miktarda su içmesi gerekmektedir.

Tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında ve her tedavi döngüsünden önce böbrek fonksiyonu, kan formülü, kalsiyum toksisitesi, karaciğer fonksiyonu, nörolojik ve işitme fonksiyonu. Kurs boyunca her hafta kan formülünü kontrol etmeniz gerekir. Tedavi döngüsüne yalnızca ajans işlevi normale döndükten sonra devam edin.

Kusma önleyici ilaçlar, kusma ve mide bulantısı gibi sindirim sistemi üzerindeki yan etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilir.

Hiperglisemi allopurinol ile ayarlanabilir.

Magnesi ve kan kalsiyumu ek takviyeler kullanılarak ayarlanabilir.

Anafilaktik reaksiyonlar sempatik uyarıcılar, kortikosteroidler ve antihistaminikler tarafından kontrol edilir.

Sisplatin kürü sırasında ve sonrasında, hem erkek hem de kadın hastaların kapsamlı bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir.

İlacı yalnızca solüsyonun berrak kalması ve son kullanma tarihinin geçmesi koşuluyla kullanın. İlaç yalnızca bir kez kullanılır.

İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

sisplatin merkezi yeteneği, araç kontrolünü veya makine kullanımını olumsuz etkileyebilir.

Kadınların hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanması

Hamilelik:

Tedaviden sonra hamile kalmaya karar verirseniz genetik uzmanlarına danışın.

Emzirme dönemi:

Tedaviden sonra hamile kalmaya karar verirseniz genetik uzmanlarına danışın.

İlaç etkileşimi

teşhis edilen ilaç etkileşimleri: Bun, kreatinin ve ürik asit, Ca, Mg, PO4, K. serum demir konsantrasyonunu artırır ara sıra meydana gelir.

Kemik iliği inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında veya radyasyon tedavisinden sonra kemik iliği üzerindeki toksisite artabilir. iFostamid ile koordinasyon kulaktaki toksisiteyi artırabilir.

İlaç tedavisi sırasında böbrek ve kulağa toksik ilaçların (sefalosporin ve aminoglikozid) kullanımı sisplatinin toksisitesini arttırır. Bu durumlarda ilaçlardan kaçınılmalıdır.

Sisplatinin aktivitesi penisilin ve diğer şelatlar tarafından bozulur.

İfosfamid ile aynı anda kullanıldığında protein artacaktır. Renal tübüler hasar riskinin yanı sıra kulaktaki toksisiteyi artırma riski nedeniyle Furosemid gibi diüretiklerle zorlu diüretik yapılmasına izin verilmez.

Allopurinol, Colchicin, Probenecid veya SulfinPyrazon ile tedavi sırasında sisplatin kullanılıyorsa, sisplatin kanda ürik asit toksisitesinin artmasına neden olduğundan yukarıdaki ilaçların dozu ayarlanmalıdır.

Sisplatinin antihistamin, bulizin, siklizin, loksapin, meklizin, fenotiyazin, tiyoksanten veya trimeto benzamid ile birlikte kullanılması baş dönmesi veya kulak çınlaması gibi baş dönmesi semptomlarını artırabilir.

İlaç durdurulduktan en az 3 ay sonra aşı aşısı yapılmalıdır.

Saklama

25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.