Clocardigel OPV verringerte durch Arteriosklerose verursachte Ereignisse (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Clopidogrel
Inhaltsstoff Arteriosklerose, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Psoriasis, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Angina pectoris

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Clopidogrel75 mg

Verwendet

Indikationen

Clocardigel-Medikamente sind in Fällen der Verringerung von Atherosklerose-Ereignissen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall und Blutgefäßtod bei Patienten indiziert, die gerade einen Schlaganfall oder Myokardinfarkt erlitten haben; eine periphere Arterienerkrankung wurde gerade bestätigt.

Pharmakokisch

Clopidogrel ist ein starker und spezifischer Thrombozytenaggregationshemmer. Die Rolle von Blutplättchen wurde in der Pathophysiologie von Arteriosklerose und Thrombosefällen bestimmt.

Clopidogrel hemmt selektiv Adenosindiphosphat (ADP) im Blutplättchenrezeptor, und die Folge dieser Erhöhung ist die intermediäre ADP-Aktivität des GPIIB/IIIA-Komplexes, wodurch die Blutplättchenaggregation gehemmt wird.

Pharmakokinetik

Nach wiederholter oraler Anwendung wird die Dosis von 75 mg/Tag schnell resorbiert. Allerdings ist die Plasmakonzentration des Muttermoleküls sehr niedrig und liegt nach 2-stündiger Anwendung unter dem angegebenen Grenzwert (0,00025 mg/l). Die Mindestabsorption beträgt 50 %, basierend auf der Ausscheidung der Clopidogrel-Metaboliten im Urin.

Clopidogrel wird hauptsächlich in der Leber und inaktiven Metaboliten metabolisiert, bei denen es sich um Carbonsäurederivate handelt, die etwa 85 % der im Plasma zirkulierenden Arzneimittelkomponente ausmachen. Diese Stoffwechselsubstanz erreicht die Spitzenkonzentration im Plasma (ungefähr 3 mg/l nach wiederholter oraler Gabe von 75 mg).

Im Vergleich zu einem jungen gesunden Freiwilligen ist die Plasmakonzentration des Hauptmetaboliten bei älteren Menschen (≥ 75 Jahre) deutlich höher.

Diese höhere Konzentration im Plasma ist jedoch nicht mit dem Unterschied in der Blutplättchenaggregation und der Blutungszeit verbunden. Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Vor der Einnahme Clocardigel OPV verringerte durch Arteriosklerose verursachte Ereignisse (4 Blister x 7 Tabletten)

So verwenden Sie

Orale Medikamente.

Dosierung

Kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, kürzlicher Schlaganfall oder periphere Arterienerkrankung wurde festgestellt:

Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg, oral einmal täglich während oder außerhalb der Mahlzeiten.

Akutes Koronarsyndrom:

Bei akutem Koronarsyndrom ohne ST-Wellen-Differenz (instabile Angina pectoris/Herzinfarkt ohne Q-Welle) sollte Clopidogrel mit einer Einzeldosis von 300 mg begonnen und dann mit einer Dosis von 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden. Aspirin (75 mg – 325 mg einmal täglich) sollte begonnen und in Kombination mit Clopidogrel fortgesetzt werden.

Für Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit St.-Differenzial-Wellen beträgt die empfohlene Dosis von Clopidogrel 75 mg einmal täglich, in Kombination mit Aspirin, begleitet von thrombolytischen Medikamenten oder nicht. Clopidogrel kann mit Belastung gestartet werden oder nicht.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Bei Blutungen sollte eine geeignete Behandlung in Betracht gezogen werden.

Es gibt kein Medikament, das die pharmakologische Aktivität von Clopidogrel entgiftet. Wenn Sie die Blutungszeit von Clopidogrel anpassen müssen, kann die Übertragung durch Blutplättchen die Wirkung von Clopidogrel einschränken.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Clocardigel können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

  • Kein Bericht.

    • Gelegentlich, 1/1000

  • Kein Bericht.

    • Selten, ADR

  • Kein Bericht.

    • Häufigkeit nicht bestimmt

  • Verdauungssystem: Magenblutungen, Darm, Bauchschmerzen, Wasserlassen, Verstopfung, Erbrechen, Hyperenzym, Gerinnungsstörungen – Blutungen, Hautausschlag, Juckreiz.

    • Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Kontraindiziert

    Das Arzneimittel Clocardigel ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Empfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels.
  • Blutungen aufgrund aktiver Pathologien wie Magen-Darm-Blutungen, Blutungen oder intrakranielle Blutungen.

    • Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

    Bei Patienten mit Blutungsrisiko aufgrund von Verletzungen, Operationen oder anderen Blutungskrankheiten (z. B. Geschwüren) vorsichtig anwenden.

    Clopidogrel sollte 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.

    Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Behandlung von Patienten mit schwerer Lebererkrankung vor. Daher sollte bei der Anwendung von Clopidogrel bei diesen Patienten Vorsicht geboten sein.

    Blutthrombozytopenie (TTP) wird bei der Anwendung von Clopidogrel sehr selten berichtet, manchmal tritt sie schon nach kurzer Zeit auf und äußert sich in einer Verminderung der Blutplättchen und einer kapillär aufgelösten hämolytischen Anämie, begleitet von Nervensymptomen, eingeschränkter Nierenfunktion oder Fieber. Die thrombozytopenische Blutung wird wahrscheinlich sofort behandelt, einschließlich Plasmafilterbehandlungen.

    Es liegen nur begrenzte Erfahrungen für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz vor. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Clopidogrel bei diesen Patienten anwenden.

    Bei der Anwendung von Clopidogrel (allein oder in Kombination mit Aspirin) kann es sein, dass Patienten anfälliger für Blutergüsse sind und die Blutungszeit länger als gewöhnlich anhält. Der Patient sollte den Arzt benachrichtigen, um jede abnormale Blutung (Position oder Zeitpunkt) zu vermeiden.

    Die Sicherheit und der Unterschied von Clopidogrel bei Kindern wurden nicht ermittelt.

    Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

    Seien Sie vorsichtig beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie sich Clopidogrel auf Sie auswirkt.

    Schwangerschaft

    Es gibt keine umfassende Forschung und keine gute Kontrolle bei schwangeren Frauen. Es ist bekannt, dass Clopidogrel und/oder seine Metaboliten bei Mäusen und trächtigen Kaninchen die Plazenta passieren, obwohl bei oralen Dosen von bis zu 500 mg und 300 mg/kg/Tag keine Hinweise auf eine Vergiftung des Embryos bei Mäusen und Kaninchen festgestellt wurden.

    Da die oben genannten Studien nicht immer die Grundlage für die Vorhersage des Einflusses auf den Menschen sind, wird Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

    Stillzeit

    Untersuchungen an Ratten zeigen, dass Clopidogrel und/oder Metaboliten in die Milch ausgeschieden werden. Daher sollte Clopidogrel nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Clopidogrel erhöht die Wirksamkeit von Aspirin beim Thrombozytentraining auf Kollagen. Die Sicherheit bei Langzeitanwendung von Aspirin und Clopidogrel wurde nicht nachgewiesen.

    Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente bei Patienten, die Clopidogrel einnehmen, da das Risiko von Magen-Darm-Blutungen besteht. Erhöhtes Blutungsrisiko bei gleichzeitiger Anwendung von Clopidogrel mit Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, wie z. B. Thrombozytenaggregationshemmer, Thrombolytika, Antikoagulanzien und klinisch signifikante Thrombozytenaggregationshemmer.

    Digoxin, Theophyllin, säureneutralisierende Arzneimittel: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Clopidogrel kommt es zu keiner pharmakokinetischen Veränderung von Digoxin oder Theophyllin. Die Säureneutralisation verändert die Aufnahme von Clopidogrel nicht.

    Lagerung

    Bei Temperaturen von 150 °C bis 300 °C an einem trockenen Ort lagern.

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    Haftungsausschluss

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