Cododamed 75 mg Adamed lék na neuropatii, epilepsii a úzkostnou poruchu (4 blistry x 14 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 14 tablet
Specifikace pregabalin
Složka Pharmaceutical Works Adamed Pharma akciová společnost - Polsko

Složka

Informace o složeníObsah
pregabalin75 mg

Použití

Indikace

Lék Cododamed 75 mg je indikován v následujícím případě:

  • Neurologická bolest: Pregabalin je indikován k léčbě centrální a periferní neuropatie u dospělých.
    • epilepsie: Pregabalin je indikován jako další doplňková léčba k lokální léčbě epilepsie s nebo bez sekundární biochemie menside u dospělých.
  • Navrhování úzkostných poruch: Pregabalin je indikován k léčbě úzkostné poruchy u dospělých.

    • Lékárna

    Mechanismus účinku

    Studie in vitro ukazují, že pregabalin je připojen k podjednotce (

    Pregabalin nemá žádnou afinitu k recepčním receptorům ani reakci spojenou s účinky některých léků běžně používaných k léčbě epilepsie nebo bolesti. Pregabalin neinteraguje s inhibitory GABAA nebo GABB; Nepřeměňujte se na GABAA nebo GABab inhibitory. Pregabalin není inhibitorem tvorby a rozkladu GABA.

    Pregabalin zabraňuje bolesti související s bolestí u zvířat s neuropatií nebo pooperační bolestí, včetně zvýšené bolesti a dráždivé bolesti.

    Pregabalin je aktivní u zvířecích zvířat, včetně epilepsie způsobené elektromechanickým šokem natahujícím se na myši, epilepsie vibrace s pentylentetrazolem, behaviorální epilepsie a elektrické u myší jsou stimulovány oblastí Hai Ma.

    Farmakokinetika

    Stabilní farmakokinetika pregabalinu je stejná ve skupině zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií, kteří užívají antiepileptika, pacientů s chronickou bolestí.

    absorpce

    Pregabalin se při pití rychle vstřebává, přičemž vrcholu v plazmě je dosaženo do 1 hodiny po vypití v režimu jedné nebo více dávek. Biologická dostupnost pregabalinu po perorálním podání se odhaduje na ≥ 90 % a je nezávislá na dávce. Při opakovaném použití je stabilního stavu pregabalinu dosaženo po 24 - 48 hodinách. Rychlost absorpce pregabalinu se při pití s ​​jídlem snižuje, maximální koncentrace v séru CMAX se snižuje přibližně o 25 - 30 % a zpožďuje dobu dosažení maximální koncentrace v séru TMAX přibližně o 2,5 hodiny. Nicméně užívání pregabalinu s významným klinickým jídlem na absorpci pregabalinu.

    Distribuce

    V preklinických studiích pregabalin prochází mozkovou bariérou u myší, potkanů ​​a opic. A pregabalin prošel placentou u potkanů, která se objevuje v mléce potkanů. U lidí je distribuční napětí pregabalinu podáno perorálně přibližně 0,56 l/kg. Pregabalin není spojen s plazmatickými proteiny.

    Metabolismus

    U lidí se pregabalin metabolizuje zanedbatelně. Při injekčním podání dávky pregabalinu s radioaktivním značením se přibližně 98 % pregabalinu vyloučilo močí v neměnné formě. n-methylované deriváty preadebalinu jsou hlavními metabolity pregabalinu nalezenými v moči a tvoří 0,9 % ve srovnání s dávkou pregabalinu. V preklinických studiích nejsou žádné známky transformace pregabalinu z izomorfního S na izomery r.

    Eliminace

    Pregabalin je vylučován z celkového oběhového cyklu v nezměněné formě moči. Poločas pregabalinu je 6,3 hodiny. Clearance pregabalinu v plazmě a clearance ledvin je úměrná kreatininu.

    Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u klinických pacientů je nezbytná.

    lineární a nelineární

    Farmakokinetika pregabalinu

    je lineární v denní dávce jednotlivé léčby. Dynamická variace pregabalinu je velmi nízká (

    Pohlaví

    Klinické studie ukazují, že pohlaví neovlivňuje plazmatické hladiny pregabalinu.

    selhání ledvin

    Clearance pregabalinu je úměrná clearance kreatininu. Pregabalin je eliminován z hemoragické plazmy (po 4 hodinách krvácení se plazmatická koncentrace pregabalinu snížila o 50 %). Protože vylučování ledvinami je hlavní cestou sekrece, je třeba snížit dávku u pacientů s poruchou funkce ledvin a u příslušného pacienta doplnit dávku (viz část dávkování, způsob použití).

    Jaterní selhání

    U pacientů s poruchou funkce jater nedochází k žádné významné změně farmakokinetiky. Protože je pregabalin nevýznamně metabolizován a vylučován převážně močí ve formě nezměněné, u pacientů s jaterním selháním se koncentrace pregabalinu v plazmě významně nezměnila.

    Pediatričtí pacienti

    Výzkum farmakokinetiky a tolerance pregabalinu se hodnotí u pacientů s epilepsií (skupiny: 1 až 23 měsíců, 2 až 6 let, 7 až 11 let, 12 až 16 let) v dávkách 2,5; 5; 10 a 15 mg/kg/den.

    Po užití pregabalinu při hladu je doba dosažení maximální koncentrace v plazmě u věkových skupin podobná a 0,5 až 2 hodiny. Indikátory CMAX a AUC rostou lineárně se zvýšenou dávkou léku ve věkových skupinách. Nižší AUC ve skupině dětí do 30 kg je 30 %, ve skupinách dětí nad 30 kg je 43 %, v důsledku zvýšení tělesné hmotnosti.

    Polovina vylučování pregabalinu průměrně 3–4 hodiny u pediatrických pacientů do 6 let a 4–6 hodin u pacientů od 7 let věku.

    Dynamická farmakokinetická analýza u pediatrických pacientů ukazuje, že clearance kreatininu je důležitým faktorem clearance pregabalinu, tělesná hmotnost je důležitým faktorem v integrálu distribuce prefabalinu perorálně užívaného a stejné vztahy jsou podobné jak u dětí, tak u dospělých. Farmakokinetika u pacientů s dětmi do 3 měsíců nebyla studována

    Starší osoby

    Clearance pregabalinu má tendenci se s přibývajícím věkem snižovat. Snížení této perorální clearance pregabalinu je přiměřené, protože clearance relaxininu se s věkem snižovala, takže snížení dávky pregabalinu může být vyžadováno u pacientů souvisejících se snížením funkce ledvin (viz část dávkování, použití).

    kojící ženy

    Farmakokinetika 150 mg pregabalinu každých 12 hodin (tj. 300 mg denně) je hodnocena u 10 kojících žen, u žen alespoň po narození 12 týdnů. Kojení má malý vliv na farmakokinetiku pregabalinu. Pregabalin je vyňat s mateřským mlékem a průměrná stabilní koncentrace je přibližně 76 % ve srovnání s koncentrací v plazmě matky. Odhadovaná dávka novorozenců přijímaných z mateřského mléka (za předpokladu, že množství zkonzumovaného mléka je 150 ml/kg/den) pro matku užívající dávku pregabainu 300 mg/den a maximálně 600 mg/den může odpovídat 0,31 a 0,62 mg/kg/den. Odhadovaná dávka je asi 7 % celkové denní denní dávky matky vypočtené v mg/kg.

    Před odběrem Cododamed 75 mg Adamed lék na neuropatii, epilepsii a úzkostnou poruchu (4 blistry x 14 tablet)

    Jak se používá

    Užívejte perorálně, lze nebo nelze užívat s jídlem.

    Dávkování

    Dávka pregabalinu je asi 150 – 600 mg denně, rozdělená 2–3krát.

    Neurologická bolest

    Pregabalin může zahájit léčbu dávkou 150 mg/den rozdělenou na 2-3 dávky. Na základě odpovědi každého pacienta se může dávka pregabalinu zvýšit na 300 mg/den po přibližně 3–7 dnech léčby a v případě potřeby může být až 600 mg/den po následujícím týdnu.

    epilepsie

    Pregabalin lze léčit v dávce 150 mg/den rozdělené na 2-3 dávky. Na základě odpovědi každého pacienta se dávka pregabalinu může zvýšit na 300 mg/den po 1 týdnu léčby a maximální dávka 600 mg/den po následujícím týdnu.

    Rozšířené úzkostné poruchy

    Dávka pregabalinu je přibližně 150 - 600 mg, rozdělená 2-3krát. Nutné pravidelné přehodnocování terapie pregabalinem.

    Pregabalin lze léčit v dávce 150 mg/den. Na základě odpovědi každého pacienta se dávka pregabalinu může zvýšit na 300 mg/den po 1 týdnu léčby a až na 450 mg/den po dalším týdnu léčby. Maximální dávka je 600 mg/den po dalším týdnu léčby.

    používá se pro pregabalin

    Podle klinických dokumentů, pokud je nutné ukončit léčbu pregabalinem, musí být snížena alespoň o 1 týden.

    Pro pacienty se selháním ledvin

    Pregabalin se vylučuje převážně z celkového cyklu ledvinami v beztvaré formě. Dávka pregabalinu se vypočítá na základě stupně kreatininu u každého pacienta.

    Odstraňte pregabalin z plazmy hemolytickou metodou (50 % léčiva je vyloučeno do 4 hodin). U pacientů, kteří trpí krvácením, by měla být denní dávka pregabalinu upravena na základě funkce ledvin. Kromě denní dávky by měl být pregabalin užíván ihned po každých 4 hodinách krevního separátoru (jako je tabulka 1).

    Tabulka 1

    Clearance kreatininu (CLCR) (ml/min)

    Celková denní dávka pregabalinu*

    Režim dávkování

    Maximální dávky (mg/den)

    ≥60

    150

    600

    2–3krát denně

    ≥ 30 -

    75

    300

    2–3krát denně

    ≥ 15 -

    25–50

    150

    1krát denně nebo 3krát denně

    25

    75

    1krát denně

    100

    Jedna dávka +

    + Další dávka je další dávka.

    Pacienti se srdečním selháním

    Žádná úprava dávky u pacientů s jaterním selháním.

    Pediatričtí pacienti

    Účinnost a bezpečnost pregabalinu u dětí mladších 12 let au dospívajících (12-17 let) nebyly stanoveny. Aktuální údaje jsou popsány v části 2 a 8 a pro tuto dávku se nedoporučuje.

    Starší (starší než 65 let)

    Dávkování u starších dospělých se možná bude muset snížit v závislosti na stupni poruchy funkce ledvin (viz „Užívání Pregabalinu při selhání ledvin“).

    Co dělat při předávkování?

    Příznaky

  • Spánek.

    • Stav zmatení.

  • nadšený.
    • neklid.

    Léčba předávkování

    Zahrnuje běžnou podporu a v případě potřeby může být klinická.

    Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

    Vedlejší efekty

    Nejnežádanějším vedlejším účinkem při užívání přípravku Cododamed je závratě a ospalost.

    Při léčbě centrální neurologické bolesti způsobené poraněním páteře se také zvýšila míra nežádoucích vedlejších účinků na centrální nervový systém a také ospalost.

    Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny ve skupinách as následující frekvencí. Frekvence je definována následovně: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100,

    Infekce a paraziti

    Velmi časté (≥ 1/10): nazofaryngitida.

    Poruchy krve a lymfatického systému

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Poruchy metabolismu a výživy

  • Časté (≥ 1/100, Časté (≥ 1/100,

    Méně (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10 000,

    Poruchy nervového systému

    Velmi časté (≥ 1/10): závratě, ospalost, bolest hlavy.

    Časté (≥ 1/100,

    Méně (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10000,

    Poruchy oka

    Časté (≥ 1/100,

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10 000,

    Poruchy na uších a v uších

    Časté (≥ 1/100,

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Poruchy Tima

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10000,

    Poruchy krevních cév

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10 000,

    Gastrointestinální poruchy

    Časté (≥ 1/100, Méně časté (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10 000,

    Poruchy kůže a měkkých tkání

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10 000,

    Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně

    Časté (≥ 1/100, Méně (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10 000,

    Poruchy ledvin a močových cest

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Vzácně (≥ 1/10 000,

    Poruchy reprodukčního a mléčného systému

    Časté (≥ 1/100,

    Méně časté (≥ 1/1000, Vzácně (≥ 1/10 000,

    Systémové poruchy a při užívání

    Časté (≥ 1/100,

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Testování

    Časté (≥ 1/100,

    Méně časté (≥ 1/1000,

    Vzácné (≥ 1/10 000,

    • Varování

    Prodávané drogy. Před použitím si pozorně přečtěte uživatelskou příručku.

    Ponechejte přípravek mimo dosah dětí. Pokud potřebujete další informace, obraťte se na svého lékaře.

    Kontraindikováno

    citlivé na hlavní účinnou látku nebo kteroukoli složku léku.

    Bezpečnostní opatření při používání

    používaného u pacientů s diabetem

    V klinické praxi někteří pacienti s diabetem přibývají na váze, při užívání Pregabalinu může být nutné upravit některé hypoglykemické léky.

    Hypersenzitivní reakce

    Objevily se post-komerční zprávy o reakcích přecitlivělosti na lék, včetně případů cirkulace. Pregabalin by měl být okamžitě vysazen, pokud se objeví příznaky angioedému, jako je edém na obličeji, kolem úst, horních cest dýchacích.

    Závratě, ztráta vědomí, zmatenost, mentální poškození.

    Léčba pregabalinem může souviset se závratí a může zvýšit riziko pádu u starších osob. Objevily se postkomerční zprávy o ztrátě vědomí, zmatenosti a duševním poškození. Pacienti, kterým je předepsán Pregabalin, by proto měli být pečlivě informováni, dokud se pacient s těmito účinky léku neseznámí.

    ovlivňuje schopnost vidět

    V kontrolních testech se uvádí, že vysoký podíl pacientů léčených pregabalinem je více rozmazaný než pacienti užívající placebo. Tento vedlejší účinek skončí, pokud budou pokračovat v užívání léku. V klinických studiích je míra snížení vidění a změn u pacientů užívajících pregabalin vyšší než u pacientů užívajících pouze placebo.

    V post-komerčních zprávách jsou vedlejší účinky na schopnost vidět zprávu, včetně ztráty viditelnosti, rozmazaného pohledu nebo změny schopnosti vidět, většinou pomíjivé. Přestat používat Pregabalin může tento nežádoucí účinek snížit.

    selhání ledvin

    Při užívání pregabalinu bylo hlášeno selhání ledvin, které se zotavilo po ukončení užívání léku.

    Přestaňte užívat antiepileptika

    Není dostatek údajů, aby bylo možné doporučit ukončení užívání užívaných léků na epilepsii, užívání Pregabalinu je považováno za doplňkovou podpůrnou léčbu a bez samotného užívání.

    Příznaky detoxikace

    Léčba pregabalinem po krátké nebo dlouhé době, při ukončení léčby, byly u některých pacientů pozorovány příznaky detoxikace. Příznaky zahrnují: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, úzkost, průjem, chřipkový syndrom, úzkost, deprese, bolest, křeče, závratě, navrhované příznaky jsou drogová závislost. Pacienti by měli tyto informace znát před léčbou.

    Křeče zahrnují jak epilepsii, tak velkou epilepsii, které se mohou objevit během užívání pregabalinu nebo po ukončení užívání léku. Pokud jde o ukončení léčby pregabalinem po dlouhé době léčby, proporcionální doporučení a závažnost příznaku detoxikace mohou souviset s dávkou.

    SEKRETÍCÍ SRDCE

    Objevila se postkomerční zpráva o vedlejších účincích kongesce u některých pacientů léčených pregabalinem. Většina těchto nežádoucích účinků se vyskytuje u starších pacientů s kardiovaskulárními lézemi, léčba prefabalinem pro neurologickou bolest. Pregabalin musí být u těchto pacientů používán s opatrností. Tento nežádoucí účinek odezní, pokud vysadí pregabalin.

    Léčba bolesti centrálního nervu u pacientů s traumatem páteře

    Při léčbě bolesti centrálního nervu u pacientů s poraněním páteře se zvyšuje míra nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zejména ospalost. Tyto nežádoucí účinky mohou být způsobeny dynamickým účinkem v důsledku sdílení pregabalinu s jinými léky (například svalovými relaxancii), které se v tomto případě používají. V tomto případě je třeba zvážit pregabalin.

    Úmysl spáchat sebevraždu a poruchy chování

    Úmysl sebevraždy a poruchy chování byly hlášeny u několika případů antiepileptik. Analýza náhodných studií kontrolovaných placebem antiepileptik také ukazuje, že existuje mírné zvýšení rizika sebevražd a poruch chování. Je možné, že riziko sebevraždy a poruch chování není známo a údaje nevylučují možnost zvýšení tohoto rizika při léčbě pregabalinem. Proto je třeba u pacientů sledovat známky sebevražedných úmyslů a poruch chování a také zvážit léčbu. Pacienti a pacienti by měli být pečlivě konzultováni, aby našli lékovou podporu, pokud vidí známky sebevražedných úmyslů a poruch chování.

    Snížení funkce dolního trávicího traktu

    Objevily se post-komerční zprávy týkající se funkce dolního gastrointestinálního traktu (například střevní obstrukce, střevní paralýza, zácpa), když se Pregabalin užíval současně s léky, které mohou způsobit zácpu, například opioidy. Při užívání kombinace pregabalinu a opioidů preventivní opatření proti zácpě (zejména u žen a starších pacientů).

    Zneužívání drog, zneužívání drog nebo drogová závislost

    Buďte opatrní při předepisování u pacientů s anamnézou zneužívání drog a pacienti by měli být sledováni s příznaky zneužívání nebo závislosti na pregabalinu.

    Patologie mozku

    Většina pacientů se základním onemocněním může podporovat onemocnění mozku.

    laktóza

    Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek metabolických kvasinek laktázy nebo glukóza-galaktóza, by neměli být podáváni.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Pregabalin může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje u malých až středních dětí. Pregabalin může způsobit závratě, ospalost, což ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientům je třeba doporučit, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud nebudou znát účinky léku na jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.

    Těhotenství

    Není dostatek údajů o pregabalinu pro těhotné ženy. Pregabalin by se neměl během těhotenství užívat, pokud to není nutné (pokud má přínos vyšší než matka potenciální riziko v těhotenství).

    Období kojení

    Pregabalin se vylučuje mateřským mlékem. Účinek Pregablinu na novorozence není znám. Je třeba zvážit přínosy a rizika při léčbě pregabalinem u kojících žen.

    Lékové interakce

    Vzhledem k tomu, že pregabalin je vylučován převážně ve formě bez metabolismu močí, zanedbatelný metabolismus ( Současné užívání pregabalinu s perorálními kontraceptivy pro perorální kontraceptiva ani sthisteronem nebo ethinylestradiolem neovlivňuje farmakokinetickou stabilitu jednotlivých léků.

    Centrální léky proti bolesti

    Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu. V kontrolovaných, vícedávkových klinických studiích neměl pregabalin používaný současně s Oxycodonem, Lorazepamem, Ethanolem žádný významný nežádoucí účinek na dýchací cesty. Existují postkomerční zprávy o respiračním selhání, komatu u pacientů užívajících současně pregabalin a centrální léky proti bolesti. Pregabalin působí jako kombinovaný účinek na nežádoucí účinky mobility a vědomí způsobené Oxykodonem.

    Starší osoby

    Neexistuje žádná studie farmakologických interakcí u starších dobrovolníků, studie jsou prováděny u dospělých.

    Skladování

    Léky skladujte při teplotách nepřesahujících 30 °C. Lék uchovávejte v původním obalu, aby se zabránilo světlu. Vyvarujte se vlhkosti.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova