Clopidogrel Stada 75mg Obat Profilaksis Akibat Trombosis Arteri (2 Blister X 14 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Klopidogrel
Komposisi Infark miokard, penyakit arteri koroner, psoriasis

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Klopidogrel75mg

Kegunaan

indikasi

Pencegahan trombosis berkala

Clopidogrel Stada 75mg diindikasikan dalam:

Pasien dengan infark miokard (dari beberapa hari hingga kurang dari 35 hari), stroke karena iskemia (dari 7 hari hingga kurang dari 6 bulan) atau penyakit arteri perifer.

Pasien dengan sindrom koroner akut:

  • Sindrom koroner akut tidak memiliki perbedaan segmen ST (angina tidak stabil atau infark otot jantung tanpa gelombang Q), termasuk pasien dengan rak koroner (stent) selama intervensi kulit, digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat (ASA).
  • Infark miokard akut memiliki perbedaan kombinasi dengan ASA pada pasien dengan pengobatan medis dan pengobatan fibroid.

    • Mencegah kejadian aterosklerosis dan trombosis darah pada fibrilasi atrium

    Pada pasien dewasa dengan fibrilasi atrium, terdapat setidaknya satu risiko kejadian pembuluh darah, tidak cocok untuk pengobatan dengan vitamin K anti -vitamin (VKA) dan mereka yang memiliki risiko perdarahan lebih kecil, clopidogrel diindikasikan dalam kombinasi dengan ASA untuk pencegahan trombosis dan penyumbatan trombosis, termasuk stroke.

    Farmakologi

    Clopidogrel adalah penghambat agregasi trombosit karena penghambatan selektif pengikatan adenosin difosfat (ADP) ke reseptornya di trombosit. Clopidogrel juga menghambat pelatihan trombosit karena ko-transportasi di tempat lain selain amplifikasi aktivasi trombosit dari pelepasan ADP. Clopidogrel bertindak dengan tidak memulihkan pemulihan trombosit. Pengumpulan trombosit dan waktu pendarahan secara bertahap kembali ke nilai dasar, dalam waktu 5 hari setelah penghentian pengobatan.

    Keamanan dan efektivitas clopidogrel dalam mencegah komplikasi iskemik pada pembuluh darah telah diidentifikasi dalam beberapa penelitian pada pasien dengan angina stabil, penyakit arteri perifer telah ditetapkan. Clopidogrel secara signifikan mengurangi kejadian iskemia (infark miokard, stroke iskemik, dan kematian pembuluh darah).

    Farmakokinetik dinamis

    penyerapan

    Setelah meminum satu dosis atau mengulangi 75 mg/hari, Clopidogrel cepat diserap. Konsentrasi puncak rata-rata Clopidogrel dalam plasma tidak berubah (sekitar 2,2 - 2,5 mg/ml setelah meminum dosis tunggal 75 mg) mencapai sekitar 45 menit setelah diminum. Tingkat penyerapan minimal 50%, berdasarkan ekskresi metabolit clopidogrel dalam urin.

    distribusi

    Clopidogrel dan metabolit utama (tidak aktif) dalam pengikatan darah in vitro in vitro dengan protein plasma manusia (di urutan 98% dan 94%). Di Vito terjadi kohesi tak jenuh dengan rentang konsentrasi yang luas.

    transformasi

    Clopidogrel dimetabolisme secara luas di hati. In vitro dan in vivo, clopidogrel dimetabolisme melalui dua jalur metabolisme utama: satu melalui perantara esterase dan menyebabkan hidrofobia menjadi turunan asam karboksilat yang tidak berpengalaman (85% dari jumlah metabolit dalam darah) dan perantara dengan beberapa sitokrom P450. Clopidogrel pertama kali diubah menjadi metabolit 2-oxo-clopidogrel. Metabolisme selanjutnya dari metabolit antara 2-oxo-clopidogrel mengarah pada pembentukan metabolit aktif, konduktor konduktor clopidogrel.

    Secara in vitro, jalur metabolisme ini melalui perantara CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 dan CYP2B6. Metabolit tiol aktif, telah diisolasi secara in vitro, cepat bersatu dengan trombosit, sehingga menghambat trombosit.

    CMAX metabolit 2 kali lebih tinggi setelah penggunaan Clopidogrel dosis tunggal 300 mg serta setelah 4 hari dosis pemeliharaan 75 mg. CMAX tercapai sekitar 30 - 60 menit setelah minum obat.

    Penghapusan

    Pada manusia, setelah meminum dosis Clopidogrel yang ditandai dengan 14C, sekitar 50% diekskresikan melalui urin dan sekitar 46% diekskresikan melalui tinja selama 120 jam setelah diminum. Setelah meminum satu dosis 75 mg, Clopidogrel memiliki waktu paruh sekitar 6 jam. Waktu penjualan metabolit utama (tidak aktif) selama peredaran adalah 8 jam setelah dosis tunggal dan dosis berulang.

    farmasi genetik

    Clopidogrel diaktifkan oleh beberapa enzim CYP450 polimorfik. CYP2C19 terlibat dalam pembentukan metabolit aktif dan metabolit antara 2-olo-clopidogrel.

    Farmakokinetik metabolit aktif terhadap clopidogrel dan efek resistensi trombosit, diukur dengan uji set trombosit Ex vivo, bervariasi tergantung pada genotipe CYP2C19. Allen CYP2C19*1 berhubungan dengan fungsi metabolisme penuh sedangkan Alien CYP2C19*2 dan CYP2C19*3 berhubungan dengan penurunan metabolisme. Alien CYP2C19*2 dan CYP2C19*3 menyumbang 85% dari jumlah Alien mengurangi fungsi metabolisme yang buruk dan 99% pada orang Asia yang miskin.

    Allen lain yang terkait dengan kurangnya metabolisme termasuk CYP2C19M, *5, *6, *7 dan *8, tetapi Allen ini lebih jarang terjadi pada populasi umum. Seorang pasien dengan metabolisme yang buruk akan memiliki 2 fungsi asing seperti yang dijelaskan di atas. Frekuensi publikasi genotipe CYP2C19 dengan metabolisme buruk adalah sekitar 2% untuk orang kulit putih, 4% untuk orang kulit hitam, dan 14% untuk orang Cina. Pemeriksaan tes untuk mengetahui genotipe CYP2C19 pasien.

    Mata pelajaran khusus

    Farmakokinetik metabolit clopidogrel tidak banyak diketahui pada objek khusus ini.

    Gagal ginjal: Setelah pengulangan dosis clopidogrel 75 mg/hari pada objek gagal ginjal berat (membersihkan kreatinin dari 5 - 15 ml/menit), efek penghambatan agregasi trombosit yang disebabkan oleh ADP lebih rendah (25%) dibandingkan dengan subjek sehat, namun perpanjangan waktu perdarahan yang sama seperti yang terlihat pada orang sehat menggunakan Clopidogrel 75 mg/hari. Selain itu, toleransi klinis pada pasien juga baik.

    Gagal hati: Setelah pemberian berulang Clopidogrel 75 mg/hari selama 10 hari pada pasien dengan gangguan hati berat, penghambatan agregasi trombosit yang disebabkan oleh ADP serupa dengan penghambatan benda sehat. Efek memperpanjang waktu perdarahan rata-rata serupa antara kedua kelompok.

    Ras: Rasio Alien CYP2C19 saat ini menyebabkan metabolisme CYP2C19 yang sedang dan buruk berbeda tergantung pada ras. Dalam literatur, hanya ada sedikit angka mengenai populasi Asia untuk menilai signifikansi klinis dari penentuan genotipe CYP ini terhadap konsekuensi klinis dari suatu kejadian.

    Sebelum mengambil Clopidogrel Stada 75mg Obat Profilaksis Akibat Trombosis Arteri (2 Blister X 14 Tablet)

    Cara penggunaan

    digunakan secara oral, boleh bersama makanan atau tidak.

    Jangan mengunyah, memecahkan atau menghancurkan pil tetapi harus menelan seluruh tablet.

    Dosis

    Dewasa dan lanjut usia:

    Clopidogrel direkomendasikan untuk dosis tunggal 75 mg/hari.

    Pada pasien dengan sindrom koroner akut:

  • Sindrom koroner akut tidak memiliki perbedaan segmen ST (angina tidak stabil atau infark otot jantung tanpa gelombang Q), dianjurkan untuk memulai pengobatan clopidogrel dengan dosis tunggal 300 mg digunakan tunggal dan kemudian dilanjutkan dengan 75 mg/hari (dikombinasikan dengan ASA 75 - 325 mg setiap hari). Semakin tinggi dosis ASA maka semakin tinggi pula risiko perdarahan, oleh karena itu jangan menggunakan ASA dengan dosis melebihi 100 mg. Waktu pengobatan yang optimal belum ditentukan secara resmi. Data uji klinis mendukung penggunaan hingga 12 bulan dan manfaat maksimal tercatat mulai bulan ke-3.
  • Infark miokard akut memiliki perbedaan segmen ST: Dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan Clopidogrel dengan dosis tunggal 75 mg digunakan hanya setelah memulai pengobatan dengan dosis muatan 300 mg dalam kombinasi dengan ASA dan dengan atau tanpa trombosis, pada pasien berusia di atas 75 tahun, tanpa dosis pada awal pengobatan. Terapi kombinasi harus dimulai sesegera mungkin setelah timbulnya gejala dan terus dipertahankan setidaknya selama 4 minggu. Manfaat kombinasi clopidogrel dan ASA setelah 4 minggu belum diteliti.

    • Pada pasien dengan fibrilasi atrium, Clopidogrel harus dimulai dengan 75 mg dosis tunggal. ASA (75 - 100 mg per hari) harus dimulai dan dilanjutkan dalam bentuk terapi yang dikombinasikan dengan clopidogrel.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

    Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis?

    Jika lupa minum obat lebih dari 12 jam, cukup minum dosis berikutnya pada waktu biasanya. Jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlupakan.

    Pediatrik: Clopidogrel tidak boleh digunakan pada anak-anak karena efektivitasnya tidak diketahui.

    Gagal ginjal: Pengalaman terbatas pada pasien dengan gagal ginjal.

    Gagal hati: Pengalaman terbatas pada pasien dengan penyakit hati yang dapat mengalami pendarahan.

    Efek samping

    Ringkasan keamanan: Keamanan Clopidogrel telah dinilai pada lebih dari 44.000 pasien yang berpartisipasi dalam studi klinis, dimana lebih dari 12.000 pasien dirawat selama 1 tahun atau lebih. Asupan umum Clopidogrel 75 mg/hari serupa dengan Asa 325 mg/hari dalam penelitian Caprie tanpa memandang usia, jenis kelamin, atau ras. Reaksi merugikan klinis yang signifikan dicatat dalam penelitian Caprie, Cure, Clarity, Commit dan Active-A di bawah ini. Selain pengalaman dari studi klinis, reaksi merugikan juga dilaporkan secara spontan.

    Pendarahan adalah efek samping paling umum yang dilaporkan terutama pada bulan pertama pengobatan, baik dalam studi klinis maupun dalam laporan setelah sirkulasi.

    Dalam penelitian Caprie, pada pasien yang diobati dengan clopidogrel atau ASA, tingkat perdarahan umum untuk semua jenis perdarahan adalah 9,3%. Proporsi kasus serius serupa dengan clopidogrel dan ASA.

    Dalam penelitian Cure, kombinasi Clopidogrel dan ASA tidak menyebabkan perdarahan berlebihan dalam waktu 7 hari setelah operasi koroner koroner pada pasien yang menghentikan pengobatan lebih dari 5 hari sebelum operasi. Pada pasien yang masih dirawat dalam 5 hari setelah operasi jembatan, tingkat kejadiannya adalah 9,6% pada kelompok clopidogrel yang dikombinasikan dengan ASA dan 6,3% pada kelompok plasebo yang dikombinasikan dengan ASA.

    Pada studi Clarity, secara umum terdapat fenomena peningkatan laju perdarahan pada kelompok clopidogrel yang berkolaborasi dengan ASA dibandingkan dengan kelompok plasebo yang dikombinasikan dengan ASA. Rasio ini serupa pada dua kelompok ketika mengelompokkan pasien berdasarkan karakteristik awal, metode pilihan serat atau apakah diobati dengan heparin atau tidak.

    Dalam studi yang dilakukan, tingkat pendarahan parah yang umum tanpa pendarahan otak atau pendarahan otak adalah rendah dan sama pada kedua kelompok.

    Dalam studi Active-A, tingkat perdarahan lebih besar pada kelompok clopidogrel yang berkolaborasi dengan Asa dibandingkan dengan kelompok plasebo yang berkolaborasi dengan ASA (6,7% berbanding 4,3%). Perdarahan hebat terutama berasal dari kedua kelompok (5,3% pada kelompok clopidogrel yang dikombinasikan dengan ASA; 3,5% pada kelompok plasebo yang berkolaborasi dengan ASA), terutama melalui saluran cerna (3,5% berbanding 1,8%). Terdapat perdarahan intrakranial yang berlebihan pada kelompok yang menggunakan clopidogrel yang dikombinasikan dengan ASA dibandingkan dengan kelompok plasebo yang berkolaborasi dengan ASA (setara dengan 1,4% berbanding 0,8%). Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik pada angka kematian akibat perdarahan (1,1% pada kelompok yang menggunakan clopidogrel yang dikombinasikan dengan ASA dan 0,7% pada kelompok plasebo yang berkolaborasi dengan ASA) dan stroke perdarahan (0,8% dan 0,6%) antar kelompok.

    Reaksi merugikan dapat terjadi dalam studi klinis atau dilaporkan secara spontan di bawah ini.

    Frekuensinya ditentukan sebagai berikut: Umum (1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10.000 hingga

    Kelainan darah dan sistem limfatik

  • Jarang: trombositopenia, leukopenia, hiperkasses Eosin.
    • jarang: leukopenia, termasuk leukopenia serius.

    Sangat jarang: Anda mengalami pendarahan trombositopenia berkurang (TTP), anemia yang tidak dapat dijelaskan, berkurangnya semua darah berdarah, granulositosis, trombositopenia berat, kesulitan darah dengan tipe A, granulositopenia, anemia.

  • Kelainan jantung yang tidak diketahui: Sindrom Kounis (alergen dan alergi yang menyebabkan infark miokard) berhubungan dengan reaksi hipersensitivitas clopidogrel.

    • gangguan sistem kekebalan

  • Sangat jarang: penyakit serum, reaksi anafilaksis.
  • Tidak diketahui: Reaksi diagonal antara thienopyridin (seperti ticlopidin, prasugrel).

    • Gangguan jiwa

  • Sangat jarang: halusinasi, kebingungan.

    • Gangguan sistem saraf

  • Jarang: perdarahan intraseluler (beberapa kasus dilaporkan menyebabkan kematian), sakit kepala, tidak normal, pusing.

    • Sangat jarang: gangguan pengecapan. Gangguan mata lebih sedikit: Pendarahan mata (konjungtiva, mata, retina).

    Gangguan pada telinga dan memesona

  • Jarang: Pusing.

    • Kelainan pembuluh darah

  • Umum: Hematoma.

    • Sangat jarang: perdarahan serius, perdarahan luka bedah, vaskulitis, hipotensi.

    Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

  • Umum: Mimisan.

    • Very rare: respiratory bleeding (coughing blood, pulmonary bleeding), bronchospasm, interstitial pneumonia, Eosin leukemia.

    Gastrointestinal disorders

  • Umum: perdarahan gastrointestinal, diare, sakit perut, gangguan pencernaan.
    • kurang umum: tukak lambung dan duodenum, maag, muntah, mual, sembelit, perut kembung. jarang: Perdarahan setelah peritoneum.

    Sangat jarang: perdarahan gastrointestinal dan kematian pasca peritoneum, pankreatitis, kolitis (termasuk peningkatan limfosit usus besar atau kolitis), stomatitis.

    Gangguan hati - empedu

  • Sangat jarang: Gagal hati akut, hepatitis, kelainan pada tes fungsi hati.

    • Kelainan kulit dan kulit subkutan

  • Umum: memar.

    • Jarang: ruam, gatal, kulit berdarah (pendarahan).

    Sangat jarang: Dermatitis poles air (nekrosis epidermal toksik, sindrom Stevens - Johnson, warna merah jambu yang beragam, pustula seluruh tubuh akut (AGEP), angioedema, sindrom peka obat, sindrom obat dengan hipertiroidisme eosemagic dan banyak gejala umum pada tubuh (Pakaian), ruam merah muda atau pengelupasan.

    Gangguan sistem reproduksi dan payudara

  • Jarang: kelenjar susu wanita.

    • gangguan muskuloskeletal, jaringan ikat dan tulang

  • Sangat jarang: pendarahan otot - tulang (hematoma sendi), radang sendi, nyeri sendi, nyeri otot.

    • Gangguan sihir dan saluran kencing

  • Kurang: berdarah.

    • Sangat jarang: glomerulonefritis, peningkatan kreatinin darah.

    Gangguan umum

  • Umum: Pendarahan di tempat.

    • Sangat jarang: Demam.

    Indeks biokimia

  • Jarang: memperpanjang waktu pendarahan, menurunkan jumlah neutrofil, menurunkan jumlah trombosit.

    • Segera beritahu dokter atau apoteker mengenai reaksi berbahaya yang ditemui saat menggunakan obat.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    kontraindikasi

  • Pasien dengan clopidogrel atau produk jadi obat apa pun.

    Perhatian saat menggunakan

    gangguan perdarahan dan hematologi

    Karena risiko perdarahan dan efek hematologi yang merugikan, selama pengobatan terdapat gejala klinis yang menunjukkan perdarahan, maka harus segera melakukan penghitungan sel darah dan/atau tes lain yang sesuai. Seperti antiplatelet lainnya, harus berhati-hati saat menggunakan clopidogrel pada pasien yang berisiko mengalami peningkatan perdarahan akibat trauma, pembedahan, atau kondisi patologis lainnya dan pada pasien yang sedang diobati dengan Asa, heparin, Glikoprotein LLB/LLA atau obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk penghambat COX-2 atau SSRIRIN (SSRIS) Obat lain yang berhubungan dengan risiko perdarahan seperti pentoxityllin.

    Pasien harus dimonitor secara cermat terhadap tanda-tanda perdarahan termasuk perdarahan tersembunyi, terutama pada beberapa minggu pertama pengobatan dan/atau setelah melakukan prosedur invasif atau bedah jantung. Tidak disarankan menggunakan kombinasi Clopidogrel dengan warfarin karena kombinasi ini dapat memperparah perdarahan.

    Jika pasien sedang menjalani program pembedahan dan tidak berhati-hati terhadap efek resistensi trombosit, Clopidogrel sebaiknya menghentikan penggunaan Clopidogrel 7 hari sebelum pembedahan. Pasien harus memberi tahu dokter dan dokter gigi untuk mengetahui bahwa Clopidogrel menggunakan jadwal operasi dan sebelum mengonsumsi obat baru. Clopidogrel memperpanjang waktu perdarahan dan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kerusakan yang cenderung berdarah (terutama lambung dan intraokularitas).

    Pasien harus mengetahui bahwa saat menggunakan clopidogrel (secara terpisah atau dikombinasikan dengan ASA), diperlukan waktu lebih lama dari biasanya untuk menghentikan pendarahan, dan perdarahan abnormal harus diberitahukan kepada dokter.

    Objek trombositopenia (TTP)

    Trombositopenia darah (TTP) telah dilaporkan tetapi jarang terjadi setelah penggunaan clopidogrel, terkadang hanya setelah pengobatan dalam waktu singkat. Fenomena ini diwujudkan dengan penurunan jumlah trombosit dan anemia sel darah kecil, disertai manifestasi saraf, disfungsi ginjal, atau demam. TTP adalah situasi yang mengancam jiwa yang memerlukan pengobatan segera termasuk metode ekstraksi plasma.

    Sulit membekukan darah

    Perdarahan bebas keras telah dilaporkan setelah menggunakan clopidogrel. Dalam kasus konfirmasi yang memperpanjang waktu tromboplastin setiap bagian yang diaktifkan (APTT) dengan atau tanpa perdarahan, disarankan untuk mempertimbangkan kesulitan pembekuan. Pasien yang didiagnosis mengalami kesulitan pembekuan darah harus diawasi dan ditangani oleh ahlinya serta harus berhenti menggunakan clopidogrel.

    Stroke iskemik baru-baru ini

    Karena kurangnya data, Clopidogrel tidak direkomendasikan untuk 7 hari pertama setelah stroke iskemik akut.

    Sitokrom P450 2C19 (CYP2C19)

    Secara genetik

    farmasi genetik: Pada pasien yang inferior terhadap CYP2C19, clopidogrel pada dosis yang dianjurkan membentuk metabolit clopidogrel yang kurang aktif dan memiliki efek yang lebih kecil pada fungsi trombosit. Pemeriksaan tes untuk mengetahui genotipe CYP2C19 pasien.

    Karena Clopidogrel dimetabolisme sebagian menjadi zat metabolik aktif oleh CYP2C19, maka penggunaan inhibitor aktif enzim ini akan mampu menurunkan konsentrasi metabolit aktif clopidogrel. Keterlibatan klinis dari interaksi ini tidak pasti. Untuk berhati-hati, tidak disarankan untuk menggunakan clopidogrel secara bersamaan dengan inhibitor CYP2C19 yang kuat atau sedang.

    Substrat CYP2C8

    Hati-hati pada pasien yang diobati secara bersamaan dengan clopidogrel dan dengan CYP2C8.

    Reaksi silang antara thienopyridin

    Pasien perlu dinilai hipersensitivitasnya terhadap Thienopyridin (seperti clopidogrel, ticlopidin, prasugrel) karena adanya laporan reaksi silang antara Thienopyridin. Thienopyridine dapat menyebabkan reaksi alergi ringan hingga berat seperti ruam, angioedema, atau reaksi diagonal hematurian seperti trombositopenia dan leukopenia neutropen. Pasien dengan reaksi alergi sebelum dan/atau reaksi hematologis terhadap Thienopydin dapat meningkatkan risiko terjadinya reaksi yang sama atau reaksi lain terhadap Thienopydin lainnya. Disarankan untuk memantau tanda-tanda hipersensitif pada pasien dengan alergi terhadap Thienopyridin.

    gagal ginjal

    Pengalaman pengobatan dengan clopidogrel terbatas pada pasien dengan gagal ginjal. Jadi gunakan Clopidogrel dengan hati-hati pada pasien ini.

    Gagal hati

    Pengalaman terbatas pada pasien dengan penyakit hati sedang - yang mungkin dapat mengalami pendarahan. Oleh karena itu, Clopidogrel harus digunakan pada pasien ini.

    Eksipien laktosa

    Produk ini mengandung laktosa, pasien dengan kelainan genetik langka pada toleransi galaktosa, defisiensi Lapp Laktase atau gangguan penyerapan glukosa-Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Clopidogrel tidak terpengaruh secara signifikan oleh kemampuan mengemudi mesin. Namun hati-hati karena obat tersebut dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan seperti sakit kepala, pusing.

    Kehamilan

    Data klinis terbatas pada penggunaan clopidogrel selama kehamilan, sebaiknya tidak menggunakan clopidogrel selama kehamilan. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan pascapersalinan.

    Masa menyusui

    tidak diketahui apakah clopidogrel diekskresikan melalui ASI atau tidak. Penelitian pada hewan menunjukkan Clopidogrel diekskresikan dalam ASI. Jangan menyusui selama pengobatan dengan clopidogrel.

    Obat interaktif

    obat antikoagulan oral

    Tidak dianjurkan penggunaan clopidogrel bersamaan dengan obat antikoagulan karena dapat meningkatkan pelepasan darah. Meskipun penggunaan Clopidogrel 75 mg/hari tidak mengubah farmakokinetik s-warfarin atau indeks normalisasi internasional (INF) pada pasien yang diobati dengan Warfarin dalam jangka panjang, penggunaan simultan clopidogrel dengan warfarin meningkatkan risiko perdarahan karena efek independennya pada koagulasi.

    Penghambat reseptor glikoprotein llb/llla

    Clopidogrel harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan inhibitor Glikoprotein LLB/LLA secara bersamaan.

    asam asetilsalisilat (ASA)

    ASA tidak mengubah kemampuan menghambat trombosit melalui perantara ADP Clopidogrel, namun Clopidogrel meningkatkan efisiensi Asa pada agregasi trombosit melalui kolagen. Namun kombinasi ASA 500 mg 2 kali/hari dengan clopidogrel satu kali sehari tidak meningkatkan perpanjangan waktu perdarahan akibat clopidogrel secara signifikan. Interaksi farmakologis antara clopidogrel dan asam asetilsalisilat dapat terjadi dan meningkatkan risiko perdarahan. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menggunakan kombinasi.

    heparin

    Dalam studi klinis yang dilakukan pada orang sehat, penggunaan kombinasi dengan clopidogrel menunjukkan bahwa dosis heparin tidak tepat atau mengubah efek heparin pada pembekuan darah.

    Penggunaan kombinasi dengan heparin tidak mempengaruhi penghambatan pengumpulan trombosit akibat clopidogrel. Interaksi farmakologis antara clopidogrel dan heparin mungkin terjadi dan meningkatkan risiko perdarahan. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menggunakan kombinasi.

    Pil hematoma

    Keamanan saat menggunakan clopidogrel dengan serat lada spesifik atau fibrin dan heparin tidak spesifik telah dievaluasi pada pasien dengan infark miokard akut. Tingkat perdarahan yang signifikan secara klinis serupa dengan yang diamati hanya ketika menggunakan darah serat dan heparin dalam kombinasi dengan ASA.

    kata lain

    Dalam studi klinis yang dilakukan pada sukarelawan sehat, bila digunakan secara bersamaan clopidogrel dan Naproxen mengalami fenomena peningkatan perdarahan lambung tersembunyi.

    Namun, saat ini karena tidak ada penelitian interaksi antara clopidogrel dan semua NSAID lainnya, tidak jelas apakah kombinasi ini meningkatkan risiko pendarahan lambung. Oleh karena itu, hati-hati bila digunakan bersamaan dengan clopidogrel dengan NSAID termasuk inhibitor COX-2.

    Inhibitor rekonfasit yang serius (SSRI)

    Karena SSRI mempengaruhi aktivasi trombosit dan meningkatkan risiko perdarahan, sebaiknya berhati-hati bila menggunakan SSRI secara bersamaan dengan clopidogrel.

    Koordinasi pengobatan lainnya

    Karena Clopidogrel dimetabolisme sebagian menjadi zat metabolik aktif oleh CYP2C19, maka penggunaan inhibitor aktif enzim ini akan mampu menurunkan konsentrasi metabolit aktif clopidogrel. Keterlibatan klinis dari interaksi ini tidak pasti. Untuk berhati-hati, tidak disarankan untuk menggunakan clopidogrel secara bersamaan dengan inhibitor CYP2C19 yang kuat atau sedang.

    Obat-obatan adalah penghambat CYP2C19 kuat atau sedang atau sedang termasuk omeprazol dan esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbamazepine, dan efavirenz.

    Inhibitor pompa proton (PPI)

    Gunakan omeprazol 80 mg 1 kali/waktu dan clopidogrel pada waktu yang sama atau selang waktu 12 jam, mengurangi paparan metabolit aktif Clopidogrel sebesar 45% (dibandingkan dengan dosis awal) dan 40% (dibandingkan dengan dosis pemeliharaan). Penghambatan trombosit menurun sekitar 39 % (dibandingkan dengan dosis awal) dan 21 % (dibandingkan dengan dosis pemeliharaan). Esomeprazol diharapkan dapat menciptakan interaksi serupa dengan clopidogrel.

    Data mengenai dampak klinis farmakokinetik (PK)/Farmakokinetik (PD) terhadap kejadian kardiovaskular dilaporkan dari observasi dan penelitian klinis yang tidak konsisten. Untuk berhati-hati, tidak disarankan menggunakan clopidogrel secara bersamaan dengan omeprazol atau esomeprazol.

    Mengamati bahwa Pantoprazol atau Lansoprazol telah mengurangi kontak dengan metabolit aktif clopidogrel.

    Penggunaan bersamaan Pantoprazol 80 mg 1 kali/hari dengan clopidogrel mengurangi konsentrasi plasma aktivitas clopidogrel sebesar 20% (dibandingkan dengan dosis awal) dan 14% (dibandingkan dengan dosis pemeliharaan). Hal ini terkait dengan rata-rata penurunan agregasi trombosit yang setara dengan 15% dan 11%. Hasil ini menunjukkan bahwa clopidogrel dapat digunakan bersamaan dengan pantoprazol.

    Tidak ada bukti bahwa obat lain mengurangi asam lambung seperti penghambat H2 atau antasida berinteraksi dengan aktivitas clopidogrel yang resisten terhadap trombosit.

    Obat lain

    Ada sejumlah studi klinis lain yang menggunakan Clopidogrel dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengamati interaksi farmakokinetik dan farmakokinetik. Tidak ada interaksi klinis yang memiliki signifikansi farmakologis bila digunakan dalam kombinasi dengan clopidogrel dengan atenolol dan nifedipine, atau keduanya obat atenolol dan nifedipine. Selain itu, aktivitas farmasi Clopidogrel tidak terpengaruh secara signifikan bila digunakan dalam kombinasi dengan fenobarbital atau estrogen.

    farmakokinetik digoksin atau teofilin tidak berubah bila dikombinasikan dengan clopidogrel.

    Antasida lambung tidak mengubah tingkat penyerapan clopidogrel.

    Data dari penelitian Caprie menunjukkan bahwa Phenytoin dan Tolbutamid - Farmasi yang dimetabolisme oleh CYP2C9 dapat dikombinasikan dengan aman dengan clopidogrel.

    Substrat CYP2C8

    Clopidogrel meningkatkan tingkat kontak dengan repaglinid pada sukarelawan sehat. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa peningkatan kontak dengan repaglinid disebabkan oleh inhibitor CYP2C8 oleh metabolit glukuronid Clopidogrel. Karena risiko peningkatan konsentrasi plasma, berhati-hatilah saat menggunakan clopidogrel bersamaan dengan obat metabolik terutama CYP2C8 (seperti Repaglinid, Paclitaxet).

    Selain informasi interaksi obat spesifik yang dijelaskan di atas, penelitian tentang interaksi antara clopidogrel dan beberapa obat yang sering digunakan pada pasien trombosis akibat aterosklerosis belum pernah dilakukan. Namun, pasien yang termasuk dalam uji klinis yang menggunakan clopidogrel juga telah digunakan bersamaan dengan obat lain termasuk diuretik, beta blocker, penghambat enzim transfer angiotensin, penghambat saluran kalsium, obat penurun kolesterol, obat dilatasi koroner, obat diabetes (termasuk insulin), obat anti -Kinh anti -GPIIB/LLA yang tidak melihat adanya efek samping yang tidak melihat adanya efek samping yang tidak melihat adanya efek samping yang tidak melihat adanya efek samping yang tidak terlihat adanya efek samping yang tidak diketahui efeknya. Signifikansi klinis.

    • Penyimpanan

    Tinggalkan tempat kering yang sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

    Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer