COFIDEC 200mg Sandoz analgesik dan pembengkakan jaringan lunak pada osteoartritis (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 10 tablet
Spesifikasi Celecoxib
Komposisi Dismenore, arthritis, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, nyeri akut

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Celecoxib	200mg

Kegunaan

indikasi

Obat Cofidec 200 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Analgesik dan meredakan pembengkakan jaringan lunak pada osteoartritis (osteoartritis).

radang sendi.

Radang sendi di sekitar tulang belakang (radang sendi).

Farmakologi

Celecoxib adalah obat oral, termasuk dalam kelompok obat anti inflamasi nonsteroid (NSAID), penghambatan selektif COX - 2.

Mekanisme kerja obat nsaid berhubungan dengan penghambatan enzim siklooksigenase - 1 (COX - 1) dan/atau COX - 2

Penghambatan COX - 1 akan menyebabkan kerusakan mukosa, tukak dan komplikasi ulseratif pada seluruh saluran pencernaan. COX - 2 dimanifestasikan dalam jaringan yang meradang, yang dibuat oleh zat inflamasi perantara. Inhibitor enzim ini mengurangi sintesis metabolit termasuk prostaglandin E2 (PGE2), Prostacyclin (PGI2), Thromboxan (TXA2), Prostaglandin D2 (PGD2) dan Prostaglandin F2 (PGF2). Hasil penghambatan zat antara ini menyebabkan analgesik dan peradangan.

Tidak seperti kebanyakan NSAID, yang menghambat kedua jenis siklooksigenase (COX - 1 dan COX - 2), Celecoxib adalah penghambat kompetitif selektif enzim siklooksigenase - 2 (COX - 2). Oleh karena itu, Celecoxib lebih kecil kemungkinannya menyebabkan maag dibandingkan NSAID lainnya karena hanya mengurangi produksi prostaglandin yang menyebabkan nyeri dan bengkak tetapi tidak mengurangi prostaglandin yang melindungi lambung.

Beberapa studi klinis telah dilakukan untuk memastikan efektivitas dan keamanan pada osteoartritis, artritis reumatoid, dan spondilitis sendi.

Farmakokinetik

penyerapan

Celecoxib terserap dengan baik, mencapai konsentrasi plasma puncak setelah sekitar 2-3 jam. Penggunaan dengan makanan (makanan kaya lemak) memperlambat penyerapan sekitar 1 jam. Variasi antar pasien tentang penyerapan Celecoxib sekitar 10 kali lipat.

Distribusi

Kohesi dengan protein plasma sekitar 97% pada konsentrasi pengobatan plasma dan bahan aktif ini tidak memprioritaskan sel darah merah. Konsentrasi plasma dalam keadaan stabil dicapai dalam 5 hari pengobatan.

Metabolisme

Metabolit utama yang terdapat dalam sirkulasi tidak aktif pada COX - 1 atau COX - 2 dapat dideteksi. Celecoxib melakukan metabolisme terutama melalui sitokrom P450 2C9. Tiga metabolit, tidak aktif sebagai inhibitor COX - 1 atau COX - 2, ditemukan dalam plasma manusia seperti alkohol asli, asam karboksilat yang sesuai, dan glukuronidanya. Aktivitas Sitokrom P450 2C9 menurun pada penderita polimorfisme yang menyebabkan penurunan aktivitas enzim, seperti kontraknya untuk CYP2C9*3 polimorfik.

Eliminasi

Celecoxib diekskresikan terutama dalam bentuk metabolisme. Di bawah 1% dosis diekskresikan dalam urin dalam bentuk konstan. Waktu penjualan adalah 8 hingga 12 jam.

Sebelum mengambil COFIDEC 200mg Sandoz analgesik dan pembengkakan jaringan lunak pada osteoartritis (2 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

telan tablet dengan secangkir air. Sebaiknya minum obat pada waktu yang sama sepanjang hari. Dapat digunakan dengan atau tidak disertai makanan.

Dosis

untuk mengobati osteoartritis (osteoartritis)

Dosis biasa adalah 200 mg per hari, yang dapat ditingkatkan hingga maksimal 400 mg jika diperlukan.

Dosis umum:

Kapsul 200 mg sekali sehari.

Kapsul 100 mg x dua kali sehari.

Untuk mengobati radang sendi

Dosis biasa adalah 200 mg per hari, yang dapat ditingkatkan hingga maksimal 400 mg jika diperlukan. Dosis umum: Satu kapsul 100 mg x dua kali sehari.

Untuk mengobati beberapa radang sendi di sekitar tulang belakang (spondilitis sendi)

Dosis biasa adalah 200 mg per hari, yang dapat ditingkatkan hingga maksimal 400 mg jika diperlukan.

Dosis umum:

Kapsul 200 mg sekali sehari.

Kapsul 100 mg x dua kali sehari.

Orang lanjut usia

Jika Anda berusia di atas 65 tahun, terutama ketika berat badan Anda di bawah 50 kg, Anda mungkin perlu lebih sering memantau diri Anda selama perawatan.

penyakit hati atau ginjal

Pastikan Anda mengetahui kondisi Anda jika Anda menderita penyakit hati atau ginjal karena Anda mungkin memerlukan dosis yang lebih rendah. Anda tidak boleh mengonsumsi dosis lebih tinggi dari 400 mg setiap hari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Bawalah obat ini agar dokter mengetahui obat yang Anda gunakan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun bila Anda lupa meminum satu dosis atau lebih, gunakan obat ini segera setelah Anda ingat, lalu lanjutkan minum obat seperti biasa. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang diabaikan.

Efek samping

Saat menggunakan confidec 200 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Seluruh tubuh: pergelangan kaki, tungkai dan tangan bengkak karena cairan, gejala influenza, cedera yang tidak disengaja, memperburuk alergi sebelumnya.

Neurologi : Sulit tidur, pusing, sakit kepala.

Pernapasan: batuk, sesak napas, sinusitis, infeksi saluran pernapasan atas, pilek, bersin.

Kardiovaskular: infark miokard.

Pencernaan: Mual, muntah, kesulitan menelan, sakit perut, diare, gangguan pencernaan.

Kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal.

Otot tulang dan jaringan ikat: nyeri sendi, kaku.

Ginjal dan saluran kemih: Masa tengah, infeksi saluran kemih.

Jarang, 1/1000

Badan: guratan.

Neurologi: kecemasan, depresi.

Mata: penglihatan kabur, konjungtivitis.

Pernapasan: Bronkospasme.

Kardiovaskular: Gagal jantung, takikardia, atau gendang dada.

Saluran pencernaan: maag, sembelit.

Kulit dan jaringan subkutan: Gatal bagian atas (urtikaria), perubahan warna kulit (memar).

Otot tulang dan jaringan ikat: Nyeri tulang, kaku.

Sistem darah dan limfatik: Sel darah merah.

Hati: Mengubah fungsi hati, meningkatkan aktivitas enzim darah dalam darah seperti AST, ALT.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

COFIDEC 200 mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau bahan obat apa pun.

Mengetahui hipersensitivitas terhadap sulfonamida.

Tukak lambung progresif atau perdarahan gastrointestinal.

Pasien yang menderita asma, rinitis akut, polip hidung, edema vasodilat, urtikaria, atau reaksi alergi lainnya setelah mengonsumsi asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) termasuk penghambat COX - 2 (sikloksigenase - 2).

Wanita hamil dan wanita kemungkinan besar akan hamil kecuali jika menggunakan metode kontrasepsi secara efektif.

Wanita menyusui.

Disfungsi hati serial (serum albumin 10).

Pasien gagal ginjal dengan bersihan kreatinin

Peradangan.

Kumpulan gagal jantung kongestif (Grade II - IV menurut klasifikasi NYHA (New York Heart Association)).

Penyakit jantung iskemik, penyakit arteri perifer, dan/atau penyakit serebrovaskular tertentu.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Tindakan pencegahan saat digunakan pada benda:

Dehidrasi karena muntah, diare atau diuretik (digunakan untuk mengatasi cairan dalam tubuh), edema (cairan cair dengan manifestasi seperti pembengkakan pada pergelangan kaki dan kaki).

Riwayat tukak lambung atau duodenum (usus halus) atau perdarahan lambung atau usus.

Adanya infeksi atau dugaan infeksi infeksi bakteri dengan cofidec dapat menutupi gejala demam atau tanda peradangan dan infeksi bakteri lainnya.

Kecanduan tembakau, diabetes, hipertensi atau peningkatan kadar kolesterol darah.

Ada riwayat reaksi alergi serius atau reaksi alergi kulit serius terhadap obat apa pun.

di atas 65 tahun: mungkin perlu memantau Anda lebih sering selama pengobatan.

Mirip dengan NSAID lainnya (seperti ibuprofen atau diklofenak), obat ini dapat menyebabkan hipertensi sehingga Anda dapat meminta Anda untuk memeriksakan tekanan darah secara rutin. Beberapa kasus reaksi serius pada hati, termasuk hepatitis parah, kerusakan hati, gagal hati (beberapa kasus kematian atau transplantasi hati) telah dicatat dengan Celecoxib.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), non-aspirin, menggunakan gula sistemik, dapat meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular, termasuk infark miokard dan stroke, yang dapat menyebabkan kematian. Dokter perlu menilai kemunculan kejadian kardiovaskular secara berkala, meskipun pasien tidak memiliki gejala kardiovaskular sebelumnya. Pasien perlu diperingatkan akan gejala penyakit kardiovaskular yang serius dan perlu menemui dokter segera setelah gejala tersebut muncul. Untuk meminimalkan risiko insiden yang merugikan, dosis harian harian terendah diperlukan dalam waktu sesingkat mungkin.

COFIDEC hanya digunakan untuk orang dewasa. Jangan gunakan obat ini untuk anak-anak.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Anda mungkin merasa pusing atau pusing setelah menggunakan COFIDEC. Jika gejala ini muncul, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai gejala tersebut hilang.

Wanita hamil

Anda tidak boleh menggunakan Cofidec jika Anda sedang hamil atau mungkin sedang hamil (yaitu, wanita yang kemungkinan besar akan hamil tetapi tidak menggunakan kontrasepsi yang sesuai) selama pengobatan.

wanita menyusui

Jangan minum obat ini jika Anda sedang menyusui.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis

Obat anticoneal

Efek antaginal harus dipantau terutama pada hari-hari awal setelah memulai atau mengubah dosis Celecoxib pada pasien yang menggunakan warfarin atau antikoagulan lain karena pasien ini berisiko lebih tinggi mengalami komplikasi perdarahan. Oleh karena itu, pasien yang memakai antikoagulan oral harus dimonitor secara ketat Protrombin Inr, terutama pada hari-hari pertama pada awal Celecoxib atau dosis Celecoxib. Perdarahan dikombinasikan dengan peningkatan waktu protrombin telah dicatat, terutama pada orang tua, pada pasien yang menggunakan Celecoxib bersamaan dengan Warfarin, beberapa meninggal.

Penangkal hipertensi

NSAID dapat mengurangi efek obat anti-hipertensi termasuk penghambat ACE, antagonis reseptor Angiotensi II, diuretik, dan penghambat beta.

Untuk NSAID, risiko gagal ginjal akut dapat meningkat pada beberapa pasien dengan kerusakan fungsi ginjal (seperti pasien dengan dehidrasi, diuretik, atau lansia) saat mengonsumsi ACE inhibitor atau antagonis reseptor Angiotensin II yang dikombinasikan dengan NSAID, termasuk Celecoxib.

Oleh karena itu, berhati-hatilah bila digunakan bersamaan, terutama pada orang lanjut usia. Pasien memerlukan rehidrasi air yang cukup dan mempertimbangkan pemantauan fungsi ginjal setelah memulai terapi kombinasi, dan secara berkala setelahnya.

siklosporin dan tacrolimus

Penggunaan NSAID dan Ciclosporin atau Tacrolimus secara bersamaan dapat meningkatkan toksisitas Ciclosporin dan Tacrolimus pada tubuh. Fungsi ginjal harus dipantau ketika berbagi Celecoxib dengan obat apa pun.

Asam asetilsalisilat

Celecoxib dapat digunakan dengan asam asetilsalisilat tetapi tidak dapat menggantikan asam asetilsalisilat pada penyakit kardiovaskular. Dalam penelitian yang diajukan, seperti NSAIS lainnya, peningkatan risiko tukak gastrointestinal atau komplikasi pencernaan selain penggunaan Celecoxib saja dibandingkan dengan penggunaan simultan dengan asam asetilsalisilat dosis rendah.

Interaksi seluler

Penghambat CYP2D6

Celecoxib adalah penghambat CYP2D6.

Konsentrasi plasma bahan aktif substrat enzim meningkat bila Celecoxib digunakan secara bersamaan.

Contoh bahan aktif yang dimetabolisme oleh CYP2D6 adalah antidepresan (depresi tiga putaran dan SSRI), obat penenang, anti -aritmia, dll. Dosis substrat CYP2D6 pada setiap pasien harus dikurangi saat memulai dengan Celecoxib atau ditingkatkan saat digunakan untuk pengobatan dengan Celecoxib.

Penggunaan Celecoxib 200 mg dua kali sehari secara bersamaan meningkatkan 2,6 kali dan 1,5 kali konsentrasi plasma dekstrometorfan dan Metoprolol (CYP2D6) yang sesuai. Peningkatan ini disebabkan oleh Celecoxib yang menghambat metabolisme substrat CYP2D6 CYP2D6.

Penghambat CYP2C19

Penelitian in vitro menunjukkan kemampuan Celecoxib dalam menghambat metabolisme katalis oleh CYP2C19. Signifikansi klinis dari temuan in vitro ini tidak diketahui. Contoh bahan aktif yang dimetabolisme melalui CYP2C19 adalah diazepam, citalopram dan imipramine.

litium

Pada sukarelawan sehat, penggunaan Celecoxib 200 mg dua kali sehari secara bersamaan dengan litium 450 mg dua kali sehari, meningkatkan rata-rata 16% cmax dan 18% AUC litium. Oleh karena itu, pasien yang diobati dengan litium harus diawasi secara ketat saat memulai atau menghentikan Celecoxib.

Metabolit CYP2C9 yang buruk

Pada pasien dengan metabolit CYP2C9 yang buruk dan peningkatan paparan sistem terhadap Celecoxib, pengobatan simultan dengan inhibitor CYP2C9 seperti flukonazol dapat menyebabkan peningkatan paparan Celecoxib. Sebaiknya hindari kombinasi tersebut dengan metabolit yang buruk.

Penghambat CYP2C9 dan Sentuhan

Karena Celecoxib dimetabolisme terutama oleh CYP2C9, oleh karena itu, setengah dari dosis yang dianjurkan pada pasien yang menggunakan Flukonazol. Gunakan 200 mg Celecoxib dan 200 mg sekali sehari, flukonazol, penghambat CYP2C9 yang kuat, menyebabkan peningkatan rata-rata 60% cmax dan 130% AUC. Penggunaan induksi CYP2C9 secara bersamaan seperti rifampisin, karbamazepin dan barbiturat dapat menurunkan konsentrasi Celecoxib dalam plasma.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.