Clealine 50mg leki Atlantic stosowane w leczeniu objawów depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Sertralina
Składnik Choroba afektywna dwubiegunowa, depresja, zaburzenia paniki, obsesja na punkcie gwałtu (OCD)

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Sertralina	50 mg

Używa

Wskazania

Clealine 50 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie objawów depresji, w tym depresji z towarzyszącymi objawami lęku , u pacjentów z manią lub bez niej. Po uzyskaniu dobrej odpowiedzi leczenie kontynuuje się sertraliną, która skutecznie zapobiega nawrotom depresji lub nawrotom kolejnej depresji.

Leczenie zaburzeń związanych z gwałtem wymuszonym na punkcie obsesji (OCD). Po początkowej odpowiedzi sertralina utrzymuje długotrwały efekt, bezpieczeństwo i dobrą tolerancję podczas leczenia trwającego do 2 lat w przypadku obsesyjnego wymuszonego oporu (OCD).

Leczenie pacjentów pediatrycznych z obsesyjnym zaniedbaniem (OCD).

Leczenie paniki, niezależnie od tego, czy panika jest powszechna, czy nie.

Leczenie zespołu stresu po urazie (PTSD).

Apteka

Sertralina jest silnym inhibitorem i swoistym inhibitorem odzyskiwania serotoniny (5-HT) na końcu nerwu.

W dawkach klinicznych sertralina hamuje odzysk serotoniny do płytek krwi u ludzi.

Lek nie ma działania stymulującego, uspokajającego, antycholinergicznego ani toksycznego na serce u zwierząt.

Dzięki selektywnemu hamującemu działaniu odzyskiwania 5-HT Sertralina nie wzmaga aktywności układu katecholaminergicznego.

Sertralina nie ma powinowactwa do receptorów muskarynowych (cholinergicznych), serotoninergicznych, dopaminergicznych, adrenergicznych, histaminergicznych, GABA ani benzodiazepin.

Sertralina – długotrwałe stosowanie u zwierząt, biorąca udział w regulacji receptorów noradrenaliny w mózgu, a także często stosowana w lekach przeciwdepresyjnych i innych nawiedzonych lekach o innych efektach klinicznych.

W przeciwieństwie do 3-rundowych leków przeciwdepresyjnych nie obserwuje się zjawiska przyrostu masy ciała, a nawet niektórzy pacjenci leczeni sertraliną również tracą na wadze.

Sertralina dowodzi, że jest mało prawdopodobne, aby powodowała nadużywanie narkotyków.

farmakokinetyka

wchłanianie

Sertralina posiada dynamiczne właściwości farmakokinetyczne w zależności od dawki mieszczącej się w zakresie od 50 – 200 mg u człowieka, po przyjęciu dawki dziennej w zakresie 50 – 200 mg w ciągu 14 dni, maksymalne stężenie w osoczu (cmax) sertraliny pojawia się w przedziale od 4,5 do 8,4 godziny po wypiciu. Badania na zwierzętach pokazują, że sertralina ma dużą dystrybucję.

Wykazano, że właściwości farmakokinetyczne sertraliny u dzieci i młodzieży z natręctwami są podobne do właściwości farmakokinetycznych u dorosłych (chociaż u dzieci i młodzieży stosujących sertralinę są one nieco bardziej skuteczne). Zaleca się jednak zmniejszenie dawki u dzieci i młodzieży z małą masą ciała (szczególnie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat), aby uniknąć zbyt dużego stężenia w osoczu.

Metabolizm

Sertralina jest metabolizowana głównie w fazie głowy w wątrobie. Głównymi metabolitami w osoczu jest N-desmetylosertralina, substancja czynna znacznie mniej aktywna (około 20 razy) w porównaniu z sertraliną podaną w badaniu in vitro, ale nie przeprowadzono badań dotyczących aktywnego działania w modelu Vivo u pacjentów z depresją.

Eliminacja

Czas półsprzedaży N-desmetylosertraliny mieści się w przedziale 62 - 104 godzin. Zarówno sertralina, jak i N-demetylosertralina są metabolizowane głównie w organizmie człowieka i wytwarzają metabolity wydalane z kałem i moczem w niespotykanej dotąd formie.

Przed wzięciem Clealine 50mg leki Atlantic stosowane w leczeniu objawów depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (6 blistrów x 10 tabletek)

Sposób użycia

Clealine 50 mg należy stosować raz dziennie rano lub wieczorem, z tym samym posiłkiem lub bez jedzenia.

Dawkowanie

Leczenie wstępne

Depresja i obsesja: zalecana dawka to 50 mg/dzień.

Zaburzenia paniki i zespoły stresu pourazowego: należy leczyć dawką 25 mg/dzień. Po tygodniu powyższą dawkę należy zwiększyć do 50 mg na dobę. Wykazano, że dawka ta zmniejsza częstotliwość przerw na początku leczenia, co jest cechą charakterystyczną zaburzeń lękowych.

standardowa dawka

Zaburzenia depresyjne lub obsesje, zaburzenia paniki i zaburzenia stresowe po urazie.

Pacjenci, którzy nie reagują na dawkę 50 mg, mogą uzyskać dobre wyniki po zwiększeniu dawki leczenia. Zmianę dawki należy przeprowadzić w odstępie co najmniej 1 tygodnia, który można zwiększyć maksymalnie do 200 mg/dobę.

Sertralina posiada całodobowy czas sprzedaży odpadów, wszelkich zmian w dawkowaniu nie należy przeprowadzać w odległości mniejszej niż tydzień.

Rozpoczęcie leczenia można zaobserwować w ciągu 7 dni. Jednak zwykle konieczny jest dłuższy okres czasu, aby móc zastosować jasne leczenie, szczególnie w przypadku zaburzenia obsesyjno-impulsywnego.

Kontynuuj leczenie

Dawkę podczas długotrwałego leczenia należy utrzymywać na najniższym skutecznym poziomie, a następnie dostosowywać w zależności od poziomu leczenia.

Stosowanie u dzieci

Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność leczenia dzieci w wieku od 6 do 17 lat z zaburzeniami wymuszonymi.

Pacjenci w wieku 6-12 lat: Dawkę początkową należy rozpoczynać od 25 mg/dobę i zwiększać do 50 mg/dobę po 1 tygodniu leczenia. Następną dawkę można w razie potrzeby zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi do 50 mg/dobę aż do 200 mg/dobę.

Pacjenci w wieku od 13 do 17 lat: należy rozpocząć od dawki 50 mg/dzień.

Należy rozważyć przed zwiększeniem dawki powyżej 50 mg/dzień.

Stosowany u osób w podeszłym wieku: Dawkowanie można stosować podobnie jak u młodych pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Sertralina jest metabolizowana w dużej części w wątrobie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania sertraliny u pacjentów z chorobami wątroby. Należy stosować mniejsze dawki lub zwiększać odstęp między dawkami u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Większa część sertraliny jest metabolizowana w organizmie, jedynie niewielka ilość w postaci nieleczonej jest wydalana z moczem, dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Zgłaszano także przypadki zgonów w wyniku przedawkowania leku Clealine 50 mg, głównie w przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi lekami i alkoholem. Każde przedawkowanie należy leczyć pozytywnie.

Objawy przedawkowania: sen, zaburzenia trawienia (nudności i wymioty), tachykardia, drżenie, pobudzenie i zawroty głowy, rzadziej niż śpiączka.

Nie ma swoistego antidotum. Należy założyć i utrzymywać rurę oddechową, aby zapewnić odpowiednią wymianę tlenu i gazów. Węgiel aktywowany w połączeniu z wybielaczem może być równoważny lub skuteczniejszy niż płukanie żołądka. Nie zaleca się stosowania środków wymiotujących. Należy monitorować ważne parametry życia i serca równolegle do objawów ogólnych i działań resuscytacyjnych. Ze względu na szeroką dystrybucję sertraliny w organizmie, nie są możliwe środki takie jak obowiązkowy lek moczopędny, hipoklower, transfuzja krwi, transfuzja krwi.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Clealine 50 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Roślinny układ nerwowy: Psalmia, ból prącia Objawy obcych taśm, takie jak nadpobudliwość, napięcie mięśni, zgrzytanie zębami lub nieprawidłowy chód) to parestezje i osłabienie czucia. Endokrynologia: Zwiększone wydzielanie mleka, zwiększona prolaktyna we krwi i nadczynność tarczycy. Ciężki (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka i niewydolność wątroby), brak objawów aktywności aminotransferaz osoczowych (SGOT i SGPT).

Układ oddechowy: skurcz oskrzeli. Uczucie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku Clealine 50 mg należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Clealine 50 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na sertralinę w wywiadzie.

Nie stosować jednocześnie sertraliny u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy dla mężczyzn (IMAO).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Przypadki ciężkich reakcji czasami prowadzą do zgonów, które zgłaszano u pacjentów stosujących Clealine 50 mg w skojarzeniu z IMAO. Nie stosować w połączeniu z imao lub w ciągu 14 dni po zaprzestaniu leczenia tymi lekami. Podobnie należy przerwać podawanie sertraliny co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekami IMAO.

Inne leki serotoninergiczne: nasilają działanie neuroprzekaźników na układ serotoninergiczny, należy to stosować ostrożnie i w miarę możliwości należy ich unikać ze względu na ryzyko interakcji farmakologicznych.

Zmiana pomiędzy selektywnymi inhibitorami odzyskiwania serotoniny (SSRI), lekami przeciwdepresyjnymi lub lekami przeciwobsesyjnymi: należy monitorować i zachować ostrożność podczas zmiany leczenia, zwłaszcza z leków długo działających, takich jak fluoksetyna. Nie określono czasu potrzebnego na oczyszczenie organizmu z leku przed przejściem z selektywnego inhibitora w celu odzyskania serotoniny na inny lek.

Nasilenie manii/zmniejszenie stężenia Renabitantów: Wzrost/zmniejszenie Hung Giac zgłaszano również u niewielkiego odsetka pacjentów z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi i innymi dostępnymi na rynku lekami przeciwobsesyjnymi.

Korupcja: Padaczka stanowi potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leków przeciwobsesyjnych. Ponieważ jednak sertraliny nie oceniano u pacjentów z zaburzeniami napadowymi, należy jej unikać u pacjentów z niestabilną padaczką, która została kontrolowana, w związku z czym należy ich uważnie monitorować. Sertralinę należy przerwać u każdego pacjenta, u którego wystąpią napady drgawkowe.

Samobójstwo: Ze względu na możliwość, że pacjent będzie chciał popełnić samobójstwo w związku z depresją i może istnieć do czasu znacznej remisji, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów na początku leczenia.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Clealine 50 mg nie wpływa na aktywność umysłową. Ponieważ leki psychotropowe na ogół mogą upośledzać zdolność do pracy inteligencji lub mięśni niezbędnych do wykonywania zawodów wysokiego ryzyka, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność.

Ciąża i laktacja

Odnotowano, że Clealine 50 mg wiąże się z powolnym tworzeniem kości w zarodku. Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści, jakie ze sobą niesie, przewyższają możliwe ryzyko.

Istnieje bardzo niewiele danych dotyczących stężenia Clealine 50 mg w mleku. Nie ma zaleceń dotyczących stosowania leków dla matek karmiących piersią, chyba że lekarz dokona dokładnej oceny, że korzyści z leczenia niosą ze sobą większe niż możliwe ryzyko.

Kobiety zagrożone zajściem w ciążę powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas stosowania sertraliny.

Interakcje leków

Inhibitory monoaminooksydazy dla mężczyzn (IMAO): Nie stosować w połączeniu z disulfiramem lub stosować w ciągu 14 dni po zaprzestaniu leczenia disulfiramem.

Inhibitory ośrodkowe i alkoholowe: Nie stosować jednocześnie z Clealine 50 mg.

Lit: Należy podjąć odpowiednie środki monitorowania w przypadku jednoczesnego stosowania 50 mg z lekami zawierającymi lit, substancja ta może być skuteczna dzięki mechanizmowi działania układu serotoninergicznego.

fenytoina : Zaleca się monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu na początku leczenia lekiem Clealine 50 mg i odpowiednie dostosowanie dawki fenytoiny.

Sumatryptan: Konieczne jest podjęcie odpowiednich działań w zakresie monitorowania pacjenta, jeśli jest to klinicznie wymagane w celu leczenia koordynacji stosowania preparatu Clealine 50 mg i sumatryptanu.

leki wiążące się z białkami osocza: Ponieważ lek Clealine 50 mg wiąże się z białkami osocza, należy pamiętać o potencjalnym ryzyku interakcji pomiędzy sertraliną i innymi lekami związanymi z białkami osocza.

Warfaryna : powoduje jednocześnie statystyczne znaczenie czasu protrombinowego, znaczenie kliniczne tego efektu nie jest znane.

Istnieją inne interakcje leków: jednoczesne stosowanie dawki 50 mg lub 200 mg/dobę z diazepamem lub tolbutamidem powoduje niewielką zmianę, ale ma znaczenie statystyczne niektórych parametrów farmakokinetycznych. Jednoczesne stosowanie Clealine 50 mg z cymetydyną znacząco zmniejsza klirens sertraliny. Nie ma interakcji między podawaną codziennie sertraliną a glibenklamidem lub digoksyną.

Leczenie porażeniem prądem elektrycznym (ETC): Nie przeprowadzono badań klinicznych ustalających ryzyko lub korzyści wynikające z łączenia porażenia prądem elektrycznym i preparatu Clealine 50 mg.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Data ważności: 36 miesięcy od daty produkcji. Nie używaj przeterminowanych leków.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.