CLEDOMOX 625 Tenamyd lek na infekcje (2 blistry x 7 tabletek)

Kwas klawulanowy w wyniku fermentacji Streptomyces Clavuligerus, który ma strukturę beta-laktamu podobną do penicyliny, jest w stanie hamować beta-laktamazę ze względu na większość Bakterie Gram-ujemne i Staphylococcus. W szczególności ma silne działanie hamujące beta-laktamazę przenoszoną przez plazmid odporny na penicyliny i cefalosporyny.

Kwas klawulanowy zapobiega zniszczeniu amoksycyliny przez beta-laktamazę i skutecznie rozszerza spektrum antybakteryjne amoksycyliny na wiele pospolitych bakterii, które są odporne na amoksycylinę, oporne penicyliny i cefalosporyny.

Można postrzegać amoksycylinę i klawulanian jako antybakteryjną truciznę na pneumokoki, paciorkowce beta beta, gronkowce (szczepy wrażliwe na penicylinę nie są wrażliwe na penicylinazę), Haemophilus influenzae i Branhamella Catatrhalis, w tym silne produkty biomedyczne Beta - Beta - laktamaza. Krótko mówiąc, spektrum bakteriobójcze leku obejmuje:

Bakterie Gram-dodatnie

Typ tlenowy: Streptococcus faecalis, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Typ beztlenowy: Clostridium, peptococcus, peptostreptococcus.

Gram-ujemne bakterie

Typ tlenowy: Haemophilus influenzae, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Bordetella, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, Vibrio Cholerae, Pasteurae Multocida.

Typ beztlenowy: Bacterioides, w tym B.fragis.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Amoksycylina i klawulanat łatwo się wchłaniają po podaniu doustnym. Stężenie tych 2 substancji w surowicy osiąga maksimum po 1-2 godzinach od przyjęcia leku. Przy dawce 250 mg (lub 500 mg) w surowicy będzie znajdować się 5 mikrogramów/ml (lub 8–9 mikrogramów/ml) amoksycyliny i około 3 mikrogramy/ml kwasu klawulanianowego. Po 1 godzinie doustnego podawania 20 mg/kg amoksycyliny + 5 mg/kg klawulanianu potasu, w surowicy będzie średnio 8,7 mikrogramów/ml amoksycyliny i 3,0 mikrogramów/ml klawulanianu potasu. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie leku, najlepiej pić bezpośrednio przed posiłkiem.Dostępność biologiczna amoksycyliny po podaniu doustnym wynosi 90%, a klawulanianu potasu 75%.

Dystrybucja

Amoksycylina i klawulanian potasu przenikają do płuc, opłucnej i perytomoli. Tylko niewielka ilość amoksycyliny i klawulanianu potasu do opon mózgowo-rdzeniowych nie powoduje stanu zapalnego, w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych można dodać lek do opon mózgowych. Amoksycylina wiąże się z białkami osocza w 17 - 20%, kwas klawulanowy wiąże się z białkami osocza w 22 - 30% przy stężeniu leku 1 - 100 mcg/ml. Amoksycylina i klawulanian potasu szybko dostają się do łożyska, a amoksycylina i klawulanian potasu w niewielkich ilościach przenikają do mleka matki.

Metabolizm

Amoksycylina jest częściowo wydalana z moczem w postaci kwasu penicylinowego, który nie działa po podaniu 10 do 25% dawki początkowej. Klawulanian potasu jest silnie metabolizowany u ludzi i wydala mocz i kał w postaci dwutlenku węgla z powietrzem.

Eliminacja

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

przed rozpoczęciem leczenia cedomoxem należy dokładnie zapoznać się z historią reakcji nadwrażliwości na penicylinę, cefalosporynę lub inne alergeny.

Istnieją doniesienia o ciężkich reakcjach nadwrażliwości, czasami śmiertelnych (anafilaksja) u pacjentów leczonych penicyliną. Reakcje te występują częściej u pacjentów z nadwrażliwością na penicylinę w wywiadzie. Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy przerwać leczenie amoksycyliną z kwasem klawulanowym i zamiast tego znaleźć inny odpowiedni lek.

Należy unikać stosowania CLEDOMOX, jeśli podejrzewa się mononukleozę infekcji ze względu na pojawienie się wysypki odrowej związanej z tym schorzeniem po zastosowaniu amoksycyliny.

Długotrwałe stosowanie może czasami spowodować powstanie niewrażliwych bakterii.

W przypadku stosowania antybiotyków zgłaszano przypadki fałszywego zapalenia jelita grubego dłoni, o nasileniu od łagodnego do zagrażającego życiu. Dlatego ta kwestia diagnostyczna jest bardzo ważna u pacjentów z biegunką w trakcie lub po antybiotykoterapii. Jeśli biegunka jest częsta lub długotrwała lub u pacjenta występuje ból brzucha, należy ją natychmiast przerwać i sprawdzić, czy nie ma dodatkowych pacjentów.

Ogólnie CLEDOMOX dobrze toleruje i ma niską toksyczność antybiotyków penicylinowych.

Podczas długotrwałego leczenia okresowo sprawdzaj czynność narządów, w tym wątroby, nerek i czynność układu krwiotwórczego.

Istnieją doniesienia o nieprawidłowym wydłużeniu czasu protrombinowego (zwiększeniu Inr), ale rzadko u pacjentów stosujących Cledomox i doustne leki przeciwzakrzepowe. Należy przestrzegać odpowiedniego monitorowania, gdy jednocześnie przepisywane są leki przeciwzakrzepowe.

może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciw brązowi do stosowania doustnego, aby utrzymać pożądany poziom antykoagulantu.

Zaobserwowano zmiany w testach czynności wątroby u kilku pacjentów stosujących CLEDOMOX.

Znaczenie kliniczne tych zmian jest niepewne. Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami zaburzeń czynności wątroby.

Rzadko zgłasza żółtaczkę na twarzy, może być ciężka, ale często ustępuje. Objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą ujawnić się dopiero po 6 tygodniach od zakończenia leczenia.

Należy dostosować dawkę CLEDOMOX u pacjentów z niewydolnością nerek zgodnie z zaleceniami.

U pacjentów z czynnością nerek lub po przyjęciu dużych dawek mogą wystąpić drgawki.

Zaobserwowano kryształy w moczu u pacjentów, którzy zmniejszają wydzielanie moczu, ale są bardzo niebezpieczne, głównie gdy pacjenci stosują infuzję. Zaleca się, aby w czasie stosowania dużych dawek amoksycyliny u pacjentów utrzymywać odpowiednią ilość wody i wydalanego moczu, aby zmniejszyć możliwość powstawania kryształów amoksycyliny w moczu.

Stosowanie leków dla kobiet w okresie ciąży i laktacji

Ciąża

Badania płodności na zwierzętach (większość myszy i szczurów) podczas przyjmowania leków doustnych i wlewów nie wykazały efektu porodu.

W pojedynczym badaniu z udziałem wcześniaków z powodu wczesnego pęknięcia płynu owodniowego (PPROM) przedstawiono raport dotyczący leczenia zapobiegawczego lekami, które mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u niemowląt.

Podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków, należy unikać stosowania leków w czasie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Okres karmienia piersią

Nieznany wpływ kwasu klawulanowego na karmienie piersią, może powodować biegunkę, zakażenie grzybicze błon śluzowych u dzieci karmionych piersią. Dlatego należy stosować leki dla kobiet karmiących piersią wyłącznie po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie zaobserwowano niepożądanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednakże zdarzają się przypadki zawrotów głowy i bólu głowy podczas stosowania leku.

Interakcja leków

nie jest zalecana do jednoczesnego stosowania z Probenecidem. Probenecyd zmniejsza wydalanie amoksycyliny z kanalików nerkowych. Jednoczesne stosowanie może powodować zwiększone i przedłużone stężenie amoksycyliny we krwi, ale nie ma wpływu na kwas klawulanianowy.

Jednoczesne stosowanie allopurinolu podczas leczenia amoksycyliną może powodować zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia reakcji alergicznych na skórze. Brak danych dotyczących stosowania amoksycyliny i kwasu klawulanianowego z allopurynolem.

Podobnie jak inne antybiotyki, lek może wpływać na bakterie jelitowe, co prowadzi do zmniejszenia wchłaniania zwrotnego estrogenów i zmniejszenia skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych stosowanych w skojarzeniu.

W literaturze opisano rzadkie przypadki Inr u pacjentów stosujących acenokumarol lub warfarynę, którym przepisano serię amoksycyliny. Jeśli konieczne jest przepisanie leku jednocześnie, należy uważnie monitorować czas protrombinowy lub INR podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia.

Donoszono o zmniejszeniu dawki przed kwasem metabolicznym (MPA) u pacjentów przyjmujących mykofenolan mofeti o około 50% po rozpoczęciu doustnej amoksycyliny w skojarzeniu z kwasem klawulanowym. Zmiana stężenia przed podaniem dawki może nie odzwierciedlać dokładnie zmian w ogólnym poziomie narażenia na MPa.