Кододамед 75 мг препарат Адамед от невропатии, эпилепсии и тревожного расстройства (4 блистера по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Прегабалин
Состав Фармацевтический завод АО «Адамед Фарма» - Польша

Состав

Информация о составеСодержание
Прегабалин75мг

Использование

Показания

Препарат Кододамед 75 мг показан в следующем случае:

  • Неврологическая боль: Прегабалин показан для лечения центральной и периферической невропатии у взрослых.
    • эпилепсия: Прегабалин показан в качестве дополнительной терапии при местном лечении эпилепсии с применением или без проведения вторичной химии мензида у взрослых.
  • Проектирование тревожных расстройств: Прегабалин показан для лечения тревожного расстройства у взрослых.

    • Аптека

    Механизм действия

    Исследования in vitro показывают, что прегабалин прикрепляется к субсубъединице (белок

    Прегабалин не имеет сродства к рецепторам рецепции или реакции, связанной с эффектами некоторых препаратов, обычно используемых при эпилепсии или боли. Прегабалин не взаимодействует с ГАМКА или ингибиторами ГАББ; Не конвертируйте в ингибиторы ГАМК или ГАМК. Прегабалин не является ингибитором образования и распада ГАМК.

    Прегабалин предотвращает боль, связанную с болью, у животных с нейропатией или послеоперационной болью, включая усиление боли и раздражающую боль.

    Прегабалин активен у животных, в том числе при эпилепсии вследствие электромеханического ударного растяжения на мышах, эпилепсии вибрационной с пентилентетразолом, поведенческой эпилепсии и электрической у мышей, стимулируемых областью Хай Ма.

    Фармакокинетика

    Стабильная фармакокинетика прегабалина одинакова в группе здоровых добровольцев, больных эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, пациентов с хронической болью.

    поглощение

    Прегабалин быстро всасывается при приеме внутрь, причем пик в плазме достигается в течение 1 часа после приема при однократном или многократном приеме. Биодоступность прегабалина при пероральном приеме оценивается в ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении стабильное состояние прегабалина достигается через 24 – 48 часов. Скорость всасывания прегабалина снижается при употреблении внутрь с пищей, пиковая концентрация CMAX в сыворотке крови снижается примерно на 25–30%, а время достижения пиковой концентрации TMAX в сыворотке крови задерживается примерно на 2,5 часа. Однако прием прегабалина во время значительного клинического приема пищи снижает абсорбцию прегабалина.

    Распространение

    В доклинических исследованиях прегабалин проходит через мозговой барьер у мышей, крыс и обезьян. А прегабалин прошел через плаценту у крыс и появляется в крысином молоке. У человека напряжение распределения прегабалина при пероральном приеме составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связан с белками плазмы.

    Метаболизм

    У человека прегабалин метаболизируется незначительно. При введении дозы прегабалина с радиоактивной маркировкой примерно 98% прегабалина выводится с мочой в неизмененной форме. n-метилированные производные прегабалина являются основными метаболитами прегабалина, обнаруживаемыми в моче, и составляют 0,9% по сравнению с дозой прегабалина. В доклинических исследованиях не выявлено признаков трансформации прегабалина из изоморфного S в изомеры r.

    Устранение

    Прегабалин выводится из общего цикла кровообращения в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина в плазме и почечный клиренс пропорционален креатинину.

    Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или клиническими проявлениями.

    линейный и нелинейный

    Фармакокинетика прегабалина

    линейно зависит от суточной дозы однократного приема. Динамическая изменчивость прегабалина очень низкая (

    Пол

    Клинические исследования показывают, что пол не влияет на уровень прегабалина в плазме.

    почечная недостаточность

    Клиренс прегабалина пропорционален клиренсу креатинина. Прегабалин выводится из плазмы кровоизлияний (через 4 часа кровоизлияния концентрация прегабалина в плазме снижается на 50%). Поскольку основным путем секреции является выведение через почки, необходимо снижение дозы у пациентов с почечной недостаточностью и увеличение дозы у дееспособных пациентов (см. раздел о дозах, как применять).

    Печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушением функции печени существенных изменений фармакокинетики не происходит. Поскольку прегабалин незначительно метаболизируется и выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, у больных с печеночной недостаточностью концентрация прегабалина в плазме существенно не изменяется.

    Пациенты детского возраста

    Оцениваются фармакокинетика и переносимость прегабалина у пациентов с эпилепсией (группы: от 1 до 23 месяцев, от 2 до 6 лет, от 7 до 11 лет, от 12 до 16 лет) в дозах 2,5; 5; 10 и 15 мг/кг/день.

    После приема прегабалина в состоянии голода время достижения максимальной концентрации в плазме одинаково в разных возрастных группах и составляет от 0,5 до 2 часов. Показатели CMAX и AUC линейно возрастают с увеличением дозы препарата в возрастных группах. Снижение AUC в группе детей до 30 кг составляет 30%, в группах детей более 30 кг - 43%, что связано с увеличением корректировки массы тела.

    Половина выведения прегабалина составляет в среднем 3 - 4 часа у пациентов детского возраста до 6 лет и 4 - 6 часов у пациентов от 7 лет и старше.

    Динамический фармакокинетический анализ у педиатрических пациентов показывает, что клиренс креатинина является важным фактором клиренса прегабалина, масса тела является важным фактором в интеграле распределения префабалина при пероральном приеме, и одни и те же зависимости аналогичны как у детей, так и у взрослых. Фармакокинетика у пациентов с детьми до 3 мес не изучалась

    Пожилые люди

    Клиренс прегабалина имеет тенденцию снижаться с возрастом. Снижение клиренса прегабалина при пероральном приеме является обоснованным, поскольку клиренс релаксинина снижается с возрастом, поэтому снижение дозы прегабалина может потребоваться у пациентов, связанных со снижением функции почек (см. раздел «Доза», «Применение»).

    кормящие женщины

    Фармакокинетика 150 мг прегабалина каждые 12 часов (т.е. 300 мг в день) оценивалась у 10 кормящих женщин, женщин, по крайней мере, после 12 недель родов. Грудное вскармливание незначительно влияет на фармакокинетику прегабалина. Прегабалин выделяется с грудным молоком, средняя стабильная концентрация составляет примерно 76% по сравнению с концентрацией в плазме матери. Расчетная дозировка новорожденных, получаемых с грудным молоком (при условии, что количество потребляемого молока составляет 150 мл/кг/день), для матери, получающей дозу Прегабаина 300 мг/день и максимальную дозу 600 мг/день, может соответствовать 0,31 и 0,62 мг/кг/день. Расчетная доза составляет около 7% от общей суточной дозы матери, рассчитанной в мг/кг.

    Прежде чем принимать Кододамед 75 мг препарат Адамед от невропатии, эпилепсии и тревожного расстройства (4 блистера по 14 таблеток)

    Как применять

    Принимать внутрь, можно принимать или нет во время еды.

    Дозировка

    Доза прегабалина составляет около 150 – 600мг в день, разделенная на 2-3 приема.

    Неврологическая боль

    Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. В зависимости от реакции каждого пациента дозу прегабалина можно увеличить до 300 мг/день примерно через 3–7 дней лечения, а при необходимости можно увеличить до 600 мг/день на следующей неделе.

    эпилепсия

    Прегабалин можно принимать в дозе 150 мг/день, разделенной на 2-3 приема. В зависимости от реакции каждого пациента доза прегабалина может увеличиться до 300 мг/день после 1 недели лечения и до максимальной дозы 600 мг/день после следующей недели.

    Диссеминированные тревожные расстройства

    Доза прегабалина составляет около 150–600 мг, разделенная на 2–3 раза. Необходима периодическая переоценка терапии прегабалином.

    Прегабалин можно лечить в дозе 150 мг/день. В зависимости от реакции каждого пациента доза прегабалина может быть увеличена до 300 мг/день через 1 неделю лечения и до 450 мг/день после следующей недели лечения. Максимальная доза составляет 600 мг/день после следующей недели лечения.

    используется для прегабалина

    Согласно клиническим документам, при необходимости прекращения лечения прегабалином его необходимо сократить минимум на 1 неделю.

    Для пациентов с почечной недостаточностью

    Прегабалин выводится преимущественно вне общего цикла через почки в бесформенной форме. Доза прегабалина рассчитывается исходя из уровня креатинина у каждого пациента.

    Удалить прегабалин из плазмы гемолитическим методом (50% препарата выводится в течение 4 часов). Для пациентов с кровотечением суточную дозу прегабалина следует корректировать в зависимости от функции почек. Помимо суточной дозы, прегабалин следует принимать сразу после каждых 4 часов сепаратора крови (например, по Таблице 1).

    Таблица 1

    Клиренс креатинина (CLCR) (мл/мин)

    Общая суточная доза прегабалина*

    Режим дозировки

    Максимальные дозы (мг/день)

    ≥60

    150

    600

    2–3 раза в день

    ≥ 30 –

    75

    300

    2–3 раза в день

    ≥ 15 –

    25–50

    150

    1 раз в день или 3 раза в день

    25

    75

    1 раз/день

    100

    Разовая доза +

    +Дополнительная доза — это дополнительная доза.

    Пациенты с сердечной недостаточностью

    Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не предусмотрена.

    Пациенты детского возраста

    Эффективность и безопасность прегабалина у детей до 12 лет и у подростков (12 – 17 лет) не установлены. Текущие данные описаны в разделах 2 и 8 и не рекомендуются для этой дозы.

    Пожилые люди (старше 65 лет)

    Дозировку у пожилых людей, возможно, придется снизить в зависимости от степени нарушения функции почек (см. «Применение прегабалина при почечной недостаточности»).

    Что делать при передозировке?

    Симптомы

  • Спи.

    • Растерянное состояние.

  • взволнован.
    • беспокойство.

    Лечение передозировки

    Включает общую поддержку и при необходимости может быть клинической.

    Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

    Побочные эффекты

    Самый нежелательный побочный эффект при применении кододамеда – головокружение и сонливость.

    При лечении центральной неврологической боли, вызванной травмами позвоночника, также увеличивалась частота нежелательных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, а также сонливость.

    Следующие побочные эффекты перечислены в группах и со следующей частотой. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100,

    Инфекции и паразиты

    Очень часто (≥ 1/10): назофарингит.

    Заболевания крови и лимфатической системы

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Нарушения обмена веществ и питания

  • Часто (≥ 1/100, Часто (≥ 1/100,

    Менее (≥ 1/1000,

    Редко (≥ 1/10000,

    Расстройства нервной системы

    Очень часто (≥ 1/10): головокружение, сонливость, головная боль.

    Часто (≥ 1/100,

    Реже (≥1/1000,

    Редко (≥ 1/10000,

    Заболевания глаз

    Часто (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Редко (≥ 1/10000,

    Нарушения в ушах и в ушах

    Часто (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Расстройства Тима

    Нечасто (≥1/1000,

    Редко (≥1/10000,

    Заболевания кровеносных сосудов

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Редко (≥ 1/10 000,

    Желудочно-кишечные расстройства

    Часто (≥ 1/100, Нечасто (≥ 1/1000,

    Редко (≥ 1/10 000,

    Заболевания кожи и мягких тканей

    Нечасто (≥1/1000,

    Редко (≥ 1/10 000,

    Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

    Часто (≥ 1/100, Реже (≥ 1/1000,

    Редко (≥ 1/10 000,

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Редко (≥ 1/10 000,

    Нарушения репродуктивной и молочной систем

    Часто (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000, Редко (≥ 1/10 000,

    Системные нарушения и применение

    Часто (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Тестирование

    Часто (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Редко (≥ 1/10 000,

    • Предупреждения

    Продаваемые наркотики. Перед использованием внимательно прочтите руководство пользователя.

    Оставляйте лекарство в недоступном для детей месте. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

    Противопоказан

    чувствителен к основному действующему веществу или любому ингредиенту препарата.

    Меры предосторожности при применении

    применяется у больных сахарным диабетом

    В клинической практике у некоторых больных сахарным диабетом наблюдается увеличение массы тела, при применении Прегабалина может потребоваться коррекция некоторых сахароснижающих препаратов.

    Реакции гиперчувствительности

    Имелись посткоммерческие сообщения о реакциях гиперчувствительности на препарат, включая случаи замыкания. Прегабалин следует немедленно прекратить при появлении симптомов ангионевротического отека, например на лице, вокруг рта, в верхних дыхательных путях — отек.

    Головокружение, потеря сознания, спутанность сознания, нарушения психики.

    Лечение прегабалином может вызывать головокружение и увеличивать риск падения у пожилых людей. Поступали посткоммерческие сообщения о потере сознания, спутанности сознания и психических нарушениях. Поэтому пациентов, которым назначен прегабалин, следует тщательно информировать до тех пор, пока пациент не ознакомится с этими эффектами препарата.

    влияет на способность видеть

    В контрольных тестах у значительной части пациентов, принимавших прегабалин, наблюдалось более размытое изображение, чем у пациентов, принимавших плацебо; этот побочный эффект прекратится, если они продолжат использовать препарат. В клинических исследованиях скорость снижения и изменения зрения у пациентов, принимавших прегабалин, выше, чем у пациентов, принимавших только плацебо.

    В посткоммерческих отчетах побочные эффекты на возможность просмотра отчета, включая потерю видимости, нечеткость обзора или изменение способности видеть, большинство из них являются мимолетными. Прекращение использования прегабалина может уменьшить этот побочный эффект.

    почечная недостаточность

    Сообщалось о случаях почечной недостаточности при применении прегабалина, которая восстанавливалась после прекращения приема препарата.

    Прекратите принимать противоэпилептические препараты

    Недостаточно данных, чтобы рекомендовать прекращение использования используемых препаратов от эпилепсии, прием Прегабалина рассматривается в качестве дополнительной поддерживающей терапии и не применяется отдельно.

    Симптомы детоксикации

    При лечении прегабалином через короткое или длительное время, при прекращении лечения, у некоторых пациентов наблюдались симптомы детоксикации. Симптомы включают: бессонницу, головную боль, тошноту, беспокойство, диарею, синдром гриппа, тревогу, депрессию, боль, судороги, головокружение; предполагаемые симптомы - лекарственная зависимость. Пациенты должны знать эту информацию до начала лечения.

    Судороги включают как эпилепсию, так и большую эпилепсию, которая может возникнуть во время применения прегабалина или после прекращения применения препарата. Что касается прекращения лечения прегабалином после длительного периода лечения, пропорциональные рекомендации и тяжесть симптомов детоксикации могут быть связаны с дозой.

    СЕКРЕТИРОВАНИЕ СЕРДЦЕМ

    Был посткоммерческий отчет о побочных эффектах заложенности носа у некоторых пациентов, принимавших прегабалин. Большинство этих побочных эффектов возникает у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми поражениями, которые лечатся префабалином по поводу неврологической боли. Прегабалин следует применять с осторожностью у таких пациентов. Этот побочный эффект исчезнет, ​​если прекратить прием прегабалина.

    Лечение болей в центральных нервах у пациентов с травмой позвоночника

    При лечении болей в центральных нервах у пациентов с травмой позвоночника увеличивается интенсивность нежелательных эффектов, нежелательное воздействие на центральную нервную систему и особенно сонливость. Эти нежелательные эффекты могут быть обусловлены динамическим эффектом вследствие совместного использования прегабалина с другими лекарственными средствами (например, миорелаксантами), применяемыми в данном случае. В этом случае следует рассмотреть Прегабалин.

    Намерение совершить самоубийство и поведенческие расстройства

    О намерениях суицида и поведенческих расстройствах сообщалось в нескольких случаях применения противоэпилептических препаратов. Анализ рандомизированных исследований, контролируемых плацебо противоэпилептическими препаратами, также показывает, что наблюдается незначительное увеличение риска суицида и поведенческих расстройств. Возможно, риск суицида и поведенческих расстройств неизвестен, и данные не исключают возможности повышения этого риска при лечении прегабалином. Поэтому у пациентов следует отслеживать признаки суицидальных намерений и поведенческих расстройств, а также рассматривать возможность лечения. Больных и пациентов следует тщательно консультировать для оказания медикаментозной поддержки, если они видят признаки суицидальных намерений и поведенческих нарушений.

    Снижение функции нижних отделов пищеварительного тракта

    Имелись посткоммерческие сообщения, связанные с нарушением функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, кишечная непроходимость, кишечный паралич, запор) при одновременном применении Прегабалина с препаратами, которые могут вызывать запор, например опиоидными препаратами. При применении комбинации прегабалина и опиоидных препаратов необходимо проводить профилактику запоров (особенно у пациентов женского и старшего возраста).

    Злоупотребление наркотиками, злоупотребление наркотиками или наркотическая зависимость

    Будьте осторожны при назначении пациентам с историей злоупотребления наркотиками, и пациенты должны находиться под наблюдением при наличии симптомов злоупотребления или зависимости от прегабалина.

    Патологии головного мозга

    У большинства пациентов с основными заболеваниями может развиться заболевание головного мозга.

    лактоза

    Этот препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит метаболических дрожжей лактазы или глюкозо-галактозы, не следует применять препарат.

    Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Прегабалин может в малой и средней степени влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прегабалин может вызывать головокружение, сонливость, что влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Пациентам следует рекомендовать не водить машину и не работать с механизмами, пока они не узнают о влиянии препарата на их способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Беременность

    Данных о применении прегабалина беременными женщинами недостаточно. Прегабалин не следует применять во время беременности без необходимости (если польза, превышающая материнскую, имеет потенциальный риск во время беременности).

    Период грудного вскармливания

    Прегабалин выделяется с грудным молоком. Влияние прегаблина на новорожденных неизвестно. Необходимо учитывать преимущества и риски при лечении прегабалином кормящих женщин.

    Лекарственное взаимодействие

    Поскольку прегабалин выводится преимущественно в неметаболической форме через мочу, метаболизм незначительный ( Пероральные контрацептивы, норэтистерон или эстрадиол

    Сопутствующее применение прегабалина с пероральными контрацептивами. Пероральные контрацептивы, норстистерон или этинилэстрадиол не влияют на фармакокинетическую стабильность каждого препарата.

    Центральные обезболивающие

    Прегабалин может усиливать действие этанола и лоразепама. В контролируемых многодозовых клинических исследованиях прегабалин, применявшийся одновременно с оксикодоном, лоразепамом, этанолом, не выявил значимого нежелательного влияния на дыхательные пути. Имелись посткоммерческие сообщения о дыхательной недостаточности, коме у пациентов, одновременно применявших прегабалин и обезболивающие центрального действия. Прегабалин оказывает комбинированное воздействие на нежелательные эффекты подвижности и осознанности, вызванные оксикодоном.

    Пожилые люди

    Исследований фармакологического взаимодействия у пожилых добровольцев не проводилось, исследования проводятся на взрослых.

    Хранение

    Хранить препараты при температуре не выше 30°С. Хранить препарат в оригинальной упаковке во избежание попадания света. Избегайте влаги.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова