Arteriyel tromboza bağlı Clopidogrel Stada 75mg ilaç profilaksisi (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Klopidogrel
İçerik Miyokard enfarktüsü, koroner arter hastalığı, sedef hastalığı

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Klopidogrel75mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Periyodik trombozun önlenmesi

Klopidogrel Stada 75mg şu durumlarda endikedir:

Miyokard enfarktüsü (birkaç günden 35 güne kadar), iskemiye bağlı felç (7 günden 6 aya kadar) veya periferik arter hastalığı tanısı konmuş hastalar.

Akut koroner sendromlu hastalar:

  • Akut koroner sendromda, asetilsalisilik asit (ASA) ile kombinasyon halinde kullanılan cilt müdahalesi sırasında koroner raf (stent) bulunan hastalar da dahil olmak üzere ST segment farkı yoktur (kararsız angina veya Q dalgası olmayan kalp kası enfarktüsü).
  • Akut miyokard enfarktüsünün medikal tedavi ve miyom ilacı alan hastalarda ASA ile kombinasyonunda farklılık vardır.

    • Atriyal fibrilasyonda ateroskleroz ve kan trombozu olaylarının önlenmesi

    Atriyal fibrilasyonu olan yetişkin hastalarda en az bir kan damarı olayı riski vardır, K vitamini anti-vitamin (VKA) tedavisine uygun değildir ve kanama riski daha az olanlarda klopidogrel, trombozun ve felç dahil trombozun tıkanmasının önlenmesi için ASA ile kombinasyon halinde endikedir.

    Farmakoloji

    Klopidogrel, adenozin difosfatın (ADP) trombositlerdeki reseptörüne bağlanmasının seçici inhibisyonu nedeniyle bir trombosit agregasyon inhibitörüdür. Klopidogrel ayrıca ADP salınımından kaynaklanan trombosit aktivasyonunun amplifikasyonuna ek olarak başka bir yere birlikte taşınması nedeniyle trombosit eğitimini de inhibe eder. Klopidogrel trombosit geri kazanımını geri kazandırmayarak etki göstermektedir. Tedavinin durdurulmasından sonraki 5 gün içinde trombosit toplanması ve kanama süresi kademeli olarak temel değere döner.

    Klopidogrel'in kan damarlarındaki iskemik komplikasyonları önlemedeki güvenliği ve etkinliği, stabil anginası olan hastalarda yapılan bazı çalışmalarda belirlenmiş, periferik arter hastalıkları ortaya konmuştur. Klopidogrel iskemi (miyokard enfarktüsü, iskemik felç ve kan damarı ölümleri) sıklığını önemli ölçüde azaltır.

    Dinamik farmakokinetik

    emilim

    Klopidogrel tek dozu aldıktan veya 75 mg/gün tekrarlandıktan sonra hızla emilir. Klopidogrel'in plazmasındaki ortalama zirve konsantrasyonu değişmez (75 mg'lık tek doz alındıktan sonra yaklaşık 2,2 - 2,5 mg/ml), içtikten yaklaşık 45 dakika sonra ulaşır. Klopidogrel metabolitlerinin idrarla atılmasına bağlı olarak emilim oranı en az %50'dir.

    dağıtım

    Klopidogrel ve in vitro in vitro kanda insan plazma proteinlerine bağlanan ana metabolitler (inaktif) (%98 ve %94 sırasıyla). Vito'da doymamış yapışma geniş bir konsantrasyon aralığında meydana gelir.

    dönüşüm

    Klopidogrel karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir. İn vitro ve in vivo olarak, klopidogrel iki ana metabolik yoldan metabolize edilir: biri esteraz aracılığıyla ve deneyimsiz karboksilik asit türevine (kandaki metabolit miktarının %85'i) ve çoklu sitokrom P450'ye sahip bir aracıya doğru hidrofobiye yol açar. Klopidogrel ilk önce 2-okso-klopidogrel metabolitlerine dönüştürülür. Ara metabolitler 2-okso-klopidogrel'in bir sonraki metabolizması, klopidogrelin iletken iletkeni olan aktif metabolitlerin oluşumuna yol açar.

    İn vitro olarak bu metabolik çizgi, CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ve CYP2B6 aracıları aracılığıyla gerçekleşir. Tiyol metabolitleri aktiftir, in vitro izole edilmiştir, trombositlerle hızlı bir şekilde birleşerek trombositleri inhibe eder.

    Metabolitlerin CMAX'ı, 300 mg'lık tek doz Klopidogrel kullanımından sonra ve 75 mg'lık 4 günlük idame dozundan sonra 2 kat daha yüksektir. İlacın alınmasından yaklaşık 30 - 60 dakika sonra CMAX'a ulaşılır.

    Ortadan Kaldırma

    İnsanlarda, 14C ile işaretlenmiş bir doz Klopidogrel alındıktan sonra, içtikten sonraki 120 saat boyunca yaklaşık %50'si idrarla ve yaklaşık %46'sı dışkıyla atılır. Klopidogrel'in tek dozu olan 75 mg'ı aldıktan sonra yarılanma ömrü yaklaşık 6 saattir. Ana metabolitin (inaktif) dolaşımda satış süresi, tek doz ve tekrarlanan dozdan sonra 8 saattir.

    genetik eczanesi

    Klopidogrel birden fazla polimorfik CYP450 enzimi tarafından aktive edilir. CYP2C19, aktif metabolitlerin ve ara metabolitler 2-olo-klopidogrel'in oluşumunda rol oynar.

    Klopidogrel metabolitlerinin farmakokinetiği aktiftir ve Ex vivo trombosit seti testi ile ölçülen trombosit dirençli etkileri CYP2C19 genotipine bağlı olarak değişmektedir. Allen CYP2C19*1 tam metabolik fonksiyona karşılık gelirken Alien CYP2C19*2 ve CYP2C19*3 metabolizmada azalmaya karşılık gelir. Uzaylı CYP2C19*2 ve CYP2C19*3, zayıf metabolize olanların işlevini azaltan Alien sayısının %85'ini ve zayıf Asyalılarda %99'unu oluşturur.

    Metabolizma eksikliğiyle ilişkili diğer Allenler arasında CYP2C19M, *5, *6, *7 ve *8 bulunur, ancak bu Allenler genel popülasyonda daha az yaygındır. Metabolizması zayıf olan bir hastanın yukarıda tanımlandığı gibi 2 uzaylı işlevi olacaktır. Zayıf metabolik CYP2C19 genotiplerinin yayınlanma sıklığı beyaz insanlar için yaklaşık %2, siyah insanlar için %4 ve Çinliler için %14'tür. Hastanın CYP2C19 genotipini belirlemek için yapılan testlerin incelenmesi.

    Özel konular

    Bu özel nesnelerde klopidogrel metabolitlerinin farmakokinetiği iyi bilinmemektedir.

    Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde (kreatinin 5 - 15 ml/dakikadan temizlenen) klopidogrel dozlarının 75 mg/gün tekrarı sonrasında, ADP'nin neden olduğu trombosit agregasyonunu inhibe etme etkisi sağlıklı bireylere göre daha düşüktür (%25), ancak sağlıklı kişilerde görülen aynı kanama süresinin uzamasında Clopidogrel 75 mg/gün kullanılır. Ayrıca hastalarda klinik tolerans iyidir.

    Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda 10 gün boyunca tekrarlanan 75 mg/gün Clopidogrel dozlarından sonra, ADP'nin neden olduğu trombosit agregasyonunun inhibisyonu, sağlıklı nesnelerdekine benzerdir. Ortalama kanama süresini uzatmanın etkisi iki grup arasında benzerdir.

    Irk: Alien CYP2C19'un mevcut oranı, ırka bağlı olarak farklı CYP2C19'un orta ve zayıf metabolizmasına neden olur. Literatürde, olayların klinik sonuçları üzerinde bu CYP'nin genotipini belirlemenin klinik önemini değerlendirmek için Asya popülasyonlarına ilişkin yalnızca sınırlı rakamlar bulunmaktadır.

    Almadan önce Arteriyel tromboza bağlı Clopidogrel Stada 75mg ilaç profilaksisi (2 kabarcık x 14 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Oral olarak kullanın, yemekle birlikte olabilir veya olmayabilir.

    Hapı çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin; ancak tabletin tamamını yutmanız gerekir.

    Dozaj

    Yetişkinler ve yaşlılar:

    Klopidogrel tek doz 75 mg/gün olarak önerilmektedir.

    Akut koroner sendromlu hastalarda:

  • Akut koroner sendromda ST segment farkı yok (unstabil anjina veya Q dalgası olmayan kalp kası enfarktüsü), klopidogrel tedavisine tek doz 300 mg ile başlanması ve sonrasında 75 mg/gün (günlük ASA 75 - 325 mg ile kombine) ile devam edilmesi önerilir. ASA dozu ne kadar yüksek olursa kanama riski de o kadar yüksek olur, bu nedenle ASA'yı 100 mg'ı aşan dozda kullanmayın. Optimum tedavi süresi resmi olarak tanımlanmamıştır. Klinik test verileri 12 aya kadar kullanımı destekler ve maksimum faydalar 3. aydan itibaren kaydedilir.
  • Akut miyokard enfarktüsünde ST segment farklılığı vardır: 75 yaş üstü hastalarda, ASA ile kombinasyon halinde ve trombozlu veya trombozsuz, 300 mg yüklü doz ile tedaviye başladıktan sonra Klopidogrel ile tedaviye 75 mg tek doz ile başlanması, tedavi başlangıcında dozsuz olarak başlanması önerilir. Kombine tedaviye semptomların başlamasından sonra mümkün olan en kısa sürede başlanmalı ve en az 4 hafta sürdürülmelidir. Klopidogrel ve ASA kombinasyonunun 4 haftadan sonra faydaları araştırılmamıştır.

    • Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda Klopidogrel'e 75 mg tek doz ile başlanmalıdır. ASA (günde 75 – 100 mg) klopidogrel ile kombine tedavi şeklinde başlanmalı ve devam edilmelidir.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman doktora danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalı?

    İlacınızı 12 saatten fazla almayı unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki saatinde almanız yeterlidir. Unutulan dozu telafi etmek için dozu ikiye katlamayın.

    Pediatrik: Klopidogrel, etkinliği bilinmediğinden çocuklarda kullanılmamalıdır.

    Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda deneyim sınırlıdır.

    Karaciğer yetmezliği: Kanama olabilen karaciğer hastalığı olan hastalarda deneyim sınırlıdır.

    Yan etkiler

    Güvenlik özeti: Klopidogrel'in güvenliği, klinik çalışmalara katılan 44.000'den fazla hasta tarafından değerlendirilmiştir; bunların 12.000'den fazlası 1 yıl veya daha uzun süre tedavi edilmiştir. Yaş, cinsiyet veya ırktan bağımsız olarak Caprie çalışmalarında 75 mg/gün Klopidogrel'in genel alımı, Asa 325 mg/gün'e benzerdir. Klinik açıdan anlamlı advers reaksiyonlar aşağıdaki Caprie, Cure, Clarity, Commit ve Active-A araştırmalarında kaydedilmiştir. Klinik çalışmalardan elde edilen deneyimlere ek olarak, advers reaksiyonlar da spontan olarak rapor edilmektedir.

    Kanama, hem klinik çalışmalarda hem de dolaşımdan sonraki raporlarda çoğunlukla tedavinin ilk ayında bildirilen en yaygın yan etkidir.

    Caprie çalışmasında klopidogrel veya ASA ile tedavi edilen hastalarda herhangi bir kanama türü için genel kanama oranı %9,3'tür. Ciddi vakaların oranı klopidogrel ve ASA ile benzerdir.

    Cure araştırmasında, Klopidogrel ve ASA'nın birlikte kullanılması, ameliyattan 5 gün önce tedaviyi bırakan hastalarda koroner koroner cerrahi sonrası 7 gün içinde aşırı kanamaya neden olmamıştır. Köprü ameliyatından sonraki 5 gün içinde tedavi görmeye devam eden hastalarda görülme oranı, ASA ile kombinasyon halinde klopidogrel grubunda %9,6 ve ASA ile kombinasyon halinde plasebo grubunda %6,3'tür.

    Clarity çalışmasında, genel olarak, ASA ile kombinasyon halinde plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, ASA ile işbirliği içinde klopidogrel grubunda kanama oranının artması gibi bir olgu vardır. Hastayı başlangıç ​​özelliklerine, fiber seçeneklerinin yöntemine veya heparin ile tedavi edilip edilmemesine göre gruplandırdığımızda bu oran iki grupta da benzerdir.

    Yapılan çalışmada beyin kanaması veya beyin kanaması olmaksızın ciddi yaygın kanama oranı düşük ve her iki grupta da aynı.

    Active-A çalışmasında Asa ile işbirliği yapılan klopidogrel grubunda, ASA ile işbirliği yapılan plasebo grubuna göre daha yüksek kanama oranı (%6,7'ye karşı %4,3) görüldü. Şiddetli kanama esas olarak her iki gruptan da kaynaklanmaktadır (ASA ile kombinasyon halinde klopidogrel grubunda %5,3; ASA ile işbirliği içinde plasebo grubunda %3,5), esas olarak gastrointestinal sistem yoluyla (%1,8'e karşı %3,5). Klopidogrel'i ASA ile kombinasyon halinde kullanan grupta, ASA ile işbirliği içinde plaseboya kıyasla aşırı kafa içi kanama (%0,8'e karşılık %1,4) mevcuttur. Kanama (ASA ile kombinasyon halinde klopidogrel kullanan grupta %1,1 ve ASA ile işbirliği içinde plasebo grubunda %0,7) ve kanamalı felç (%0,8 ve %0,6) nedeniyle ölüm oranlarında gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktur.

    Advers reaksiyonlar klinik çalışmalarda ortaya çıkabilir veya aşağıda spontan olarak rapor edilmiştir.

    Sıklık şu şekilde belirlenir: Yaygın (1/100 ila 1/1000 ila 1/10.000 ila

    Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler

  • Yaygın olmayan: trombositopeni, lökopeni, Eozin hiperkasları.
    • seyrek: Ciddi lökopeni dahil lökopeni.

    Çok nadir: kanamada azalma, trombositopeni (TTP), açıklanamayan anemi, tüm kanda azalma, granülositoz, şiddetli trombositopeni, A tipi kanda zorluk, granülositopeni, anemi.

  • Bilinmeyen kalp bozuklukları: Klopidogrel aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla ilişkili Kounis sendromu (miyokard enfarktüsüne neden olan alerjenler ve alerjiler).

    • bağışıklık sistemi bozuklukları

  • Çok seyrek: serum hastalığı, anafilaktik reaksiyon.
  • Bilinmiyor: Thienopyridin (tiklopidin, prasugrel gibi) arasındaki diyagonal reaksiyon.

    • Zihinsel bozukluklar

  • Çok seyrek: halüsinasyonlar, kafa karışıklığı.

    • Sinir sistemi bozuklukları

  • Yaygın olmayan: hücre içi kanama (bazı vakaların ölüme neden olduğu rapor edilmiştir), baş ağrısı, anormal, baş dönmesi.

    • Çok seyrek: Tat alma bozuklukları. Daha az göz bozuklukları: Göz kanaması (konjonktiva, göz, retina).

    Kulak bozuklukları ve büyüleyici

  • Seyrek: Baş dönmesi.

    • Kan damarı bozuklukları

  • Yaygın: Hematom.

    • Çok seyrek: ciddi kanama, cerrahi yara kanaması, vaskülit, hipotansiyon.

    Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten

  • Yaygın: Burun kanaması.

    • Çok seyrek: Solunum kanaması (kanlı öksürük, akciğer kanaması), bronkospazm, interstisyel pnömoni, Eozin lösemi.

    Gastrointestinal bozukluklar

  • Yaygın: Mide-bağırsak kanaması, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık.
    • daha az yaygın: mide ve duodenum ülseri, gastrit, kusma, bulantı, kabızlık, şişkinlik. nadir: Karın zarından sonra kanama.

    Çok seyrek: Gastrointestinal kanama ve periton sonrası ölüm, pankreatit, kolit (kolon veya kolitte lenfosit artışı dahil), stomatit.

    Karaciğer bozuklukları - safra

  • Çok seyrek: Akut karaciğer yetmezliği, hepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler.

    • Deri ve deri altı deri bozuklukları

  • Yaygın: Morarma.

    • Yaygın olmayan: döküntü, kaşıntı, ciltte kanama (kanama).

    Çok nadir: Suyla cilalanmış dermatit (toksik epidermal nekroz, Stevens - Johnson sendromu, çeşitli pembe benler, akut tüm vücut püstülleri (AGEP), anjiyoödem, ilaca duyarlı sendrom, eosemajik hipertiroidizm ve vücutta birçok genel semptom (Elbise), pembe döküntü veya soyulma ile birlikte ilaç sendromu.

    Üreme ve meme sistemi bozuklukları

  • Nadir: dişi meme bezleri.

    • kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ dokusu ve kemik

  • Çok seyrek: Kas - kemik kanaması (eklem hematomu), artrit, eklem ağrısı, kas ağrısı.

    • Büyü ve idrar bozuklukları

  • Daha az: kanama.

    • Çok seyrek: Glomerülonefrit, kan kreatinin düzeyinde artış.

    Genel bozukluk

  • Yaygın: Yerinde kanama.

    • Çok seyrek: Ateş.

    Biyokimyasal indeks

  • Yaygın olmayan: Kanama süresinin uzaması, nötrofil sayısının azalması, trombosit sayısının azalması.

    • İlacın kullanımı sırasında karşılaşılan zararlı reaksiyonları derhal doktora veya eczacınıza bildirin.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    kontrendikedir

  • Klopidogrel veya ilacın herhangi bir bitmiş ürününü kullanan hastalar.

    Kullanırken dikkatli olun

    kanama bozuklukları ve hematoloji

    Kanama riski ve hematolojik olumsuz etkiler nedeniyle, tedavi sırasında kanamayı düşündüren klinik belirtiler ortaya çıktığından, hızlı bir şekilde kan sayımı ve/veya diğer uygun tetkiklerin yapılması gerekir. Diğer antitrombositlerde olduğu gibi, travma, cerrahi veya diğer patolojik durumlar nedeniyle artan kanama riski olan hastalarda ve Asa, heparin, Glikoprotein LLB/LLA veya COX-2 inhibitörleri veya SSRIRIN (SSRIS) dahil nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ile tedavi edilen hastalarda klopidogrel kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Pentoksitilin gibi kanama riskiyle ilişkili diğer ilaçlar.

    Hastalar, özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında ve/veya kalbe yönelik invaziv veya cerrahi işlemler sonrasında, gizli kanama da dahil olmak üzere her türlü kanama belirtisi dikkatle izlenmelidir. Kanamayı artırabilen bu kombinasyon nedeniyle Klopidogrel kombinasyonunun warfarin ile birlikte kullanılması önerilmez.

    Hasta ameliyat programındaysa ve trombosit direnci etkisine dikkat edilmiyorsa, Klopidogrel ameliyattan 7 gün önce Klopidogrel kullanımını bırakmalıdır. Hastalar, Clopidogrel'in ameliyat programını kullandığını ve yeni bir ilaç almadan önce doktor ve diş hekimine bilgi vermelidir. Klopidogrel kanama süresini uzatır ve kanamaya eğilimli (özellikle mide ve göz içi) hasarı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Hastalar, klopidogrel (tek başına veya ASA ile kombinasyon halinde) kullanıldığında kanamanın durdurulmasının normalden daha uzun sürdüğünü bilmeli ve anormal kanamayı doktora bildirmelidir.

    Trombositopeni nesnesi (TTP)

    Kan trombositopenisi (TTP) rapor edilmiştir ancak nadiren klopidogrel kullanımından sonra, bazen de sadece kısa bir ilaç kullanımından sonra rapor edilmiştir. Bu fenomen, trombosit sayısındaki azalma ve küçük kan hücresi anemisi ile birlikte sinir belirtileri, böbrek fonksiyon bozukluğu veya ateş ile kendini gösterir. TTP, plazma ekstraksiyon yöntemleri de dahil olmak üzere acil tedavi gerektiren, yaşamı tehdit eden bir durumdur.

    Kanın pıhtılaşmasında zorluk

    Klopidogrel kullanımı sonrasında sert olmayan kanamalar rapor edilmiştir. Kanama olsun ya da olmasın, aktive olan her parçanın (APTT) tromboplastin süresini uzattığının doğrulanması durumunda, pıhtılaşma zorluğunun göz önünde bulundurulması tavsiye edilir. Kanın pıhtılaşmasında zorluk tanısı konulan hastaların uzmanlar tarafından izlenip tedavi edilmesi ve klopidogrel kullanımını bırakmaları gerekmektedir.

    Yakın zamanda iskemik felç

    Veri eksikliği nedeniyle, akut iskemik inmeden sonraki ilk 7 gün boyunca Klopidogrel önerilmemektedir.

    Sitokrom P450 2C19 (CYP2C19)

    Genetik olarak

    genetik eczane: CYP2C19'dan daha düşük olan hastalarda, klopidogrelin daha az aktif metabolitlerini oluşturmak ve trombosit fonksiyonu üzerinde daha az etkiye sahip olmak için önerilen dozda klopidogrel kullanılır. Hastanın CYP2C19 genotipini belirlemek için yapılan testlerin incelenmesi.

    Klopidogrel, CYP2C19 tarafından kısmen aktif bir metabolik maddeye metabolize edildiğinden, bu enzimin aktif inhibitörlerinin kullanılması, klopidogrelin aktif metabolitlerinin konsantrasyonunu azaltabilir. Bu etkileşimin klinik katılımı belirsizdir. Tedbirli olmak adına klopidogrelin güçlü veya orta dereceli CYP2C19 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanılması önerilmez.

    CYP2C8 substratı

    Klopidogrel ve CYP2C8 ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda dikkatli olun.

    Thienopyridin arasındaki çapraz reaksiyonlar

    Thienopyridin arasındaki çapraz reaksiyonlara ilişkin bir rapor nedeniyle hastaların Thienopyridin'e (klopidogrel, tiklopidin, prasugrel gibi) karşı aşırı duyarlılığı açısından değerlendirilmesi gerekmektedir. Tiyenopiridin, döküntü, anjiyoödem gibi hafif ila şiddetli alerjik reaksiyonlara veya trombositopeni ve nötropen lökopeni gibi hematüryen diyagonal reaksiyonlara neden olabilir. Daha önce bir Tienopidine karşı alerjik reaksiyonları ve/veya hematolojik reaksiyonları olan hastalar, diğer Tienopiridine karşı aynı veya başka reaksiyonların ortaya çıkma riskini artırabilir. Tienopiridin alerjisi olan hastalarda aşırı duyarlılık belirtilerinin izlenmesi önerilir.

    böbrek yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda klopidogrel tedavisi deneyimi sınırlıdır. Bu nedenle Clopidogrel'i bu hastalarda dikkatli kullanın.

    Karaciğer yetmezliği

    Kanama olasılığı olan ortalama karaciğer hastalığı olan hastalarda deneyim sınırlıdır. Bu nedenle bu hastalarda Klopidogrel kullanılmalıdır.

    Laktoz yardımcı maddeleri

    Bu ürün laktoz içermektedir, galaktoz toleransında nadir genetik bozukluğu olan, Lapp Laktaz eksikliği veya glukoz-Galaktoz emilim bozukluğu olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Klopidogrel makine kullanma yeteneğinden önemli ölçüde etkilenmez. Ancak dikkatli olun çünkü ilaç baş ağrısı, baş dönmesi gibi istenmeyen etkilere neden olabilir.

    Gebelik

    Klopidogrel'in gebelikte kullanımına ilişkin klinik veriler sınırlıdır, gebelikte klopidogrel kullanılmamalıdır. Hayvan araştırmaları hamilelik, embriyo/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı etkiler göstermemektedir.

    Emzirme dönemi

    Klopidogrel'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Hayvan çalışmaları Klopidogrel'in anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Klopidogrel tedavisi sırasında emzirmeyin.

    Etkileşimli ilaç

    oral antikoagülan ilaçlar

    Kan salınımını artırabileceğinden klopidogrelin antikoagülan ilaçlarla aynı anda kullanılması önerilmez. Uzun süre Warfarin ile tedavi edilen hastalarda Klopidogrel 75 mg/gün kullanımı s-warfarinin farmakokinetiğini veya uluslararası normalizasyon indeksini (INF) değiştirmese de klopidogrelin warfarin ile eş zamanlı kullanımı pıhtılaşma üzerindeki bağımsız etkisi nedeniyle kanama riskini artırır.

    Glikoprotein reseptör inhibitörü llb/lla

    Klopidogrel, Glikoprotein LLB/LLA inhibitörlerini eş zamanlı olarak kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    asetilsalisilik asit (ASA)

    ASA, Klopidogrel'in aracı ADP'si yoluyla trombositleri inhibe etme yeteneğini değiştirmez, ancak Klopidogrel, Asa'nın kollajen yoluyla trombosit agregasyonu üzerindeki etkinliğini arttırır. Ancak günde 2 kez 500 mg ASA'nın günde bir kez klopidogrel ile kombinasyonu klopidogrelin neden olduğu kanama süresinin uzamasını anlamlı derecede artırmamaktadır. Klopidogrel ile asetilsalisilik asit arasında farmakolojik etkileşim meydana gelebilir ve kanama riskini artırabilir. Bu nedenle kombinasyon kullanırken dikkatli olun.

    heparin

    Sağlıklı insanlar üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel ile kombinasyon halinde kullanımı, heparinin dozunun dikkatli olmadığını veya heparinin kan pıhtılaşması üzerindeki etkilerini değiştirdiğini göstermiştir.

    Heparin ile kombinasyon halinde kullanım, klopidogrele bağlı trombosit toplanmasının inhibisyonunu etkilemez. Klopidogrel ile heparin arasında farmakolojik etkileşim mümkündür ve kanama riskini artırır. Bu nedenle kombinasyon kullanırken dikkatli olun.

    Hematom hapları

    Klopidogrel'in spesifik lif lifi biberi veya spesifik olmayan fibrin ve heparinlerle birlikte kullanılmasının güvenliği, akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda değerlendirilmiştir. Klinik olarak anlamlı kanama oranı, yalnızca fiber kan ve heparinin ASA ile birlikte kullanılması durumunda gözlemlenene benzer.

    öyle demiyor

    Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel ve Naproksen'in aynı anda kullanıldığında gizli mide kanamasını arttırdığı görülmüştür.

    Bununla birlikte, şu anda klopidogrel ile diğer tüm NSAID'ler arasında herhangi bir etkileşim araştırması bulunmadığından, bu kombinasyonun mide kanaması riskini artırıp artırmadığı belirsizdir. Bu nedenle, klopidogrel ile COX-2 inhibitörleri dahil NSAID'ler ile kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olun.

    Seri yeniden birleştirme inhibitörleri (SSRI'lar)

    SSRI trombosit aktivasyonunu etkileyip kanama riskini arttırdığı için SSRI'ların klopidogrel ile eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır.

    Diğer tedavi koordinasyonu

    Klopidogrel, CYP2C19 tarafından kısmen aktif bir metabolik maddeye metabolize edildiğinden, bu enzimin aktif inhibitörlerinin kullanılması, klopidogrelin aktif metabolitlerinin konsantrasyonunu azaltabilir. Bu etkileşimin klinik katılımı belirsizdir. Tedbirli olmak adına klopidogrelin güçlü veya orta dereceli CYP2C19 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanılması önerilmez.

    İlaçlar, omeprazol ve esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin ve efavirenz dahil olmak üzere güçlü veya orta veya orta CYP2C19 inhibitörleridir.

    Proton pompa inhibitörleri (PPI)

    Omeprazol 80 mg 1 kez/kez ve klopidogreli aynı anda veya 12 saat arayla kullanarak, Klopidogrel'in aktif metabolitlerine maruziyeti %45 (başlangıç ​​dozuna kıyasla) ve %40 (idame dozuna kıyasla) azaltın. Trombosit inhibisyonu yaklaşık %39 (başlangıç ​​dozuna kıyasla) ve %21 (idame dozuna kıyasla) oranında azalmıştır. Esomeprazol'ün klopidogrel ile benzer etkileşimler yaratması bekleniyor.

    Farmakokinetiğin (PK)/Farmakokinetiğin (PD) kardiyovasküler olaylar üzerindeki klinik etkisine ilişkin veriler, tutarsız gözlem ve klinik araştırmalardan rapor edilmektedir. Dikkatli olmak adına klopidogrelin omeprazol veya esomeprazol ile aynı anda kullanılması önerilmez.

    Pantoprazol veya Lansoprazol'ün klopidogrelin aktif metabolitleriyle teması azalttığı gözlemlendi.

    Pantoprazol 80 mg 1 kez/gün klopidogrel ile eşzamanlı kullanıldığında, klopidogrelin aktivitesinin plazma konsantrasyonunu %20 (başlangıç ​​dozuna kıyasla) ve %14 (idame dozuna kıyasla) azaltır. Bu, %15 ve %11'e eşdeğer ortalama ortalama trombosit agregasyonunda azalma ile ilişkilidir. Bu sonuç klopidogrelin pantoprazol ile eş zamanlı kullanılabileceğini göstermektedir.

    H2 blokerleri veya klopidogrelin trombosite dirençli aktivitesiyle etkileşime giren antasitler gibi diğer ilaçların mide asidini azalttığına dair hiçbir kanıt yoktur.

    Diğer ilaçlar

    Farmakokinetik ve farmakokinetik etkileşimi gözlemlemek için Klopidogrel'in diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığı bir dizi başka klinik çalışma yapılmıştır. Klopidogrel ile atenolol ve nifedipin veya hem atenolol hem de nifedipin ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanıldığında farmakolojik öneme sahip klinik bir etkileşim yoktur. Ayrıca Klopidogrel'in farmasötik aktivitesi, fenobarbital veya östrojen ile kombinasyon halinde kullanıldığında önemli ölçüde etkilenmez.

    digoksin veya teofilinin farmakokinetiği, klopidogrel ile birleştirildiğinde değişmez.

    Mide antiasitleri klopidogrelin emilim düzeyini değiştirmez.

    Caprie araştırmasından elde edilen veriler, Fenitoin ve Tolbutamid'in - CYP2C9 tarafından metabolize edilen farmasötiklerin klopidogrel ile güvenli bir şekilde birleştirilebileceğini göstermektedir.

    CYP2C8 substratı

    Klopidogrel sağlıklı gönüllülerde repaglinid ile temas düzeyini artırıyor. In vitro araştırmalar repaglinid ile temastaki artışın Clopidogrel'in glukuronid metabolitlerinin CYP2C8 inhibitörlerinden kaynaklandığını göstermektedir. Plazma konsantrasyonlarının artma riski nedeniyle klopidogrelin başta CYP2C8 olmak üzere metabolik bir ilaçla (Repaglinid, Paclitaxet gibi) eş zamanlı kullanılmasına dikkat edilmelidir.

    Yukarıda açıklanan spesifik ilaç etkileşimi bilgilerine ek olarak, klopidogrel ile ateroskleroza bağlı trombozlu hastalarda sıklıkla kullanılan bazı ilaçlar arasındaki etkileşime ilişkin çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, klopidogrel kullanan klinik çalışmalara dahil edilen hastalar, diüretikler, beta blokerler, anjiyotensin transfer enzim inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, kolesterol düşürücü ilaçlar, koroner dilatasyon ilaçları, diyabet ilaçları (insülin dahil), herhangi bir yan etki görmeyen, herhangi bir yan etki görmeyen, herhangi bir yan etki görmeyen, anti -Kinh anti -GPIIB/LLA ilaçları gibi başka ilaçlarla da eş zamanlı olarak kullanılmışlardır. Klinik önemi.

    • Saklama

    Serin ve kuru bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklığı 30 ° C'nin altında olsun.

    Çocukların ulaşamayacağı yerde tutmak için.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler