Claritromicina Stella 500mg Tratamento de infecção (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Claritromicina
Ingrediente Infecção do trato respiratório superior, bronquite crônica, infecção por H.pylori (HP), pneumonia

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Claritromicina	500mg

Usos

Indicações

A claritromicina é indicada para tratamento em casos de infecções causadas por bactérias sensíveis como:

Infecções respiratórias inferiores, como bronquite aguda e crônica e pneumonia. Figura. Claritromicina em pH mais neutro em pH ácido. É resistente a muitas bactérias aeróbicas, anaeróbicas, gram-positivas e gram-negativas. A concentração inibitória mínima (mic) da claritromicina é duas vezes inferior à concentração inibitória mínima da eritromicina.

Os metabólitos 14-hidroxi da claritromicina também possuem atividade antibacteriana. O mic deste metabólito é igual ou duas vezes maior que o do mic inicial do medicamento, exceto pelo efeito sobre H. Influenzae. A atividade da substância metabólica 14-hidroxi é duas vezes maior que a do medicamento original. O mecanismo antibiótico antibiótico macrolídeo é frequentemente associado a mudanças na posição de destino associada aos antibióticos, com base em mudanças e/ou antibióticos ativos de bactérias.

O desenvolvimento de resistência aos medicamentos pode ser intermediário ou plasmídeo. Bactérias resistentes aos macrolídeos produzem enzimas que fazem a metilação da adenina remanescente no RNA do ribossomo e eventualmente inibem os antibióticos ligados ao ribossomo. As bactérias resistentes aos macrolídeos geralmente apresentam resistência cruzada à lincosamida e à estreptogramina B com base na metilação na posição ligada ao ribossomo. A claritromicina também é classificada como um forte inibidor de enzimas. Além disso, o macrolídeo tem efeito bactericida ao inibir a peptidil transferase do ribossomo.

Existe um cruzamento completo entre claritromicina, eritromicina e azitromicina. Staphylococcus resistente à meticilina e penicilina resistente à pneumonia por estreptococos também é resistente a macrolídeos como a claritromicina.

Os valores limite: Os seguintes valores limite para claritromicina, que separam bactérias sensíveis de microrganismos antidrogas, foram estabelecidos pela Comissão Europeia no teste de sensibilidade a antibióticos (EUCAST) 2010-04-27 (v1.1).

a. Os valores limite que não estão relacionados às bactérias foram determinados principalmente no banco de dados PK/PD e independentemente da distribuição de microfones de espécies especializadas. Eles são usados apenas para cepas bacterianas não mencionadas na tabela ou nas notas. No entanto, os dados farmacêuticos para os resultados do cálculo dos valores limiares não estão relacionados à cepa bacteriana do grupo macrolídeo, lincosamina e estreptogramina, que é IE.

b. A eritromicina pode ser usada para determinar a sensibilidade das bactérias listadas para outros macrolídeos (azitromicina, claritromicina e roxitromicina).

c. A claritromicina é usada para erradicar o H. pylori (mic ≤ 0,25mg/l para o tipo selvagem).

d. A correlação entre os valores mic dos macrolídeos em relação ao H. Influenzae e os resultados clínicos é desconhecida. Portanto, foram estabelecidos valores limite para macrolídeos e antibióticos relacionados para classificar as bactérias selvagens H. Influenzae como bactérias intermediárias. A claritromicina é usada para erradicar o H. pylori, a concentração inibitória mínima (mic) ≤ 0,25 µg/ml foi estabelecida como o valor limite sensível pelo Clinical Standards and Testing Institute (CLSI). A taxa de resistência aos medicamentos infectados pode variar de acordo com a área geográfica e ao longo do tempo para cepas de bactérias selecionadas e deve conter informações sobre a resistência local aos medicamentos, especialmente no tratamento de infecções graves. Quando necessário, especialistas devem ser consultados se a taxa local de resistência aos medicamentos para o uso de medicamentos em pelo menos algumas infecções ainda não estiver clara.

Sensibilidade: A taxa de resistência aos medicamentos infectados pode variar de acordo com a área geográfica e ao longo do tempo para cepas bacterianas selecionadas e vômitos com informações sobre a resistência local aos medicamentos, especialmente no tratamento de infecções graves. Quando necessário, os especialistas devem ser consultados se a taxa local de resistência aos medicamentos para o uso de medicamentos em pelo menos algumas doenças infecciosas ainda não for clara. 210% da resistência aos medicamentos em pelo menos um país da União Europeia.

As cepas de bactérias sensíveis comuns

corynebacterium diptheriae

Moraxella catrhalis

Pasteurella Multocida

Legionela spp.

Ao contrário de C. Difficile.

Chlamydia trachomatis

Clamydophila Pneumoniae

Clamydophilapsitacci

micobactéria spp.

estreptococos do grupo B

Streptococcus viridans

Enterococcus spp+

Staphylococcus aureus, sensível à meticilina e resistente à meticilina+

estreptococos pneumoniae *+

Staphylococcus epidermidis+

Helicobacter pylori

peptococo/peptostreptococo spp.

As cepas de bactérias estão disponíveis para resistência aos medicamentos

acinetobacter

Entembacteriacea

Bactérias anaeróbias fusobacterium spp. Europa.

* As cepas de bactérias contra a eficácia do medicamento foram comprovadas em pesquisas clínicas (se sensíveis).

Mostra cepas bacterianas de alta resistência (> 50%) que foram observadas em uma ou mais regiões/países/regiões da Europa.

§ Os valores limite para antibióticos macrolídeos e antibióticos relacionados foram estabelecidos para classificar as bactérias selvagens H. Influenzae como bactérias intermediárias.

Outras informações:

Sensibilidade e resistência à Claritromicina de Streptococcus Pneumoniae e Streptococcus spp. Pode ser previsto pelo teste de eritromicina.

A maioria das experiências clínicas obtidas em ensaios clínicos randomizados controlados mostram que o uso de claritromicina 500 mg x 2 vezes/dia em combinação com outros antibióticos, como Amoxicilina ou Metronidazol e Omeprazol (usado na dose permitida) em 7 dias após atingir 80% de H. Pylori em pacientes com úlceras estomacais - duodeno.

Como esperado, a taxa de exceção é significativamente menor em pacientes com cepas de H. pylori resistentes. resistência ao metronidazol. Portanto, as informações sobre a resistência local aos medicamentos e as orientações de tratamento devem ser consideradas ao escolher o regime de tratamento de coordenação apropriado para erradicar o H. pylori.

Além disso, em pacientes persistentes com infecções, a resistência secundária aos medicamentos (em pacientes infectados com cepas de sensibilidade primária) com medicamentos antibacterianos deve ser lembrada para um novo regime de retratamento.

farmacocinética

A claritromicina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal e primeiro metabolizada, a biodisponibilidade do medicamento-mãe atinge cerca de 55%. O nível de absorção quase não é afetado pelos alimentos.

O pico de concentração da claritromicina e dos principais metabólitos 14-hidroxiclaritromicina é de cerca de 1 e 0,6 mcg/ml, respectivamente, após tomar uma dose única de 250 mg; Em um estado estável, ao usar a mesma dose a cada 12 horas, o pico de concentração de claritromicina é de cerca de 2mcg/ml e de 14-hidroxiclaritromicina de cerca de 0,7mcg/ml.

A claritromicina e os principais metabólitos são amplamente distribuídos, a concentração tecidual ultrapassa a concentração sérica, em parte devido à absorção intracelular.

A claritromicina foi encontrada no leite materno. A claritromicina é fortemente metabolizada no fígado e eliminada nas fezes. 5 - 10% do medicamento na forma constante é encontrado nas fezes, em estado estável, cerca de 20% e 30% correspondentes à dose do comprimido de 250mg e 500mg são eliminados na urina na forma inalterada. A 14 -hidroxiclaritromicina, assim como outros metabólitos, também são eliminados na urina em cerca de 10-15% da dose.

A claritromicina e a 14-hidroxiclaritromicina duram cerca de 3-4 horas e 5-6 horas, respectivamente, em pacientes que utilizam doses de 250 mg a cada 12 horas e cerca de 5-7 horas e 7-9 horas em pacientes que tomam 500 mg a cada 8-12 horas. Tempo de venda prolongado em pacientes com insuficiência renal.

Antes de tomar Claritromicina Stella 500mg Tratamento de infecção (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

A claritromicina 500 mg é usada por via oral e não é afetada pelos alimentos.

Dosagem

Dosagem para pacientes com infecções respiratórias/infecções de pele e tecidos moles

Adultos e crianças com mais de 12 anos: A dose habitual é de 250 mg duas vezes ao dia, podendo aumentar para 500 mg duas vezes ao dia em caso de infecção grave.

O tempo de tratamento é de cerca de 14 dias.

Não use Claritromicina em crianças menores de 12 anos.

Posologia para tratar Helicobacter pylori em pacientes com úlcera duodenal (adultos e idosos)

O tempo de tratamento é de cerca de 14 dias.

3 esquemas medicamentosos: Claritromicina (500 mg) duas vezes ao dia, Lansoprazol 30 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1000 mg duas vezes ao dia.

3 esquemas medicamentosos: Claritromicina (500mg) duas vezes ao dia, Lansoprazol 30mg duas vezes ao dia e Metronidazol 400mg duas vezes ao dia.

3 regimes medicamentosos: Claritromicina (500 mg) duas vezes ao dia, Omeprazol 20 mg duas vezes ao dia, combinado com Amoxicilina 1000 mg duas vezes ao dia ou Metronidazol 400 mg 2 vezes ao dia.

3 regimes medicamentosos: Claritromicina (500 mg) duas vezes ao dia, amoxicilina 1000 mg duas vezes ao dia e Omeprazol 20 mg duas vezes ao dia.

Dosagem para pacientes com insuficiência renal

Pacientes com insuficiência renal com depuração de creatinina menor que 30ml/min devem reduzir a dose pela metade, 250mg uma vez ao dia ou 250mg duas vezes ao dia se a infecção for grave. Não trate por mais de 14 dias.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de overdose?

Os efeitos indesejados em caso de overdose precisam ser tratados eliminando imediatamente os medicamentos não processados e tratamento de suporte. Tal como outros antibióticos macrólidos, a concentração sérica de claritromicina não pode ser excluída pelo método de hemólise ou fertilização abdominal.

O que fazer quando se esquece uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Claritromicina 500mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum

O efeito mais indesejado são os distúrbios digestivos, principalmente em jovens com frequência de 5%. A reação alérgica é diferente da urticária à anafilaxia e à síndrome de Stevens-Johnson. Também pode haver colite falsa, de leve a fatal.

Corpo: Reações de hipersensibilidade, como coceira, urticária, erupção cutânea, estimulação.

raramente

Digestivo: Sintomas de estase biliar (dor abdominal superior, às vezes muita dor), náusea, vômito.

Fígado: valores anormais da função hepática, bilirrubina sérica aumentada e muitas vezes acompanhada de icterícia, erupção cutânea e eosinofilia.

audição: surdez (se altas doses) dos nervos sensoriais pode se recuperar.

Ao encontrar efeitos colaterais da Claritromicina 500mg, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar Claritromicina 500mg, você precisa ler atentamente o manual do usuário e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Claritromicina 500mg medicamento contraindicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade à claritromicina, eritromicina ou qualquer outro antibiótico macrólido ou qualquer ingrediente do medicamento.

Contraia o uso de Claritromicina com alguns medicamentos como Terfenadin, Astemizol, Cisaprid e Pimozid porque pode aumentar significativamente a concentração desses medicamentos no plasma e toxicidade no coração grave e/ou com risco de vida.

Concentrado com alcalóides puros (ergotamina, diidroergotamina) também é contra-indicado devido à capacidade de causar toxicidade grave.

Não use claritromicina em pacientes com histórico de QT prolongado ou arritmia ventricular com vértice.

Não use claritromicina simultaneamente com inibidores da HMG-CoA redutase (estatina) que são metabolizados pela maioria dos CYP3A4 (lovastatina ou sinvastatina) devido ao risco aumentado de doenças musculares, incluindo padrão muscular. A claritromicina deve ser descontinuada durante o tratamento com os medicamentos acima. Não use claritromicina em pacientes com hipocalemia (risco de prolongamento do intervalo QT).

Não use claritromicina em pacientes com insuficiência hepática grave.

Tenha cautela ao usar

indicar claritromicina ao saber que não há infecção ou suspeita de infecção ou para prevenir, não traz benefícios aos pacientes mas também aumenta o risco de desenvolver muitas bactérias resistentes.

A claritromicina é eliminada principalmente pelo fígado e pelos rins. A claritromicina pode ser usada sem ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática com função renal normal.

No entanto, se a insuficiência renal for grave ou não acompanhada de insuficiência hepática, a dose deve ser reduzida ou prolongada.

Claritromicina não sagrada e Citrato de Ranitidina Bismuto para pacientes com depuração de creatinina inferior a 25ml/minuto e não devem ser usados para pacientes com histórico de distúrbios metabólicos agudos de porfirina.

Como outros medicamentos antibacterianos, a claritromicina pode causar crescimento excessivo de bactérias ou fungos não sensíveis. Se ocorrer superinfecção, substitua por terapia apropriada.

Efeitos no fígado:

Aumentar a concentração de ALT (SGPT), AST (SGOT), γ-glutamiltransferase (γ-glutamil transpeptidase, GGT, GGTP), fosfatase alcalina, LDH e/ou a quantidade total de bilirrubina sérica que foi relatada (menos de 1% dos pacientes) em pacientes com claritromicina separada ou tratamento combinado com Omeprazol.

Fígado e anormalidades da função hepática (como colestase ou ausência de icterícia) também foram relatados em pacientes que tomam medicamentos. Esta função hepática anormal pode ser grave, mas muitas vezes recuperada. No entanto, a insuficiência hepática leva à necrose que foi relatada raramente, principalmente em pacientes com insuficiência hepática grave e/ou uso de medicamentos combinados ao tratamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não existem dados sobre a influência da claritromicina na capacidade de dirigir e operar máquinas. Pode ocorrer a possibilidade de tontura, tontura, confusão e desorientação ao tomar o medicamento, portanto preste atenção antes de dirigir e operar máquinas.

Gravidez e lactantes

Mulheres grávidas: Não há pesquisas completas e controladas sobre mulheres grávidas. A claritromicina só deve ser usada durante a gravidez quando se considerarem os benefícios e riscos para o feto.

Mulheres lactantes: Tenha cuidado ao usar Claritromicina para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Os medicamentos metabolizados por enzimas no fígado:

Concentrado com claritromicina aumenta a concentração sérica desses medicamentos, portanto monitore de perto a concentração sérica dos medicamentos usados simultaneamente.

Carbamazepina: Tenha cuidado ao usar Claritromicina. A carbamazepina e/ou o monitoramento dos níveis de carbamazepina devem ser reduzidos.

cisaprid: Contraia o uso com Claritromicina. O uso simultâneo de claritromicina e/ou eritromicina com cisaprida prolonga o intervalo QT e causa arritmia intensa (taquicardia ventricular, vibração ventricular, torção), tem relato de óbito.

darifenacina: A dose de darifenacina não deve exceder 7,5 mg/dia quando usada simultaneamente com inibidores do CYP3A4 incluindo claritromicina.

Disopiramida: Ao usar simultaneamente com claritromicina deve-se monitorar o eletrocardiograma e a concentração sérica de disopiramida. Verificação, ampliação da faixa QT e aumento do tempo de descarte da disopiramida (40 horas) foi relatada em um paciente tomando dose de manutenção de Disopiramida (200 mg duas vezes ao dia) e Claritromicina (250 mg 2 vezes ao dia), Metronidazol (400 mg 2 vezes ao dia) no tratamento de H. Pylori causa úlceras duodenais crônicas. Houve um relato de clímax ao compartilhar claritromicina com disopiramida.

erlotinib: Seja cauteloso quando utilizado com inibidores do CYP3A4, incluindo claritromicina e considere reduzir a dose de erlotinib se ocorrer o efeito indesejado.

Eszopiclon : Reduza a dose de Eszopiclon quando usado simultaneamente com inibidores do CYP3A4, incluindo claritromicina. No início do tratamento, a dose de Eszopiclon não deve exceder 1 mg, mas pode aumentar para 2 mg se houver indicação clínica.

Inibidores da hidroximetilglutaril-coa (HMG-COA) Redutase: A claritromicina aumenta a concentração sérica desses medicamentos (lovastatina, sinvastatina) devido à inibição do metabolismo pela isoenzima citocrom P-450. O padrão às vezes é acompanhado por insuficiência renal aguda secundária com mioglobina na urina rara quando tratada individualmente ou em combinação com antibióticos do grupo macrol.

pimozida : Contraia o uso com antibióticos macrolídeos, incluindo claritromicina. Antibióticos macrolídeos como azitromicina, claritromicina e eritromicina inibem o metabolismo da pimozida, aumentando a concentração sérica de pimozida. Como a pimozida causa uma faixa QT, o aumento dos níveis séricos pode aumentar o risco de doenças cardíacas graves, como arritmia ventricular crítica. Houve pelo menos duas mortes em pacientes tratados simultaneamente com claritromicina e pimozida.

rifabutina ou rifampicina: aumentam o metabolismo da claritromicina quando usadas simultaneamente.

terfenadina e Astemizol: Estendem o intervalo QT incomum, ST-U e taquicardia ventricular, incluindo vértices que foram relatados em alguns pacientes usando Terfenadina e Eritromicina simultaneamente.

medicamentos anticoagulantes:

Quando usada simultaneamente, a claritromicina pode aumentar os efeitos dos anticoagulantes orais.

medicamentos antivirais:

Atazanavir: Usar Claritromicina (500 mg duas vezes ao dia) com Atazanavir (400 mg uma vez ao dia) aumenta o pico de concentração plasmática e AUC da Claritromicina, reduz o pico do plasma e AUC da 14-Hidrocitromicina e aumenta o pico do plasma e AUC do Atazanavir. O aumento da concentração de claritromicina pode causar uma distância do QT.

Delavirdin: Use Claritromicina (500 mg duas vezes ao dia em 15 dias) com Delavirdin (300 mg 3 vezes ao dia em 30 dias) aumentando 100% AUC da Claritromicina, mas não tem efeito significativo na farmacocinética da Delavirdin.

Efavirenz: O uso de Claritromicina (500 mg a cada 12 horas) e Efavirenz (400 mg por dia durante 7 dias) reduz a concentração plasmática máxima e a AUC da Claritromicina em 26% e 39% correspondentes, aumentando a concentração plasmática máxima e a AUC da 14-Hidroxclaritromicina em 49% e 34%, respectivamente. A AUC do Efavirenz não é afetada.

Esta interação farmacocinética clínica não é conhecida. Em estudos interativos com medicamentos, 46% dos pacientes usam Claritromicina e Efavirenz. Devido aos relatórios farmacocinéticos interativos entre Claritromicina e Efavirenz e à alta taxa de erupção cutânea em usuários simultâneos, esses medicamentos ou medicamentos de substituição da claritromicina (como a azitromicina) devem considerar o uso de pacientes em uso de Efavirenz. Se estiver usando o medicamento e ao mesmo tempo precisar monitorar a eficácia do macrolídeo.

indinavir : Usar claritromicina (500 mg a cada 12 horas) com indinavir (800 mg 3 vezes) aumenta os níveis de indinavir e claritromicina.

Lopinavir: O uso de Claritromicina com combinações de Lopinavir e Ritonavir pode aumentar os níveis de Claritromicina.

Nevirapina: A concomitância com claritromicina reduz as concentrações plasmáticas e a AUC da claritromicina, aumenta as concentrações plasmáticas e a AUC dos seus principais metabolitos (14-hidroxiclaritromicina) e aumenta os níveis de nevirapina.

ritonavir: Quando Claritromicina é usada em pacientes em uso de ritonavir, não é necessário alterar a dose de claritromicina comumente usada em pessoas com função renal normal: No entanto, a claritromicina deve ser reduzida em 50% em pacientes com liquidez de creatinina de 30 a 60ml/min e 75% reduzida em pacientes com crustininomina 30ml/minuto.

Saquinavir : o uso simultâneo de claritromicina e saquinavir pode aumentar a concentração plasmática de ambos os medicamentos.

Zidovudina: Concentrado com claritromicina em adultos infectados pelo HIV, reduz a concentração máxima de zidovudina em cerca de 41%, mas não afeta significativamente a farmacocinética da claritromicina, em alguns adultos infectados pelo HIV, o uso de claritromicina (500 mg 2 vezes ao dia) reduz o estado de estabilidade da AUC da zidovudina média média em 12%.

Tome Claritromicina antes de tomar Zidovudina 2 - 4 horas como um estado estável do a concentração máxima de zidovudina no soro dobrou, mas a AUC não foi afetada.

Benzodiazepina: O impacto no sistema nervoso central (como sonolência, confusão) foi relatado ao usar claritromicina simultaneamente com Triazolam.

Colchicina: Houve um relato de toxicidade da colchicina quando a claritromicina é usada simultaneamente com colchicina, especialmente em pacientes idosos e/ou em pacientes com insuficiência renal.

digoxina: Aumento da concentração sérica de digoxina.

Alcaloides do ergot: Contraia o uso de claritromicina e alcaloides do ergot (ergotamina, diidroergotamina). Uso simultâneo Claritromicina e ergotamina ou diidroergotamina tóxica Ergot tóxica, caracterizada por vasoconstrição e isquemia em outros membros e tecidos, incluindo o sistema nervoso central.

Fluconazol: Em pessoas saudáveis, beba 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia simultaneamente com fluconazol 200 mg por dia, estabilidade estável do nível sérico inferior e área sob a curva de concentração sérica ao longo do tempo (AUC) de claritromicina aumenta em média 33% e 18%.

omeprazol: Usado com claritromicina que altera a farmacocinética (como aumento da concentração no tecido estomacal e/ou soro) de claritromicina, 14-hidroxiclaritromicina e omeprazol.

quinidina: O vértice tem sido relatado raramente em pacientes em uso de claritromicina com quinidina. Se claritromicina e quinidina forem usadas simultaneamente, a concentração sérica de quinidina deve ser monitorada.

Ranitidina: o uso simultâneo de citrato de ranitidina e bismuto com claritromicina aumenta a concentração plasmática de ranitidina (57%), as concentrações plasmáticas de bismuto (48%) e as concentrações plasmáticas de 14-hidroxiclaritromicina (31%).

Sildenafil: A concomitância com eritromicina foi relatada como um aumento na AUC do Sildenafil. Como podem ocorrer interações com a claritromicina, é aconselhável considerar a redução da dose de sildenafil.

Teofilina: o uso simultâneo de claritromicina para pacientes que estão em uso de teofilina pode estar relacionado ao aumento da concentração de teofilina no soro devido à diminuição do fígado e/ou depuração da teofilina.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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