클로피아스 USP약 혈빈도 예방제(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로피도그렐, 아세틸살리실산(아스피린)
성분 USP

성분

구성정보	콘텐츠
클로피도그렐	75mg
아세틸살리실산(아스피린)	100mg

용도

징후

클로피아는 다음과 같은 경우에 나타납니다:

성인 환자의 혈전 죽상경화증 예방에는 클로피도그렐과 아스피린을 모두 사용했습니다. 클로피아스는 다음 질환에 대한 치료를 지속하기 위한 고정 복합제입니다.

피부에 스텐트를 삽입하여 관상동맥을 중재한 환자를 포함한 급성 관상동맥 증후군(Q파가 없는 불안정 협심증 또는 심근경색).

섬유 고추 치료에 적합한 환자의 성분별증을 동반한 급성 심근경색.

약리학

아스피린:

아스피린은 cyclooxygenase에 의해 억제되지 않으므로 프로스타글란딘 합성을 억제합니다. 세포는 새로운 사이클로옥시게나제를 합성하는 능력을 갖고 있어 살리실산 수치가 감소한 후에도 프로스타글란딘을 계속 합성할 수 있습니다. 아스피린은 TXA(트롬복산 A, 혈소판 응집)와 PGI(프로스타글란딘, 혈소판 응집 억제제) 사이의 균형을 변경합니다. 혈소판은 비핵세포로 새로운 cyclooxygenase를 합성할 수 없기 때문에 혈소판이 새로 형성될 때까지 cyclooxygenase가 억제되어 혈소판의 실과 내피혈관의 pgi의 합성을 감소시킵니다. 따라서 아스피린은 혈소판이 생성될 때까지 바람직하지 않은 혈소판 수집을 억제합니다. 아스피린은 또한 신장에서 프로스타글란딘 생성을 억제합니다. 신장에서의 프로스타글란딘 생산은 정상 신장 환자에게는 생리학적으로 덜 중요하지만, 만성 신부전, 심부전, 간부전 또는 혈장량 장애가 있는 사람들의 신장을 통한 혈액 순환을 유지하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 이러한 환자의 경우 아스피린의 신장에서 프로스타글란딘 합성 효과로 인해 급성 신부전, 수분 정체 및 급성 심부전이 발생할 수 있습니다.

클로피도그렐:

클로피도그렐은 전구체로서 그 대사산물 중 하나가 혈소판 공급 억제제이며, 클로피도그렐은 CYP450 효소에 의해 대사되어 혈소판을 억제하는 대사물질을 형성해야 합니다.

클로피도그렐의 활성 대사산물은 아데노신 이인산(ADP)과 혈소판 수용체의 응집을 선택적으로 억제하여 ADP 매개체를 통해 당단백질 GPII-IIIA 복합체의 활성을 억제하여 다음을 억제합니다. 혈소판 응집.

응집력은 되돌릴 수 없기 때문에 이들 혈소판은 평생(약 7~10일) 동안 영향을 받으며 혈소판 운동에 적합한 속도로 정상적인 혈소판 기능 회복이 일어납니다. ADP가 없는 피험자에 의한 혈소판 수집은 ADP로 인한 혈소판 활동 차단 효과에 의해 억제됩니다.

대사산물은 CYP450 효소에 의해 형성되며 일부는 다형성 활성 또는 다른 약물에 의해 억제되는 물체를 갖기 때문에 모든 환자가 적절한 혈소판 억제를 보이는 것은 아닙니다.

혈소판 억제는 복용량에 따라 약물 복용 2시간 후에 발생할 수 있습니다. 매일 75mg을 여러 번 반복 투여하면 첫날부터 ADP로 인한 혈소판 응집이 명백히 억제되고, 이 효과는 증가하여 3~7까지 안정 상태에 도달합니다. 안정 상태에서 평균 억제제는 약 40%~60%에서 75mg/일의 용량에서 눈에 띄게 나타납니다. 혈소판 수집 및 출혈 시간은 치료 후 5일 이내에 점차 초기값으로 돌아갑니다.

약동학

클로피도그렐:

흡수:

클로피도그렐은 1회 75mg/일 반복 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 클로피도그렐의 혈장 내 평균 최고 농도는 음주 후 약 45분 후에 변하지 않습니다(75mg 단회 복용 후 약 2.2~2.5ng/ml). 소변 내 클로피도그렐 대사체 배설을 기준으로 흡수율은 50% 이상입니다.

배포:

클로피도그렐과 혈액 내 주요 대사물질(비활성)의 시험관 내 응집은 인간 혈장 단백질과 역전될 수 있습니다(98% 및 94% 순서). 시험관 내 불포화 응집은 광범위한 농도에서 발생합니다.

신진대사:

클로피도그렐은 간에서 광범위하게 대사됩니다. 시험관 내 및 생체 내에서 클로피도그렐은 두 가지 주요 대사 경로로 대사됩니다. 하나는 에스테라제를 통해 친수성 상을 활성이 없는 카르복실산(혈액 내 대사 물질 양의 85%)으로 유도하고, 다른 하나는 다중 시토크롬 p450을 통한 매개체입니다. 중간 대사산물인 2-올로-클로피도그렐의 다음 대사는 클로피도그렐의 티올 유도체인 활성 대사산물의 형성을 유도합니다. 티올 대사산물은 활성을 띠고 시험관 내에서 분리되었으며 혈소판 혈소판 수용체를 신속하게 역전시킬 수 없어 혈소판을 억제합니다.

사람의 경우 클로피도그렐을 복용한 후 14C로 표기된 경우 약 50%가 소변으로 배설되었으며, 음주 후 120시간 이내에 약 46%가 배설되었습니다. 혈액 내 주요 대사물질의 반소진 시간(비활성)은 단회 투여 및 반복 투여 후 8시간입니다.

흡수:

클로피아의 아스피린은 흡수 후 살리실산에 흡수되어 마신 후 1시간 이내에 혈장 중 최고 농도에 도달하며, 약 복용 1.5~3시간 후에는 기본적으로 혈장 중 아스피린 농도가 더 이상 검출되지 않습니다.

배포:

아스피린은 혈장 단백질에 덜 부착되고 겉보기 분포(10:1)를 보입니다. 대사산물인 살리실산은 혈장 단백질의 비율이 높지만 결합은 농도에 따라 달라집니다(비선형). 낮은 농도( 대사 및 제거:

클로피아스의 아스피린은 혈장에서 살리실산으로 빠르게 용해되며, 아스피린 용량 75~100mg의 반감기는 0.3~0.4시간입니다. 살리실산은 주로 간에서 반응하여 살리실산, 글루쿠로니드 페놀, 살리실산 글루쿠로니드 및 2차 대사를 형성합니다. 주로 유리 살리실산과 결합 대사산물의 형태로 신장을 제거합니다.

복용 전 클로피아스 USP약 혈빈도 예방제(수포 3개 x 10정)

사용방법

물 한 컵과 함께 약을 복용하세요.

복용량

성인 및 노인: 매일 1캡슐을 섭취하세요.

급성관상동맥증후군은 다르지 않다(Q파가 없는 불안정 협심증이나 심근경색): 최적의 치료 시기는 공식적으로 확립되지 않았다. 임상시험 데이터는 최대 12개월까지 사용했으며, 3개월 동안 최대 효과가 나타났습니다. 환자가 클로피아스 사용을 중단하더라도 혈소판 항수용제를 계속 사용하면 환자에게 여전히 이점이 있습니다.

급성 심근경색에는 차이가 있습니다. 증상이 나타난 후 가능한 한 빨리 치료를 시작하고 최소 4주 동안 지속해야 합니다. 4주 이후에 클로피도그렐과 아스피린을 병용하는 경우의 이점은 연구된 바 없습니다. 환자의 클로피아스를 중단하더라도 혈소판 항혈소판제를 계속 사용하면 환자는 여전히 이점을 누릴 수 있습니다.

어린이: 어린이 및 18세 미만 청소년에 대한 클로피아스의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다. 클로피아스는 이 개체에 권장되지 않습니다.

신부전 환자: 중증 신부전 환자에게는 클로피아를 사용해서는 안 됩니다. 치료는 경증 및 중등도 신부전 환자에게만 적용됩니다. 따라서 이러한 환자들에게는 클로피아스를 주의해서 사용해야 한다.

간부전 환자: 중증 간부전 환자에게는 클로피아스를 사용해서는 안 됩니다. 장기가 있었던 간 장애 환자에게는 치료가 제한됩니다. 따라서 이러한 환자들에게는 클로피아스를 주의해서 사용해야 한다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

클로피도그렐 과다 복용: 동물의 단일 용량 클로피도그렐에 대한 연구 ≥ 1500mg/kg은 괴사(쥐, 원숭이의 위장 출혈, 식도염 및 장염)를 유발합니다. 신장종과 간질성 신세뇨관 염증도 마우스에서 관찰됩니다. 클로피도그렐 과다복용은 종종 출혈 및 출혈 합병증의 위험을 증가시킵니다. 따라서 출혈이 관찰되면 가까운 병원의 의사나 응급실을 방문하세요.

아스피린 과다 복용: 증상은 보통 수준입니다: 이명, 청력 상실, 현기증, 두통, 혼돈, 소화기 증상(메스꺼움, 구토, 복통). 심각한 증상: 발열, 빠른 호흡, 혈액 내 각막종 증가, 호흡기 알칼리 감염, 대사성 산증, 혼수상태, 심혈관 추적성, 호흡 부전, 출혈, 심한 저혈당증.

심각한 과다 복용의 경우 다음 조치를 취해야 합니다.

입원 시 구토를 유발(흡입하지 않도록 주의)하거나 위세척을 하여 위를 깨끗하게 하고, 활성탄을 마신다. 필요한 경우 복막, 출혈, 수혈을 실시합니다. 생활에 필요한 기능을 모니터링하고 지원합니다. 고열치료, 주입, 전해질, 산-염기 균형; 세톤 축적 치료; 적절한 혈당 수치를 유지하세요.

또한, 과다 복용 시 흡수가 지속될 수 있으므로 장기간 모니터링이 필요합니다. 음주 6시간 전 검사를 실시해도 살리실산염 중독농도가 나타나지 않으면 재검사가 필요하다.

소변의 화학 소변으로 인해 살리실산 배설이 증가합니다. 그러나 경구용 중탄산염은 살리실산염의 흡수를 증가시킬 수 있으므로 사용해서는 안 됩니다. 아세타졸라미드를 사용하는 경우 심각한 대사성 산 감염 및 살리실산염 중독(대사성 산 감염으로 인해 살리실산염의 뇌 침투 증가로 인해 발생)의 위험을 신중하게 고려할 필요가 있습니다.

폐부종과 발작을 모니터링하고 필요한 경우 적절한 치료를 수행합니다.

출혈 치료에 필요한 경우 수혈 또는 비타민 K

클로피아와 관련된 과다복용 증상이 있는 경우 즉시 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 12시간 이상 복용을 잊은 경우 : 평소대로 다음 용량을 복용하고, 복용을 잊은 용량을 보상하기 위해 용량을 2배로 늘려서는 안 됩니다.

부작용

클로피아스를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

혈액학: 출혈, 출혈은 위 또는 장 출혈, 멍, 혈종(비정상적 출혈 또는 피하 멍), 코피, 출혈의 형태로 발생할 수 있습니다. 몇몇 경우에는 눈, 두개골 또는 관절의 출혈도 보고되었습니다.

소화기 계통: 설사, 메스꺼움, 구토, 속쓰림, 복통, 위궤양;

중추신경계: 피곤함; 피부: 금지, 두드러기; 기타: 아나필락시스.

흔하지 않음, 1/1000

중추신경계: 두통, 불안, 과민성, 현기증;

소화기계: 구토, 메스꺼움, 변비, 위 또는 장의 고창; 간: 간에 독성이 있습니다. 혈액학: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈, 출혈 시간 연장;

자동 시스템: 기관지 경련.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

클로피아스 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

클로피도그렐, 아스피린 또는 기타 약물 성분을 복용 중인 환자.

비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용 중인 환자.

동반질환으로는 천식, 콧물, 비용종(코에 발생하는 종양의 일종) 등이 있습니다.

위궤양, 뇌출혈, 심한 간질환, 심한 신장질환.

임산부: 임신 마지막 3개월.

클로피도그렐 사용 시 주의하세요:

혈액 질환 및 혈액학: 클로피도그렐은 외상, 수술 또는 기타 질병으로 인해 출혈 위험이 높은 환자와 아스피린, 헤파린, 당단백질 ilb/Illa 억제제 또는 COX-2 억제제를 포함한 항염증제(NSAID) 또는 펜톡시필린과 같은 세로토닌 선택적 재억제제 출혈을 치료하는 환자에게 주의 깊게 사용해야 합니다. 클로피도그렐은 출혈 위험을 증가시킬 수 있으므로 항응고제와 동시에 사용해서는 안 됩니다.

다음과 같은 출혈 위험이 있는 환자에게는 주의하십시오.

위궤양;

신체의 조직, 기관 또는 관절 내부의 출혈;

최근 심각한 부상;

최근 수술(발치 포함);

앞으로 7일 이내에 수술(발치 포함)을 하게 됩니다.

혈액 혈소판 감소증:

혈소판 감소성 출혈(TTP), 혈우병, 일과성 뇌혈관 사고, 티에노피리딘 교차 반응 등의 경우 주의하세요.

헴힐리오파.

클로피도그렐은 혈액 응고 시간을 연장합니다. 환자에게 뇌동맥에 혈전(뇌유제)이 있는 경우에는 투여를 중단해야 합니다.

티에노피리딘 간의 교차 반응.

티엔프리딘과의 교차반응으로 인해 티에노프리딘(클로피도그렐, 티클로피딘, 프라수그렐 등)에 과민증이 있는 환자. 티오피리딘은 발진, 혈관부종 등의 경증 또는 중증 알레르기 반응이나 혈소판 및 호중구 감소증과 같은 혈뇨 진단 반응을 유발할 수 있습니다.

클로피도그렐과 사이토크롬 P450 2019(CYP2C19) 및 CYP2C8을 통한 대사산물을 동시에 투여받는 환자는 주의하세요.

간부전, 신부전증 환자

아스피린:

아스피린 함유 제품은 천식, 통풍, G6PD 결핍 병력이 있는 사람은 주의해야 합니다. 아세틸살리실산은 일부 어린이에게 라이증후군을 유발할 수 있습니다. 고혈압이 있는 경우, 출혈로 인한 위, 십이지장, 치질의 병력이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자의 경우 주의 깊게 사용하십시오.

아세틸살리실산은 신장 장애 또는 중등도의 간 기능이 있는 환자(심각한 경우 금기) 또는 NSAID로 인한 탈수증 환자의 경우 신장 기능을 손상시킬 수 있으므로 주의해서 사용해야 합니다. 경증 또는 중간 정도의 간부전 환자의 경우 간 기능 검사를 정기적으로 실시해야 합니다.

아세틸살리실산은 기관지 경련, 천식 또는 기타 과민 반응을 촉진할 수 있습니다. 위험 요인으로는 천식, 꽃가루 알레르기, 비용종 또는 만성 호흡기 질환이 있습니다. 다른 물질에 대한 알레르기 반응(예: 피부 반응, 가려움증 또는 두드러기)이 있는 환자에게도 마찬가지입니다.

피부 발진, 점막 손상 또는 과민증 징후가 초기에 나타나면 사용을 중단해야 합니다.

노인 환자는 위출혈, 치명적일 수 있는 궤양과 같은 아세틸살리실산을 포함한 NSAID의 부작용에 특히 민감합니다. 장기간 치료할 경우 환자를 정기적으로 검사해야 합니다.

경구용 코르티코스테로이드, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 데페라시녹스 등의 약물을 동시에 복용하는 경우 위궤양의 위험이 증가할 수 있으므로 주의하십시오. 저용량 아세틸살리실산은 요산 분비를 감소시킵니다. 따라서 환자는 통풍 발작이 증가할 위험이 있습니다.

술포닐릴로스와 인슐린으로 인한 저혈당 위험은 고용량 아스피린을 복용할 때 증가할 수 있습니다.

갈락토오스 불내증, 유당분해효소결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.

운전 및 기계조작 능력

약물의 일부 경우에는 두통, 현기증을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의가 필요합니다.

임신

아스피린은 동맥경화 폐쇄에 중요한 사이클로옥시게나제와 프로스타글란딘 생성을 억제합니다. 아스피린은 또한 자궁 수축을 억제하여 진통을 지연시킵니다. 프로스타글란딘 생산 효과는 자궁 내 관동맥을 조기에 폐쇄하여 폐동맥 고혈압 및 신생아 호흡 부전의 심각한 위험을 초래할 수 있습니다.

아스피린이 산모와 태아의 혈소판 응집을 억제하기 때문에 산모와 태아 모두 출혈 위험이 증가합니다. 따라서 임신 마지막 3개월 동안에는 클로피아스를 사용하지 마세요.

생쥐와 토끼를 대상으로 한 클로피도그렐 연구에서 500mg 및 300mg/kg/일(기본 용량의 mg/m2 피부 용량과 비교하여 65배 및 78배에 해당)을 투여한 결과 클로피도그렐의 재생산에 영향이 없다는 증거가 나타났습니다. 그러나 임산부에 대한 적절하고 통제된 연구는 없으므로 임신 중에 클로피아를 사용해서는 안 됩니다.

모유수유 기간

아스피린을 모유에 첨가하지만, 정상적인 치료를 하면 모유수유 중인 아기에게 유해한 영향을 미칠 위험이 거의 없습니다. 쥐 연구에 따르면 클로피도그렐은 쥐의 젖에 분비되지만, 이 약물이 사람의 젖을 통해 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 따라서 어린이에게 심각한 반응 위험이 있으므로 클로피아스는 투약 중에 사용하거나 모유수유를 중단해서는 안 됩니다.

상호 작용 약물

일부 약물은 클로피아스 사용에 영향을 미칠 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

혈장 내 살리실산염 농도는 다른 약물의 영향을 덜 받지만, 아스피린과 동시에 사용하면 인도메타신, 나프록센, 페노프로펜의 농도가 감소합니다.

아스피린과 와파린의 상호작용은 출혈 위험을 증가시킵니다. 메토트렉세이트, 설포닐우레아 혈중 겔하트, 페니토인, 발프로산을 사용하면 혈청 내 이 약물 농도가 증가하고 독성이 증가합니다.다른 아스피린의 다른 상호 작용에는 스피로노락톤에 의한 나트륨 디와의 길항작용과 뇌액(골수)에서 혈류로 페니실린의 긍정적인 수송이 포함됩니다. 아스피린은 Probenecid 및 Sulphinpyrazol과 같은 요산의 효과를 감소시킵니다.

클로피도그렐은 간 효소의 대사에 영향을 미칩니다. 시험관 내 고농도에서 ISOENZYM CYP2C9의 억제. CYP2C19에 의해 활성화되는 대사물로 변환됩니다. CYP2C19 억제제와 상호작용하는 약동학적 잠재력(대사 활성 농도 감소) 및 약리학적 에너지(혈소판 저항성 감소)가 있으므로 클로피아스와 CYP2C19 억제제(오메프라졸)를 함께 사용하지 마십시오.

연구에 따르면 양성자 펌프 억제제는 클로피도그렐의 혈소판증 활성에 단점이 있을 수 있습니다. 모든 양성자 펌프 억제제는 변화 수준이 있는 CYP2C19를 통해 대사됩니다. 오메프라졸은 처음 사용하면 클로피도그렐의 항수요 효과를 감소시킵니다. Rabeprazol 및 Lansoprazol과 같은 다른 양성자 펌프 억제제는 Clopidogrel의 혈소판 저항성에 영향을 미칠 수 있습니다. 판토프라졸과 에소메프라졸에 대한 데이터는 중립적인 효과를 보여줍니다. 판토프라졸은 CYP2C19에 대한 가장 약한 억제제이며 클로피도그렐과 명확한 상호작용을 보이지 않습니다. 현재 데이터에 따르면 판토프라졸은 프로톤 펌프 억제제를 사용해야 하는 클로피도그렐을 사용하는 환자에게 최선의 선택이 될 수 있습니다.

클로피도그렐의 혈소판 저항성에 영향을 미치는 기타 약물(예: 실로스타졸, 시메티딘)

비스테로이드성 항염증제인 와파린과 클로피도그렐을 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가합니다.

보관

약물은 빛을 피하고 30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.