COFIDEC 200mg Sandoz analgésico e hinchazón de tejidos blandos en artrosis (2 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones Celecoxib
Ingrediente Dismenorrea, artritis, artritis reumatoide, osteoartritis, dolor agudo
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Celecoxib | 200mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Cofidec 200 mg están indicados en los siguientes casos:
Farmacología
Celecoxib es un fármaco oral, perteneciente al grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que inhibe selectivamente la COX - 2.
El mecanismo de acción de los fármacos AINE relacionado con la inhibición de la enzima ciclooxigenasa - 1 (COX - 1) y/o COX - 2
La inhibición de la COX - 1 provocará daños en las mucosas, úlceras y complicaciones ulcerosas en todo el tracto digestivo. COX - 2 se manifiesta en tejidos inflamados, donde es creada por sustancias inflamatorias intermedias. Este inhibidor enzimático reduce la síntesis de metabolitos que incluyen prostaglandina E2 (PGE2), prostaciclina (PGI2), tromboxano (TXA2), prostaglandina D2 (PGD2) y prostaglandina F2 (PGF2). Los efectos inhibidores de estas sustancias intermedias producen analgésicos e inflamación.
A diferencia de la mayoría de los AINE, que inhiben ambos tipos de ciclooxigenasa (COX - 1 y COX - 2), Celecoxib es un inhibidor competitivo selectivo de la enzima ciclooxigenasa - 2 (COX - 2). Por lo tanto, es menos probable que celecoxib cause úlceras más que otros AINE porque solo reduce la producción de prostaglandinas que causan dolor e hinchazón, pero no reduce las prostaglandinas que protegen el estómago.
Se han realizado algunos estudios clínicos para confirmar la eficacia y seguridad en la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis articular.
Farmacocinética
absorción
Celecoxib se absorbe bien y alcanza la concentración plasmática máxima después de aproximadamente 2 a 3 horas. El uso con alimentos (comidas ricas en grasas) ralentiza la absorción en aproximadamente 1 hora. La variación entre pacientes sobre la absorción de Celecoxib es aproximadamente 10 veces.
Distribución
La cohesión con las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 97% en las concentraciones de tratamiento en plasma y este ingrediente activo no prioriza los glóbulos rojos. Las concentraciones plasmáticas en estado estable se alcanzan a los 5 días de tratamiento.
Metabolismo
Los principales metabolitos que se encuentran en la circulación no están activos en COX - 1 o COX - 2 y se pueden detectar. Celecoxib se metaboliza principalmente a través del citocromo P450 2C9. Tres metabolitos, no activos como inhibidores de COX - 1 o COX - 2, se encuentran en el plasma humano, como el alcohol original, el ácido carboxílico correspondiente y su glucurónido. La actividad del citocromo P450 2C9 disminuye en personas con polimorfismo que conduce a la reducción de la actividad enzimática, como su contrato con el polimórfico CYP2C9*3.
.Eliminación
Celecoxib se excreta principalmente en forma de metabolismo. Menos del 1% de la dosis se excreta por la orina en forma constante. El tiempo de venta es de 8 a 12 horas.
antes de tomar COFIDEC 200mg Sandoz analgésico e hinchazón de tejidos blandos en artrosis (2 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
trague la tableta con un vaso de agua. Debe tomar el medicamento a la misma hora del día. Puede usarse con o no acompañado de alimentos.
Dosis
para tratar la artrosis (osteoartritis)
La dosis habitual es de 200 mg al día, pudiendo aumentar hasta un máximo de 400 mg si es necesario.
Dosis común:
Una cápsula de 100 mg x dos veces al día.
Para tratar la artritis reumatoide
La dosis habitual es de 200 mg al día, pudiendo aumentar hasta un máximo de 400 mg si es necesario. Dosis común: una cápsula de 100 mg dos veces al día.
Para tratar cierta artritis alrededor de la columna (espondilitis articular)
La dosis habitual es de 200 mg al día, pudiendo aumentar hasta un máximo de 400 mg si es necesario.
Dosis común:
Una cápsula de 100 mg x dos veces al día.
Personas mayores
Si tiene más de 65 años, especialmente cuando su peso es inferior a 50 kg, es posible que necesite controlarlo con más frecuencia durante el tratamiento.
enfermedad hepática o renal
Asegúrese de conocer su afección si tiene enfermedad hepática o renal porque es posible que necesite dosis más bajas. No debe tomar una dosis superior a 400 mg al día.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
en caso de sobredosis? Lleve este medicamento para que el médico sepa el medicamento que utilizó. ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si olvida tomar una o más dosis, use este medicamento tan pronto como lo recuerde y luego continúe tomándolo como de costumbre. No utilice dosis dobles para compensar la dosis descuidada.
Efectos secundarios
Al utilizar 200 mg de confidec, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Común, ADR> 1/100
En todo el cuerpo: edemas de tobillos, piernas y manos por fluido fluido, síntomas gripales, lesiones no intencionadas, empeora alergias previas.
Neurología: Dificultad para dormir, mareos, dolor de cabeza.
Respiratorio: tos, dificultad para respirar, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, secreción nasal, estornudos.
Cardiovascular: infarto de miocardio.
Digestivo: Náuseas, vómitos, dificultad para tragar, dolor de estómago, diarrea, indigestión.
Piel y tejido subcutáneo: erupción cutánea, picor.
Hueso músculo y tejido conectivo: dolor articular, rigidez.
Riñón y vías urinarias: Tiempos medios, infecciones del tracto urinario.
Poco común, 1/1000 Cuerpo: trazo. Neurología: ansiedad, depresión. Ojos: visión borrosa, conjuntivitis. Respiratorio: Broncoespasmo. Cardiovascular: Insuficiencia cardiaca, taquicardia o tímpano torácico. Gastrointestinal: gastritis, estreñimiento. Piel y tejido subcutáneo: Picor en la parte superior (urticaria), cambio de color de la piel (hematomas). Músculo óseo y tejido conectivo: Dolor de huesos, rigidez. Sangre y sistema linfático: Glóbulos rojos. Hígado: cambia la función hepática, aumenta la actividad de las enzimas sanguíneas como AST, ALT. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
COFIDEC 200 mg está contraindicado en los siguientes casos:
Úlceras estomacales progresivas o hemorragia gastrointestinal.
Determinada cardiopatía isquémica, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular.
Tener precaución al utilizar
Precauciones al utilizar sobre objetos:
Al igual que otros AINE (como el ibuprofeno o el diclofenaco), este medicamento puede provocar hipertensión y, por lo tanto, puede pedirle que controle la presión arterial con regularidad. Se han registrado algunos casos de reacciones graves en el hígado, incluyendo hepatitis grave, daño hepático, insuficiencia hepática (algunos casos de muerte o trasplante de hígado) con Celecoxib.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), distintos de la aspirina, utilizan azúcar sistémico y pueden aumentar el riesgo de trombosis cardiovascular, incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden provocar la muerte. Los médicos deben evaluar periódicamente la aparición de eventos cardiovasculares, incluso si el paciente no presenta síntomas cardiovasculares previos. Es necesario advertir a los pacientes sobre los síntomas de eventos cardiovasculares graves y deben consultar a un médico tan pronto como aparezcan. Para minimizar el riesgo de incidentes adversos, se requiere la dosis diaria más baja diaria en el menor tiempo posible.
COFIDEC sólo se utiliza para adultos. No utilice este medicamento en niños.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Puede sentirse mareado o mareado después de usar COFIDEC. Si aparecen estos síntomas, no conduzca ni opere maquinaria hasta que desaparezcan.
Mujeres embarazadas
No debe utilizar Cofidec si está embarazada o puede estar embarazada (es decir, mujeres que probablemente estén embarazadas pero no utilizan métodos anticonceptivos adecuados) durante la medicación.
mujeres en período de lactancia
No tome este medicamento si está amamantando.
Interacción farmacológica
Interacción farmacológica
Fármacos anticoneales
El efecto antaginal debe controlarse especialmente en los primeros días después de comenzar o cambiar la dosis de Celecoxib en pacientes que usan warfarina u otros anticoagulantes porque estos pacientes tienen un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas. Por lo tanto, los pacientes que toman anticoagulantes orales deben ser monitoreados de cerca con Protrombina Inr, especialmente en los primeros días al comienzo de Celecoxib o la dosis de Celecoxib. Se ha registrado sangrado combinado con un aumento del tiempo de protrombina, principalmente. en los ancianos, en pacientes que tomaban celecoxib simultáneamente con warfarina, algunos murieron.
Antid para la hipertensión
Los AINE pueden reducir el efecto de los medicamentos contra la hipertensión, incluidos los inhibidores de la ECA, los antagonistas de los receptores de angiotensión II, los diuréticos y los betabloqueantes.
En el caso de los AINE, el riesgo de insuficiencia renal aguda puede aumentar en algunos pacientes con daño en la función renal (como pacientes con deshidratación, diuréticos o personas de edad avanzada) cuando toman inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II en combinación con AINE, incluido Celecoxib.
Por lo tanto, tenga cuidado cuando se usa en combinación, especialmente en personas mayores. Los pacientes necesitan una rehidratación adecuada con agua y considerar la posibilidad de controlar la función renal después de iniciar la terapia combinada y periódicamente después.
ciclosporina y tacrolimus
El uso simultáneo de AINE y ciclosporina o tacrolimus puede aumentar la toxicidad en el organismo de ciclosporina y tacrolimus. Se debe controlar la función renal al compartir Celecoxib con cualquier medicamento.
Ácido acetilsalicílico
Celecoxib se puede usar con ácido acetilsalicílico pero no puede reemplazar al ácido acetilsalicílico en enfermedades cardiovasculares. En un estudio presentado, como otros AINE, aumentó el riesgo de úlceras gastrointestinales o complicaciones digestivas distintas del uso de Celecoxib solo en comparación con el uso simultáneo con dosis bajas de ácido acetilsalicílico.
Interacción móvil
Inhibidores de CYP2D6
Celecoxib es un inhibidor de CYP2D6.
La concentración plasmática de los ingredientes activos que son el sustrato de la enzima aumenta cuando se usa Celecoxib simultáneamente.
Ejemplos de ingredientes activos metabolizados por CYP2D6 son los antidepresivos (depresión de tres rondas y ISRS), fármacos sedantes, antiarritmias, etc. La dosis de sustratos de CYP2D6 en cada paciente debe reducirse al comenzar con Celecoxib o aumentarse cuando se usa para el tratamiento con Celecoxib.
El uso simultáneo de Celecoxib 200 mg dos veces al día aumenta 2,6 veces y 1,5 veces la concentración plasmática de dextrometorfano y el correspondiente metoprolol (CYP2D6). Este aumento se debe a que Celecoxib inhibe el metabolismo de CYP2D6 de los sustratos de CYP2D6.
Inhibidores de CYP2C19
En estudios in vitro se muestra la capacidad de Celecoxib para inhibir el metabolismo del catalizador mediante CYP2C19. Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos in vitro. Ejemplos de ingredientes activos metabolizados a través de CYP2C19 son diazepam, citalopram e imipramina.
litio
En voluntarios sanos, se utilizó simultáneamente Celecoxib 200 mg dos veces al día con 450 mg de litio dos veces al día, aumentando un promedio de 16% cmáx y 18% AUC de litio. Por lo tanto, se debe vigilar estrechamente a los pacientes tratados con litio al iniciar o suspender celecoxib.
Metabolitos pobres CYP2C9
En pacientes con metabolitos pobres de CYP2C9 y una mayor exposición del sistema a Celecoxib, el tratamiento simultáneo con inhibidores de CYP2C9 como fluconazol puede causar una mayor exposición a Celecoxib. Se debe evitar dicha combinación con metabolitos pobres.
Inhibidores y toques de CYP2C9
Debido a que celecoxib se metaboliza principalmente por CYP2C9, se recomienda la mitad de la dosis recomendada en pacientes que usan fluconazol. Se utilizan simultáneamente 200 mg de celecoxib y 200 mg una vez al día de fluconazol, un potente inhibidor de CYP2C9, lo que provoca un aumento medio del 60% cmáx y del 130% del AUC. El uso simultáneo de inducción de CYP2C9 como rifampicina, carbamazepina y barbitúricos puede reducir las concentraciones plasmáticas de celecoxib.Almacenamiento
Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.
Otras drogas
- CEPOREX TABLETS 1G
- CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS
- MEFLAM 250
- Opatanol
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- ROWACHOL CAPSULES
Descargo de responsabilidad
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