Le médicament Clopias USP prévient les événements de fréquence sanguine (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Clopidogrel, acide acétylsalicylique (aspirine)
Ingrédient USP

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Clopidogrel	75 mg
Acide acétylsalicylique (aspirine)	100mg

Les usages

indications

Les clopias sont indiquées dans les cas suivants :

La prévention de l'athérosclérose thrombique chez les patients adultes utilisait à la fois le clopidogrel et l'aspirine. Clopias est une association médicamenteuse fixe pour poursuivre le traitement dans :

Syndrome aigu de l'artère coronaire (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), incluant les patients ayant subi une intervention sur l'artère coronaire par un stent dans la peau.

Infarctus aigu du myocarde avec st différenciation chez les patients éligibles au traitement par le poivre fibreux.

Pharmacologie

Aspirine :

L'aspirine n'est pas inhibée par la cyclooxygénase, inhibant ainsi la synthèse des prostaglandines. Les cellules ont la capacité de synthétiser la nouvelle cyclooxygénase et pourront continuer à synthétiser la prostaglandine après la diminution des niveaux d'acide salicylique. L'aspirine modifie l'équilibre entre le TXA (Thromboxan A, agrégation plaquettaire) et le PGI (Prostaglandine, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire). Les plaquettes sont des cellules non nucléaires, incapables de synthétiser une nouvelle cyclooxygénase, donc la cyclooxygénase est inhibée jusqu'à ce que les plaquettes soient nouvellement formées, ce qui réduit la synthèse des deux fils dans les plaquettes et des pgi dans les vaisseaux sanguins endothéliaux. Ainsi, l’aspirine inhibe la collecte défavorable de plaquettes jusqu’à ce que les plaquettes soient créées. L'aspirine inhibe également la production de prostaglandines dans les reins. La production de prostaglandines dans les reins est moins importante sur le plan physiologique chez les patients ayant des reins normaux, mais joue un rôle très important dans le maintien de la circulation sanguine dans les reins chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale chronique, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique ou présentant des troubles du volume plasmatique. Chez ces patients, les effets de l'aspirine sur la synthèse des prostaglandines dans les reins peuvent entraîner une insuffisance rénale aiguë, une rétention d'eau et une insuffisance cardiaque aiguë.

clopidogrel :

Le clopidogrel est un précurseur, l'un de ses métabolites est un inhibiteur de l'approvisionnement en plaquettes, le clopidogrel doit être métabolisé par les enzymes CYP450 pour former une substance métabolique qui inhibe les plaquettes.

Les métabolites actifs du clopidogrel inhibent sélectivement la cohésion de l'adénosine diphosphate (ADP) avec son récepteur sur les plaquettes et inhibent ainsi l'activité du complexe glycoprotéine GPII-IIIA via les intermédiaires ADP, ainsi inhibant l'agrégation plaquettaire.

Comme la cohésion ne peut pas être inversée, ces plaquettes sont affectées pour le reste de leur vie (environ 7 à 10 jours) et la récupération normale de la fonction plaquettaire se produit à une vitesse adaptée au mouvement des plaquettes. La collection de plaquettes provoquée par des sujets non possédés par l'ADP est également inhibée par l'effet bloquant de l'activité plaquettaire provoquée par l'ADP.

Étant donné que les métabolites sont actifs formés par les enzymes CYP450, dont certains ont une activité polymorphe ou des objets inhibés par d'autres médicaments, tous les patients n'ont pas une inhibition plaquettaire adéquate.

L'inhibition plaquettaire dépend de la dose et peut survenir après 2 heures de prise du médicament. La dose de 75 mg par jour, répétée plusieurs fois, provoque dès le premier jour une nette inhibition de l'agrégation plaquettaire provoquée par l'ADP, cet effet augmente et atteint un état stable de 3 à 7. Dans un état stable, l'inhibiteur moyen est perceptible à la dose de 75 mg/jour à raison d'environ 40 à 60 %. Le temps de collecte et de saignement des plaquettes revient progressivement à la valeur initiale dans les 5 jours suivant le traitement.

pharmacocinétique

clopidogrel :

absorption :

Après les doses uniques et répétées 75 mg/jour, le Clopidogrel est rapidement absorbé. La concentration plasmatique maximale moyenne de Clopidogrel ne change pas (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après la prise d'une dose unique de 75 mg) survient environ 45 minutes après avoir bu. Le taux d'absorption est d'au moins 50 %, basé sur l'excrétion des métabolites du clopidogrel dans l'urine.

Distribution :

La cohésion in vitro du clopidogrel et du principal métabolite présent dans le sang (inactif) peut être inversée avec les protéines plasmatiques humaines (de l'ordre de 98 % et 94 %). In Vitro, la cohésion insaturée se produit avec une large gamme de concentrations.

Métabolisme :

Le clopidogrel est largement métabolisé dans le foie. In vitro et in vivo, le clopidogrel est métabolisé dans deux lignes métaboliques principales : l'une par l'intermédiaire de l'estérase et conduit à l'attribution hydrophile en acide carboxylique qui n'est pas actif (85 % de la quantité de substance métabolique dans le sang), et une intermédiaire par le cytochrome multiple p450. Le métabolisme suivant des métabolites intermédiaires du 2-olo-clopidogrel conduit à la formation de métabolites actifs, un dérivé thiol du clopidogrel. Les métabolites thiols sont actifs, ont été isolés in vitro, sont rapidement incapables d'inverser le récepteur plaquettaire, inhibant ainsi les plaquettes.

Chez l'homme, après avoir pris une dose de Clopidogrel marquée au 14C, environ 50 % ont été excrétés dans l'urine et environ 46 % ont été excrétés dans les 120 heures suivant la consommation. Le temps de semi-épuisement des principaux métabolites dans le sang (inactifs) est de 8 heures après la dose unique et la dose répétée.

absorption :

Après absorption, l'aspirine contenue dans les clopias est transformée en acide salicylique et atteint la concentration plasmatique maximale dans l'heure qui suit la consommation. La concentration d'aspirine dans le plasma n'est fondamentalement plus détectée après avoir pris le médicament 1,5 à 3 heures.

Distribution :

L'aspirine est moins attachée aux protéines plasmatiques et présente une distribution apparente (10 : 1). Ses métabolites, l'acide salicylique, ont un ratio élevé de protéines plasmatiques, mais la liaison dépend de la concentration (non linéaire). À faibles concentrations ( Métabolisme et élimination :

L'aspirine contenue dans Clopias est rapidement dissoute dans le plasma en acide salicylique, avec une demi-vie de 0,3 à 0,4 heure pour des doses d'aspirine de 75 à 100 mg. L'acide salicylique réagit principalement dans le foie pour former de l'acide salicylunique, un glucuronide phénol, un glucuronide salicylique et un métabolisme secondaire. Élimine les reins principalement sous forme d'acide salicylique libre et de métabolites conjugués.

Avant de prendre Le médicament Clopias USP prévient les événements de fréquence sanguine (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prenez les comprimés avec un verre d'eau.

Posologie

Adultes et personnes âgées : Prendre 1 capsule par jour.

Le syndrome coronarien aigu ne diffère pas (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : la durée optimale du traitement n'a pas été officiellement établie. Les données des tests cliniques ont été utilisées jusqu'à 12 mois et les bénéfices maximaux ont été constatés pendant 3 mois. Si le patient arrête d'utiliser Clopias, il bénéficiera toujours de l'avantage s'il continue à utiliser un médicament anti-collecte plaquettaire.

L'infarctus aigu du myocarde a une différence : le traitement doit être commencé le plus tôt possible après l'apparition des symptômes et se poursuivre pendant au moins 4 semaines. L’intérêt de l’association du clopidogrel à l’aspirine en dehors de 4 semaines n’a pas été étudié. Si le Clopias du patient est arrêté, le patient bénéficie toujours de l'avantage s'il continue à utiliser un antiplaquettaire plaquettaire.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de Clopias chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été déterminées. Clopias n'est pas recommandé pour cet objet.

Patients atteints d'insuffisance rénale : Clopias ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Le traitement est limité aux patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne. Par conséquent, Clopias doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : Clopias ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le traitement est limité chez les patients présentant une insuffisance hépatique ayant eu des organes. Par conséquent, Clopias doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ?

Surdosage de Clopidogrel : Des recherches sur des animaux, une dose unique de Clopidogrel ≥ 1 500 mg/kg entraînent une nécrose - des saignements gastro-intestinaux, une œsophagite et une intestinale chez le rat et le singe. Un néphrotorome et une inflammation des tubules rénaux interstitiels sont également observés chez la souris. Un surdosage en clopidogrel entraîne souvent un risque accru de saignement et de complications hémorragiques. Alors, consultez un médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous observez un saignement.

Surdosage Aspirine : Les symptômes sont moyens : Acouphènes, perte auditive, vertiges, maux de tête, confusion, symptômes digestifs (nausées, vomissements, douleurs à l'estomac). Symptômes graves : fièvre, respiration rapide, augmentation des kératomes dans le sang, infection respiratoire alcaline, acidose métabolique, coma, traçabilité cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hémorragie, hypoglycémie sévère.

En cas de surdosage grave, les mesures suivantes doivent être prises :

hospitalisé, nettoyer l'estomac en provoquant des vomissements (faites attention à ne pas inhaler) ou un lavage gastrique, en buvant du charbon actif. Réaliser une péritonéale, une hémorragie, une transfusion sanguine si nécessaire. Surveiller et prendre en charge les fonctions nécessaires à vie. Traitement de la forte fièvre, perfusion, électrolyte, équilibre acido-basique ; traitement de l'accumulation de céton ; Maintenez le niveau de glycémie compatible.

De plus, il est nécessaire de surveiller longtemps en cas de surdosage, car l'absorption peut durer ; Si le test est effectué avant de boire 6 heures et ne montre pas la concentration d'empoisonnement au salicylate, il est nécessaire de répéter le test.

Provoque une augmentation de l'excrétion de salicylate par l'urine chimique urinaire. Cependant, le bicarbonate oral ne doit pas être utilisé car il peut augmenter l’absorption du salicylat. Si l'acétazolamide est utilisé, il est nécessaire d'examiner attentivement le risque d'infection grave par les acides métaboliques et d'intoxication par les salicylate (causée par une pénétration accrue des salicylate dans le cerveau en raison d'une infection par les acides métaboliques).

Surveillez l'œdème pulmonaire et les convulsions et effectuez un traitement approprié si nécessaire.

Transfusion sanguine ou vitamine K si nécessaire pour traiter les saignements.

En cas de symptôme de surdosage lié à Clopias, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez-en immédiatement le médecin.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si vous oubliez de prendre un médicament pendant plus de 12 heures : Prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle et ne devez pas doubler la dose pour compenser la dose à oublier.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Clopias, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Hématologie : des saignements peuvent survenir sous la forme de saignements dans l'estomac ou dans l'intestin, d'ecchymoses, d'hématomes (saignements anormaux ou ecchymoses sous la peau), de saignements de nez, de saignements. Dans quelques cas, des saignements dans les yeux, dans le crâne ou dans les articulations ont également été rapportés ;

système digestif : diarrhée, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, douleurs à l'estomac, ulcère d'estomac ;

Système nerveux central : fatigué ; peau : interdiction, urticaire ; Autre : Anaphylaxie.

Peu fréquent, 1/1000

Système nerveux central : maux de tête, agitation, irritabilité, étourdissements ;

Système digestif : vomissements, nausées, constipation, flatulences dans l'estomac ou l'intestin ; foie : ayant un foie toxique ; Hématologie : leucopénie, thrombocytopénie, anémie, temps de saignement prolongé ;

Système automatique : Bronchospasme.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Clopias sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Patients prenant du clopidogrel, de l'aspirine ou d'autres ingrédients du médicament.

Patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Les patients présentant des maladies concomitantes comprennent l'asthme, l'écoulement nasal et les polypes nasaux (un type de tumeur dans le nez).

Ulcère de l'estomac, saignement cérébral, maladie hépatique grave, maladie rénale grave.

Femmes enceintes : Les 3 derniers mois de grossesse.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

le clopidogrel :

Troubles sanguins et hématologie : le clopidogrel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque élevé de saignement dû à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou d'autres maladies et chez les patients traités par de l'aspirine, de l'héparine, des inhibiteurs de la glycoprotéine ilb/Illa ou des anti-inflammatoires (AINS), y compris des inhibiteurs de la COX-2, ou des réinhibiteurs sélectifs de la sérotonine saignant comme la pentoxifylline. Le clopidogrel ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments anticoagulants car il peut augmenter le risque de saignement.

Soyez prudent avec les patients présentant un risque de saignement, tels que :

Ulcère de l'estomac ;

Saignement à l'intérieur des tissus, des organes ou des articulations du corps ;

Blessure grave récente ;

Chirurgical récemment (y compris extraction dentaire) ;

Se présenter à une intervention chirurgicale (y compris une extraction dentaire) dans les 7 prochains jours.

Thrombocytopénie sanguine :

Soyez prudent en cas d'hémorragie thrombocytopénique (TTP), d'hémophilie subie, d'accident vasculaire cérébral passager, de réaction croisée entre la thiénopyridine.

hémhiliopa.

Le clopidogrel prolonge le temps de coagulation du sang. Si le patient présente un caillot de sang dans l'artère cérébrale (émulsion cérébrale), il doit être arrêté.

Réaction croisée entre les thiénopyridines.

Patients présentant une hypersensibilité à la thiénopridine (telle que le clopidogrel, la ticlopidine, le prasugrel) en raison d'une réaction croisée entre la thiénopridine. La thyopyridine peut provoquer des réactions allergiques légères ou graves telles qu'une éruption cutanée, un œdème de Quincke ou des réactions diagnostiques hématuriennes telles que des plaquettes et une neutropénie.

Soyez prudent chez les patients traités simultanément par le clopidogrel et des produits métaboliques via le Cytochrom P450 2019 (CYP2C19) et le CYP2C8.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale.

aspirine :

Les produits contenant de l'aspirine doivent être prudents chez les personnes ayant des antécédents d'asthme, de goutte et de déficit en G6PD. L'acide acétylsalicylique peut contribuer au syndrome de Reye chez certains enfants. À utiliser avec précaution en cas d'hypertension et lorsque le patient a des antécédents d'estomac, du duodénum et d'hémorroïdes dus à des saignements ou à un traitement par anticoagulants.

L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une fonction hépatique modérée (contre-indiquée en cas de gravité) ou chez les patients présentant une déshydratation due aux AINS pouvant altérer la fonction rénale. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués régulièrement chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne.

L'acide acétylsalicylique peut favoriser le bronchospasme et l'asthme ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont l'asthme, le rhume des foins, les polypes nasaux ou les maladies respiratoires chroniques. La même chose s'applique aux patients qui présentent également des réactions allergiques à d'autres substances (par exemple des réactions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire).

Il convient d'arrêter l'utilisation en cas de manifestation initiale d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout signe d'hypersensibilité.

Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des AINS, notamment de l'acide acétylsalicylique, tels que les saignements d'estomac et les ulcères qui peuvent être mortels. En cas de traitement prolongé, les patients doivent être contrôlés régulièrement.

Soyez prudent lorsque vous prenez simultanément des médicaments tels que des corticostéroïdes oraux, des inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine et du déférasinox, qui peuvent augmenter le risque d'ulcères d'estomac. L'acide acétylsalicylique à faible dose réduit la sécrétion d'acide urique. Par conséquent, les patients courent un risque accru de crises de goutte.

Le risque d'hypoglycémie avec les sulfonylirros et l'insuline peut augmenter lors de la prise de doses plus élevées d'aspirine.

Ne pas utiliser chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase, des troubles de l'absorption du glucose - galactose.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Dans quelques cas, les médicaments peuvent provoquer des maux de tête, des étourdissements, il convient donc de le noter lors de la conduite et de l'utilisation de machines.

Grossesse

L'aspirine inhibe la production de cyclooxygénase et de prostaglandines, ce qui est important pour la fermeture artériosclérienne. L'aspirine inhibe également les contractions utérines, provoquant ainsi des retards du travail. Les effets de la production de prostaglandines peuvent entraîner une fermeture précoce du canal artériel dans l'utérus, avec un risque sérieux d'hypertension de l'artère pulmonaire et d'insuffisance respiratoire néonatale.

Le risque de saignement augmente à la fois chez la mère et chez le fœtus, car l'aspirine inhibe l'agrégation plaquettaire chez la mère et le fœtus. Par conséquent, n'utilisez pas Clopias au cours des 3 derniers mois de grossesse.

Des études sur le clopidogrel chez la souris et le lapin, à la dose de 500 mg et 300 mg/kg/jour (équivalent à 65 et 78 fois par rapport à la dose de base en mg/m2 de peau), ont montré qu'il n'y a pas d'impact sur la reproduction du clopidogrel. Cependant, il n'existe aucune recherche adéquate et contrôlée sur les femmes enceintes ; elles ne doivent pas utiliser Clopias pendant la grossesse.

La période d'allaitement

l'aspirine dans le lait maternel, mais avec un traitement normal, il y a très peu de risque d'effets nocifs chez les bébés allaités. Des recherches sur la souris montrent que le Clopidogrel est excrété dans le lait de souris, mais on ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, Clopias ne doit pas être utilisé ni arrêter l'allaitement pendant la prise du médicament en raison du risque grave de réactions chez les enfants.

Médicament interactif

Certains médicaments peuvent affecter l'utilisation de Clopias ou vice versa :

La concentration plasmatique de salicylate est moins affectée par d'autres médicaments, mais l'utilisation simultanée d'aspirine réduit la concentration d'indométacine, de naproxène et de fénoprofène.

L'interaction de l'aspirine avec la warfarine augmente le risque de saignement. Avec le méthotrexate, le gel sanguin de sulfonylurée, la phénytoïne, l'acide valproïque augmente la concentration de ce médicament dans le sérum et augmente la toxicité.Les autres interactions de l'aspirine incluent l'antagonisme avec le sodium di par la spironolactone et le transport positif de la pénicilline du liquide cérébral - la moelle vers la circulation sanguine. L'aspirine réduit l'effet de l'acide urique urinaire tel que le probénécide et le sulfinpyrazole.

Le clopidogrel affecte le métabolisme des enzymes hépatiques. L'inhibition d'ISOENZYM CYP2C9 in vitro à des concentrations élevées. Convertir en métabolites actifs par le CYP2C19. Potentiel pharmacocinétique (réduction de la concentration de l'activité métabolique) et énergie pharmacologique (réduction de la résistance plaquettaire) en interaction avec les inhibiteurs du CYP2C19, évitez donc d'utiliser Clopias avec des inhibiteurs du CYP2C19 (Omeprazole).

Des études montrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent présenter un inconvénient en termes d'activité plaquelose du clopidogrel. Tous les inhibiteurs de la pompe à protons sont métabolisés par le CYP2C19 avec un niveau de changement. L'oméprazole réduit l'effet anti-demande du Clopidogrel lorsqu'il est utilisé pour la première fois. D'autres inhibiteurs de la pompe à protons comme le rabéprazole et le lansoprazole peuvent affecter la résistance plaquettaire du clopidogrel. Les données sur le pantoprazole et l'ésoméprazole montrent des effets neutres. Le pantoprazole est l'inhibiteur le plus faible du CYP2C19 et ne présente aucune interaction claire avec le clopidogrel. Sur la base des données actuelles, le pantoprazole peut être la meilleure option chez les patients utilisant du clopidogrel, qui doivent utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons.

D'autres médicaments affectant la résistance plaquettaire au clopidogrel tels que : le cilostazol, la cimétidine.

L'utilisation simultanée de Clopidogrel avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la warfarine, augmentera le risque de saignement.

Conservation

Conserver les médicaments dans un endroit sec, à des températures inférieures à 30°C, à l'abri de la lumière.

Autres médicaments

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