CLEDOMOX 625 Tenamyd Arzneimittel gegen Infektionen (2 Blister x 7 Tabletten)

Clavulansäure ist aufgrund der Fermentation von Streptomyces Clavuligerus, das eine dem Penicillin ähnliche Beta-Lactam-Struktur aufweist, in der Lage, die Beta-Lactamase der meisten gramnegativen Bakterien zu hemmen Staphylokokken. Insbesondere hat es eine starke Hemmwirkung auf Beta-Lactamase, die über ein Plasmid übertragen wird, das Penicillinen und Cephalosporinen widersteht.

Clavulansäure trägt dazu bei, dass Amoxicillin nicht durch Beta-Lactamase zerstört wird, und erweitert das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin effektiv auf viele häufig vorkommende Bakterien, die gegen Amoxicillin, resistente Penicilline und Cephalosporine resistent sind.

Es ist möglich, Amoxicilin und Clavulanat als antibakterielles Gift für Pneumoccus, Streptococcus Beta Beta, Staphylococcus (Penicillin-empfindliche Stämme werden von Penicillinase nicht angegriffen), Haemophilus influenzae und Branhamella Catatrhalis einschließlich der starken biomedizinischen Produkte Beta – Beta – Lactamase zu sehen. Kurz gesagt umfasst das bakterizide Spektrum des Arzneimittels:

Grampositive Bakterien

Aerober Typ: Streptococcus Faecalis, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Anaerober Typ: Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus.

Gramnegative Bakterien

Aerober Typ: Haemophilus Influenzae, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Bordetella, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, Vibrio Cholerae, Pasteurae Multocida.

Anaerober Typ: Bacterioides einschließlich B. fragis.

Pharmakokinetik

Absorption

Amoxicilin und Clavulanat können leicht oral aufgenommen werden. Die Konzentration dieser beiden Substanzen im Serum ist nach 1-2 Stunden Einnahme des Arzneimittels maximal. Bei einer Dosis von 250 mg (oder 500 mg) sind im Serum 5 Mikrogramm/ml (oder 8–9 Mikrogramm/ml) Amoxicillin und etwa 3 Mikrogramm/ml Clavulansäure vorhanden. Nach 1 Stunde oraler Gabe von 20 mg/kg Amoxicillin + 5 mg/kg Kaliumclavulanat liegen im Serum durchschnittlich 8,7 Mikrogramm/ml Amoxicillin und 3,0 Mikrogramm/ml Kaliumclavulanat vor. Die Aufnahme des Arzneimittels wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst und es ist am besten, es direkt vor den Mahlzeiten zu trinken.Die orale Bioverfügbarkeit von Amoxicillin beträgt 90 % und von Kaliumclavulanat 75 %.

Verteilung

Amoxicillin und Kaliumclavulanat werden alle in die Lunge, das Rippenfell und die Peritomolysen verteilt. Nur eine kleine Menge Amoxicilin und Kaliumclavulanat in die Hirnhäute entzünden sich nicht. Wenn die Hirnhäute entzündet sind, kann das Medikament den Hirnhäuten zugesetzt werden. Amoxicillin ist zu 17–20 % an Plasmaproteine ​​gebunden, Clavulansäure ist zu 22–30 % an Plasmaproteine ​​gebunden, mit einer Arzneimittelkonzentration von 1–100 µg/ml. Amoxicillin und Kaliumclavulanat gelangen schnell in die Plazenta, Amoxicillin und Kaliumclavulanat verteilen sich in geringen Mengen in der Muttermilch.

Stoffwechsel

Amoxicillin wird teilweise in Form von Penicilloinsäure im Urin ausgeschieden, die bei 10 bis 25 % der Anfangsdosis keine Wirkung zeigt. Kaliumclavulanat wird beim Menschen stark verstoffwechselt und scheidet Urin und Kot in Form von Kohlendioxid in der Luft aus.

Eliminierung

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Vor Beginn der Behandlung mit Cedomox sollte sorgfältig nach der Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Penicillin, Cephalosporin oder andere Allergene gefragt werden.

Bei Patienten, die mit Penicillin behandelt wurden, gab es Berichte über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die manchmal tödlich verliefen (Anaphylaxie). Diese Reaktionen treten häufiger bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin auf. Tritt eine überempfindliche Reaktion auf, ist es notwendig, die Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure abzubrechen und stattdessen ein anderes geeignetes Medikament zu finden.

Vermeiden Sie die Anwendung von CLEDOMOX, wenn der Verdacht auf eine Mononukleose der Infektion besteht, da nach der Anwendung von Amoxicillin ein Masernausschlag im Zusammenhang mit dieser Erkrankung auftritt.

Bei längerer Anwendung kann es manchmal zu unempfindlichen Bakterien kommen.

Bei der Einnahme von Antibiotika wurde über eine Pseudokolitis mit leichtem bis lebensbedrohlichem Schweregrad berichtet. Daher ist diese diagnostische Überlegung bei Patienten mit Durchfall während oder nach der Antibiotikagabe sehr wichtig. Wenn der Durchfall stark ist oder anhält oder der Patient Bauchschmerzen hat, sollte er sofort gestoppt und bei weiteren Patienten untersucht werden.

Insgesamt ist CLEDOMOX gut verträglich und weist eine geringe toxische Toxizität von Penicillin-Antibiotika auf.

Überprüfen Sie bei längerer Behandlung regelmäßig die Funktion von Organen, einschließlich Leber, Nieren und hämatopoetischer Funktion.

Es gab Berichte über eine abnormale Verlängerung der Prothrombinzeit (Inr-Erhöhung), jedoch selten bei Patienten, die Cledomox und orale Antikoagulanzien verwendeten. Bei gleichzeitiger Verschreibung von Antikoagulanzien ist eine entsprechende Überwachung einzuhalten.

Möglicherweise muss die Dosis von Anti-Bronze-Medikamenten zur oralen Anwendung angepasst werden, um den gewünschten Antikoagulansspiegel aufrechtzuerhalten.

Beobachtete Veränderungen in Leberfunktionstests bei mehreren Patienten, die CLEDOMOX verwendeten.

Die klinische Bedeutung dieser Veränderungen ist ungewiss. Bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten.

Berichtet selten über Gelbsucht im Gesicht, kann schwerwiegend sein, verschwindet aber häufig. Anzeichen und Symptome werden möglicherweise erst 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung deutlich.

Bei Patienten mit Nierenversagen sollte die CLEDOMOX-Dosis wie empfohlen angepasst werden.

Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder hohen Dosen auftreten.

Beobachtet wird der Harnkristall bei Patienten, die die Urinsekretion reduzieren, aber sehr gefährlich sind, vor allem wenn Patienten Infusionen verwenden. Es wird empfohlen, dass Patienten während der Anwendung hoher Amoxicillin-Dosen ausreichend Wasser trinken und die Menge an ausgeschiedenem Urin aufrechterhalten, um die Möglichkeit des Auftretens von Amoxicillin-Kristallen im Urin zu verringern.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien zur Fruchtbarkeit an Tieren (am häufigsten Mäuse und Ratten) bei oraler Einnahme von Medikamenten und Infusionen zeigen keinen Geburtseffekt.

In einer einzigen Studie an Frühgeborenen aufgrund eines frühen Fruchtwasserrisses (PPROM) gab es einen Bericht über eine vorbeugende Behandlung mit Arzneimitteln, die möglicherweise mit einem erhöhten Risiko einer nekrotisierenden Darmentzündung bei Säuglingen verbunden sind.

Wie bei allen anderen Medikamenten sollten Sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, auf Medikamente verzichten, es sei denn, der Arzt hält dies für notwendig.

Stillzeit

Die Auswirkungen von Clavulansäure auf das Stillen sind nicht bekannt. Bei gestillten Babys kann es zu Durchfall und Schleimpilzinfektionen kommen. Daher sollten Sie Medikamente für stillende Frauen nur unter Abwägung von Nutzen und Risiken verwenden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine unerwünschten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet, es gibt jedoch Fälle von Schwindelkopfschmerzen während der Einnahme des Arzneimittels.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid reduziert die Ausscheidung von Amoxicillincqua aus den Nierentubuli. Die gleichzeitige Anwendung kann zu einer Erhöhung und Verlängerung der Amoxicillin-Konzentration im Blut führen, hat jedoch keinen Einfluss auf Clavulansäure.

Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit allergischer Reaktionen auf der Haut erhöhen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Amoxicillin und Clavulansäure mit Allopurinol vor.

Wie andere Antibiotika kann das Medikament die Darmbakterien beeinflussen, was zu einer Verringerung der Wiederabsorption des Östrogens und einer Verringerung der Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führt.

In der Literatur gibt es seltene Fälle von Inr bei Patienten, die Acenocoumarol oder Warfarin einnehmen und denen eine Charge Amoxicillin verschrieben wird. Falls eine gleichzeitige Verschreibung erforderlich ist, sollten Sie die Prothrombin- oder INR-Zeit sorgfältig überwachen, wenn Sie mit der Medikation beginnen oder diese absetzen.

Bei Patienten, die Mycophenolatmofeti einnehmen, wurde über einen Rückgang der Dosis vor der metabolischen Stoffwechselsäure (MPA) um etwa 50 % nach Beginn der oralen Gabe von Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure berichtet. Die Konzentrationsänderung vor der Dosis zeigt möglicherweise nicht genau Änderungen im MPa-Gesamtexpositionsgrad.