عقار كلوبيدوقرل ستادا 75 ملغ للوقاية من تخثر الشرايين (2 بثور × 14 قرص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات كلوبيدوجريل
المكوّن احتشاء عضلة القلب، مرض الشريان التاجي، الصدفية
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| كلوبيدوجريل | 75 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
الوقاية الدورية من تجلط الدم
يشار إلى كلوبيدوقرل ستادا 75 ملغ في:
تم تحديد المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب (من بضعة أيام إلى أقل من 35 يومًا)، أو السكتة الدماغية بسبب نقص التروية (من 7 أيام إلى أقل من 6 أشهر) أو مرض الشريان المحيطي.
المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة:
الوقاية من أحداث تصلب الشرايين وتجلط الدم في الرجفان الأذيني
في المرضى البالغين الذين يعانون من الرجفان الأذيني، هناك خطر واحد على الأقل لأحداث الأوعية الدموية، غير مناسب للعلاج بفيتامين ك المضاد (VKA) وأولئك الذين هم أقل عرضة لخطر النزيف، يشار إلى عقار كلوبيدوجريل بالاشتراك مع ASA للوقاية من تجلط الدم وانسداد تجلط الدم، بما في ذلك السكتة الدماغية.
علم الأدوية
كلوبيدوجريل هو مثبط لتراكم الصفائح الدموية بسبب التثبيط الانتقائي لربط ثنائي فوسفات الأدينوزين (ADP) بمستقبله في الصفائح الدموية. كما يثبط عقار كلوبيدوجريل تدريب الصفائح الدموية بسبب النقل المشترك في مكان آخر بالإضافة إلى تضخيم تنشيط الصفائح الدموية من إطلاق ADP. يعمل عقار كلوبيدوقرل على عدم استعادة الصفائح الدموية. يعود تجميع الصفائح الدموية وزمن النزف تدريجياً إلى القيمة الأساسية خلال 5 أيام بعد التوقف عن العلاج.
تم تحديد سلامة وفعالية عقار كلوبيدوقرل في الوقاية من المضاعفات الإقفارية في الأوعية الدموية في بعض الدراسات التي أجريت على المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المستقرة، كما تم إثبات أمراض الشرايين الطرفية. يقلل كلوبيدوجريل بشكل كبير من حدوث نقص التروية (احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وموت الأوعية الدموية).
الحرائك الدوائية الديناميكية
الامتصاص
بعد تناول الجرعة الوحيدة أو تكرار 75 ملغ/يوم، يتم امتصاص عقار كلوبيدوقرل بسرعة. لا يتغير متوسط تركيز كلوبيدوجريل في بلازما الدم (حوالي 2.2 - 2.5 مجم / مل بعد تناول جرعة واحدة قدرها 75 مجم) بعد حوالي 45 دقيقة من الشرب. معدل الامتصاص لا يقل عن 50%، بناءً على طرح مستقلبات كلوبيدوقرل في البول.
التوزيع
يرتبط كلوبيدوجريل ومستقلباته الرئيسية (غير النشطة) في الدم في المختبر ببروتينات البلازما البشرية (بنسبة 98% و94%). في فيتو يحدث التماسك غير المشبع مع نطاق واسع من التركيزات.
التحويل
يتم استقلاب عقار كلوبيدوقرل على نطاق واسع في الكبد. في المختبر وفي الجسم الحي، يتم استقلاب عقار كلوبيدوقرل في مسارين استقلابيين رئيسيين: أحدهما عبر وسيط الإستراز ويؤدي إلى رهاب الماء إلى مشتق حمض الكربوكسيل عديم الخبرة (85% من كمية المستقلبات في الدم) ووسيط يحتوي على السيتوكروم P450 المتعدد. يتم أولاً تحويل عقار كلوبيدوقرل إلى مستقلبات 2-أوكسو-كلوبيدوجريل. يؤدي التمثيل الغذائي التالي للنواتج الأيضية المتوسطة 2-أوكسو-كلوبيدوجريل إلى تكوين مستقلبات نشطة، موصل موصل للكلوبيدوجريل.
في المختبر، يتم هذا الخط الأيضي من خلال وسطاء CYP3A4، CYP2C19، CYP1A2 وCYP2B6. مستقلبات الثيول نشطة، وقد تم عزلها في المختبر، واتحدت بسرعة مع الصفائح الدموية، وبالتالي تثبيط الصفائح الدموية.
يكون CMAX للمستقلبات أعلى مرتين بعد استخدام كلوبيدوقرل بجرعة واحدة 300 ملغ وكذلك بعد 4 أيام من جرعة المداومة البالغة 75 ملغ. يتم الوصول إلى CMAX بعد حوالي 30 - 60 دقيقة من تناول الدواء.
الإزالة
في البشر، بعد تناول جرعة كلوبيدوقرل التي تحمل علامة 14C، يتم إخراج حوالي 50٪ في البول وحوالي 46٪ في البراز لمدة 120 ساعة بعد الشرب. بعد تناول الجرعة الوحيدة البالغة 75 ملغ، يصبح عمر النصف لكلوبيدوجريل حوالي 6 ساعات. مدة بيع المستقلب الرئيسي (غير النشط) أثناء الدورة الدموية هي 8 ساعات بعد الجرعة المفردة وتكرار الجرعة.
الصيدلة الوراثية
يتم تنشيط عقار كلوبيدوجريل بواسطة إنزيمات CYP450 متعددة الأشكال. ويشارك CYP2C19 في تكوين المستقلبات النشطة والمستقلبات الوسيطة 2-أولو-كلوبيدوجريل.
تنشط الحرائك الدوائية للأيضات من خلال تأثيرات كلوبيدوجريل ومقاومة الصفائح الدموية، والتي يتم قياسها عن طريق اختبار مجموعة الصفائح الدموية خارج الجسم الحي، وتختلف اعتمادًا على النمط الجيني CYP2C19. يتوافق Allen CYP2C19*1 مع وظيفة التمثيل الغذائي الكاملة بينما يتوافق Alien CYP2C19*2 وCYP2C19*3 مع انخفاض في التمثيل الغذائي. يمثل Alien CYP2C19*2 وCYP2C19*3 85% من عدد الكائنات الفضائية التي تقلل وظيفة التمثيل الغذائي السيئ و99% في الآسيويين الفقراء.
تشمل الألينات الأخرى المرتبطة بنقص التمثيل الغذائي CYP2C19M و*5 و*6 و*7 و*8، لكن هذه الألينات أقل شيوعًا في عامة السكان. سيكون لدى المريض الذي يعاني من ضعف التمثيل الغذائي وظيفتين غريبتين كما هو محدد أعلاه. يبلغ معدل تكرار الأنماط الجينية الضعيفة الأيضية CYP2C19 حوالي 2% للأشخاص البيض، و4% للأشخاص السود، و14% للشعب الصيني. إجراء فحوصات لتحديد النمط الجيني CYP2C19 للمريض.
مواضيع خاصة
إن الحرائك الدوائية لمستقلبات كلوبيدوقرل ليست معروفة جيدًا في هذه الأجسام الخاصة.
الفشل الكلوي: بعد تكرار جرعات كلوبيدوقرل 75 ملغ/يوم في حالات الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين من 5 - 15 مل/دقيقة)، يكون تأثير تثبيط تراكم الصفائح الدموية الناجم عن ADP أقل (25%) مقارنة بالأشخاص الأصحاء، ومع ذلك، فإن تمديد نفس وقت النزف كما هو ملاحظ في الأشخاص الأصحاء يستخدم كلوبيدوقرل 75 ملغ/يوم. بالإضافة إلى ذلك، فإن التحمل السريري لدى المرضى جيد.
الفشل الكبدي: بعد الجرعات المتكررة من كلوبيدوقرل 75 ملغ/يوم لمدة 10 أيام في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، فإن تثبيط تراكم الصفائح الدموية الناتج عن ADP يشبه تثبيط تراكم الصفائح الدموية الناتج عن الأجسام السليمة. وكان تأثير إطالة متوسط زمن النزف مماثلاً بين المجموعتين.
العرق: النسبة الحالية للكائن الفضائي CYP2C19 تسبب التمثيل الغذائي المتوسط والضعيف لـ CYP2C19 المختلفة حسب العرق. في الأدبيات، هناك أرقام محدودة فقط عن السكان الآسيويين لتقييم الأهمية السريرية لتحديد النمط الجيني لهذا CYP على العواقب السريرية للأحداث.
قبل اتخاذ عقار كلوبيدوقرل ستادا 75 ملغ للوقاية من تخثر الشرايين (2 بثور × 14 قرص)
طريقة الاستخدام
يستخدم عن طريق الفم، وقد يكون مع الطعام أو لا.
لا يجوز مضغ القرص أو كسره أو سحقه ولكن يجب ابتلاع القرص بالكامل.
الجرعة
البالغون وكبار السن:
يوصى باستخدام عقار كلوبيدوجريل بجرعة واحدة قدرها 75 ملجم/يوم.
في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة:
في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني، يجب البدء بجرعة واحدة من عقار كلوبيدوقرل 75 ملغ. يجب البدء بجرعة ASA (75 - 100 ملغ يوميًا) والاستمرار عليها في شكل علاج مدمج مع عقار كلوبيدوجريل.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟
إذا نسيت تناول الدواء لأكثر من 12 ساعة، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.
طب الأطفال: لا يجوز استخدام دواء كلوبيدوقرل عند الأطفال لأن فعاليته غير معروفة.
الفشل الكلوي: الخبرة محدودة لدى مرضى الفشل الكلوي.
فشل الكبد: الخبرة محدودة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد التي يمكن أن تسبب نزيفًا.
آثار جانبية
ملخص السلامة: تم تقييم سلامة عقار كلوبيدوجريل على أكثر من 44000 مريض شارك في الدراسات السريرية، منهم أكثر من 12000 مريض تم علاجهم لمدة عام أو أكثر. المدخول العام من عقار كلوبيدوقرل 75 ملغ / يوم يشبه Asa 325 ملغ / يوم في دراسات كابري بغض النظر عن العمر أو الجنس أو العرق. تم تسجيل التفاعلات الجانبية السريرية المهمة في أبحاث Caprie وCure وClarity وCommit وActive-A أدناه. بالإضافة إلى الخبرة المكتسبة من الدراسات السريرية، يتم أيضًا الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية تلقائيًا.
يعد النزيف هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي يتم الإبلاغ عنه بشكل رئيسي في الشهر الأول من العلاج، سواء في الدراسات السريرية أو في التقارير بعد التوزيع.
في دراسة كابري، في المرضى الذين عولجوا باستخدام كلوبيدوقرل أو ASA، بلغ معدل النزيف العام لأي نوع من النزيف 9.3%. ونسبة الحالات الخطيرة تماثل عقار كلوبيدوقرل وASA.
في أبحاث العلاج، لم يتسبب كلوبيدوقرل وASA في حدوث نزيف مفرط خلال 7 أيام بعد جراحة الشريان التاجي لدى المرضى الذين توقفوا عن العلاج لأكثر من 5 أيام قبل الجراحة. في المرضى الذين ما زالوا يخضعون للعلاج خلال 5 أيام من جراحة الجسر، يبلغ معدل الإصابة 9.6% في مجموعة عقار كلوبيدوقرل مع ASA و6.3% في مجموعة الدواء الوهمي مع ASA.
في دراسة Clarity، بشكل عام، هناك ظاهرة زيادة معدل النزيف في مجموعة عقار كلوبيدوجريل بالتعاون مع ASA مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي مع ASA. وتتشابه هذه النسبة في مجموعتين عند تجميع المريض حسب الخصائص الأولية أو طريقة خيارات الألياف أو إذا كان يعالج بالهيبارين أم لا.
في دراسة الالتزام، كان معدل النزيف الشائع الشديد دون نزيف دماغي أو نزيف دماغي منخفضًا ونفس الشيء في كلا المجموعتين.
في دراسة Active-A، ارتفع معدل النزيف في مجموعة عقار كلوبيدوجريل بالتعاون مع Asa مقارنة بالمجموعة الثانية التي تناولت الدواء بالتعاون مع ASA (6.7% مقارنة بـ 4.3%). ينشأ النزيف الحاد بشكل رئيسي في كلا المجموعتين (5.3% في مجموعة كلوبيدوجريل بالاشتراك مع ASA؛ 3.5% في مجموعة الدواء الوهمي بالتعاون مع ASA)، وذلك بشكل رئيسي من خلال الجهاز الهضمي (3.5% مقارنة بـ 1.8%). هناك نزيف مفرط داخل الجمجمة في المجموعة التي تستخدم عقار كلوبيدوجريل بالاشتراك مع ASA مقارنة بالعلاج الوهمي بالتعاون مع ASA (أي ما يعادل 1.4٪ مقارنة بـ 0.8٪). لا يوجد فرق ذو دلالة إحصائية في معدل الوفيات بسبب النزيف (1.1% في المجموعة التي تستخدم عقار كلوبيدوجريل بالاشتراك مع ASA و0.7% في مجموعة الدواء الوهمي بالتعاون مع ASA) والسكتة الدماغية النزفية (0.8% و0.6%) بين المجموعات.
قد تحدث التفاعلات العكسية في الدراسات السريرية أو تم الإبلاغ عنها تلقائيًا أدناه.
يتم تحديد التردد على النحو التالي: شائع (1/100 إلى 1/1000 إلى 1/10000 إلى
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر جدًا: لديك نزف نقص الصفيحات (TTP)، فقر الدم غير المبرر، انخفاض كل الدم، كثرة المحببات، نقص الصفيحات الشديد، صعوبة الدم مع النوع A، قلة المحببات، فقر الدم.
اضطرابات الجهاز المناعي
الاضطرابات النفسية
اضطرابات الجهاز العصبي
نادر جدًا: اضطرابات التذوق. اضطرابات أقل في العين: نزيف العين (الملتحمة، العين، شبكية العين).
اضطرابات الأذنين والفتن
اضطرابات الأوعية الدموية
نادر جدًا: نزيف خطير، نزيف الجروح الجراحية، التهاب الأوعية الدموية، انخفاض ضغط الدم.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادر جدًا: نزيف الجهاز التنفسي (سعال الدم، نزيف رئوي)، تشنج قصبي، الالتهاب الرئوي الخلالي، سرطان الدم اليوزيني.
اضطرابات الجهاز الهضمي
نادر جدًا: نزيف الجهاز الهضمي ووفاة ما بعد الصفاق، التهاب البنكرياس، التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون أو التهاب القولون وزيادة الخلايا الليمفاوية)، التهاب الفم.
اضطرابات الكبد - الصفراء
اضطرابات الجلد وتحت الجلد
غير شائعة: طفح جلدي، حكة، نزيف في الجلد (نزيف). نادر جدًا: التهاب الجلد المصقول بالماء (نخر البشرة السمي، متلازمة ستيفنز - جونسون، الوردي المتنوع، بثور حادة في كل الجسم (AGEP)، وذمة وعائية، متلازمة الحساسية للأدوية، متلازمة الدواء مع فرط نشاط الغدة الدرقية الأيزيمي والعديد من الأعراض العامة للجسم (اللباس)، طفح جلدي وردي أو تقشير. اضطرابات الجهاز التناسلي والثديي الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام والعظام السحر والاضطرابات البولية نادر جدًا: التهاب كبيبات الكلى، زيادة الكرياتينين في الدم. اضطراب عام نادر جدًا: حمى. المؤشر الكيميائي الحيوي لاحظ فوراً للطبيب أو الصيدلي التفاعلات الضارة التي تحدث عند استخدام الدواء.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
الحذر عند استخدام
اضطرابات النزيف وأمراض الدم
نظرًا لخطر النزيف والتأثيرات الدموية الضارة، أثناء العلاج هناك أعراض سريرية تشير إلى حدوث نزيف، يجب إجراء تعداد خلايا الدم و/أو الاختبارات المناسبة الأخرى بسرعة. كما هو الحال مع مضادات الصفائح الدموية الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام عقار كلوبيدوقرل في المرضى المعرضين لخطر زيادة النزيف بسبب الصدمة أو الجراحة أو الحالات المرضية الأخرى وفي المرضى الذين يتم علاجهم باستخدام Asa أو الهيبارين أو Glycoprotein LLB/LLA أو العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك مثبطات COX-2 أو SSRIRIN (SSRIS) والأدوية الأخرى المرتبطة بخطر النزيف مثل البنتوكسيسيلين.
يجب مراقبة المرضى بعناية لأي علامات نزيف بما في ذلك النزيف الخفي، خاصة في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج و/أو بعد إجراء عمليات جراحية أو جراحية في القلب. لا ينصح باستخدام تركيبة كلوبيدوجريل مع الوارفارين لأن هذه التركيبة يمكن أن تزيد من النزيف.
إذا كان المريض يتبع برنامجًا جراحيًا ولم يكن حريصًا على تأثير مقاومة الصفائح الدموية، فيجب التوقف عن استخدام عقار كلوبيدوجريل قبل 7 أيام من الجراحة. يجب على المرضى إخطار الطبيب وطبيب الأسنان لمعرفة أن دواء كلوبيدوجريل يستخدم جدول الجراحة وقبل تناول أي دواء جديد. يعمل عقار كلوبيدوجريل على إطالة فترة النزيف ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من تلف ويميلون إلى النزيف (خاصة المعدة وداخل العين).
يجب أن يعلم المرضى أنه عند استخدام عقار كلوبيدوجريل (وحده أو بالاشتراك مع ASA)، يستغرق إيقاف النزيف وقتًا أطول من المعتاد، ويجب إبلاغ الطبيب بالنزيف غير الطبيعي.
كائن نقص الصفيحات (TTP)
تم الإبلاغ عن نقص الصفيحات الدموية (TTP) ولكن نادرًا بعد استخدام عقار كلوبيدوقرل، وفي بعض الأحيان فقط بعد فترة قصيرة من تناول الدواء. وتتجلى هذه الظاهرة بانخفاض عدد الصفائح الدموية وفقر الدم بخلايا الدم الصغيرة ويصاحبه إما مظاهر عصبية أو خلل في الكلى أو حمى. TTP هي حالة تهدد الحياة وتتطلب علاجًا فوريًا بما في ذلك طرق استخراج البلازما.
صعوبة تخثر الدم
تم الإبلاغ عن حدوث نزيف حاد بعد استخدام عقار كلوبيدوقرل. في حالة التأكد من إطالة زمن الثرومبوبلاستين لكل جزء منشط (APTT) مع أو بدون نزيف، فمن المستحسن مراعاة صعوبة حدوث الجلطات. يجب مراقبة وعلاج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بصعوبة تخثر الدم من قبل الخبراء ويجب عليهم التوقف عن استخدام عقار كلوبيدوجريل.
السكتة الدماغية الأخيرة
نظرًا لنقص البيانات، لا يوصى باستخدام عقار كلوبيدوقرل خلال الأيام السبعة الأولى بعد السكتة الدماغية الحادة.
السيتوكروم P450 2C19 (CYP2C19)
الصيدلة الوراثية وراثيًا: في المرضى الذين لديهم مستوى أقل من CYP2C19، يتم تناول عقار كلوبيدوجريل بالجرعة الموصى بها لتشكيل مستقلبات أقل نشاطًا من عقار كلوبيدوجريل ويكون لها تأثير أقل على وظيفة الصفائح الدموية. إجراء فحوصات لتحديد النمط الجيني CYP2C19 للمريض.نظرًا لأن عقار كلوبيدوقرل يتم استقلابه جزئيًا إلى مادة استقلابية نشطة بواسطة CYP2C19، فإن استخدام المثبطات النشطة لهذا الإنزيم سيكون قادرًا على تقليل تركيز المستقلبات النشطة للكلوبيدوجريل. المشاركة السريرية لهذا التفاعل غير مؤكدة. ومن أجل توخي الحذر، لا ينصح باستخدام عقار كلوبيدوجريل مع مثبطات CYP2C19 القوية أو المعتدلة في نفس الوقت.
الركيزة CYP2C8
كن حذرًا عند المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بكلوبيدوقرل وCYP2C8.
التفاعلات المتقاطعة بين الثينوبيريدين
يحتاج المرضى إلى تقييم فرط الحساسية تجاه الثينوبيريدين (مثل كلوبيدوقرل، تيكلوبيدين، براسوغريل) بسبب تقرير عن التفاعلات المتصالبة بين الثينوبيريدين. يمكن أن يسبب الثينوبيريدين تفاعلات حساسية خفيفة إلى شديدة مثل الطفح الجلدي أو الوذمة الوعائية أو تفاعلات قطرية دموية مثل نقص الصفيحات ونقص الكريات البيض المتعادلة. المرضى الذين يعانون من تفاعلات حساسية قبل و/أو تفاعلات دموية تجاه الثينوبايدين قد يزيدون من خطر ظهور نفس التفاعلات أو تفاعلات أخرى مع الثينوبيريسين الآخر. يوصى بمراقبة علامات فرط الحساسية لدى المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مادة الثينوبيريدين.
الفشل الكلوي
تجربة العلاج بالكلوبيدوجريل محدودة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. لذا استخدم عقار كلوبيدوقرل بحذر عند هؤلاء المرضى.
فشل كبدي
تكون الخبرة محدودة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المتوسطة - والذين قد يكونون قادرين على النزيف. لذلك يجب استخدام عقار كلوبيدوقرل عند هؤلاء المرضى.
سواغ اللاكتوز
يحتوي هذا المنتج على اللاكتوز، ويجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاب لاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لا يتأثر عقار كلوبيدوجريل بشكل كبير بالقدرة على قيادة الآلات. ومع ذلك، كن حذرًا لأن الدواء يمكن أن يسبب آثارًا غير مرغوب فيها مثل الصداع والدوار.
الحمل
البيانات السريرية محدودة في استخدام عقار كلوبيدوجريل أثناء الحمل، ويجب عدم استخدام عقار كلوبيدوجريل أثناء الحمل. لا تظهر الأبحاث على الحيوانات تأثيرات مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة.
فترة الرضاعة
غير معروف ما إذا كان عقار كلوبيدوقرل يفرز في حليب الثدي أم لا. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن عقار كلوبيدوقرل يفرز في حليب الثدي. لا يجوز الإرضاع أثناء العلاج بالكلوبيدوجريل.
دواء تفاعلي
أدوية مضادة للتخثر عن طريق الفم
لا ينصح باستخدام عقار كلوبيدوجريل مع الأدوية المضادة للتخثر في وقت واحد لأنه يمكن أن يعزز إطلاق الدم. على الرغم من أن استخدام كلوبيدوقرل 75 ملغ/يوم لا يغير الحرائك الدوائية للوارفارين أو مؤشر التطبيع الدولي (INF) في المرضى الذين عولجوا على المدى الطويل بالوارفارين، فإن الاستخدام المتزامن للكلوبيدوقرل مع الوارفارين يزيد من خطر النزيف بسبب تأثيره المستقل على تجلط الدم.
مثبط مستقبلات البروتين السكري llb/llla
يجب استخدام عقار كلوبيدوقرل بحذر عند المرضى الذين يستخدمون في نفس الوقت مثبطات البروتين السكري LLB/LLA.
حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA)
لا يغير ASA القدرة على تثبيط الصفائح الدموية من خلال وسيط ADP لكلوبيدوقرل، لكن كلوبيدوجريل يزيد من كفاءة Asa في تراكم الصفائح الدموية من خلال الكولاجين. ومع ذلك، فإن الجمع بين 500 ملغ من ASA مرتين في اليوم مع كلوبيدوجريل مرة واحدة في اليوم لا يزيد بشكل كبير من مدة النزف الناجم عن كلوبيدوجريل. يمكن أن يحدث تفاعل دوائي بين كلوبيدوقرل وحمض أسيتيل الساليسيليك مما يزيد من خطر النزيف. لذلك، كن حذرًا عند استخدام المجموعة.
الهيبارين
في دراسة سريرية أجريت على أشخاص أصحاء، أظهر استخدامه مع عقار كلوبيدوجريل أن جرعة الهيبارين ليست حذرة أو تغير من تأثير الهيبارين على تخثر الدم.
إن استخدامه مع الهيبارين لا يؤثر على تثبيط تجمع الصفائح الدموية بسبب عقار كلوبيدوقرل. التفاعل الدوائي بين عقار كلوبيدوقرل والهيبارين ممكن ويزيد من خطر النزيف. لذلك، كن حذرًا عند استخدام المجموعة.
حبوب الورم الدموي
تم تقييم السلامة عند استخدام عقار كلوبيدوقرل مع ألياف معينة من الفلفل أو مع الفيبرين والهيبارين بشكل غير محدد في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد. معدل النزيف المهم سريريًا يشبه الملاحظة فقط عند استخدام ألياف الدم والهيبارين مع ASA.
غير مذكورة
في دراسة سريرية أجريت على متطوعين أصحاء، عند استخدام عقار كلوبيدوقرل ونابروكسين في وقت واحد، فإن لديهم ظاهرة زيادة نزيف المعدة الخفي.
ومع ذلك، نظرًا لعدم وجود أبحاث حول التفاعل بين عقار كلوبيدوجريل وجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فمن غير الواضح ما إذا كان هذا المزيج يزيد من خطر نزيف المعدة. لذلك، كن حذرًا عند استخدامه مع عقار كلوبيدوقرل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك مثبطات COX-2.
مثبطات إعادة التلاؤم المصلية (SSRIs)
نظرًا لأن SSRI يؤثر على تنشيط الصفائح الدموية ويزيد من خطر النزيف، يجب توخي الحذر عند استخدام SSRI في نفس الوقت مع عقار كلوبيدوجريل.
تنسيق علاجات أخرى
نظرًا لأن عقار كلوبيدوقرل يتم استقلابه جزئيًا إلى مادة استقلابية نشطة بواسطة CYP2C19، فإن استخدام المثبطات النشطة لهذا الإنزيم سيكون قادرًا على تقليل تركيز المستقلبات النشطة للكلوبيدوجريل. المشاركة السريرية لهذا التفاعل غير مؤكدة. ومن أجل توخي الحذر، لا ينصح باستخدام عقار كلوبيدوجريل مع مثبطات CYP2C19 القوية أو المعتدلة في نفس الوقت.
الأدوية عبارة عن مثبطات CYP2C19 قوية أو متوسطة أو متوسطة بما في ذلك أوميبرازول وإيسوميبرازول، فلوفوكسامين، فلوكستين، موكلوبميد، فوريكونازول، فلوكونازول، تيكلوبيدين، كاربامازيبين وإيفافيرنز.
مثبطات مضخة البروتون (PPI)
استخدم أوميبرازول 80 ملغ مرة واحدة في المرة مع عقار كلوبيدوجريل في نفس الوقت أو بفاصل 12 ساعة، مما يقلل من التعرض لمستقلبات عقار كلوبيدوجريل النشطة بنسبة 45% (مقارنة بجرعة البداية) و 40% (مقارنة بجرعة المداومة). انخفض تثبيط الصفائح الدموية بنحو 39% (مقارنة بجرعة البداية) و21% (مقارنة بجرعة المداومة). ومن المتوقع أن يخلق إيزوميبرازول تفاعلات مماثلة مع عقار كلوبيدوجريل.
تم الإبلاغ عن البيانات المتعلقة بالتأثير السريري للحركية الدوائية (PK)/الحركية الدوائية (PD) على أحداث القلب والأوعية الدموية من خلال المراقبة غير المتسقة والأبحاث السريرية. ومن أجل توخي الحذر، لا ينصح باستخدام عقار كلوبيدوجريل مع أوميبرازول أو إيزوميبرازول في نفس الوقت.
لوحظ أن بانتوبرازول أو لانسوبرازول قد قلل من الاتصال مع المستقلبات النشطة للكلوبيدوجريل.
الاستخدام المتزامن لبانتوبرازول 80 ملغ مرة واحدة في اليوم مع كلوبيدوجريل يقلل من تركيز نشاط كلوبيدوجريل في البلازما بنسبة 20% (مقارنة بجرعة البدء) و14% (مقارنة بجرعة المداومة). ويرتبط هذا بمتوسط انخفاض تراكم الصفائح الدموية، أي ما يعادل 15% و11%. تظهر هذه النتيجة أنه يمكن استخدام عقار كلوبيدوجريل مع البانتوبرازول في نفس الوقت.لا يوجد دليل على أن أدوية أخرى تقلل من حمض المعدة مثل حاصرات H2 أو مضادات الحموضة التي تتفاعل مع نشاط مقاومة الصفائح الدموية لكلوبيدوقرل.
أدوية أخرى
تم إجراء عدد من الدراسات السريرية الأخرى التي استخدمت عقار كلوبيدوقرل مع أدوية أخرى لمراقبة التفاعل الحرائك الدوائية والحركية الدوائية. لا يوجد تفاعل سريري ذو أهمية دوائية عند استخدامه مع عقار كلوبيدوجريل مع أتينولول ونيفيديبين، أو كل من أدوية أتينولول ونيفيديبين. علاوة على ذلك، فإن النشاط الصيدلاني لكلوبيدوجريل لا يتأثر بشكل كبير عند استخدامه مع الفينوباربيتال أو الإستروجين.
لا تتغير الحرائك الدوائية للديجوكسين أو الثيوفيلين عند دمجها مع عقار كلوبيدوجريل.
لا تغير مضادات الحموضة في المعدة من مستوى امتصاص عقار كلوبيدوجريل.
تظهر البيانات من أبحاث كابري أن الفينيتوين والتولبوتاميد - المستحضرات الصيدلانية الأيضية بواسطة CYP2C9 يمكن دمجها بأمان مع عقار كلوبيدوجريل.
الركيزة CYP2C8
يزيد عقار كلوبيدوجريل من مستوى الاتصال مع ريباجلينيد لدى المتطوعين الأصحاء. تظهر الأبحاث في المختبر أن الزيادة في التلامس مع ريباجلينيد ترجع إلى مثبطات CYP2C8 بواسطة مستقلبات كلوبيدوقرل غلوكورونيد. ونظرًا لخطر زيادة تركيزات البلازما، يجب الحرص على استخدام عقار كلوبيدوقرل في وقت واحد مع دواء استقلابي بشكل رئيسي عن طريق CYP2C8 (مثل ريباجلينيد، باكليتاكسيت).
بالإضافة إلى معلومات التفاعل الدوائي المحددة المذكورة أعلاه، لم يتم إجراء دراسات حول التفاعل بين عقار كلوبيدوجريل وبعض الأدوية المستخدمة غالبًا في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم بسبب تصلب الشرايين. ومع ذلك، فإن المرضى الذين تم تضمينهم في التجارب السريرية التي تستخدم عقار كلوبيدوجريل قد تم استخدامهم أيضًا في وقت واحد مع أدوية أخرى بما في ذلك مدرات البول، وحاصرات بيتا، ومثبطات إنزيم نقل الأنجيوتنسين، وحاصرات قنوات الكالسيوم، والأدوية المخفضة للكوليسترول، وأدوية توسيع الشريان التاجي، وأدوية مرض السكري (بما في ذلك الأنسولين)، والأدوية المضادة لـ Kinh المضادة لـ GPIIB/LLA التي لا ترى أي آثار ضارة لا ترى أي آثار ضارة لا ترى أي آثار ضارة على أي آثار آثار غير مألوفة الأهمية السريرية.التخزين
اترك مكانًا باردًا وجافًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.
أن يبقى بعيدًا عن متناول الأطفال.
عقاقير أخرى
- Amgevita
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- INFANT GRIPE WATER
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- Rayzon
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions