시토팜20선제제 우울증, 공황장애 치료제 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 시탈로프람
성분 불안, 우울증

성분

구성정보	콘텐츠
시탈로프람	20mg

용도

적응증

Citopam 20 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

초기 우울증 치료 및 항재발 유지 치료. 세로토닌) 중추 신경 세포. 장기간 치료 동안 5-HT 흡수에 대한 시탈로프람의 억제 효과에 대한 내성이 없습니다.

시탈로프람은 선택성이 높은 세로토닌의 재흡수를 억제하고 노르에피네프린, 도파민, 두파민 d1 및 d2, 알파-1, 알파-1, α-워드수용체, 히스타민 H1, 무스카린 콜린성, 벤조디아제핀 및 기타 OPIID의 재흡수에 최소한의 영향을 미칩니다...

약동학

흡수

마신 후 흡수가 좋습니다. 혈장 내 최고 농도는 일반적으로 4시간 내에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 80%입니다. 음식은 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포

몸 전체에 널리 분포되어 있습니다. 약물은 혈액 장벽, 태반 및 모유 내 분포를 통과할 수 있습니다. 분배량은 약 12l/kg입니다.

혈장 단백질과 결합하는 능력은 약 80%입니다.

신진대사

간에서 CYP3A4 및 CYP2C19에 의해 덜 활성인 대사물로 대사됩니다. 데메틸시탈로프람과 디데메틸시탈로프람은 시탈로프람의 대사물질로 확인됩니다.

제거

주로 소변(75%)과 대변(10%)을 통해 발생합니다. 시탈로프람의 청소율은 약 330ml/min입니다. 약품 판매 시간은 약 35시간이다.

복용 전 시토팜20선제제 우울증, 공황장애 치료제 (수포 3개 x 10정)

사용 방법

식사와 상관없이 하루에 한 번(아침 또는 저녁) 경구 복용하십시오.

복용량

성인

심각한 우울증 단계

권장 복용량: 하루 20mg. 환자의 반응에 따라 1일 40mg까지 증량할 수 있습니다. 일반적으로 질병은 일주일 후에 호전되지만, 치료 후 2주가 지나야 호전될 수도 있습니다.

적절한 치료 시작 및 임상 평가 후 3~4주 이내에 시탈로프람 용량을 고려하고 조정하십시오. 단, 더 높은 용량에서 원하지 않는 효과가 증가할 수 있습니다. 최저 용량을 효과적으로 유지하려면 환자마다 용량을 신중하게 조정해야 합니다. 우울증 환자는 증상이 완전히 종료될 수 있도록 최소 6개월간 치료를 받아야 합니다.

공황장애

복용량은 첫 주 동안 하루 10mg을 권장하며 이후 일일 복용량을 20mg으로 늘립니다. 각 환자의 반응에 따라 최대 용량을 1일 40mg씩 늘릴 수 있습니다.

환자는 1일 10mg으로 시작하여 권장 용량에 대한 환자의 반응에 따라 10mg마다 점차적으로 증량해야 합니다. 공황 증상의 위험을 최소화하기 위해 저용량을 시작하면 이 장애의 치료 초기에 종종 발생합니다. 더 높은 용량에서는 원치 않는 효과가 증가할 수 있지만 권장 용량으로 몇 주 동안 치료했지만 반응이 충분하지 않은 경우 일부 환자는 용량을 매일 40mg으로 늘리면 이점을 얻을 수 있습니다. 최저 용량을 효과적으로 유지하려면 환자마다 용량을 신중하게 조정해야 합니다. 공황장애 환자는 증상이 종료될 수 있도록 충분한 시간 동안 치료를 받아야 합니다. 이 기간은 몇 달 또는 그 이상이 될 수 있습니다.

어린이 및 청소년(

시탈로프람은 18세 미만의 어린이와 청소년에게는 권장되지 않습니다.

기타 개체

노인

복용량을 10~20mg/일로 줄여야 합니다. 노인에게 권장되는 최대 복용량은 1일 20mg입니다.

간부전 환자

경증에서 중등도의 간부전 환자의 경우 처음 2주 동안 1일 10mg의 용량으로 시작합니다. 반응에 따라 용량을 1일 20mg까지 늘릴 수 있습니다. 중증 간부전 환자의 경우 주의 깊게 용량을 조절하세요.

신부전

경증~중등도 신부전 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 중증 신장 장애(CrCl

CYP2C19를 통해 신진대사가 저하된 사람들

처음 2주 동안 시작 용량은 10mg/일입니다. 환자의 반응에 따라 최대 20mg/일까지 용량을 늘릴 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

경련, 빠르거나 느린 심장 박동, 졸음, Qt 연장, 혼수 상태, 구토, 떨림, 고혈압, 심장 정지, 세로토닌 증후군, 초조, 현기증, 동공 확장, 비틀림, 발한, 청색증, 환기 감소, 산소 증가, 심실 부정맥, 심방 부정맥.

과다복용에 대처하는 방법

시탈로프람 과다 복용 시 특별한 해독제는 없습니다.

증상이 있는 치료 및 지원, 환기를 잘 유지하고 안정될 때까지 심전도 및 생존 징후를 모니터링합니다.

1시간 이내에 시탈로프람을 5mg/kg 이상 사용한 성인과 어린이의 경우 활성탄 섭취를 고려하세요.

황산나트륨과 위 완하제를 고려해야 합니다.

의식이 저하되면 환자에게 삽관해야 합니다.

경련이 규칙적이고 장기간 지속될 경우 정맥 디아제팜으로 경련을 조절합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Citopam 20을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통(1/100

정신적: 갈망, 체중 감소, 수면 장애, 초조, 성욕 감소, 불안, 초조함,

신경학: 졸음, 불면증, 두통, 떨림, 마비, 현기증, 편두통, 망각,

귀 및 황홀감: 이명.

가슴이 비어있는 빛.

호흡기, 흉부 및 종격동: 하품, 비염.

소화기: 구강 건조, 메스꺼움, 설사, 변비, 고창, 타액 분비 증가.

피부 및 피하 조직: 발한, 가려움증이 증가합니다.

근골격계: 근육통, 관절통.

생식 시스템: 사정 장애.

흔하지 않음(1/1000

식욕을 증가시키고 체중을 증가시킵니다.

정신적: 인격 상실, 환각, 조증, 성욕 증가.

신경: 실신.

눈: 동공이 늘어남

심혈관: 빈맥/심장이 느려짐.

피부 및 피하 조직: 두드러기, 발진, 탈모, 빛과민성.

일반 및 현장: 부종.

드물게 1/10000

대사 및 영양: 저혈당증.

신경: 운동 장애, 미각 장애.

호흡기: Ho.

간: 간염.

빈도가 결정되지 않음

혈액: 혈소판.

면역: 과민증, 아나필락시스 반응.

내분비: ADH는 적합하지 않습니다.

신진대사와 영양: 저혈압.

정신적: 자살 의도, 자살 행동.

신경: 경련, 세로토닌 증후군, 탑 장애, 정좌불능 증후군. 눈: 시각 장애. 심혈관: qt 거리 연장, 심실 부정맥, 비틀림, 저혈압. 소화기: 위장 출혈.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Citopam 20 금기 사항:

시탈로프람, 에스시탈로프람 또는 약물의 성분에 너무 과민증이 있는 경우.

세로토닌 증후군과 유사한 증상이 나타나는 경우도 있습니다.

셀레길린을 포함한 모노아민산화효소억제제(MAII)를 1일 10mg을 초과하는 용량으로 치료를 받았거나(최근 2주 이내) 치료를 받고 있는 환자.

시탈로프람 중단 후 7일 이내에 마오이를 사용하세요.

엄격한 모니터링 시설과 혈압 모니터링이 없는 경우 시탈로프람과 리네졸리드를 병용합니다.

QT 확장 병력 또는 QT 범위 확장 선천성 증후군이 있는 환자.

시탈로프람과 의약품의 병용은 QT를 연장시키는 것으로 알려져 있습니다.

피모자이드와 동시에 사용하세요.

Sumatriptan과 같은 5-Ht 작용제(5-HT Agonist)와 시탈로프람의 조화.

사용 시 주의사항

자살/자살 또는 임상적 사고

시탈로프람으로 치료한 심리적 상태는 우울증 장애로 이어질 수 있으며, 이는 자살 관련 현상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러므로 다른 정신질환을 앓고 있는 환자를 치료할 때에는 주의가 필요하다. 특히 치료 초기 단계 및 용량 변경 시 위험이 높은 환자에 대해서는 엄격한 모니터링이 필요합니다. 임상 징후가 악화되거나, 자살 의도를 범하거나, 비정상적인 행동 변화를 보이는 경우, 이를 즉시 발견하여 의사에게 알리도록 환자와 간병인에게 알려야 합니다.

18세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용

자살 및 적대적 행동과 관련된 징후가 많으므로 18세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오. 치료를 받은 경우, 자살 징후를 즉시 감지하기 위해 주의 깊게 모니터링하십시오. 또한 약물이 어린이의 성장, 성장, 인지 발달 및 행동에 미치는 영향에 대한 장기적인 안전성 데이터가 충분하지 않습니다.

노인 환자 또는 간 기능 장애

노인, 간 및 신장 기능이 손상된 환자는 약물 복용 시 주의하시기 바랍니다.

역설적인 불안

일부 공황 장애 환자는 항우울제 복용을 시작하면 불안이 증가할 수 있습니다. 이 역설적인 반응은 치료 첫 2주 이내에 감소했습니다. 역설적인 걱정의 가능성을 줄이기 위해 낮은 복용량부터 시작하세요.

가설

저혈당증은 부적절한 항뇨호르몬 배설(SIADH)로 인해 발생할 수 있으며, 이는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 사용 시 드물게 이상반응으로 보고되었으며 치료 중단 시 회복되는 경우가 많습니다. 나이든 여성 환자의 저혈당 위험.

가만히 앉아 있다

정좌불능증 증후군(불안한 상태로 누워 있음, 불안함, 걱정함)은 약물 복용 후 처음 몇 주 동안 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나는 환자에서는 용량을 늘리는 것이 불리할 수 있습니다.

하트

질병에 걸린 환자의 경우 동정심이 조울증 단계로 바뀔 수 있습니다. Hung Cam 단계로 전환되는 환자에게는 시탈로프람 사용을 중단하세요.

간질

간질은 항우울제에 대한 잠재적 위험이 있습니다. 경련이 있거나 발작 빈도가 증가하는 환자에게는 시탈로프람 사용을 중단하십시오. 불안정한 간질 환자에게는 약물 사용을 피하고 조절성 간질 환자를 주의 깊게 모니터링하세요.

당뇨병

SSRI 치료는 당뇨병의 혈당 조절 능력을 변화시킬 수 있습니다. 인슐린 및/또는 혈당 강하제를 조정해야 할 수도 있습니다.

개체 증가

시탈로프람은 동공 크기에 영향을 주어 동공 확장을 초래할 수 있습니다. 녹내장각이 있거나 녹내장 병력이 있는 환자의 약 복용 시 주의사항.

세로토닌 증후군

세로토닌 증후군이 나타나고 증상 치료(초조, 떨림, 근육 및 체온)가 나타나면 즉시 시탈로프람 치료를 중단합니다.

약물에는 세로토닌 분비가 있습니다

시탈로프람과 트립탄, 트라마돌, 옥시트립탄, 트립토판 약물 등 세로토닌에 작용하는 약물을 동시에 사용하지 마십시오.

출혈

SSRI 복용 시, 특히 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있는 환자의 경우, 출혈 장애 병력이 있는 환자뿐만 아니라 출혈 위험을 증가시키는 약물의 경우 주의하십시오.

SSRI 치료 중단 시 금연 증상

중단 반응은 일반적으로 약물 중단 후 처음 며칠 동안 발생하며, 특히 약물을 갑자기 중단하는 경우 일반적으로 2주 이내에 사라집니다. 중단의 증상으로는 현기증, 감각 장애(유도), 시각 장애, 수면 장애, 동요, 메스꺼움, 구토, 설사, 두통, 흉부 드럼, 발한, 긴장, 떨림 및 불안이 있습니다. 따라서 환자의 필요에 따라 몇 주 또는 몇 달간 치료를 중단할 경우 시탈로프람 용량을 점진적으로 줄여나가는 것이 필요하다.

qt의 범위를 확장합니다

시탈로프람은 치료 용량에 따라 QT 거리를 연장합니다. 심박수가 느린 환자, 급성 심근경색증, 심부전증 환자의 경우 약 복용 시 주의하시기 바랍니다.

전해질 장애(저혈압, 저혈당증)는 악성 부정맥의 위험을 증가시키므로 시탈로프람을 사용하기 전에 전해질을 회복하는 것이 필요합니다.

안정형 심장질환 환자에 대한 치료를 실시하기 전에 심전도를 검토해야 합니다.

부정맥 징후가 있는 경우 약물 복용을 중단하고 심전도 검사를 실시해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

시탈로프람은 운전 및 기계 조작 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칩니다. 향정신성 약물을 사용하는 환자는 질병으로 인해 주의력과 집중력이 저하될 수 있으며, 향정신성 약물은 응급 상황에 대한 판단 및 대응 능력이 저하될 수 있습니다.

임신

임산부에 대한 다수의 데이터(노출 결과 2,500건 이상)에 따르면 유아에게는 임신/독성이 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 명확하지 않고 위험/이득을 신중하게 고려한 후에만 임신 중에 시탈로프람을 사용해서는 안 됩니다.

산모가 임신 말기, 특히 3분기에 시탈로프람을 계속 사용하는 경우 아기를 모니터링해야 합니다. 임신 중에 약물을 갑자기 중단하는 것은 피해야 합니다.

산모가 임신 말기에 SSRI/SNRI를 사용하는 경우 신생아에게 호흡 부전, 청색증, 무호흡증, 발작, 불안정한 체온, 수유 곤란, 구토, 저혈당증, 근긴장, 반사, 떨림, 자극, 무관심, 울지 않음, 졸음, 잠들기 어려움 등의 증상이 신생아에게 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 세로토닌 분비나 흡연 증상으로 인해 발생할 수 있습니다. 대부분의 경우 합병증은 출생 후 즉시 또는 조기(

수유기

약물이 모유로 분비됩니다. 추천은 신중해야 합니다. 부득이하게 약을 복용해야 한다면 모유수유 중단을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

금기사항 조합

마오이:

마오이 억제제와 시탈로프람을 동시에 사용하면 세로토닌 증후군을 비롯한 심각한 원치 않는 효과가 발생할 수 있습니다. SSRI는 최근에 중단되었으며 Maoi로 시작되었습니다. 마오이족의 활성 성분의 상호 작용 증상에는 동요, 떨림, 근육 수축 및 체온이 포함됩니다. (Sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, 말라리아 치료제, 특히 할로판트린, 항히스타민제(Astemizole, Mizolastine). Dipyridamole...)은 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.

피모지드:

pimozid와 동시에 사용되지 않습니다. 11일 안에 2가지 약물을 병용하면 피모지드의 AUC와 CMAX가 증가하여 평균 QTC 시간이 약 10밀리초 증가합니다. 시탈로프람과 피모지드의 동시 사용은 금기입니다.

5-Ht 작용제(5-HT 작용제):

수마트립탄의 세로토닌 분비 효과는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)에 의해 강화될 수 있습니다. Sumatriptan과 같은 5-HT 배송 소유자와 시탈로프람을 동시에 사용하지 마십시오.

조합은 신중해야 합니다

셀레길린:

세로토닌 증후군은 생명을 위협하므로 동시에 피해야 합니다. 스톱길린 사용 후 시탈로프람 사용을 시작할 때까지 최소 2주가 걸리거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 시탈로프람과 셀레길린(1일 10mg 이상)의 동시 사용은 금기입니다.

세로토닌 분비:

리튬 및 트립토판: 시탈로프람이 리튬과 동시에 사용된 임상 연구에서는 약리학적 상호 작용이 발견되지 않았습니다. 그러나 SSRI를 리튬 또는 트립토판과 함께 사용하는 경우 효과가 증가하므로 시탈로프람과 이들 약물을 동시에 사용하는 것은 주의해야 합니다. 정기적으로 리튬 농도를 평소와 같이 계속 모니터링해야 합니다. 여우.

출혈:

항응고제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세틸살리실산, 디피리다몰, 티클로피딘 등 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물 또는 기타 약물(비전형적인 항혼돈)을 복용하는 환자는 출혈 위험을 높일 수 있으므로 주의하십시오.

혈액 칼륨/저혈당증을 유발하는 약물:

혈중 칼륨/저혈당을 낮추는 약물을 동시에 사용하는 경우 악성 부정맥의 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

약동학적 상호작용

시탈로프람은 CYP2C19 매개체(약 38%), CYP3A4(약 31%) 및 CYP2D6(약 31%)을 통해 시토크롬 P450의 이효소를 통해 디메틸 시탈로프람으로 전환되었습니다. 본질적으로 시탈로프람은 하나 이상의 CYP에 의해 대사되는데, 이는 약물의 대사 억제가 다른 효소에 의해 상쇄될 수 있는 효소의 억제보다 적음을 의미합니다. 따라서 임상 실습에서 시탈로프람을 다른 약물과 동시에 사용하는 것은 약동학적 상호작용을 일으키는 능력이 거의 없습니다.

음식과의 상호작용

시탈로프람과 세인트 존스 워트(Hypericum Perforatum) 간의 상호 작용으로 원치 않는 효과가 증가할 수 있습니다.

보관

건조한 곳은 30℃ 이하

기타 약물

면책조항

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