Obat Clopias USP nyegah kedadeyan frekuensi getih (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Clopidogrel, asam asetilsalisilat (aspirin)
Komposisi USP

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Clopidogrel	75 mg
Asam asetilsalisilat (aspirin)	100 mg

Migunakake

indikasi

Clopias dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Nyegah aterosklerosis thrombus ing pasien diwasa nggunakake clopidogrel lan aspirin. Clopias minangka obat kombinasi tetep kanggo nerusake perawatan ing:

Sindrom arteri koroner akut (angina ora stabil utawa infark miokard tanpa gelombang Q), kalebu pasien sing ngintervensi arteri koroner kanthi stent ing kulit.

Infark miokard akut kanthi st differentia ing pasien sing layak kanggo perawatan serat lada.

Farmakologi

Aspirin:

Aspirin ora diblokir karo cyclooxygenase, saéngga nyegah sintesis prostaglandin. Sèl nduweni kemampuan kanggo nyintesis cyclooxygenase anyar bakal bisa terus nyintesis prostaglandin, sawise tingkat asam salisilat mudhun. Aspirin ngganti keseimbangan antara TXA (Thromboxan A, agregasi platelet) lan PGI, (Prostaglandin, inhibitor agregasi platelet). Trombosit minangka sèl non-nukleus, ora bisa nyintesis siklooksigenase anyar, saéngga siklooksigenase dicegah nganti trombosit anyar dibentuk, saéngga nyuda sintesis loro benang ing trombosit lan pgi ing pembuluh getih endothelial. Mangkono, Aspirin nyegah koleksi trombosit sing ora apik, nganti trombosit digawe. Aspirin uga nyegah produksi prostaglandin ing ginjel. Produksi prostaglandin ing ginjel kurang penting sacara fisiologis kanggo pasien kanthi ginjel normal, nanging nduweni peran penting banget kanggo njaga sirkulasi getih liwat ginjel ing wong kanthi gagal ginjal kronis, gagal jantung, gagal ati, utawa duwe kelainan volume plasma. Ing pasien kasebut, efek sintesis prostaglandin ing ginjel aspirin bisa nyebabake gagal ginjal akut, retensi banyu lan gagal jantung akut.

clopidogrel:

Clopidogrel minangka prekursor, salah sawijining metabolit yaiku inhibitor suplai trombosit, Clopidogrel kudu dimetabolisme dening enzim CYP450 kanggo mbentuk zat metabolik sing nyegah platelet. Komplek GPII-IIIA liwat perantara ADP, saéngga nyegah agregasi platelet.

Amarga kohesi ora bisa dibalik, trombosit iki kena pengaruh kanggo sisa uripe (udakara 7-10 dina) lan pemulihan fungsi trombosit normal kedadeyan kanthi kecepatan sing cocog kanggo gerakan trombosit. Koleksi trombosit sing disebabake dening subyek sing ora duwe ADP uga diblokir dening efek pamblokiran aktivitas platelet sing disebabake dening ADP.

Amarga metabolit kasebut aktif dibentuk dening enzim CYP450, sawetara sing duwe aktivitas polimorfik utawa obyek sing diblokir dening obat liya, ora kabeh pasien duwe inhibisi platelet sing cukup.

bisa kedadeyan gumantung saka dosis platelet. Dosis 75 mg saben dina, bola-bali kaping pirang-pirang nyebabake inhibisi sing jelas kanggo agregasi platelet sing disebabake dening ADP wiwit dina pisanan, efek iki mundhak lan tekan negara stabil saka 3 nganti 7. Ing negara sing stabil, inhibitor rata-rata katon ing dosis 75 mg / dina kira-kira 40% nganti 60%. Koleksi trombosit lan wektu getihen mboko sithik bali menyang nilai awal sajrone 5 dina sawise perawatan.

farmakokinetik

klopidogrel:

serepan:

Sawise dosis siji lan mbaleni 75 mg / dina, Clopidogrel cepet diserep. Konsentrasi puncak rata-rata ing plasma Clopidogrel ora owah (udakara 2,2 - 2,5 ng / ml sawise njupuk dosis siji 75 mg) kedadeyan udakara 45 menit sawise ngombe. Tingkat panyerepan paling ora 50%, adhedhasar ekskresi metabolit clopidogrel ing urin.

Distribusi:

Clopidogrel lan metabolit utama ing getih (ora aktif) kohesi in vitro bisa dibalik karo protein plasma manungsa (urutan 98% lan 94%). Kohesi ora jenuh in Vitro dumadi kanthi konsentrasi sing akeh.

Metabolisme:

Clopidogrel akeh dimetabolisme ing ati. In vitro lan in vivo, clopidogrel dimetabolisme ing rong jalur metabolisme utama: siji liwat perantara esterase lan ndadékaké penghargaan hidrofilik menyang asam karboksilat sing ora aktif (85% saka jumlah zat metabolik ing getih), lan perantara kanthi pirang-pirang cytochrome p450. Metabolit sabanjure metabolit penengah 2-olo-clopidogrel nyebabake pembentukan metabolit aktif, turunan thiol saka clopidogrel. Metabolit thiol aktif, wis diisolasi ing vitro, kanthi cepet ora bisa mbalikke reseptor platelet platelet, saéngga nyegah platelet.

Ing manungsa, sawise njupuk dosis Clopidogrel ditandhani kanthi 14C, udakara 50% diekskresi ing urin lan udakara 46% diekskresi sajrone 120 jam sawise ngombe. Wektu semi-exhaust metabolit utama ing getih (ora aktif) yaiku 8 jam sawise dosis tunggal lan dosis ulang.

panyerepan:

Sawise nyerep, aspirin ing clopias diwènèhaké menyang asam salisilat lan tekan konsentrasi puncak plasma ing 1 jam sawise ngombe, konsentrasi aspirin ing plasma Sejatine ora dideteksi maneh sawise njupuk obat 1,5-3 jam.

Distribusi:

Aspirin kurang nempel ing protein plasma lan distribusi sing jelas (10: 1). Metabolit kasebut, asam salisilat, nduweni rasio protein plasma sing dhuwur, nanging ikatan kasebut gumantung marang konsentrasi (non-linear). Ing konsentrasi sing kurang ( Metabolisme lan eliminasi:

Aspirin ing Clopias cepet dipecah ing plasma dadi asam salisilat, kanthi umur paruh saka 0,3 nganti 0,4 jam kanggo dosis aspirin saka 75 nganti 100 mg. Asam salisilat utamane direaksi ing ati kanggo mbentuk asam salisilunik, fenol glukuronid, glukuronid salisilat, lan metabolisme sekunder. Ngilangi ginjel utamane ing bentuk asam salisilat gratis lan metabolit konjugat.

Sadurunge njupuk Obat Clopias USP nyegah kedadeyan frekuensi getih (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Njupuk pil karo segelas banyu.

Dosis

Wong diwasa lan wong tuwa: Njupuk 1 kapsul saben dina.

Sindrom koroner akut ora beda (angina ora stabil utawa infark miokard tanpa gelombang Q): Wektu perawatan optimal durung ditetepake kanthi resmi. Data tes klinis digunakake nganti 12 sasi, lan keuntungan maksimal wis ditemokake sajrone 3 wulan. Yen pasien mandheg nggunakake Clopias, pasien isih entuk manfaat yen dheweke terus nggunakake obat anti-koleksi plateletik.

Infark miokard akut duwe beda: Perawatan kudu diwiwiti sanalika bisa sawise gejala katon lan terus paling sethithik 4 minggu. Keuntungan nggabungake clopidogrel karo aspirin ing njaba 4 minggu durung diteliti. Yen Clopias pasien mandheg, pasien isih entuk manfaat yen terus nggunakake anti-platelet platelet.

Anak: Keamanan lan efektifitas Clopias ing bocah-bocah lan remaja ing umur 18 taun durung ditemtokake. Clopias ora dianjurake kanggo obyek iki.

Pasien karo gagal ginjel: Clopias ora bisa digunakake ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot. Pangobatan kasebut diwatesi kanggo pasien kanthi gagal ginjel entheng lan medium. Mulane, Clopias kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kasebut.

Pasien gagal ati: Clopias ora bisa digunakake ing pasien sing gagal ati sing abot. Pangobatan diwatesi ing pasien sing duwe gangguan hepatik sing duwe organ. Mulane, Clopias kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kasebut.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika overdosis?

Overdosis Clopidogrel: Panliten babagan kewan, Clopidogrel dosis siji ≥ 1500 mg/kg nyebabake nekrosis - pendarahan gastrointestinal, esophagitis lan usus ing tikus, kethek. Nephrotoroma lan inflamasi tubular ginjal interstitial uga diamati ing mouse. Overdosis clopidogrel asring nyebabake risiko pendarahan lan komplikasi pendarahan. Dadi, takon dhokter utawa departemen darurat ing rumah sakit paling cedhak yen sampeyan ndeleng getihen.

Overdosis Aspirin: Gejala rata-rata: Tinnitus, gangguan pangrungu, pusing, sirah, kebingungan, gejala pencernaan (mual, muntah, nyeri weteng). Gejala serius: mriyang, ambegan cepet, tambah keratoma ing getih, infèksi alkalin ambegan, asidosis metabolik, koma, keterlacakan jantung, gagal ambegan, pendarahan, hipoglikemia abot.

Yen overdosis serius, langkah-langkah ing ngisor iki kudu diintervensi:

dirawat ing rumah sakit, ngresiki weteng kanthi nyebabake muntah (ati-ati aja dihirup) utawa ngumbah lambung, ngombe karbon aktif. Nindakake peritoneal, hemorrhage, transfusi getih yen perlu. Ngawasi lan ndhukung fungsi sing dibutuhake kanggo urip. Perawatan demam dhuwur, infus, elektrolit, keseimbangan asam-basa; perawatan akumulasi ceton; Tansah tingkat glukosa getih sing cocog.

Kajaba iku, perlu kanggo ngawasi wektu sing suwe yen overdosis, amarga panyerepan bisa tahan; Yen tes ditindakake sadurunge ngombe 6 jam ora nuduhake konsentrasi keracunan salisilat, mula tes kasebut kudu diulang maneh.

Nimbulake urin kimia urin nambah ekskresi salisilat. Nanging, bikarbonat lisan ora bisa digunakake, amarga bisa nambah panyerepan salisilat. Yen acetazolamid digunakake, perlu dipikirake kanthi ati-ati risiko infeksi asam metabolik sing serius lan keracunan salisilat (disebabake dening tambah penetrasi salisilat menyang otak amarga infeksi asam metabolik).

Ngawasi edema paru lan kejang lan nindakake terapi sing cocog yen perlu.

Transfusi getih utawa vitamin K yen perlu kanggo nambani getihen.

Yen ana gejala overdosis sing gegandhengan karo Clopias, mungkasi njupuk obat kasebut lan langsung ngandhani dhokter.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Yen sampeyan lali njupuk obat luwih saka 12 jam: Cukup njupuk dosis sabanjure ing wektu sing biasa lan ora kudu tikel kaping pindho dosis kanggo ngimbangi dosis sing dilalekake.

Efek sisih

Nalika nggunakake Clopias, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Hematologi: Perdarahan, getihen bisa dumadi ing wangun getihen ing weteng utawa ing usus, bruising, hematoma (perdarahan abnormal utawa bruising ing kulit), mimisan, getihen. Ing sawetara kasus, getihen ing mripat, ing tengkorak utawa ing joints uga wis kacarita;

sistem pencernaan: diare, mual, mutahke, heartburn, lara weteng, ulcer weteng;

Sistem saraf pusat: kesel; kulit : ban, urticaria; Liyane: Anafilaksis.

Jarang, 1/1000

Sistem saraf pusat: sirah, gelisah, iritasi, pusing;

Sistem pencernaan: mutahke, mual, konstipasi, kembung ing weteng utawa usus; ati: Duwe ati beracun; Hematologi: leukopenia, trombositopenia, anemia, wektu pendarahan sing suwe;

Sistem otomatis: Bronkospasme.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Clopias dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Pasien karo clopidogrel, aspirin utawa bahan obat liyane.

Pasien karo obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID).

Pasien sing nandhang penyakit kalebu asma, aliran irung, polip irung (jinis tumor ing irung).

Maag weteng, getihen ing utek, lara ati, lara ginjel parah.

Wanita ngandhut: 3 sasi pungkasan meteng.

Ati-ati nalika nggunakake

clopidogrel:

Kelainan getih lan hematologi: Clopidogrel kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi risiko pendarahan sing dhuwur amarga trauma, operasi utawa penyakit liyane lan ing pasien sing diobati karo aspirin, heparin, glikoprotein ilb / inhibitor Illa utawa obat anti-inflamasi (NSAIDs) kalebu inhibitor COX-2, utawa inhibitor ulang Serotonin-selektif Perdarahan kaya pentoxify. Clopidogrel ora kena digunakake bebarengan karo obat antikoagulan amarga bisa nambah risiko pendarahan.

Ati-ati kanggo pasien sing duwe risiko pendarahan kayata:

Maag weteng;

Pendarahan ing jero jaringan, organ utawa sendi ing awak;

Ciloko serius pungkasan;

Bubar bedhah (kalebu cabut waos);

Teka operasi (kalebu cabut waos) sajrone 7 dina sabanjure.

Trombositopenia getih:

Waspada ing kasus pendarahan thrombocytopenic (TTP), hemofilia, kacilakan pembuluh darah serebral transien, reaksi silang antarane Thienopyridin.

haemhiliopa.

Clopidogrel nambah wektu pembekuan getih. Yen pasien ngalami gumpalan getih ing arteri serebral (emulsi serebral), kudu dilereni.

Reaksi silang antarane Thienopyridines.

Pasien kanthi hipersensitivitas kanggo Thienopridin (kayata clopidogrel, ticlopidin, prasugrel) amarga reaksi silang antarane ThienPridin. Thyopyridine bisa nyebabake reaksi alergi sing entheng utawa abot kayata ruam, angioedema, utawa reaksi diagnostik hematurian kayata trombosit lan neutropenia.

Ati-ati ing pasien sing diobati bebarengan karo clopidogrel lan produk metabolik liwat Cytochrom P450 2019 (CYP2C19) lan CYP2C8.

Pasien gagal ati, gagal ginjal.

aspirin:

Produk sing ngandhut aspirin kudu ati-ati ing wong sing duwe riwayat asma, asam urat, lan kurang G6PD. Asam asetilsalisilat bisa nyebabake sindrom Reye ing sawetara bocah. Gunakake kanthi ati-ati ing kasus hipertensi lan nalika pasien duwe riwayat weteng, duodenal lan wasir amarga getihen utawa diobati karo antikoagulan.

Asam acetylsalicylic kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing nandhang gagal ginjel utawa fungsi ati moderat (contraindicated yen abot) utawa ing pasien dehidrasi amarga NSAID bisa ngrusak fungsi ginjel. Tes fungsi ati kudu ditindakake kanthi rutin ing pasien sing gagal ati entheng utawa medium.

Asam asetilsalisilat bisa ningkatake bronkospasme lan asma utawa reaksi hipersensitivitas liyane. Faktor risiko yaiku asma, demam hay, polip irung utawa penyakit pernapasan kronis. Bab sing padha ditrapake kanggo pasien sing uga duwe reaksi alergi marang zat liya (umpamane, reaksi kulit, gatal utawa urtikaria).

Sampeyan kudu mandheg nggunakake nalika ana manifestasi awal saka ruam kulit, karusakan mukosa, utawa tandha hipersensitivitas.

Pasien tuwa utamane sensitif marang efek negatif saka NSAID, kalebu asam asetilsalisilat kayata getihen weteng lan borok sing bisa nyebabake fatal. Yen perawatan sing dawa, pasien kudu dipriksa kanthi rutin.

Ati-ati nalika njupuk obat ing wektu sing padha kayata kortikosteroid oral, inhibitor reabsorpsi Serotonin sing selektif lan deferasinox bisa nambah risiko ulkus weteng. Asam asetilsalisilat dosis rendah nyuda sekresi asam urat. Mulane, pasien duwe risiko nambah serangan asam urat.

Resiko hipoglikemia karo sulfonylirros lan insulin bisa mundhak nalika njupuk aspirin dosis sing luwih dhuwur.

Aja nggunakake kanggo pasien intoleransi galaktosa, kurang laktase, Glukosa - gangguan panyerepan Galaktosa.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ing sawetara kasus obat sing bisa nyebabake sirah, pusing, mula kudu digatekake nalika nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Aspirin nyegah produksi cyclooxygenase lan prostaglandin, sing penting kanggo nutup arteriosclerary. Aspirin uga nyegah kontraksi uterus, saéngga nyebabake keterlambatan menstruasi. Efek produksi prostaglandin bisa nyebabake penutupan awal arteri duktus ing uterus, kanthi risiko hipertensi arteri pulmonalis lan gagal ambegan neonatal sing serius.

Risiko pendarahan mundhak ing ibu lan janin, amarga aspirin nyegah agregasi platelet ing ibu lan janin. Mula, aja nganggo Clopias sajrone meteng 3 wulan pungkasan.

Pasinaon clopidogrel ing tikus lan terwelu, kanthi dosis 500 mg lan 300 mg / kg / dina (padha karo 65 lan 78 kali dibandhingake dosis dhasar ing mg / m2 kulit), bukti nuduhake yen ora ana pengaruh ing reproduksi clopidogrel. Nanging, ora ana riset sing nyukupi lan dikontrol babagan wanita ngandhut, ora kudu nggunakake Clopias nalika meteng.

Periode nyusoni

aspirin menyang susu ibu, nanging kanthi perawatan normal, risiko efek mbebayani ing bayi sing disusui mung sithik. Panaliten tikus nuduhake yen Clopidogrel disedhiyakake ing susu tikus, nanging ora dingerteni manawa obat kasebut diekskresi liwat susu manungsa. Mula, Clopias ora kena digunakake utawa mandheg nyusoni sajrone ngobati amarga ana risiko reaksi serius kanggo bocah.

Obat interaktif

Sawetara obat bisa mengaruhi panggunaan Clopias utawa kosok balene:

Konsentrasi salisilat ing plasma kurang kena pengaruh obat liya, nanging panggunaan bebarengan karo aspirin nyuda konsentrasi indomethacin, naproxen, lan fenoprofen.

Interaksi aspirin karo warfarin nambah risiko getihen. Kanthi methotrexate, gelhat getih sulfonylurea, fenitoin, asam valproat nambah konsentrasi obat iki ing serum lan nambah keracunan.Interaksi liyane Aspirin kalebu antagonisme karo sodium di dening spironolacton lan transportasi positif penisilin saka cairan otak - sumsum menyang aliran getih. Aspirin nyuda efek asam urat urin kayata Probenecid lan Sulphinpyrazol.

Clopidogrel mengaruhi metabolisme enzim ati. Inhibisi ISOENZYM CYP2C9 ing in vitro ing konsentrasi dhuwur. Ngonversi dadi metabolit sing aktif dening CYP2C19. Potensi farmakokinetik (ngurangi konsentrasi aktivitas metabolik) lan energi farmakologis (ngurangi resistensi plateletik) berinteraksi karo inhibitor CYP2C19, mula aja nganggo Clopias karo inhibitor CYP2C19 (Omeprazole).

Panliten nuduhake yen inhibitor pompa proton bisa uga duwe kekurangan aktivitas platelosis clopidogrel. Kabeh inhibitor pompa proton dimetabolisme liwat CYP2C19 kanthi tingkat owah-owahan. Omeprazole nyuda efek anti-demand Clopidogrel nalika digunakake pisanan. Inhibitor pompa proton liyane kayata Rabeprazole lan Lansoprazole bisa mengaruhi resistensi platelet Clopidogrel. Data babagan pantoprazole lan esomeprazole nuduhake efek netral. Pantoprazol minangka inhibitor paling lemah karo CYP2C19 lan ora nuduhake interaksi sing jelas karo clopidogrel. Adhedhasar data saiki, Pantoprazol bisa dadi pilihan sing paling apik kanggo pasien sing nggunakake Clopidogrel, sing kudu nggunakake inhibitor pompa Proton.

Obat liya sing mengaruhi resistensi platelet saka clopidogrel kayata: cilostazol, cimetidine.

Panggunaan Clopidogrel bebarengan karo obat anti-inflamasi nonsteroid, warfarin, bakal nambah risiko pendarahan.

Panyimpenan

Simpen obat ing panggonan sing garing, suhu ngisor 30 ° C, nyingkiri cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.