Clopias USP 薬は、頻血イベントを予防します (水疱 3 個 x 10 錠)
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 クロピドグレル、アセチルサリチル酸（アスピリン）
成分 米国薬局
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| クロピドグレル | 75mg |
| アセチルサリチル酸（アスピリン） | 100mg |
用途
適応症
クロピアは次の場合に適応されます。
成人患者における血栓アテローム性動脈硬化症の予防には、クロピドグレルとアスピリンの両方が使用されました。クロピアスは、以下の場合に治療を継続するための固定配合薬です。
薬理学
アスピリン:
アスピリンはシクロオキシゲナーゼによって阻害されないため、プロスタグランジン合成が阻害されます。細胞には新しいシクロオキシゲナーゼを合成する能力があり、サリチル酸レベルが低下した後もプロスタグランジンの合成を続けることができます。アスピリンは、TXA (トロンボキサン A、血小板凝集) と PGI (プロスタグランジン、血小板凝集阻害剤) の間のバランスを変化させます。血小板は非核細胞であり、新しいシクロオキシゲナーゼを合成できないため、血小板が新たに形成されるまでシクロオキシゲナーゼは阻害されるため、血小板の糸と内皮血管のpgiの両方の合成が減少します。したがって、アスピリンは、血小板が生成されるまで、好ましくない血小板の収集を抑制します。 アスピリンは腎臓でのプロスタグランジンの生成も阻害します。腎臓でのプロスタグランジンの産生は、正常な腎臓を持つ患者にとっては生理学的にはそれほど重要ではありませんが、慢性腎不全、心不全、肝不全、または血漿量障害のある人では腎臓を通る血液循環を維持する上で非常に重要な役割を果たしています。このような患者では、アスピリンの腎臓におけるプロスタグランジン合成の影響により、急性腎不全、水分貯留、急性心不全が引き起こされる可能性があります。
クロピドグレル:
クロピドグレルは前駆体であり、その代謝産物の 1 つは血小板供給阻害剤です。クロピドグレルは CYP450 酵素によって代謝されて、血小板を阻害する代謝物質を形成する必要があります。
クロピドグレルの活性代謝産物は、アデノシン二リン酸 (ADP) と血小板上のその受容体との凝集を選択的に阻害し、それによって血小板の活性を阻害します。 ADP 中間体を介した糖タンパク質 GPII-IIIA 複合体は、血小板凝集を阻害します。
凝集を元に戻すことはできないため、これらの血小板は生涯 (約 7 ～ 10 日間) 影響を受け、血小板の移動に適した速度で血小板の機能が正常に回復します。 ADP を所有していない被験者による血小板の収集も、ADP による血小板活性の遮断効果によって阻害されます。
代謝産物は CYP450 酵素によって形成され活性があり、その一部には多型活性や他の薬剤によって阻害される物質があるため、すべての患者が適切な血小板阻害を示すわけではありません。
血小板阻害は用量に依存し、薬の服用後 2 時間後に発生する場合があります。毎日 75 mg の用量を何度も繰り返すと、初日から ADP による血小板凝集が明確に阻害され、この効果は増加し、3 から 7 で安定状態に達します。安定状態では、平均的な阻害剤は 75 mg/日の用量で約 40% ～ 60% 顕著です。血小板の収集時間と出血時間は、治療後 5 日以内に徐々に初期値に戻ります。
薬物動態
クロピドグレル:
吸収:
クロピドグレルは、1 日あたり 75 mg を単回投与して繰り返し投与すると、すぐに吸収されます。クロピドグレルの血漿中の平均ピーク濃度は変化せず（75 mgの単回投与後約2.2～2.5 ng/ml）、飲酒後約45分で発生します。尿中のクロピドグレルの代謝産物の排泄に基づくと、吸収率は少なくとも 50% です。
配布:
クロピドグレルと血液中の主要代謝産物 (不活性) の in vitro 凝集は、ヒト血漿タンパク質によって逆転する可能性があります (98% と 94% の順)。 In Vitro では、幅広い濃度で不飽和凝集が発生します。
代謝:
吸収:
クロピアに含まれるアスピリンは吸収後、サリチル酸に変換され、飲酒後 1 時間以内に血漿中のピーク濃度に達します。血漿中のアスピリン濃度は、薬を服用してから 1.5 ～ 3 時間後には基本的に検出されなくなります。
配布:
アスピリンは血漿タンパク質への付着が少なく、見かけ上の分布は (10:1) です。その代謝産物であるサリチル酸は、血漿タンパク質の割合が高いですが、結合は濃度に依存します (非線形)。低濃度 (代謝と排出:
クロピアスのアスピリンは血漿中ですぐにサリチル酸に溶解し、アスピリンの用量 75 ～ 100 mg の場合、半減期は 0.3 ～ 0.4 時間です。サリチル酸は主に肝臓で反応して、サリチル酸、グルクロニドフェノール、サリチル酸グルクロニド、および二次代謝物を形成します。主に遊離サリチル酸と結合代謝産物の形で腎臓を除去します。
服用する前に Clopias USP 薬は、頻血イベントを予防します (水疱 3 個 x 10 錠)
使用方法
コップ一杯の水と一緒にお飲みください。
用量成人および高齢者: 1 日 1 カプセルを摂取してください。
急性心筋梗塞には違いがあります。症状が現れたらできるだけ早く治療を開始し、少なくとも 4 週間は治療を継続する必要があります。 4週間以外でクロピドグレルとアスピリンを併用することの利点は研究されていません。患者のクロピアが中止された場合でも、抗血小板薬の使用を継続すれば、患者には依然として利益が得られます。
子供: 18 歳未満の子供および青少年に対するクロピアの安全性と有効性は確認されていません。 Clopias はこのオブジェクトには推奨されません。
腎不全の患者: 重度の腎障害のある患者にはクロピアを使用してはなりません。この治療は軽度および中度の腎不全患者に限定されます。したがって、これらの患者にはクロピアを慎重に使用する必要があります。
肝不全の患者: 重度の肝不全の患者にはクロピアを使用してはなりません。臓器を移植された肝障害のある患者では治療が限定される。したがって、これらの患者にはクロピアを慎重に使用する必要があります。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
クロピドグレルの過剰摂取: 動物に関する研究。クロピドグレル 1500 mg/kg 以上の単回投与は、ラットやサルにおいて壊死、つまり胃腸出血、食道炎、腸炎を引き起こします。腎トロマおよび間質性尿細管炎症もマウスで観察されます。クロピドグレルの過剰摂取は、多くの場合、出血や出血性合併症のリスク増加につながります。したがって、出血が見られた場合は、医師または最寄りの病院の救急科の診察を受けてください。
アスピリンの過剰摂取: 症状は平均的です: 耳鳴り、難聴、めまい、頭痛、錯乱、消化器症状 (吐き気、嘔吐、腹痛)。重篤な症状: 発熱、呼吸が速く、血液中の角膜腫の増加、呼吸器アルカリ感染症、代謝性アシドーシス、昏睡、心血管追跡可能性、呼吸不全、出血、重度の低血糖。
重度の過剰摂取の場合は、次の措置を講じる必要があります。
入院した場合は、嘔吐 (吸い込まないよう注意してください) または胃洗浄を行って胃を洗浄し、活性炭を飲みます。必要に応じて腹膜出血、出血、輸血を行います。生活に必要な機能を見守りサポートします。高熱の治療、点滴、電解質、酸塩基バランス。セトン蓄積の治療;適切な血糖値を維持してください。
さらに、過剰摂取の場合は吸収が持続する可能性があるため、長期間監視する必要があります。飲酒6時間前に検査を行ってもサリチル酸中毒濃度が示されない場合は、検査を繰り返す必要があります。
尿中の化学物質の尿によりサリチル酸塩の排泄が増加します。ただし、サリチル酸の吸収を高める可能性があるため、経口重炭酸塩は使用しないでください。アセタゾラミドを使用する場合は、重篤な代謝酸感染症とサリチル酸中毒（代謝酸感染によるサリチル酸塩の脳への浸透増加が原因）のリスクを慎重に考慮する必要があります。
肺水腫と発作を監視し、必要に応じて適切な治療を行います。
出血を治療するために必要な場合は輸血またはビタミン K。
クロピアスに関連する過剰摂取の症状がある場合は、直ちに薬の服用を中止し、直ちに医師に知らせてください。
1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか? 12 時間以上薬を飲み忘れた場合：次の通常の時間に服用してください。飲み忘れた量を補うために 2 回量を服用する必要はありません。
副作用
Clopias を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
コモン、ADR> 1/100
中枢神経系: 疲れています。 アンコモン、1/1000 消化器系: 嘔吐、吐き気、便秘、胃または腸の鼓腸。 自動システム: 気管支けいれん。 ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
クロピアス薬は次の場合には禁忌です。
胃潰瘍、脳出血、重度の肝臓病、重度の腎臓病。
クロピドグレルを使用する場合は注意してください。
クロピドグレル:
血液疾患および血液学: クロピドグレルは、外傷、手術、またはその他の病気による出血のリスクが高い患者、およびアスピリン、ヘパリン、糖タンパク質 ILB/IIII 阻害剤、または COX-2 阻害剤を含む抗炎症薬 (NSAID)、またはペントキシフィリンのような出血を含む抗炎症薬 (NSAID) で治療されている患者では、慎重に使用する必要があります。クロピドグレルは出血のリスクを高める可能性があるため、抗凝固薬と同時に使用しないでください。
次のような出血のリスクがある患者には注意してください。
最近重傷を負った。
血小板減少症:
血小板減少性出血 (TTP)、血友病、一過性の脳血管障害、チエノピリジン間の交差反応、
ヘムヒリオパの場合には注意してください。
クロピドグレルは血液凝固時間を延長します。患者の脳動脈に血栓（脳エマルジョン）がある場合は、使用を中止する必要があります。
チエノピリジン間の交差反応。
チエノプリジン間の交差反応により、チエノプリジン (クロピドグレル、チクロピジン、プラスグレルなど) に対して過敏症のある患者。チオピリジンは、発疹、血管浮腫などの軽度または重度のアレルギー反応、または血小板や好中球減少症などの血尿診断反応を引き起こす可能性があります。
クロピドグレルと、Cytochrom P450 2019 (CYP2C19) および CYP2C8 による代謝産物を同時に治療されている患者には注意してください。
肝不全、腎不全の患者
アスピリン:
アスピリンを含む製品は、喘息、痛風、G6PD 欠損症の既往歴がある人には注意が必要です。 アセチルサリチル酸は、一部の小児においてライ症候群の一因となる可能性があります。高血圧の場合、患者に出血による胃、十二指腸、痔の病歴がある場合、または抗凝固薬による治療を受けている場合は、慎重に使用してください。
アセチルサリチル酸は、腎障害または中等度の肝機能のある患者（重度の場合は禁忌）、または NSAID による脱水症の患者では腎機能が損なわれる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。軽度または中度の肝不全患者では、肝機能検査を定期的に行う必要があります。
アセチルサリチル酸は、気管支けいれん、喘息、またはその他の過敏反応を促進する可能性があります。危険因子は喘息、花粉症、鼻ポリープ、または慢性呼吸器疾患です。他の物質に対するアレルギー反応（皮膚反応、かゆみ、蕁麻疹など）がある患者にも同じことが当てはまります。
皮膚の発疹、粘膜損傷、または過敏症の兆候が最初に現れた場合は、使用を中止してください。
高齢の患者は、死に至る可能性のある胃出血や潰瘍などのアセチルサリチル酸を含む NSAID の副作用に特に敏感です。治療が長期にわたる場合は、患者を定期的に検査する必要があります。
経口コルチコステロイド、選択的セロトニン再吸収阻害剤、デフェラシノックスなどの薬剤を同時に服用する場合は、胃潰瘍のリスクが高まる可能性があるので注意してください。低用量のアセチルサリチル酸は尿酸分泌を減少させます。したがって、患者は痛風発作が増加するリスクがあります。
高用量のアスピリンを服用すると、スルホニリルとインスリンによる低血糖のリスクが高まる可能性があります。
ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、グルコース - ガラクトース吸収障害のある患者には使用しないでください。
機械の運転や操作ができる方
まれに頭痛、めまいを引き起こす可能性のある薬があるため、機械の運転や操作には注意が必要です。
妊娠
アスピリンは、動脈硬化の閉鎖に重要なシクロオキシゲナーゼとプロスタグランジンの生成を阻害します。また、アスピリンは子宮の収縮を阻害するため、分娩遅延の原因となります。プロスタグランジン生成の影響により、子宮内の管動脈が早期に閉鎖する可能性があり、肺動脈高血圧や新生児呼吸不全の重大なリスクが伴います。
アスピリンは母親と胎児の血小板凝集を阻害するため、母親と胎児の両方で出血のリスクが増加します。したがって、妊娠最後の 3 か月はクロピアを使用しないでください。
500 mg および 300 mg/kg/日の用量 (皮膚 1 平方メートルあたりの基本用量と比較して 65 倍および 78 倍に相当) でマウスおよびウサギを対象としたクロピドグレルの研究では、クロピドグレルの生殖に影響がないことが証拠によって示されています。ただし、妊婦を対象とした適切かつ管理された研究は存在しないため、妊娠中にクロピアを使用すべきではありません。
授乳期間
アスピリンは母乳に混入しますが、通常の治療を行えば、母乳で育てられた乳児に悪影響を及ぼすリスクはほとんどありません。マウスの研究では、クロピドグレルがマウスの乳に含まれていることが示されていますが、この薬物が母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。したがって、小児に反応が生じる重大なリスクがあるため、投薬中はクロピアを使用したり、授乳を中止したりすべきではありません。
インタラクティブな薬物
一部の薬物はクロピアの使用に影響を与える可能性があり、またその逆も同様です。
血漿中のサリチル酸濃度は他の薬剤による影響はあまりありませんが、アスピリンとの同時使用により、インドメタシン、ナプロキセン、フェノプロフェンの濃度が低下します。
アスピリンとワルファリンの相互作用により、出血のリスクが高まります。 メトトレキサート、スルホニル尿素血中ゲルハット、フェニトイン、バルプロ酸を使用すると、血清中のこの薬物の濃度が増加し、毒性が増加します。その他のアスピリンの他の相互作用には、スピロノラクトンによる二ナトリウムとの拮抗作用、および脳液 - 骨髄から血流へのペニシリンの積極的な輸送が含まれます。アスピリンは、プロベネシドやスルフィンピラゾールなどの尿酸の影響を軽減します。
クロピドグレルは肝臓酵素の代謝に影響を与えます。高濃度での in vitro での ISOENZYM CYP2C9 の阻害。 CYP2C19によって活性化される代謝物に変換されます。薬物動態学的潜在力 (代謝活性の濃度の低下) と薬理学的エネルギー (血小板抵抗性の低下) は CYP2C19 阻害剤と相互作用するため、クロピアと CYP2C19 阻害剤 (オメプラゾール) の併用は避けてください。
プロトンポンプ阻害剤には、クロピドグレルの血清分解活性という欠点がある可能性があることが研究で示されています。すべてのプロトン ポンプ阻害剤は、レベルの変化とともに CYP2C19 を通じて代謝されます。オメプラゾールは、最初に使用するとクロピドグレルの抗需要効果を低下させます。ラベプラゾールやランソプラゾールなどの他のプロトンポンプ阻害剤は、クロピドグレルの血小板抵抗性に影響を与える可能性があります。パントプラゾールとエソメプラゾールに関するデータは、中立的な効果を示しています。パントプラゾールは CYP2C19 に対する最も弱い阻害剤であり、クロピドグレルとの明確な相互作用を示しません。現在のデータに基づくと、プロトンポンプ阻害剤を使用する必要があるクロピドグレルを使用する患者にとって、パントプラゾールは最良の選択肢である可能性があります。
シロスタゾール、シメチジンなど、クロピドグレルの血小板抵抗性に影響を与える他の薬剤。
クロピドグレルと非ステロイド性抗炎症薬ワルファリンを同時に使用すると、出血のリスクが高まります。保管
薬剤は光を避け、乾燥した場所、温度 30 °C 以下で保管してください。
その他の薬
- BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS
- DIPROSALIC OINTMENT
- Evra
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- PROTHIADEN TABLETS 75MG
- SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
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