Clopidogrel Stada 75mg farmaco profilassi della trombosi arteriosa (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Clopidogrel
Ingrediente Infarto miocardico, malattia coronarica, psoriasi

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Clopidogrel75 mg

Usi

indicazioni

Prevenzione periodica della trombosi

Clopidogrel Stada 75mg è indicato in:

Pazienti con infarto miocardico (da pochi giorni a meno di 35 giorni), ictus dovuto a ischemia (da 7 giorni a meno di 6 mesi) o malattia delle arterie periferiche.

Pazienti con sindrome coronarica acuta:

  • La sindrome coronarica acuta non presenta differenze nel segmento ST (angina instabile o infarto del muscolo cardiaco senza onda Q), compresi i pazienti con rack coronarici (stent) durante l'intervento cutaneo, utilizzati in combinazione con acido acetilsalicilico (ASA).
  • L'infarto miocardico acuto presenta una differenza in combinazione con ASA nei pazienti sottoposti a trattamento medico e farmaci per fibromi.
  • Prevenire gli eventi di aterosclerosi e trombosi sanguigna nella fibrillazione atriale

    Nei pazienti adulti con fibrillazione atriale, esiste almeno un rischio di eventi vascolari, non idonei al trattamento con anti-vitamina vitamina K (VKA) e in coloro che sono meno a rischio di sanguinamento, clopidogrel è indicato in combinazione con ASA per la prevenzione della trombosi e il blocco della trombosi, compreso l'ictus.

    Farmacologia

    Clopidogrel è un inibitore dell'aggregazione piastrinica dovuto all'inibizione selettiva del legame dell'adenosina difosfato (ADP) al suo recettore nelle piastrine. Clopidogrel inibisce anche la formazione piastrinica grazie al co-trasporto altrove oltre all’amplificazione dell’attivazione piastrinica derivante dal rilascio di ADP. Clopidogrel agisce mediante il mancato recupero del recupero piastrinico. La raccolta piastrinica e il tempo di sanguinamento ritornano gradualmente al valore base, entro 5 giorni dall'interruzione del trattamento.

    La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel nella prevenzione delle complicanze ischemiche nei vasi sanguigni sono state identificate in alcuni studi condotti su pazienti con angina stabile e sono state stabilite malattie delle arterie periferiche. Clopidogrel riduce significativamente l'incidenza di ischemia (infarto miocardico, ictus ischemico e morte dei vasi sanguigni).

    Farmacocinetica dinamica

    assorbimento

    Dopo aver assunto l'unica dose o aver ripetuto la dose di 75 mg al giorno, Clopidogrel viene assorbito rapidamente. La concentrazione media di picco nel plasma di Clopidogrel non cambia (circa 2,2 - 2,5 mg/ml dopo l'assunzione di una singola dose da 75 mg) raggiunta circa 45 minuti dopo l'assunzione. Il tasso di assorbimento è almeno del 50%, in base all'escrezione dei metaboliti di clopidogrel nelle urine.

    distribuzione

    Clopidogrel e i principali metaboliti (inattivi) nel sangue si legano in vitro in vitro alle proteine ​​plasmatiche umane (nell'ordine del 98% e del 94%). In Vito la coesione insatura avviene con un ampio intervallo di concentrazioni.

    trasformazione

    Clopidogrel è ampiamente metabolizzato nel fegato. In vitro e in vivo, clopidogrel viene metabolizzato in due percorsi metabolici principali: uno attraverso l'intermediario dell'esterasi e porta all'idrofobia nel derivato inesperto dell'acido carbossilico (85% della quantità di metaboliti nel sangue) e un intermediario con più citocromo P450. Clopidogrel viene prima convertito nei metaboliti 2-oxo-clopidogrel. Il successivo metabolismo dei metaboliti intermedi 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione di metaboliti attivi, un conduttore conduttore di clopidogrel.

    In vitro, questa linea metabolica passa attraverso gli intermediari CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6. I metaboliti tiolici sono attivi, sono stati isolati in vitro, si uniscono rapidamente alle piastrine, inibendo così le piastrine.

    La CMAX dei metaboliti è 2 volte superiore dopo l'uso di Clopidogrel una dose singola di 300 mg e dopo 4 giorni di dose di mantenimento di 75 mg. La CMAX viene raggiunta circa 30 - 60 minuti dopo l'assunzione del farmaco.

    Eliminazione

    Negli esseri umani, dopo aver assunto una dose di Clopidogrel marcata con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% viene escreto nelle feci per 120 ore dopo l'assunzione. Dopo aver assunto la sola dose di 75 mg, Clopidogrel ha un'emivita di circa 6 ore. Il tempo di vendita del metabolita principale (inattivo) durante la circolazione è di 8 ore dopo la dose singola e la dose ripetuta.

    farmacia genetica

    Clopidogrel è attivato da molteplici enzimi polimorfici CYP450. CYP2C19 è coinvolto nella formazione dei metaboliti attivi e dei metaboliti intermedi 2-olo-clopidogrel.

    La farmacocinetica dei metaboliti attivi del clopidogrel e gli effetti di resistenza piastrinica, misurati mediante test piastrinico ex vivo, variano a seconda del genotipo CYP2C19. Allen CYP2C19*1 corrisponde alla piena funzione metabolica mentre Alien CYP2C19*2 e CYP2C19*3 corrisponde a una diminuzione del metabolismo. Gli Alien CYP2C19*2 e CYP2C19*3 rappresentano l'85% del numero di Alien che riducono la funzione degli individui scarsamente metabolizzati e il 99% negli asiatici poveri.

    Altri Allenes associati alla mancanza di metabolismo includono CYP2C19M, *5, *6, *7 e *8, ma questi Allenes sono meno comuni nella popolazione comune. Un paziente con metabolismo scarso avrà 2 funzioni aliene come sopra definite. La frequenza dei genotipi CYP2C19 metabolicamente poveri pubblicati è di circa il 2% per i bianchi, il 4% per i neri e il 14% per i cinesi. Esame dei test per determinare il genotipo CYP2C19 del paziente.

    Argomenti speciali

    La farmacocinetica dei metaboliti del clopidogrel non è ben nota in questi oggetti speciali.

    Insufficienza renale: dopo aver ripetuto dosi di clopidogrel da 75 mg/die su soggetti con grave insufficienza renale (eliminazione della creatinina da 5 a 15 ml/minuto), l'effetto di inibizione dell'aggregazione piastrinica causata dall'ADP è inferiore (25%) rispetto ai soggetti sani, tuttavia, l'estensione dello stesso tempo di sanguinamento osservato su persone sane utilizzando Clopidogrel 75 mg/die. Inoltre, la tolleranza clinica nei pazienti è buona.

    Insufficienza epatica: dopo dosi ripetute di Clopidogrel 75 mg/die per 10 giorni in pazienti con grave insufficienza epatica, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica causata dall'ADP è simile a quella degli oggetti sani. L'effetto del prolungamento del tempo medio di sanguinamento è simile tra i due gruppi.

    Razza: l'attuale rapporto del CYP2C19 alieno causa il metabolismo intermedio e scarso di diversi CYP2C19 a seconda della razza. In letteratura esistono solo dati limitati sulle popolazioni asiatiche per valutare il significato clinico della determinazione del genotipo di questo CYP sulle conseguenze cliniche degli eventi.

    Prima di prendere Clopidogrel Stada 75mg farmaco profilassi della trombosi arteriosa (2 blister x 14 compresse)

    Come usare

    usare per via orale, può essere con il cibo o meno.

    Non masticare, rompere o frantumare la pillola ma inghiottire l'intera compressa.

    Dosaggio

    Adulti e anziani:

    Clopidogrel è consigliato per una singola dose di 75 mg/giorno.

    Nei pazienti con sindrome coronarica acuta:

  • La sindrome coronarica acuta non presenta differenze nel tratto ST (angina instabile o infarto del muscolo cardiaco senza onda Q), si raccomanda di iniziare il trattamento con clopidogrel con una dose singola di 300 mg usata singola e poi continuare con 75 mg/giorno (in combinazione con ASA 75 - 325 mg al giorno). Maggiore è la dose di ASA, maggiore è il rischio di sanguinamento, pertanto non utilizzare ASA con una dose superiore a 100 mg. La durata ottimale del trattamento non è stata definita ufficialmente. I dati dei test clinici supportano l'utilizzo fino a 12 mesi e i massimi benefici vengono registrati a partire dal 3° mese.
  • L'infarto miocardico acuto presenta una differenza del segmento ST: è consigliabile iniziare il trattamento con Clopidogrel con una dose singola di 75 mg utilizzata solo dopo aver iniziato il trattamento con una dose caricata di 300 mg in combinazione con ASA e con o senza trombosi, in pazienti di età superiore a 75 anni, senza la dose all'inizio del trattamento. La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dopo la comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane. I benefici della combinazione di clopidogrel e ASA dopo 4 settimane non sono stati studiati.
  • Nei pazienti con fibrillazione atriale, Clopidogrel deve essere iniziato con una dose singola di 75 mg. L'ASA (75 - 100 mg al giorno) deve essere iniziato e continuato sotto forma di terapia combinata con clopidogrel.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

    Se si dimentica di prendere il medicinale per più di 12 ore, prendere semplicemente la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose per compensare la dose dimenticata.

    Pediatrico: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa dell'efficacia sconosciuta.

    Insufficienza renale: l'esperienza è limitata nei pazienti con insufficienza renale.

    Insufficienza epatica: l'esperienza è limitata nei pazienti con malattie del fegato che possono sanguinare.

    Effetti collaterali

    Riepilogo sulla sicurezza: la sicurezza di Clopidogrel è stata valutata su 44.000 pazienti partecipanti a studi clinici, di cui più di 12.000 pazienti trattati per 1 anno o più. Negli studi Caprie, l’assunzione generale di Clopidogrel 75 mg/die è simile a quella di Asa 325 mg/die, indipendentemente da età, sesso o razza. Le reazioni avverse cliniche significative sono registrate nelle ricerche Caprie, Cure, Clarity, Commit e Active-A di seguito. Oltre all'esperienza derivante dagli studi clinici, le reazioni avverse vengono segnalate anche spontaneamente.

    Il sanguinamento è l'effetto collaterale più comune riportato principalmente nel primo mese di trattamento, sia negli studi clinici che nei rapporti dopo la circolazione.

    Nello studio Caprie, nei pazienti trattati con clopidogrel o ASA, il tasso di sanguinamento generale per qualsiasi tipo di sanguinamento è del 9,3%. La percentuale di casi gravi è simile a quella di clopidogrel e ASA.

    Nella ricerca Cure, Clopidogrel e ASA combinati non hanno causato sanguinamento eccessivo entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico coronarico nei pazienti che interrompono il trattamento per più di 5 giorni prima dell'intervento. Nei pazienti ancora trattati entro 5 giorni dall'intervento chirurgico di ponte, il tasso di incidenza è del 9,6% nel gruppo clopidogrel in combinazione con ASA e del 6,3% nel gruppo placebo in combinazione con ASA.

    Nello studio Clarity, in generale, si riscontra un fenomeno di aumento del tasso di sanguinamento nel gruppo clopidogrel in collaborazione con ASA rispetto al gruppo placebo in combinazione con ASA. Questo rapporto è simile in due gruppi quando si raggruppa il paziente in base alle caratteristiche iniziali, al metodo delle opzioni di fibra o se è trattato con eparina o meno.

    Nello studio di impegno, il tasso di sanguinamento comune grave senza sanguinamento cerebrale o sanguinamento cerebrale è basso e lo stesso in entrambi i gruppi.

    Nello studio Active-A, il tasso di sanguinamento maggiore è stato riscontrato nel gruppo clopidogrel in collaborazione con Asa rispetto al gruppo placebo in collaborazione con ASA (6,7% rispetto a 4,3%). Il sanguinamento grave ha origine principalmente in entrambi i gruppi (5,3% nel gruppo clopidogrel in associazione con ASA; 3,5% nel gruppo placebo in collaborazione con ASA), principalmente attraverso il tratto gastrointestinale (3,5% rispetto a 1,8%). Si è verificato un eccessivo sanguinamento intracranico nel gruppo che utilizzava clopidogrel in combinazione con ASA rispetto al placebo in collaborazione con ASA (equivalente all'1,4% rispetto allo 0,8%). Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa nel tasso di mortalità dovuto a sanguinamento (1,1% nel gruppo che utilizza clopidogrel in combinazione con ASA e 0,7% nel gruppo placebo in collaborazione con ASA) e ictus emorragico (0,8% e 0,6%) tra i gruppi.

    Le reazioni avverse possono verificarsi negli studi clinici o sono state segnalate spontaneamente e presentate di seguito.

    La frequenza è determinata come segue: Comune (da 1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a

    Disturbi del sangue e del sistema linfatico

  • Non comune: trombocitopenia, leucopenia, ipercasse di eosina.
  • raro: leucopenia, inclusa leucopenia grave.

    Molto raro: emorragia, trombocitopenia ridotta (TTP), anemia inspiegabile, riduzione di tutta la quantità di sangue, granulocitosi, trombocitopenia grave, difficoltà sangue con tipo A, granulocitopenia, anemia.

  • Disturbi cardiaci sconosciuti: sindrome di Kounis (allergeni e allergie che causano infarto del miocardio) correlati a reazioni di ipersensibilità al clopidogrel.
  • disturbi del sistema immunitario

  • Molto raro: malattia da siero, reazione anafilattica.
  • Sconosciuto: la reazione diagonale tra la tienopiridina (come ticlopidina, prasugrel).
  • Disturbi mentali

  • Molto raro: allucinazioni, confusione.
  • Disturbi del sistema nervoso

  • Non comune: sanguinamento intracellulare (alcuni casi sono stati segnalati come causa di morte), mal di testa, anomalie, vertigini.
  • Molto raro: disturbi del gusto. Meno disturbi oculari: sanguinamento oculare (congiuntiva, occhio, retina).

    Disturbi delle orecchie e ipnotizzante

  • Raro: vertigini.
  • Disturbi dei vasi sanguigni

  • Comune: ematoma.
  • Molto raro: sanguinamento grave, sanguinamento della ferita chirurgica, vasculite, ipotensione.

    Disturbi respiratori, torace e mediastino

  • Comune: sangue dal naso.
  • Molto raro: sanguinamento respiratorio (tosse con sangue, sanguinamento polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale, leucemia da eosina.

    Patologie gastrointestinali

  • Comune: sanguinamento gastrointestinale, diarrea, dolore addominale, indigestione.
  • meno comuni: ulcera gastrica e duodenale, gastrite, vomito, nausea, stitichezza, flatulenza. raro: sanguinamento dopo il peritoneo.

    Molto raro: sanguinamento gastrointestinale e morte post-peritoneale, pancreatite, colite (compresi aumento dei linfociti nel colon o nella colite), stomatite.

    Disturbi epatici - bile

  • Molto raro: insufficienza epatica acuta, epatite, anomalie nei test di funzionalità epatica.
  • Patologie della pelle e della pelle sottocutanea

  • Comune: lividi.
  • Non comune: eruzione cutanea, prurito, sanguinamento della pelle (sanguinamento).

    Molto raro: dermatite idrorepellente (necrosi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, diversi colori rosa, pustole acute su tutto il corpo (AGEP), angioedema, sindrome da sensibilità ai farmaci, sindrome da farmaci con ipertiroidismo eosemagico e molti sintomi generali del corpo (Dress), eruzione cutanea rosa o desquamazione.

    Patologie del sistema riproduttivo e mammario

  • Raro: ghiandole mammarie femminili.
  • disturbi muscoloscheletrici, tessuto connettivo e osseo

  • Molto raro: sanguinamento muscolo-osseo (ematoma articolare), artrite, dolore articolare, dolore muscolare.
  • Disturbi magici e urinari

  • Meno: sanguinamento.
  • Molto raro: glomerulonefrite, aumento della creatinina nel sangue.

    Disturbo generale

  • Comune: sanguinamento sul posto.
  • Molto raro: febbre.

    Indice biochimico

  • Non comune: prolungamento del tempo di sanguinamento, riduzione del numero di neutrofili, riduzione del numero di piastrine.
  • Avvisare immediatamente il medico o il farmacista delle reazioni dannose riscontrate durante l'uso del farmaco.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    controindicato

  • Pazienti con clopidogrel o qualsiasi prodotto finito del farmaco.

    Attenzione quando si utilizza

    disturbi emorragici ed ematologia

    A causa del rischio di sanguinamento e di effetti ematologici avversi, nel corso del trattamento si verificano sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento, è necessario eseguire rapidamente l'emocromo e/o altri esami appropriati. Come altri antipiastrinici, è necessario prestare attenzione quando si utilizza clopidogrel in pazienti a rischio di aumento del sanguinamento a causa di traumi, interventi chirurgici o altre condizioni patologiche e in pazienti in trattamento con Asa, eparina, glicoproteina LLB/LLA o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori della COX-2 o SSRIRIN (SSRIS). Altri farmaci associati al rischio di sanguinamento come la pentossitillina.

    I pazienti devono essere attentamente monitorati per eventuali segni di sanguinamento, compresi sanguinamenti nascosti, soprattutto nelle prime settimane di trattamento e/o dopo aver eseguito procedure cardiache invasive o chirurgiche. Non è raccomandato l'uso della combinazione Clopidogrel con warfarin a causa di questa combinazione che può aumentare il sanguinamento.

    Se il paziente è in programma di intervento chirurgico e non presta attenzione all'effetto di resistenza piastrinica, Clopidogrel deve interrompere l'uso di Clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento. I pazienti devono informare il medico e il dentista per sapere che Clopidogrel sta utilizzando il programma chirurgico e prima di assumere qualsiasi nuovo farmaco. Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento e deve essere usato con cautela nei pazienti con danni che tendono a sanguinare (in particolare lo stomaco e l'intraocularità).

    I pazienti devono sapere che quando usano clopidogrel (da solo o in combinazione con ASA), occorre più tempo del solito per arrestare il sanguinamento e devono notificare al medico un sanguinamento anomalo.

    Oggetto di trombocitopenia (TTP)

    È stata segnalata trombocitopenia ematica (TTP), ma raramente dopo l'uso di clopidogrel, a volte solo dopo un breve periodo di trattamento. Questo fenomeno si manifesta con una diminuzione del numero delle piastrine e con l'anemia delle piccole cellule del sangue accompagnata da manifestazioni nervose, disfunzione renale o febbre. La TTP è una situazione pericolosa per la vita che richiede un trattamento immediato, compresi i metodi di estrazione del plasma.

    Coagulazione del sangue difficile

    Dopo l'uso di clopidogrel è stata segnalata emorragia dura. Nel caso di conferma che prolunga il tempo di tromboplastina di ciascuna parte attivata (APTT) con o senza sanguinamento, è opportuno considerare la difficoltà di coagulazione. I pazienti con diagnosi di difficoltà di coagulazione del sangue devono essere monitorati e trattati da esperti e dovrebbero interrompere l'uso di clopidogrel.

    Ictus ischemico recente

    A causa della mancanza di dati, Clopidogrel non è raccomandato per i primi 7 giorni dopo l'ictus ischemico acuto.

    Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)

    Geneticamente

    farmacia genetica: nei pazienti con CYP2C19 inferiore, clopidogrel alla dose raccomandata forma metaboliti meno attivi di clopidogrel e ha un effetto minore sulla funzione piastrinica. Esame dei test per determinare il genotipo CYP2C19 del paziente.

    Poiché Clopidogrel è parzialmente metabolizzato in una sostanza metabolica attiva dal CYP2C19, l'uso di inibitori attivi di questo enzima sarà in grado di ridurre la concentrazione dei metaboliti attivi di clopidogrel. Il coinvolgimento clinico di questa interazione è incerto. Per motivi di cautela, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente clopidogrel con inibitori forti o moderati del CYP2C19.

    Substrato del CYP2C8

    Prestare attenzione ai pazienti trattati contemporaneamente con clopidogrel e con CYP2C8.

    Reazioni incrociate tra tienopiridina

    I pazienti devono essere valutati per l'ipersensibilità alla tienopiridina (come clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) a causa di una segnalazione di reazioni crociate tra la tienopiridina. La tienopiridina può causare reazioni allergiche da lievi a gravi come rash, angioedema o reazioni diagonali ematuriane come trombocitopenia e leucopenia neutropenica. I pazienti con reazioni allergiche prima e/o reazioni ematologiche ad una tienopidina possono aumentare il rischio che si verifichino le stesse o altre reazioni ad altre tienopiricine. Monitoraggio raccomandato dei segni di ipersensibilità nei pazienti con allergie alla tienopiridina.

    insufficienza renale

    L'esperienza nel trattamento con clopidogrel è limitata nei pazienti con insufficienza renale. Quindi usa Clopidogrel con cautela in questi pazienti.

    Insufficienza epatica

    L'esperienza è limitata nei pazienti con malattia epatica media, che potrebbero essere in grado di sanguinare. Pertanto, in questi pazienti dovrebbe essere utilizzato Clopidogrel.

    Eccipienti lattosio

    Questo prodotto contiene lattosio, i pazienti con rari disturbi genetici di tolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    Clopidogrel non è significativamente influenzato dalla capacità di guidare macchinari. Tuttavia, fai attenzione perché il farmaco può causare effetti indesiderati come mal di testa, vertigini.

    Gravidanza

    I dati clinici sull'uso di clopidogrel durante la gravidanza sono limitati, non si deve usare clopidogrel durante la gravidanza. La ricerca sugli animali non mostra effetti diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale, sulla nascita o sullo sviluppo postpartum.

    Periodo di allattamento

    non è noto se clopidogrel sia escreto o meno nel latte materno. Studi sugli animali hanno dimostrato che Clopidogrel viene escreto nel latte materno. Non allattare durante il trattamento con clopidogrel.

    Farmaco interattivo

    farmaci anticoagulanti orali

    Non è raccomandato l'uso simultaneo di clopidogrel con farmaci anticoagulanti perché può aumentare il rilascio del sangue. Sebbene l'uso di Clopidogrel 75 mg/die non modifichi la farmacocinetica di s-warfarin o l'indice internazionale di normalizzazione (INF) nei pazienti trattati a lungo termine con warfarin, l'uso simultaneo di clopidogrel e warfarin aumenta il rischio di sanguinamento a causa del suo effetto indipendente sulla coagulazione.

    Inibitore del recettore della glicoproteina llb/llla

    Clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che utilizzano contemporaneamente inibitori della glicoproteina LLB/LLA.

    acido acetilsalicilico (ASA)

    L'ASA non modifica la capacità di inibire le piastrine attraverso l'ADP intermedio di Clopidogrel, ma Clopidogrel aumenta l'efficienza dell'Asa sull'aggregazione piastrinica attraverso il collagene. Tuttavia, la combinazione di 500 mg di ASA 2 volte/die con clopidogrel una volta al giorno non aumenta significativamente l'estensione del tempo di sanguinamento causato da clopidogrel. Può verificarsi un'interazione farmacologica tra clopidogrel e acido acetilsalicilico che aumenta il rischio di sanguinamento. Pertanto, fai attenzione quando usi la combinazione.

    eparina

    In uno studio clinico condotto su persone sane, l'uso in combinazione con clopidogrel ha dimostrato che la dose di eparina non è attenta o non modifica gli effetti dell'eparina sulla coagulazione del sangue.

    L'uso in combinazione con eparina non influisce sull'inibizione della raccolta piastrinica dovuta a clopidogrel. L'interazione farmacologica tra clopidogrel ed eparina è possibile e aumenta il rischio di sanguinamento. Pertanto, fai attenzione quando usi la combinazione.

    Pillole per ematomi

    La sicurezza dell'uso di clopidogrel con fibre specifiche di pepe o fibrina non specifica ed eparine è stata valutata in pazienti con infarto miocardico acuto. Il tasso di sanguinamento clinicamente significativo è simile a quello osservato solo quando si utilizzano fibre di sangue ed eparina in combinazione con ASA.

    Fans

    In uno studio clinico condotto su volontari sani, se usati contemporaneamente clopidogrel e naprossene hanno avuto il fenomeno di aumentare il sanguinamento nascosto dello stomaco.

    Tuttavia, a causa attualmente dell'assenza di studi sull'interazione tra clopidogrel e tutti gli altri FANS, non è chiaro se questa combinazione aumenti il ​​rischio di sanguinamento dello stomaco. Pertanto, prestare attenzione quando usato in combinazione con clopidogrel e FANS inclusi gli inibitori della COX-2.

    Inibitori riconcilianti seri (SSRI)

    Poiché gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, è necessario prestare attenzione quando usati contemporaneamente agli SSRI e clopidogrel.

    Altro coordinamento del trattamento

    Poiché Clopidogrel è parzialmente metabolizzato in una sostanza metabolica attiva dal CYP2C19, l'uso di inibitori attivi di questo enzima sarà in grado di ridurre la concentrazione dei metaboliti attivi di clopidogrel. Il coinvolgimento clinico di questa interazione è incerto. Per motivi di cautela, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente clopidogrel con inibitori forti o moderati del CYP2C19.

    I medicinali sono inibitori potenti o medi del CYP2C19 tra cui omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemid, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina ed efavirenz.

    Inibitori della pompa protonica (PPI)

    Utilizzare omeprazolo 80 mg 1 volta/ora e clopidogrel contemporaneamente o a distanza di 12 ore, riducendo l'esposizione ai metaboliti attivi di Clopidogrel del 45% (rispetto alla dose iniziale) e del 40% (rispetto alla dose di mantenimento). L'inibizione delle piastrine è diminuita di circa il 39% (rispetto alla dose iniziale) e del 21% (rispetto alla dose di mantenimento). Si prevede che esomeprazolo crei interazioni simili con clopidogrel.

    I dati sull'impatto clinico della farmacocinetica (PK)/farmacocinetica (PD) sugli eventi cardiovascolari provengono da osservazioni e ricerche cliniche incoerenti. Per cautela, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente clopidogrel e omeprazolo o esomeprazolo.

    È stato osservato che Pantoprazol o Lansoprazol hanno ridotto il contatto con i metaboliti attivi di clopidogrel.

    L'uso contemporaneo di Pantoprazol 80 mg 1 volta/die con clopidogrel riduce la concentrazione plasmatica dell'attività di clopidogrel del 20% (rispetto alla dose iniziale) e del 14% (rispetto alla dose di mantenimento). A questo si associa la riduzione media dell'aggregazione piastrinica, pari al 15% e all'11%. Questo risultato dimostra che può essere utilizzato contemporaneamente clopidogrel e pantoprazolo.

    Non ci sono prove che altri farmaci riducano l'acidità di stomaco come gli anti-H2 o gli antiacidi che interagiscono con l'attività di resistenza piastrinica di clopidogrel.

    Altri farmaci

    Sono stati condotti numerosi altri studi clinici utilizzando Clopidogrel in combinazione con altri farmaci per osservare l'interazione farmacocinetica e farmacocinetica. Non vi è alcuna interazione clinica con significato farmacologico quando usato in combinazione con clopidogrel con atenololo e nifedipina, o con entrambi i farmaci atenololo e nifedipina. Inoltre, l'attività farmaceutica di Clopidogrel non viene influenzata in modo significativo se usato in combinazione con fenobarbital o estrogeni.

    la farmacocinetica della digossina o della teofilina non viene modificata quando combinata con clopidogrel.

    Gli antiacidi per lo stomaco non modificano il livello di assorbimento di clopidogrel.

    I dati della ricerca Caprie mostrano che la fenitoina e il tolbutamid, farmaci metabolizzati dal CYP2C9, possono essere combinati in modo sicuro con clopidogrel.

    Substrato del CYP2C8

    Clopidogrel aumenta il livello di contatto con la repaglinide nei volontari sani. La ricerca in vitro mostra che l'aumento del contatto con repaglinid è dovuto agli inibitori del CYP2C8 da parte dei metaboliti glucuronidi di Clopidogrel. A causa del rischio di aumento delle concentrazioni plasmatiche, è prudente utilizzare clopidogrel contemporaneamente ad un farmaco metabolico principalmente mediante CYP2C8 (come Repaglinid, Paclitaxet).

    Oltre alle informazioni specifiche sulle interazioni farmacologiche sopra descritte, non sono stati condotti studi sull’interazione tra clopidogrel e alcuni farmaci spesso utilizzati in pazienti con trombosi dovuta ad aterosclerosi. Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici che utilizzano clopidogrel sono stati utilizzati anche contemporaneamente con altri farmaci tra cui diuretici, beta bloccanti, inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina, bloccanti dei canali del calcio, farmaci che riducono il colesterolo, farmaci per la dilatazione coronarica, farmaci per il diabete (inclusa l'insulina), farmaci anti-Kinh anti-GPIIB/LLA che non vedono alcun effetto avverso che non vedono alcun effetto avverso che non vedono alcun effetto avverso che non vedono alcun effetto avverso su qualsiasi effetto che sia non familiare significato.
  • Conservazione

    Lasciare un luogo fresco e asciutto, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ° C.

    Per rimanere fuori dalla portata dei bambini.

    Altri farmaci

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