Cododamed 75mg Adamed medicinale per neuropatia, epilessia e disturbi d'ansia (4 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 14 compresse
Specifiche Pregabalin
Ingrediente Opere farmaceutiche Adamed Pharma Società per azioni - Polonia
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Pregabalin | 75 mg |
Usi
Indicazioni
Il farmaco Cododamed 75mg è indicato nel seguente caso:
Farmacia
Meccanismo d'azione
Studi in vitro dimostrano che pregabalin si lega alla sub-subunità (proteina
Pregabalin non ha affinità per i recettori di ricezione o per la risposta associata agli effetti di alcuni farmaci comunemente usati per l'epilessia o il dolore. Pregabalin non interagisce con gli inibitori GABAA o GABB; Non essere convertito in inibitori GABAA o GAABab. Pregabalin non è un inibitore della formazione e della decomposizione del GABA.
Pregabalin previene il dolore correlato al dolore negli animali affetti da neuropatia o dolore postoperatorio, inclusi aumento del dolore e dolore irritante.
Pregabalin è attivo negli animali, inclusa l'epilessia dovuta a uno shock elettromeccanico che si estende sui topi, la vibrazione dell'epilessia con pentilentetrazolo, l'epilessia comportamentale e l'epilessia elettrica nei topi stimolata dalla regione Hai Ma.
farmacocinetica
La farmacocinetica stabile di Pregabalin è la stessa nel gruppo di volontari sani, pazienti con epilessia che assumono farmaci antiepilettici, pazienti con dolore cronico.
assorbimento
Pregabalin viene assorbito rapidamente quando viene bevuto, con un picco plasmatico raggiunto entro 1 ora dopo l'assunzione in modalità di dosaggio singolo o multiplo. La biodisponibilità orale di pregabalin è stimata ≥ 90% ed è indipendente dalla dose. Nell'uso ripetuto, lo stato stabile del pregabalin viene raggiunto dopo 24 - 48 ore. Il tasso di assorbimento di Pregabalin diminuisce quando viene bevuto con il cibo, la concentrazione di picco nel siero CMAX diminuisce di circa il 25 - 30% e ritarda il tempo per raggiungere la concentrazione di picco nel siero TMAX di circa 2,5 ore. Tuttavia, assumere Pregabalin con un pasto clinico significativo sull'assorbimento di Pregabalin.
Distribuzione
Negli studi preclinici, pregabalin attraversa la barriera cerebrale nei topi, ratti e scimmie. E il Pregabalin ha oltrepassato la placenta nel ratto, che appare nel latte di ratto. Negli esseri umani, il voltaggio di distribuzione del pregabalin assunto per via orale è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non è legato alle proteine plasmatiche.
Metabolismo
Negli esseri umani, il pregabalin viene metabolizzato in modo trascurabile. Quando si inietta una dose di pregabalin con marcatura radioattiva, circa il 98% di pregabalin viene escreto attraverso le urine in forma non variabile. I derivati n-metilati del preadebalin sono i principali metaboliti del pregabalin presenti nelle urine e rappresentano lo 0,9% rispetto alla dose di pregabalin. Negli studi preclinici, non vi è alcun segno di trasformazione del pregabalin dall'isomorfo S agli isomeri r.
Eliminazione
Pregabalin viene eliminato dall'intero ciclo circolatorio sotto forma di urina immodificata. L'emivita del pregabalin è di 6,3 ore. La clearance plasmatica e renale di pregabalin è proporzionale alla creatinina.
È necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa o in fase clinica.
lineare e non lineare
La farmacocineticadi Pregabalin è lineare nella dose giornaliera del singolo trattamento. La variazione dinamica del pregabalin è molto bassa (
Sesso
Studi clinici indicano che il sesso non influisce sui livelli plasmatici di pregabalin.
insufficienza renale
La clearance di pregabalin è proporzionale alla clearance della creatinina. Pregabalin viene eliminato dal plasma emorragico (dopo 4 ore di emorragia, la concentrazione plasmatica di pregabalin è diminuita del 50%). Poiché l'escrezione attraverso i reni è la principale via di secrezione, è necessaria la riduzione della dose nei pazienti con insufficienza renale e l'integrazione della dose nei pazienti competenti (vedere la sezione sulla dose, come usare).
Insufficienza epatica
Non vi è alcun cambiamento importante nella farmacocinetica nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Poiché pregabalin viene metabolizzato in modo insignificante ed escreto principalmente attraverso le urine sotto forma immodificata, nei pazienti con insufficienza epatica la concentrazione plasmatica di pregabalin non è cambiata in modo significativo.
Pazienti pediatrici
La ricerca sulla farmacocinetica e la tolleranza del pregabalin sono valutate in pazienti con epilessia (gruppi: da 1 a 23 mesi, da 2 a 6 anni, da 7 a 11 anni, da 12 a 16 anni) in dosi di 2,5; 5; 10 e 15 mg/kg/giorno.
Dopo aver assunto pregabalin quando si ha fame, il tempo per raggiungere il picco di concentrazione nel plasma è simile tra i gruppi di età e varia da 0,5 a 2 ore. Gli indicatori CMAX e AUC aumentano in modo lineare con l’aumento della dose del farmaco nelle fasce di età. L'AUC inferiore nel gruppo di bambini di peso inferiore a 30 kg è del 30%, in gruppi di bambini di peso superiore a 30 kg è del 43%, a causa dell'aumento dell'aggiustamento del peso corporeo.
La metà dell'escrezione di pregabalin è in media di 3 - 4 ore nei pazienti pediatrici fino a 6 anni e di 4 - 6 ore nei pazienti di età pari o superiore a 7 anni.
L'analisi farmacocinetica dinamica nei pazienti pediatrici indica che la clearance della creatinina è un fattore importante nella clearance di pregabalin, la massa corporea è un fattore importante nell'integrale di distribuzione del prefabalin usato per via orale e le stesse relazioni sono simili sia nei bambini che negli adulti. La farmacocinetica in pazienti con bambini di età inferiore a 3 mesi non è stata studiata
Anziani
La clearance del pregabalin tende a diminuire con l'aumentare dell'età. La diminuzione della clearance orale del pregabalin è ragionevole perché la clearance della relaxinina è diminuita con l'età, quindi la diminuzione della dose di pregabalin può essere necessaria nei pazienti con riduzione della funzionalità renale (vedere la sezione sulla dose, utilizzo).
donne che allattano
La farmacocinetica di 150 mg di Pregabalin ogni 12 ore (ovvero 300 mg al giorno) è stata valutata in 10 donne che allattano, donne almeno dopo la nascita 12 settimane. L’allattamento al seno ha un effetto limitato sulla farmacocinetica del pregabalin. Pregabalin è esente dal latte materno e la concentrazione media stabile è circa il 76% rispetto alla concentrazione nel plasma materno. Il dosaggio stimato per i neonati allattati con latte materno (assumendo che la quantità di latte consumata sia di 150 ml/kg/giorno) per la madre che riceve una dose di Pregabain di 300 mg/giorno e un massimo di 600 mg/giorno può corrispondere a 0,31 e 0,62 mg/kg/giorno. La dose stimata è circa il 7% della dose giornaliera totale della madre calcolata in mg/kg.
Prima di prendere Cododamed 75mg Adamed medicinale per neuropatia, epilessia e disturbi d'ansia (4 blister x 14 compresse)
Come usare
Assumere per via orale, può essere assunto o meno con il cibo.
Dosaggio
La dose di pregabalin è di circa 150 - 600 mg al giorno, divisa in 2-3 volte.
Dolore neurologico
Pregabalin può iniziare il trattamento con una dose di 150 mg al giorno, suddivisa in 2-3 volte. In base alla risposta di ciascun paziente, pregabalin può aumentare fino a 300 mg/giorno dopo circa 3-7 giorni di trattamento e, se necessario, può arrivare fino a 600 mg/giorno dopo la settimana successiva.
epilessia
Pregabalin può essere trattato alla dose di 150 mg al giorno, suddivisa in 2-3 volte. In base alla risposta di ciascun paziente, la dose di pregabalin può aumentare fino a 300 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento e una dose massima di 600 mg/giorno dopo la settimana successiva.
Disturbi d'ansia diffusi
La dose di pregabalin è di circa 150 - 600 mg, divisa 2-3 volte. È necessaria una rivalutazione periodica della terapia con pregabalin.
Pregabalin può essere trattato con una dose di 150 mg al giorno. In base alla risposta di ciascun paziente, la dose di pregabalin può aumentare fino a 300 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento e fino a 450 mg/giorno dopo la settimana successiva di trattamento. La dose massima è di 600 mg/giorno dopo la settimana successiva di trattamento.
utilizzato per pregabalin
Secondo la documentazione clinica, se è necessario interrompere il trattamento con pregabalin, è necessario ridurlo di almeno 1 settimana.
Per pazienti con insufficienza renale
Pregabalin viene escreto principalmente attraverso il ciclo renale in forma informe. La dose di pregabalin viene calcolata in base al grado di creatinina di ciascun paziente.
Rimuovere pregabalin dal plasma mediante metodo emolitico (il 50% del farmaco viene eliminato entro 4 ore). Per i pazienti che soffrono di emorragia, la dose giornaliera di pregabalin deve essere adattata in base alla funzionalità renale. Oltre alla dose giornaliera, pregabalin deve essere assunto immediatamente dopo ogni 4 ore di prelievo di sangue (come riportato nella Tabella 1).
Tabella 1
Clearance della creatinina (CLCR) (ml/min)
Dose giornaliera totale di pregabalin*
Modalità di dosaggio
Dosi massime (mg/giorno)
≥60
150
600 2 - 3 volte al giorno
≥ 30 - 75
300 2 - 3 volte al giorno
≥ 15 - 25 - 50 150 1 volta/giorno o 3 volte/giorno
25 75
1 volta al giorno 100
Dose singola +
+ La dose aggiuntiva è una dose aggiuntiva.
Pazienti con insufficienza cardiaca
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica.
Pazienti pediatrici
L'efficacia e la sicurezza di Pregabalin nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni) non sono state stabilite. I dati attuali sono descritti nelle sezioni 2 e 8 e non sono raccomandati da questa dose.
Anziani (di età superiore a 65 anni)
Il dosaggio negli anziani potrebbe dover diminuire a seconda del grado di compromissione della funzionalità renale (fare riferimento a "usare Pregabalin nell'insufficienza renale").
Cosa fare in caso di overdose?
Sintomi
Stato confuso.
Trattamento per il sovradosaggio
Include supporto comune e può essere clinico se necessario.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
L'effetto collaterale più indesiderato quando si utilizza cododamed sono vertigini e sonnolenza.
Nel trattamento del dolore neurologico centrale dovuto a lesioni spinali, è aumentato anche il tasso di effetti collaterali indesiderati nel sistema nervoso centrale e la sonnolenza.
I seguenti effetti collaterali sono elencati in gruppi e con la seguente frequenza. La frequenza è definita come segue: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100,
Infezioni e parassiti
Molto comune (≥ 1/10): rinofaringite.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Non comune (≥ 1/1.000,
Disturbi metabolici e nutrizionali
Meno (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10000,
Disturbi del sistema nervoso
Molto comune (≥ 1/10): vertigini, sonnolenza, mal di testa.
Comune (≥ 1/100,
Meno (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10000,
Disturbi dell'occhio
Comune (≥ 1/100,
Non comune (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10.000,
Disturbi alle orecchie e nelle orecchie
Comune (≥ 1/100,
Non comune (≥ 1/1000,
Disturbi della tima
Non comune (≥ 1/1.000,
Raro (≥ 1/10.000,
Disturbi dei vasi sanguigni
Non comune (≥ 1/1000,
Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
Non comune (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10.000,
Disturbi gastrointestinali
Comune (≥ 1/100, Non comune (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10.000,
Patologie della pelle e dei tessuti molli
Non comune (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10.000,
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Comune (≥ 1/100, Meno (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10000,
Disturbi dei reni e delle vie urinarie
Non comune (≥ 1/1000,
Raramente (≥ 1/10.000,
Disturbi del sistema riproduttivo e mammario
Comune (≥ 1/100,
Non comune (≥ 1/1000, Raramente (≥ 1/10000,
Disturbi sistemici e in uso
Comune (≥ 1/100,
Non comune (≥ 1/1000,
Test
Comune (≥ 1/100,
Non comune (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10.000,
Avvertenze
Farmaci venduti. Leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.
Lasciare il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Se hai bisogno di maggiori informazioni, consulta il tuo medico.
Controindicato
sensibile al principio attivo principale o a qualsiasi ingrediente del farmaco.
Precauzioni durante l'uso
utilizzato nei pazienti diabetici
Nella pratica clinica, alcuni pazienti con diabete presentano un aumento di peso, quando si utilizza Pregabalin potrebbe essere necessario aggiustare alcuni farmaci ipoglicemizzanti.
Reazioni di ipersensibilità
Sono stati segnalati post-commerciali sulle reazioni di ipersensibilità al farmaco, inclusi casi di circuito. Pregabalin deve essere interrotto immediatamente se compaiono sintomi di angioedema, come edema sul viso, intorno alla bocca o nel tratto respiratorio superiore.
Vertigini, perdita di coscienza, confusione, disturbi mentali.
Il trattamento con pregabalin può essere correlato a capogiri e può aumentare il rischio di cadute negli anziani. Ci sono state segnalazioni post-commerciali di perdita di coscienza, confusione e deterioramento mentale. Pertanto, i pazienti a cui viene prescritto Pregabalin devono essere attentamente informati finché non acquisiscono familiarità con questi effetti del farmaco.
influisce sulla capacità di vedere
Nei test di controllo, un'elevata percentuale di pazienti trattati con pregabalin è risultata più sfocata rispetto ai pazienti che assumevano placebo; questo effetto collaterale scomparirà se continuano a utilizzare il farmaco. Negli studi clinici, il tasso di riduzione e cambiamento della vista nei pazienti che utilizzano pregabalin è maggiore rispetto ai pazienti che utilizzano solo placebo.
Nei report post-commerciali, gli effetti collaterali sulla capacità di vedere il report, tra cui perdita di visibilità, visione offuscata o modifica della capacità di vedere, sono per la maggior parte temporanei. Smettere di usare Pregabalin può ridurre questo effetto collaterale.
insufficienza renale
È stata segnalata insufficienza renale durante l'uso di pregabalin e si è ripresa quando si è interrotto l'uso del farmaco.
Smetti di usare farmaci antiepilettici
Non ci sono dati sufficienti per raccomandare di interrompere l'uso dei farmaci per l'epilessia in uso, l'assunzione di Pregabalin è considerata come una terapia di supporto aggiuntiva e senza essere usata da sola.
Sintomi di disintossicazione
Il trattamento con pregabalin dopo un periodo breve o lungo, quando si interrompe il trattamento, in alcuni pazienti ha osservato sintomi di disintossicazione. I sintomi includono: insonnia, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sindrome influenzale, ansia, depressione, dolore, convulsioni, vertigini, i sintomi proposti sono la dipendenza dalla droga. I pazienti dovrebbero conoscere queste informazioni prima del trattamento.
Le convulsioni comprendono sia l'epilessia che l'epilessia estesa che può verificarsi durante l'uso di pregabalin o dopo l'interruzione dell'uso del farmaco. Per quanto riguarda l'interruzione del trattamento con pregabalin dopo un lungo periodo di trattamento, le raccomandazioni proporzionali e la gravità del sintomo di disintossicazione possono essere correlate alla dose.
SECRETING HEART
È stata pubblicata una segnalazione post-commerciale sugli effetti collaterali della congestione in alcuni pazienti trattati con pregabalin. La maggior parte di questi effetti collaterali si verificano nei pazienti anziani con lesioni cardiovascolari, trattati con prefabalin per il dolore neurologico. Pregabalin deve essere usato con cautela in questi pazienti. Questo effetto collaterale scomparirà se si interrompe pregabalin.
Trattamento del dolore ai nervi centrali in pazienti con trauma spinale
Nel trattamento del dolore ai nervi centrali in pazienti con trauma spinale aumenta il tasso di effetti indesiderati, gli effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale e soprattutto la sonnolenza. Questi effetti indesiderati possono essere dovuti all'effetto dinamico dovuto alla condivisione di pregabalin con altri farmaci (ad esempio miorilassanti) utilizzati in questo caso. In questo caso dovresti prendere in considerazione Pregabalin.
Intenzione di suicidarsi e disturbi comportamentali
Intenzione di suicidio e disturbi comportamentali sono stati segnalati in diversi casi di farmaci antiepilettici. L'analisi di studi randomizzati controllati verso placebo di farmaci antiepilettici mostra inoltre che vi è un leggero aumento del rischio di suicidio e di disturbi comportamentali. È possibile che il rischio di suicidio e di disturbi comportamentali sia sconosciuto e i dati non escludono la possibilità di un aumento di questo rischio durante il trattamento con pregabalin. Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per segni di intenzioni suicide e disturbi comportamentali, nonché considerare un trattamento. I pazienti e i pazienti devono essere attentamente consultati per trovare supporto medico se vedono segni di intenzioni suicide e disturbi comportamentali.
Ridurre la funzione del tratto digestivo inferiore
Sono stati segnalati casi post-commerciali relativi alla funzione gastrointestinale inferiore (ad esempio, ostruzione intestinale, paralisi intestinale, costipazione) quando Pregabalin è stato utilizzato contemporaneamente a farmaci che possono causare stitichezza, ad esempio farmaci oppioidi. Quando si utilizza pregabalin in combinazione e farmaci oppioidi, misure preventive contro la stitichezza (specialmente nei pazienti di sesso femminile e anziani).
Abuso di sostanze stupefacenti, abuso di sostanze stupefacenti o dipendenza da sostanze stupefacenti
Prestare attenzione quando si prescrive a pazienti con una storia di abuso di farmaci e i pazienti devono essere monitorati per rilevare sintomi di abuso o dipendenza da pregabalin.
Patologia cerebrale
La maggior parte dei pazienti con condizioni di base può favorire malattie cerebrali.
lattosio
Questo farmaco contiene lattosio. I pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lievito metabolico lattasi o glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Pregabalin può influenzare da piccole a medie la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Pregabalin può causare vertigini e sonnolenza, con conseguenti effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Ai pazienti deve essere consigliato di non guidare e di non usare macchinari finché non conoscono gli effetti del farmaco sulla loro capacità di guidare e di usare macchinari.
Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sul pregabalin per le donne in gravidanza. Pregabalin non deve essere usato durante la gravidanza se non necessario (se il beneficio superiore alla madre comporta un potenziale rischio durante la gravidanza).
Periodo dell'allattamento al seno
Pregabalin viene escreto attraverso il latte materno. L’effetto di Pregabllin sui neonati non è noto. È necessario considerare i benefici e i rischi nel trattamento di pregabalin nelle donne che allattano.
Interazione medicinale
Poiché pregabalin viene escreto principalmente sotto forma di nessun metabolismo attraverso l'urina, metabolismo trascurabile ( Contraccettivi orali, noretisterone o estradiolo
La concomitanza dell'uso di pregabalin con contraccettivi orali, né di stisteron o di etinilestradiolo non influisce sulla stabilità farmacocinetica di ciascun farmaco.
Antidolorifici centrali
Pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam. Negli studi clinici controllati a dosi multiple, pregabalin utilizzato contemporaneamente a Oxycodon, Lorazepam, Etanolo, non ha evidenziato effetti indesiderati significativi sul tratto respiratorio. Sono stati segnalati casi post-commerciali di insufficienza respiratoria, coma in pazienti che utilizzavano contemporaneamente pregabalin e antidolorifici centrali. Pregabalin è un effetto combinato sugli effetti indesiderati di mobilità e consapevolezza causati da Oxycodon.
Anziani
Non esistono studi sull'interazione farmacologica negli anziani volontari, gli studi sono condotti sugli adulti.Conservazione
Conservare i farmaci a temperature non superiori a 30 ° C. Conservare il farmaco nella confezione originale per evitare la luce. Evitare l'umidità.
Altri farmaci
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- MIGRIL TABLETS
- Opatanol
- SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER PRE-DISPENSED
- TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES
Disclaimer
È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.
L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
Parole chiave popolari
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions