Cododamed 75 mg Adamed medicamento para neuropatía, epilepsia y trastorno de ansiedad (4 ampollas x 14 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 14 comprimidos
Especificaciones Pregabalina
Ingrediente Obras farmacéuticas Adamed Pharma Sociedad Anónima - Polonia
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Pregabalina | 75mg |
Usos
Indicaciones
El fármaco Cododamed 75 mg está indicado en el siguiente caso:
Farmacia
Mecanismo de acción
Los estudios in vitro muestran que la pregabalina se une a la subsubunidad (proteína
La pregabalina no tiene afinidad por los receptores de recepción ni respuesta asociada con los efectos de algunos medicamentos comúnmente utilizados para la epilepsia o el dolor. La pregabalina no interactúa con los inhibidores de GABAA o GABB; No se convierta en inhibidores de GABAA o GABab. La pregabalina no es un inhibidor de la formación y descomposición de GABA.
La pregabalina previene el dolor relacionado con el dolor en animales con neuropatía o dolor posoperatorio, incluido el aumento del dolor y el dolor irritante.
La pregabalina es activa en animales, incluida la epilepsia debida a un choque electromecánico que se extiende en ratones, la epilepsia por vibración con pentilentetrazol, la epilepsia conductual y eléctrica en ratones son estimuladas por la región de Hai Ma.
Farmacocinética
La farmacocinética estable de la pregabalina es la misma en el grupo de voluntarios sanos, pacientes con epilepsia que toman medicamentos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico.
absorción
La pregabalina se absorbe rápidamente al beber, con un pico en plasma alcanzado dentro de 1 hora después de beber en modo de dosis única o múltiple. La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima en ≥ 90% e independiente de la dosis. Con el uso repetido, el estado estable de pregabalina se alcanza después de 24 a 48 horas. La tasa de absorción de pregabalina disminuye cuando se bebe con alimentos, la concentración máxima en el suero CMAX disminuye aproximadamente entre un 25 y un 30 % y el tiempo para alcanzar la concentración máxima en el suero TMAX se retrasa aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, tomar pregabalina con una comida clínicamente influye significativamente en la absorción de pregabalina.
Distribución
En estudios preclínicos, la pregabalina atraviesa la barrera cerebral en ratones, ratas y monos. Y la pregabalina ha pasado la placenta en la rata, que aparece en la leche de rata. En humanos, el voltaje de distribución de pregabalina por vía oral es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no está ligada a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo
En humanos, la pregabalina se metaboliza de forma insignificante. Cuando se inyecta una dosis de pregabalina con marcado radiactivo, aproximadamente el 98% de la pregabalina se excreta a través de la orina en forma no variable. Los derivados n-metilados de preadebalina son los principales metabolitos de pregabalina que se encuentran en la orina y representan el 0,9% en comparación con la dosis de pregabalina. En estudios preclínicos, no hay signos de transformación de pregabalina del isómero S al isómero r.
Eliminación
La pregabalina se elimina del ciclo circulatorio general en forma inalterada en la orina. La vida media de la pregabalina es de 6,3 horas. El aclaramiento de pregabalina en plasma y riñón es proporcional a la creatinina.
Es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal alterada o siendo clínicos.
lineal y no lineal
La farmacocinética de pregabalinaes lineal en la dosis diaria de un tratamiento único. La variación dinámica de la pregabalina es muy baja (
Género
Los ensayos clínicos indican que el sexo no afecta los niveles plasmáticos de pregabalina.
insuficiencia renal
El aclaramiento de pregabalina es proporcional al aclaramiento de creatinina. La pregabalina se elimina del plasma sanguíneo hemorrágico (después de 4 horas de hemorragia, la concentración plasmática de pregabalina disminuyó en un 50%). Debido a que la excreción a través del riñón es la vía de secreción principal, es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal y los suplementos de dosis en el paciente competente (consulte la sección de dosis, cómo utilizar).
Insuficiencia hepática
No hay cambios importantes en la farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática. Debido a que la pregabalina se metaboliza de manera insignificante y se excreta principalmente a través de la orina sin cambios, en pacientes con insuficiencia hepática, la concentración plasmática de pregabalina no ha cambiado significativamente.
Pacientes pediátricos
La farmacocinética y la tolerancia de la pregabalina se evalúan en pacientes con epilepsia (grupos: de 1 a 23 meses, de 2 a 6 años, de 7 a 11 años, de 12 a 16 años) en dosis de 2,5; 5; 10 y 15 mg/kg/día.
Después de tomar pregabalina cuando se tiene hambre, el tiempo para alcanzar la concentración máxima en plasma es similar entre los grupos de edad y de 0,5 a 2 horas. Los indicadores CMAX y AUC aumentan linealmente con el aumento de la dosis del fármaco en los grupos de edad. El AUC más bajo en el grupo de niños menores de 30 kg es del 30%, en grupos de niños de más de 30 kg es del 43%, debido al aumento en el ajuste del peso corporal.
La mitad de la excreción de pregabalina es en promedio de 3 a 4 horas en pacientes pediátricos hasta 6 años y de 4 a 6 horas en pacientes de 7 años de edad o mayores.
El análisis farmacocinético dinámico en pacientes pediátricos indica que el aclaramiento de creatinina es un factor importante en el aclaramiento de pregabalina, la masa corporal es un factor importante en la distribución integral de prefabalina utilizada por vía oral y las mismas relaciones son similares tanto en niños como en adultos. No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes con niños menores de 3 meses
Ancianos
El aclaramiento de pregabalina tiende a disminuir a medida que aumenta la edad. La disminución de este aclaramiento oral de pregabalina es razonable porque el aclaramiento de relaxinina ha disminuido con la edad, por lo que puede ser necesaria una disminución de la dosis de pregabalina en pacientes relacionados con la reducción de la función renal (consulte la sección de dosis, uso).
mujeres que amamantan
La farmacocinética de 150 mg de pregabalina cada 12 horas (es decir, 300 mg por día) se evaluó en 10 mujeres que amamantaban, mujeres al menos después del parto 12 semanas. La lactancia materna tiene poco efecto sobre la farmacocinética de pregabalina. La pregabalina se excreta en la leche materna y la concentración estable promedio es aproximadamente del 76% en comparación con la concentración en el plasma de la madre. La dosis estimada de recién nacidos recibidos de la leche materna (asumiendo que la cantidad de leche consumida es de 150 ml/kg/día) para la madre que recibe la dosis de Pregabain de 300 mg/día y un máximo de 600 mg/día puede corresponder a 0,31 y 0,62 mg/kg/día. La dosis estimada es aproximadamente el 7% de la dosis diaria total de la madre calculada en mg/kg.
antes de tomar Cododamed 75 mg Adamed medicamento para neuropatía, epilepsia y trastorno de ansiedad (4 ampollas x 14 tabletas)
Cómo utilizar
Tomar por vía oral, puede tomarse o no con las comidas.
Dosis
La dosis de pregabalina es de aproximadamente 150 a 600 mg al día, dividida de 2 a 3 veces.
Dolor neurológico
Pregabalina se puede iniciar el tratamiento a partir de una dosis de 150 mg/día, dividida en 2-3 veces. Según la respuesta de cada paciente, la pregabalina puede aumentar hasta 300 mg/día después de unos 3-7 días de tratamiento, y si es necesario, puede llegar hasta 600 mg/día después de la semana siguiente.
epilepsia
La pregabalina se puede tratar con una dosis de 150 mg/día, dividida en 2 o 3 veces. Según la respuesta de cada paciente, la dosis de pregabalina puede aumentar a 300 mg/día después de 1 semana de tratamiento y una dosis máxima de 600 mg/día después de la semana siguiente.
Trastornos de ansiedad diseminados
La dosis de pregabalina es de aproximadamente 150 a 600 mg, dividida entre 2 y 3 veces. Es necesaria una reevaluación periódica del tratamiento con pregabalina.
La pregabalina se puede tratar con una dosis de 150 mg/día. Según la respuesta de cada paciente, la dosis de pregabalina puede aumentar hasta 300 mg/día después de 1 semana de tratamiento y hasta 450 mg/día después de la siguiente semana de tratamiento. La dosis máxima es de 600 mg/día después de la siguiente semana de tratamiento.
utilizado para pregabalina
Según documentos clínicos, si es necesario suspender el tratamiento con pregabalina, se debe reducir al menos 1 semana.
Para pacientes con insuficiencia renal
La pregabalina se excreta principalmente fuera del ciclo general a través del riñón en forma informe. La dosis de pregabalina se calcula en función del grado de creatinina de cada paciente.
Retire la pregabalina del plasma mediante un método hemolítico (el 50% del fármaco se excluye en 4 horas). Para los pacientes que sufren hemorragia, la dosis diaria de pregabalina debe ajustarse según la función renal. Además de la dosis diaria, la pregabalina se debe tomar inmediatamente después de cada 4 horas del separador de sangre (como la Tabla 1).
Tabla 1
Aclaramiento de creatinina (CLCR) (ml/min)
Dosis diaria total de pregabalina*
Modo de dosificación
Dosis máximas (mg/día)
≥60
150
600 2 - 3 veces/día
≥ 30 - 75
300 2 - 3 veces/día
≥ 15 - 25 - 50 150 1 vez/día o 3 veces/día
25 75
1 vez/día 100
Dosis única +
+ Dosis adicional es una dosis adicional.
Pacientes con insuficiencia cardíaca
No hay ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática.
Pacientes pediátricos
No se ha establecido la eficacia y seguridad de pregabalina en niños menores de 12 años y en adolescentes (de 12 a 17 años). Los datos actuales se describen en las secciones 2 y 8 y no se recomienda esta dosis.
Ancianos (mayores de 65 años)
Es posible que sea necesario disminuir la dosis en adultos mayores según el grado de insuficiencia renal (consulte "uso de pregabalina en insuficiencia renal").
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
Estado de confusión.
Tratamiento de sobredosis
Incluye apoyo común y puede ser clínico si es necesario.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
El efecto secundario más no deseado al usar cododamed es mareos y somnolencia.
En el tratamiento del dolor neurológico central debido a lesiones de la columna, también aumentó la tasa de efectos secundarios no deseados en el sistema nervioso central, así como la somnolencia.
Los siguientes efectos secundarios se enumeran en grupos y con la siguiente frecuencia. La frecuencia se define de la siguiente manera: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100,
Infecciones y parásitos
Muy frecuentes (≥ 1/10): nasofaringitis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Trastornos metabólicos y nutricionales
Menos (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes (≥ 1/10): mareos, somnolencia, dolor de cabeza.
Frecuentes (≥ 1/100,
Menos (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Trastornos oculares
Frecuentes (≥ 1/100,
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Trastornos en los oídos y en los oídos
Frecuentes (≥ 1/100,
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Trastornos de Tima
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Trastornos de los vasos sanguíneos
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes (≥ 1/100, Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Trastornos de la piel y los tejidos blandos
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Frecuentes (≥ 1/100, Menos (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Trastornos del riñón y del tracto urinario
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Raramente (≥ 1/10000,
Trastornos del sistema reproductivo y mamario
Frecuentes (≥ 1/100,
Poco frecuentes (≥ 1/1000, Raramente (≥ 1/10000,
Trastornos sistémicos y en uso
Frecuentes (≥ 1/100,
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Pruebas
Frecuentes (≥ 1/100,
Poco frecuentes (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10000,
Advertencias
Medicamentos vendidos. Lea atentamente el manual de usuario antes de usarlo.
Deje el medicamento fuera del alcance de los niños. Si necesita más información, consulte a su médico.
Contraindicado
sensible al principio activo principal o a cualquier ingrediente del fármaco.
Precauciones de uso
utilizado en pacientes diabéticos
En la práctica clínica, algunos pacientes con diabetes presentan aumento de peso, al utilizar Pregabalina puede ser necesario ajustar algunos fármacos hipoglucemiantes.
Reacciones de hipersensibilidad
Ha habido informes poscomerciales sobre reacciones de hipersensibilidad del fármaco, incluidos casos de circuito. Se debe suspender la pregabalina inmediatamente si hay síntomas de angioedema, como en la cara, alrededor de la boca o en el tracto respiratorio superior.
Mareos, pérdida del conocimiento, confusión, deterioro mental.
El tratamiento con pregabalina puede estar relacionado con mareos y puede aumentar el riesgo de caídas en los ancianos. Ha habido informes poscomerciales sobre pérdida del conocimiento, confusión y deterioro mental. Por lo tanto, se debe asesorar cuidadosamente a los pacientes a los que se les prescribe pregabalina hasta que se familiaricen con estos efectos del fármaco.
afecta la capacidad de ver
En las pruebas de control, se informó que una alta proporción de pacientes tratados con pregabalina son más borrosos que los pacientes que usan placebo; este efecto secundario desaparecerá si continúan usando el medicamento. En estudios clínicos, la tasa de reducción y cambio de la visión en pacientes que usan pregabalina es mayor que la de los pacientes que usan solo placebo.
En los informes poscomerciales, los efectos secundarios sobre la capacidad de ver el informe, incluida la pérdida de visibilidad, la vista borrosa o el cambio en la capacidad de ver, la mayoría de ellos son fugaces. Dejar de usar pregabalina puede reducir este efecto secundario.
insuficiencia renal
Se ha informado insuficiencia renal cuando se usa pregabalina y se recupera cuando se deja de usar el medicamento.
Dejar de usar medicamentos antiepilépticos
No hay datos suficientes para recomendar la interrupción del uso de los medicamentos para la epilepsia en uso, tomar pregabalina se considera como una terapia de apoyo adicional y sin usarse sola.
Síntomas de desintoxicación
El tratamiento con pregabalina después de un tiempo corto o largo, al suspender el tratamiento, se observaron síntomas de desintoxicación en algunos pacientes. Los síntomas incluyen: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome de influenza, ansiedad, depresión, dolor, convulsiones, mareos, los síntomas propuestos son dependencia de drogas. Los pacientes deben conocer esta información antes del tratamiento.
Las convulsiones incluyen tanto epilepsia como epilepsia grande que puede ocurrir durante el uso de pregabalina o después de suspender el uso del medicamento. En cuanto a la interrupción del tratamiento con pregabalina después de un largo período de tratamiento, las recomendaciones proporcionales y la gravedad del síntoma de desintoxicación pueden estar relacionadas con la dosis.
SECRETACIÓN DEL CORAZÓN
Ha habido un informe poscomercial sobre los efectos secundarios de la congestión en algunos pacientes tratados con pregabalina. La mayoría de estos efectos secundarios ocurren en pacientes mayores con lesiones cardiovasculares que reciben tratamiento con prefabalina para el dolor neurológico. La pregabalina debe utilizarse con precaución en estos pacientes. Este efecto secundario desaparecerá si se suspende la pregabalina.
Tratamiento del dolor del nervio central en pacientes con traumatismo de columna
En el tratamiento del dolor del nervio central en pacientes con traumatismo espinal, aumenta la tasa de efectos no deseados, los efectos no deseados sobre el sistema nervioso central y especialmente la somnolencia. Estos efectos no deseados pueden deberse al efecto dinámico debido al uso compartido de pregabalina con otros fármacos (por ejemplo, relajantes musculares) utilizados en este caso. En este caso se debe considerar pregabalina.
La intención de suicidarse y los trastornos de conducta
Se han informado intenciones de suicidio y trastornos del comportamiento en varios casos de uso de fármacos antiepilépticos. El análisis de estudios aleatorios controlados con placebo de fármacos antiepilépticos también muestra que existe un ligero aumento del riesgo de suicidio y de trastornos del comportamiento. Es posible que se desconozca el riesgo de suicidio y trastornos del comportamiento, y los datos no descartan la posibilidad de aumentar este riesgo cuando se trata con pregabalina. Por lo tanto, se debe vigilar a los pacientes, signos de intenciones suicidas y trastornos del comportamiento, así como considerar el tratamiento. Se debe consultar cuidadosamente a los pacientes y a los pacientes para encontrar apoyo médico si ven signos de intenciones suicidas y trastornos del comportamiento.
Reducir la función del tracto digestivo inferior
Ha habido informes poscomerciales relacionados con la función gastrointestinal inferior (por ejemplo, obstrucción intestinal, parálisis intestinal, estreñimiento) cuando la pregabalina se usa simultáneamente con medicamentos que pueden causar estreñimiento, por ejemplo, medicamentos opioides. Cuando se utilizan una combinación de pregabalina y medicamentos opioides, se deben tomar medidas preventivas contra el estreñimiento (especialmente en mujeres y pacientes mayores).
Abuso de drogas, abuso de drogas o drogodependencias
Se debe tener precaución al prescribir en pacientes con antecedentes de abuso de drogas y se debe controlar a los pacientes con síntomas de abuso o dependencia de pregabalina.
Patología cerebral
La mayoría de los pacientes con afecciones básicas pueden promover enfermedades cerebrales.
lactosa
Este medicamento contiene lactosa. No se deben utilizar pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa metabólica de levadura o glucosa-galactosa.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
La pregabalina puede afectar de forma pequeña a mediana a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. La pregabalina puede provocar mareos y somnolencia, por lo que afecta a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni operen maquinaria hasta que conozcan los efectos del fármaco sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Embarazo
No hay datos suficientes sobre pregabalina para mujeres embarazadas. La pregabalina no debe usarse durante el embarazo a menos que sea necesario (si el beneficio superior a la madre tiene un riesgo potencial durante el embarazo).
Periodo de lactancia
La pregabalina se excreta a través de la leche materna. Se desconoce el efecto de Pregablin en los recién nacidos. Es necesario considerar los beneficios y riesgos al tratar con pregabalina en mujeres lactantes.
Interacción medicinal
Debido a que la pregabalina se excreta principalmente sin metabolismo a través de la orina, el metabolismo es insignificante ( Anticonceptivos orales, noretisterón o estradiol
El uso concomitante de pregabalina con anticonceptivos orales norSthisteron o etinilestradiol no afecta la estabilidad farmacocinética de cada fármaco.
Analgésicos centrales
La pregabalina puede aumentar los efectos del etanol y el lorazepam. En estudios clínicos controlados de dosis múltiples, la pregabalina utilizada simultáneamente con Oxycodon, Lorazepam y Etanol no produjo efectos indeseables significativos en el tracto respiratorio. Ha habido informes poscomerciales sobre insuficiencia respiratoria, coma en pacientes que usaban pregabalina simultáneamente y analgésicos centrales. La pregabalina tiene un efecto combinado sobre los efectos no deseados de la movilidad y la conciencia causados por Oxycodon.
Ancianos
No existe ningún estudio de interacción farmacológica en ancianos voluntarios, los estudios se realizan en adultos.Almacenamiento
Guarde los medicamentos a temperaturas que no excedan los 30 ° C. Guarde el medicamento en el embalaje original para evitar la luz. Evite la humedad.
Otras drogas
- CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
- DEQUADIN
- Iscover
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- Olanzapine Glenmark
- PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
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