シトパム 20 サンファーマトリートメントうつ病、パニック障害の治療 (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様シタロプラム
成分不安、憂鬱

成分

成分情報	コンテンツ
シタロプラム	20mg

用途

適応症

シトパム 20 医薬品は次の場合に適応されます。

うつ病の初期段階での治療と再発防止の維持治療。中枢神経細胞のセロトニン）。長期治療中の 5-HT 吸収に対するシタロプラムの阻害効果には耐性がありません。

シタロプラムは、高選択的セロトニンの再吸収を阻害し、ノルエピネフリン、ドーパミン、ドーパミン d1 および d2、アルファ-1、アルファ-1、α-単語受容体、ヒスタミン H1、ムスカリンコリン作動性、ベンゾジアゼピン、その他の OPIID の再吸収に対する影響を最小限に抑えます。

薬物動態

吸収

飲酒後の吸収が良好です。血漿中の濃度のピークは通常 4 時間で達成されます。絶対的なバイオアベイラビリティは 80% です。食べ物は吸収に影響しません。

配布

体全体に広く分布しています。この薬は血液関門、胎盤を通過し、母乳中に分布する可能性があります。分配量は約 12 l/kg です。

血漿タンパク質と結合する能力は約 80% です。

代謝

肝臓では CYP3A4 および CYP2C19 によって、より活性の低い代謝物に代謝されます。デメチルシタロプラムとジデメチルシタロプラムは、シタロプラムの代謝物として特定されています。

排除

主に尿 (75%) と糞便 (10%) を介して。シタロプラムのクリアランスは約 330 ml/分です。薬の販売時間は約 35 時間です。

服用する前にシトパム 20 サンファーマトリートメントうつ病、パニック障害の治療 (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

食事に関係なく、1 日 1 回（朝または夜）のみ経口摂取してください。

用量

成人

重度のうつ病の段階

推奨用量: 1 日あたり 20 mg。患者の反応に応じて、用量は1日あたり40 mgに増加する場合があります。一般に、病気は 1 週間後に改善しますが、治療後 2 週間目以降しか改善しない場合もあります。

シタロプラムの用量は、治療と臨床評価を適切に開始してから 3 ～ 4 週間以内に考慮して調整してください。ただし、用量が高くなると望ましくない効果が増加する可能性があります。最低用量を効果的に維持するために、患者ごとに慎重に用量を調整する必要があります。うつ病患者は、症状を確実に終結させるために少なくとも 6 か月の治療を受ける必要があります。

パニック障害

最初の 1 週間は 1 日あたり 10 mg の用量を推奨し、その後 1 日あたり 20 mg に増量します。各患者の反応に応じて、最大用量は 1 日あたり 40 mg 増加する可能性があります。

患者は 1 日あたり 10 mg から開始し、推奨用量に対する患者の反応に応じて 10 mg ごとに徐々に増量する必要があります。パニック症状のリスクを最小限に抑えるために低用量から始めますが、パニック症状はこの疾患の治療の初期に起こることがよくあります。高用量では望ましくない効果が増大する可能性がありますが、推奨用量で数週間治療を行っても十分な反応が得られない場合には、用量を 1 日あたり 40 mg に増量すると効果が得られる患者もいます。最低用量を効果的に維持するために、患者ごとに慎重に用量を調整する必要があります。パニック障害の患者は、症状を確実に終わらせるために十分な時間をかけて治療を受ける必要があります。この期間は数か月、あるいはそれ以上かかる場合があります。

子供および青少年 (18 歳未満)

シタロプラムは、18 歳未満の子供や青少年には推奨されません。

その他のオブジェクト

高齢者

用量を 10 ～ 20 mg/日まで減らす必要があります。高齢者に推奨される最大用量は 1 日あたり 20 mg です。

肝不全の人

軽度から中等度の肝不全患者には、最初の 2 週間は 10 mg/日の用量から開始します。反応に応じて、用量は 20 mg/日まで増加する場合があります。重度の肝不全患者の場合は、慎重に用量を調整してください。

腎不全

軽度から中等度の腎不全の患者には用量調整は行われません。重度の腎障害（CrCl

CYP2C19 による代謝不良の人

最初の 2 週間の開始用量は 10 mg/日です。患者の反応に応じて、用量を 1 日あたり最大 20 mg まで増量できます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

けいれん、速い/遅い心拍、眠気、QT の延長、昏睡、嘔吐、振戦、高血圧、心停止、セロトニン症候群、興奮、めまい、瞳孔散大、ねじれ、発汗、チアノーゼ、換気量の減少、酸素の増加、心室不整脈、心房性不整脈。

過剰摂取に対処する方法

シタロプラムを過剰摂取した場合の特別な解毒剤はありません。

症状に応じた治療とサポートを行い、良好な換気を維持し、安定するまで心電図と生存の兆候を監視します。

1 時間以内に 5 mg/kg を超えるシタロプラムを使用した成人および小児は、活性炭の摂取を検討してください。

硫酸ナトリウムと胃下剤を考慮する必要があります。

意識が低下した場合、患者は挿管されなければなりません。

けいれんが定期的かつ長引く場合は、ジアゼパムの静脈内投与でけいれんを制御します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

シトパム 20 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン (1/100

精神: ギムへの渇望、体重減少、睡眠障害、興奮、性欲の低下、不安、神経過敏、

神経: 眠気、不眠、頭痛、震え、感覚異常、めまい、片頭痛、物忘れ、

耳と魅惑: 耳鳴り。

胸の空の光。

呼吸器、胸部、縦隔: あくび、鼻炎。

消化器: 口渇、吐き気、下痢、便秘、鼓腸、唾液分泌の増加。

皮膚および皮下組織: 発汗、かゆみが増加します。

筋骨格系: 筋肉痛、関節痛。

生殖システム: 射精障害。

アンコモン (1/1000

食欲が増し、体重が増加します。

精神的: 人格の喪失、幻覚、躁状態、性欲の増加。

神経: 失神。

目: 瞳孔の伸長

心臓血管: 頻脈/心拍低下。

皮膚および皮下組織：蕁麻疹、発疹、脱毛、光過敏症。

一般および現場: 浮腫。

レア 1/10000

代謝と栄養: 低血糖。

神経: 運動障害、味覚障害。

呼吸器：ほう。

肝臓: 肝炎。

頻度は未定

血液: 血小板。

免疫: 過敏症、アナフィラキシー反応。

内分泌: ADH は適切ではありません。

代謝と栄養: 低血圧。

精神的: 自殺の意図、自殺行為。

神経: けいれん、セロトニン症候群、パゴダ障害、アカシジア症候群。目: 視覚障害。心臓血管: qt の距離の延長、心室性不整脈、ねじれ、低血圧。消化器: 胃腸の出血。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

シトパム 20 は次の場合には禁忌です。

シタロプラム、エスシタロプラム、または薬物のいずれかの成分に対して過敏症がある。

場合によっては、セロトニン症候群と同様の症状が発生することがあります。

セレギリンを含むモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAII) を 1 日あたり 10 mg を超える用量で投与された（過去 2 週間以内）、または治療中の患者。

シタロプラムを中止してから 7 日以内にマオイを使用してください。

厳格な監視施設や血圧監視がない限り、シタロプラムとリネゾリドを併用すること。

QT 延長または QT 範囲を延長する先天性症候群の既往歴のある患者。

シタロプラムと医薬品の併用は QT を延長することが知られています。

ピモジドと同時に使用します。

シタロプラムとスマトリプタンなどの 5-Ht アゴニスト (5-HT アゴニスト) の調整。

使用時の注意事項

自殺/自殺、または臨床的思考

シタロプラムで治療される精神状態はうつ病を引きずる可能性があり、自殺に関連した現象のリスクが高まる可能性があります。したがって、他の精神疾患を持つ患者を治療する場合には注意が必要です。特に治療の初期段階でリスクが高い患者や用量を変更する場合には、厳密なモニタリングが必要です。患者と介護者には、臨床症状の悪化、行為や自殺意図、行動の異常な変化を即座に発見し、医師に通知するよう通知する必要があります。

18 歳未満の子供および青少年に使用される

自殺や敵対的な行動に関連する兆候が多く見られるため、18 歳未満の子供には使用しないでください。治療する場合は、自殺の兆候を迅速に検出するために注意深く監視します。さらに、子供の成長、発育、認知発達、行動に対する薬物の影響に関する長期安全性データは十分ではありません。

高齢患者または肝機能障害

高齢者や肝臓や腎臓の機能が低下している患者が薬を服用する場合は注意してください。

逆説的な不安

パニック障害のある患者の中には、抗うつ薬を服用し始めると不安が増大することがあります。この逆説的な反応は、治療後最初の 2 週間以内に減少しました。逆説的な心配の可能性を減らすために、低用量から始めてください。

低血圧

低血糖症は、不適切な抗尿中ホルモン排泄 (SIADH) が原因である可能性があります。これは、選択的セロトニン再吸収阻害剤 (SSRI) を使用した場合のまれな副作用として報告されており、治療を中止すると回復することがよくあります。高齢の女性患者における低血糖のリスク。

落ち着きなく座っている

この薬を服用すると、最初の数週間にアカシジア症候群 (落ち着きなく横たわる、落ち着かない、不安になる) が発生することがあります。この症状を経験している患者の場合、用量を増やすと不利になる可能性があります。

ハート

この病気の患者では、同情が躁状態に移行することがあります。フンカム期に移行する患者に対するシタロプラムの使用を中止してください。

てんかん

てんかんは、抗うつ薬に対する潜在的なリスクです。けいれんを起こしたり、発作の頻度が増加したりする患者にはシタロプラムの使用を中止してください。不安定なてんかんのある人には薬剤の使用を避け、コントロールてんかんの患者を注意深く観察してください。

糖尿病

SSRI 治療により、糖尿病の血糖コントロール能力が変化する可能性があります。インスリンや血糖降下薬の調整が必要な場合があります。

オブジェクトの増加

シタロプラムは瞳孔の大きさに影響を及ぼし、瞳孔の拡大を引き起こす可能性があります。緑内障隅角または緑内障の既往のある患者が薬を服用する際の注意事項。

セロトニン症候群

セロトニン症候群が現れ、対症療法 (興奮、震え、筋肉、体温) が現れた場合は、シタロプラムによる治療を直ちに中止してください。

この薬にはセロトニンが分泌されます。

シタロプラムと、トリプタン、トラマドール、オキシトリプタン、トリプトファンなどのセロトニンに作用する薬剤を同時に使用しないでください。

出血

SSRI を服用するときは注意が必要です。特に血小板機能に影響を与える薬剤を服用している患者では、薬剤は出血のリスクを高めるだけでなく、出血性疾患の病歴がある患者でも増加します。

SSRI 治療を中止した場合の禁煙の症状

中止反応は、通常、特に薬物を突然中止した場合に、薬物の中止後最初の数日で起こり、通常は 2 週間以内に終了します。禁煙の症状には、めまい、感覚障害（誘導）、視覚障害、睡眠障害、興奮、吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、胸鼓動、発汗、神経過敏、震え、不安などが含まれます。したがって、患者のニーズに応じて数週間または数か月間治療を中止する場合は、シタロプラムの用量を徐々に減らす必要があります。

qt の範囲を拡張します

シタロプラムは、治療量に応じて QT 距離を延長します。心拍数が遅い、急性心筋梗塞、または心不全を起こしている患者が薬を服用する場合は注意してください。

電解質障害 (低血圧、低血糖) は悪性不整脈のリスクを高めるため、シタロプラムを使用する前に電解質を回復する必要があります。

安定した心臓病の患者の治療を行う前に、心電図を確認する必要があります。

不整脈の兆候がある場合は、薬の服用を中止し、心電図検査を実施する必要があります。

機械の運転および操作能力

シタロプラムは、機械の運転および操作能力に軽度または中程度の影響を与えます。向精神薬を使用する患者は、病気のせいで注意力や集中力が低下する可能性があり、向精神薬は緊急事態に対する判断能力や反応能力を低下させる可能性があります。

妊娠

妊婦に関する多数のデータ (2,500 件を超える曝露結果) は、乳児には妊娠や毒性がないことを示していますが、明確でない限り、妊娠中にシタロプラムを使用すべきではなく、リスクと利益を慎重に検討した後にのみ使用してください。

母親が妊娠末期、特に妊娠第 3 四半期にシタロプラムを使用し続ける場合は、赤ちゃんを監視する必要があります。妊娠中に薬を突然中止することは避けてください。

母親が妊娠の最終段階で SSRI/SNRI を使用すると、新生児に次の症状が発生する可能性があります: 呼吸不全、チアノーゼ、無呼吸、発作、不安定な体温、摂食困難、嘔吐、低血糖、筋緊張、反射、震え、刺激、無関心、泣かない、眠くて眠れない。これらの症状は、セロトニンの分泌や喫煙の症状によって引き起こされる可能性があります。ほとんどの場合、合併症は出生直後または出生後早期 (24 時間未満) に始まります。

授乳期間

薬剤は母乳中に排泄されます。推奨事項には注意が必要です。薬を服用しなければならない場合は、授乳を中止することを検討する必要があります。

薬物相互作用

薬理学的相互作用

禁忌の組み合わせ

マオイ:

シタロプラムとマオイ阻害剤を同時に使用すると、セロトニン症候群などの重篤な望ましくない影響が生じる可能性があります。 SSRIは最近やめてマオイで始めました。マオイと有効成分の相互作用症状には、興奮、震え、筋肉の収縮、体温が含まれます。（スパルフロキサシン、モキシフロキサシン、エリスロマイシンIV、ペンタミジン、マラリア治療薬、特にハロファントリン、抗ヒスタミン薬（アステミゾール、ミゾラスチン）、ジピリダモールなど）は、出血のリスクを高める可能性があります。

ピモジド:

pimozid と同時に使用することはできません。 2 つの薬剤を 11 日間で組み合わせると、Pimozid の AUC と CMAX が増加し、平均 QTC 時間が約 10 ミリ秒増加します。シタロプラムとピモジドの同時使用は禁忌です。

5-Ht アゴニスト (5-HT アゴニスト):

スマトリプタンのセロトニン分泌効果は、選択的セロトニン再吸収阻害剤 (SSRI) によって増強できます。スマトリプタンのようなシタロプラムを 5-HT 配送所有者と同時に使用しないでください。

この組み合わせには注意が必要です

セレギリン:

セロトニン症候群は生命を脅かすものであるため、同時に避けるべきです。ストッピングギリンの投与からシタロプラムの使用を開始するまで、またはその逆の場合は少なくとも 2 週間かかります。シタロプラムとセレギリンの同時使用（1日あたり10 mgを超える用量）は禁忌です。

セロトニンの分泌:

リチウムとトリプトファン: 臨床研究では薬理学的相互作用は発見されておらず、そのうちシタロプラムはリチウムと同時に使用されています。ただし、SSRI とリチウムまたはトリプトファンを併用すると効果が増大するため、シタロプラムとこれらの薬剤の同時使用には注意が必要です。リチウム濃度の定期的な監視は、通常どおり継続する必要があります。キツネ。

出血:

抗凝固薬、血小板の機能に影響を与える薬（非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、アセチルサリチル酸、ジピリダモール、チクロピジンなど）、またはその他の薬剤（非典型的な抗混乱薬）を服用している患者は注意してください。

血中カリウムや低血糖を引き起こす薬剤:

悪性不整脈のリスクを高める可能性があるため、血中カリウム低下薬や低血糖薬を同時に使用する場合は注意が必要です。

薬物動態相互作用

シタロプラムは、シトクロム P450 の酵素である CYP2C19 中間体 (約 38%)、CYP3A4 (約 31%)、および CYP2D6 (約 31%) を介してジメチルシタロプラムに変換されました。本質的に、シタロプラムは複数の CYP によって代謝されます。これは、薬物の代謝阻害が、別の酵素によって相殺できる酵素の阻害よりも小さいことを意味します。したがって、臨床現場でシタロプラムを他の薬剤と同時使用しても、薬物動態相互作用を引き起こす可能性はほとんどありません。

食品との相互作用

シタロプラムとセントジョーンズワート (Hypericum Perforatum) との相互作用により、望ましくない影響が増大する可能性があります。

保管

乾燥した場所、30 °C 以下。

その他の薬

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