COFIDEC 200 mg Sandoz Analgetikum und Weichteilschwellung bei Arthrose (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Celecoxib
Inhaltsstoff Dysmenorrhoe, Arthritis, rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, akute Schmerzen

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Celecoxib	200 mg

Verwendet

Indikationen

Cofidec 200 mg Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Analgetikum und Linderung von Weichteilschwellungen bei Arthrose (Osteoarthritis).

rheumatoide Arthritis.

Arthritis im Bereich der Wirbel (Gelenkentzündung).

Pharmakologie

Celecoxib ist ein orales Medikament, das zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) gehört und COX-2 selektiv hemmt.

Der Wirkungsmechanismus von NSAR-Medikamenten hängt mit der Hemmung des Cyclooxygenase-Enzyms - 1 (COX - 1) und/oder COX - 2 zusammen.

Die Hemmung von COX - 1 führt zu Schleimhautschäden, Geschwüren und ulzerativen Komplikationen im gesamten Verdauungstrakt. COX-2 manifestiert sich in entzündetem Gewebe, wo es durch intermediäre Entzündungsstoffe entsteht. Dieser Enzyminhibitor reduziert die Synthese von Metaboliten einschließlich Prostaglandin E2 (PGE2), Prostacyclin (PGI2), Thromboxan (TXA2), Prostaglandin D2 (PGD2) und Prostaglandin F2 (PGF2). Die hemmende Wirkung dieser Zwischenstoffe führt zu Analgetika und Entzündungen.

Im Gegensatz zu den meisten NSAIDs, die beide Arten der Cyclooxygenase (COX-1 und COX-2) hemmen, ist Celecoxib ein selektiver kompetitiver Inhibitor des Cyclooxygenase-Enzyms 2 (COX-2). Daher ist die Wahrscheinlichkeit, dass Celecoxib ein Geschwür verursacht, geringer als bei anderen NSAIDs, da es nur die Produktion von Prostaglandin reduziert, das Schmerzen und Schwellungen verursacht, nicht jedoch Prostaglandin, das den Magen schützt.

Es wurden einige klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei Arthrose, rheumatoider Arthritis und Gelenkspondylitis zu bestätigen.

Pharmakokinetik

Absorption

Celecoxib wird gut resorbiert und erreicht die maximale Plasmakonzentration nach etwa 2–3 Stunden. Die Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln (fettreiche Mahlzeiten) verlangsamt die Aufnahme um etwa eine Stunde. Die Unterschiede zwischen den Patienten hinsichtlich der Celecoxib-Absorption betragen etwa das Zehnfache.

Verteilung

Die Kohäsion mit Plasmaproteinen beträgt bei Plasmabehandlungskonzentrationen etwa 97 %, und dieser Wirkstoff priorisiert rote Blutkörperchen nicht. Plasmakonzentrationen in einem stabilen Zustand werden innerhalb von 5 Tagen nach der Behandlung erreicht.

Stoffwechsel

Die im Kreislauf vorkommenden Hauptmetaboliten sind in COX-1 oder COX-2 nicht aktiv und können nachgewiesen werden. Celecoxib wird hauptsächlich über Cytochrom P450 2C9 metabolisiert. Drei Metaboliten, die nicht als COX-1- oder COX-2-Hemmer aktiv sind, kommen im menschlichen Plasma vor, z. B. der ursprüngliche Alkohol, die entsprechende Carbonsäure und ihr Glucuronid. Die Aktivität von Cytochrom P450 2C9 nimmt bei Menschen mit Polymorphismus ab, was zu einer Verringerung der Enzymaktivität führt, wie z. B. seinem Vertrag für das polymorphe CYP2C9*3.

Eliminierung

Celecoxib wird hauptsächlich im Stoffwechsel ausgeschieden. Weniger als 1 % der Dosis wird in Form einer Flüssigkeit mit dem Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit beträgt 8 bis 12 Stunden.

Vor der Einnahme COFIDEC 200 mg Sandoz Analgetikum und Weichteilschwellung bei Arthrose (2 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Schlucken Sie die Tablette mit einer Tasse Wasser. Das Medikament sollte zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Kann mit oder ohne Essen verwendet werden.

Dosierung

zur Behandlung von Arthrose (Arthrose)

Die übliche Dosis beträgt 200 mg pro Tag und kann bei Bedarf auf maximal 400 mg erhöht werden.

Übliche Dosis:

Eine Kapsel 200 mg einmal täglich.

Eine Kapsel 100 mg x zweimal täglich.

Zur Behandlung von rheumatoider Arthritis

Die übliche Dosis beträgt 200 mg pro Tag und kann bei Bedarf auf maximal 400 mg erhöht werden. Übliche Dosis: Eine Kapsel 100 mg x zweimal täglich.

Zur Behandlung von Arthritis im Bereich der Wirbelsäule (Gelenkspondylitis)

Die übliche Dosis beträgt 200 mg pro Tag und kann bei Bedarf auf maximal 400 mg erhöht werden.

Übliche Dosis:

Eine Kapsel 200 mg einmal täglich.

Eine Kapsel 100 mg x zweimal täglich.

Ältere Menschen

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, insbesondere wenn Ihr Gewicht unter 50 kg liegt, müssen Sie während der Behandlung möglicherweise häufiger überwacht werden.

Leber- oder Nierenerkrankung

Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Zustand kennen, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, da Sie möglicherweise niedrigere Dosen benötigen. Sie sollten die Dosis nicht höher als 400 mg täglich einnehmen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bringen Sie dieses Arzneimittel mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie angewendet haben.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch die Einnahme einer oder mehrerer Dosen vergessen haben, nehmen Sie dieses Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken, und setzen Sie die Einnahme des Arzneimittels dann wie gewohnt fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von 200 mg Confidec können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Der ganze Körper: Knöchelödeme, Beine und Hände durch Flüssigkeitsmangel, Grippesymptome, unbeabsichtigte Verletzungen, Verschlimmerung früherer Allergien.

Neurologie: Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen.

Atemwege: Husten, Kurzatmigkeit, Nebenhöhlenentzündung, Infektion der oberen Atemwege, laufende Nase, Niesen.

Herz-Kreislauf: Myokardinfarkt.

Verdauung: Übelkeit, Erbrechen, Schluckbeschwerden, Magenschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen.

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz.

Knochenmuskel und Bindegewebe: Gelenkschmerzen, Steifheit.

Niere und Harnwege: Mittlere Zeiten, Harnwegsinfektionen.

Gelegentlich, 1/1000

Körper: Strich.

Neurologie: Angstzustände, Depressionen.

Augen: verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung.

Atemwege: Bronchospasmus.

Herz-Kreislauf: Herzinsuffizienz, Tachykardie oder Trommelfell.

Magen-Darm: Gastritis, Verstopfung.

Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz im oberen Bereich (Urtikaria), Veränderung der Hautfarbe (Blutergüsse).

Knochenmuskel und Bindegewebe: Knochenschmerzen, Steifheit.

Blut und Lymphsystem: Rote Blutkörperchen.

Leber: Verändert die Leberfunktion, erhöht die Blutenzymaktivität im Blut wie AST, ALT.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

COFIDEC 200 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid bekannt.

Fortschreitende Magengeschwüre oder Magen-Darm-Blutungen.

Patienten, die nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich COX-2-Hemmern (Cycloxygenase-2), Asthma, akute Rhinitis, Nasenpolypen, Gefäßödeme, Urtikaria oder andere allergische Reaktionen hatten.

Schwangere Frauen und Frauen werden wahrscheinlich schwanger, wenn sie Verhütungsmethoden nicht wirksam anwenden.

Stillende Frauen.

Serielle Leberfunktionsstörung (Albuminserum 10).

Patienten mit Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance

Entzündung.

Satz von Herzinsuffizienz (Grad II – IV gemäß der Klassifikation der NYHA (New York Heart Association)).

Festgestellte ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung an Gegenständen:

Dehydrierung aufgrund von Erbrechen, Durchfall oder Diuretika (zur Behandlung von flüssiger Flüssigkeit im Körper), Ödeme (flüssige Flüssigkeit mit Symptomen wie Schwellungen an Knöcheln und Füßen).

Vorgeschichte eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs (Dünndarm) oder einer Magen- oder Darmblutung.

Wenn eine Infektion oder ein Verdacht auf eine Infektion mit einer bakteriellen Infektion mit einem Cofidec vorliegt, kann dies Symptome von Fieber oder anderen Anzeichen einer Entzündung und einer bakteriellen Infektion verdecken.

Tabaksucht, Diabetes, Bluthochdruck oder erhöhter Cholesterinspiegel im Blut.

Es sind in der Vergangenheit schwerwiegende allergische Reaktionen oder schwerwiegende allergische Hautreaktionen auf ein Arzneimittel aufgetreten.

über 65 Jahre: Möglicherweise müssen Sie während der Behandlung häufiger überwacht werden.

Ähnlich wie andere NSAIDs (wie Ibuprofen oder Diclofenac) kann dieses Medikament zu Bluthochdruck führen. Daher können Sie darum gebeten werden, den Blutdruck regelmäßig zu überprüfen. Im Zusammenhang mit Celecoxib wurden einige Fälle schwerwiegender Reaktionen auf die Leber beobachtet, darunter schwere Hepatitis, Leberschäden, Leberversagen (einige Fälle von Tod oder Lebertransplantation).

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Nicht-Aspirin, systemischer Zuckerkonsum können das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, erhöhen, die zum Tod führen kann. Ärzte müssen das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse regelmäßig beurteilen, auch wenn der Patient zuvor keine kardiovaskulären Symptome hatte. Patienten müssen vor Symptomen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gewarnt werden und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sie auftreten. Um das Risiko unerwünschter Zwischenfälle zu minimieren, ist die niedrigste tägliche Tagesdosis in möglichst kurzer Zeit erforderlich.

COFIDEC wird nur bei Erwachsenen angewendet. Verwenden Sie dieses Medikament nicht für Kinder.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nach der Anwendung von COFIDEC können Sie sich schwindelig oder benommen fühlen. Wenn diese Symptome auftreten, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis diese Symptome abgeklungen sind.

Schwangere Frauen

Sie dürfen Cofidec nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten (d. h. Frauen, die wahrscheinlich schwanger sind, aber keine geeignete Empfängnisverhütung anwenden).

Stillende Frauen

Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn Sie stillen.

Arzneimittelwechselwirkung

Pharmakologische Wechselwirkung

Antikonealmittel

Die antaginale Wirkung sollte insbesondere in den ersten Tagen nach Beginn oder Änderung der Celecoxib-Dosis bei Patienten, die Warfarin oder andere Antikoagulanzien einnehmen, überwacht werden, da bei diesen Patienten ein höheres Risiko für Blutungskomplikationen besteht. Daher sollten Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen, engmaschig auf Prothrombin Inr überwacht werden, insbesondere in den ersten Tagen zu Beginn der Celecoxib- oder Celecoxib-Dosis. Blutungen in Verbindung mit einer erhöhten Prothrombinzeit wurden hauptsächlich aufgezeichnet Bei älteren Patienten, die Celecoxib gleichzeitig mit Warfarin einnahmen, starben einige.

Mittel gegen Bluthochdruck

NSAR können die Wirkung von Medikamenten gegen Bluthochdruck, einschließlich ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Diuretika und Betablockern, verringern.

Bei NSAIDs kann das Risiko eines akuten Nierenversagens bei einigen Patienten mit Nierenfunktionsschäden (z. B. Patienten mit Dehydration, Diuretika oder älteren Menschen) erhöht sein, wenn sie ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten in Kombination mit NSAIDs, einschließlich Celecoxib, einnehmen.

Seien Sie daher bei der kombinierten Anwendung vorsichtig, insbesondere bei älteren Menschen. Patienten benötigen eine ausreichende Wasserrehydrierung und erwägen eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der Kombinationstherapie und in regelmäßigen Abständen später.

Ciclosporin und Tacrolimus

Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und Ciclosporin oder Tacrolimus kann die Toxizität von Ciclosporin und Tacrolimus auf den Körper erhöhen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Celecoxib und anderen Arzneimitteln sollte die Nierenfunktion überwacht werden.

Acetylsalicylsäure

Celecoxib kann zusammen mit Acetylsalicylsäure angewendet werden, kann Acetylsalicylsäure jedoch bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht ersetzen. In einer eingereichten Studie, wie auch bei anderen NSAIS, erhöhte sich das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Verdauungskomplikationen im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Celecoxib im Vergleich zur gleichzeitigen Anwendung mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure.

Mobile Interaktion

CYP2D6-Inhibitoren

Celecoxib ist ein CYP2D6-Inhibitor.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Celecoxib erhöht sich die Plasmakonzentration der Wirkstoffe bzw. des Substrats des Enzyms.

Beispiele für Wirkstoffe, die durch CYP2D6 metabolisiert werden, sind Antidepressiva (Dreirundendepression und SSRIs), Sedativa, Antiarrhythmika usw. Die Dosis der CYP2D6-Substrate bei jedem Patienten sollte zu Beginn mit Celecoxib reduziert oder bei Verwendung zur Behandlung mit Celecoxib erhöht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von 200 mg Celecoxib zweimal täglich erhöht die Plasmakonzentration von Dextromethorphan und dem entsprechenden Metoprolol (CYP2D6) um das 2,6-fache und das 1,5-fache. Dieser Anstieg ist darauf zurückzuführen, dass Celecoxib den Metabolismus von CYP2D6-Substraten durch CYP2D6 hemmt.

CYP2C19-Inhibitoren

In In-vitro-Studien wurde die Fähigkeit von Celecoxib gezeigt, den Katalysatorstoffwechsel durch CYP2C19 zu hemmen. Die klinische Bedeutung dieser In-vitro-Befunde ist nicht bekannt. Beispiele für über CYP2C19 metabolisierte Wirkstoffe sind Diazepam, Citalopram und Imipramin.

Lithium

Bei gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von Celecoxib 200 mg zweimal täglich mit 450 mg Lithium zweimal täglich zu einer durchschnittlichen Steigerung von 16 % Cmax und 18 % AUC von Lithium. Daher sollten mit Lithium behandelte Patienten beim Beginn oder Absetzen von Celecoxib engmaschig überwacht werden.

Schlechte Metaboliten CYP2C9

Bei Patienten mit schlechten CYP2C9-Metaboliten und erhöhter systemischer Exposition gegenüber Celecoxib kann die gleichzeitige Behandlung mit CYP2C9-Inhibitoren wie Fluconazol zu einer erhöhten Celecoxib-Exposition führen. Eine solche Kombination mit schlechten Metaboliten sollte vermieden werden.

CYP2C9-Inhibitoren und Touchs

Da Celecoxib hauptsächlich durch CYP2C9 metabolisiert wird, beträgt die Hälfte der empfohlenen Dosis bei Patienten, die Fluconazol einnehmen. Nehmen Sie gleichzeitig 200 mg Celecoxib und einmal täglich 200 mg Fluconazol ein, einen starken CYP2C9-Inhibitor, der zu einem durchschnittlichen Anstieg von Cmax um 60 % und einer AUC von 130 % führt. Die gleichzeitige Anwendung von CYP2C9-Induktionsmitteln wie Rifampicin, Carbamazepin und Barbituraten kann die Plasmakonzentrationen von Celecoxib verringern.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

Andere Drogen

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