Clopidogrel Stada 75 mg fármaco profilaxis por trombosis arterial (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones clopidogrel
Ingrediente Infarto de miocardio, enfermedad de las arterias coronarias, psoriasis.

Ingrediente

Información de composiciónContenido
clopidogrel75mg

Usos

indicaciones

Prevención periódica de trombosis

Clopidogrel Stada 75 mg está indicado en:

Pacientes con infarto de miocardio (de pocos días a menos de 35 días), ictus por isquemia (de 7 días a menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes con síndrome coronario agudo:

  • El síndrome coronario agudo no tiene diferencia entre el segmento ST (angina inestable o infarto del músculo cardíaco sin onda Q), incluidos los pacientes con soportes coronarios (stent) durante la intervención cutánea, utilizados en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
  • El infarto agudo de miocardio tiene una diferencia en combinación con AAS en pacientes con tratamiento médico y medicación para los fibromas.
  • Prevención de los eventos de aterosclerosis y trombosis sanguínea en la fibrilación auricular.

    En pacientes adultos con fibrilación auricular, existe al menos un riesgo de eventos vasculares, no es adecuado el tratamiento con antivitaminas de vitamina K (AVK) y aquellos que tienen menos riesgo de sangrado, el clopidogrel está indicado en combinación con AAS para la prevención de trombosis y bloqueo de la trombosis, incluido el accidente cerebrovascular.

    Farmacología

    Clopidogrel es un inhibidor de la agregación plaquetaria debido a la inhibición selectiva de la unión del difosfato de adenosina (ADP) a su receptor en las plaquetas. Clopidogrel también inhibe el entrenamiento plaquetario debido al cotransporte en otros lugares además de la amplificación de la activación plaquetaria por la liberación de ADP. Clopidogrel actúa por falta de recuperación de las plaquetas. El tiempo de recolección y sangrado de plaquetas vuelve gradualmente al valor básico, dentro de los 5 días posteriores a la interrupción del tratamiento.

    La seguridad y eficacia del clopidogrel en la prevención de complicaciones isquémicas en los vasos sanguíneos se han identificado en algunos estudios en pacientes con angina estable y se han establecido enfermedades de las arterias periféricas. Clopidogrel reduce significativamente la incidencia de isquemia (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y muerte de vasos sanguíneos).

    Farmacocinética dinámica

    absorción

    Después de tomar la única dosis o repetir 75 mg/día, Clopidogrel se absorbe rápidamente. La concentración máxima promedio en plasma de clopidogrel no cambia (alrededor de 2,2 - 2,5 mg/ml después de tomar una dosis única de 75 mg) y se alcanza aproximadamente 45 minutos después de beber. La tasa de absorción es de al menos el 50%, basada en la excreción de los metabolitos de clopidogrel en la orina.

    distribución

    Clopidogrel y sus principales metabolitos (inactivos) en la sangre se unen in vitro in vitro con proteínas plasmáticas humanas (en el orden del 98% y 94%). En Vito la cohesión insaturada se produce en una amplia gama de concentraciones.

    transformación

    El clopidogrel se metaboliza ampliamente en el hígado. In vitro e in vivo, el clopidogrel se metaboliza por dos vías metabólicas principales: una a través de la esterasa y que conduce a la hidrofobia hacia el derivado del ácido carboxílico verde (85% de la cantidad de metabolitos en la sangre) y una intermedia con múltiples citocromos P450. El clopidogrel se convierte primero en metabolitos de 2-oxo-clopidogrel. El siguiente metabolismo de los metabolitos intermedios 2-oxo-clopidogrel conduce a la formación de metabolitos activos, un conductor conductor de clopidogrel.

    In vitro, esta línea metabólica se realiza a través de los intermediarios CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6. Los metabolitos de tiol son activos, han sido aislados in vitro, se unen rápidamente con las plaquetas, inhibiendo así las plaquetas.

    La CMAX de los metabolitos es 2 veces mayor después de usar Clopidogrel en una dosis única de 300 mg, así como después de 4 días de una dosis de mantenimiento de 75 mg. La CMAX se alcanza entre 30 y 60 minutos después de tomar el medicamento.

    Eliminación

    En humanos, después de tomar una dosis de clopidogrel marcada con 14C, aproximadamente el 50 % se excreta en la orina y aproximadamente el 46 % se excreta en las heces durante 120 horas después de beber. Después de tomar la única dosis de 75 mg, Clopidogrel tiene una vida media de aproximadamente 6 horas. El tiempo de salida del metabolito principal (inactivo) durante la circulación es de 8 horas después de la dosis única y la dosis repetida.

    farmacia genética

    El clopidogrel es activado por múltiples enzimas polimórficas CYP450. CYP2C19 participa en la formación de metabolitos activos y metabolitos intermedios 2-olo-clopidogrel.

    La farmacocinética de los metabolitos activos del clopidogrel y los efectos resistentes a las plaquetas, medidos mediante la prueba de plaquetas ex vivo, varía según el genotipo CYP2C19. Allen CYP2C19*1 corresponde a una función metabólica completa, mientras que Alien CYP2C19*2 y CYP2C19*3 corresponden a una disminución del metabolismo. Los Alien CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan el 85% del número de Alien que reducen la función de los mal metabolizados y el 99% en los asiáticos pobres.

    Otros Allenes asociados con la falta de metabolismo incluyen CYP2C19M, *5, *6, *7 y *8, pero estos Allenes son menos comunes en la población común. Un paciente con metabolismo deficiente tendrá 2 funciones extrañas como se define anteriormente. La frecuencia de genotipos CYP2C19 metabólicos deficientes publicados es aproximadamente del 2% para los blancos, el 4% para los negros y el 14% para los chinos. Examen de pruebas para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.

    Temas especiales

    La farmacocinética de los metabolitos de clopidogrel no se conoce bien en estos objetos especiales.

    Insuficiencia renal: Después de repetir las dosis de clopidogrel de 75 mg/día en pacientes con insuficiencia renal grave (eliminación de creatinina de 5 a 15 ml/minuto), el efecto de inhibición de la agregación plaquetaria causada por el ADP es menor (25 %) en comparación con sujetos sanos; sin embargo, la extensión del mismo tiempo de sangrado que se observa en personas sanas usa Clopidogrel 75 mg/día. Además, la tolerancia clínica en los pacientes es buena.

    Insuficiencia hepática: Después de dosis repetidas de Clopidogrel 75 mg/día durante 10 días en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición de la agregación plaquetaria causada por el ADP es similar a la de los objetos sanos. El efecto de prolongar el tiempo medio de sangrado es similar entre los dos grupos.

    Raza: La proporción actual del Alien CYP2C19 provoca el metabolismo intermedio y pobre de diferentes CYP2C19 dependiendo de la raza. En la literatura sólo existen cifras limitadas sobre poblaciones asiáticas para evaluar la importancia clínica de determinar el genotipo de este CYP en las consecuencias clínicas de los eventos.

    antes de tomar Clopidogrel Stada 75 mg fármaco profilaxis por trombosis arterial (2 blisters x 14 comprimidos)

    Modo de empleo

    uso oral, puede ser con alimentos o no.

    No mastique, rompa ni triture la pastilla sino que debe tragarla entera.

    Dosis

    Adultos y ancianos:

    Se recomienda clopidogrel en dosis única de 75 mg/día.

    En pacientes con síndrome coronario agudo:

  • El síndrome coronario agudo no tiene diferencia de segmento ST (angina inestable o infarto del músculo cardíaco sin onda Q), se recomienda iniciar el tratamiento con clopidogrel con una dosis única de 300 mg utilizada sola y luego continuar con 75 mg/día (combinado con AAS 75 - 325 mg diarios). Cuanto mayor sea la dosis de AAS, mayor será el riesgo de hemorragia, por lo tanto, no utilice AAS en dosis superiores a 100 mg. El tiempo óptimo de tratamiento no se ha definido oficialmente. Los datos de pruebas clínicas respaldan el uso hasta por 12 meses y los beneficios máximos se registran a partir del 3er mes.
  • El infarto agudo de miocardio tiene una diferencia del segmento ST: Se aconseja iniciar el tratamiento con Clopidogrel en dosis única de 75 mg utilizada sólo después de iniciar el tratamiento con una dosis cargada de 300 mg en combinación con AAS y con o sin trombosis, en pacientes mayores de 75 años, sin la dosis al inicio del tratamiento. La terapia combinada debe iniciarse lo antes posible después del inicio de los síntomas y mantenerse durante al menos 4 semanas. No se han estudiado los beneficios de la combinación de clopidogrel y AAS después de 4 semanas.
  • En pacientes con fibrilación auricular, el tratamiento con clopidogrel debe iniciarse con una dosis única de 75 mg. Se debe iniciar y continuar con AAS (75 - 100 mg por día) en forma de terapia combinada con clopidogrel.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    ¿Qué hacer cuando olvida 1 dosis?

    Si olvida tomar el medicamento durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada.

    Pediátrico: Clopidogrel no debe usarse en niños debido a que se desconoce su eficacia.

    Insuficiencia renal: la experiencia es limitada en pacientes con insuficiencia renal.

    Insuficiencia hepática: la experiencia es limitada en pacientes con enfermedad hepática que puede causar sangrado.

    Efectos secundarios

    Resumen de seguridad: La seguridad de clopidogrel se ha evaluado en más de 44.000 pacientes que participaron en estudios clínicos, de los cuales más de 12.000 pacientes fueron tratados durante 1 año o más. La ingesta general de Clopidogrel 75 mg/día es similar a la de Asa 325 mg/día en los estudios de Caprie independientemente de la edad, el sexo o la raza. Las reacciones adversas clínicamente significativas se registran en las investigaciones de Caprie, Cure, Clarity, Commit y Active-A a continuación. Además de la experiencia de los estudios clínicos, las reacciones adversas también se notifican espontáneamente.

    El sangrado es el efecto secundario más común reportado principalmente en el primer mes de tratamiento, tanto en estudios clínicos como en informes posteriores a la circulación.

    En el estudio de Caprie, en pacientes tratados con clopidogrel o AAS, la tasa de sangrado general para cualquier tipo de sangrado es del 9,3%. La proporción de casos graves es similar a clopidogrel y AAS.

    En la investigación de Cure, Clopidogrel y AAS combinados no causan sangrado excesivo dentro de los 7 días posteriores a la cirugía coronaria en pacientes que suspenden el tratamiento durante más de 5 días antes de la cirugía. En los pacientes que aún reciben tratamiento dentro de los 5 días posteriores a la cirugía del puente, la tasa de incidencia es del 9,6 % en el grupo de clopidogrel en combinación con AAS y del 6,3 % en el grupo de placebo en combinación con AAS.

    En el estudio Clarity, en general, hay un fenómeno de aumento de la tasa de hemorragia en el grupo de clopidogrel en colaboración con AAS en comparación con el grupo de placebo en combinación con AAS. Esta relación es similar en dos grupos al agrupar al paciente según las características iniciales, el método de opciones de fibra o si está tratado con heparina o no.

    En el estudio de compromiso, la tasa de hemorragia común grave sin hemorragia cerebral o hemorragia cerebral es baja y la misma en ambos grupos.

    En el estudio Active-A, se observó una mayor tasa de hemorragia en el grupo de clopidogrel en colaboración con Asa en comparación con el grupo de placebo en colaboración con ASA (6,7% frente a 4,3%). Las hemorragias graves se originan principalmente en ambos grupos (5,3% en el grupo de clopidogrel en combinación con AAS; 3,5% en el grupo de placebo en colaboración con AAS), principalmente a través del tracto gastrointestinal (3,5% frente a 1,8%). Hay un sangrado intracraneal excesivo en el grupo que utiliza clopidogrel en combinación con AAS en comparación con el placebo en colaboración con AAS (equivalente al 1,4% frente al 0,8%). No hay diferencias estadísticamente significativas en la tasa de mortalidad por hemorragia (1,1 % en el grupo que usó clopidogrel en combinación con AAS y 0,7 % en el grupo de placebo en colaboración con AAS) y accidente cerebrovascular hemorrágico (0,8 % y 0,6 %) entre los grupos.

    Las reacciones adversas pueden ocurrir en estudios clínicos o se han informado espontáneamente y se presentan a continuación.

    La frecuencia se determina de la siguiente manera: Común (1/100 a 1/1000 a 1/10.000 a

    Trastornos de la sangre y del sistema linfático

  • Poco frecuentes: trombocitopenia, leucopenia, hiperactividad de eosina.
  • raros: leucopenia, incluida leucopenia grave.

    Muy raro: hemorragia, trombocitopenia reducida (TTP), anemia inexplicable, sangre reducida, granulocitosis, trombocitopenia grave, dificultad sanguínea con tipo A, granulocitopenia, anemia.

  • Trastornos cardíacos desconocidos: síndrome de Kounis (alérgenos y alergias que causan infarto de miocardio) relacionados con reacciones de hipersensibilidad al clopidogrel.
  • trastornos del sistema inmunológico

  • Muy raro: enfermedad del suero, reacción anafiláctica.
  • Desconocido: La reacción diagonal entre las tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel).
  • Trastornos mentales

  • Muy raro: alucinaciones, confusión.
  • Trastornos del sistema nervioso

  • Poco frecuentes: sangrado intracelular (se ha informado que algunos casos causan la muerte), dolor de cabeza, anormalidad, mareos.
  • Muy raros: trastornos del gusto. Menos trastornos oculares: Sangrado ocular (conjuntiva, ojo, retina).

    Trastornos de los oídos y fascinante

  • Raros: mareos.
  • Trastornos de los vasos sanguíneos

  • Común: hematoma.
  • Muy raras: hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis, hipotensión.

    Trastornos respiratorios, tórax y mediastino

  • Común: hemorragias nasales.
  • Muy raros: hemorragia respiratoria (tos con sangre, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, neumonía intersticial, leucemia de eosina.

    Trastornos gastrointestinales

  • Frecuentes: hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor abdominal, indigestión.
  • menos frecuentes: úlcera gástrica y duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia. raro: sangrado después del peritoneo.

    Muy raros: hemorragia gastrointestinal y muerte posperitoneal, pancreatitis, colitis (incluido el aumento de linfocitos en colon o colitis), estomatitis.

    Trastornos hepáticos - bilis

  • Muy raros: insuficiencia hepática aguda, hepatitis, anomalías en las pruebas de función hepática.
  • Trastornos de la piel y de la piel subcutánea

  • Común: hematomas.
  • Poco frecuentes: erupción cutánea, picazón, sangrado de la piel (sangrado).

    Muy raros: dermatitis por pulido de agua (necrosis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, rosa diversa, pústulas agudas en todo el cuerpo (AGEP), angioedema, síndrome de sensibilidad a los medicamentos, síndrome de drogas con hipertiroidismo eosemágico y muchos síntomas generales del cuerpo (vestido), erupción rosada o descamación.

    Trastornos del sistema reproductivo y mamario

  • Raros: glándulas mamarias femeninas.
  • trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseo

  • Muy raros: sangrado músculo-óseo (hematoma articular), artritis, dolor articular, dolor muscular.
  • Magia y trastornos urinarios

  • Menos: sangrado.
  • Muy raros: glomerulonefritis, aumento de la creatinina en sangre.

    Trastorno general

  • Común: sangrado en el lugar.
  • Muy raro: Fiebre.

    Índice bioquímico

  • Poco frecuentes: prolongación del tiempo de hemorragia, reducción del número de neutrófilos, reducción del número de plaquetas.
  • Avisar inmediatamente al médico o farmacéutico de las reacciones nocivas que se produzcan al utilizar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    contraindicado

  • Pacientes con clopidogrel o cualquier producto terminado del medicamento.

    Precaución al utilizar

    trastornos hemorrágicos y hematológicos

    Debido al riesgo de sangrado y efectos hematológicos adversos, durante el tratamiento se presentan síntomas clínicos que sugieren sangrado, se debe realizar rápidamente hemograma y/u otras pruebas apropiadas. Al igual que otros antiplaquetarios, se debe tener precaución al usar clopidogrel en pacientes con riesgo de aumento de sangrado debido a traumatismos, cirugía u otras condiciones patológicas y en pacientes que están siendo tratados con Asa, heparina, glicoproteína LLB/LLA o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores de la COX-2 o SSRIRIN (ISRS) y otros medicamentos asociados con el riesgo de sangrado como la pentoxicilina.

    Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente ante cualquier signo de sangrado, incluido el sangrado oculto, especialmente en las primeras semanas de tratamiento y/o después de realizar procedimientos quirúrgicos o invasivos cardíacos. No se recomienda utilizar la combinación de clopidogrel con warfarina debido a que esta combinación puede aumentar el sangrado.

    Si el paciente está en el programa de cirugía y no tiene cuidado con el efecto de resistencia plaquetaria, Clopidogrel debe suspender el uso de Clopidogrel 7 días antes de la cirugía. Los pacientes deben informar al médico y al dentista que clopidogrel está siguiendo el calendario de la cirugía y antes de tomar cualquier medicamento nuevo. Clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado y debe usarse con precaución en pacientes con lesiones con tendencia a sangrar (especialmente en el estómago y en la intraocularidad).

    Los pacientes deben saber que cuando usan clopidogrel (solo o en combinación con AAS), el sangrado tarda más de lo habitual en detenerse y deben notificar al médico el sangrado anormal.

    Objeto de trombocitopenia (TTP)

    Se ha informado trombocitopenia sanguínea (PTT), pero rara vez después de usar clopidogrel, a veces solo después de un corto período de medicación. Este fenómeno se manifiesta por una disminución en el número de plaquetas y anemia de células pequeñas de la sangre acompañada de manifestaciones nerviosas, disfunción renal o fiebre. La PTT es una situación potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato, incluidos métodos de extracción de plasma.

    Coagulación sanguínea difícil

    Se ha informado hemorragia intensa después de usar clopidogrel. En el caso de confirmar que se extiende el tiempo de tromboplastina de cada parte activada (TTPA) con o sin sangrado, se aconseja considerar la dificultad de coágulos. Los pacientes diagnosticados con dificultad para coagular la sangre deben ser controlados y tratados por expertos y deben dejar de usar clopidogrel.

    Accidente cerebrovascular isquémico reciente

    Debido a la falta de datos, no se recomienda clopidogrel durante los primeros 7 días después del accidente cerebrovascular isquémico agudo.

    Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)

    Genéticamente

    farmacia genética: en pacientes que son inferiores a CYP2C19, clopidogrel a la dosis recomendada para formar metabolitos menos activos de clopidogrel y tener menos efecto sobre la función plaquetaria. Examen de pruebas para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.

    Debido a que el clopidogrel se metaboliza parcialmente en una sustancia metabólica activa por CYP2C19, el uso de inhibidores activos de esta enzima podrá reducir la concentración de los metabolitos activos del clopidogrel. La implicación clínica de esta interacción es incierta. Por precaución, no se recomienda el uso simultáneo de clopidogrel con inhibidores potentes o moderados del CYP2C19.

    Sustrato CYP2C8

    Tenga cuidado en pacientes tratados simultáneamente con clopidogrel y con CYP2C8.

    Reacciones cruzadas entre tienopiridinas

    Los pacientes deben ser evaluados para detectar hipersensibilidad a la tienopiridina (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a un informe sobre reacciones cruzadas entre la tienopiridina. La tienopiridina puede provocar reacciones alérgicas de leves a graves, como erupción cutánea, angioedema o reacciones diagonales hematurianas, como trombocitopenia y leucopenia por neutropénicos. Los pacientes con reacciones alérgicas anteriores y/o reacciones hematológicas a una tienopidina pueden aumentar el riesgo de que surjan las mismas u otras reacciones a otras tienopiricinas. Se recomienda seguimiento de signos de hipersensibilidad en pacientes con alergia a la Tienopiridina.

    insuficiencia renal

    La experiencia en el tratamiento con clopidogrel es limitada en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, utilice Clopidogrel con precaución en estos pacientes.

    Insuficiencia hepática

    La experiencia es limitada en pacientes con enfermedad hepática promedio, que pueden sangrar. Por lo tanto, se debe utilizar clopidogrel en estos pacientes.

    Excipientes lactosa

    Este producto contiene lactosa, los pacientes con trastornos genéticos poco comunes en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapona o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa no deben usar este medicamento.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    El clopidogrel no se ve afectado significativamente por la capacidad para conducir maquinaria. Sin embargo, tenga cuidado porque el medicamento puede provocar efectos no deseados como dolor de cabeza y mareos.

    Embarazo

    Los datos clínicos son limitados en el uso de clopidogrel durante el embarazo, no se debe usar clopidogrel durante el embarazo. La investigación con animales no muestra efectos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el nacimiento o el desarrollo posparto.

    Período de lactancia

    se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna o no. Los estudios en animales han demostrado que clopidogrel se excreta en la leche materna. No amamante durante el tratamiento con clopidogrel.

    Fármaco interactivo

    fármacos anticoagulantes orales

    No se recomienda el uso simultáneo de clopidogrel con medicamentos anticoagulantes porque puede mejorar la liberación de sangre. Aunque el uso de Clopidogrel 75 mg/día no cambia la farmacocinética de s-warfarina o el índice de normalización internacional (INF) en pacientes tratados a largo plazo con warfarina, el uso simultáneo de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a su efecto independiente sobre la coagulación.

    Inhibidor del receptor de glicoproteína llb/llla

    Clopidogrel debe usarse con precaución en pacientes que usan simultáneamente inhibidores de la glicoproteína LLB/LLA.

    ácido acetilsalicílico (AAS)

    El ASA no cambia la capacidad de inhibir las plaquetas a través del ADP intermediario del clopidogrel, pero el clopidogrel aumenta la eficacia del Asa en la agregación plaquetaria a través del colágeno. Sin embargo, la combinación de 500 mg de AAS 2 veces/día con clopidogrel una vez al día no aumenta significativamente la extensión del tiempo de sangrado causado por clopidogrel. Puede producirse una interacción farmacológica entre clopidogrel y ácido acetilsalicílico y aumentar el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, tenga cuidado al utilizar la combinación.

    heparina

    En un estudio clínico realizado en personas sanas, el uso en combinación con clopidogrel ha demostrado que la dosis de heparina no es adecuada ni modifica los efectos de la heparina sobre la coagulación sanguínea.

    El uso en combinación con heparina no afecta la inhibición de la acumulación de plaquetas debido al clopidogrel. La interacción farmacológica entre clopidogrel y heparina es posible y aumenta el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, tenga cuidado al utilizar la combinación.

    Pastillas para hematoma

    Se ha evaluado la seguridad del uso de clopidogrel con fibra de pimienta específica o fibrina y heparinas no específicas en pacientes con infarto agudo de miocardio. La tasa de hemorragia clínicamente significativa es similar a la observada sólo cuando se usa sangre con fibra y heparina en combinación con AAS.

    AINES

    En un estudio clínico realizado en voluntarios sanos, cuando se usan simultáneamente clopidogrel y naproxeno tienen el fenómeno de aumentar el sangrado estomacal oculto.

    Sin embargo, debido a que actualmente no hay investigaciones sobre interacciones entre clopidogrel y todos los demás AINE, no está claro si esta combinación aumenta el riesgo de hemorragia estomacal. Por lo tanto, tenga cuidado cuando se utilice en combinación con clopidogrel y AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2.

    Inhibidores reconfacientes serivos (ISRS)

    Debido a que los ISRS afectan la activación plaquetaria y aumentan el riesgo de hemorragia, se debe tener precaución cuando se usan simultáneamente ISRS y clopidogrel.

    Otra coordinación de tratamientos

    Debido a que el clopidogrel se metaboliza parcialmente en una sustancia metabólica activa por CYP2C19, el uso de inhibidores activos de esta enzima podrá reducir la concentración de los metabolitos activos del clopidogrel. La implicación clínica de esta interacción es incierta. Por precaución, no se recomienda el uso simultáneo de clopidogrel con inhibidores potentes o moderados del CYP2C19.

    Los medicamentos son inhibidores potentes o medios o medios del CYP2C19, incluidos omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz.

    Inhibidores de la bomba de protones (IBP)

    Use omeprazol 80 mg 1 vez/vez y clopidogrel al mismo tiempo o con 12 horas de diferencia, reduciendo la exposición a los metabolitos activos de Clopidogrel en un 45% (en comparación con la dosis inicial) y un 40% (en comparación con la dosis de mantenimiento). La inhibición plaquetaria disminuyó aproximadamente un 39 % (en comparación con la dosis inicial) y un 21 % (en comparación con la dosis de mantenimiento). Se espera que esomeprazol cree interacciones similares con clopidogrel.

    Los datos sobre el impacto clínico de la farmacocinética (PK)/farmacocinética (PD) en los eventos cardiovasculares se obtienen a partir de observaciones e investigaciones clínicas inconsistentes. Por precaución, no se recomienda el uso simultáneo de clopidogrel con omeprazol o esomeprazol.

    Se observó que Pantoprazol o Lansoprazol han disminuido el contacto con los metabolitos activos del clopidogrel.

    El uso simultáneo de Pantoprazol 80 mg 1 vez/día con clopidogrel reduce la concentración plasmática de la actividad de clopidogrel en un 20% (en comparación con la dosis inicial) y en un 14% (en comparación con la dosis de mantenimiento). Esto se asocia con la reducción promedio promedio de la agregación plaquetaria, equivalente al 15% y 11%. Este resultado muestra que se puede utilizar simultáneamente clopidogrel con pantoprazol.

    No hay evidencia de que otros medicamentos reduzcan el ácido del estómago, como los bloqueadores H2 o los antiácidos, que interactúen con la actividad resistente a las plaquetas del clopidogrel.

    Otros medicamentos

    Se han realizado varios otros estudios clínicos que utilizan clopidogrel en combinación con otros medicamentos para observar la interacción farmacocinética y farmacocinética. No existe interacción clínica con importancia farmacológica cuando se usa en combinación con clopidogrel con atenolol y nifedipina, o con ambos medicamentos: atenolol y nifedipina. Además, la actividad farmacéutica de clopidogrel no se ve afectada significativamente cuando se utiliza en combinación con fenobarbital o estrógeno.

    La farmacocinética de digoxina o teofilina no cambia cuando se combinan con clopidogrel.

    Los antiácidos estomacales no cambian el nivel de absorción de clopidogrel.

    Los datos de la investigación de Caprie muestran que la fenitoína y la tolbutamida, productos farmacéuticos metabolizados por CYP2C9, se pueden combinar de forma segura con clopidogrel.

    Sustrato CYP2C8

    Clopidogrel aumenta el nivel de contacto con repaglinida en voluntarios sanos. La investigación in vitro muestra que el aumento en el contacto con repaglinida se debe a los inhibidores de CYP2C8 por parte de los metabolitos glucurónidos de clopidogrel. Debido al riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas, se debe tener cuidado al usar clopidogrel simultáneamente con un fármaco metabólico principalmente por CYP2C8 (como Repaglinid, Paclitaxet).

    Además de la información específica sobre interacciones medicamentosas descrita anteriormente, no se han realizado estudios sobre la interacción entre clopidogrel y algunos medicamentos utilizados a menudo en pacientes con trombosis debida a aterosclerosis. Sin embargo, los pacientes que están incluidos en ensayos clínicos que usan clopidogrel también se han usado simultáneamente con otros medicamentos, incluidos diuréticos, betabloqueantes, inhibidores de la enzima de transferencia de angiotensina, bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos reductores del colesterol, medicamentos para la dilatación coronaria, medicamentos para la diabetes (incluida la insulina), medicamentos anti-Kinh anti-GPIIB/LLA que no ven ningún efecto adverso que no ven ningún efecto adverso que no ven ningún efecto adverso sobre ningún efecto que no sea familiar efectos adversos Importancia clínica.
  • Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco y seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30°C.

    Mantenerse fuera del alcance de los niños.

    Otras drogas

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