Цисплатин Ebewe 50 мг Novartis підтримує лікування дрібноклітинного та неклітинного раку легенів (100 мл)

Лікарська форма Коробка X 100мл
Характеристики Цисплатин
Склад Новартіс

Склад

Інформація про склад	Зміст
Цисплатин	0,5 мг/мл

Використання

Показання

цисплатин "eBewe" вказує на тимчасове пом'якшення дрібноклітинного раку легенів і відсутності клітин, раку яєчок, раку яєчників, раку шийки матки, раку ендометрію, раку передміхурової залози, раку сечового міхура, меланоми, раку сполучної тканини, півонії гальки.

Фармакокінетика

цисплатин (CIS-DIAMMinedichloroplatium) — комплекс важких металів для лікування раку. Механізм дії цього препарату схожий на сполуки алкільної групи. Субстрат спричиняє пригнічення біосинтезу ДНК шляхом короткочасного пригнічення біосинтезу РНК і білка.

Токсичність препарату на нирки значно знижується при рясному вживанні води або застосуванні сильних діуретиків з манітом. Неспецифічні препарати для будь-якого клітинного циклу. Лише цис-форма має анти-новонароджену та протипухлинну дію, а транс-форма не має такого ефекту.

Динамічна фармакокінетика

Після швидкої інфузії (протягом короткого часу) препарат виводиться двома етапами в плазму. Початковий час продажу становить 25-50 хвилин (із сироватковим кліренсом приблизно 50 мл/1 хвилина), потім стадія повільніша, період напіввиведення триває 58-73 години. Більшість препаратів швидко приєднуються до білків сироватки крові. Розподіл в тканинах препарату дуже різний: найбільша концентрація в нирках, печінці, яєчниках і матці. Концентрація в центральній нервовій системі дуже низька. Вибіркової концентрації в раковій тканині немає. Препарат виводиться переважно нирками спочатку швидко, потім дуже повільно. Швидкість виведення препарату залежить головним чином від часу передачі. Платину можна виявити в тканинах після 4 місяців лікування. Цисплатин має високу токсичність і є сильним протираковим засобом. Препарат має генетичну мутацію, внаслідок якої спостерігаються ефекти, здатні викликати тератогенний ефект. Не можна виключити вплив на фертильність.

Перед прийомом Цисплатин Ebewe 50 мг Novartis підтримує лікування дрібноклітинного та неклітинного раку легенів (100 мл)

Спосіб застосування

цисплатин "eBewe" 0,5 мг/мл ізотермічного розчину, використовується лише внутрішньовенно або артеріально, переважно на півночі внутрішньовенно (шляхом).

Не вводьте внутрішньовенно нерозчинний розчин.

Пацієнтам слід забезпечити достатню кількість води перед передачею за 2-12 годин і після цисплатину принаймні 6 годин. З цієї причини рекомендується 0,9% розчин NaCl або 0,45% розчин NaCl і 5% глюкози зі швидкістю передачі приблизно 200 мл/1 година. Кількість сечі після передачі має становити від 100 до 200 мл/1 годину, потрібно передати манітол, якщо сечі менше.

Передача за короткий час: пряма ін’єкція 20% розчину маніту перед передачею цисплатину, кількість маніту залежить від функції нирок і дози лікування (наприклад, 100 мл розчину маніту 10–20% для 20 мг цисплатину/м2 шкіри тіла). Цисплатин розчиняють у 100 мл 0,9% розчину NaCl і передають протягом 15 хвилин.

При внутрішньовенному введенні протягом годин: цисплатин змішують внутрішньовенно з 1-2 літрами ізотермічного сольового розчину в лінії північного мосту або його можна безпосередньо змішати в транспортній пляшці з 1-2 літрами ізотермічного сольового розчину та 150 мл 20% (30 г) перед початком передачі.

Пацієнтам необхідно пити багато води протягом 24 годин після передачі, щоб забезпечити достатню кількість сечі.

На даний момент немає даних щодо різниці між манітом і цисплатином.

Дозування

Доза препарату залежить від ефективності лікування та відповіді кожної людини. Загальне дозування для дорослих і дітей рекомендовано таким чином:

Препарат можна використовувати протягом 1 циклу лікування:

1 раз (кожні 4 тижні): 50–120 мг цисплатину/м2 шкіри тіла. Nhan.

Цисплатин в основному використовується в комплексній хіміотерапії, але також може використовуватися як єдина терапія.

Дозування при мультихіміотерапії коригується відповідно до курсу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Небажана дія препарату залежить від дози.

З боку сечовидільної та ниркової систем: після одноразового прийому препарату середнього розміру легка ниркова дисфункція та розлади відновлення часто є легкими та можуть спостерігатися кров. Таким чином, після застосування високих доз або повторних доз на короткій відстані можна спостерігати, що ниркова дисфункція не відновлюється до рівня анурії та підвищення сечовини крові внаслідок некрозу нирки.

Система кровотворення: звичайна лейкопенія, тромбоцити та еритроцити залежать від легкого рівня та зазвичай можуть відновлюватися. Після застосування високих доз цисплатину може виникнути серйозне зниження функції кісткового мозку (втрата гранулоцитів, волокон кісткового мозку). Найбільший рівень лейкопенії спостерігався приблизно через 14 днів після застосування цисплатину, а найбільше зниження тромбоцитів приблизно через 21 день (час відновлення приблизно через 39 днів).

Травна система: часто анорексія, зниження відчуття смаку, блювота і нудота, біль і запалення в животі. Зазвичай ці симптоми зникають через 24 години.

Токсичний вплив на вестибулярні вушні равлики: поширені розлади слуху з симптомами шуму у вухах, втрата здатності слуху, особливо при звуках високої частоти, також може виникнути глухота, але рідко. Дисфункції прослуховування можна відновити, і часто з одного боку.

Нервова система: периферична нейропатія, схожа на втрату відчуття дотику. У деяких випадках мозкова дисфункція може проявлятися сплутаністю свідомості, розладами мови, спазмами, паралічем і втратою основних функцій мозку, але це трапляється рідко. Ці прояви цієї нервової токсичності можуть не відновитися і можуть виникнути після одноразової дози або після тривалого лікування. Деякі рідкісні випадки можуть мати розлади зору, але можуть відновитися після припинення прийому препарату. Наразі зафіксовано випадок втрати зору внаслідок постхіміотерапевтичного невриту зорового нерва після наступної хіміотерапії та наступного прийому цисплатину.

гіперсечова кислота в крові: часто артрит виникає і плаває в нозі.

Електролітні розлади: гіпоглікемія, гіпогонодус і м'язові спазми та/або зміни на електрокардіограмах виникають рідко.

Може виникнути анафілактична реакція (почастішання пульсу, артеріальна гіпотензія, задишка та набряк обличчя, алергічна лихоманка).

Печінка: дисфункція печінки підвищує рівень сироваткових трансаміназ рідко виникає та відновлюється. Цироз печінки.

Зниження рівня альбуміну в крові може бути спричинене цисплатином, але рідко.

Отруєння серцем: серцева аритмія, зміни електрокардіограми, рідко брадикардія або тахікардія, неефективне серце (зупинка серця).

Імунна система: можливі реакції імунодефіциту.

Зміна ясен (ясен) зубів: повідомлялося про відкладення металу в яснах (яснах) зуба.

Після ін'єкції артерії та/або венозних артерій в ураженій кінцівці можуть виникнути місцеве плаваючий, рідше біль, висип, а також виразки на шкірі та локалізоване венозне запалення.

Симптоми облисіння, порушення сперми та яйцеклітин, великі груди у чоловіків. Є деякі випадки лейкемії через цисплатин.

Синдром судинних розладів, таких як мозок, коронарна артерія, судини.

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Інструкції щодо поводження з ADR:

Анафілаксія зазвичай з'являється протягом декількох хвилин після застосування цисплатину, і її можна подолати шляхом внутрішньовенної ін'єкції епінефрину, кортикостероїдів і антигістамінних препаратів.

Токсичність для нирок: ниркова недостатність через накопичення та обмеження дози цисплатину залежно від дози. Ниркова токсичність зазвичай проявляється на другому тижні після лікування, проявляється підвищенням сечовини, сечової кислоти та креатиніну в крові та зниженням кліренсу креатиніну. Переливання до і після лікування зменшить токсичність для нирок. Функцію нирок необхідно відновити, щоб використовувати її для подальшого лікування.

Відмова кісткового мозку також є наслідком накопичення та залежить від дози. Тромбоцити та лейкоцити зазвичай знижуються через 18-23 дні (приблизно 7-45 днів), а більшість пацієнтів одужують через 39 днів (приблизно 13-62 дні). Лейкопенія та тромбоцитопенія посилюються, якщо доза перевищує 50 мг/м2. Повторно використовуйте цисплатин, лише якщо кількість тромбоцитів перевищує 100 000/мм3 і лейкоцитів перевищує 4000/мм3.

Анемія: гемоглобін знижується більш ніж на 2 г/100 мл крові у великої кількості пацієнтів, зазвичай після кількох процедур. У важких випадках може знадобитися передача еритроцитів. Було повідомлення, що гематурія є позитивною для цисплатину. У чутливих людей застосування наступної порції цисплатину може збільшити кров.

Нудота і блювання: зазвичай починаються через 1-4 години після прийому препарату і можуть тривати до тижня. У більшості пацієнтів, які приймають цисплатин, виникають нудота та блювання, іноді блювота занадто сильна, тому їм доводиться зменшувати дозу або припинити лікування. Можна зменшити за допомогою препаратів проти блювоти.

Токсичність слуху: зазвичай виникає, коли препарат накопичується або приймає високі дози. Зазвичай шум у вухах і втрата слуху, шум у вухах часто відновлюється, триває лише від кількох годин до тижня після припинення лікування. Втрата слуху на 4 000 - 8 000 Гц, одне вухо або обидві сторони; Іноді нормальної розмови не чути. Сильний вушний токсикоз у дітей. Під час повторного лікування частота та вираженість слухових розладів зросла. Важкі ураження можуть не відновитися. Необхідно перевірити слух, щоб уникнути токсичних симптомів зі слухом.

електролітні та метаболічні розлади: зазвичай виникає гіпоглікемія магнезію, можливо, через ураження ниркових канальців, що спричиняє втрату іонів магнію; Потім знижує рівень кальцію в крові і викликає судоми, шок, тремор або судоми; Тому потрібні електроліти.

Можлива гіперурикемія, особливо при прийомі високих доз понад 50 мг/м2. Найбільша концентрація сечової кислоти спостерігається приблизно через 3-5 днів після прийому препарату. Використання алопуринолу може знизити рівень сечової кислоти в сироватці крові.

Невротична токсичність: неврологічні прояви зазвичай спостерігаються після тривалого лікування (4-7 місяців), включаючи аномалії, вібрацію, м’язову слабкість, втрату смаку, судоми, конвульсії у деяких пацієнтів. Ураження можуть не відновитися. Якщо вищезазначені симптоми починають виникати, прийом препарату необхідно припинити.

Око: зір різним ступенем погіршується після застосування цисплатину, особливо в комбінації з іншими протипухлинними препаратами. Більшість зору відновлюється після припинення прийому цисплатину.

Токсичність для печінки: цисплатин потрапляє в печінку та токсичний для печінки: підвищується АСТ і лужна фосфатаза. Будьте обережні при пошкодженні печінки.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати цисплатину «Ebewe» протипоказані у таких випадках:

Підвищена чутливість до цисплатину або інших сполук платини, вагітні, під час годування груддю, тяжка недостатність кісткового мозку, тяжка ниркова недостатність, дегідратація, вітряна віспа, оперізувальний лишай (оперізуючий лишай), подагра, конкременти, нещодавно перенесені інфекції, периферична нейропатія, спричинена цисплатином.

Особливо обережно пацієнтам із легкою нирковою недостатністю порушення, що пом’якшують функцію геморагічної системи та органів слуху, у пацієнтів, які раніше проходили хіміотерапію або опромінення, а також периферичну нейропатію цисплатином. У цих випадках необхідно враховувати саме процентне співвідношення.

Абсолютними протипоказаннями є вагітність і лактація. Необхідно забезпечити сувору контрацепцію пацієнткам, а також пацієнтам чоловічої статі.

Будьте обережні під час використання

цисплатин є протираковою хімічною речовиною, і його слід застосовувати під керівництвом лікаря, який має досвід лікування онкологічних захворювань.

Не використовуйте хелатні речовини під час лікування. Не залишайте препарат у контакті з алюмінієвими інструментами (голками, шприцами...).

Токсичність нирок можна значно зменшити, якщо вживати достатньо води. Під час і після лікування цисплатином пацієнт повинен пити достатню кількість води.

До, під час і після лікування та перед кожним циклом лікування функція нирок, формула крові, токсичність кальцію, функція печінки, неврологічна функція та функція слуху. Необхідно перевіряти формулу крові щотижня протягом усього курсу. Продовжуйте цикл лікування лише після того, як функція агентства повернеться до нормального стану.

Ліки проти блювоти можуть допомогти зменшити побічні ефекти з боку травної системи, такі як блювання та нудота.

Гіперглікемію можна регулювати алопуринолом.

Вміст магнію та кальцію в крові можна регулювати за допомогою додаткових добавок.

Анафілактичні реакції контролюються симпатичними стимуляторами, кортикостероїдами та антигістамінними препаратами.

Під час та після курсу цисплатину необхідно використовувати ретельну контрацепцію, як пацієнтам, так і пацієнтам.

Застосовувати препарат лише за умови, що розчин залишається прозорим і має термін придатності. Препарат застосовують одноразово.

Вплив препаратів на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

цисплатин може порушити централізовану здатність, контроль автомобіля чи роботу з механізмами.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Вагітність:

Проконсультуйтеся з експертами-генетиками, якщо вирішили завагітніти після лікування.

Період грудного вигодовування:

Проконсультуйтеся з експертами-генетиками, якщо вирішили завагітніти після лікування.

Взаємодія з лікарськими засобами

Діагностована взаємодія з іншими лікарськими засобами: Бун, креатинін і сечова кислота, Ca, Mg, PO4, K. іноді підвищують концентрацію заліза в сироватці крові.

При поєднанні з інгібіторами кісткового мозку або після променевої терапії токсичний вплив на кістковий мозок може посилитися. Координація з iFostamid може збільшити токсичність для вуха.

Під час медикаментозної терапії застосування токсичних для нирок і вуха препаратів (цефалоспорин і аміноглікозид підвищують токсичність цисплатину. У цих випадках слід уникати відміни препаратів.

Активність цисплатину послаблюється пеніциламіном та іншими хелатами.

У разі одночасного застосування з іфосфамідом кількість білка збільшиться. Форсований діуретик не дозволяється застосовувати з діуретиками, такими як Фуросемід, через ризик пошкодження ниркових канальців, а також посилення токсичності для вуха.

При застосуванні цисплатину під час лікування алопуринолом, колхіцином, пробенецидом або сульфінпіразоном дозу вищевказаних препаратів необхідно скорегувати, оскільки цисплатин викликає підвищену токсичність сечової кислоти в крові.

Одночасне застосування цисплатину з антигістамінними препаратами, булізином, циклізином, локсапіном, меклізином, фенотіазином, тіоксантеном або триметобензамідом може посилити такі симптоми запаморочення, як запаморочення або шум у вухах.

Вакцинацію слід робити щонайменше через 3 місяці після припинення прийому препарату.

Зберігання

Зберігати при кімнатній температурі не вище 25 °C і уникати світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.