Cododamed 75 mg medicament Adamed pentru neuropatie, epilepsie și tulburare de anxietate (4 blistere x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 14 comprimate
Specificații pregabalina
Ingredient Lucrări farmaceutice Adamed Pharma Joint Stock Company - Polonia

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
pregabalina75 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Cododamed 75 mg este indicat în următorul caz:

  • Durere neurologică: pregabalina este indicată pentru tratamentul neuropatiei centrale și periferice la adulți.
    • epilepsie: pregabalina este indicată ca terapie suplimentară suplimentară pentru tratamentul epilepsiei locale cu sau fără chimie secundară menside la adulți.
  • Proiectarea tulburărilor de anxietate: pregabalina este indicată pentru tratarea tulburărilor de anxietate la adulți.

    • Farmacie

    Mecanism de acțiune

    Studiile in vitro arată că pregabalina este atașată la sub-subunitatea (proteina

    Pregabalina nu are afinitate pentru receptorii de recepție sau răspunsul asociat cu efectele unor medicamente utilizate în mod obișnuit pentru epilepsie sau durere. Pregabalina nu interacționează cu inhibitorii GABAA sau GABB; Nu se transformă în inhibitori GABAA sau GABab. Pregabalina nu este un inhibitor al formării și descompunerii GABA.

    Pregabalina previne durerea cauzată de durere la animalele cu neuropatie sau durere postoperatorie, inclusiv durerea crescută și durerea iritantă.

    Pregabalina este activă la animale, inclusiv epilepsia din cauza unui șoc electromecanic care se întinde pe șoareci, vibrația epilepsiei cu pentilenetetrazol, epilepsia comportamentală și electrică la șoareci sunt stimulate de regiunea Hai Ma.

    farmacocinetica

    Farmacocinetica stabilă a pregabalinei este aceeași în grupul de voluntari sănătoși, pacienți cu epilepsie care iau medicamente antiepileptice, pacienți cu dureri cronice.

    absorbție

    Pregabalina se absoarbe rapid atunci când bea, cu un vârf în plasmă atins în decurs de 1 oră după băut într-un mod de dozare unică sau multiplă. Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este estimată la ≥ 90% și independent de doză. În cazul utilizării repetate, starea stabilă a pregabalinei este atinsă după 24 - 48 de ore. Rata de absorbție a pregabalinei scade atunci când se bea cu alimente, concentrația maximă în serul CMAX scade cu aproximativ 25 - 30% și a întârziat timpul de atingere a concentrației maxime în serul TMAX cu aproximativ 2,5 ore. Cu toate acestea, luând Pregabalin cu o masă clinică semnificativă privind absorbția Pregabalinului.

    Distribuție

    În studiile preclinice, pregabalinul trece prin bariera cerebrală la șoareci, șobolani și maimuțe. Și pregabalina a trecut de placenta la șobolan, care apare în laptele de șobolan. La om, tensiunea de distribuție a pregabalinei este administrată oral de aproximativ 0,56 l/kg. Pregabalina nu este legată de proteinele plasmatice.

    Metabolism

    La om, pregabalinul se metabolizează neglijabil. La injectarea dozei de pregabalin cu marcaj radioactiv, aproximativ 98% pregabalin s-a excretat prin urină sub formă nevariabilă. Derivații n-metilați ai Preadebalinei sunt principalii metaboliți ai pregabalinei găsiți în urină și reprezintă 0,9% în comparație cu doza de pregabalină. În studiile preclinice, nu există semne de transformare a pregabalinei din S izomorf în izomeri r.

    Eliminare

    Pregabalina este eliminată din ciclul circulator general sub formă de urină nemodificată. Timpul de înjumătățire al pregabalinei este de 6,3 ore. Clearance-ul pregabalinei din plasmă și clearance-ul renal este proporțional cu creatina.

    Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau clinică.

    liniară și neliniară

    Farmacocinetica pregabalinei

    ​​este liniară în doza zilnică a unui singur tratament. Variația dinamică a pregabalinei este foarte scăzută (

    Sex

    Studiile clinice indică faptul că sexul nu afectează nivelurile plasmatice de pregabalină.

    insuficiență renală

    Clearance-ul pregabalinei este proportional cu clearance-ul creatininei. Pregabalina este eliminată din plasma plasmatică hemoragică (după 4 ore de hemoragie, concentrația plasmatică de pregabalină a scăzut cu 50%). Deoarece excreția prin rinichi este principala cale de secreție, este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală și suplimentele de doză la pacientul competent (vezi secțiunea doze, mod de utilizare).

    Insuficiență hepatică

    Nu există nicio modificare importantă a farmacocineticii la pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece pregabalinul este nesemnificativ metabolizat și excretat în principal prin urină sub formă nemodificată, la pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația plasmatică de pregabalin nu s-a modificat semnificativ.

    Pacienți pediatrici

    Cercetarea farmacocinetică și toleranța pregabalinei sunt evaluate la pacienții cu epilepsie (grupe: 1 până la 23 de luni, 2 până la 6 ani, 7 până la 11 ani, 12 până la 16 ani) în doze de 2,5; 5; 10 și 15 mg/kg/zi.

    După administrarea pregabalinului când este foame, timpul pentru a atinge concentrația maximă în plasmă este similar între grupele de vârstă și 0,5 până la 2 ore. Indicatorii CMAX și AUC cresc liniar odată cu creșterea dozei de medicament la grupele de vârstă. ASC mai mică la grupul de copii sub 30 kg este de 30%, la grupurile de copii de peste 30 kg este de 43%, datorită creșterii ajustării greutății corporale.

    Jumătate din excreția pregabalinei este în medie de 3 - 4 ore la copii și adolescenți până la 6 ani și 4 - 6 ore la pacienții de la 7 ani sau mai mult.

    Analiza farmacocinetică dinamică la copii și adolescenți indică faptul că clearance-ul creatininei este un factor important în clearance-ul pregabalinei, masa corporală este un factor important în integrala distribuției prefabalinei utilizate pe cale orală și aceleași relații sunt similare atât la copii, cât și la adulți. Farmacocinetica la pacienții cu copii sub 3 luni nu a fost studiată

    Vârstnici

    Clearance-ul pregabalinei tinde să scadă când vârsta crește. Scăderea clearance-ului pregabalinei pe cale orală este rezonabilă deoarece clearance-ul relaxininei a scăzut odată cu vârsta, astfel încât scăderea dozei de pregabalin poate fi necesară la pacienții care au legătură cu reducerea funcției renale (vezi secțiunea doză, utilizare).

    femeile care alăptează

    farmacocinetica a 150 mg pregabalină la fiecare 12 ore (adică 300 mg pe zi) este evaluată la 10 femei care alăptează, femei cel puțin după naștere la 12 săptămâni. Alăptarea are un efect mic asupra farmacocineticii pregabalinei. Pregabalina este exceptată cu laptele matern, iar concentrația medie stabilă este de aproximativ 76% față de concentrația din plasma mamei. Doza estimată a nou-născuților primite din lapte matern (presupunând că cantitatea de lapte consumată este de 150 ml/kg/zi) pentru mama care primește doza de Pregabain de 300 mg/zi și maxim 600 mg/zi poate corespunde la 0,31 și 0,62 mg/kg/zi. Doza estimată este de aproximativ 7% din doza zilnică totală a mamei calculată în mg/kg.

    Înainte de a lua Cododamed 75 mg medicament Adamed pentru neuropatie, epilepsie și tulburare de anxietate (4 blistere x 14 comprimate)

    Cum se utilizează

    Luați pe cale orală, poate fi luat sau nu cu alimente.

    Dozare

    Doza de pregabalină este de aproximativ 150 - 600 mg pe zi, împărțită de la 2-3 ori.

    Durere neurologică

    Pregabalin poate începe tratamentul de la o doză de 150 mg/zi, împărțită de la 2-3 ori. Pe baza răspunsului fiecărui pacient, pregabalinul poate crește până la 300 mg/zi după aproximativ 3-7 zile de tratament și, dacă este necesar, poate ajunge până la 600 mg/zi după săptămâna următoare.

    epilepsie

    Pregabalin poate fi tratat la o doză de 150 mg/zi, împărțită de la 2-3 ori. Pe baza răspunsului fiecărui pacient, doza de pregabalină poate crește la 300 mg/zi după 1 săptămână de tratament și o doză maximă de 600 mg/zi după săptămâna următoare.

    Tulburări de anxietate diseminată

    Doza de pregabalină este de aproximativ 150 - 600 mg, împărțită de 2-3 ori. Necesară reevaluare periodică a terapiei pregabalinului.

    Pregabalin poate fi tratat la o doză de 150 mg/zi. Pe baza răspunsului fiecărui pacient, doza de pregabalină poate crește la 300 mg/zi după 1 săptămână de tratament și până la 450 mg/zi după următoarea săptămână de tratament. Doza maximă este de 600 mg/zi după următoarea săptămână de tratament.

    utilizat pentru pregabalin

    Conform documentelor clinice, dacă este necesară întreruperea tratamentului cu pregabalin, aceasta trebuie redusă cu cel puțin 1 săptămână.

    Pentru pacienții cu insuficiență renală

    Pregabalina s-a excretat în principal în afara ciclului general prin rinichi, sub formă fără formă. Doza de pregabalină se calculează pe baza gradului de creatinină al fiecărui pacient.

    Îndepărtați pregabalinul din plasmă prin metoda hemolitică (50% din medicament este exclus în 4 ore). Pentru pacienții care suferă de hemoragie, doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată în funcție de funcția rinichilor. În plus față de doza zilnică, pregabalinul trebuie luat imediat după fiecare 4 ore de separator de sânge (cum ar fi Tabelul 1).

    Tabelul 1

    Clearance-ul creatininei (CLCR) (ml/min)

    Doza zilnică totală de pregabalin*

    Modul de dozare

    Doze maxime (mg/zi)

    ≥60

    150

    600

    2 - 3 ori/zi

    ≥ 30 -

    75

    300

    2 - 3 ori/zi

    ≥ 15 -

    25 - 50

    150

    1 dată/zi sau de 3 ori/zi

    25

    75

    1 dată/zi

    100

    Doză unică +

    + Doza suplimentară este o doză suplimentară.

    Pacienți cu insuficiență cardiacă

    Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

    Pacienți pediatrici

    Eficiența și siguranța pregabalinei la copiii sub 12 ani și la adolescenți (12 - 17 ani) nu au fost stabilite. Datele actuale sunt descrise în secțiunile 2 și 8 și nu sunt recomandate de această doză.

    Vârstnici (peste 65 de ani)

    Este posibil ca doza la adulții în vârstă să fie redusă în funcție de gradul de afectare a funcției renale (consultați „utilizați pregabalin în insuficiența renală”).

    Ce să faci în caz de supradoză?

    Simptome

  • Dormi.

    • Stare confuză.

  • entuziasmat.
    • neliniște.

    Tratamentul supradozajului

    Include suport comun și poate fi clinic dacă este necesar.

    Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

    Efecte secundare

    Cel mai nedorit efect secundar atunci când utilizați cododamed este amețeala și somnolența.

    În tratamentul durerii neurologice centrale cauzate de leziuni ale coloanei vertebrale, a crescut și rata efectelor secundare nedorite în sistemul nervos central, precum și somnolența.

    Următoarele reacții adverse sunt enumerate pe grupe și cu următoarea frecvență. Frecvența este definită după cum urmează: Foarte frecvente (≥ 1/10); Frecvente (≥ 1/100,

    Infecții și paraziți

    Foarte frecvente (≥ 1/10): rinofaringită.

    Tulburări de sânge și sisteme limfatice

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Tulburări metabolice și de nutriție

  • Frecvente (≥ 1/100, Frecvente (≥ 1/100,

    Mai puțin (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    Tulburări ale sistemului nervos

    Foarte frecvente (≥ 1/10): amețeli, somnolență, dureri de cap.

    Frecvente (≥ 1/100,

    Mai puțin (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    Tulburări oculare

    Frecvente (≥ 1/100,

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    Tulburări ale urechilor și ale urechilor

    Frecvente (≥ 1/100,

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Tulburări Tima

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    Tulburări ale vaselor de sânge

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Tulburări ale căilor respiratorii, toracice și mediastinului

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    Tulburări gastrointestinale

    Frecvente (≥ 1/100, Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    Afecțiuni ale pielii și ale țesuturilor moi

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

    Frecvente (≥ 1/100, Mai puțin (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    Tulburări ale rinichilor și ale tractului urinar

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Rareori (≥ 1/10000,

    Tulburări ale sistemului reproducător și mamar

    Frecvente (≥ 1/100,

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000, Rareori (≥ 1/10000,

    Tulburări sistemice și în uz

    Frecvente (≥ 1/100,

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Testare

    Frecvente (≥ 1/100,

    Mai puțin frecvente (≥ 1/1000,

    Rare (≥ 1/10000,

    • Avertizări

    Medicamente vândute. Citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare.

    Lăsați medicamentul la îndemâna copiilor. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.

    Contraindicat

    sensibil la ingredientul activ principal sau la orice ingredient al medicamentului.

    Precauții la utilizare

    utilizat la pacienții cu diabet zaharat

    În practica clinică, unii pacienți cu diabet au creștere în greutate, atunci când utilizează Pregabalin, poate fi necesar să ajusteze unele medicamente hipoglicemiante.

    Reacții de hipersensibilitate

    Au existat rapoarte post-comerciale privind reacțiile de hipersensibilitate ale medicamentului, inclusiv cazuri de circuit. Pregabalin trebuie oprit imediat dacă există simptome de angioedem, cum ar fi pe față, în jurul gurii, tractul respirator superior este edem.

    Amețeli, pierderea conștienței, confuzie, tulburări mentale.

    Tratamentul cu pregabalin poate fi legat de amețeli și poate crește riscul de cădere la vârstnici. Au existat rapoarte post-comerciale privind pierderea conștienței, confuzie și tulburări mintale. Prin urmare, pacienții cărora li s-a prescris Pregabalin trebuie să fie sfătuiți cu atenție până când pacientul este familiarizat cu aceste efecte ale medicamentului.

    afectează capacitatea de a vedea

    În testele de control, proporția mare de pacienți tratați cu pregabalin este raportată a fi mai neclară decât pacienții care utilizează placebo, acest efect secundar se va termina dacă aceștia continuă să utilizeze medicamentul. În studiile clinice, rata de reducere și modificare a vederii la pacienții care utilizează pregabalin este mai mare decât la pacienții care utilizează doar placebo.

    În rapoartele post-comerciale, efectele secundare asupra capacității de a vedea raportul, inclusiv pierderea vizibilității, vizualizarea încețoșată sau modificarea capacității de a vedea, majoritatea sunt trecătoare. Întreruperea utilizării pregabalinei poate reduce acest efect secundar.

    insuficiență renală

    Insuficiența renală a fost raportată la utilizarea pregabalinului și s-a recuperat la încetarea utilizării medicamentului.

    Nu mai utilizați medicamente antiepileptice

    Nu există date suficiente pentru a recomanda întreruperea utilizării medicamentelor pentru epilepsie în uz, administrarea pregabalinei este considerată o terapie suplimentară de susținere și fără a fi utilizat singur.

    Simptome de detoxifiere

    Tratamentul cu pregabalin după un timp scurt sau lung, la oprirea tratamentului, la unii pacienți s-au observat simptome de detoxifiere. Simptomele includ: insomnie, cefalee, greață, anxietate, diaree, sindrom gripal, anxietate, depresie, durere, convulsii, amețeli, simptomele propuse sunt dependența de droguri. Pacienții trebuie să cunoască aceste informații înainte de tratament.

    Convulsiile includ atât epilepsia, cât și epilepsia mare care pot apărea în timpul utilizării pregabalinei sau după întreruperea utilizării medicamentului. În ceea ce privește oprirea tratamentului cu pregabalin după o perioadă lungă de tratament, recomandările proporționale și severitatea simptomului de detoxifiere pot fi legate de doză.

    INIMA SECRETĂ

    A existat un raport post-comercial privind efectele secundare ale congestiei la unii pacienți tratați cu pregabalin. Cele mai multe dintre aceste reacții adverse apar la pacienții în vârstă cu leziuni cardiovasculare, tratament prefabalin pentru durerea neurologică. Pregabalina trebuie utilizată cu prudență la acești pacienți. Acest efect secundar va dispărea dacă oprește pregabalinul.

    Tratamentul durerii nervului central la pacienții cu traumatisme coloanei vertebrale

    În tratamentul durerii nervului central la pacienții cu traumatisme spinale, rata efectului nedorit, efectul nedorit asupra sistemului nervos central și în special somnolența crește. Aceste efecte nedorite se pot datora efectului dinamic datorat împărtășirii pregabalinei cu alte medicamente (de exemplu, relaxante musculare) utilizate în acest caz. Ar trebui să ia în considerare Pregabalin în acest caz.

    Intenția de a se sinucide și tulburări de comportament

    Intenția de sinucidere și tulburările de comportament au fost raportate în mai multe cazuri de medicamente antiepileptice. Analiza studiilor aleatorii controlate la placebo de medicamente antiepileptice arată, de asemenea, că există o ușoară creștere a riscului de sinucidere și tulburări de comportament. Este posibil ca riscul de sinucidere și de tulburări de comportament să fie necunoscut, iar datele nu exclud posibilitatea creșterii acestui risc atunci când este tratat cu pregabalin. Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați semnele intențiilor de sinucidere și tulburările de comportament, precum și să ia în considerare un tratament. Pacienții și pacienții trebuie consultați cu atenție pentru a găsi asistență medicală dacă văd semne de intenții de sinucidere și tulburări de comportament.

    Reduceți funcția tractului digestiv inferior

    Au existat rapoarte post-comerciale legate de funcția gastrointestinală inferioară (de exemplu, obstrucție intestinală, paralizie intestinală, constipație) atunci când pregabalina este utilizată simultan cu medicamente care pot provoca constipație, de exemplu medicamentele opioide. Când utilizați combinații de pregabalin și medicamente opioide, măsuri de prevenire a constipației (în special la femei și la pacienții în vârstă).

    Abuzul de droguri, abuzul de droguri sau dependența de droguri

    Fiți precaut când prescrieți la pacienții cu antecedente de abuz de droguri, iar pacienții trebuie monitorizați cu simptome de abuz sau dependență de pregabalin.

    Patologia creierului

    Majoritatea pacienților cu afecțiuni de bază pot promova boli ale creierului.

    lactoză

    Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare, cum ar fi intoleranță la galactoză, deficit de drojdie metabolică lactază sau Glucoză-galactoză nu trebuie utilizați. Pregabalina poate provoca amețeli, somnolență, astfel încât afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu opereze utilaje până când nu cunosc efectele medicamentului asupra capacității lor de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

    Sarcina

    Nu există suficiente date despre pregabalin pentru femeile însărcinate. Pregabalina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este necesar (dacă beneficiul de mai sus mama prezintă un risc potențial în sarcină).

    Perioada de alăptare

    Pregabalina este excretată prin laptele matern. Efectul Pregablin asupra nou-născuților este necunoscut. Trebuie să luați în considerare beneficiile și riscurile atunci când se tratează pregabalinul la femeile care alăptează.

    Interacțiune medicamentoasă

    Deoarece pregabalina este excretată în principal sub formă de lipsă de metabolizare prin urină, metabolism neglijabil (

    Concomitent Utilizarea pregabalinei cu contraceptive orale pentru contraceptive orale norStisteron sau etinilestradiol nu afectează stabilitatea farmacocinetică a fiecărui medicament.

    Analgezice centrale

    Pregabalina poate crește efectele etanolului și Lorazepamului. În studiile clinice controlate, cu doze multiple, pregabalinul a fost utilizat simultan cu Oxicodon, Lorazepam, Etanol, fără efecte nedorite semnificative asupra tractului respirator. Au existat raportări post-comerciale privind insuficiența respiratorie, comă la pacienții care utilizează simultan pregabalin și analgezice centrale. Pregabalina este un efect combinat asupra efectelor nedorite ale mobilității și conștientizării cauzate de Oxicodon.

    Vârstnici

    Nu există studii de interacțiune farmacologică la voluntarii vârstnici, studiile sunt efectuate la adulți.

    Depozitare

    Depozitați medicamentele la temperaturi care să nu depășească 30 ° C. Păstrați medicamentul în ambalajul original pentru a evita lumina. Evitați umezeala.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare