Clopidogrel Stada 75 mg geneesmiddelprofylaxe als gevolg van arteriële trombose (2 blisters x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Clopidogrel
Ingrediënt Myocardinfarct, coronaire hartziekte, psoriasis

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Clopidogrel75mg

Toepassingen

indicaties

Periodieke trombosepreventie

Clopidogrel Stada 75 mg is geïndiceerd bij:

Patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), beroerte als gevolg van ischemie (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of perifeer vaatlijden werden vastgesteld.

Patiënten met acuut coronair syndroom:

  • Acuut coronair syndroom heeft geen verschil in ST-segment (onstabiele angina of een hartspierinfarct zonder Q-golf), ook bij patiënten met coronaire racks (stent) tijdens de huidinterventie, gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
  • Acuut myocardinfarct heeft een verschil in combinatie met ASA bij patiënten met medische behandeling en vleesboommedicatie.

    • Het voorkomen van atherosclerose en bloedtrombose bij atriumfibrilleren

    Bij patiënten met volwassenen met atriumfibrilleren is er minstens één risico op bloedvatgebeurtenissen, niet geschikt voor behandeling met vitamine K anti-vitamine (VKA) en bij patiënten die minder risico lopen op bloedingen, is clopidogrel geïndiceerd in combinatie met ASA voor de preventie van trombose en het blokkeren van trombose, inclusief beroerte.

    Farmacologie

    Clopidogrel is een bloedplaatjesaggregatieremmer als gevolg van selectieve remming van de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan zijn receptor in bloedplaatjes. Clopidogrel remt ook de bloedplaatjestraining als gevolg van co-transport elders, naast de versterking van de bloedplaatjesactivatie door de afgifte van ADP. Clopidogrel werkt doordat het herstel van de bloedplaatjes niet herstelt. De bloedplaatjesverzameling en de bloedingstijd keren geleidelijk terug naar de basiswaarde, binnen 5 dagen na het stoppen van de behandeling.

    De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel bij het voorkomen van ischemische complicaties in de bloedvaten zijn vastgesteld in enkele onderzoeken bij patiënten met stabiele angina pectoris en perifere aderziekten. Clopidogrel vermindert significant de incidentie van ischemie (myocardinfarct, ischemische beroerte en sterfte aan bloedvaten).

    Dynamische farmacokinetiek

    absorptie

    Na inname van de enige dosis of na herhaling van 75 mg/dag wordt Clopidogrel snel geabsorbeerd. De gemiddelde piekconcentratie in het plasma van Clopidogrel verandert niet (ongeveer 2,2 - 2,5 mg/ml na inname van een enkele dosis van 75 mg) en wordt ongeveer 45 minuten na het drinken bereikt. De absorptiesnelheid bedraagt ​​minimaal 50%, gebaseerd op de uitscheiding van de metabolieten van clopidogrel in de urine.

    distributie

    Clopidogrel en de belangrijkste metabolieten (inactief) in het bloed binden in vitro in vitro met menselijke plasma-eiwitten (in volgorde van 98% en 94%). In Vito komt onverzadigde cohesie voor met een breed scala aan concentraties.

    transformatie

    Clopidogrel wordt grotendeels gemetaboliseerd in de lever. In vitro en in vivo wordt clopidogrel gemetaboliseerd via twee belangrijke metabolische routes: één via esterase en leidt tot onervaren hydrofobie naar het carbonzuurderivaat (85% van de hoeveelheid metabolieten in het bloed) en een intermediair met meerdere cytochroom P450. Clopidogrel wordt eerst omgezet in 2-oxo-clopidogrel-metabolieten. Het volgende metabolisme van intermediaire metabolieten, 2-oxo-clopidogrel, leidt tot de vorming van actieve metabolieten, een geleidende geleider van clopidogrel.

    In vitro loopt deze metabolische lijn via intermediairen CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 en CYP2B6. De thiolmetabolieten zijn actief, zijn in vitro geïsoleerd, worden snel verenigd met bloedplaatjes en remmen daardoor de bloedplaatjes.

    De CMAX van metabolieten is 2 keer hoger na gebruik van Clopidogrel in een enkele dosis van 300 mg en na 4 dagen een onderhoudsdosis van 75 mg. CMAX wordt ongeveer 30 - 60 minuten na inname van het medicijn bereikt.

    Eliminatie

    Bij mensen wordt na inname van een dosis Clopidogrel gemarkeerd met 14C ongeveer 50% via de urine uitgescheiden en ongeveer 46% via de ontlasting gedurende 120 uur na het drinken. Na inname van de enige dosis van 75 mg heeft Clopidogrel een halfwaardetijd van ongeveer 6 uur. De verkooptijd van de belangrijkste metaboliet (inactief) tijdens de circulatie bedraagt ​​8 uur na de enkelvoudige dosis en de herhaalde dosis.

    genetische apotheek

    Clopidogrel wordt geactiveerd door meerdere polymorfe CYP450-enzymen. CYP2C19 is betrokken bij de vorming van actieve metabolieten en intermediaire metabolieten 2-olo-clopidogrel.

    De farmacokinetiek van de metabolieten is actief bij clopidogrel en de bloedplaatjesresistente effecten, gemeten met een ex vivo bloedplaatjestest, variëren afhankelijk van het CYP2C19-genotype. Allen CYP2C19*1 komt overeen met een volledig metabolische functie, terwijl de Alien CYP2C19*2 en CYP2C19*3 overeenkomen met een afname van het metabolisme. De Alien CYP2C19*2 en CYP2C19*3 zijn verantwoordelijk voor 85% van het aantal Alien dat de functie van slecht gemetaboliseerde mensen vermindert en 99% bij arme Aziaten.

    Andere Allenen die geassocieerd zijn met het gebrek aan metabolisme zijn CYP2C19M, *5, *6, *7 en *8, maar deze Allenen komen minder vaak voor in de gewone bevolking. Een patiënt met een slechte stofwisseling heeft twee buitenaardse functies, zoals hierboven gedefinieerd. De frequentie van publicaties voor slecht metabolische CYP2C19-genotypen bedraagt ​​ongeveer 2% voor blanke mensen, 4% voor zwarte mensen en 14% voor Chinezen. Het onderzoeken van tests om het CYP2C19-genotype van de patiënt te bepalen.

    Speciale onderwerpen

    De farmacokinetiek van de metabolieten van clopidogrel is bij deze speciale objecten niet goed bekend.

    Nierfalen: Na herhaalde doses clopidogrel van 75 mg/dag bij patiënten met ernstig nierfalen (waarbij de creatinine wordt gezuiverd van 5 - 15 ml/minuut), is het effect van de remming van de bloedplaatjesaggregatie veroorzaakt door ADP lager (25%) vergeleken met gezonde proefpersonen, maar bij verlenging van dezelfde bloedingstijd als bij gezonde mensen wordt Clopidogrel 75 mg/dag gebruikt. Bovendien is de klinische tolerantie bij patiënten goed.

    Leverfalen: Na herhaalde doses Clopidogrel 75 mg/dag gedurende 10 dagen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis is de remming van de bloedplaatjesaggregatie veroorzaakt door ADP vergelijkbaar met die van gezonde voorwerpen. Het effect van het verlengen van de gemiddelde bloedingstijd is vergelijkbaar tussen de twee groepen.

    Ras: De huidige verhouding van het buitenaardse CYP2C19 veroorzaakt het middelmatige en slechte metabolisme van verschillende CYP2C19, afhankelijk van het ras. In de literatuur zijn er slechts beperkte cijfers over Aziatische populaties beschikbaar om de klinische betekenis van het bepalen van het genotype van dit CYP voor de klinische gevolgen van gebeurtenissen te beoordelen.

    Voordat u neemt Clopidogrel Stada 75 mg geneesmiddelprofylaxe als gevolg van arteriële trombose (2 blisters x 14 tabletten)

    Hoe te gebruiken

    gebruik oraal, al dan niet met voedsel.

    Kauw, breek of vermaal de pil niet, maar slik de hele tablet door.

    Dosering

    Volwassenen en ouderen:

    Clopidogrel wordt aanbevolen voor een enkele dosis van 75 mg/dag.

    Bij patiënten met acuut coronair syndroom:

  • Bij acuut coronair syndroom is er geen verschil in ST-segment (onstabiele angina of een hartspierinfarct zonder Q-golf). Het wordt aanbevolen om de behandeling met clopidogrel te starten met een enkelvoudige dosis van 300 mg, enkelvoudig te gebruiken, en daarna door te gaan met 75 mg/dag (gecombineerd met ASA 75 - 325 mg per dag). Hoe hoger de dosis ASA, hoe groter het risico op bloedingen. Gebruik daarom geen ASA met een dosis hoger dan 100 mg. De optimale behandeltijd is niet officieel gedefinieerd. Klinische testgegevens ondersteunen het gebruik van maximaal 12 maanden en de maximale voordelen worden geregistreerd vanaf de derde maand.
  • Acuut myocardinfarct heeft een verschil in ST-segment: Het is raadzaam om te beginnen met de behandeling met Clopidogrel in een enkele dosis van 75 mg, alleen gebruikt na het starten van de behandeling met een geladen dosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombose, bij patiënten ouder dan 75 jaar, zonder de dosis aan het begin van de behandeling. Gecombineerde therapie moet zo snel mogelijk na het begin van de symptomen worden gestart en gedurende ten minste 4 weken worden voortgezet. De voordelen van de combinatie van clopidogrel en ASA na 4 weken zijn niet onderzocht.

    • Bij patiënten met atriumfibrilleren dient Clopidogrel te beginnen met een enkelvoudige dosis van 75 mg. ASA (75 - 100 mg per dag) moet worden gestart en voortgezet in de vorm van een therapie in combinatie met clopidogrel.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen. Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis?

    Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?

    Als u langer dan 12 uur vergeet het geneesmiddel in te nemen, neem dan gewoon de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Verdubbel de dosis niet om de vergeten dosis te compenseren.

    Pediatrisch: Clopidogrel mag niet bij kinderen worden gebruikt vanwege de onbekende werkzaamheid.

    Nierfalen: De ervaring bij patiënten met nierfalen is beperkt.

    Leverfalen: de ervaring is beperkt bij patiënten met een leverziekte die kan bloeden.

    Bijwerkingen

    Veiligheidssamenvatting: De veiligheid van Clopidogrel is beoordeeld bij 44.000 patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken, van wie meer dan 12.000 patiënten gedurende 1 jaar of langer werden behandeld. De algemene inname van Clopidogrel 75 mg/dag is in Caprie-studies vergelijkbaar met die van Asa 325 mg/dag, ongeacht leeftijd, geslacht of ras. Klinisch significante bijwerkingen worden hieronder vermeld in Caprie-, Cure-, Clarity-, Commit- en Active-A-onderzoek. Naast de ervaringen uit klinische onderzoeken worden er ook spontaan bijwerkingen gemeld.

    Bloedingen zijn de meest voorkomende bijwerking die vooral in de eerste maand van de behandeling wordt gemeld, zowel in klinische onderzoeken als in meldingen na de bloedsomloop.

    In de Caprie-studie bedroeg het algemene bloedingspercentage voor elk type bloeding bij patiënten die werden behandeld met clopidogrel of ASA 9,3%. Het aandeel ernstige gevallen is vergelijkbaar met clopidogrel en ASA.

    In Cure-onderzoek zorgden Clopidogrel en ASA er samen voor dat er binnen zeven dagen na een coronaire coronaire operatie geen sprake was van overmatig bloeden bij patiënten die langer dan vijf dagen vóór de operatie stopten met de behandeling. Bij patiënten die nog steeds binnen 5 dagen na een brugoperatie worden behandeld, bedraagt ​​het incidentiepercentage 9,6% in de clopidogrelgroep in combinatie met ASA en 6,3% in de placebogroep in combinatie met ASA.

    In de Clarity-studie is er in het algemeen sprake van een fenomeen van een toename van het aantal bloedingen in de clopidogrelgroep in combinatie met ASA vergeleken met de placebogroep in combinatie met ASA. Deze verhouding is vergelijkbaar in twee groepen wanneer de patiënt wordt gegroepeerd op basis van de initiële kenmerken, de methode van vezelopties en of deze al dan niet met heparine wordt behandeld.

    In het commit-onderzoek is het aantal ernstige, vaak voorkomende bloedingen zonder hersenbloedingen of hersenbloedingen laag en hetzelfde in beide groepen.

    In het Active-A-onderzoek was het bloedingspercentage groter in de clopidogrelgroep in samenwerking met Asa vergeleken met de placebogroep in samenwerking met ASA (6,7% vergeleken met 4,3%). Ernstige bloedingen ontstaan ​​voornamelijk in beide groepen (5,3% in de clopidogrelgroep in combinatie met ASA; 3,5% in de placebogroep in samenwerking met ASA), voornamelijk via het maag-darmkanaal (3,5% vergeleken met 1,8%). Er is overmatige intracraniale bloeding in de groep die clopidogrel in combinatie met ASA gebruikt, vergeleken met de placebo in combinatie met ASA (equivalent aan 1,4% vergeleken met 0,8%). Er is geen statistisch significant verschil in het sterftecijfer als gevolg van bloedingen (1,1% in de groep die clopidogrel gebruikt in combinatie met ASA en 0,7% in de placebogroep in samenwerking met ASA) en beroertes (0,8% en 0,6%) tussen de groepen.

    De bijwerkingen kunnen voorkomen in klinische onderzoeken of zijn spontaan gemeld, hieronder weergegeven.

    De frequentie wordt als volgt bepaald: Vaak (1/100 tot 1/1000 tot 1/10.000 tot

    Bloedaandoeningen en lymfestelsels

  • Soms: trombocytopenie, leukopenie, eosinehypercasussen.
    • zelden: leukopenie, inclusief ernstige leukopenie.

    Zeer zelden: bloeding, verminderde trombocytopenie (TTP), onverklaarbare bloedarmoede, verminderde al het bloederige bloed, granulocytose, ernstige trombocytopenie, problemen met bloed met type A, granulocytopenie, bloedarmoede.

  • Onbekende hartaandoeningen: Kounis-syndroom (allergenen en allergieën die een hartinfarct veroorzaken) gerelateerd aan overgevoeligheidsreacties op clopidogrel.

    • immuunsysteemaandoeningen

  • Zeer zelden: serumziekte, anafylactische reactie.
  • Onbekend: De diagonale reactie tussen de thiënopyridine (zoals ticlopidine, prasugrel).

    • Psychische stoornissen

  • Zeer zelden: hallucinaties, verwarring.

    • Zenuwstelselaandoeningen

  • Soms: intracellulaire bloeding (van sommige gevallen is gemeld dat ze de dood tot gevolg hebben), abnormale hoofdpijn, duizeligheid.

    • Zeer zelden: smaakstoornissen. Minder oogaandoeningen: Oogbloedingen (bindvlies, oog, netvlies).

    Aandoeningen van oren en fascinerend

  • Zelden: duizeligheid.

    • Bloedvataandoeningen

  • Vaak: hematoom.

    • Zeer zelden: ernstige bloedingen, chirurgische wondbloedingen, vasculitis, hypotensie.

    Ademhalingsaandoeningen, borstkas en mediastinum

  • Vaak: neusbloedingen.

    • Zeer zelden: ademhalingsbloedingen (bloed ophoesten, longbloedingen), bronchospasme, interstitiële pneumonie, eosineleukemie.

    Maagdarmstelselaandoeningen

  • Vaak: gastro-intestinale bloedingen, diarree, buikpijn, indigestie.
    • minder vaak voorkomend: maag- en darmzweren, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, winderigheid. zelden: bloeding na peritoneum.

    Zeer zelden: gastro-intestinale bloedingen en postperitoneale sterfte, pancreatitis, colitis (inclusief colon- of colitis verhoogde lymfocyten), stomatitis.

    Leveraandoeningen - gal

  • Zeer zelden: acuut leverfalen, hepatitis, afwijkingen bij leverfunctietesten.

    • Huid- en onderhuidaandoeningen

  • Vaak: blauwe plekken.

    • Soms: huiduitslag, jeuk, bloedende huid (bloeding).

    Zeer zelden: watergepolijste dermatitis (toxische epidermale necrose, Stevens-Johnson-syndroom, diverse pink you, acute puisten over het hele lichaam (AGEP), angio-oedeem, geneesmiddelgevoelig syndroom, geneesmiddelensyndroom met eosemagische hyperthyreoïdie en veel algemene symptomen van lichaam (jurk), roze uitslag of vervelling.

    Voortplantings- en borststelselaandoeningen

  • Zelden: vrouwelijke borstklieren.

    • aandoeningen van het bewegingsapparaat, bindweefsel en botten

  • Zeer zelden: spier-botbloeding (gewrichtshematoom), artritis, gewrichtspijn, spierpijn.

    • Magie en urinewegaandoeningen

  • Minder: bloeding.

    • Zeer zelden: glomerulonefritis, verhoogd creatininegehalte in het bloed.

    Algemene aandoening

  • Vaak: bloeding ter plaatse.

    • Zeer zelden: koorts.

    Biochemische index

  • Soms: verlenging van de bloedingstijd, vermindering van het aantal neutrofielen, vermindering van het aantal bloedplaatjes.

    • Breng de arts of apotheker onmiddellijk op de hoogte van de schadelijke reacties die optreden bij het gebruik van het medicijn.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    gecontra-indiceerd

  • Patiënten met clopidogrel of een eindproduct van het medicijn.

    Voorzichtigheid bij gebruik van

    bloedingsstoornissen en hematologie

    Vanwege het risico op bloedingen en nadelige hematologische effecten, zijn er tijdens de behandeling klinische symptomen die op bloedingen duiden. Er moet snel een bloedceltelling en/of andere geschikte tests worden uitgevoerd. Net als andere bloedplaatjesaggregatieremmers moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van clopidogrel bij patiënten die risico lopen op verhoogde bloedingen als gevolg van trauma, chirurgie of andere pathologische aandoeningen en bij patiënten die worden behandeld met Asa, heparine, glycoproteïne LLB/LLA of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder COX-2-remmers of SSRIRIN (SSRIS). Andere geneesmiddelen die geassocieerd zijn met het risico op bloedingen, zoals pentoxityllin.

    Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op eventuele tekenen van bloeding, inclusief verborgen bloedingen, vooral tijdens de eerste paar weken van de behandeling en/of na het uitvoeren van hartinvasieve of chirurgische ingrepen. Het wordt niet aanbevolen om Clopidogrel in combinatie met warfarine te gebruiken, omdat deze combinatie de bloedingen kan versterken.

    Als de patiënt een operatieprogramma ondergaat en niet voorzichtig is met het effect op de bloedplaatjesresistentie, moet Clopidogrel 7 dagen vóór de operatie stoppen met het gebruik van Clopidogrel. Patiënten moeten de arts en tandarts op de hoogte stellen dat Clopidogrel het operatieschema volgt en voordat zij een nieuw geneesmiddel innemen. Clopidogrel verlengt de bloedingstijd en moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met schade die de neiging heeft tot bloeden (vooral de maag en de intraoculariteit).

    Patiënten moeten weten dat het bij gebruik van clopidogrel (alleen of in combinatie met ASA) langer duurt dan normaal om de bloeding te stoppen, en moeten een abnormale bloeding aan de arts melden.

    Voorwerp van trombocytopenie (TTP)

    Bloedtrombocytopenie (TTP) is gemeld, maar zelden na gebruik van clopidogrel, soms pas na een korte medicatieperiode. Dit fenomeen manifesteert zich door een afname van het aantal bloedplaatjes en bloedarmoede in de kleine bloedcellen, gepaard gaande met zenuwuitingen, nierstoornissen of koorts. TTP is een levensbedreigende situatie die onmiddellijke behandeling vereist, inclusief plasma-extractiemethoden.

    Moeilijke bloedstolling

    Er is melding gemaakt van harde bloedingen na gebruik van clopidogrel. In het geval van een bevestiging die de tijd van tromboplastine voor elk geactiveerd deel (APTT) verlengt, met of zonder bloeding, is het raadzaam om rekening te houden met de moeilijkheidsgraad van stolsels. Patiënten bij wie bloedstollingsproblemen zijn vastgesteld, moeten door deskundigen worden gecontroleerd en behandeld en moeten stoppen met het gebruik van clopidogrel.

    Recente ischemische beroerte

    Vanwege gebrek aan gegevens wordt Clopidogrel niet aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na de acute ischemische beroerte.

    Cytochroom P450 2C19 (CYP2C19)

    Genetisch

    genetische farmacie: Bij patiënten die inferieur zijn aan CYP2C19, vormt clopidogrel in de aanbevolen dosis minder actieve metabolieten van clopidogrel en heeft het minder effect op de bloedplaatjesfunctie. Het onderzoeken van tests om het CYP2C19-genotype van de patiënt te bepalen.

    Omdat Clopidogrel gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd tot een actieve metabolische stof door CYP2C19, kan het gebruik van actieve remmers van dit enzym de concentratie van de actieve metabolieten van clopidogrel verlagen. De klinische betrokkenheid van deze interactie is onzeker. Uit voorzichtigheid wordt het niet aanbevolen om clopidogrel gelijktijdig te gebruiken met sterke of matige CYP2C19-remmers.

    CYP2C8-substraat

    Wees voorzichtig bij patiënten die gelijktijdig met clopidogrel en CYP2C8 worden behandeld.

    Kruisreacties tussen thiënopyridine

    Patiënten moeten worden beoordeeld op overgevoeligheid voor Thienopyridin (zoals clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) vanwege een melding over kruisreacties tussen Thienopyridin. Thienopyridine kan milde tot ernstige allergische reacties veroorzaken, zoals huiduitslag, angio-oedeem of hematuriaanse diagonale reacties zoals trombocytopenie en neutropene leukopenie. Patiënten met allergische reacties vóór en/of hematologische reacties op een thienopydin kunnen het risico op het ontstaan ​​van dezelfde of andere reacties op andere thienopyricine verhogen. Aanbevolen monitoring van overgevoeligheidssymptomen bij patiënten met allergieën voor Thienopyridine.

    nierfalen

    De ervaring met behandeling met clopidogrel bij patiënten met nierfalen is beperkt. Wees daarom voorzichtig met Clopidogrel bij deze patiënten.

    Leverfalen

    De ervaring is beperkt bij patiënten met een gemiddelde leverziekte, die mogelijk kunnen bloeden. Daarom moet Clopidogrel bij deze patiënten worden gebruikt.

    Hulpstoffen voor lactose

    Dit product bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische aandoeningen in galactosetolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-absorptiestoornissen mogen dit medicijn niet gebruiken.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Clopidogrel wordt niet significant beïnvloed door het vermogen om machines te besturen. Wees echter voorzichtig, want het medicijn kan ongewenste effecten veroorzaken, zoals hoofdpijn en duizeligheid.

    Zwangerschap

    Er zijn beperkte klinische gegevens over het gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap. Clopidogrel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte effecten gebleken op de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/foetus, de geboorte of de postpartumontwikkeling.

    Zoogperiode

    onbekend of clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Uit dieronderzoek is gebleken dat Clopidogrel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met clopidogrel.

    Interactief medicijn

    orale anticoagulantia

    Het wordt niet aanbevolen om clopidogrel gelijktijdig met anticoagulantia te gebruiken, omdat dit de bloedafgifte kan bevorderen. Hoewel het gebruik van Clopidogrel 75 mg/dag de farmacokinetiek van s-warfarine of de internationale normalisatie-index (INF) bij patiënten die langdurig met warfarine worden behandeld, niet verandert, verhoogt gelijktijdig gebruik van clopidogrel met warfarine het risico op bloedingen vanwege het onafhankelijke effect op de stolling.

    Glycoproteïnereceptorremmer llb/lla

    Clopidogrel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig remmers van glycoproteïne LLB/LLA gebruiken.

    acetylsalicylzuur (ASA)

    ASA verandert niets aan het vermogen om bloedplaatjes te remmen via de intermediaire ADP van Clopidogrel, maar Clopidogrel verhoogt de efficiëntie van Asa op de aggregatie van bloedplaatjes via collageen. De combinatie van 500 mg ASA tweemaal daags met clopidogrel eenmaal daags verhoogt echter niet significant de verlenging van de bloedingstijd veroorzaakt door clopidogrel. Farmacologische interactie tussen clopidogrel en acetylsalicylzuur kan optreden en het risico op bloedingen verhogen. Wees daarom voorzichtig bij het gebruik van combinatie.

    heparine

    In een klinisch onderzoek bij gezonde mensen heeft het gebruik in combinatie met clopidogrel aangetoond dat de dosis heparine niet voorzichtig is en de effecten van heparine op de bloedstolling niet verandert.

    Het gebruik in combinatie met heparine heeft geen invloed op de remming van de bloedplaatjesverzameling als gevolg van clopidogrel. Farmacologische interactie tussen clopidogrel en heparine is mogelijk en verhoogt het risico op bloedingen. Wees daarom voorzichtig bij het gebruik van combinatie.

    Hematoompillen

    De veiligheid bij gebruik van clopidogrel met specifieke vezels, vezelpeper of niet-specifieke fibrine en heparines is geëvalueerd bij patiënten met een acuut myocardinfarct. Het klinisch significante bloedingspercentage is vergelijkbaar met het alleen waarnemen bij gebruik van vezelbloed en heparine in combinatie met ASA.

    nsaids

    Uit een klinische studie bij gezonde vrijwilligers blijkt dat bij gelijktijdig gebruik van clopidogrel en Naproxen het fenomeen van een toename van verborgen maagbloedingen optreedt.

    Omdat er momenteel geen interactieonderzoek is gedaan tussen clopidogrel en alle andere NSAID's, is het echter onduidelijk of deze combinatie het risico op maagbloedingen verhoogt. Wees daarom voorzichtig bij gebruik in combinatie met clopidogrel en NSAID’s, waaronder COX-2-remmers.

    Seriële reconfacitentremmers (SSRI's)

    Omdat SSRI de activering van bloedplaatjes beïnvloedt en het risico op bloedingen verhoogt, moet men voorzichtig zijn bij gelijktijdig gebruik van SSRI en clopidogrel.

    Andere behandelcoördinatie

    Omdat Clopidogrel gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd tot een actieve metabolische stof door CYP2C19, kan het gebruik van actieve remmers van dit enzym de concentratie van de actieve metabolieten van clopidogrel verlagen. De klinische betrokkenheid van deze interactie is onzeker. Uit voorzichtigheid wordt het niet aanbevolen om clopidogrel gelijktijdig te gebruiken met sterke of matige CYP2C19-remmers.

    Geneesmiddelen zijn sterke of gemiddelde of gemiddelde CYP2C19-remmers, waaronder omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, carbamazepine en efavirenz.

    Protonpompremmers (PPI)

    Gebruik omeprazol 80 mg 1 keer per keer en clopidogrel tegelijkertijd of met een tussenpoos van 12 uur, waardoor de blootstelling aan de actieve metabolieten van Clopidogrel met 45% (vergeleken met de startdosis) en 40% (vergeleken met de onderhoudsdosis) wordt verminderd. De remming van de bloedplaatjes nam af met ongeveer 39% (vergeleken met de startdosis) en 21% (vergeleken met de onderhoudsdosis). Er wordt verwacht dat esomeprazol vergelijkbare interacties zal veroorzaken als clopidogrel.

    Gegevens over de klinische impact van de farmacokinetiek (PK)/farmacokinetiek (PD) op cardiovasculaire voorvallen zijn gerapporteerd op basis van inconsistente observatie en klinisch onderzoek. Uit voorzichtigheid wordt het niet aanbevolen om clopidogrel gelijktijdig met omeprazol of esomeprazol te gebruiken.

    Waargenomen dat Pantoprazol of Lansoprazol het contact met de actieve metabolieten van clopidogrel heeft verminderd.

    Gelijktijdig gebruik van Pantoprazol 80 mg 1 keer per dag met clopidogrel vermindert de plasmaconcentratie van de activiteit van clopidogrel met 20% (vergeleken met de startdosis) en 14% (vergeleken met de onderhoudsdosis). Dit hangt samen met de gemiddelde gemiddelde reductie van de bloedplaatjesaggregatie, overeenkomend met 15% en 11%. Dit resultaat toont aan dat clopidogrel gelijktijdig met pantoprazol kan worden gebruikt.

    Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen het maagzuur verminderen, zoals H2-blokkers of maagzuurremmers die een wisselwerking hebben met de bloedplaatjesresistente activiteit van clopidogrel.

    Andere geneesmiddelen

    Er zijn een aantal andere klinische onderzoeken geweest waarbij Clopidogrel in combinatie met andere geneesmiddelen werd gebruikt om de farmacokinetische en farmacokinetische interactie te observeren. Er is geen klinische interactie met farmacologische betekenis bij gebruik in combinatie met clopidogrel met atenolol en nifedipine, of zowel atenolol als nifedipinegeneesmiddelen. Bovendien wordt de farmaceutische activiteit van Clopidogrel niet significant beïnvloed bij gebruik in combinatie met fenobarbital of oestrogeen.

    de farmacokinetiek van digoxine of theofyline verandert niet bij combinatie met clopidogrel.

    Maagantacida veranderen de mate van absorptie van clopidogrel niet.

    Gegevens uit Caprie-onderzoek tonen aan dat fenytoïne en tolbutamid - gemetaboliseerd farmaceutisch middel door CYP2C9 veilig kunnen worden gecombineerd met clopidogrel.

    CYP2C8-substraat

    Clopidogrel verhoogt het contactniveau met repaglinid bij gezonde vrijwilligers. Uit in vitro onderzoek blijkt dat de toename van het contact met repaglinide te wijten is aan CYP2C8-remmers door de glucuronidemetabolieten van Clopidogrel. Vanwege het risico op verhoogde plasmaconcentraties is het voorzichtig om clopidogrel gelijktijdig te gebruiken met een metabolisch geneesmiddel dat voornamelijk door CYP2C8 werkt (zoals Repaglinid, Paclitaxet).

    Naast de specifieke informatie over geneesmiddelinteracties die hierboven zijn beschreven, zijn er geen onderzoeken gedaan naar de interactie tussen clopidogrel en sommige geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij patiënten met trombose als gevolg van atherosclerose. Patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken waarin clopidogrel werd gebruikt, zijn echter ook gelijktijdig met andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder diuretica, bètablokkers, angiotensinetransferenzymremmers, calciumantagonisten, cholesterolverlagende geneesmiddelen, geneesmiddelen voor coronaire dilatatie, geneesmiddelen tegen diabetes (inclusief insuline), anti-Kinh-anti-GPIIB/LLA-geneesmiddelen die geen nadelige effecten zien die geen nadelige effecten zien die geen effecten zien die geen nadelige effecten zien op effecten die onbekende effecten Klinische betekenis.

    • Bewaring

    Laat een koele, droge plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30 ° C.

    Om buiten bereik van kinderen te blijven.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden