COFIDEC 200mg Sandoz analgésique et gonflement des tissus mous dans l'arthrose (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Célécoxib
Ingrédient Dysménorrhée, arthrite, polyarthrite rhumatoïde, arthrose, douleur aiguë

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Célécoxib	200mg

Les usages

indications

Les médicaments Cofidec 200 mg sont indiqués dans les cas suivants :

Analgésique et soulageant le gonflement des tissus mous en cas d'arthrose (arthrose).

polyarthrite rhumatoïde.

Arthrite autour des vertèbres (inflammation des articulations).

Pharmacologie

Le célécoxib est un médicament oral, appartenant au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), inhibition sélective de la COX - 2.

Le mécanisme d'impact des AINS lié à l'inhibition de l'enzyme cyclooxygénase - 1 (COX - 1) et/ou COX - 2

L'inhibition de la COX - 1 entraînera des lésions des muqueuses, des ulcères et des complications ulcéreuses dans tout le tube digestif. La COX-2 se manifeste dans les tissus enflammés, où elle est créée par des substances inflammatoires intermédiaires. Cet inhibiteur enzymatique réduit la synthèse de métabolites, notamment la prostaglandine E2 (PGE2), la prostacycline (PGI2), le thromboxan (TXA2), la prostaglandine D2 (PGD2) et la prostaglandine F2 (PGF2). Les résultats inhibiteurs de ces substances intermédiaires conduisent à des effets analgésiques et inflammatoires.

Contrairement à la plupart des AINS, qui inhibent les deux types de cyclooxygénase (COX - 1 et COX - 2), le célécoxib est un inhibiteur compétitif sélectif de l'enzyme cyclooxygénase - 2 (COX - 2). Par conséquent, le célécoxib est moins susceptible de provoquer un ulcère que les autres AINS, car il réduit uniquement la production de prostagladines qui provoquent des douleurs et des gonflements, mais ne réduit pas la prostaglandine qui protège l'estomac.

Quelques études cliniques ont été menées pour confirmer l'efficacité et la sécurité dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite articulaire.

Pharmacocinétique

absorption

Le célécoxib est bien absorbé et atteint sa concentration plasmatique maximale après environ 2 à 3 heures. L'utilisation avec de la nourriture (repas riches en graisses) ralentit l'absorption d'environ 1 heure. La variation entre les patients concernant l'absorption du célécoxib est d'environ 10 fois.

Distribution

La cohésion avec les protéines plasmatiques est d'environ 97% aux concentrations plasmatiques de traitement et cet actif ne donne pas la priorité aux globules rouges. Les concentrations plasmatiques à l'état stable sont atteintes dans les 5 jours suivant le traitement.

Métabolisme

Les principaux métabolites présents dans la circulation ne sont pas actifs dans la COX - 1 ou la COX - 2 peuvent être détectés. Le célécoxib est métabolisé principalement par le cytochrome P450 2C9. Trois métabolites, non actifs en tant qu'inhibiteurs de la COX - 1 ou de la COX - 2, présents dans le plasma humain, tels que l'alcool d'origine, l'acide carboxylique correspondant et son glucuronide. L'activité du cytochrome P450 2C9 est une diminution chez les personnes présentant un polymorphisme qui entraîne une réduction de l'activité enzymatique, comme son contrat pour le polymorphe CYP2C9*3.

Élimination

Le célécoxib est excrété principalement sous forme de métabolisme. Moins de 1 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme constante. Le délai de vente est de 8 à 12 heures.

Avant de prendre COFIDEC 200mg Sandoz analgésique et gonflement des tissus mous dans l'arthrose (2 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

avaler le comprimé avec une tasse d'eau. Il faut prendre le médicament à la même heure de la journée. Peut être utilisé avec ou non accompagné de nourriture.

Posologie

pour traiter l'arthrose (arthrose)

La dose habituelle est de 200 mg par jour, qui peut être augmentée jusqu'à un maximum de 400 mg si nécessaire.

Dose commune :

Une capsule à 200 mg une fois par jour.

Une capsule 100 mg x deux fois par jour.

Pour traiter la polyarthrite rhumatoïde

La dose habituelle est de 200 mg par jour, qui peut être augmentée jusqu'à un maximum de 400 mg si nécessaire. Dose commune : une capsule de 100 mg x deux fois par jour.

Pour traiter certaines arthrites autour de la colonne vertébrale (spondylarthrite articulaire)

La dose habituelle est de 200 mg par jour, qui peut être augmentée jusqu'à un maximum de 400 mg si nécessaire.

Dose commune :

Une capsule à 200 mg une fois par jour.

Une capsule 100 mg x deux fois par jour.

Personnes âgées

Si vous avez plus de 65 ans, surtout si votre poids est inférieur à 50 kg, vous devrez peut-être vous surveiller plus souvent pendant le traitement.

maladie du foie ou des reins

Assurez-vous de connaître votre état de santé si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, car vous pourriez avoir besoin de doses plus faibles. Vous ne devez pas prendre une dose supérieure à 400 mg par jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Apportez ce médicament pour que le médecin sache quel médicament vous avez utilisé.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses, utilisez ce médicament dès que vous vous en rendez compte, puis continuez à le prendre comme d'habitude. N'utilisez pas de double dose pour compenser la dose négligée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez 200 mg de confidec, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Tout le corps : œdème de la cheville, des jambes et des mains dus à un liquide, symptômes de la grippe, blessures involontaires, aggravation des allergies antérieures.

Neurologie : difficultés à dormir, étourdissements, maux de tête.

Respiratoire : toux, essoufflement, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures, écoulement nasal, éternuements.

Cardiovasculaire : infarctus du myocarde.

Digestif : Nausées, vomissements, difficultés à avaler, douleurs à l'estomac, diarrhée, indigestion.

Peau et tissus sous-cutanés : éruption cutanée, démangeaisons.

Muscles osseux et tissu conjonctif : douleurs articulaires, raideur.

Reins et voies urinaires : périodes intermédiaires, infections des voies urinaires.

Peu fréquent, 1/1000

Corps : trait.

Neurologie : anxiété, dépression.

Yeux : vision floue, conjonctivite.

Respiratoire : Bronchospasme.

Cardiovasculaire : insuffisance cardiaque, tachycardie ou tambour thoracique.

Gastro-intestinal : gastrite, constipation.

Peau et tissu sous-cutané : démangeaisons supérieures (urticaire), changement de couleur de la peau (ecchymoses).

Muscles osseux et tissu conjonctif : douleurs osseuses, raideur.

Système sanguin et lymphatique : globules rouges.

Foie : modifie la fonction hépatique, augmente l'activité des enzymes sanguines telles que AST, ALT.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

COFIDEC 200 mg est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à l'un des ingrédients du médicament.

Connaître une hypersensibilité aux sulfamides.

Ulcères d'estomac progressifs ou saignements gastro-intestinaux.

Patients ayant eu de l'asthme, une rhinite aiguë, des polypes nasaux, un œdème vasodilique, de l'urticaire ou d'autres réactions allergiques après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris des inhibiteurs de la COX - 2 (cycloxygénase - 2).

Les femmes enceintes et les femmes sont susceptibles de tomber enceintes à moins d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces.

Femmes allaitantes.

Dysfonctionnement hépatique en série (albumine sérique 10).

Patients atteints d'insuffisance rénale avec clairance de la créatinine

Inflammations.

Ensemble d'insuffisance cardiaque congestive (Grade II - IV selon la classification de la NYHA (New York Heart Association)).

Cardiopathie ischémique déterminée, maladie artérielle périphérique et/ou maladie cérébrovasculaire.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Précautions lors de l'utilisation sur des objets :

Déshydratation due à des vomissements, de la diarrhée ou des diurétiques (utilisés pour traiter les liquides présents dans le corps), un œdème (un liquide liquide avec des manifestations telles qu'un gonflement de la cheville et des pieds).

Antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal (intestin grêle) ou d'hémorragie gastrique ou intestinale.

Il existe une infection ou une suspicion d'infection bactérienne. Une infection par un cofidec peut couvrir des symptômes de fièvre ou d'autres signes d'inflammation et d'infection bactérienne.

Dépendance au tabac, diabète, hypertension ou augmentation du taux de cholestérol sanguin.

Il existe des antécédents de réactions allergiques graves ou de réactions allergiques cutanées graves à un médicament.

plus de 65 ans : il peut être nécessaire de vous surveiller plus souvent pendant le traitement.

Semblable à d'autres AINS (comme l'ibuprofène ou le diclofénac), ce médicament peut entraîner de l'hypertension et vous pouvez donc vous demander de vérifier régulièrement votre tension artérielle. Certains cas de réactions graves au niveau du foie, notamment une hépatite grave, des lésions hépatiques, une insuffisance hépatique (certains cas de décès ou de transplantation hépatique) ont été enregistrés avec le célécoxib.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), autres que l'aspirine, utilisent du sucre systémique, peuvent augmenter le risque de thrombose cardiovasculaire, notamment d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, pouvant entraîner la mort. Les médecins doivent évaluer périodiquement l’apparition d’événements cardiovasculaires, même si le patient ne présente aucun symptôme cardiovasculaire antérieur. Les patients doivent être avertis des symptômes d’événements cardiovasculaires graves et consulter un médecin dès leur apparition. Afin de minimiser le risque d'incidents indésirables, la dose quotidienne la plus faible est requise dans les plus brefs délais.

COFIDEC est réservé aux adultes. N'utilisez pas ce médicament pour les enfants.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Vous pouvez vous sentir étourdi ou étourdi après avoir utilisé COFIDEC. Si ces symptômes apparaissent, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.

Femmes enceintes

Vous ne devez pas utiliser Cofidec si vous êtes enceinte ou pourriez l'être (c'est-à-dire les femmes susceptibles d'être enceintes mais qui n'utilisent pas de contraception appropriée) pendant le traitement.

femmes qui allaitent

Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez.

Interactions médicamenteuses

Interactions pharmacologiques

Médicaments anticonéens

L'effet antiginal doit être surveillé en particulier dans les premiers jours après le début ou la modification de la posologie du célécoxib chez les patients utilisant de la warfarine ou d'autres anticoagulants, car ces patients présentent un risque plus élevé de complications hémorragiques. Par conséquent, les patients prenant un anticoagulant oral doivent être étroitement surveillés. principalement chez les personnes âgées, chez les patients utilisant simultanément le célécoxib et la warfarine, certains sont décédés.

Antid pour l'hypertension

Les AINS peuvent réduire l'effet des médicaments anti-hypertension, notamment les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotension II, les diurétiques et les bêtabloquants.

Pour les AINS, le risque d'insuffisance rénale aiguë peut être augmenté chez certains patients présentant des lésions de la fonction rénale (tels que les patients souffrant de déshydratation, de diurétiques ou les personnes âgées) lorsqu'ils prennent des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II en association avec des AINS, y compris le célécoxib.

Soyez donc prudent lorsqu'il est utilisé en association, en particulier chez les personnes âgées. Les patients ont besoin d'une réhydratation adéquate par l'eau et envisagent de surveiller la fonction rénale après le début du traitement combiné, et périodiquement plus tard.

ciclosporine et tacrolimus

L'utilisation simultanée d'AINS et de ciclosporine ou de tacrolimus peut augmenter la toxicité sur l'organisme de la ciclosporine et du tacrolimus. La fonction rénale doit être surveillée lors du partage du célécoxib avec un médicament.

Acide acétylsalicylique

Le célécoxib peut être utilisé avec l'acide acétylsalicylique mais ne peut pas remplacer l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires. Dans une étude soumise, comme d'autres NSAIS, le risque d'ulcères gastro-intestinaux ou de complications digestives autres que l'utilisation du célécoxib seul a augmenté par rapport à l'utilisation simultanée avec de l'acide acétylsalicylique à faible dose.

Interaction mobile

Inhibiteurs du CYP2D6

Le célécoxib est un inhibiteur du CYP2D6.

La concentration plasmatique des ingrédients actifs est le substrat de l'enzyme augmente lorsque le célécoxib est utilisé simultanément.

Des exemples d'ingrédients actifs métabolisés par le CYP2D6 sont les antidépresseurs (dépression à trois cycles et ISRS), les sédatifs, les anti-arythmies, etc. La dose de substrats du CYP2D6 chez chaque patient doit être réduite lors du début du célécoxib ou augmentée lors de l'utilisation pour un traitement par le célécoxib.

L'utilisation simultanée de Célécoxib 200 mg deux fois par jour augmente 2,6 fois et 1,5 fois la concentration plasmatique de dextrométhorphane et du métoprolol correspondant (CYP2D6). Cette augmentation est due au fait que le célécoxib inhibe le métabolisme des substrats du CYP2D6.

Inhibiteurs du CYP2C19

Des études in vitro montrent la capacité du célécoxib à inhiber le métabolisme du catalyseur par le CYP2C19. La signification clinique de ces résultats in vitro n'est pas connue. Des exemples d'ingrédients actifs métabolisés par le CYP2C19 sont le diazépam, le citalopram et l'imipramine.

lithium

Chez des volontaires sains, en utilisant simultanément 200 mg de célécoxib deux fois par jour avec 450 mg de lithium deux fois par jour, augmentant en moyenne de 16 % la cmax et de 18 % l'ASC du lithium. Par conséquent, les patients traités par lithium doivent être étroitement surveillés lors du démarrage ou de l'arrêt du célécoxib.

Mauvais métabolites CYP2C9

Chez les patients présentant des métabolites pauvres du CYP2C9 et une exposition systémique accrue au célécoxib, un traitement simultané par des inhibiteurs du CYP2C9 tels que le fluconazole peut entraîner une exposition accrue au célécoxib. Il faudrait éviter une telle combinaison avec des métabolites pauvres.

Inhibiteurs et Touchs du CYP2C9

Étant donné que le célécoxib est métabolisé principalement par le CYP2C9, il représente donc la moitié de la dose recommandée chez les patients utilisant du fluconazole. Utilisez simultanément 200 mg de célécoxib et 200 mg une fois par jour de fluconazole, un puissant inhibiteur du CYP2C9, provoquant une augmentation moyenne de 60 % de la cmax et de 130 % de l'ASC. L'utilisation simultanée d'agents d'induction du CYP2C9 tels que la rifampicine, la carbamazépine et les barbituriques peuvent réduire les concentrations plasmatiques du célécoxib.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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