클로피도그렐 스타다 75mg 동맥혈전증에 의한 예방약 (2수포×14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 클로피도그렐
성분 심근경색, 관상동맥질환, 건선

성분

구성정보콘텐츠
클로피도그렐75mg

용도

적응증

정기적인 혈전증 예방

클로피도그렐 스타다 75mg의 효능은 다음과 같습니다.

심근경색(수일~35일 미만), 허혈로 인한 뇌졸중(7일~6개월 미만) 또는 말초동맥질환 환자가 있는 것으로 확인되었습니다.

급성 관상동맥 증후군 환자:

  • 급성 관상동맥 증후군은 아세틸살리실산(ASA)과 병용하여 피부 중재술 중 관상동맥 랙(스텐트)을 사용하는 환자를 포함하여 ST 분절(불안정 협심증 또는 Q파가 없는 심근 경색)의 차이가 없습니다.
  • 급성심근경색증은 약물치료와 자궁근종 약물치료를 받는 환자에서 ASA와 병용하면 차이가 있습니다.
  • 심방세동에서 죽상동맥경화증과 혈액혈전증의 발생을 예방합니다

    심방세동이 있는 성인 환자의 경우 적어도 하나의 혈관 사건 위험이 있어 비타민K 항비타민(VKA) 치료에 적합하지 않으며 출혈 위험이 덜한 환자의 경우 뇌졸중을 포함한 혈전증 및 막힘 혈전증 예방을 위해 클로피도그렐을 ASA와 병용 투여합니다.

    약리학

    클로피도그렐은 혈소판 수용체에 아데노신이인산(ADP)이 결합하는 것을 선택적으로 억제하는 혈소판응집억제제이다. 클로피도그렐은 또한 ADP 방출로 인한 혈소판 활성화 증폭 외에도 다른 곳에서의 공동 수송으로 인해 혈소판 훈련을 억제합니다. 클로피도그렐은 혈소판 회복이 불가능한 작용을 합니다. 혈소판 수집 및 출혈 시간은 치료 중단 후 5일 이내에 점차적으로 기본 값으로 돌아갑니다.

    혈관의 허혈성 합병증을 예방하는 클로피도그렐의 안전성과 유효성은 안정형 협심증 환자를 대상으로 한 일부 연구에서 확인되었으며, 말초동맥질환도 확립되었습니다. 클로피도그렐은 허혈(심근경색, 허혈성 뇌졸중, 혈관 사망) 발생률을 크게 감소시킵니다.

    동적 약동학

    흡수

    클로피도그렐은 단독 복용 또는 75mg/일 반복 복용 후 빠르게 흡수됩니다. 클로피도그렐의 혈장 내 평균 최고 농도는 음주 후 약 45분에 변화가 없습니다(75mg 단회 복용 후 약 2.2~2.5mg/ml). 소변 내 클로피도그렐 대사체 배설을 기준으로 흡수율은 50% 이상입니다.

    배포

    시험관 내 혈액 내 클로피도그렐과 주요 대사산물(비활성)은 인간 혈장 단백질과 결합합니다(98%와 94% 순서). In Vito 불포화 응집은 다양한 농도에서 발생합니다.

    변환

    클로피도그렐은 간에서 광범위하게 대사됩니다. 시험관 내 및 생체 내에서 클로피도그렐은 두 가지 주요 대사 경로로 대사됩니다. 하나는 에스테라제를 통해 소수성을 유발하여 경험이 없는 카르복실산 유도체(혈액 내 대사산물 양의 85%)로, 다른 하나는 다중 시토크롬 P450을 매개로 합니다. 클로피도그렐은 먼저 2-옥소-클로피도그렐 대사물로 전환됩니다. 중간 대사산물인 2-옥소-클로피도그렐의 다음 대사는 클로피도그렐의 전도체인 활성 대사산물의 형성으로 이어집니다.

    시험관 내에서 이 대사 라인은 중간체 CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 및 CYP2B6을 통해 이루어집니다. 티올 대사산물은 활성을 띠고 시험관 내에서 분리되어 혈소판과 빠르게 결합하여 혈소판을 억제합니다.

    대사산물의 CMAX는 클로피도그렐 300mg 단회 투여 후와 75mg 유지 용량 4일 투여 후 2배 더 높습니다. CMAX는 약물 복용 후 약 30~60분 후에 도달합니다.

    제거

    사람의 경우 클로피도그렐을 복용하면 14C로 표기되는데, 약 50%가 소변으로 배설되고, 음주 후 120시간 동안 약 46%가 대변으로 배설된다. 클로피도그렐은 75mg만 복용한 후 반감기는 약 6시간이다. 순환 중 주대사산물(비활성)의 판매시간은 단회 투여 및 반복 투여 후 8시간이다.

    유전약학

    클로피도그렐은 다중 다형성 CYP450 효소에 의해 활성화됩니다. CYP2C19는 활성 대사산물과 중간 대사산물인 2-olo-clopidogrel의 형성에 관여합니다.

    대사산물의 약동학은 클로피도그렐의 활성이며 혈소판 저항성 효과는 생체외 혈소판 응고 시험으로 측정되며 CYP2C19 유전자형에 따라 다릅니다. Allen CYP2C19*1은 완전한 대사 기능에 해당하는 반면 Alien CYP2C19*2 및 CYP2C19*3은 대사 기능 감소에 해당합니다. Alien CYP2C19*2 및 CYP2C19*3은 Alien 감소 기능의 85%를 차지하고 가난한 아시아인에서는 99%를 차지합니다.

    대사 부족과 관련된 다른 알렌에는 CYP2C19M, *5, *6, *7 및 *8이 있지만 이러한 알렌은 일반 인구에서 덜 일반적입니다. 신진대사가 약한 환자는 위에서 정의한 것처럼 2가지 외계 기능을 갖게 됩니다. 대사 불량 CYP2C19 유전자형에 대한 공개 빈도는 백인의 경우 약 2%, 흑인의 경우 4%, 중국인의 경우 14%입니다. 환자의 CYP2C19 유전자형을 결정하기 위한 검사를 검사하고 있습니다.

    특수 과목

    클로피도그렐 대사체의 약동학은 이러한 특수 물체에서 잘 알려져 있지 않습니다.

    신부전증 : 중증신부전 환자에게 클로피도그렐 75mg/일 반복 투여(크레아티닌 제거율 5~15ml/분) 후 ADP로 인한 혈소판 응집 억제 효과는 건강한 사람에 비해 낮지만(25%) 클로피도그렐 75mg/일을 사용하면 건강한 사람과 동일한 출혈 시간 연장이 나타난다. 게다가 환자의 임상적 내성도 좋다.

    간부전 : 중증 간장애 환자에게 클로피도그렐 75mg/일을 10일간 반복 투여한 후 ADP에 의한 혈소판 응집 억제 효과는 정상인과 유사하였다. 평균 출혈 시간 연장 효과는 두 그룹 간에 유사합니다.

    인종: 현재 에일리언 CYP2C19의 비율은 인종에 따라 다른 CYP2C19의 중간 및 열악한 대사를 유발합니다. 문헌에는 사건의 임상적 결과에 대한 이 CYP의 유전자형 결정의 임상적 중요성을 평가할 수 있는 아시아인 인구에 대한 수치가 제한되어 있습니다.

    복용 전 클로피도그렐 스타다 75mg 동맥혈전증에 의한 예방약 (2수포×14정)

    사용 방법

    경구 사용, 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.

    알약을 씹거나 부수거나 부수지 말고 알약 전체를 삼켜야 합니다.

    복용량

    성인 및 노인:

    클로피도그렐은 75mg/일의 단회 투여가 권장됩니다.

    급성 관상동맥 증후군 환자의 경우:

    급성관상동맥증후군은 ST분절(Q파가 없는 불안정 협심증 또는 심근경색)의 차이가 없으므로 클로피도그렐 치료를 300mg 단회 투여로 시작하고 이후 75mg/일(ASA 75~325mg과 병용)로 계속 투여하는 것이 권장된다. ASA의 용량이 높을수록 출혈의 위험이 높아지므로 100mg을 초과하는 용량의 ASA는 사용하지 마십시오. 최적의 치료 시기는 공식적으로 정의되지 않았습니다. 임상시험 데이터는 최대 12개월까지 사용을 지원하며, 3개월째부터 최대 효과가 기록된다.
  • 급성심근경색증은 ST분절의 차이가 있다. 75세 이상 환자의 경우, 75세 이상 환자의 경우 치료 초기 용량 없이 혈전증 유무에 관계없이 ASA와 병용하여 300mg 부하 용량으로 치료를 시작한 후에만 클로피도그렐 75mg 단회 투여를 시작하는 것이 바람직하다. 병용요법은 증상이 나타난 후 가능한 한 빨리 시작하고 최소 4주 동안 지속해야 한다. 4주 후 클로피도그렐과 ASA 병용의 이점은 연구되지 않았습니다.
  • 심방세동 환자의 경우 클로피도그렐 75mg 단회 투여를 시작해야 합니다. ASA(1일 75~100mg)를 시작하고 클로피도그렐과 병용하는 치료 형태로 지속해야 합니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

    1회 복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요?

    12시간 이상 복용을 잊은 경우에는 다음 복용량을 평소대로 복용하세요. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

    소아: 클로피도그렐은 효과가 알려지지 않았으므로 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.

    신부전: 신부전 환자에 대한 경험은 제한적입니다.

    간부전: 출혈이 가능한 간질환 환자에 대한 경험은 제한적입니다.

    부작용

    안전성 요약: 클로피도그렐의 안전성은 임상 연구에 참여한 44,000명 이상의 환자를 대상으로 평가되었으며, 그 중 12,000명 이상의 환자가 1년 이상 치료를 받았습니다. 클로피도그렐 75mg/일의 일반적인 섭취량은 연령, 성별 또는 인종에 관계없이 Caprie 연구에서 Asa 325mg/일과 유사합니다. 아래의 Caprie, Cure, Clarity, Commit 및 Active-A 연구에 임상적으로 유의미한 이상반응이 기록되어 있습니다. 임상시험 경험 외에도 이상반응도 자발적으로 보고되고 있습니다.

    출혈은 임상 연구와 순환 후 보고 모두에서 주로 치료 첫 달에 보고되는 가장 흔한 부작용입니다.

    Caprie 연구에서 클로피도그렐이나 ASA로 치료받은 환자의 모든 유형의 출혈에 대한 일반적인 출혈율은 9.3%입니다. 중증 사례의 비율은 클로피도그렐, ASA와 유사하다.

    완치 연구에서는 수술 전 5일 이상 치료를 중단한 환자에서 관상동맥 수술 후 7일 이내에 클로피도그렐과 ASA를 병용하면 과도한 출혈이 발생하지 않았다. 브릿지 수술 후 5일 이내에 치료를 받은 환자의 발생률은 클로피도그렐과 ASA 병용군의 경우 9.6%, 위약군과 ASA 병용군의 경우 6.3%였다.

    Clarity 연구에서는 일반적으로 ASA와 병용하는 위약군에 비해 클로피도그렐과 ASA를 병용하는 군에서 출혈률이 증가하는 현상이 나타나고 있습니다. 이 비율은 초기 특성, 섬유 선택 방법 또는 헤파린 치료 여부에 따라 환자를 그룹화할 때 두 그룹에서 유사합니다.

    커밋 연구에서는 뇌출혈이나 뇌출혈이 없는 심각한 일반 출혈의 비율이 낮고 두 그룹 모두 동일했습니다.

    Active-A 연구에서는 ASA와 병용한 위약군에 비해 클로피도그렐을 사용한 군에서 출혈률이 더 높았습니다(6.7% 대 4.3%). 심한 출혈은 주로 두 그룹(ASA와 병용 클로피도그렐 그룹에서 5.3%, ASA와 병용 위약 그룹에서 3.5%)에서 주로 발생하며, 주로 위장관을 통해 발생합니다(3.5% 대 1.8%). ASA와 병용하여 위약에 비해 클로피도그렐과 ASA를 병용한 그룹에서는 과도한 두개내 출혈이 있었습니다(1.4% 대 0.8%). 출혈(클로피도그렐과 ASA를 병용투여군에서 1.1%, 위약을 ASA와 병용투여군에서 0.7%)과 출혈성 뇌졸중(0.8%와 0.6%)으로 인한 사망률은 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다.

    이상반응은 임상 연구에서 발생할 수 있거나 아래에 자발적으로 보고되었습니다.

    빈도는 다음과 같이 결정됩니다. 공통(1/100 ~ 1/1000 ~ 1/10,000 ~

    혈액 질환 및 림프계

  • 흔하지 ​​않음: 혈소판감소증, 백혈구감소증, 에오신 하이퍼카시스.
  • 드물게: 심각한 백혈구 감소증을 포함한 백혈구 감소증.

    매우 드물게: 출혈 감소 혈소판 감소증(TTP), 설명할 수 없는 빈혈, 모든 혈액 감소, 과립구증가증, 심각한 혈소판 감소증, A형 혈액 장애, 과립구 감소증, 빈혈.

  • 알려지지 않은 심장 질환: 클로피도그렐 과민반응과 관련된 쿠니스 증후군(심근경색을 유발하는 알레르기 항원 및 알레르기)
  • 면역체계 장애

  • 매우 드물게: 혈청 질환, 아나필락시스 반응.
  • 알 수 없음: 티에노피리딘(예: 티클로피딘, 프라수그렐) 사이의 대각선 반응.
  • 정신 장애

  • 매우 드물게: 환각, 혼란.
  • 신경계 장애

  • 흔하지 ​​않음: 세포내 출혈(일부 경우 사망을 초래하는 것으로 보고됨), 두통, 이상, 현기증.
  • 매우 드물게: 미각 장애. 눈 장애 감소: 눈 출혈(결막, 눈, 망막).

    귀 장애 및 최면술

  • 드물게: 현기증.
  • 혈관 장애

  • 흔하게: 혈종.
  • 매우 드물게 심각한 출혈, 수술 상처 출혈, 혈관염, 저혈압.

    호흡기 질환, 흉부 및 종격동

  • 흔하게: 코피.
  • 매우 드물게 호흡 출혈(기침혈, 폐출혈), 기관지 경련, 간질성 폐렴, 에오신 백혈병.

    위장 장애

  • 흔하게: 위장출혈, 설사, 복통, 소화불량.
  • 흔하지 ​​않은 경우: 위궤양 및 십이지장 궤양, 위염, 구토, 메스꺼움, 변비, 고창. 드물게: 복막 후 출혈.

    매우 드물게: 위장 출혈 및 복막 후 사망, 췌장염, 대장염(결장 또는 대장염 포함 림프구 증가), 구내염.

    간 질환 - 담즙

  • 매우 드물게: 급성 간부전, 간염, 간 기능 검사 이상
  • 피부 및 피하 피부 질환

  • 흔하게: 멍이 들었습니다.
  • 흔하지 ​​않음: 발진, 가려움증, 피부 출혈(출혈).

    매우 드물게: 물 광택 피부염(독성 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 다양한 핑크색 유, 급성 전신 농포(AGEP), 혈관 부종, 약물 민감성 증후군, 진산성 갑상선 기능항진증을 동반한 약물 증후군 및 신체의 여러 일반적인 증상(드레스), 분홍색 발진 또는 벗겨짐.

    생식 및 유방 계통 장애

  • 드물게: 여성 유선.
  • 근골격계 질환, 결합 조직 및 뼈

  • 매우 드물게: 근육-뼈 출혈(관절 혈종), 관절염, 관절통, 근육통.
  • 마술 및 요로 장애

  • 덜: 출혈.
  • 매우 드물게: 사구체신염, 혈중 크레아티닌 증가.

    일반 장애

  • 흔하게: 현장에서 출혈이 발생합니다.
  • 매우 드물게: 발열.

    생화학적 지수

  • 흔하지 ​​않음: 출혈 시간 연장, 호중구 수 감소, 혈소판 수 감소.
  • 약물 사용 시 발생하는 유해한 반응을 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

  • 클로피도그렐 또는 해당 약물의 완제품을 복용하는 환자.

    사용 시 주의 사항

    출혈 장애 및 혈액학

    출혈 위험 및 혈액학적 부작용으로 인해 치료 과정에서 출혈을 암시하는 임상 증상이 나타나면 신속하게 혈구수 및/또는 기타 적절한 검사를 수행해야 합니다. 다른 항혈소판제와 마찬가지로, 외상, 수술 또는 기타 병리학적 상태로 인해 출혈이 증가할 위험이 있는 환자와 Asa, 헤파린, 당단백질 LLB/LLA 또는 COX-2 억제제 또는 SSRIRIN(SSRIS)을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 치료를 받고 있는 환자에게 클로피도그렐을 사용할 때는 주의해야 합니다. 펜톡시틸린과 같이 출혈 위험과 관련된 기타 약물.

    환자는 특히 치료 첫 몇 주 동안 및/또는 심장 침습 또는 수술 절차를 수행한 후에 숨은 출혈을 포함한 모든 출혈 징후를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 와파린과 클로피도그렐 병용은 출혈을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.

    환자가 수술 프로그램 중이고 혈소판 저항성에 주의하지 않는 경우에는 수술 7일 전부터 클로피도그렐 사용을 중단해야 합니다. 환자는 클로피도그렐이 수술 일정을 사용하고 있으며 새로운 약물을 복용하기 전에 의사와 치과의사에게 알려야 합니다. 클로피도그렐은 출혈 시간을 연장하므로 출혈 경향이 있는 손상 환자(특히 위와 안구내)에는 주의해서 사용해야 합니다.

    환자는 클로피도그렐(단독 또는 ASA와 병용)을 사용할 때 출혈을 멈추는 데 평소보다 시간이 더 오래 걸린다는 점을 알고 있어야 하며, 비정상적인 출혈이 있을 경우 의사에게 알려야 합니다.

    혈소판감소증 대상(TTP)

    혈액 혈소판 감소증(TTP)이 보고되었지만 클로피도그렐 사용 후 드물게, 때로는 단기간 투약 후에만 발생하는 경우도 있습니다. 이 현상은 혈소판 수의 감소와 신경 증상, 신장 기능 장애 또는 발열을 동반하는 소혈구 빈혈로 나타납니다. TTP는 혈장 추출 방법을 포함한 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 상황입니다.

    혈액 응고가 어려움

    클로피도그렐 사용 후 경증 없는 출혈이 보고되었습니다. 출혈 유무에 관계없이 트롬보플라스틴 각 활성화 부위(APTT)의 시간을 연장하는 확인의 경우 혈전의 어려움을 고려하는 것이 좋습니다. 혈액 응고에 어려움이 있는 것으로 진단된 환자는 전문가의 모니터링과 치료를 받아야 하며 클로피도그렐 사용을 중단해야 합니다.

    최근 허혈성 뇌졸중

    데이터 부족으로 인해 급성 허혈성 뇌졸중 후 첫 7일 동안 클로피도그렐은 권장되지 않습니다.

    시토크롬 P450 2C19(CYP2C19)

    유전적으로

    유전약학: CYP2C19에 비해 열등한 환자의 경우 클로피도그렐의 활성이 덜한 대사산물을 형성하고 혈소판 기능에 미치는 영향을 줄이기 위해 권장 용량으로 클로피도그렐을 투여합니다. 환자의 CYP2C19 유전자형을 결정하기 위한 검사를 검사하고 있습니다.

    클로피도그렐은 CYP2C19에 의해 부분적으로 대사 활성 물질로 대사되기 때문에 이 효소의 활성 억제제를 사용하면 클로피도그렐의 활성 대사물질 농도를 감소시킬 수 있습니다. 이 상호작용의 임상적 관련성은 불확실합니다. 주의를 위해 클로피도그렐과 강력 또는 중간 정도의 억제제인 ​​CYP2C19를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

    CYP2C8 기질

    클로피도그렐과 CYP2C8을 동시에 치료받는 환자에게는 주의하십시오.

    티에노피리딘 간의 교차 반응

    티에노피리딘 간의 교차 반응에 대한 보고로 인해 환자는 티에노피리딘(예: 클로피도그렐, 티클로피딘, 프라수그렐)에 대한 과민증을 평가할 필요가 있습니다. 티에노피리딘은 발진, 혈관부종과 같은 경증 내지 중증의 알레르기 반응이나 혈소판 감소증 및 호중구 백혈구 감소증과 같은 혈뇨 대각선 반응을 일으킬 수 있습니다. 티에노피딘에 대한 알레르기 반응 및/또는 혈액학적 반응이 있는 환자는 다른 티에노피리신에 대해 동일하거나 다른 반응이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다. 티에노피리딘에 대한 알레르기가 있는 환자의 과민 징후에 대한 모니터링을 권장합니다.

    신부전

    신부전 환자의 경우 클로피도그렐 치료 경험이 제한됩니다. 따라서 이러한 환자들에게는 클로피도그렐을 조심스럽게 사용하십시오.

    간부전

    출혈이 있을 수 있는 평균적인 간 질환 환자에 대한 경험은 제한적입니다. 따라서 이러한 환자들에게는 클로피도그렐을 사용해야 한다.

    유당 부형제

    이 제품은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 내성의 드문 유전적 장애, Lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

    운전 및 기계 조작 능력

    클로피도그렐은 기계 운전 능력에 크게 영향을 받지 않습니다. 하지만 약물을 사용하면 두통, 현기증 등 원치 않는 효과가 나타날 수 있으므로 주의하세요.

    임신

    임신 중 클로피도그렐 사용에 대한 임상 데이터는 제한되어 있으므로 임신 중에는 클로피도그렐을 사용해서는 안됩니다. 동물 연구는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 산후 발달에 직간접적인 영향을 미치지 않습니다.

    수유기간

    클로피도그렐이 모유로 분비되는지 여부는 알 수 없습니다. 동물 연구에서는 클로피도그렐이 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 클로피도그렐 치료 중에는 모유 수유를 하지 마십시오.

    상호작용 약물

    경구용 항응고제

    클로피도그렐은 혈액 방출을 향상시킬 수 있으므로 항응고제와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 클로피도그렐 75mg/일을 사용하면 장기간 와파린으로 치료받은 환자에서 s-와파린의 약동학이나 국제 표준화 지수(INF)가 변하지 않지만, 클로피도그렐과 와파린을 동시에 사용하면 응고에 대한 독립적인 효과로 인해 출혈 위험이 증가합니다.

    당단백질 수용체 억제제 llb/lla

    당단백질 LLB/LLA 억제제를 동시에 사용하는 환자에게는 클로피도그렐을 주의해서 사용해야 합니다.

    아세틸살리실산(ASA)

    ASA는 클로피도그렐의 중간 ADP를 통해 혈소판 억제 능력을 변화시키지 않지만 클로피도그렐은 콜라겐을 통해 혈소판 응집에 대한 Asa의 효율을 증가시킵니다. 그러나 ASA 500 mg 1일 2회와 클로피도그렐 1일 1회 병용요법은 클로피도그렐로 인한 출혈 시간 연장을 유의하게 증가시키지 않습니다. 클로피도그렐과 아세틸살리실산 사이의 약리학적 상호작용이 발생할 수 있으며 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 조합 사용 시 주의하시기 바랍니다.

    헤파린

    건강한 사람을 대상으로 실시한 임상 연구에서 클로피도그렐과 병용하면 헤파린의 용량이 조심스럽지 않거나 혈액 응고에 대한 헤파린의 영향을 변화시키는 것으로 나타났습니다.

    헤파린과의 병용투여는 클로피도그렐에 의한 혈소판 응집 억제에 영향을 미치지 않습니다. 클로피도그렐과 헤파린 사이의 약리학적 상호작용이 가능하며 출혈 위험이 증가합니다. 따라서 조합 사용 시 주의하시기 바랍니다.

    혈종약

    급성 심근경색 환자를 대상으로 특정 섬유질 고추 또는 비특정 피브린 및 헤파린과 함께 클로피도그렐을 사용할 때의 안전성이 평가되었습니다. 임상적으로 유의미한 출혈률은 섬유혈과 헤파린을 ASA와 병용했을 경우에만 관찰한 것과 유사합니다.

    안돼요

    건강한 지원자를 대상으로 실시한 임상 연구에서 클로피도그렐과 나프록센을 동시에 사용하면 숨은 위출혈이 증가하는 현상이 나타났습니다.

    그러나 현재 클로피도그렐과 다른 모든 NSAID 사이의 상호작용 연구가 없기 때문에 이 병용이 위출혈 위험을 증가시키는지는 불분명합니다. 따라서 COX-2 억제제를 포함한 NSAID와 클로피도그렐을 병용투여 시 주의하시기 바랍니다.

    혈청 재구성 억제제(SSRI)

    SSRI는 혈소판 활성화에 영향을 미치고 출혈 위험을 증가시키므로 SSRI와 클로피도그렐을 동시에 사용하는 경우 주의해야 합니다.

    기타 치료 조정

    클로피도그렐은 CYP2C19에 의해 부분적으로 대사 활성 물질로 대사되기 때문에 이 효소의 활성 억제제를 사용하면 클로피도그렐의 활성 대사물질 농도를 감소시킬 수 있습니다. 이 상호작용의 임상적 관련성은 불확실합니다. 주의를 위해 클로피도그렐과 강력 또는 중간 정도의 억제제인 ​​CYP2C19를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

    의약품은 오메프라졸, 에소메프라졸, 플루복사민, 플루옥세틴, 모클로베미드, 보리코나졸, 플루코나졸, 티클로피딘, 카르바마제핀, 에파비렌즈를 포함한 강력하거나 중간 또는 중간 정도의 CYP2C19 억제제입니다.

    양성자 펌프 억제제(PPI)

    오메프라졸 80mg을 1회 투여하고 클로피도그렐을 동시에 또는 12시간 간격으로 사용하여 클로피도그렐의 활성 대사산물에 대한 노출을 45%(시작 용량 대비) 및 40%(유지 용량 대비) 줄입니다. 혈소판 억제 효과는 시작 용량 대비 약 39%, 유지 용량 대비 21% 감소했습니다. 에소메프라졸은 클로피도그렐과 유사한 상호작용을 일으킬 것으로 예상됩니다.

    심혈관 사건에 대한 약동학(PK)/약동학(PD)의 임상적 영향에 대한 데이터는 일관되지 않은 관찰과 임상 연구를 통해 보고됩니다. 주의를 위해 클로피도그렐과 오메프라졸 또는 에소메프라졸을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

    판토프라졸이나 란소프라졸이 클로피도그렐의 활성 대사산물과의 접촉을 감소시키는 것으로 관찰되었습니다.

    판토프라졸 80mg을 1일 1회 클로피도그렐과 동시에 투여하면 클로피도그렐 활성의 혈장 농도가 20%(초기 용량 대비) 및 14%(유지 용량 대비) 감소합니다. 이는 평균 평균 혈소판 응집 감소와 관련이 있으며 이는 15% 및 11%에 해당합니다. 이 결과는 클로피도그렐과 판토프라졸의 동시 사용이 가능함을 보여준다.

    H2 차단제나 제산제 등 다른 약물이 클로피도그렐의 혈소판 저항성 활성과 상호작용하여 위산을 감소시킨다는 증거는 없습니다.

    기타 약물

    약동학 및 약동학 상호작용을 관찰하기 위해 클로피도그렐을 다른 약물과 병용하여 사용하는 수많은 다른 임상 연구가 있었습니다. 클로피도그렐과 아테놀롤 및 니페디핀, 또는 아테놀롤과 니페디핀 약물을 병용투여할 때 약리학적으로 유의미한 임상적 상호작용은 없습니다. 더욱이 클로피도그렐은 페노바르비탈이나 에스트로겐과 병용해도 클로피도그렐의 약학적 활성에 큰 영향을 미치지 않습니다.

    디곡신이나 테오필린의 약동학은 클로피도그렐과 병용해도 변하지 않습니다.

    위 제산제는 클로피도그렐 흡수 수준을 변화시키지 않습니다.

    Caprie 연구 데이터에 따르면 페니토인과 톨부타미드(CYP2C9에 의해 대사되는 의약품)는 클로피도그렐과 안전하게 결합될 수 있습니다.

    CYP2C8 기질

    클로피도그렐은 건강한 지원자의 레파글리니드와의 접촉 수준을 증가시킵니다. 시험관 내 연구에 따르면 레파글리니드와의 접촉 증가는 클로피도그렐의 글루쿠로니드 대사산물에 의한 CYP2C8 억제제 때문인 것으로 나타났습니다. 혈장 농도가 증가할 위험이 있으므로 클로피도그렐을 주로 CYP2C8에 의한 대사성 약물(예: 레파글리니드, 파클리탁세트)과 동시에 사용하는 것은 주의해야 합니다.

    위에서 설명한 구체적인 약물 상호작용 정보 외에도 죽상동맥경화증으로 인한 혈전증 환자에게 흔히 사용되는 일부 약물과 클로피도그렐 간의 상호작용에 대한 연구는 이루어지지 않았다. 그러나 클로피도그렐을 사용하는 임상시험에 포함된 환자들은 이뇨제, 베타차단제, 안지오텐신전이효소억제제, 칼슘채널차단제, 콜레스테롤저하제, 관상동맥확장제, 당뇨약(인슐린 포함), 항Kinh 항GPIIB/LLA 약물 등 다른 약물과 동시에 사용되어 왔으나 부작용이 보이지 않는다 부작용이 보이지 않는다 익숙하지 않은 부작용이 보이지 않는다 임상 중요성.
  • 보관

    서늘하고 건조한 곳에 두고 빛을 피하고 온도가 30°C 이하인 곳에 두세요.

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

    기타 약물

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