클로자필약 25mg 토런트 정신분열증 치료제 (수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로자핀
성분 정신 분열증

성분

구성정보	콘텐츠
클로자핀	25mg

용도

적응증

Clozapyl 25 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다.

클로자필은 정신분열증 치료에 사용된다.

구체적으로 클로자핀은 D1, D2, D3, D5 수용체에서 도파민의 연결을 방해하는 작용을 하고 D4 수용체와 높은 친화력을 가지지만, 아포모르핀 치료와 같이 자세를 유지하는 자세를 유발하지 않고 반복적인 행동을 억제하지도 않는다. 이는 클로자핀이 패턴 영역의 수용체보다 변연계의 도파민 수용체에 대한 효과를 우선시한다는 견해와 일치하므로 클로자핀이 외부 탑에 대한 효과가 거의 없는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.

클로자핀은 또한 아드레날린성 수용체, 콜린성, 히스타민성 및 세로토닌성 수용체에 대한 길항제로 작용합니다.

동적 약동학

인간의 경우 Clozapyl 정제(25mg 및 100mg)는 클로자핀 용액 유형과 동일한 생체 이용률을 갖습니다. 100mg x 2회/일 용량으로 혈장 내 안정 상태의 최고 농도는 평균 319ng/ml(진동 범위는 102~771ng/ml)이며, 이 농도는 약물 사용 후 평균 약 2.5시간(약 1~6시간) 후에 달성됩니다.

또한 이 용량에서 혈장 내 안정 상태의 최소 농도는 평균 122ng/ml(진동 범위는 41~343ng/ml) 100mg x 2회/일입니다. 음식은 클로자필의 생체 이용률에 영향을 미치지 않으므로 식사 중이나 식사 외에 약을 복용해도 됩니다.

클로자핀의 약 97%가 혈청 단백질에 결합합니다. 클로자필과 대형 약물과 단백질의 상호작용은 완전히 평가되지 않았지만 매우 중요할 수 있습니다.

클로자핀은 거의 완전히 대사되어 배설되며, 대변이나 소변에서 얼룩의 형태로 아직 입증되지 않은 형태의 약물인 것으로 밝혀졌습니다. 사용된 약물의 약 50%는 소변으로, 30%는 대변으로 배설됩니다.

탈메틸화, 수산화 및 n-산화 형태의 약물 유도체는 소변과 대변 모두에서 검출되는 주요 성분입니다. 약리학적 테스트에 따르면 탈메틸화 대사는 거의 효과가 없으며 수산화 및 산화 대사산물은 전혀 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다.

클로자핀 75mg 단회 투여시 클로자핀 평균 판매시간은 8시간(범위 4~12시간)이고, 100mg x 2회/일 투여 시 평균 판매시간 12시간(진동범위 4~66시간) 안정성을 달성한 후이다.

클로자핀 단회용량과 다회용량을 비교한 시험에서는 클로자핀을 단회용량으로 사용할 때보다 다회용량으로 사용할 때 판매시간이 길어지는 것으로 나타나 약물의 약동학 능력이 농도에 의존함을 입증했다. 안정 상태에 도달한 후 37.5mg, 75mg 및 150mg x 2회/일의 용량 수준에서 AUC(곡선 아래 영역), 최고 농도 및 용량 대 혈장 비율의 최소 농도가 발견되었습니다.

복용 전 클로자필약 25mg 토런트 정신분열증 치료제 (수포 10개 x 10정)

사용법

경구용 약물

복용량

성인

시작 용량은 12.5~25mg/일입니다.

14일 동안 일일 25~50mg씩 300~450mg까지 증량합니다.

최대 용량: 일부 환자는 위에 언급된 용량 수준보다 높은 용량으로 치료되며 사용이 허용되는 최고 용량은 900mg/일입니다. 그러나 환자가 450mg/일 이상의 용량을 사용하면 원치 않는 효과가 증가하는 경향이 있습니다.

어린이

이 약은 어린이에게 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

운명, 수면, 혼수상태, 반사 신경 상실, 혼란, 초조, 강렬한 반사 신경, 정신 착란, 경련, 타액 분비 증가, 동공 확장, 시야 흐림, 견딜 수 없는 심박수, 빈맥, 저혈압, 허탈, 부정맥 및 호흡 부전.

과다복용

환자가 활성탄을 마실 수 있도록 위 세척, 심혈관 및 호흡 기능의 지속적인 모니터링, 전해질 조절 및 산-염기 균형과 결합된 대증 치료가 포함됩니다. 저혈압 증상을 치료하기 위해 아드레날린 및 그 유도체를 사용해서는 안 되며 "역 아드레날린 효과"가 나타날 가능성이 높습니다. 또한 늦은 속임수를 방지하기 위해 환자를 최소 4일 동안 면밀히 모니터링해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Clozapyl 25를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

현기증과 피로는 약물 복용 시 가장 흔한 부작용입니다. 중추신경계에 대한 약물의 다른 원치 않는 영향으로는 간질, 현기증, 두통이 있습니다.

약물로 인한 증상은 떨림, 불안, 경직 등 약물로 인해 발생합니다.

이러한 효과는 모두 가볍고 일시적입니다. 약물 복용 시 구강 건조, 발한 장애, 체온 조절 등의 증상이 나타난다는 보고가 있습니다.

심혈관계 빈맥에 대한 약물의 부작용, 특별한 자세로 인한 저혈압은 치료 과정의 첫 주에 종종 나타납니다.

매우 드물지만 약물 사용으로 인한 호흡 부전을 동반한 순환 부전도 보고되었습니다.

소화관에서는 메스꺼움, 구토, 변비 등의 부작용도 발생할 수 있습니다. 간효소가 증가하는 경우도 있을 수 있으며, 극히 드물게 담도폐쇄가 있는 경우도 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Clozapyl 25 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

이 약 성분에 과민증이 있는 환자.

곡물백혈병 또는 골수출혈질환의 병력이 있는 환자.

알코올 중독 또는 독성으로 인한 정신 장애 환자, 약물 중독 환자, 혼수 상태 및 중증 중추 신경 쇠약 환자, 중증 간 및 간 질환 환자.

사용시 주의사항

특별 경고

처방전으로 판매되는 약품

사용하기 전에 사용 설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

더 많은 정보가 필요하면 의사에게 문의하세요.

사용 중 발생하는 부작용에 대해 의사에게 알리십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유효기간이 지난 약은 없습니다.

특별 참고 사항

Clozapyl은 과립구를 유발할 수 있습니다. 클로자필 환자의 치료를 시작하기 전에 환자의 백혈구 수와 조성을 확인하기 위한 검사를 받아야 합니다. 백혈구 수 측정은 치료 기간 동안 실시해야 하며 치료가 종료된 후에도 계속되어야 하며, 백혈구 수는 4개월 동안 매주 검사해야 하며, 치료를 중단한 후 4주 말까지 반달마다 백혈구 수를 검사해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

신고 없음

임신

현재까지 임산부에 대한 클로자핀의 안전성이 입증되지 않았기 때문에 이러한 피험자에게는 권장되지 않았습니다.

모유 수유 기간

동물 연구에 따르면 클로자핀은 모유로 배설되므로 클로자핀으로 치료를 받고 있는 산모는 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약용 상호 작용

Clozapyl은 알코올, 효소 억제제, 중독성 진통제와 같은 중추 신경 억제제, 벤조디아제핀 및 H1 항히스타민 약물의 중추 신경계에 대한 효과를 증가시킬 수 있습니다. 벤조디아제핀을 사용 중인(또는 단독으로) 환자에게 클로자필을 사용할 때는 약물 병용으로 인해 호흡 부전을 동반한 순환 부전의 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 합니다.

부작용으로 인해 항콜린 효과, 혈압 강하제 또는 호흡 억제제가 있는 약물과 클로자필을 동시에 사용하는 동시에 신장을 사용해야 합니다. 일부 다른 약물(예: 카르바마진, 캡토프릴, 프로필티오우라실)은 골수 기능 손상 효과가 있어 클로자핀과 동시에 사용하면 과립구 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다.

보관

30°C 이하의 온도에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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