コ・トルプリル 20mg/12.5mg 軽度および中度の高血圧症に対するゲッツ薬治療薬 (2 水疱 x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様リシノプリル、ヒドロクロロチアジド
成分 Getz Pharm (PVT)., Ltd - インド

成分

成分情報	コンテンツ
リシノプリル	20mg
ヒドロクロロチアジド	12.5mg

用途

適応症

コトルプリル (リシノプリル/ヒドロクロロチアジド) は、訓練を受けていない単回療法による軽度および中度の高血圧症の治療に適応されます。

薬物作用

ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、血漿中のレニン活性を増加させ、アルドステロンの分泌を増加させ、血漿中のカリウムを減少させます。リシノプリルを使用すると、レニン - アナリオテンシナルドステロン系が阻害され、利尿薬によるカリウムの損失が逆転する傾向があります。リシノプリルとヒドロクロロチアジドの同時使用は、各薬物の生物学的利用能に少なからず影響を与えます。 2 つの成分を組み合わせた錠剤は、2 つの個別の成分を同時に使用するのと生物学的同等物と同等です。

衝撃のメカニズム

リシノプリル

リシノプリルの血圧降下メカニズムは、主にレニン-アノテンシン-アルドステロン系を阻害します。レニンが低い高血圧患者であってもリシノプリルは低血圧になります。

ヒドロクロロチアジド

サイアザイドによる高血圧治療のメカニズムは不明です。チアジドは通常、正常な血圧には影響を与えません。ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、高血圧の治療薬です。チアジドは尿細管における電解質の再吸収のメカニズムに影響を与え、同じ数のナトリウムと塩化物の排泄を直接増加させます。ヒドロクロロチアジドの利尿作用は、間接的に血漿量を減少させ、血漿中のレニンの活性を増加させ、アルドステロン分泌を増加させ、尿からのカリウム排出を増加させ、血清カリウムを減少させます。レニン - ロストステロン系はアンジオテンシン II によって制御されるため、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬と組み合わせると、利尿薬によるカリウム損失が逆転する傾向があります。

薬物動態

リシノプリル

吸収

リシノプリルは吸収が遅く、完全に経口使用することはできません。リシノプリルの平均吸収率は約 25% ですが、患者間のばらつきは約 6 ～ 60% です。

配布

血漿濃度は 7 時間後にピークに達します。リシノプリルは血漿タンパク質に結合しないことが報告されています。

代謝

薬物は未変化の尿の形で排泄されます。

排除

薬物の蓄積による効果的な半解除時間は、腎機能が正常な人では 12 時間です。

ヒドロクロロチアジド

吸収

ヒドロクロロチアジドは胃腸管から非常に早く吸収されます。

配布

生物学的使用は約 65% ～ 70% であり、ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過して牛乳に分配されます。

代謝

薬物は未変化の尿の形で排泄されます。

排除

血漿中の半消去時間は 5 時間から 15 時間への変化として記録されており、赤血球との結合が優先されます。

服用する前にコ・トルプリル 20mg/12.5mg 軽度および中度の高血圧症に対するゲッツ薬治療薬 (2 水疱 x 14 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

用量

Co-Trupril の通常の用量は 1 錠、1 日 1 回で、1 日同じ時間に服用する必要があります。この用量で 2～4 週間たっても治療効果が期待どおりにならない場合は、2 カプセル x 1 日 1 回に増量することができます。

腎不全の場合

クレアチニンクリアランスが 30 ml/分を超え、80 ml/分未満の患者には CO-トルプリルを使用できますが、これは血中の薬物の含有量を評価した場合に限ります。

以前に利尿薬による治療を受けた患者: コトルプリル (リシノプリル/ヒドロクロロチアジド) による治療を開始する 2 ～ 3 日前に利尿薬の服用を中止してください。そうでない場合は、2.5mg の用量でリシノプリル単独療法の使用を開始することができます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?対症療法とサポートが必要です。コトルプリル（リシノプリル + ヒドロクロロチアジド）薬による治療を中止し、患者を注意深く監視する必要があります。

提案されている対策には、嘔吐や胃洗浄、薬物使用による脱水症状、電解質の不均衡、低血圧の改善などが含まれます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Co-Trupril を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

リシノプリル/ヒドロクロロチアジドは多くの場合、忍容性が良好です。副作用は通常、軽度かつ一時的なものであり、ほとんどの場合、治療を中止する必要はありません。

一般

神経系: めまい、頭痛、倦怠感。

呼吸器：空咳。心血管: 低血圧には低血圧が含まれます。

その他: ヘモグロビンの軽減と血液量の濃縮。

発生頻度が少なくなります

消化器: 下痢、吐き気、嘔吐。

DA: 発疹。

その他: 口渇、部屋、胸のブラッシング、胸が重い、けいれん、疲労、感覚異常、脱力感、無力感。高血糖、高尿酸血症、カリウムの増加または減少。

珍しい

膵炎、穀物白血病、肝酵素または血清ビリルビンの増加。

テスト

尿素、血中窒素、血清クレアチニンのインフォールドは、これまでに腎不全の兆候のない患者で記録されています。

骨髄阻害、貧血または血小板減少症、白血球減少症の発現が記録されています。

過敏症/神経浮腫

顔、手足、唇、舌、喉頭の神経症の報告はほとんどありません。

非常にまれなケースですが、消化管の血管浮腫が報告されます。複雑な症状には、発熱、血管炎、筋肉痛、関節痛/関節炎、アナ陽性、ESR上昇、酸性白血病、全身性白血病、発疹、光過敏症、またはその他の皮膚症状のうちの1つまたは複数が含まれることが報告されています。

各有効成分によって引き起こされる他の副作用も考えられます。

薬を服用する際には医師の副作用に注意してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

薬剤の成分に対して過敏症のある患者、アンジオテンシンエナメル阻害剤による以前の治療に関連する神経浮腫の病歴のある患者、遺伝的または自然発生的な血管浮腫のある患者には禁忌です。

他のスルホンアミド誘導体に対して過敏症のある患者。

リシノプリル/ヒドロクロロチアジドは、オーリア患者には禁忌です。

妊娠中の女性には禁忌です。妊娠の疑いがある場合は直ちに薬を中止する必要があります。

使用時の注意事項

低血圧および電解質/流行性不均衡:

他の高血圧治療法と同様に、リシノプリル/ヒドロクロロチアジドを使用すると、一部の患者に血圧症状が発生する可能性があります。

これらの患者は、適切な時期に定期的に血清電解質の検査を受ける必要があります。

低血圧のリスクが高い患者については、治療の開始時および用量を調整する際に注意深く監視する必要があります。

過度の低血圧は心筋梗塞や脳血管収縮を引き起こす可能性があるため、心臓に虚血がある患者や脳血管疾患のある患者に薬を使用する場合は慎重に検討してください。

腎機能のある患者:

腎機能障害のある患者の利尿薬や、クレアチニンクリアランスが 30 ml/分以下の場合に効果がない薬剤（中度および重度の腎不全など）の治療にサイアジドを使用することには適していません。

医師の厳重な監督と慎重な用量のもと、低用量で治療を開始する必要があります。

コトルプリルによる治療の最初の数週間は腎機能をモニタリングする必要があります。

肝疾患のある患者: 肝機能や肝疾患が進行している患者がチアジドを服用する場合は、体液バランスや電解質のわずかな変化により肝昏睡を引き起こす可能性があるため注意してください。

代謝と内分泌への影響。

チアジドは尿中のカルシウムの分泌を減少させ、軽度の血漿およびバッチ中のカルシウムを増加させることができます。副甲状腺機能検査を実施する前に、チアジドの投与を中止する必要があります。

コレステロールとトリグリセリドの増加は、サイアザイド利尿薬療法に関連している可能性があります。

サイアザイドの使用により、一部の患者では血中尿酸濃度が上昇したり、ハンセン病を引き起こす可能性があります。ただし、リシノプリルは尿酸を増加させる可能性があるため、ヒドロクロロチアジドによる尿酸の増加によって引き起こされる毒性を軽減します。

機械の運転および操作能力

他の高血圧治療薬と同様に、リシノプリルとヒドロクロロチアジドの併用は、機械の運転および操作に軽度から中程度の影響を与える可能性があります。

妊娠

妊娠中の女性には禁忌

妊娠の疑いがある場合は、直ちに薬を中止する必要があります。

授乳期間

ヒドロクロロチアジドは母乳中に排泄されますが、リシノプリルが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。したがって、子供に対する強い副作用があるため、母親にとっての薬の重要性に応じて、薬の中止または授乳の中止を検討する必要があります。

薬物相互作用

血清カリウムを増加させる薬:

リシノプリルは、サイアザイド系利尿薬による血中カリウムの損失を軽減します。

カリウム利尿薬は低カリウム血症の場合にのみ使用し、血清カリウムの大幅な増加につながる可能性があるため、慎重に使用し、頻繁に患者を監視する必要があります。

カリウムを含む塩物質を使用する場合は注意してください。

交感神経活動の影響:

交感神経活動に影響を与える物質を使用する場合は注意してください。

ベータアドレナリン遮断薬は、リシノプリルによる高血圧治療に追加されます。

インドメタシン: インドメタシンは、リシノプリルと同時に使用すると高血圧の治療効果を低下させる可能性があります。

リチウム: リチウムを利尿薬や ACEi 阻害薬と同時に使用しないでください。利尿薬と ACEi 阻害剤は、腎臓からの liti クリアランスを低下させるため、liti 毒性のリスクを高める可能性があります。

コルチコステロイド (ACTH): 停電が増加します。特にサイアザイド系利尿薬との併用治療時に低カリウム血症が発生する可能性があります。

ステロイド性抗炎症薬: 腎機能が非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) で治療されている患者において、リシノプリルの同時使用は腎機能の破壊を増加させます。

ツボクラリン: チアジドは腎臓への反応を高める可能性があります。チューブクラリン。

インスリン: チアジドは耐糖能を低下させる可能性があります。インスリンを含む糖尿病の投与量の調整が必要です。

アルコール、バルビツール酸塩、または麻薬: サイアザイド系利尿薬の存在は、垂直性低血圧を引き起こす可能性があります。

アミンターボチャージャー: チアジドはアミンターボチャージャーへの反応を低下させる可能性がありますが、薬物の使用をやめる必要はありません。

保管

涼しく乾燥した場所に置き、熱、光、湿気を避け、密閉包装で 30 °C 以下の室温で保管してください。

その他の薬

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