Clopidogrel Stada 75mg profilaksis ubat akibat trombosis arteri (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Clopidogrel
Kandungan Infarksi miokardium, penyakit arteri koronari, psoriasis

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Clopidogrel75mg

Kegunaan

petunjuk

Pencegahan trombosis berkala

Clopidogrel Stada 75mg ditunjukkan dalam:

Pesakit dengan infarksi miokardium (dari beberapa hari hingga kurang daripada 35 hari), strok akibat iskemia (dari 7 hari hingga kurang daripada 6 bulan) atau penyakit arteri periferal telah ditubuhkan.

Pesakit dengan sindrom koronari akut:

  • Sindrom koronari akut tidak mempunyai perbezaan segmen ST (angina tidak stabil atau infarksi otot jantung tanpa gelombang Q), termasuk pesakit dengan rak koronari (stent) semasa campur tangan kulit, digunakan dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic (ASA).
  • Infark miokard akut mempunyai perbezaan dalam kombinasi dengan ASA pada pesakit dengan rawatan perubatan dan ubat fibroid.

    • Mencegah kejadian aterosklerosis dan trombosis darah dalam fibrilasi atrium

    Pada pesakit dewasa dengan fibrilasi atrium, terdapat sekurang-kurangnya satu risiko kejadian saluran darah, tidak sesuai untuk rawatan dengan vitamin K anti-vitamin (VKA) dan mereka yang kurang risiko pendarahan, clopidogrel ditunjukkan dalam kombinasi dengan ASA untuk pencegahan trombosis dan trombosis tersumbat, termasuk strok.

    Farmakologi

    Clopidogrel ialah perencat agregasi platelet disebabkan oleh perencatan terpilih melekatkan adenosin difosfat (ADP) pada reseptornya dalam platelet. Clopidogrel juga menghalang latihan platelet kerana pengangkutan bersama ke tempat lain sebagai tambahan kepada penguatan pengaktifan platelet daripada pembebasan ADP. Clopidogrel bertindak dengan tidak memulihkan pemulihan platelet. Pengumpulan platelet dan masa pendarahan beransur-ansur kembali kepada nilai asas, dalam masa 5 hari selepas menghentikan rawatan.

    Keselamatan dan keberkesanan clopidogrel dalam mencegah komplikasi iskemia dalam saluran darah telah dikenal pasti dalam beberapa kajian pada pesakit dengan angina stabil, penyakit arteri periferal telah ditubuhkan. Clopidogrel mengurangkan dengan ketara kejadian iskemia (infarksi miokardium, strok iskemia dan kematian saluran darah).

    Farmakokinetik dinamik

    penyerapan

    Selepas mengambil satu-satunya dos atau mengulangi 75 mg/hari, Clopidogrel cepat diserap. Purata kepekatan puncak dalam plasma Clopidogrel tidak berubah (kira-kira 2.2 - 2.5 mg/ml selepas mengambil satu dos 75 mg) mencapai kira-kira 45 minit selepas minum. Kadar penyerapan adalah sekurang-kurangnya 50%, berdasarkan perkumuhan metabolit clopidogrel dalam air kencing.

    pengedaran

    Clopidogrel dan metabolit utama (tidak aktif) dalam darah mengikat secara in vitro secara in vitro dengan protein plasma manusia (dalam susunan 98% dan 94%). Kohesi tak tepu dalam Vito berlaku dengan pelbagai kepekatan.

    transformasi

    Clopidogrel dimetabolismekan secara meluas dalam hati. In vitro dan in vivo, clopidogrel dimetabolismekan dalam dua laluan metabolik utama: satu melalui perantara esterase dan membawa kepada hidrofobia ke dalam derivatif asid karboksilik yang tidak berpengalaman (85% daripada jumlah metabolit dalam darah) dan perantara dengan pelbagai sitokrom P450. Clopidogrel mula-mula ditukar kepada metabolit 2-oxo-clopidogrel. Metabolit seterusnya metabolit perantaraan 2-oxo-clopidogrel membawa kepada pembentukan metabolit aktif, konduktor konduktor clopidogrel.

    In vitro, garis metabolik ini melalui perantara CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 dan CYP2B6. Metabolit tiol adalah aktif, telah diasingkan secara in vitro, cepat bersatu dengan platelet, dengan itu menghalang platelet.

    CMAX metabolit adalah 2 kali lebih tinggi selepas menggunakan Clopidogrel dos tunggal 300 mg serta selepas 4 hari dos penyelenggaraan 75 mg. CMAX dicapai kira-kira 30 - 60 minit selepas mengambil ubat.

    Penghapusan

    Pada manusia, selepas mengambil dos Clopidogrel ditandakan dengan 14C, kira-kira 50% dikumuhkan dalam air kencing dan kira-kira 46% dikumuhkan dalam najis selama 120 jam selepas diminum. Selepas mengambil satu-satunya dos 75 mg, Clopidogrel mempunyai separuh hayat kira-kira 6 jam. Masa jualan metabolit utama (tidak aktif) semasa peredaran ialah 8 jam selepas dos tunggal dan dos berulang.

    farmasi genetik

    Clopidogrel diaktifkan oleh pelbagai enzim CYP450 polimorfik. CYP2C19 terlibat dalam pembentukan metabolit aktif dan metabolit perantaraan 2-olo-clopidogrel.

    Farmakokinetik metabolit aktif terhadap kesan tahan clopidogrel dan platelet, diukur dengan ujian set platelet Ex vivo, berbeza-beza bergantung pada genotip CYP2C19. Allen CYP2C19*1 sepadan dengan fungsi metabolik sepenuhnya manakala Alien CYP2C19*2 dan CYP2C19*3 sepadan dengan penurunan metabolisme. Alien CYP2C19*2 dan CYP2C19*3 menyumbang 85% daripada bilangan Alien mengurangkan fungsi yang tidak dimetabolismekan dengan baik dan 99% pada orang Asia yang miskin.

    Allenes lain yang dikaitkan dengan kekurangan metabolisme termasuk CYP2C19M, *5, *6, *7 dan *8, tetapi populasi Allen ini kurang biasa dalam populasi Allen ini. Pesakit dengan metabolisme yang lemah akan mempunyai 2 fungsi asing seperti yang ditakrifkan di atas. Kekerapan diterbitkan untuk genotip CYP2C19 metabolik yang lemah adalah kira-kira 2% untuk orang kulit putih, 4% untuk orang kulit hitam dan 14% untuk orang Cina. Memeriksa ujian untuk menentukan genotip CYP2C19 pesakit.

    Mata pelajaran khas

    Farmakokinetik metabolit clopidogrel tidak begitu diketahui dalam objek khas ini.

    Kegagalan buah pinggang: Selepas dos clopidogrel diulang 75 mg/hari pada objek kegagalan buah pinggang yang teruk (membersihkan kreatinin daripada 5 - 15 ml/minit), kesan menghalang pengagregatan platelet yang disebabkan oleh ADP adalah lebih rendah (25%) berbanding subjek yang sihat, namun, lanjutan masa pendarahan yang sama seperti yang dilihat pada orang yang sihat menggunakan Clopidogrel. Selain itu, toleransi klinikal pada pesakit adalah baik.

    Kegagalan hepatik: Selepas dos berulang Clopidogrel 75 mg/hari selama 10 hari pada pesakit dengan kerosakan hati yang teruk, menghalang pengagregatan platelet yang disebabkan oleh ADP adalah serupa dengan objek yang sihat. Kesan memanjangkan purata masa pendarahan adalah serupa antara kedua-dua kumpulan.

    Bangsa: Nisbah semasa Alien CYP2C19 menyebabkan metabolisme perantaraan dan lemah CYP2C19 berbeza bergantung pada perlumbaan. Dalam kesusasteraan, terdapat hanya angka terhad pada populasi Asia untuk menilai kepentingan klinikal dalam menentukan genotip CYP ini pada akibat klinikal kejadian.

    Sebelum mengambil Clopidogrel Stada 75mg profilaksis ubat akibat trombosis arteri (2 lepuh x 14 tablet)

    Cara menggunakan

    menggunakan lisan, mungkin dengan makanan atau tidak.

    Jangan kunyah, pecahkan atau hancurkan pil tetapi perlu telan keseluruhan tablet.

    Dos

    Dewasa dan warga emas:

    Clopidogrel disyorkan untuk dos tunggal 75 mg/hari.

    Pada pesakit dengan sindrom koronari akut:

  • Sindrom koronari akut tidak mempunyai perbezaan segmen ST (angina tidak stabil atau infarksi otot jantung tanpa gelombang Q), disyorkan untuk memulakan rawatan clopidogrel dengan dos tunggal 300 mg digunakan tunggal dan kemudian meneruskan pada 75 mg/hari (digabungkan dengan ASA 75 - 325 mg setiap hari). Semakin tinggi dos ASA, semakin tinggi risiko pendarahan, oleh itu, jangan gunakan ASA dengan dos melebihi 100 mg. Masa rawatan optimum belum ditentukan secara rasmi. Data ujian klinikal menyokong penggunaan sehingga 12 bulan dan faedah maksimum direkodkan dari bulan ke-3.
  • Infarksi miokardium akut mempunyai perbezaan segmen ST: Adalah dinasihatkan untuk memulakan rawatan dengan Clopidogrel pada dos tunggal 75 mg yang digunakan hanya selepas memulakan rawatan dengan dos sarat 300 mg dalam kombinasi dengan ASA dan dengan atau tanpa trombosis, pada pesakit berumur lebih 75 tahun, tanpa dos pada permulaan rawatan. Terapi gabungan harus dimulakan secepat mungkin selepas permulaan simptom dan terus mengekalkan sekurang-kurangnya 4 minggu. Faedah gabungan clopidogrel dan ASA selepas 4 minggu tidak dikaji.

    • Pada pesakit dengan fibrilasi atrium, Clopidogrel harus dimulakan pada 75 mg dos tunggal. ASA (75 - 100 mg sehari) harus dimulakan dan diteruskan dalam bentuk terapi yang digabungkan dengan clopidogrel.

    Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

    Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos?

    Jika anda terlupa mengambil ubat selama lebih daripada 12 jam, hanya ambil dos seterusnya pada masa biasa. Jangan gandakan dos untuk mengimbangi dos yang terlupa.

    Pediatrik: Clopidogrel tidak boleh digunakan pada kanak-kanak kerana keberkesanan yang tidak diketahui.

    Kegagalan buah pinggang: Pengalaman adalah terhad pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

    Kegagalan hati: Pengalaman adalah terhad pada pesakit dengan penyakit hati yang boleh mengalami pendarahan.

    Kesan sampingan

    Ringkasan keselamatan: Keselamatan Clopidogrel telah dinilai lebih 44,000 pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal, di mana lebih daripada 12,000 pesakit dirawat selama 1 tahun atau lebih. Pengambilan umum Clopidogrel 75 mg/hari adalah serupa dengan Asa 325 mg/hari dalam kajian Caprie tanpa mengira umur, jantina atau bangsa. Reaksi buruk klinikal yang ketara direkodkan dalam penyelidikan Caprie, Cure, Clarity, Commit dan Active-A di bawah. Selain pengalaman daripada kajian klinikal, tindak balas buruk juga dilaporkan secara spontan.

    Pendarahan ialah kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan terutamanya pada bulan pertama rawatan, dalam kajian klinikal dan juga dalam laporan selepas peredaran.

    Dalam kajian Caprie, pada pesakit yang dirawat dengan clopidogrel atau ASA, kadar pendarahan am untuk sebarang jenis pendarahan ialah 9.3%. Perkadaran kes serius adalah serupa dengan clopidogrel dan ASA.

    Dalam penyelidikan Cure, Clopidogrel dan ASA digabungkan tidak menyebabkan pendarahan yang berlebihan dalam masa 7 hari selepas pembedahan koronari koronari pada pesakit yang menghentikan rawatan selama lebih daripada 5 hari sebelum pembedahan. Pada pesakit yang masih dirawat dalam tempoh 5 hari selepas pembedahan jambatan, kadar kejadian adalah 9.6% daripada kumpulan clopidogrel dalam kombinasi dengan ASA dan 6.3% dalam kumpulan plasebo dalam kombinasi dengan ASA.

    Dalam kajian Clarity, secara amnya, terdapat fenomena peningkatan kadar pendarahan dalam kumpulan clopidogrel dengan kerjasama ASA berbanding kumpulan plasebo dalam kombinasi dengan ASA. Nisbah ini adalah serupa dalam dua kumpulan apabila mengelompokkan pesakit mengikut ciri awal, kaedah pilihan serat atau sama ada ia dirawat dengan heparin atau tidak.

    Dalam kajian komit, kadar pendarahan biasa yang teruk tanpa pendarahan otak atau pendarahan otak adalah rendah dan sama dalam kedua-dua kumpulan.

    Dalam kajian Active-A, kadar pendarahan yang lebih tinggi dalam kumpulan clopidogrel dengan kerjasama Asa berbanding kumpulan plasebo dengan kerjasama ASA (6.7% berbanding 4.3%). Pendarahan teruk terutamanya berasal dari kedua-dua kumpulan (5.3% dalam kumpulan clopidogrel dalam kombinasi dengan ASA; 3.5% dalam kumpulan plasebo dengan kerjasama ASA), terutamanya melalui saluran gastrousus (3.5% berbanding 1.8%). Terdapat pendarahan intrakranial yang berlebihan dalam kumpulan yang menggunakan clopidogrel dalam kombinasi dengan ASA berbanding plasebo dengan kerjasama ASA (bersamaan dengan 1.4% berbanding 0.8%). Tiada perbezaan yang signifikan secara statistik dalam kadar kematian akibat pendarahan (1.1% dalam kumpulan yang menggunakan clopidogrel dalam kombinasi dengan ASA dan 0.7% dalam kumpulan plasebo dengan kerjasama ASA) dan strok pendarahan (0.8% dan 0.6%) antara kumpulan.

    Reaksi buruk mungkin berlaku dalam kajian klinikal atau telah dilaporkan secara spontan dibentangkan di bawah.

    Kekerapan ditentukan seperti berikut: Biasa (1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10,000 hingga

    Gangguan darah dan sistem limfa

  • Jarang: trombositopenia, leukopenia, hiperkas Eosin.
    • jarang berlaku: leukopenia, termasuk leukopenia yang serius.

    Sangat jarang berlaku: anda berdarah mengurangkan trombositopenia (TTP), anemia tidak dapat dijelaskan, mengurangkan semua darah berdarah, granulositosis, trombositopenia teruk, kesukaran darah dengan jenis A, granulositopenia, anemia.

  • Gangguan jantung yang tidak diketahui: Sindrom Kounis (alergen dan alahan yang menyebabkan infarksi miokardium) berkaitan dengan tindak balas hipersensitiviti clopidogrel.

    • gangguan sistem imun

  • Sangat jarang: penyakit serum, tindak balas anafilaksis.
  • Tidak diketahui: Tindak balas pepenjuru antara thienopyridin (seperti ticlopidin, prasugrel).

    • Gangguan mental

  • Sangat jarang: halusinasi, kekeliruan.

    • Gangguan sistem saraf

  • Jarang: pendarahan intraselular (sesetengah kes telah dilaporkan menyebabkan kematian), sakit kepala, tidak normal, pening.

    • Sangat jarang berlaku: gangguan rasa. Kurang gangguan mata: Pendarahan mata (konjunktiva, mata, retina).

    Gangguan telinga dan memukau

  • Jarang: Pening.

    • Gangguan saluran darah

  • Biasa: Hematoma.

    • Sangat jarang berlaku: pendarahan serius, pendarahan luka pembedahan, vaskulitis, hipotensi.

    Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

  • Biasa: Hidung berdarah.

    • Sangat jarang berlaku: pendarahan pernafasan (darah batuk, pendarahan pulmonari), bronkospasme, radang paru-paru interstisial, leukemia Eosin.

    Gangguan gastrousus

  • Biasa: pendarahan gastrousus, cirit-birit, sakit perut, senak.
    • kurang biasa: ulser gastrik dan duodenal, gastritis, muntah, loya, sembelit, perut kembung. jarang berlaku: Pendarahan selepas peritoneum.

    Sangat jarang berlaku: pendarahan gastrousus dan kematian selepas peritoneal, pankreatitis, kolitis (termasuk kolon atau kolitis peningkatan limfosit), stomatitis.

    Gangguan hati - hempedu

  • Sangat jarang: Kegagalan hati akut, hepatitis, keabnormalan untuk ujian fungsi hati.

    • Gangguan kulit dan kulit subkutan

  • Biasa: lebam.

    • Jarang: ruam, gatal-gatal, kulit berdarah (pendarahan).

    Sangat jarang berlaku: Dermatitis digilap air (nekrosis epidermis toksik, sindrom Stevens - Johnson, pelbagai warna merah jambu anda, pustula akut semua badan (AGEP), angioedema, sindrom sensitif dadah, sindrom dadah dengan hipertiroidisme eosemagic dan banyak gejala umum badan (Pakaian), ruam merah jambu atau sistem pengelupasan. Sistem pembiakan

  • Jarang: kelenjar susu wanita.

    • gangguan muskuloskeletal, tisu penghubung dan tulang

  • Sangat jarang berlaku: otot - pendarahan tulang (hematoma sendi), arthritis, sakit sendi, sakit otot.

    • Sihir dan gangguan kencing

  • Kurang: pendarahan.

    • Sangat jarang: glomerulonephritis, peningkatan kreatinin darah.

    Gangguan am

  • Biasa: Pendarahan di tempat.

    • Sangat jarang: Demam.

    Indeks biokimia

  • Jarang: memanjangkan masa pendarahan, mengurangkan bilangan neutrofil, mengurangkan bilangan platelet.

    • Maklumkan segera kepada doktor atau ahli farmasi tindak balas berbahaya yang dihadapi apabila menggunakan ubat.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    dikontraindikasikan

  • Pesakit dengan clopidogrel atau sebarang produk siap ubat.

    Berhati-hati apabila menggunakan

    gangguan pendarahan dan hematologi

    Disebabkan oleh risiko pendarahan dan kesan hematologi yang buruk, semasa rawatan terdapat simptom klinikal yang mencadangkan pendarahan, ia mesti segera melakukan kiraan sel darah dan/atau ujian lain yang sesuai. Seperti anti-platelet lain, harus berhati-hati apabila menggunakan clopidogrel pada pesakit yang berisiko mengalami peningkatan pendarahan akibat trauma, pembedahan atau keadaan patologi lain dan pada pesakit yang sedang dirawat dengan Asa, heparin, Glycoprotein LLB/LLA atau ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), termasuk perencat COX-2 atau SSRIRIN (SSRIS) Ubat lain yang dikaitkan dengan risiko pelarutan seperti SSRIRIN (SSRIS).

    Pesakit mesti dipantau dengan teliti sebarang tanda pendarahan termasuk pendarahan tersembunyi, terutamanya dalam beberapa minggu pertama rawatan dan/atau selepas melakukan prosedur invasif jantung atau pembedahan. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan kombinasi Clopidogrel dengan warfarin kerana kombinasi ini yang boleh meningkatkan pendarahan.

    Jika pesakit dalam program pembedahan dan tidak berhati-hati terhadap kesan rintangan platelet, Clopidogrel harus berhenti menggunakan Clopidogrel 7 hari sebelum pembedahan. Pesakit harus memberitahu doktor dan doktor gigi untuk mengetahui bahawa Clopidogrel menggunakan jadual pembedahan dan sebelum mengambil sebarang ubat baru. Clopidogrel memanjangkan masa pendarahan dan harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kerosakan yang cenderung berdarah (terutama perut dan intraokular).

    Pesakit harus tahu bahawa apabila menggunakan clopidogrel (sendirian atau dalam kombinasi dengan ASA), ia mengambil masa lebih lama daripada biasa untuk menghentikan pendarahan dan harus memaklumkan pendarahan yang tidak normal kepada doktor.

    Objek trombositopenia (TTP)

    Trombositopenia darah (TTP) telah dilaporkan tetapi jarang sekali selepas menggunakan clopidogrel, kadangkala hanya selepas mengambil ubat yang singkat. Fenomena ini ditunjukkan oleh penurunan bilangan platelet dan anemia sel darah kecil yang disertai sama ada manifestasi saraf, disfungsi buah pinggang atau demam. TTP ialah situasi yang mengancam nyawa yang memerlukan rawatan segera termasuk kaedah pengekstrakan plasma.

    Sukar pembekuan darah

    Pendarahan bebas keras telah dilaporkan selepas menggunakan clopidogrel. Dalam kes pengesahan yang memanjangkan masa tromboplastin setiap bahagian diaktifkan (APTT) dengan atau tanpa pendarahan, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan kesukaran pembekuan. Pesakit yang didiagnosis mengalami kesukaran pembekuan darah mesti dipantau dan dirawat oleh pakar serta harus berhenti menggunakan clopidogrel.

    Strok iskemia terkini

    Oleh kerana kekurangan data, Clopidogrel tidak disyorkan untuk 7 hari pertama selepas strok iskemia akut.

    Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)

    Farmasi genetik

    genetik: Pada pesakit yang lebih rendah daripada CYP2C19, clopidogrel pada dos yang disyorkan untuk membentuk metabolit kurang aktif clopidogrel dan mempunyai kesan yang kurang pada fungsi platelet. Memeriksa ujian untuk menentukan genotip CYP2C19 pesakit.

    Oleh kerana Clopidogrel sebahagiannya dimetabolismekan menjadi bahan metabolik aktif oleh CYP2C19, menggunakan perencat aktif enzim ini akan dapat mengurangkan kepekatan metabolit aktif clopidogrel. Penglibatan klinikal interaksi ini tidak pasti. Untuk berhati-hati, tidak disyorkan untuk menggunakan clopidogrel secara serentak dengan perencat kuat atau sederhana CYP2C19.

    Substrat CYP2C8

    Berhati-hati pada pesakit yang dirawat serentak clopidogrel dan dengan CYP2C8.

    Tindak balas silang antara thienopyridin

    Pesakit perlu dinilai untuk hipersensitiviti kepada Thienopyridin (seperti clopidogrel, ticlopidin, prasugrel) disebabkan oleh laporan mengenai tindak balas silang antara Thienopyridin. Thienopyridine boleh menyebabkan tindak balas alahan ringan hingga teruk seperti ruam, angioedema atau tindak balas pepenjuru hematurian seperti trombositopenia dan neutropen leukopenia. Pesakit dengan tindak balas alahan sebelum dan/atau tindak balas hematologi kepada Thienopydin boleh meningkatkan risiko timbul dalam tindak balas yang sama atau lain-lain kepada Thienopyricin lain. Pemantauan yang disyorkan terhadap tanda hipersensitif pada pesakit yang mempunyai alahan kepada Thienopyridin.

    kegagalan buah pinggang

    Pengalaman rawatan dengan clopidogrel adalah terhad pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang. Jadi gunakan Clopidogrel dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

    Kegagalan hepatik

    Pengalaman adalah terhad pada pesakit dengan penyakit hati biasa - yang mungkin boleh mengalami pendarahan. Oleh itu, Clopidogrel harus digunakan dalam pesakit ini.

    Eksipien laktosa

    Produk ini mengandungi laktosa, pesakit yang mengalami gangguan genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, kekurangan Lapp Lactase atau gangguan penyerapan glukosa-Galaktosa tidak seharusnya menggunakan ubat ini.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Clopidogrel tidak terjejas dengan ketara oleh keupayaan untuk memandu jentera. Namun, berhati-hati kerana ubat boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini seperti sakit kepala, pening.

    Kehamilan

    Data klinikal adalah terhad dalam penggunaan clopidogrel semasa kehamilan, tidak boleh menggunakan clopidogrel semasa kehamilan. Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan kesan langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan selepas bersalin.

    Tempoh menyusu

    tidak diketahui sama ada clopidogrel dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak. Kajian haiwan menunjukkan Clopidogrel dikumuhkan dalam susu ibu. Jangan menyusu semasa rawatan dengan clopidogrel.

    Ubat interaktif

    ubat antikoagulan oral

    Tidak disyorkan untuk menggunakan clopidogrel secara serentak dengan ubat antikoagulan kerana ia boleh meningkatkan pelepasan darah. Walaupun menggunakan Clopidogrel 75 mg/hari tidak mengubah farmakokinetik s-warfarin atau indeks normalisasi antarabangsa (INF) pada pesakit yang dirawat jangka panjang dengan Warfarin, penggunaan serentak clopidogrel dengan warfarin meningkatkan risiko pendarahan kerana kesan bebasnya terhadap pembekuan.

    Glycoprotein inhibitor llb>

    Clopidogrel harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menggunakan perencat Glycoprotein LLB/LLA secara serentak.

    asid acetylsalicylic (ASA)

    ASA tidak mengubah keupayaan untuk menghalang platelet melalui ADP perantara Clopidogrel, tetapi Clopidogrel meningkatkan kecekapan Asa pada pengagregatan platelet melalui kolagen. Walau bagaimanapun, gabungan 500 mg ASA 2 kali sehari dengan clopidogrel sekali sehari tidak secara ketara meningkatkan lanjutan masa pendarahan yang disebabkan oleh clopidogrel. Interaksi farmakologi antara clopidogrel dan asid acetylsalicylic boleh berlaku dan meningkatkan risiko pendarahan. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan gabungan.

    heparin

    Dalam kajian klinikal yang dijalankan ke atas orang yang sihat, penggunaan dalam kombinasi dengan clopidogrel telah menunjukkan bahawa dos heparin tidak berhati-hati atau mengubah kesan heparin pada pembekuan darah.

    Penggunaan dalam kombinasi dengan heparin tidak menjejaskan perencatan pengumpulan platelet akibat clopidogrel. Interaksi farmakologi antara clopidogrel dan heparin adalah mungkin dan meningkatkan risiko pendarahan. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan gabungan.

    Pil hematoma

    Keselamatan apabila menggunakan clopidogrel dengan lada gentian gentian khusus atau bukan fibrin dan heparin khusus telah dinilai pada pesakit dengan infarksi miokardium akut. Kadar pendarahan yang ketara secara klinikal adalah serupa dengan pemerhatian hanya apabila menggunakan darah serat dan heparin dalam kombinasi dengan ASA.

    nsaid

    Dalam kajian klinikal yang dijalankan pada sukarelawan yang sihat, apabila digunakan serentak clopidogrel dan Naproxen mempunyai fenomena peningkatan pendarahan perut tersembunyi.

    Walau bagaimanapun, pada masa ini disebabkan tiada kajian interaksi antara clopidogrel dan semua NSAID lain, tidak jelas sama ada gabungan ini meningkatkan risiko pendarahan perut. Oleh itu, berhati-hati apabila digunakan dalam kombinasi dengan clopidogrel dengan NSAID termasuk perencat COX-2.

    Perencat penyambung semula seri (SSRI)

    Oleh kerana SSRI menjejaskan pengaktifan platelet dan meningkatkan risiko pendarahan, harus berhati-hati apabila digunakan serentak SSRI dengan clopidogrel.

    Penyelarasan rawatan lain

    Oleh kerana Clopidogrel sebahagiannya dimetabolismekan menjadi bahan metabolik aktif oleh CYP2C19, menggunakan perencat aktif enzim ini akan dapat mengurangkan kepekatan metabolit aktif clopidogrel. Penglibatan klinikal interaksi ini tidak pasti. Untuk berhati-hati, tidak disyorkan untuk menggunakan clopidogrel secara serentak dengan perencat kuat atau sederhana CYP2C19.

    Ubat adalah perencat CYP2C19 kuat atau sederhana atau sederhana termasuk omeprazole dan esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbamazepine dan efavirenz.

    Perencat pam Proton (PPI)

    Gunakan omeprazole 80 mg 1 kali/kali dan clopidogrel pada masa yang sama atau selang 12 jam, mengurangkan pendedahan kepada metabolit aktif Clopidogrel sebanyak 45% (berbanding dengan dos permulaan) dan 40% (berbanding dengan dos penyelenggaraan). Perencatan platelet menurun sebanyak kira-kira 39% (berbanding dengan dos permulaan) dan 21% (berbanding dengan dos penyelenggaraan). Esomeprazole dijangka menghasilkan interaksi yang serupa dengan clopidogrel.

    Data tentang kesan klinikal farmakokinetik (PK)/Farmakokinetik (PD) pada kejadian kardiovaskular dilaporkan daripada pemerhatian dan penyelidikan klinikal yang tidak konsisten. Untuk berhati-hati, tidak disyorkan untuk menggunakan clopidogrel secara serentak dengan omeprazole atau esomeprazole.

    Diperhatikan bahawa Pantoprazol atau Lansoprazole telah mengurangkan sentuhan dengan metabolit aktif clopidogrel.

    Pada masa yang sama menggunakan Pantoprazol 80 mg 1 kali/hari dengan clopidogrel mengurangkan kepekatan plasma aktiviti clopidogrel 20% (berbanding dengan dos permulaan) dan 14% (berbanding dengan dos penyelenggaraan). Ini dikaitkan dengan purata pengurangan pengagregatan platelet, bersamaan dengan 15% dan 11%. Keputusan ini menunjukkan bahawa ia boleh digunakan serentak clopidogrel dengan pantoprazole.

    Tiada bukti bahawa ubat lain mengurangkan asid perut seperti penyekat H2 atau antasid yang berinteraksi dengan aktiviti tahan platelet clopidogrel.

    Ubat lain

    Terdapat beberapa kajian klinikal lain menggunakan Clopidogrel dalam kombinasi dengan ubat lain untuk memerhatikan interaksi farmakokinetik dan farmakokinetik. Tiada interaksi klinikal dengan kepentingan farmakologi apabila digunakan dalam kombinasi dengan clopidogrel dengan atenolol dan nifedipine, atau kedua-dua ubat atenolol dan nifedipine. Selain itu, aktiviti farmaseutikal Clopidogrel tidak terjejas dengan ketara apabila digunakan dalam kombinasi dengan fenobarbital atau estrogen.

    farmakokinetik digoxin atau teofilin tidak berubah apabila digabungkan dengan clopidogrel.

    Antacid perut tidak mengubah tahap penyerapan clopidogrel.

    Data daripada penyelidikan Caprie menunjukkan bahawa Phenytoin dan Tolbutamid - Farmaseutikal yang dimetabolismekan oleh CYP2C9 boleh digabungkan dengan selamat dengan clopidogrel.

    Substrat CYP2C8

    Clopidogrel meningkatkan tahap hubungan dengan repaglinid dalam sukarelawan yang sihat. Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa peningkatan hubungan dengan repaglinid adalah disebabkan oleh perencat CYP2C8 oleh metabolit glukuronid Clopidogrel. Disebabkan oleh risiko peningkatan kepekatan plasma, berhati-hati untuk menggunakan clopidogrel serentak dengan ubat metabolik terutamanya oleh CYP2C8 (seperti Repaglinid, Paclitaxet).

    Sebagai tambahan kepada maklumat interaksi ubat khusus yang diterangkan di atas, kajian mengenai interaksi antara clopidogrel dan beberapa ubat yang sering digunakan pada pesakit dengan trombosis akibat aterosklerosis belum dilakukan. Walau bagaimanapun, pesakit yang termasuk dalam ujian klinikal yang menggunakan clopidogrel juga telah digunakan serentak dengan ubat lain termasuk diuretik, penyekat beta, perencat enzim pemindahan angiotensin, penyekat saluran kalsium, ubat penurun kolesterol, ubat dilatasi koronari, ubat diabetes (termasuk insulin), ubat anti -Kinh anti -GPIIB/LLA yang tidak melihat sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak menunjukkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk yang tidak mendatangkan sebarang kesan buruk. kesan yang tidak biasa kesan Kepentingan klinikal.

    • Penyimpanan

    Biarkan tempat kering yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

    Untuk menjauhkan diri daripada kanak-kanak.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular