Cododamed 75mg medicamento Adamed para neuropatia, epilepsia e transtorno de ansiedade (4 blisters x 14 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 14 comprimidos
Especificações Pregabalina
Ingrediente Obras Farmacêuticas Adamed Pharma Joint Stock Company - Polônia
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Pregabalina | 75mg |
Usos
Indicações
O medicamento Cododamed 75mg é indicado nos seguintes casos:
Farmácia
Mecanismo de ação
Estudos in vitro mostram que a pregabalina está ligada à subunidade ( A pregabalina não tem afinidade pelos receptores de recepção ou resposta associada aos efeitos de alguns medicamentos comumente usados para epilepsia ou dor. A pregabalina não interage com inibidores GABAA ou GABB; Não seja convertido em inibidores GABAA ou GAAb. A pregabalina não é um inibidor da formação e decomposição do GABA. A pregabalina previne a dor relacionada à dor em animais com neuropatia ou dor pós-operatória, incluindo aumento da dor e dor irritante. A pregabalina é ativa em animais de estimação, incluindo epilepsia devido a um choque eletromecânico em camundongos, vibração de epilepsia com pentilenotetrazol, epilepsia comportamental e elétrica em camundongos estimulados pela região Hai Ma. A farmacocinética estável da pregabalina é a mesma no grupo de voluntários saudáveis, pacientes com epilepsia que estão tomando medicamentos antiepilépticos, pacientes com dor crônica. absorção A pregabalina é rapidamente absorvida quando bebida, com um pico plasmático alcançado dentro de 1 hora após a ingestão em modo de dosagem única ou múltipla. A biodisponibilidade oral da pregabalina é estimada em ≥ 90% e independente da dose. Com uso repetido, o estado estável da pregabalina é alcançado após 24 a 48 horas. A taxa de absorção da pregabalina diminui quando consumida com alimentos, a concentração máxima no soro CMAX diminui em aproximadamente 25 - 30% e atrasou o tempo para atingir a concentração máxima no soro sérico TMAX em aproximadamente 2,5 horas. No entanto, tomar pregabalina com uma refeição clínica significativa na absorção de pregabalina. Distribuição Em estudos pré-clínicos, a pregabalina atravessa a barreira cerebral em camundongos, ratos e macacos. E a pregabalina passou pela placenta do rato, que aparece no leite do rato. Em humanos, a voltagem de distribuição da pregabalina é administrada por via oral de aproximadamente 0,56L/kg. A pregabalina não está ligada às proteínas plasmáticas. Metabolismo Em humanos, a metabolização da pregabalina é insignificante. Ao injetar dose de pregabalina com marcação radioativa, aproximadamente 98% da pregabalina é excretada pela urina de forma não variável. Os derivados n-metilados da pré-adebalina são os principais metabólitos da pregabalina encontrados na urina e representam 0,9% em comparação com a dose de pregabalina. Em estudos pré-clínicos, não há sinais de transformação da pregabalina do isomórfico S em isômeros r. Eliminação A pregabalina é eliminada do ciclo circulatório geral na forma inalterada de urina. A meia-vida da pregabalina é de 6,3 horas. A depuração da pregabalina no plasma e na depuração renal é proporcional à creatinina. É necessário ajustar a dose em pacientes com função renal comprometida ou clínicos. linear e não linear é linear na dose diária do tratamento único. A variação dinâmica da pregabalina é muito baixa ( Gênero Os ensaios clínicos indicam que o sexo não afeta os níveis plasmáticos de pregabalina. insuficiência renal A depuração da pregabalina é proporcional à depuração da creatinina. A pregabalina é eliminada do plasma hemorrágico (após 4 horas de hemorragia, a concentração plasmática de pregabalina diminuiu 50%). Como a excreção renal é a principal via de secreção, é necessária a redução da dose em pacientes com insuficiência renal e dos suplementos de dose no paciente competente (ver seção posológica, como usar). Insuficiência hepática Não há alterações importantes na farmacocinética em pacientes com insuficiência hepática. Como a pregabalina é metabolizada de forma insignificante e excretada principalmente pela urina na forma inalterada, em pacientes com insuficiência hepática, a concentração plasmática de pregabalina não mudou significativamente. Pacientes pediátricos A pesquisa farmacocinética e a tolerância da pregabalina são avaliadas em pacientes com epilepsia (grupos: 1 a 23 meses, 2 a 6 anos, 7 a 11 anos, 12 a 16 anos) em doses de 2,5; 5; 10 e 15mg/kg/dia. Depois de tomar pregabalina quando está com fome, o tempo para atingir o pico de concentração plasmática é semelhante entre as faixas etárias e 0,5 a 2 horas. Os indicadores CMAX e AUC aumentam linearmente com o aumento da dose do medicamento nas faixas etárias. A AUC mais baixa no grupo de crianças com menos de 30kg é de 30%, nos grupos de crianças com mais de 30kg é de 43%, devido ao aumento do ajuste do peso corporal. Metade da excreção de pregabalina é em média 3 - 4 horas em pacientes pediátricos até 6 anos de idade e 4 - 6 horas em pacientes com 7 anos de idade ou mais. A análise farmacocinética dinâmica em pacientes pediátricos indica que a depuração da creatinina é um fator importante na depuração da pregabalina, a massa corporal é um fator importante na distribuição integral da pré-fabalina usada por via oral e as mesmas relações são semelhantes em crianças e adultos. A farmacocinética em pacientes com crianças menores de 3 meses não foi estudada Idosos A depuração da pregabalina tende a diminuir com o aumento da idade. A diminuição da depuração da pregabalina oral é razoável porque a depuração da relaxinina diminuiu com a idade, portanto a diminuição da dose de pregabalina pode ser necessária em pacientes relacionados à redução da função renal (ver seção de dose, uso). mulheres que amamentam a farmacocinética de 150 mg de pregabalina a cada 12 horas (ou seja, 300 mg por dia) é avaliada em 10 mulheres lactantes, mulheres pelo menos 12 semanas após o nascimento. A amamentação tem pouco efeito na farmacocinética da pregabalina. A pregabalina é isenta do leite materno e a concentração média estável é de aproximadamente 76% em comparação com a concentração no plasma materno. A dosagem estimada de recém-nascidos recebidos do leite materno (assumindo que a quantidade de leite consumida é de 150ml/kg/dia) para a mãe que recebe a dose de Pregabaína de 300mg/dia e máximo de 600mg/dia pode corresponder a 0,31 e 0,62mg/kg/dia. A dose estimada é de cerca de 7% da dose diária total da mãe, calculada em mg/kg. farmacocinética
Antes de tomar Cododamed 75mg medicamento Adamed para neuropatia, epilepsia e transtorno de ansiedade (4 blisters x 14 comprimidos)
Como usar
Tomar por via oral, pode ser tomado ou não com alimentos.
Dosagem
A dose de pregabalina é de cerca de 150 a 600 mg por dia, dividida em 2 a 3 vezes.
Dor neurológica
A pregabalina pode iniciar o tratamento a partir da dose de 150mg/dia, dividida de 2 a 3 vezes. Com base na resposta de cada paciente, a pregabalina pode aumentar para 300mg/dia após cerca de 3-7 dias de tratamento e, se necessário, pode subir para 600mg/dia após a semana seguinte.
epilepsia
A pregabalina pode ser tratada na dose de 150mg/dia, dividida em 2 a 3 vezes. Com base na resposta de cada paciente, a dose de pregabalina pode aumentar para 300 mg/dia após 1 semana de tratamento e uma dose máxima de 600 mg/dia após a semana seguinte.
Transtornos de ansiedade disseminada
A dose de pregabalina é de cerca de 150 a 600 mg, dividida em 2 a 3 vezes. É necessária reavaliação periódica da terapia com pregabalina.
A pregabalina pode ser tratada na dose de 150mg/dia. Com base na resposta de cada paciente, a dose de pregabalina pode aumentar para 300mg/dia após 1 semana de tratamento e até 450mg/dia após a próxima semana de tratamento. A dose máxima é de 600mg/dia após a próxima semana de tratamento.
usado para pregabalina
De acordo com documentos clínicos, caso seja necessário interromper o tratamento com pregabalina, deve-se reduzi-lo em pelo menos 1 semana.
Para pacientes com insuficiência renal
A pregabalina é excretada principalmente do ciclo geral através dos rins na forma informe. A dose de pregabalina é calculada com base no grau de creatinina de cada paciente.
Remover a pregabalina do plasma pelo método hemolítico (50% do medicamento é excluído em 4 horas). Para pacientes com hemorragia, a dose diária de pregabalina deve ser ajustada com base na função renal. Além da dose diária, a pregabalina deve ser tomada imediatamente após cada 4 horas de separador de sangue (conforme Tabela 1).
Tabela 1
Depuração de creatinina (CLCR) (ml/min)
Dose diária total de pregabalina*
Modo de dosagem
Doses máximas (mg/dia)
≥60
150
600 2 - 3 vezes/dia
≥ 30 - 75
300 2 - 3 vezes/dia
≥ 15 - 25 - 50 150 1 vez/dia ou 3 vezes/dia
25 75
1 vez/dia 100
Dose única +
+ Dose adicional é uma dose adicional.
Pacientes com insuficiência cardíaca
Não há ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática.
Pacientes pediátricos
A eficiência e segurança da pregabalina em crianças menores de 12 anos e em adolescentes (12 a 17 anos) não foram estabelecidas. Os dados atuais estão descritos nas Seções 2 e 8 e não são recomendados para esta dose.
Idosos (maiores de 65 anos)
A dosagem em adultos mais velhos pode ter que diminuir dependendo do grau de comprometimento da função renal (consulte "usar pregabalina na insuficiência renal").
O que fazer em caso de overdose?
Sintomas
Estado confuso.
Tratamento de overdose
Inclui suporte comum e pode ser clínico, se necessário.
O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
O efeito colateral mais indesejado ao usar cododamed é tontura e sonolência.
No tratamento da dor neurológica central devido a lesões na coluna vertebral, a taxa de efeitos colaterais indesejados no sistema nervoso central, bem como a sonolência, também aumentaram.
Os seguintes efeitos colaterais estão listados em grupos e com a seguinte frequência. A frequência é definida da seguinte forma: Muito comum (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100,
Infecções e parasitas
Muito comum (≥ 1/10): nasofaringite.
Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos
Incomum (≥ 1/1000,
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Menos (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10.000,
Distúrbios do sistema nervoso
Muito comum (≥ 1/10): tontura, sonolência, dor de cabeça.
Comum (≥ 1/100,
Menos (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10.000,
Distúrbios oculares
Comum (≥ 1/100,
Pouco frequentes (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10000,
Distúrbios nos ouvidos e nos ouvidos
Comum (≥ 1/100,
Incomum (≥ 1/1000,
Distúrbios de Tima
Pouco frequentes (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10000,
Distúrbios dos vasos sanguíneos
Incomum (≥ 1/1000,
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Incomum (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10.000,
Distúrbios gastrointestinais
Comum (≥ 1/100, Incomum (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10.000,
Distúrbios da pele e dos tecidos moles
Incomum (≥ 1/1000,
Raros (≥ 1/10.000,
Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conjuntivos
Comum (≥ 1/100, Menos (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10000,
Distúrbios renais e do trato urinário
Incomum (≥ 1/1000,
Raramente (≥ 1/10.000,
Distúrbios nos sistemas reprodutivo e mamário
Comum (≥ 1/100,
Incomuns (≥ 1/1000, Raramente (≥ 1/10000,
Distúrbios sistêmicos e em uso
Comum (≥ 1/100,
Incomum (≥ 1/1000,
Teste
Comum (≥ 1/100,
Pouco frequentes (≥ 1/1000,
Raro (≥ 1/10.000,
Avisos
Vendeu drogas. Leia atentamente o manual do usuário antes de usar.
Deixe o medicamento fora do alcance das crianças. Se precisar de mais informações, consulte seu médico.
Contra-indicado
sensíveis ao princípio ativo principal ou a qualquer ingrediente do medicamento.
Precauções ao usar
usado em pacientes com diabetes
Na prática clínica, alguns pacientes com diabetes apresentam ganho de peso, ao usar Pregabalina pode ser necessário ajuste de alguns hipoglicemiantes.
Reações de hipersensibilidade
Houve relatos pós-comerciais sobre reações de hipersensibilidade ao medicamento, incluindo casos de circuito. A pregabalina deve ser interrompida imediatamente se houver sintomas de angioedema, como na face, ao redor da boca, no trato respiratório superior há edema.
Tonturas, perda de consciência, confusão, comprometimento mental.
O tratamento com pregabalina pode estar relacionado com tonturas e pode aumentar o risco de queda nos idosos. Houve relatos pós-comerciais sobre perda de consciência, confusão e deficiência mental. Portanto, os pacientes aos quais foi prescrita Pregabalina devem ser cuidadosamente aconselhados até que o paciente esteja familiarizado com os efeitos do medicamento.
afeta a capacidade de ver
Em testes de controle, foi relatado que uma alta proporção de pacientes tratados com pregabalina é mais confusa do que pacientes que usam placebo; esse efeito colateral terminará se eles continuarem a usar o medicamento. Em estudos clínicos, a taxa de redução e alteração da visão em pacientes que usam pregabalina é maior do que em pacientes que usam apenas placebo.
Em relatórios pós-comerciais, os efeitos colaterais na capacidade de ver o relatório, incluindo perda de visibilidade, visão turva ou alteração na capacidade de ver, a maioria deles são passageiros. Parar de usar Pregabalina pode reduzir esse efeito colateral.
insuficiência renal
Insuficiência renal foi relatada com o uso de pregabalina e recuperada quando o uso do medicamento foi interrompido.
Pare de usar medicamentos antiepilépticos
Não há dados suficientes para recomendar a interrupção do uso dos medicamentos para epilepsia em uso, tomar Pregabalina é considerado uma terapia de suporte adicional e sem ser usado isoladamente.
Sintomas de desintoxicação
O tratamento com pregabalina após um curto ou longo período de tempo, ao interromper o tratamento, observou sintomas de desintoxicação em alguns pacientes. Os sintomas incluem: insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, diarréia, síndrome gripal, ansiedade, depressão, dor, convulsões, tontura, os sintomas propostos são dependência de drogas. Os pacientes devem conhecer essas informações antes do tratamento.
As convulsões incluem epilepsia e epilepsia grande que podem ocorrer durante o uso de pregabalina ou após a interrupção do uso do medicamento. Em relação à interrupção do tratamento com pregabalina após um longo período de tratamento, as recomendações proporcionais e a gravidade do sintoma de desintoxicação podem estar relacionadas à dose.
SECRETING HEART
Houve um relatório pós-comercial sobre os efeitos colaterais da congestão em alguns pacientes tratados com pregabalina. A maioria desses efeitos colaterais ocorre em pacientes idosos com lesões cardiovasculares, tratamento com pré-fabalina para dores neurológicas. A pregabalina deve ser usada com cautela nesses pacientes. Este efeito colateral desaparecerá se a pregabalina for interrompida.
Tratamento da dor nos nervos centrais em pacientes com traumatismo raquimedular
No tratamento de dores nos nervos centrais em pacientes com trauma medular, aumenta a taxa de efeitos indesejados, efeitos indesejados no sistema nervoso central e principalmente sonolência. Esses efeitos indesejados podem ser devidos ao efeito dinâmico devido ao compartilhamento da pregabalina com outras drogas (por exemplo, relaxantes musculares) utilizadas neste caso. Deve considerar Pregabalina neste caso.
A intenção de cometer suicídio e distúrbios comportamentais
A intenção de suicídio e distúrbios comportamentais foram relatados em vários casos de uso de drogas antiepilépticas. A análise de estudos aleatórios controlados ao placebo de medicamentos antiepilépticos também mostra que há um ligeiro aumento no risco de suicídio e de distúrbios comportamentais. É possível que o risco de suicídio e distúrbios comportamentais seja desconhecido, e os dados não excluem a possibilidade de aumento deste risco quando tratado com pregabalina. Portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de intenções suicidas e distúrbios comportamentais, bem como considerar o tratamento. Pacientes e pacientes devem ser cuidadosamente consultados para encontrar suporte médico caso vejam sinais de intenções suicidas e distúrbios comportamentais.
Reduzir a função do trato digestivo inferior
Houve relatos pós-comerciais relacionados à função gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, paralisia intestinal, constipação) quando a Pregabalina é usada simultaneamente com medicamentos que podem causar constipação, por exemplo, medicamentos opioides. Ao usar a combinação de pregabalina e medicamentos opioides, medidas preventivas de constipação (especialmente em pacientes do sexo feminino e idosos).
Abuso de drogas, abuso de drogas ou dependência de drogas
Seja cauteloso ao prescrever pacientes com histórico de abuso de drogas e os pacientes devem ser monitorados com sintomas de abuso ou dependência de pregabalina.
Patologia cerebral
A maioria dos pacientes com condições básicas pode promover doenças cerebrais.
lactose
Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros como intolerância à galactose, deficiência de levedura metabólica de lactase ou Glicose-Galactose não devem ser usados.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
A pregabalina pode afetar de pequeno a médio porte a capacidade de dirigir e operar máquinas. A pregabalina pode causar tonturas, sonolência, afetando a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir e operar máquinas até conhecerem os efeitos do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre pregabalina em mulheres grávidas. A pregabalina não deve ser usada durante a gravidez, a menos que seja necessário (se o benefício acima da mãe apresentar um risco potencial na gravidez).
Período de amamentação
A pregabalina é excretada através do leite materno. O efeito da pregablina em recém-nascidos é desconhecido. É necessário considerar os benefícios e riscos ao tratar a pregabalina em mulheres que amamentam.
Interação medicamentosa
Como a pregabalina é excretada principalmente na forma de nenhum metabolismo através da urina, metabolismo insignificante ( Contraceptivos orais, Norethisteron ou estradiol
Concomitância O uso de pregabalina com contraceptivos orais para contraceptivos orais norSthisteron ou etinilestradiol não afeta a estabilidade farmacocinética de cada medicamento.
Analgésicos centrais
A pregabalina pode aumentar os efeitos do etanol e do Lorazepam. Em estudos clínicos controlados e multidose, pregabalina usada simultaneamente com Oxicodona, Lorazepam, Etanol, não houve efeito indesejável significativo no trato respiratório. Houve relatos pós-comerciais de insuficiência respiratória, coma em pacientes em uso simultâneo de pregabalina e analgésicos centrais. A pregabalina tem um efeito combinado nos efeitos indesejados de mobilidade e consciência causados pelo Oxicodonte.
Idosos
Não há estudo de interação farmacológica em idosos voluntários, os estudos são realizados em adultos.Armazenamento
Armazene os medicamentos em temperaturas não superiores a 30 ° C. Armazene o medicamento na embalagem original para evitar a luz. Evite umidade.
Outras drogas
- CEFALEXIN 500MG TABLETS
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- Olanzapine Glenmark
- Pregabalin Sandoz
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
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