Cododamed 75mg Адамед ліки від нейропатії, епілепсії та тривожних розладів (4 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Прегабалін
Склад Фармацевтичний завод Adamed Pharma АТ - Польща

Склад

Інформація про складЗміст
Прегабалін75 мг

Використання

Показання

Препарат Кододамед 75 мг показаний у таких випадках:

  • Неврологічний біль: Прегабалін показаний для лікування центральної та периферичної нейропатії у дорослих.
    • епілепсія: Прегабалін показаний як додаткова допоміжна терапія для місцевого лікування епілепсії з або без менсидної вторинної хімії у дорослих.
  • Розробка тривожних розладів: прегабалін показаний для лікування тривожних розладів у дорослих.

    • Фармація

    Механізм дії

    Дослідження in vitro показують, що прегабалін приєднується до субсубодиниці (

    Прегабалін не має спорідненості до рецепторів сприйняття або відповіді, пов’язаної з ефектами деяких препаратів, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або болю. Прегабалін не взаємодіє з інгібіторами ГАМК або ГАМК; Не можна перетворювати на ГАМК або інгібітори ГАМК. Прегабалін не є інгібітором утворення та розпаду ГАМК.

    Прегабалін запобігає болю, пов’язаному з болем, у тварин із нейропатією або післяопераційним болем, включаючи посилення болю та подразнення.

    Прегабалін активний у тварин, включаючи епілепсію внаслідок електромеханічного удару, що розтягується на мишах, вібрацію при епілепсії з пентилентетразолом, поведінкову епілепсію та електричну епілепсію у мишей стимулює область Хай Ма.

    Фармакокінетика

    Стабільна фармакокінетика прегабаліну однакова в групі здорових добровольців, хворих на епілепсію, які приймають протиепілептичні препарати, пацієнтів із хронічним болем.

    поглинання

    Прегабалін швидко всмоктується під час вживання, причому пік у плазмі досягається протягом 1 години після вживання одноразової або багаторазової дози. Біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить ≥ 90 % і не залежить від дози. При повторному застосуванні стабільний стан прегабаліну досягається через 24-48 годин. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при вживанні під час їжі, пікова концентрація в сироватці крові CMAX знижується приблизно на 25-30 %, а час досягнення максимальної концентрації в сироватці крові TMAX затримується приблизно на 2,5 години. Однак прийом прегабаліну зі значною клінічною кількістю їжі впливає на всмоктування прегабаліну.

    Розповсюдження

    У доклінічних дослідженнях прегабалін проходить через мозковий бар'єр у мишей, щурів і мавп. А прегабалін пройшов через плаценту щурів, яка з’являється в щурячому молоці. У людей напруга розподілу прегабаліну при пероральному прийомі становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв’язується з білками плазми.

    Обмін речовин

    У людини прегабалін метаболізується незначно. При введенні дози прегабаліну з радіоактивним маркуванням приблизно 98 % прегабаліну виводиться із сечею у незмінній формі. N-метильовані похідні преадебаліну є основними метаболітами прегабаліну, які виявляються в сечі, і складають 0,9% порівняно з дозою прегабаліну. У доклінічних дослідженнях не виявлено ознак перетворення прегабаліну із ізоморфного S в ізомери r.

    Усунення

    Прегабалін виводиться із загального циклу кровообігу у незміненому вигляді із сечею. Період напіввиведення прегабаліну становить 6,3 години. Кліренс прегабаліну в плазмі та нирковий кліренс пропорційні креатиніну.

    Необхідне коригування дози у пацієнтів із порушенням функції нирок або пацієнтів, які перебувають у клінічному стані.

    лінійні та нелінійні

    Фармакокінетика прегабаліну

    лінійно залежить від добової дози одноразового лікування. Динамічна варіація прегабаліну дуже низька (

    Стать

    Клінічні дослідження показують, що стать не впливає на рівень прегабаліну в плазмі.

    ниркова недостатність

    Кліренс прегабаліну пропорційний кліренсу креатиніну. Прегабалін виводиться з плазми крововиливу (через 4 години крововиливу концентрація прегабаліну в плазмі знижується на 50%). Оскільки виведення через нирки є основним шляхом секреції, необхідно зменшити дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю та збільшити дозу для здорового пацієнта (див. розділ про дозування, як застосовувати).

    Печінкова недостатність

    Важливих змін у фармакокінетиці у пацієнтів із порушенням функції печінки немає. Оскільки прегабалін незначною мірою метаболізується і виводиться переважно із сечею у незміненому вигляді, у пацієнтів із печінковою недостатністю концентрація прегабаліну в плазмі істотно не змінюється.

    Педіатричні пацієнти

    Дослідження фармакокінетики та переносимості прегабаліну оцінюють у пацієнтів з епілепсією (групи: від 1 до 23 місяців, від 2 до 6 років, від 7 до 11 років, від 12 до 16 років) у дозах 2,5; 5; 10 і 15 мг/кг/добу.

    Після прийому прегабаліну під час голоду час досягнення максимальної концентрації в плазмі подібний між віковими групами та становить від 0,5 до 2 годин. Показники CMAX і AUC лінійно зростають зі збільшенням дози препарату у вікових групах. Нижча AUC у групі дітей до 30 кг становить 30%, у групах дітей понад 30 кг – 43% через збільшення корекції маси тіла.

    Половина виведення прегабаліну становить у середньому 3–4 години у дітей віком до 6 років і 4–6 годин у пацієнтів віком від 7 років.

    Динамічний фармакокінетичний аналіз у педіатричних пацієнтів вказує на те, що кліренс креатиніну є важливим фактором кліренсу прегабаліну, маса тіла є важливим фактором інтегралу розподілу префабаліну, що використовується перорально, і ті самі співвідношення подібні як у дітей, так і у дорослих. Фармакокінетика у дітей віком до 3 місяців не вивчалась

    Люди похилого віку

    Кліренс прегабаліну має тенденцію до зниження з віком. Зниження кліренсу прегабаліну при пероральному прийомі є доцільним, оскільки кліренс релаксиніну зменшується з віком, тому пацієнтам може знадобитися зниження дози прегабаліну, пов’язане зі зниженням функції нирок (див. розділ про дозу, застосування).

    жінки, які годують груддю

    Фармакокінетика 150 мг прегабаліну кожні 12 годин (тобто 300 мг на день) оцінювалася у 10 жінок, які годують груддю, принаймні у жінок після пологів через 12 тижнів. Годування груддю незначно впливає на фармакокінетику прегабаліну. Прегабалін виділяється з грудним молоком, і середня стабільна концентрація становить приблизно 76 % порівняно з концентрацією в плазмі крові матері. Орієнтовна доза для новонароджених, отримана з грудним молоком (за умови, що кількість спожитого молока становить 150 мл/кг/день) для матері, яка отримує прегабаїн у дозі 300 мг/день і максимум 600 мг/день, може відповідати 0,31 та 0,62 мг/кг/день. Розрахункова доза становить приблизно 7% від загальної щоденної дози матері, розрахованої в мг/кг.

    Перед прийомом Cododamed 75mg Адамед ліки від нейропатії, епілепсії та тривожних розладів (4 блістери по 14 таблеток)

    Спосіб застосування

    Приймати перорально, можна або не приймати під час їжі.

    Дозування

    Доза прегабаліну становить приблизно 150–600 мг на день, розділених на 2–3 прийоми.

    Неврологічний біль

    Прегабалін можна починати з дози 150 мг/добу, розділеної на 2–3 прийоми. Залежно від відповіді кожного пацієнта дозу прегабаліну можна збільшити до 300 мг/добу приблизно через 3-7 днів лікування, а за необхідності – до 600 мг/добу через наступний тиждень.

    епілепсія

    Прегабалін можна лікувати дозою 150 мг/добу, розділеною на 2–3 прийоми. Залежно від відповіді кожного пацієнта дозу прегабаліну можна збільшити до 300 мг/добу після 1 тижня лікування та максимальну дозу 600 мг/добу через наступний тиждень.

    Поширені тривожні розлади

    Доза прегабаліну становить приблизно 150–600 мг, розділена на 2–3 рази. Необхідна періодична переоцінка терапії прегабаліном.

    Прегабалін можна лікувати дозою 150 мг/добу. Залежно від відповіді кожного пацієнта дозу прегабаліну можна збільшити до 300 мг/добу після 1 тижня лікування та до 450 мг/добу після наступного тижня лікування. Максимальна доза становить 600 мг/добу після наступного тижня лікування.

    використовується для прегабаліну

    Відповідно до клінічних документів, якщо необхідно припинити лікування прегабаліном, його необхідно скоротити щонайменше на 1 тиждень.

    Для пацієнтів із нирковою недостатністю

    Прегабалін виводиться переважно із загального циклу через нирки в безформній формі. Доза прегабаліну розраховується на основі рівня креатиніну кожного пацієнта.

    Видалення прегабаліну з плазми гемолітичним методом (50% препарату виводиться протягом 4 годин). Для пацієнтів, які мають кровотечі, добову дозу прегабаліну слід коригувати залежно від функції нирок. На додаток до добової дози прегабалін слід приймати одразу після кожні 4 години сепарації крові (табл. 1).

    Таблиця 1

    Кліренс креатиніну (CLCR) (мл/хв)

    Загальна добова доза прегабаліну*

    Режим дозування

    Максимальні дози (мг/добу)

    ≥60

    150

    600

    2-3 рази/день

    ≥ 30 -

    75

    300

    2-3 рази/день

    ≥ 15 -

    25–50

    150

    1 раз на день або 3 рази на день

    25

    75

    1 раз/день

    100

    Разова доза +

    + Додаткова доза є додаткова доза.

    Пацієнти із серцевою недостатністю

    Без коригування дози для пацієнтів із печінковою недостатністю.

    Педіатричні пацієнти

    Ефективність і безпека прегабаліну у дітей віком до 12 років і підлітків (12 - 17 років) не встановлені. Поточні дані описані в розділах 2 і 8 і не рекомендовані для цієї дози.

    Люди похилого віку (більше 65 років)

    Дозування для людей похилого віку може бути зменшено залежно від ступеня порушення функції нирок (див. розділ «Застосування прегабаліну при нирковій недостатності»).

    Що робити при передозуванні?

    Симптоми

  • Спати.

    • Збентежений стан.

  • схвильований.
    • неспокій.

    Лікування передозування

    Включає загальну підтримку та може бути клінічною, якщо необхідно.

    Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

    Побічні ефекти

    Найбільш небажаним побічним ефектом при застосуванні кододамеду є запаморочення та сонливість.

    Під час лікування центрального неврологічного болю внаслідок травм хребта частота небажаних побічних ефектів у центральній нервовій системі, а також сонливості також зросла.

    Наведені нижче побічні ефекти наведено в групах із такою частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100,

    Інфекції та паразити

    Дуже часто (≥ 1/10): назофарингіт.

    Захворювання крові та лімфатичної системи

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Порушення обміну речовин і харчування

  • Часто (≥ 1/100, Часто (≥ 1/100,

    Менше (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    Розлади нервової системи

    Дуже часто (≥ 1/10): запаморочення, сонливість, головний біль.

    Часто (≥ 1/100,

    Менше (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    Розлади зору

    Поширені (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    Захворювання на вухах і вухах

    Поширені (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Розлади Тіма

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    Розлади кровоносних судин

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Порушення з боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    Шлунково-кишкові розлади

    Часто (≥ 1/100, Нечасто (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    Розлади шкіри та м'яких тканин

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    Розлади опорно-рухового апарату та сполучної тканини

    Часто (≥ 1/100, Рідше (≥ 1/1000,

    Рідкісні (≥ 1/10000,

    Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    Порушення репродуктивної та молочної систем

    Часто (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000, Рідко (≥ 1/10000,

    Системні розлади та вживання

    Часто (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Тестування

    Часто (≥ 1/100,

    Нечасто (≥ 1/1000,

    Рідко (≥ 1/10000,

    • Попередження

    Продаж наркотиків. Перед використанням уважно прочитайте посібник користувача.

    Залиште ліки в недоступному для дітей місці. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря.

    Протипоказаний

    чутливість до основної діючої речовини або будь-якого інгредієнта препарату.

    Застереження при застосуванні

    застосовується у хворих на діабет

    У клінічній практиці деякі пацієнти з цукровим діабетом мають збільшення маси тіла, при застосуванні прегабаліну може знадобитися коригування деяких гіпоглікемічних препаратів.

    Реакції гіперчутливості

    Були посткомерційні повідомлення про реакції гіперчутливості на препарат, включаючи випадки замикання. Застосування прегабаліну слід негайно припинити, якщо є симптоми ангіоневротичного набряку, наприклад, на обличчі, навколо рота, у верхніх дихальних шляхах є набряк.

    Запаморочення, втрата свідомості, сплутаність свідомості, психічні розлади.

    Лікування прегабаліном може бути пов'язане із запамороченням і може збільшити ризик падіння для людей похилого віку. Були посткомерційні повідомлення про втрату свідомості, сплутаність свідомості та психічні розлади. Тому пацієнтів, яким призначають прегабалін, слід ретельно проконсультувати, доки пацієнт не ознайомиться з цими ефектами препарату.

    впливає на здатність бачити

    У контрольних тестах повідомляється, що значна частка пацієнтів, які отримували прегабалін, була більш розмитою, ніж пацієнти, які отримували плацебо. Цей побічний ефект припиниться, якщо вони продовжуватимуть використовувати препарат. У клінічних дослідженнях швидкість зниження та зміни зору у пацієнтів, які приймають прегабалін, вища, ніж у пацієнтів, які приймають лише плацебо.

    У пост-комерційних звітах побічні ефекти на здатність бачити звіт, включаючи втрату видимості, розмитість або зміну здатності бачити, більшість із них є швидкоплинними. Припинення використання прегабаліну може зменшити цей побічний ефект.

    ниркова недостатність

    Повідомлялося про ниркову недостатність під час застосування прегабаліну, яка відновлювалася після припинення застосування препарату.

    Припиніть використання протиепілептичних препаратів

    Недостатньо даних, щоб рекомендувати припинити використання препаратів від епілепсії, які зараз використовуються, прийом прегабаліну розглядається як додаткова підтримуюча терапія без окремого застосування.

    Симптоми детоксикації

    Лікування прегабаліном через короткий або тривалий час, при припиненні лікування, спостерігали симптоми детоксикації у деяких пацієнтів. Симптоми включають: безсоння, головний біль, нудоту, занепокоєння, діарею, синдром грипу, занепокоєння, депресію, біль, судоми, запаморочення, запропоновані симптоми - залежність від ліків. Пацієнти повинні знати цю інформацію перед лікуванням.

    Судоми включають як епілепсію, так і велику епілепсію, яка може виникнути під час застосування прегабаліну або після припинення застосування препарату. Що стосується припинення лікування прегабаліном після тривалого періоду лікування, пропорційні рекомендації та тяжкість симптому детоксикації можуть бути пов’язані з дозою.

    SECRETING HEART

    Був пост-комерційний звіт про побічні ефекти застійних явищ у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін. Більшість із цих побічних ефектів виникає у літніх пацієнтів із серцево-судинними ураженнями, лікування неврологічного болю префабаліном. Таким пацієнтам прегабалін слід застосовувати з обережністю. Цей побічний ефект зникне, якщо припинити прийом прегабаліну.

    Лікування болю центрального нерва у пацієнтів із травмою хребта

    При лікуванні болю центрального нерва у пацієнтів із травмою хребта підвищується частота небажаних ефектів, небажаного впливу на центральну нервову систему та особливо сонливості. Ці небажані ефекти можуть бути наслідком динамічного ефекту внаслідок спільного використання прегабаліну з іншими препаратами (наприклад, міорелаксантами), які використовуються в цьому випадку. У цьому випадку слід розглянути прегабалін.

    Намір покінчити життя самогубством і розлади поведінки

    У кількох випадках вживання протиепілептичних препаратів повідомлялося про намір вчинити самогубство та розлади поведінки. Аналіз випадкових досліджень, контрольованих до плацебо протиепілептичних препаратів, також показує, що існує незначне підвищення ризику суїциду та поведінкових розладів. Можливо, ризик суїциду та поведінкових розладів невідомий, і дані не виключають можливості підвищення цього ризику при лікуванні прегабаліном. Тому у пацієнтів слід спостерігати за ознаками суїцидальних намірів і поведінкових розладів, а також розглянути можливість лікування. Пацієнти та пацієнти повинні бути ретельно проконсультовані, щоб знайти медикаментозну підтримку, якщо вони бачать ознаки суїцидальних намірів і поведінкових розладів.

    Зменшити функцію нижнього відділу травного тракту

    Існують посткомерційні повідомлення про порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, кишкова непрохідність, параліч кишечника, запор), коли прегабалін застосовують одночасно з препаратами, які можуть викликати запор, наприклад, опіоїдами. При застосуванні комбінації прегабаліну та опіоїдних препаратів, заходи профілактики запорів (особливо у пацієнтів жіночої та літнього віку).

    Зловживання наркотиками, зловживання наркотиками або наркотична залежність

    Будьте обережні, призначаючи пацієнтам із зловживанням наркотиками в анамнезі, і за пацієнтами, які мають симптоми зловживання або залежності від прегабаліну, слід спостерігати.

    Патологія головного мозку

    Більшість пацієнтів із базовими захворюваннями можуть спровокувати захворювання мозку.

    лактоза

    Цей препарат містить лактозу. Пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит метаболічних дріжджів лактази або глюкозо-галактози, не слід застосовувати.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Прегабалін може впливати на здатність від малого до середнього до керування автомобілем і механізмами. Прегабалін може викликати запаморочення, сонливість, що впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Пацієнтам слід рекомендувати не керувати автомобілем і працювати з механізмами, доки вони не дізнаються про вплив препарату на їх здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

    Вагітність

    Немає достатньо даних щодо застосування прегабаліну вагітним жінкам. Прегабалін не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це необхідно (якщо переваги для матері перевищують потенційний ризик під час вагітності).

    Період годування груддю

    Прегабалін виділяється з грудним молоком. Вплив Прегаблін на новонароджених невідомий. Необхідно враховувати переваги та ризики при лікуванні прегабаліном у жінок, які годують груддю.

    Лікарська взаємодія

    Оскільки прегабалін виводиться переважно у формі без метаболізму через сечу, незначний метаболізм ( Перорально контрацептиви, норетистерон або естрадіол

    Одночасне застосування прегабаліну з пероральними контрацептивами норстістероном або етинілестрадіолом не впливає на фармакокінетичну стабільність кожного препарату.

    Центральні болезаспокійливі

    Прегабалін може посилити дію етанолу та лоразепаму. У контрольованих багаторазових клінічних дослідженнях прегабалін, який застосовувався одночасно з оксикодоном, лоразепамом, етанолом, не виявив значного небажаного впливу на дихальні шляхи. Були посткомерційні повідомлення про дихальну недостатність, кому у пацієнтів, які одночасно застосовували прегабалін і центральні болезаспокійливі засоби. Прегабалін є комбінованою дією на небажані ефекти рухливості та усвідомлення, спричинені оксикодоном.

    Люди похилого віку

    Досліджень фармакологічної взаємодії за участю добровольців похилого віку не проводилося, дослідження проводяться на дорослих.

    Зберігання

    Зберігати препарати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати препарат в оригінальній упаковці, щоб уникнути попадання світла. Уникайте вологи.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова