COFIDEC 200 mg Sandoz analgetikum a otoky měkkých tkání při osteoartróze (2 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 10 tablet
Specifikace celekoxib
Složka Dysmenorea, artritida, revmatoidní artritida, osteoartritida, akutní bolest

Složka

Informace o složení	Obsah
celekoxib	200 mg

Použití

indikace

Léky Cofidec 200 mg jsou indikovány v následujících případech:

Analgetikum a zmírnění otoku měkkých tkání při osteoartróze (osteoartróze).

revmatoidní artritida.

Artritida kolem obratlů (zánět kloubů).

Farmakologie

Celecoxib je perorální lék, který patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), selektivní inhibice COX-2.

Mechanismus účinku nesteroidních antirevmatik související s inhibicí enzymu cyklooxygenázy - 1 (COX - 1) a/nebo COX - 2

Inhibice COX - 1 povede k poškození sliznice, vředům a ulcerativním komplikacím v celém trávicím traktu. COX - 2 se projevuje v zanícených tkáních, kde je vytvářen intermediárními zánětlivými látkami. Tento inhibitor enzymu snižuje syntézu metabolitů včetně prostaglandinu E2 (PGE2), prostacyklinu (PGI2), tromboxanu (TXA2), prostaglandinu D2 (PGD2) a prostaglandinu F2 (PGF2). Inhibiční účinky těchto intermediárních látek vedou k analgetiku a zánětu.

Na rozdíl od většiny NSAID, inhibujících oba typy cyklooxygenázy (COX - 1 a COX - 2), je celekoxib selektivním kompetitivním inhibitorem enzymu cyklooxygenázy - 2 (COX - 2). Proto je u celekoxibu méně pravděpodobné, že způsobí vředy více než jiná NSAID, protože pouze snižuje produkci prostagladinu, který způsobuje bolest a otok, ale nesnižuje prostaglandiny, které chrání žaludek.

Pro potvrzení účinnosti a bezpečnosti u osteoartritidy, revmatoidní artritidy a kloubní spondylitidy bylo provedeno několik klinických studií.

Farmakokinetika

absorpce

Celecoxib se dobře vstřebává, maximální plazmatické koncentrace dosahuje přibližně po 2-3 hodinách. Užívání s jídlem (tučná jídla) zpomaluje absorpci asi o 1 hodinu. Rozdíl mezi pacienty ohledně absorpce celekoxibu je asi 10krát.

Distribuce

Soudržnost s plazmatickými proteiny je asi 97 % při plazmatických koncentracích a tato aktivní složka neupřednostňuje červené krvinky. Plazmatické koncentrace ve stabilním stavu jsou dosaženy během 5 dnů léčby.

Metabolismus

Hlavní metabolity nalezené v oběhu nejsou aktivní v COX - 1 nebo lze detekovat COX - 2. Celecoxib se metabolizuje hlavně prostřednictvím cytochromu P450 2C9. Tři metabolity, neaktivní jako inhibitory COX-1 nebo COX-2, nalezené v lidské plazmě, jako je původní alkohol, odpovídající karboxylová kyselina a její glukuronid. Aktivita cytochromu P450 2C9 se snižuje u lidí s polymorfismem, což vede ke snížení aktivity enzymu, jako je jeho kontrakt na polymorfní CYP2C9*3.

Eliminace

Celecoxib se vylučuje hlavně formou metabolismu. Méně než 1 % dávky se vylučuje močí ve formě konstanty. Doba prodeje je od 8 do 12 hodin.

Před odběrem COFIDEC 200 mg Sandoz analgetikum a otoky měkkých tkání při osteoartróze (2 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

spolkněte tabletu a zapijte ji šálkem vody. Lék by měl být užíván ve stejnou denní dobu. Lze použít s jídlem nebo bez něj.

Dávkování

k léčbě osteoartrózy (osteoartrózy)

Obvyklá dávka je 200 mg denně, která se v případě potřeby může zvýšit na maximálně 400 mg.

Běžná dávka:

Kapsle 200 mg jednou denně.

Kapsle 100 mg x dvakrát denně.

K léčbě revmatoidní artritidy

Obvyklá dávka je 200 mg denně, která se může v případě potřeby zvýšit na maximálně 400 mg. Běžná dávka: tobolka 100 mg x dvakrát denně.

K léčbě některých artritid kolem páteře (spondylitida kloubů)

Obvyklá dávka je 200 mg denně, která se v případě potřeby může zvýšit na maximálně 400 mg.

Běžná dávka:

Kapsle 200 mg jednou denně.

Kapsle 100 mg x dvakrát denně.

Starší lidé

Pokud je vám více než 65 let, zvláště když je vaše hmotnost nižší než 50 kg, možná budete muset být během léčby častěji sledováni.

onemocnění jater nebo ledvin

Ujistěte se, že znáte svůj stav, pokud máte onemocnění jater nebo ledvin, protože možná budete potřebovat nižší dávky. Neměli byste užívat dávku vyšší než 400 mg denně.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Přineste tento lék, aby lékař věděl, jaký lék jste užíval.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud však zapomenete užít jednu nebo více dávek, použijte tento lék, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v užívání léku jako obvykle. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku ke kompenzaci zanedbané dávky.

Vedlejší efekty

Při použití 200 mg přípravku confidec můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Celé tělo: edém kotníku, nohy a ruce v důsledku tekutin, příznaky chřipky, neúmyslná zranění, zhoršující se předchozí alergie.

Neurologie: Potíže se spánkem, závratě, bolest hlavy.

Respirační: kašel, dušnost, sinusitida, infekce horních cest dýchacích, rýma, kýchání.

Kardiovaskulární: infarkt myokardu.

Trávicí: nevolnost, zvracení, potíže s polykáním, bolest žaludku, průjem, zažívací potíže.

Kůže a podkožní tkáň: vyrážka, svědění.

Kostní svaly a pojivová tkáň: bolest kloubů, ztuhlost.

Ledviny a močové cesty: Střední doba, infekce močových cest.

Méně časté, 1/1000

Tělo: tah.

Neurologie: úzkost, deprese.

Oči: rozmazané vidění, konjunktivitida.

Respirační: bronchospasmus.

Kardiovaskulární: srdeční selhání, tachykardie nebo hrudní bubínek.

Gastrointestinální: gastritida, zácpa.

Kůže a podkožní tkáň: Horní svědění (kopřivka), změna barvy kůže (modřiny).

Kostní svaly a pojivová tkáň: Bolest kostí, ztuhlost.

Krev a lymfatický systém: Červené krvinky.

Játra: Změna funkce jater, zvýšení aktivity krevních enzymů v krvi, jako je AST, ALT.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

COFIDEC 200 mg je kontraindikován v následujících případech:

Přecitlivělost na účinnou látku nebo kteroukoli složku léku.

Známá přecitlivělost na sulfonamid.

Progresivní žaludeční vředy nebo gastrointestinální krvácení.

Pacienti, kteří měli astma, akutní rinitidu, nosní polypy, vazodický edém, kopřivku nebo jiné alergické reakce po užití kyseliny acetylsalicylové nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) včetně inhibitorů COX-2 (cykloxygenázy – 2).

Těhotné ženy a ženy pravděpodobně otěhotní, pokud nepoužívají účinné antikoncepční metody.

Kojící ženy.

Sériová jaterní dysfunkce (albuminové sérum 10).

Pacienti s renálním selháním s clearance kreatininu

Zánět.

Soubor městnavého srdečního selhání (stupeň II - IV podle klasifikace NYHA (New York Heart Association)).

Určená ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních tepen a/nebo cerebrovaskulární onemocnění.

Při používání buďte opatrní

Opatření při použití na předměty:

Dehydratace způsobená zvracením, průjmem nebo diuretiky (používané k léčbě tekutiny v těle), edém (tekutá tekutina s projevy, jako je otok kotníků a nohou).

Anamnéza žaludečního nebo dvanácterníkového vředu (tenké střevo) nebo žaludečního nebo střevního krvácení.

Existuje infekce nebo podezření na infekci bakteriální infekcí kofidecem, který může zakrýt příznaky horečky nebo jiné známky zánětu a bakteriální infekce.

Závislost na tabáku, cukrovka, hypertenze nebo zvýšená hladina cholesterolu v krvi.

V anamnéze se vyskytly závažné alergické reakce nebo závažné kožní alergické reakce na jakýkoli lék.

starší 65 let: může být nutné Vás během léčby častěji sledovat.

Podobně jako ostatní NSAID (jako je ibuprofen nebo diklofenak) může tento lék vést k hypertenzi, a proto vás můžete požádat, abyste si pravidelně kontrolovali krevní tlak. U celekoxibu byly zaznamenány některé případy závažných reakcí na játrech, včetně těžké hepatitidy, poškození jater, selhání jater (některé případy úmrtí nebo transplantace jater).

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), non-aspirin, používají systémový cukr, mohou zvýšit riziko kardiovaskulární trombózy, včetně infarktu myokardu a mrtvice, které mohou vést k úmrtí. Lékaři musí pravidelně hodnotit výskyt kardiovaskulárních příhod, i když pacient nemá žádné předchozí kardiovaskulární příznaky. Pacienty je třeba varovat před příznaky závažných kardiovaskulárních příhod a je nutné, aby ihned, jakmile se objeví, navštívili lékaře. Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích příhod, je vyžadována nejnižší denní denní dávka v co nejkratším čase.

COFIDEC se používá pouze pro dospělé. Nepoužívejte tento lék pro děti.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Po použití přípravku COFIDEC můžete pociťovat závrať nebo závrať. Pokud se tyto příznaky objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky neustoupí.

Těhotné ženy

Cofidec nesmíte užívat, pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná (to znamená ženy, které pravděpodobně otěhotní, ale nepoužívají vhodnou antikoncepci) během léčby.

kojící ženy

Neužívejte tento lék, pokud kojíte.

Léková interakce

Farmakologická interakce

Antikoneální léky

Antaginální účinek by měl být sledován zejména v prvních dnech po zahájení nebo změně dávkování celekoxibu u pacientů užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia, protože u těchto pacientů je vyšší riziko komplikací krvácení. Pacienti užívající perorální antikoagulancia by proto měli být pečlivě sledováni Prothrombin Inr, zvláště v prvních dnech na začátku léčby celekoxibem nebo se prodloužila především dávka přípravku Celecoxib kombinovaná s prolongybem. u starších pacientů, u pacientů užívajících celekoxib současně s warfarinem, někteří zemřeli.

Antid na hypertenzi

NSAID mohou snížit účinek léků proti hypertenzi, včetně ACE inhibitorů, antagonistů receptoru angiotenze II, diuretik a betablokátorů.

U NSAID může být riziko akutního selhání ledvin zvýšeno u některých pacientů s poškozením funkce ledvin (jako jsou pacienti s dehydratací, diuretiky nebo starší pacienti), když užívají inhibitory ACE nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II v kombinaci s NSAID, včetně celekoxibu.

Buďte proto opatrní při kombinovaném užívání, zejména u starších osob. Pacienti potřebují přiměřenou rehydrataci vody a po zahájení kombinované terapie a pravidelně později zvažují sledování funkce ledvin.

cyklosporin a takrolimus

Současné užívání NSAID a Ciclosporinu nebo Tacrolimu může zvýšit toxicitu Ciclosporinu a Tacrolimu na organismus. Při sdílení celekoxibu s jakýmkoli lékem by měla být sledována funkce ledvin.

Kyselina acetylsalicylová

Celecoxib lze používat s kyselinou acetylsalicylovou, ale nemůže nahradit kyselinu acetylsalicylovou u kardiovaskulárních onemocnění. V předložené studii, jako jsou jiné NSAIS, se zvýšilo riziko gastrointestinálních vředů nebo trávicích komplikací jiné než použití samotného celekoxibu ve srovnání se současným užíváním s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové.

Mobilní interakce

Inhibitory CYP2D6

Celecoxib je inhibitor CYP2D6.

Plazmatická koncentrace účinných látek je substrátem enzymu, který se zvyšuje, když se celekoxib používá současně.

Příklady aktivních složek metabolizovaných CYP2D6 jsou antidepresiva (tříkolová deprese a SSRI), sedativa, antiarytmie atd. Dávka substrátů CYP2D6 u každého pacienta by měla být snížena, když se začíná s celekoxibem, nebo zvýšena, když se používá k léčbě celekoxibem.

Současné užívání celekoxibu 200 mg dvakrát denně zvyšuje plazmatickou koncentraci dextromethorfanu a odpovídajícího metoprololu (CYP2D6) 2,6krát a 1,5krát. Toto zvýšení je způsobeno tím, že celekoxib inhibuje CYP2D6 Metabolismus substrátů CYP2D6.

Inhibitory CYP2C19

Studie in vitro ukazují schopnost celekoxibu inhibovat metabolismus katalyzátoru prostřednictvím CYP2C19. Klinický význam těchto nálezů in vitro není znám. Příklady aktivních složek metabolizovaných prostřednictvím CYP2C19 jsou diazepam, citalopram a imipramin.

lithium

U zdravých dobrovolníků současně užívajících celekoxib 200 mg dvakrát denně se 450 mg lithia dvakrát denně, což zvyšuje průměrně o 16 % cmax a 18 % AUC lithia. Pacienti léčení lithiem by proto měli být při zahájení nebo ukončení léčby celekoxibem pečlivě sledováni.

Slabé metabolity CYP2C9

U pacientů se slabými metabolity CYP2C9 a zvýšenou systémovou expozicí celekoxibu může současná léčba inhibitory CYP2C9, jako je flukonazol, způsobit zvýšenou expozici celekoxibu. Měli byste se vyhnout takové kombinaci se špatnými metabolity.

Inhibitory CYP2C9 a dotyky

Vzhledem k tomu, že celekoxib je metabolizován hlavně CYP2C9, u pacientů užívajících flukonazol je poloviční doporučená dávka. Současně používejte 200 mg celekoxibu a 200 mg jednou denně flukonazol, silný inhibitor CYP2C9, který způsobuje průměrné zvýšení cmax o 60 % a AUC o 130 %. Současné použití indukce CYP2C9, jako je rifampicin, karbamazepin a barbituráty, může snížit plazmatické koncentrace celekoxibu.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.