Claritromicina Stella 500mg Tratamiento de la infección (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones claritromicina
Ingrediente Infección del tracto respiratorio superior, bronquitis crónica, infección por H.pylori (HP), neumonía

Ingrediente

Información de composición	Contenido
claritromicina	500mg

Usos

Indicaciones

La claritromicina está indicada para el tratamiento en casos de infecciones causadas por bacterias sensibles como:

Infecciones de las vías respiratorias inferiores, como bronquitis crónica aguda y neumonía. Cifra. Claritromicina a un pH más neutro a pH ácido. Es resistente a muchas bacterias aeróbicas, anaeróbicas, grampositivas y gramnegativas. La concentración mínima inhibitoria (mic) de claritromicina es dos veces menor que la de eritromicina.

Los metabolitos 14-hidroxi de la claritromicina también tienen actividad antibacteriana. El micro de este metabolito es igual o dos veces mayor que el del medicamento inicial, excepto por el efecto sobre H. Influenzae. La actividad de la sustancia metabólica 14-hidroxi es dos veces mayor que la del medicamento original. El mecanismo antibiótico de los antibióticos macrólidos a menudo se asocia con cambios en la posición de destino asociados con los antibióticos, basados en cambios y/o antibióticos activos de empuje de las bacterias.

El desarrollo de resistencia a los medicamentos puede ser intermediarios o plásmidos. Las bacterias resistentes a los macrólidos producen enzimas que hacen que la metilación de la adenina permanezca en el ARN del ribosoma y eventualmente inhiben los antibióticos adheridos al ribosoma. Las bacterias resistentes a los macrólidos generalmente tienen resistencia cruzada a la lincosamida y la estreptogramina B basándose en la metilación en la posición unida al ribosoma. La claritromicina también se clasifica como estos potentes inhibidores de enzimas. Además, el macrólido tiene un efecto bactericida al inhibir la peptidil transferasa del ribosoma.

Existe una total tachadura entre claritromicina, eritromicina y azitromicina. Los estafilococos resistentes a la meticilina y los estreptococos resistentes a la penicilina también lo son a macrólidos como la claritromicina.

Los valores umbral: La Comisión Europea ha establecido los siguientes valores umbral para la claritromicina, que separa las bacterias sensibles de los microorganismos antidrogas, en la prueba de sensibilidad a los antibióticos (EUCAST) 2010-04-27 (v1.1).

a. Los valores umbral que no están relacionados con las bacterias se han determinado principalmente en la base de datos PK/PD e independientemente de la distribución microbiana de especies especializadas. Sólo se utilizan para cepas bacterianas que no se mencionan en la tabla ni en las notas. Sin embargo, los datos farmacéuticos para los resultados del cálculo de los valores umbral no están relacionados con la cepa bacteriana del grupo macrólido, lincosamina y estreptogramina, que es IE.

b. La eritromicina se puede utilizar para determinar la sensibilidad de las bacterias enumeradas para otros macrólidos (azitromicina, claritromicina y roxitromicina).

c. La claritromicina se utiliza para erradicar H. pylori (micrófono ≤ 0,25 mg/l para el tipo salvaje).

d. Se desconoce la correlación entre los valores mic de macrólidos frente a H. influenzae y los resultados clínicos. Por lo tanto, se han establecido valores umbral para antibióticos macrólidos y relacionados para clasificar las bacterias silvestres H. Influenzae como bacterias intermedias. La claritromicina se utiliza para erradicar H. pylori; el Instituto de Pruebas y Estándares Clínicos (CLSI) ha establecido la concentración inhibitoria mínima (mic) ≤ 0,25 µg/ml como valor umbral sensible. La proporción de resistencia a los medicamentos de los infectados puede variar según el área geográfica y con el tiempo para cepas de bacterias seleccionadas y debe tener información sobre la resistencia a los medicamentos locales, especialmente cuando se tratan infecciones graves. Cuando sea necesario, se debe consultar a expertos si la tasa local de resistencia a los medicamentos para el uso de medicamentos en al menos algunas infecciones aún no está clara.

Sensibilidad: la proporción de resistencia a los medicamentos de los infectados puede variar según el área geográfica y con el tiempo para cepas bacterianas seleccionadas y vómitos con información sobre la resistencia a los medicamentos locales, especialmente cuando se tratan infecciones graves. Cuando sea necesario, se debe consultar a los expertos si la tasa local de resistencia a los medicamentos para el uso de medicamentos en al menos algunas enfermedades infecciosas aún no está clara. 210% de la resistencia a los medicamentos en al menos un país de la Unión Europea.

Las cepas de bacterias sensibles comunes

corynebacterium diptheriae

Moraxella catrhalis

Pasteurella Multocida

Legionella spp.

A diferencia de C. difficile.

clamidia trachomatis

Clamydophila Pneumoniae

Clamidofilapsitacci

especies de micobacterias.

estreptococos del grupo B

Estreptococo viridans

Enterococos spp+

Staphylococcus aureus, sensible a la meticilina y resistente a la meticilina+

estreptococo neumonía *+

Estafilococo epidermidis+

helicobacter pylori

peptococcus/peptostreptococcus spp.

Las cepas de bacterias están disponibles para la resistencia a los medicamentos

acinetobacter

Entembacteriacea

Bacterias anaerobias fusobacterium spp. Europa.

* Las cepas de bacterias contra la eficacia del fármaco han sido probadas en investigaciones clínicas (si son sensibles).

Muestra cepas bacterianas de alta resistencia (>50%) que se han observado en una o más regiones/países/regiones de Europa.

§ Los valores umbral para los antibióticos macrólidos y antibióticos relacionados se han establecido para clasificar las bacterias silvestres H. Influenzae como bacterias intermedias.

Otra información:

Sensibilidad y resistencia a Claritromicina de Streptococcus Pneumoniae y Streptococcus spp. Puede predecirse mediante la prueba de eritromicina.

La mayoría de las experiencias clínicas obtenidas de ensayos clínicos aleatorios controlados muestran que el uso de claritromicina 500 mg x 2 veces/día en combinación con otros antibióticos como amoxicilina o metronidazol y omeprazol (usados en la dosis permitida) en 7 días de alcanzar H. Pylori 80% en pacientes con úlceras de estómago - duodeno.

Como era de esperar, la tasa de excepción es significativamente menor en pacientes con cepas resistentes a H. pylori. de resistencia al metronidazol. Por lo tanto, se debe considerar la información sobre la resistencia local a los medicamentos y las pautas de tratamiento al elegir el régimen de tratamiento de coordinación adecuado para erradicar H. pylori.

Además, en pacientes persistentes con infecciones, se debe recordar la resistencia secundaria a los medicamentos (en pacientes infectados con cepas de sensibilidad primaria) con medicamentos antibacterianos para un nuevo régimen de retratamiento.

farmacocinética

La claritromicina se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal y se metaboliza primero, la biodisponibilidad del medicamento madre alcanza aproximadamente el 55%. El nivel de absorción casi no se ve afectado por los alimentos.

La concentración máxima de claritromicina y sus metabolitos principales, 14-hidroxiclaritromicina, son aproximadamente 1 y 0,6 mcg/ml respectivamente después de tomar una dosis única de 250 mg; En un estado estable, cuando se usa la misma dosis cada 12 horas, la concentración máxima de claritromicina es de aproximadamente 2 mcg/ml y de 14-hidroxiclaritromicina de aproximadamente 0,7 mcg/ml. La farmacocinética de la claritromicina no es lineal y depende de la dosis; las dosis altas pueden crear la concentración máxima del fármaco madre que no aumenta en proporción debido al metabolismo saturado del fármaco.

La claritromicina y sus principales metabolitos se distribuyen ampliamente, la concentración tisular supera la concentración sérica, en parte debido a la absorción intracelular.

Se ha encontrado claritromicina en la leche materna. La claritromicina se metaboliza fuertemente en el hígado y se elimina por las heces. Del 5 al 10% del fármaco en forma constante se encuentra en las heces, en estado estable, aproximadamente el 20% y el 30% correspondientes a las dosis de comprimidos de 250 mg y 500 mg se eliminan por la orina sin cambios. La 14-Hidroxiclaritromicina así como otros metabolitos también se eliminan por la orina alrededor del 10-15% de la dosis.

La claritromicina y la 14 -hidroxiclaritromicina duran aproximadamente 3 a 4 horas y 5 a 6 horas respectivamente en pacientes que toman dosis de 250 mg cada 12 horas y aproximadamente 5 a 7 horas y 7 a 9 horas en pacientes que toman 500 mg cada 8 a 12 horas. Tiempo de venta prolongado en pacientes con insuficiencia renal.

antes de tomar Claritromicina Stella 500mg Tratamiento de la infección (4 ampollas x 7 comprimidos)

Cómo utilizar

La claritromicina 500 mg se usa por vía oral y no se ve afectada por los alimentos.

Dosis

Dosis para pacientes con infecciones respiratorias/Infecciones de la piel y tejidos blandos

Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 250 mg dos veces al día pudiendo aumentar a 500 mg dos veces al día en caso de infección grave.

El tiempo de tratamiento es de unos 14 días.

No utilice claritromicina en niños menores de 12 años.

Dosis para tratar Helicobacter pylori en pacientes con úlcera duodenal (adultos y ancianos)

El tiempo de tratamiento es de aproximadamente 14 días.

Pauta de 3 medicamentos: Claritromicina (500 mg) dos veces al día, Lansoprazol 30 mg dos veces al día y amoxicilina 1000 mg dos veces al día.

Régimen de 3 medicamentos: Claritromicina (500 mg) dos veces al día, Lansoprazol 30 mg dos veces al día y Metronidazol 400 mg dos veces al día.

Régimen de 3 medicamentos: claritromicina (500 mg) dos veces al día, omeprazol 20 mg dos veces al día, combinado con amoxicilina 1000 mg dos veces al día o metronidazol 400 mg 2 veces al día.

Régimen de 3 medicamentos: claritromicina (500 mg) dos veces al día, amoxicilina 1000 mg dos veces al día y omeprazol 20 mg dos veces al día día.

Dosis para pacientes con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min deben reducir la dosis a la mitad, 250 mg una vez al día o 250 mg dos veces al día si la infección es grave. No tratar más de 14 días.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Los efectos no deseados en caso de sobredosis deben tratarse eliminando inmediatamente los medicamentos no procesados y el tratamiento de apoyo. Al igual que otros antibióticos macrólidos, la concentración sérica de claritromicina no puede excluirse mediante hemólisis o fertilización abdominal.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al usar Claritromicina 500 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común

El efecto más indeseado son los trastornos digestivos, especialmente en jóvenes con una frecuencia del 5%. La reacción alérgica es diferente de la urticaria a la anafilaxia y al síndrome de Stevens-Johnson. También puede haber colitis falsa, desde leve hasta potencialmente mortal.

Cuerpo: Reacciones de hipersensibilidad como picazón, urticaria, erupción cutánea, estimulación.

raramente

Digestivo: Síntomas de estasis biliar (dolor abdominal superior, a veces mucho dolor), náuseas, vómitos.

Hígado: valores anormales de la función hepática, bilirrubina sérica aumentada y a menudo acompañada de ictericia, erupción cutánea y eosinofilia.

audición: la sordera (si se administran dosis altas) de los nervios sensoriales puede recuperarse.

Al experimentar efectos secundarios de claritromicina 500 mg, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar claritromicina 500 mg, debe leer atentamente el manual del usuario y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Claritromicina 500mg fármaco contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad a la claritromicina, eritromicina o cualquier otro antibiótico macrólido o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Evite el uso de claritromicina con algunos medicamentos como terfenadin, astemizol, cisaprid y pimozid porque puede aumentar significativamente la concentración de estos medicamentos en plasma y producir toxicidad en el corazón grave y/o potencialmente mortal.

El concentrado con alcaloides desnudos (ergotamina, dihidroergotamina) también está contraindicado debido a su capacidad de causar toxicidad grave.

No utilice claritromicina en pacientes con antecedentes de QT prolongado o arritmia ventricular con vértex.

No use claritromicina simultáneamente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) que se metabolizan por la mayoría de CYP3A4 (lovastatina o simvastatina) debido al mayor riesgo de enfermedades musculares, incluido el patrón muscular. Se debe suspender la claritromicina durante el tratamiento con los medicamentos anteriores. No utilice claritromicina en pacientes con hipopotasemia (riesgo de extensión del intervalo QT).

No utilice claritromicina en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Tenga precaución al usar

indicar claritromicina cuando se sabe que no hay infección o se sospecha infección o para prevenir, no trae beneficios a los pacientes pero también aumenta el riesgo de desarrollar muchas bacterias resistentes.

La claritromicina se elimina principalmente a través del hígado y los riñones. La claritromicina se puede utilizar sin ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática con función renal normal.

Sin embargo, si la insuficiencia renal es grave o no está acompañada de insuficiencia hepática, se debe reducir o prolongar la dosis.

Claritromicina no sacrina y citrato de bismuto de ranitidina para pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 25 ml/minuto y no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de trastornos metabólicos agudos de porfirina.

Al igual que otros medicamentos antibacterianos, la claritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no sensibles. Si se produce una sobreinfección, se reemplaza con la terapia adecuada.

Efectos sobre el hígado:

Aumentar la concentración de ALT (SGPT), AST (SGOT), γ-glutamiltransferasa (γ-glutamil transpeptidasa, GGT, GGTP), fosfatasa alcalina, LDH y/o la cantidad total de bilirrubina sérica que se ha informado (menos del 1% de los pacientes) en pacientes con claritromicina por separado o tratamiento combinado con Omeprazol.

También se han notificado casos de hígado y anomalías de la función hepática (como colestasis o ausencia de ictericia) en pacientes que toman medicamentos. Esta función hepática anormal puede ser grave pero a menudo se recupera. Sin embargo, la insuficiencia hepática conduce a una necrosis que se ha informado en raras ocasiones, principalmente en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o uso de medicamentos combinados con el tratamiento.

Capacidad para conducir y utilizar máquinas

No existen datos sobre la influencia de la claritromicina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Puede producirse la posibilidad de mareos, mareos, confusión y desorientación al tomar el medicamento, así que preste atención antes de conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo y madres lactantes

Mujeres embarazadas: No existe ninguna investigación completa y controlada en mujeres embarazadas. La claritromicina sólo debe usarse durante el embarazo cuando se consideren los beneficios y riesgos para el feto.

Mujeres lactantes: tenga cuidado al utilizar claritromicina en mujeres lactantes.

Interacción con otros medicamentos

Los medicamentos metabolizados por enzimas en el hígado:

La concentración sérica de claritromicina aumenta la concentración sérica de estos medicamentos, por lo que debe controlar de cerca la concentración sérica de los medicamentos utilizados simultáneamente.

Carbamazepina: tenga cuidado cuando se usa con claritromicina. Se debe reducir la carbamazepina y/o controlar los niveles de carbamazepina.

cisaprid: Evite su uso con claritromicina. El uso simultáneo de claritromicina y/o eritromicina con cisaprid prolonga el intervalo QT y provoca arritmias graves (taquicardia ventricular, vibración ventricular, torsión), y tiene un informe de muerte.

darifenacina: la dosis de darifenacina no debe exceder los 7,5 mg/día cuando se usa simultáneamente con inhibidores de CYP3A4, incluida la claritromicina.

Disopiramida: cuando se usa simultáneamente con claritromicina se debe controlar el electrocardiograma y la concentración sérica de disopiramida. Se ha informado de la verificación, la ampliación del rango QT y el aumento del tiempo de eliminación de disopiramida (40 horas) en un paciente que toma una dosis de mantenimiento de disopiramida (200 mg dos veces al día) y claritromicina (250 mg 2 veces al día), metronidazol (400 mg 2 veces al día) en el tratamiento de H. Pylori que causa úlceras duodenales crónicas. Ha habido un informe culminante al compartir claritromicina con disopiramide.

erlotinib: tenga cuidado al usarlo con inhibidores de CYP3A4, incluida la claritromicina, y considere reducir la dosis de erlotinib si se produce el efecto no deseado.

Eszopiclon: Reduzca la dosis de Eszopiclon cuando se usa simultáneamente con inhibidores de CYP3A4, incluida la claritromicina. Al inicio del tratamiento, la dosis de Eszopiclon no debe exceder de 1 mg, pero puede aumentarse a 2 mg si así lo indica la clínica.

Inhibidores de la hidroximetilglutaril-coa (HMG-COA) reductasa: la claritromicina aumenta la concentración sérica de estos fármacos (lovastatina, simvastatina) debido a la inhibición del metabolismo por la isoenzima citocromo P-450. El patrón a veces se acompaña de insuficiencia renal aguda secundaria con mioglobina en la orina, que es poco común cuando se trata individualmente o en combinación con antibióticos del grupo macrol.

pimozida: evite su uso con antibióticos macrólidos, incluida la claritromicina. Los antibióticos macrólidos como la azitromicina, la claritromicina y la eritromicina inhiben el metabolismo de la pimozida, aumentando la concentración sérica de pimozida. Debido a que la pimozida provoca un rango QT, el aumento de los niveles séricos puede aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca grave, como una arritmia ventricular crítica. Ha habido al menos dos muertes en pacientes tratados simultáneamente con claritromicina y pimozida.

Rifabutina o rifampicina: aumentan el metabolismo de la claritromicina cuando se usan simultáneamente.

terfenadin y astemizol: amplían el rango inusual de QT, ST-U y la taquicardia ventricular, incluidos los vértices que se han informado en algunos pacientes que usan terfenadin y eritromicina simultáneamente.

fármacos anticoagulantes:

Cuando se usa simultáneamente, la claritromicina puede aumentar los efectos de los anticoagulantes orales.

medicamentos antivirales:

Atazanavir: el uso de claritromicina (500 mg dos veces al día) con atazanavir (400 mg una vez al día) aumenta la concentración máxima en plasma y el AUC de claritromicina, reduce el pico de plasma y el AUC de 14-hidrocitromicina y aumenta el pico de plasma y el AUC de atazanavir. El aumento de la concentración de claritromicina puede provocar un distanciamiento del QT.

Delavirdina: use claritromicina (500 mg dos veces al día en 15 días) con delavirdina (300 mg 3 veces al día en 30 días) aumentando el 100% del AUC de claritromicina, pero no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de delavirdina.

Efavirenz: El uso de claritromicina (500 mg cada 12 horas) y efavirenz (400 mg por día durante 7 días) reduce la concentración máxima en plasma y el AUC de claritromicina en un 26 % y 39 % correspondiente, aumentando la concentración máxima en plasma y el AUC de 14-hidroxiclaritromicina en un 49 % y 34 % respectivamente. El AUC de Efavirenz no se ve afectado.

Se desconoce esta interacción farmacocinética clínica. En estudios de interacción farmacológica, el 46% de los pacientes utilizan claritromicina y efavirenz. Debido a los informes farmacocinéticos interactivos entre claritromicina y efavirenz y la alta tasa de erupción en los usuarios que usan simultáneamente estos medicamentos o medicamentos de reemplazo de claritromicina (como la azitromicina), se debe considerar el uso de pacientes que usan efavirenz. Si se utiliza el medicamento y al mismo tiempo es necesario controlar la eficacia del macrólido.

indinavir: El uso de claritromicina (500 mg cada 12 horas) con indinavir (800 mg 3 veces) aumenta los niveles tanto de indinavir como de claritromicina.

Lopinavir: el uso de claritromicina con combinaciones de lopinavir y ritonavir puede aumentar los niveles de claritromicina.

Nevirapina: La concomitancia con claritromicina reduce las concentraciones plasmáticas y AUC de claritromicina, aumenta las concentraciones plasmáticas y AUC de sus principales metabolitos (14-hidroxiclaritromicina) y aumenta los niveles de nevirapina.

ritonavir: Cuando se usa claritromicina en pacientes que usan ritonavir, no es necesario cambiar la dosis de claritromicina comúnmente utilizada en personas con función renal normal: sin embargo, la claritromicina debe reducirse en un 50 % en pacientes con liquidez de creatinina de 30 a 60 ml/min y en un 75 % en pacientes con crustininomina de 30 ml/minuto.

Saquinavir: el uso simultáneo de claritromicina y saquinavir puede aumentar la concentración plasmática de ambos fármacos.

Zidovudina: Concentrado con claritromicina en adultos infectados con VIH, reduce la concentración máxima de zidovudina aproximadamente un 41% pero no afecta significativamente la farmacocinética de claritromicina; en algunos adultos infectados con VIH, el uso de claritromicina (500 mg 2 veces al día) reduce el estado de estabilidad del AUC de Zidovudina medio medio en un 12%.

Tome claritromicina antes de tomar Zidovudina 2 - 4 horas en estado estable, la concentración máxima en suero de zidovudina se duplicó, pero el AUC no se ve afectado.

Benzodiazepina: se ha informado el impacto en el sistema nervioso central (como somnolencia, confusión) cuando se usa claritromicina simultáneamente con triazolam.

Colchicina: ha habido un informe sobre la toxicidad de la colchicina cuando la claritromicina se usa simultáneamente con colchicina, especialmente en pacientes mayores y/o en pacientes con insuficiencia renal.

digoxina: aumento de la concentración sérica de digoxina.

Alcaloides del cornezuelo de centeno: Evite el uso de claritromicina y alcaloides del cornezuelo de centeno (ergotamina, dihidroergotamina). Uso simultáneo de claritromicina y ergotamina o dihidroergotamina tóxica Ergotamina tóxica, caracterizada por vasoconstricción e isquemia en otras extremidades y tejidos, incluido el sistema nervioso central. Fluconazol: en personas sanas, beba 500 mg de claritromicina dos veces al día simultáneamente con 200 mg de fluconazol por día, la estabilidad estable del nivel sérico inferior y el área bajo la curva de concentración sérica a lo largo del tiempo (AUC) de claritromicina aumenta un promedio de 33% y 18%.

omeprazol: se usa con claritromicina que cambia la farmacocinética (como aumento de la concentración en el tejido del estómago y/o suero) de claritromicina, 14-hidroxiclaritromicina y omeprazol.

quinidina: Se ha informado que el vértice es raro en pacientes que usan claritromicina con quinidina. Si se utilizan claritromicina y quinidina simultáneamente, se debe controlar la concentración sérica de quinidina.

Ranitidina: el uso simultáneo de ranitidina citrato de bismuto con claritromicina aumenta la concentración plasmática de ranitidina (57%), las concentraciones plasmáticas de bismuto (48%) y las concentraciones plasmáticas de 14-hidroxiclaritromicina (31%).

Sildenafil: Se ha informado de la concomitancia con eritromicina como un aumento en el AUC de Sildenafil. Debido a que pueden ocurrir interacciones con claritromicina, es aconsejable considerar reducir la dosis de sildenafil.

Teofilina: el uso simultáneo de claritromicina en pacientes que están tomando teofilina puede estar relacionado con el aumento de la concentración de teofilina en suero debido a la disminución del hígado y/o el aclaramiento de teofilina.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Estar fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

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