클로피스타드75mg 스텔라 동맥혈전증 예방 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로피도그렐
성분 죽상경화증, 뇌졸중, 심근경색, 건선, 말초동맥질환, 협심증

성분

구성정보	콘텐츠
클로피도그렐	75mg

용도

적응증

다음과 같은 경우에 사용되는 클로피스타드 약물:

동맥 혈전증 예방:

심근경색(수일~35일 미만), 허혈로 인한 뇌졸중(7일~6개월 미만) 또는 말초동맥질환이 있는 노인 환자가 있는 것으로 확인되었습니다.

급성 관상동맥 증후군을 앓고 있는 노인 환자

급성관상동맥증후군은 관상동맥 중재술 중 피부에 관상동맥 카테터(스텐트)를 삽입한 환자를 포함해 아스피린과 병용하는 ST분절(Q가 없는 불안정 협심증이나 심근경색)의 차이가 없다.

급성심근경색증은 내과적 치료를 받는 환자와 혈전용해제를 이용한 치료를 받는 환자에서 아스피린과의 병용 여부에 차이가 있습니다.

심방세동 시 동맥혈전증 및 혈관 예방

심방세동이 있는 노인 환자에게는 비타민 K 길항제(VKA)에 적합하지 않은 혈관 사건에 대한 위험 요소가 하나 이상 있고 저출혈 위험이 있는 환자의 경우 동맥 혈전증 및 뇌졸중을 포함한 혈관을 예방하기 위해 클로피도그렐을 아스피린과 병용해야 합니다.

약리학

클로피도그렐은 혈소판 수용체에 대한 아데노신 이인산(ADP)의 선택적 억제제입니다. 당단백질 GPIB/IIIA 복합체의 ADP 매개체를 통해 활성을 유도하여 혈소판 공격을 억제합니다. 클로피도그렐의 대사는 혈소판 억제에 필요하지만 약물의 활성 대사산물은 분리되지 않았습니다.

클로피도그렐은 또한 ADP 방출에서 혈소판 활성화 과정을 차단하여 ADP의 다른 계약에 의한 혈소판 정지를 억제합니다.

클로피도그렐은 포스포디에스테라제의 활성을 억제하지 않습니다.

클로피도그렐은 ADP 혈소판 회복의 비회복으로 인해 영향을 받습니다. 결과적으로, 혈소판에 탑재된 클로피도그렐은 혈소판 수명의 후기 단계에 영향을 미칠 것입니다.

혈소판 억제 효과는 용량에 따라 다르며, 단회 투여 2시간 후에 나타납니다. 클로피도그렐 75mg을 1일 반복 투여하면 첫날 ADP로 인한 혈소판 응집이 유의하게 억제되며, 이 억제제는 3일과 7일에 안정적인 수준에 도달합니다.

안정성에 도달한 후 75mg/일 용량의 평균 억제제 수준은 약 40-60%입니다. 혈소판 수집 및 출혈 시간은 일반적으로 치료 후 약 5일 이내에 점차적으로 기본 값으로 돌아갑니다.

약동학

흡수: 클로피도그렐은 빠르게 흡수되지만 마신 후에는 완전히 흡수되지 않으며 흡수율은 50% 이상입니다.

분포: 클로피도그렐 및 카르복실산 유도체는 혈장 단백질과 결합합니다.

대사: 클로피도그렐은 전구체이며 간에서 주로 활성이 없는 카르복실산 유도체로 대사됩니다. 활성 대사 물질은 티올의 유도체이지만 혈장에서는 검출되지 않습니다.

추출 : 클로피도그렐과 대사산물은 소변과 대변을 통해 제거되며, 경구 투여 후에는 투여량의 약 50%가 소변을 통해, 약 46%가 대변으로 제거됩니다.

복용 전 클로피스타드75mg 스텔라 동맥혈전증 예방 (3수포 x 10정)

사용방법

클로피스타드는 식사와 관계없이 경구용으로 사용됩니다.

복용량

성인 및 노인:

클로피도그렐은 하루 75mg의 단회 투여가 권장됩니다.

급성 관상동맥 증후군 환자의 경우:

급성관상동맥증후군은 ST 분절의 차이가 없습니다(q가 없는 불안정 협심증이나 심근경색):

클로피도그렐 치료는 공격 용량 300mg으로 시작한 후 75mg, 1일 1회(아스피린 75~325mg/일 병용)로 계속 투여해야 합니다. 임상시험 데이터는 최대 12개월까지 사용을 지원하며 3개월째부터 최대 효과가 기록된다.

클로피도그렐 치료를 아스피린과 병용하여 300mg의 공격 용량으로 시작해야 하며 섬유질 용해의 원인이 있거나 없는 경우, 이후 75mg/일의 단회 용량을 투여해야 합니다. 병용 요법은 증상이 시작된 후 가능한 한 빨리 시작해야 하며 최소 4주 동안 계속 유지해야 합니다.

클로피도그렐은 1일 75mg의 단회 투여가 권장됩니다. 아스피린(일일 75~100mg)으로 시작하고 계속 조정해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 출혈이 있는 경우 적절한 치료법을 적용해야 합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

클로피도그렐에는 활성 해독제가 없습니다. 출혈 시간이 길어지는 현상을 신속하게 조정해야 할 경우 혈소판 전달로 인해 클로피도그렐의 효과가 나타날 수 있습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

클로피스타드 사용 시 발생할 수 있는 원치 않는 효과

공통, ADR> 1/100

혈관: 혈종.

소화기 : 위장출혈, 설사, 복통, 소화불량.

피부 및 피하 조직: 타박상. 기타: 코피.

흔하지 않음, 1/1000

혈액 및 림프: 혈소판 감소, 백혈구 감소증, 에오신과 같은 호산구 증가증.

신경과: 두개골 출혈, 두통, 감각 이상, 현기증. 눈: 눈 출혈(결막, 안구, 망막). 소화기: 소화성 궤양, 위염, 메스꺼움, 구토, 변비, 고창.

피부 및 피하 조직: 발진, 피부 출혈(출혈). 신장과 요로: 소변.

기타: 출혈 시간 연장, 호중구 감소증, 혈소판 수 감소.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 클로피스타드 약물이 금기입니다:

클로피도그렐 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

소화기 궤양, 두개내출혈 등 병리학적 출혈이 있다. 심한 간부전.

사용 시 주의사항

출혈의 위험성과 혈액학에 대한 원치 않는 영향으로 인해 치료 과정 중 임상적 출혈을 암시하는 증상이 있는 경우 신속하게 혈구수 측정 및/또는 적절한 검사를 수행해야 합니다.

다른 항혈소판제와 마찬가지로 부상, 수술 또는 기타 병리학적 상태와 같은 출혈 위험이 있는 환자에게는 클로피도그렐을 주의 깊게 사용하십시오.

환자는 특히 치료 첫 몇 주 동안 및/또는 심장 또는 수술에 대한 침습적 시술을 수행한 후에 숨은 출혈을 포함한 출혈의 징후를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

출혈을 증가시킬 수 있는 항응고제와 함께 클로피도그렐을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

수술 계획이 있고 혈소판 저항 효과가 필요하지 않은 환자의 경우 클로피도그렐은 수술 7일 전부터 중단해야 합니다.

수술 계획 전과 새로운 약을 복용하기 전에 환자는 약사와 치과의사에게 클로피도그렐을 복용하고 있음을 알려야 합니다.

클로피도그렐은 출혈 시간을 연장시키며 출혈 경향이 있는 손상 환자(특히 위장관 출혈 및 안구 내 출혈)에는 주의해서 사용해야 합니다.

클로피도그렐(별도 또는 아스피린과 병용)을 사용할 경우 지혈 효과가 평소보다 오래 지속될 수 있다는 점을 환자는 인지하고, 비정상적인 출혈이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다.

혈소판 출혈이 기록되었지만 클로피도그렐을 사용한 후에는 매우 드물며, 때로는 짧은 약물 투여 후에만 발생하는 경우도 있습니다. 이 현상은 혈소판 수의 감소와 신경 증상, 신장 기능 장애 또는 발열을 동반하는 소혈구 빈혈로 나타납니다. 혈소판 출혈은 혈장 추출 방법을 포함한 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 상황입니다.

자료 부족으로 클로피도그렐은 급성빈혈뇌졸중 후 첫 7일간은 권장하지 않았다.

신부전 환자에게 클로피도그렐을 사용한 경험은 많지 않습니다. 따라서 이러한 환자에게 클로피도그렐을 사용할 때는 주의해야 한다.

간 질환 환자와 다발성 장기를 가진 사람들에게 클로피도그렐을 사용한 경험이 많지 않습니다. 따라서 이러한 환자에게 클로피도그렐을 사용할 때는 주의해야 한다.

클로피스타드는 유당 부형제를 함유하고 있습니다. 이 약은 갈락토스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍 또는 잘 흡수되지 않은 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

클로피도그렐 사용 시 두통, 현기증, 눈 출혈(드물게 빈도), 현기증(드물게 빈도)과 같은 원하지 않는 효과가 보고되었습니다. 이러한 원치 않는 효과를 경험하는 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신 중

임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없었으며, 클로피도그렐은 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 사용되었습니다.

모유수유 기간

약물이 모유를 통해 배설되는지 여부. 어린이에게 반응 위험이 심각하므로 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 합니다.

상호 작용 약물

항응고제, 기타 항경련제, NSAID 등 출혈 위험을 증가시키는 다른 약물을 복용하는 환자의 경우 클로피도그렐을 주의해서 사용해야 합니다.

클로피도그렐은 Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9를 억제할 수 있으며 이론적으로 이 동위효소에 의해 이 대사 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 클로피도그렐은 CYP2B6도 억제할 수 있습니다.

항보치료제: 케토코나졸은 클로피도그렐의 활성으로 대사물질의 혈장 농도를 감소시킵니다. 혈소판 억제제도 감소했습니다.

부프로피온: 클로피도그렐은 부프로피온이 활성 대사산물로 전환되는 것을 감소시켜 클로피도그렐이 Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2B6을 억제한다는 것을 보여줍니다.

시클로스포린, 스타틴:

시클로스포린 및 스타틴(아토르바스타틴, 로바스타틴 또는 심바스타틴)과 함께 클로피도그렐을 사용하는 경우 환자의 근육 진행 및 제거가 보고되었습니다. 클로피도그렐 사용을 시작한 지 1~3주 후에는 근육의 발생 및 진행이 없고 제거됩니다. 스타틴이 클로피도그렐의 혈소판 항-혈소판 효과를 감소시킬 수 있다는 생각에도 불구하고, 이 상호 작용에 대한 증거는 여전히 논쟁의 여지가 있고 예견되지 않은 임상 연관성입니다.

보관

밀봉 포장하여 건조한 곳에 보관하세요. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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