El medicamento Clopias USP previene los eventos de frecuencia sanguínea (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Clopidogrel, ácido acetilsalicílico (aspirina)
Ingrediente USP
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| clopidogrel | 75mg |
| Ácido acetilsalicílico (aspirina) | 100 mg |
Usos
indicaciones
Las clopías están indicadas en los siguientes casos:
La prevención de la aterosclerosis trombos en pacientes adultos utilizó tanto clopidogrel como aspirina. Clopias es una combinación fija de medicamentos para continuar el tratamiento en:
Farmacología
Aspirina:
La aspirina no se inhibe con la ciclooxigenasa, por lo que inhibe la síntesis de prostaglandinas. Cells have the ability to synthesize the new cyclooxygenase will be able to continue synthesizing prostaglandin, after salicylic acid levels decrease. La aspirina cambia el equilibrio entre TXA (tromboxano A, agregación plaquetaria) y PGI (prostaglandinas, inhibidores de la agregación plaquetaria). Platelets are non -nuclei cells, incapable of synthesizing new cyclooxygenase, so cyclooxygenase is inhibited as inhibited until platelets are newly formed, so it reduces the synthesis of both threads in platelets and pgi in endothelial blood vessel. Así, la aspirina inhibe la acumulación de plaquetas desfavorable, hasta que se crean plaquetas. La aspirina también inhibe la producción de prostaglandinas en los riñones. Prostaglandin production in the kidneys is less physiologically important to patients with normal kidneys, but plays a very important role in maintaining blood circulation through the kidneys in people with chronic renal failure, heart failure, liver failure, or have plasma volume disorders. In these patients, prostaglandin synthesis effects in the kidneys of aspirin can lead to acute renal failure, water retention and acute heart failure.
clopidogrel:
Clopidogrel is a precursor, one of its metabolites is platelet supply inhibitors, Clopidogrel must be metabolized by CYP450 enzymes to form a metabolic substance that inhibits platelets.
The active metabolites of clopidogrel selectively inhibit the cohesion of adenosine diphosphate (ADP) with its receptor on platelets and thereby inhibit the activity of Glycoprotein GPII-IIIA complex through ADP intermediaries, thus inhibiting platelet agregación.
Because the cohesion cannot be reversed, these platelets are affected for the rest of their lives (about 7-10 days) and the normal platelet function recovery occurs at a speed that is suitable for platelet movement. The platelet collection caused by non -ADP -owned subjects is also inhibited by the blocking effect of platelet activity caused by ADP.
Because the metabolites are active formed by CYP450 enzymes, some of which have polymorphic activity or objects that are inhibited by other drugs, not all patients have adequate platelet inhibition.
Platelet inhibition depends on the dose may occur after 2 hours of taking the medication. The dose of 75 mg daily, repeated many times causes a clear inhibition for the platelet aggregation caused by ADP from the first day, this effect increases and reaches a stable state from 3 to 7. In a stable state, the average inhibitor is noticeable at a dose of 75 mg/day at about 40% to 60%. El tiempo de recolección y sangrado de plaquetas vuelve gradualmente al valor inicial dentro de los 5 días posteriores al tratamiento.
farmacocinética
clopidogrel:
absorción:
Después de las dosis únicas y repetidas de 75 mg/día, Clopidogrel se absorbe rápidamente. La concentración máxima promedio en plasma de clopidogrel no cambia (aproximadamente 2,2 - 2,5 ng/ml después de tomar una dosis única de 75 mg) y se produce aproximadamente 45 minutos después de beber. La tasa de absorción es de al menos el 50%, basada en la excreción de los metabolitos de clopidogrel en la orina.
Distribución:
El clopidogrel y el principal metabolito en la sangre (inactivo) tienen una cohesión in vitro revertida con proteínas plasmáticas humanas (del orden del 98% y 94%). In Vitro la cohesión insaturada se produce con un amplio rango de concentración.
Metabolismo:
absorción:
Después de absorberse, la aspirina en clopias se administra al ácido salicílico y alcanza la concentración máxima en plasma dentro de 1 hora después de beber. La concentración de aspirina en plasma básicamente ya no se detecta después de tomar el medicamento entre 1,5 y 3 horas.
Distribución:
La aspirina está menos adherida a las proteínas plasmáticas y tiene una distribución aparente (10:1). Sus metabolitos, el ácido salicílico, tienen una alta proporción de proteínas plasmáticas, pero la unión depende de la concentración (no lineal). En concentraciones bajas ( Metabolismo y eliminación:
La aspirina contenida en Clopias se disuelve rápidamente en el plasma en ácido salicílico, con una vida media de 0,3 a 0,4 horas para dosis de aspirina de 75 a 100 mg. El ácido salicílico reacciona principalmente en el hígado para formar ácido salicilúnico, un fenol glucurónido, un glucurónido salicílico y un metabolismo secundario. Eliminación por vía renal principalmente en forma de ácido salicílico libre y metabolitos conjugados.
antes de tomar El medicamento Clopias USP previene los eventos de frecuencia sanguínea (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
Tome las pastillas con un vaso de agua.
PosologíaAdultos y personas mayores: Tomar 1 cápsula al día.
El infarto agudo de miocardio tiene una diferencia: el tratamiento debe iniciarse lo antes posible después de que aparezcan los síntomas y continuar durante al menos 4 semanas. No se han estudiado los beneficios de combinar clopidogrel con aspirina fuera de las 4 semanas. Si se suspende el tratamiento con Clopias, el paciente aún tiene el beneficio si continúa usando un antiplaquetario plaquetario.
Niños: No se ha determinado la seguridad y eficacia de Clopias en niños y adolescentes menores de 18 años. No se recomiendan clopias para este objeto.
Pacientes con insuficiencia renal: Clopias no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave. El tratamiento se limita a pacientes con insuficiencia renal leve y media. Por lo tanto, Clopias debe usarse con precaución en estos pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática: Clopias no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave. El tratamiento está limitado en pacientes con insuficiencia hepática que han tenido órganos. Por lo tanto, Clopias debe usarse con precaución en estos pacientes.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
en caso de sobredosis?
Sobredosis de clopidogrel: investigaciones en animales, una dosis única de clopidogrel ≥ 1500 mg/kg provoca necrosis: hemorragia gastrointestinal, esofagitis e intestinal en ratas y monos. En el ratón también se observan nefrotoroma e inflamación de los túbulos renales intersticiales. La sobredosis de clopidogrel a menudo conduce a un mayor riesgo de hemorragia y complicaciones hemorrágicas. Por lo tanto, consulte a un médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano si observa sangrado.
Sobredosis de aspirina: Los síntomas son normales: tinnitus, pérdida de audición, mareos, dolor de cabeza, confusión, síntomas digestivos (náuseas, vómitos, dolor de estómago). Síntomas graves: fiebre, respiración acelerada, aumento de queratoma en sangre, infección alcalina respiratoria, acidosis metabólica, coma, trazabilidad cardiovascular, insuficiencia respiratoria, hemorragia, hipoglucemia intensa.
En caso de sobredosis grave, se deben intervenir las siguientes medidas:
hospitalizado, limpiar el estómago provocando vómito (preste atención a no inhalar) o lavado gástrico, bebiendo carbón activado. Realizar peritoneal, hemorragia, transfusión de sangre si es necesario. Monitorear y apoyar las funciones necesarias para la vida. Tratamiento de fiebre alta, infusión, electrolitos, equilibrio ácido-base; tratamiento de la acumulación de cetona; Mantener el nivel de glucosa en sangre compatible.
Además, es necesario vigilar durante mucho tiempo si se trata de una sobredosis, ya que la absorción puede durar; Si la prueba realizada antes de beber 6 horas no muestra la concentración de intoxicación por salicilatos, es necesario repetir la prueba.
Hace que la sustancia química urinaria de la orina aumente la excreción de salicilato. Sin embargo, no se debe utilizar bicarbonato oral porque puede aumentar la absorción de salicilato. Si se utiliza acetazolamida, es necesario considerar cuidadosamente el riesgo de infección grave por ácido metabólico e intoxicación por salicilatos (causada por una mayor penetración de salicilato en el cerebro debido a una infección por ácido metabólico).
Controle el edema pulmonar y las convulsiones y realice la terapia adecuada si es necesario.
Transfusión de sangre o vitamina K si es necesario para tratar el sangrado.
Si hay algún síntoma de sobredosis relacionado con Clopias, deje de tomar el medicamento inmediatamente y notifique inmediatamente al médico.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Si olvida tomar el medicamento durante más de 12 horas: Simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual y no debe duplicar la dosis para compensar la dosis que olvidó tomar.
Efectos secundarios
Al utilizar Clopias, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Sistema nervioso central: cansado; Poco común, 1/1000 Sistema digestivo: vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencias en el estómago o el intestino; Sistema automático: Broncoespasmo. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Los medicamentos Clopias están contraindicados en los siguientes casos:
Úlcera de estómago, hemorragia cerebral, enfermedad hepática grave, enfermedad renal grave.
Tenga cuidado al usar
clopidogrel:
Trastornos de la sangre y hematología: Clopidogrel debe usarse con precaución en pacientes con alto riesgo de hemorragia debido a traumatismos, cirugía u otras enfermedades y en pacientes tratados con aspirina, heparina, inhibidores de la glicoproteína ilb/illa o medicamentos antiinflamatorios (AINE), incluidos inhibidores de la COX-2 o reinhibidores selectivos de la serotonina, como la pentoxifilina. Clopidogrel no debe usarse simultáneamente con medicamentos anticoagulantes ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Tenga cuidado con pacientes con riesgo de hemorragia como:
Lesión grave reciente;
Trombocitopenia sanguínea:
Tener precaución en caso de hemorragia trombocitopénica (PTT), hemofilia sufrida, accidente vascular cerebral transitorio, reacción cruzada entre tienopiridina.
haemhiliopa.
Clopidogrel prolonga el tiempo de coagulación de la sangre. En caso de que el paciente presente un coágulo de sangre en la arteria cerebral (emulsión cerebral), se debe suspender el tratamiento.
Reacción cruzada entre Tienopiridinas.
Pacientes con hipersensibilidad a la tienopridina (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a la reacción cruzada entre Thienpridina. La tiopiridina puede provocar reacciones alérgicas leves o graves, como erupción cutánea, angioedema o reacciones diagnósticas hematurias, como plaquetas y neutropenia.
Tener cuidado en pacientes tratados simultáneamente con clopidogrel y productos metabólicos a través del Citocromo P450 2019 (CYP2C19) y CYP2C8.
Pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal.
aspirina:
Se debe tener cuidado con los productos que contienen aspirina en personas con antecedentes de asma, gota y deficiencia de G6PD. El ácido acetilsalicílico puede contribuir al síndrome de Reye en algunos niños. Utilizar con precaución en caso de hipertensión y cuando el paciente tenga antecedentes de padecimientos estomacales, duodenales y hemorroides por sangrado o por estar en tratamiento con anticoagulantes.
El ácido acetilsalicílico debe usarse con cuidado en pacientes con insuficiencia renal o función hepática moderada (contraindicado si es grave) o en pacientes con deshidratación debido a que los AINE pueden afectar la función renal. Se deben realizar pruebas de función hepática periódicamente en pacientes con insuficiencia hepática leve o media.
El ácido acetilsalicílico puede promover broncoespasmo y asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los factores de riesgo son asma, fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias crónicas. Lo mismo se aplica a los pacientes que también tienen reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picazón o urticaria).
Debe dejar de usarse cuando se presente la manifestación inicial de erupción cutánea, daño en las mucosas o cualquier signo de hipersensibilidad.
Los pacientes de edad avanzada son particularmente sensibles a los efectos adversos de los AINE, incluido el ácido acetilsalicílico, como hemorragias estomacales y úlceras que pueden ser fatales. En caso de tratamiento prolongado, los pacientes deben ser controlados periódicamente.
Tenga cuidado al tomar medicamentos al mismo tiempo, como corticosteroides orales, inhibidores selectivos de la reabsorción de serotonina y deferasinox, que pueden aumentar el riesgo de úlceras de estómago. El ácido acetilsalicílico en dosis bajas reduce la secreción de ácido úrico. Por lo tanto, los pacientes corren el riesgo de sufrir cada vez más ataques de gota.
El riesgo de hipoglucemia con sulfonilirros e insulina puede aumentar al tomar dosis más altas de aspirina.
No utilizar en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, glucosa - trastornos de la absorción de galactosa.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
En algunos casos, medicamentos que pueden causar dolores de cabeza, mareos, por lo que se debe tener en cuenta al conducir y operar maquinaria.
Embarazo
La aspirina inhibe la producción de ciclooxigenasa y prostaglandinas, que es importante para el cierre arteriosclerario. La aspirina también inhibe las contracciones uterinas, lo que provoca retrasos en el parto. Los efectos de la producción de prostaglandinas pueden provocar el cierre temprano del conducto arterial en el útero, con un riesgo grave de hipertensión de la arteria pulmonar e insuficiencia respiratoria neonatal.
El riesgo de hemorragia aumenta tanto en la madre como en el feto, porque la aspirina inhibe la agregación plaquetaria en la madre y el feto. Por tanto, no utilice Clopias en los últimos 3 meses del embarazo.
Estudios de clopidogrel en ratones y conejos, a dosis de 500 mg y 300 mg/kg/día (equivalentes a 65 y 78 veces respecto a la dosis básica en mg/m2 de piel), la evidencia muestra que no hay impacto en la reproducción del clopidogrel. Sin embargo, no existen investigaciones adecuadas y controladas en mujeres embarazadas que no deben utilizar Clopias durante el embarazo.
El período de lactancia materna
aspirina en la leche materna, pero con el tratamiento normal, hay muy poco riesgo de efectos nocivos en los bebés amamantados. La investigación con ratones muestra que clopidogrel se excreta en la leche de ratón, pero no se sabe si el fármaco se excreta a través de la leche humana. Por lo tanto, Clopias no debe usarse ni suspender la lactancia durante la medicación debido al grave riesgo de reacciones en los niños.
Droga interactiva
Algunas drogas pueden afectar el uso de Clopias o viceversa:
La concentración de salicilato en plasma se ve menos afectada por otros fármacos, pero el uso simultáneo con aspirina reduce la concentración de indometacina, naproxeno y fenoprofeno.
La interacción de la aspirina con la warfarina aumenta el riesgo de hemorragia. Con metotrexato, sulfonilurea en gel sanguíneo, fenitoína y ácido valproico aumenta la concentración de este fármaco en suero y aumenta la toxicidad.Otras interacciones de la aspirina incluyen el antagonismo con el sodio di por la espironolactona y el transporte positivo de penicilina desde el líquido cerebral, la médula, al torrente sanguíneo. La aspirina reduce el efecto del ácido úrico urinario como el probenecid y el sulfinpirazol.
El clopidogrel afecta el metabolismo de las enzimas hepáticas. La inhibición de ISOENZYM CYP2C9 in vitro en altas concentraciones. Convierte en metabolitos que son activos por CYP2C19. El potencial farmacocinético (reducción de la concentración de actividad metabólica) y la energía farmacológica (reducción de la resistencia plaquetaria) que interactúan con los inhibidores de CYP2C19, evite el uso de Clopias con inhibidores de CYP2C19 (omeprazol).
Los estudios muestran que los inhibidores de la bomba de protones pueden tener la desventaja de la actividad platelosis del clopidogrel. Todos los inhibidores de la bomba de protones se metabolizan a través de CYP2C19 con un nivel de cambio. Omeprazol reduce el efecto antidemanda de Clopidogrel cuando se usa por primera vez. Otros inhibidores de la bomba de protones como Rabeprazol y Lansoprazol pueden afectar la resistencia plaquetaria de Clopidogrel. Los datos sobre pantoprazol y esomeprazol muestran efectos neutros. Pantoprazol es el inhibidor más débil del CYP2C19 y no muestra una interacción clara con clopidogrel. Según los datos actuales, pantoprazol puede ser la mejor opción en pacientes que usan clopidogrel y necesitan usar inhibidores de la bomba de protones.
Otros medicamentos que afectan la resistencia plaquetaria del clopidogrel, como: cilostazol, cimetidina.
El uso simultáneo de clopidogrel con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, warfarina, aumentará el riesgo de hemorragia.Almacenamiento
Guardar los medicamentos en un lugar seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitando la luz.
Otras drogas
- BRUFEN TABLETS 400MG
- DETRUSITOL 2MG TABLETS
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- MAXEPA CAPSULES
- Pantozol Control
- SAVLON ANTISEPTIC LIQUID
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