O medicamento Clopias USP previne eventos de frequência sanguínea (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Clopidogrel, ácido acetilsalicílico (aspirina)
Ingrediente USP

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Clopidogrel75mg
Ácido acetilsalicílico (aspirina)100mg

Usos

indicações

As clopias são indicadas nos seguintes casos:

A prevenção da aterosclerose trombo em pacientes adultos utilizou tanto clopidogrel quanto aspirina. Clopias é um medicamento de combinação fixa para continuar o tratamento em:

  • Síndrome da artéria coronária aguda (angina instável ou infarto do miocárdio sem onda Q), incluindo pacientes que intervieram na artéria coronária por um stent na pele.
  • Infarto agudo do miocárdio com diferença st em pacientes elegíveis para tratamento com pimenta com fibra.

    • Farmacologia

    Aspirina:

    A aspirina não é inibida pela ciclooxigenase, inibindo assim a síntese de prostaglandinas. As células têm a capacidade de sintetizar a nova ciclooxigenase e serão capazes de continuar sintetizando prostaglandinas, após a diminuição dos níveis de ácido salicílico. A aspirina altera o equilíbrio entre TXA (tromboxan A, agregação plaquetária) e PGI (prostaglandina, inibidores da agregação plaquetária). As plaquetas são células não nucleares, incapazes de sintetizar nova ciclooxigenase, de modo que a ciclooxigenase é inibida como inibida até que as plaquetas sejam formadas novamente, reduzindo a síntese de ambos os fios nas plaquetas e PGI no vaso sanguíneo endotelial. Assim, a aspirina inibe a coleta desfavorável de plaquetas, até que as plaquetas sejam criadas. A aspirina também inibe a produção de prostaglandinas nos rins. A produção de prostaglandinas nos rins é fisiologicamente menos importante para pacientes com rins normais, mas desempenha um papel muito importante na manutenção da circulação sanguínea através dos rins em pessoas com insuficiência renal crônica, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática ou com distúrbios do volume plasmático. Nestes pacientes, os efeitos da aspirina na síntese de prostaglandinas nos rins podem levar à insuficiência renal aguda, retenção de água e insuficiência cardíaca aguda.

    clopidogrel:

    O clopidogrel é um precursor, um de seus metabólitos são os inibidores do fornecimento de plaquetas. O clopidogrel deve ser metabolizado pelas enzimas CYP450 para formar uma substância metabólica que inibe as plaquetas. agregação plaquetária.

    Como a coesão não pode ser revertida, essas plaquetas são afetadas pelo resto da vida (cerca de 7 a 10 dias) e a recuperação normal da função plaquetária ocorre a uma velocidade adequada ao movimento plaquetário. A coleção de plaquetas causada por indivíduos que não possuem ADP também é inibida pelo efeito bloqueador da atividade plaquetária causada pelo ADP.

    Como os metabólitos são formados ativamente pelas enzimas CYP450, algumas das quais têm atividade polimórfica ou objetos que são inibidos por outras drogas, nem todos os pacientes apresentam inibição plaquetária adequada.

    A inibição plaquetária depende da dose pode ocorrer após 2 horas de tomar a medicação. A dose de 75 mg ao dia, repetida muitas vezes, provoca uma clara inibição da agregação plaquetária causada pelo ADP desde o primeiro dia, esse efeito aumenta e atinge um estado estável de 3 a 7. Num estado estável, o inibidor médio é perceptível na dose de 75 mg/dia em cerca de 40% a 60%. A coleta de plaquetas e o tempo de sangramento retornam gradativamente ao valor inicial em até 5 dias após o tratamento.

    farmacocinética

    clopidogrel:

    absorção:

    Após doses únicas e repetição de 75 mg/dia, o Clopidogrel é rapidamente absorvido. O pico médio de concentração plasmática de Clopidogrel não se altera (cerca de 2,2 - 2,5 ng/ml após tomar uma dose única de 75 mg) ocorre cerca de 45 minutos após a ingestão. A taxa de absorção é de pelo menos 50%, com base na excreção dos metabólitos do clopidogrel na urina.

    Distribuição:

    O clopidogrel e o principal metabólito no sangue (inativo) in vitro podem ser revertidos com proteínas plasmáticas humanas (na ordem de 98% e 94%). A coesão insaturada in vitro ocorre com uma ampla faixa de concentração.

    Metabolismo:

  • O clopidogrel é amplamente metabolizado no fígado. In vitro e in vivo, o clopidogrel é metabolizado em duas linhas metabólicas principais: uma por intermédio da esterase e leva à conversão hidrofílica em ácido carboxílico inativo (85% da quantidade da substância metabólica no sangue), e uma intermediária com múltiplos citocromos p450. O próximo metabolismo dos metabólitos intermediários 2-olo-clopidogrel leva à formação de metabólitos ativos, um derivado tiol do clopidogrel. Os metabólitos tiol são ativos, foram isolados in vitro, rapidamente incapazes de reverter o receptor plaquetário, inibindo assim as plaquetas.
  • Em humanos, após tomar uma dose de Clopidogrel marcada com 14C, cerca de 50% foi excretado na urina e cerca de 46% foi excretado na parte do período de 120 horas após a ingestão. O tempo de semi-exaustão dos principais metabólitos no sangue (inativos) é de 8 horas após a dose única e a dose repetida.

    absorção:

    Após a absorção, a aspirina em clopias é transformada em ácido salicílico e atinge o pico de concentração plasmática dentro de 1 hora após a ingestão. A concentração de aspirina no plasma basicamente não é mais detectada após tomar o medicamento 1,5-3 horas.

    Distribuição:

    A aspirina está menos ligada às proteínas plasmáticas e tem distribuição aparente (10:1). Seus metabólitos, o ácido salicílico, apresentam alta proporção de proteínas plasmáticas, mas a ligação é dependente da concentração (não linear). Em baixas concentrações ( Metabolismo e eliminação:

    A aspirina em Clopias é rapidamente dissolvida no plasma em ácido salicílico, com meia-vida de 0,3 a 0,4 horas para doses de aspirina de 75 a 100 mg. O ácido salicílico reage principalmente no fígado para formar ácido salicilúnico, um fenol glicuronídeo, um glicuronídeo salicílico e um metabólico secundário. Eliminando os rins principalmente na forma de ácido salicílico livre e metabólitos conjugados.

    • Antes de tomar O medicamento Clopias USP previne eventos de frequência sanguínea (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    Tome os comprimidos com um copo de água.

    Dosagem

    Adultos e idosos: Tomar 1 cápsula por dia.

  • A síndrome coronariana aguda não difere (angina instável ou infarto do miocárdio sem onda Q): O tempo ideal de tratamento não foi oficialmente estabelecido. Dados de testes clínicos usados ​​por até 12 meses, e benefícios máximos foram observados por 3 meses. Se o paciente parar de usar Clopias, o paciente ainda terá o benefício se continuar usando um anticoagulante plaquetário.

    • O infarto agudo do miocárdio tem um diferencial: o tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível após o aparecimento dos sintomas e continuar por pelo menos 4 semanas. Os benefícios da combinação de clopidogrel com aspirina fora de 4 semanas não foram estudados. Se as Clopias do paciente forem interrompidas, o paciente ainda terá o benefício se continuar usando um antiplaquetário plaquetário.

    Crianças: A segurança e eficácia de Clopias em crianças e adolescentes menores de 18 anos não foram determinadas. Clopias não é recomendado para este objeto.

    Pacientes com insuficiência renal: Clopias não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal grave. O tratamento é limitado a pacientes com insuficiência renal leve e média. Portanto, Clopias deve ser usado com cautela nesses pacientes.

    Pacientes com insuficiência hepática: Clopias não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave. O tratamento é limitado em pacientes com insuficiência hepática que tiveram órgãos. Portanto, Clopias deve ser usado com cautela nesses pacientes.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista. O que

    faz em caso de sobredosagem?

    Overdose Clopidogrel: Pesquisa em animais, dose única de Clopidogrel ≥ 1500 mg/kg leva à necrose - sangramento gastrointestinal, esofagite e intestinal em ratos, macacos. Nefrotoroma e inflamação tubular renal intersticial também são observados em camundongos. A sobredosagem com clopidogrel conduz frequentemente a um risco aumentado de hemorragia e complicações hemorrágicas. Portanto, consulte um médico ou o pronto-socorro do hospital mais próximo se observar sangramento.

    Overdose de aspirina: Os sintomas são médios: zumbido, perda auditiva, tontura, dor de cabeça, confusão, sintomas digestivos (náuseas, vômitos, dor de estômago). Sintomas graves: febre, respiração rápida, aumento de ceratoma no sangue, infecção respiratória alcalina, acidose metabólica, coma, rastreabilidade cardiovascular, insuficiência respiratória, hemorragia, hipoglicemia intensa.

    Em caso de sobredosagem grave, devem ser tomadas as seguintes medidas:

    hospitalizado, limpe o estômago causando vômito (preste atenção para não inalar) ou lavagem gástrica, bebendo carvão ativado. Realizar peritoneal, hemorragia, transfusão de sangue, se necessário. Monitore e apoie as funções necessárias à vida. Tratamento de febre alta, infusão, eletrólito, equilíbrio ácido-base; tratamento do acúmulo de cetona; Mantenha o nível de glicose no sangue compatível.

    Além disso, é necessário monitorar por muito tempo se houver superdosagem, pois a absorção pode ser prolongada; Se o teste realizado antes de beber 6 horas não mostrar a concentração de intoxicação por Salicilato, é necessário repetir o teste.

    Faz com que a urina química urinária aumente a excreção de salicilato. Porém, o bicarbonato oral não deve ser utilizado, pois pode aumentar a absorção do salicilato. Se a acetazolamida for usada, é necessário considerar cuidadosamente o risco de infecção grave por ácido metabólico e envenenamento por salicilato (causado pelo aumento da penetração de salicilato no cérebro devido à infecção por ácido metabólico).

    Monitore o edema pulmonar e as convulsões e realize a terapia apropriada, se necessário.

    Transfusão de sangue ou vitamina K, se necessário, para tratar sangramento.

    Se houver algum sintoma de overdose relacionado a Clopias, pare de tomar o medicamento imediatamente e avise imediatamente o médico.

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Caso se esqueça de tomar o medicamento há mais de 12 horas: Basta tomar a dose seguinte no horário habitual e não deve duplicar a dose para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Clopias, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    Comum, ADR> 1/100

  • Hematologia: Sangramento, sangramento pode ocorrer na forma de sangramento no estômago ou no intestino, hematomas, hematoma (sangramento anormal ou hematomas sob a pele), sangramento nasal, sangramento. Em alguns casos, também foi relatada hemorragia nos olhos, no crânio ou nas articulações;
    • sistema digestivo: diarréia, náusea, vômito, azia, dor de estômago, úlcera estomacal;

    Sistema nervoso central: cansado; pele: proibição, urticária; Outros: Anafilaxia.

    Incomum, 1/1000

  • Sistema nervoso central: dor de cabeça, inquietação, irritabilidade, tontura;

    • Sistema digestivo: vômitos, náuseas, prisão de ventre, flatulência no estômago ou intestino; fígado: Ter fígado tóxico; Hematologia: leucopenia, trombocitopenia, anemia, tempo de sangramento prolongado;

    Sistema automático: Broncoespasmo.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Os medicamentos para clopias são contra-indicados nos seguintes casos:

  • Pacientes em uso de clopidogrel, aspirina ou outros ingredientes do medicamento.
  • Pacientes em uso de antiinflamatórios não esteroides (AINE).
  • Pacientes com doenças concomitantes incluem asma, corrimento nasal, pólipos nasais (um tipo de tumor no nariz).

    • Úlcera estomacal, sangramento no cérebro, doença hepática grave, doença renal grave.

  • Mulheres grávidas: últimos 3 meses de gravidez.

    • Tenha cuidado ao usar

    clopidogrel:

    Distúrbios sanguíneos e hematologia: O clopidogrel deve ser usado com cautela em pacientes com alto risco de sangramento devido a trauma, cirurgia ou outras doenças e em pacientes tratados com aspirina, heparina, inibidores da glicoproteína ilb/Illa ou anti-inflamatórios (AINEs), incluindo inibidores da COX-2, ou reinibidores seletivos da serotonina Sangramento como a pentoxifilina. O clopidogrel não deve ser usado simultaneamente com medicamentos anticoagulantes, pois pode aumentar o risco de sangramento.

    Seja cauteloso com pacientes com risco de sangramento, como:

  • Úlcera estomacal;
  • Sangramento dentro de tecidos, órgãos ou articulações do corpo;

    • Lesão grave recente;

  • Recentemente cirúrgico (incluindo extração dentária);
  • Chegar à cirurgia (incluindo extração dentária) nos próximos 7 dias.

    • Trombocitopenia sanguínea:

    Tenha cuidado no caso de hemorragia trombocitopênica (TTP), hemofilia sofrida, acidente vascular cerebral transitório, reação cruzada entre tienopiridina.

    haemhiliopa.

    O clopidogrel prolonga o tempo de coagulação do sangue. Caso o paciente apresente coágulo sanguíneo na artéria cerebral (emulsão cerebral), deve ser descontinuado.

    Reação cruzada entre tienopiridinas.

    Pacientes com hipersensibilidade ao Thienopridin (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) devido à reação cruzada entre ThienPridin. A tiopiridina pode causar reações alérgicas leves ou graves, como erupção cutânea, angioedema ou reações diagnósticas hematúrias, como plaquetas e neutropenia.

    Tenha cuidado em pacientes tratados simultaneamente com clopidogrel e produtos metabólicos através do Cytochrom P450 2019 (CYP2C19) e CYP2C8.

    Pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal.

    aspirina:

    Os produtos que contêm aspirina devem ter cuidado em pessoas com histórico de asma, gota e deficiência de G6PD. O ácido acetilsalicílico pode contribuir para a síndrome de Reye em algumas crianças. Usar com cautela em caso de hipertensão e quando o paciente tiver histórico de estômago, duodeno e hemorróidas por sangramento ou em tratamento com anticoagulantes.

    O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal ou função hepática moderada (contra-indicado se for grave) ou em pacientes com desidratação devido aos AINEs que podem prejudicar a função renal. Os testes de função hepática devem ser realizados regularmente em pacientes com insuficiência hepática leve ou média.

    O ácido acetilsalicílico pode promover broncoespasmo e asma ou outras reações de hipersensibilidade. Os factores de risco são asma, febre dos fenos, pólipos nasais ou doenças respiratórias crónicas. O mesmo se aplica a pacientes que também apresentam reações alérgicas a outras substâncias (por exemplo, reações cutâneas, coceira ou urticária).

    Deve parar de usar quando a manifestação inicial de erupção cutânea, danos nas mucosas ou quaisquer sinais de hipersensibilidade.

    Os pacientes idosos são particularmente sensíveis aos efeitos adversos dos AINEs, incluindo o ácido acetilsalicílico, como sangramento estomacal e úlceras que podem ser fatais. Em caso de tratamento prolongado, os pacientes devem ser examinados regularmente.

    Tenha cuidado ao tomar o medicamento ao mesmo tempo, como corticosteróides orais, inibidores seletivos da reabsorção de serotonina e deferasinox podem aumentar o risco de úlceras estomacais. O ácido acetilsalicílico em baixas doses reduz a secreção de ácido úrico. Portanto, os pacientes correm o risco de aumentar os ataques de gota.

    O risco de hipoglicemia com sulfonilirros e insulina pode aumentar ao tomar doses mais altas de aspirina.

    Não use para pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase, distúrbios de absorção de glicose - galactose.

    Capacidade de dirigir e operar máquinas

    Em alguns casos de medicamentos que podem causar dores de cabeça, tonturas, por isso deve ser observado ao dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    A aspirina inibe a produção de ciclooxigenase e prostaglandinas, que são importantes para o fechamento arteriosclerar. A aspirina também inibe as contrações uterinas, causando atrasos no parto. Os efeitos da produção de prostaglandinas podem levar ao fechamento precoce da artéria ductal no útero, com sério risco de hipertensão da artéria pulmonar e insuficiência respiratória neonatal.

    O risco de sangramento aumenta tanto na mãe quanto no feto, porque a aspirina inibe a agregação plaquetária na mãe e no feto. Portanto, não use Clopias nos últimos 3 meses de gravidez.

    Estudos de clopidogrel em camundongos e coelhos, nas doses de 500 mg e 300 mg/kg/dia (equivalente a 65 e 78 vezes em comparação à dose básica em mg/m2 de pele), evidências mostram que não há impacto na reprodução do clopidogrel. No entanto, não existem pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas, não devem usar Clopias durante a gravidez.

    O período de amamentação

    aspirina no leite materno, mas com tratamento normal, há muito pouco risco de efeitos nocivos em bebês amamentados. Pesquisas em camundongos mostram que o Clopidogrel é liberado no leite de camundongos, mas não se sabe se o medicamento é excretado pelo leite humano. Portanto, Clopias não deve ser usado ou interromper a amamentação durante a medicação devido ao sério risco de reações em crianças.

    Medicamento interativo

    Alguns medicamentos podem afetar o uso de Clopias ou vice-versa:

    A concentração de salicilato no plasma é menos afetada por outros medicamentos, mas o uso simultâneo com aspirina reduz a concentração de indometacina, naproxeno e fenoprofeno.

    A interação da aspirina com a varfarina aumenta o risco de sangramento. Com metotrexato, sulfonilureia gelhat sanguíneo, fenitoína, o ácido valpróico aumenta a concentração desta droga no soro e aumenta a toxicidade.Outras outras interações da aspirina incluem antagonismo com sódio di pela espironolactona e transporte positivo de penicilina do fluido cerebral - medula para a corrente sanguínea. A aspirina reduz o efeito do ácido úrico urinário, como probenecida e sulfinpirazol.

    O clopidogrel afeta o metabolismo das enzimas hepáticas. A inibição de ISOENZYM CYP2C9 in vitro em altas concentrações. Converta-se em metabólitos ativos pelo CYP2C19. Potencial farmacocinético (reduzindo a concentração da atividade metabólica) e energia farmacológica (reduzindo a resistência plaquetária) interagindo com inibidores do CYP2C19, portanto evite usar Clopias com inibidores do CYP2C19 (Omeprazol).

    Estudos mostram que os inibidores da bomba de prótons podem ter uma desvantagem na atividade plaquetária do clopidogrel. Todos os inibidores da bomba de prótons são metabolizados através do CYP2C19 com um nível de alteração. Omeprazol reduz o efeito anti-demanda do Clopidogrel quando usado primeiro. Outros inibidores da bomba de prótons, como Rabeprazol e Lansoprazol, podem afetar a resistência plaquetária do Clopidogrel. Os dados sobre pantoprazol e esomeprazol mostram efeitos neutros. Pantoprazol é o inibidor mais fraco do CYP2C19 e não apresenta interação clara com o clopidogrel. Com base nos dados atuais, o Pantoprazol pode ser a melhor opção em pacientes em uso de Clopidogrel, que necessitam do uso de inibidores da bomba de prótons.

    Outros medicamentos que afetam a resistência plaquetária do clopidogrel como: cilostazol, cimetidina.

    O uso simultâneo de Clopidogrel com anti-inflamatórios não esteróides, varfarina, aumentará o risco de sangramento.

    Armazenamento

    Armazene os medicamentos em local seco, com temperaturas abaixo de 30°C, evitando luz.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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