COFIDEC 200mg Sandoz analgesico e gonfiore dei tessuti molli nell'osteoartrosi (2 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Celecoxib
Ingrediente Dismenorrea, artrite, artrite reumatoide, osteoartrite, dolore acuto
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Celecoxib | 200mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Cofidec 200 mg sono indicati nei seguenti casi:
Farmacologia
Celecoxib è un farmaco orale, appartenente al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ad inibizione selettiva della COX - 2.
Il meccanismo d'azione dei farmaci FANS è correlato all'inibizione dell'enzima ciclossigenasi - 1 (COX - 1) e/o COX - 2
L'inibizione della COX - 1 porterà a danni alla mucosa, ulcere e complicazioni ulcerative in tutto il tratto digestivo. COX-2 si manifesta nei tessuti infiammati, dove viene creato da sostanze infiammatorie intermedie. Questo inibitore enzimatico riduce la sintesi di metaboliti tra cui la prostaglandina E2 (PGE2), la prostaciclina (PGI2), il tromboxano (TXA2), la prostaglandina D2 (PGD2) e la prostaglandina F2 (PGF2). Gli effetti inibitori di queste sostanze intermedie portano ad analgesici e infiammazioni.
A differenza della maggior parte dei FANS, che inibiscono entrambi i tipi di cicloossigenasi (COX - 1 e COX - 2), Celecoxib è un inibitore competitivo selettivo dell'enzima cicloossigenasi - 2 (COX - 2). Pertanto, Celecoxib ha meno probabilità di causare un'ulcera rispetto ad altri FANS perché riduce solo la produzione di prostaglandina che causa dolore e gonfiore, ma non riduce la prostaglandina che protegge lo stomaco.
Sono stati condotti alcuni studi clinici per confermare l'efficacia e la sicurezza nell'osteoartrosi, nell'artrite reumatoide e nella spondilite articolare.
Farmacocinetica
assorbimento
Celecoxib è ben assorbito, raggiungendo il picco di concentrazione plasmatica dopo circa 2-3 ore. L'uso con alimenti (pasti ricchi di grassi) rallenta l'assorbimento di circa 1 ora. La variazione tra i pazienti riguardo all'assorbimento di Celecoxib è di circa 10 volte.
Distribuzione
La coesione con le proteine plasmatiche è di circa il 97% alle concentrazioni plasmatiche di trattamento e questo principio attivo non dà priorità ai globuli rossi. Le concentrazioni plasmatiche in uno stato stabile vengono raggiunte entro 5 giorni dal trattamento.
Metabolismo
I principali metaboliti presenti in circolo non sono attivi in COX - 1 o COX - 2 possono essere rilevati. Celecoxib viene metabolizzato principalmente attraverso il citocromo P450 2C9. Tre metaboliti, non attivi come inibitori della COX - 1 o della COX - 2, presenti nel plasma umano come l'alcol originale, il corrispondente acido carbossilico e il suo glucuronide. L'attività del citocromo P450 2C9 diminuisce nelle persone con polimorfismo che porta alla riduzione dell'attività enzimatica, come il suo contratto per il polimorfico CYP2C9*3.
.Eliminazione
Celecoxib viene escreto principalmente sotto forma di metabolismo. Meno dell'1% della dose viene escreta nelle urine sotto forma di costante. Il tempo di vendita va dalle 8 alle 12 ore.
Prima di prendere COFIDEC 200mg Sandoz analgesico e gonfiore dei tessuti molli nell'osteoartrosi (2 blister x 10 compresse)
Come usare
deglutire la compressa con una tazza d'acqua. Dovrebbe assumere il farmaco alla stessa ora del giorno. Può essere utilizzato con o senza cibo.
Dosaggio
per il trattamento dell'osteoartrosi (osteoartrite)
La dose abituale è di 200 mg al giorno, che può essere aumentata fino a un massimo di 400 mg se necessario.
Dose comune:
Una capsula da 100 mg x due volte al giorno.
Per curare l'artrite reumatoide
La dose abituale è di 200 mg al giorno, che può essere aumentata fino a un massimo di 400 mg se necessario. Dose comune: una capsula da 100 mg due volte al giorno.
Per trattare alcune artriti attorno alla colonna vertebrale (spondilite articolare)
La dose abituale è di 200 mg al giorno, che può essere aumentata fino a un massimo di 400 mg se necessario.
Dose comune:
Una capsula da 100 mg x due volte al giorno.
Anziani
Se hai più di 65 anni, soprattutto quando il tuo peso è inferiore a 50 kg, potrebbe essere necessario monitorarti più spesso durante il trattamento.
malattia epatica o renale
Assicurati di conoscere la tua condizione se hai una malattia al fegato o ai reni perché potresti aver bisogno di dosi più basse. Non dovresti assumere una dose superiore a 400 mg al giorno.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno
in caso di sovradosaggio? Porta questo medicinale affinché il medico conosca il medicinale che hai usato. Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se dimentica di prendere una o più dosi, usi questo farmaco non appena se ne ricorda e poi continui a prenderlo come al solito. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose trascurata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza confidec 200 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Tutto il corpo: edema alle caviglie, gambe e mani dovuto a liquidi fluidi, sintomi influenzali, lesioni involontarie, peggioramento di allergie precedenti.
Neurologia: difficoltà a dormire, vertigini, mal di testa.
Respiratorio: tosse, mancanza di respiro, sinusite, infezione del tratto respiratorio superiore, naso che cola, starnuti.
Cardiovascolare: infarto del miocardio.
Digestivo: nausea, vomito, difficoltà di deglutizione, mal di stomaco, diarrea, indigestione.
Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito.
Muscolo osseo e tessuto connettivo: dolori articolari, rigidità.
Reni e vie urinarie: Epoca media, infezioni delle vie urinarie.
Non comune, 1/1000 Corpo: tratto. Neurologia: ansia, depressione. Occhi: visione offuscata, congiuntivite. Respiratorio: broncospasmo. Cardiovascolare: insufficienza cardiaca, tachicardia o tamburo toracico. Gastrointestinale: gastrite, stitichezza. Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito alla parte superiore (orticaria), cambiamento del colore della pelle (lividi). Muscolo osseo e tessuto connettivo: dolore osseo, rigidità. Sistema sanguigno e linfatico: globuli rossi. Fegato: modifica la funzionalità epatica, aumenta l'attività degli enzimi ematici nel sangue come AST, ALT. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
COFIDEC 200 mg è controindicato nei seguenti casi:
Ulcere gastriche progressive o sanguinamento gastrointestinale.
Cardiopatia ischemica determinata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare.
Prestare attenzione durante l'utilizzo
Precauzioni in caso di utilizzo su oggetti:
Similmente ad altri FANS (come l'ibuprofene o il diclofenac), questo farmaco può portare all'ipertensione e pertanto puoi chiederti di controllare regolarmente la pressione sanguigna. Con Celecoxib sono stati registrati alcuni casi di reazioni gravi al fegato, tra cui epatite grave, danni al fegato, insufficienza epatica (alcuni casi di morte o trapianto di fegato).
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), diversi dall'aspirina, utilizzano zucchero sistemico, possono aumentare il rischio di trombosi cardiovascolare, inclusi infarto miocardico e ictus, che possono portare alla morte. I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di gravi eventi cardiovascolari e devono consultare un medico non appena compaiono. Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, è necessaria la dose giornaliera giornaliera più bassa nel più breve tempo possibile.
COFIDEC è utilizzato solo per gli adulti. Non usare questo farmaco per i bambini.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Potresti avvertire vertigini o vertigini dopo aver usato COFIDEC. Se compaiono questi sintomi, non guidare o utilizzare macchinari finché questi sintomi non scompaiono.
Donne incinte
Non devi usare Cofidec se sei incinta o potresti essere incinta (ovvero, donne che potrebbero essere incinte ma che non usano contraccettivi appropriati) durante il trattamento.
Donne che allattano
Non assumere questo farmaco se stai allattando.
Interazione farmacologica
Interazione farmacologica
Farmaci anticoneali
L'effetto antaginale deve essere monitorato soprattutto nei primi giorni dopo l'inizio o la modifica del dosaggio di Celecoxib nei pazienti che utilizzano warfarin o altri anticoagulanti perché questi pazienti sono a maggior rischio di complicanze emorragiche. Pertanto, i pazienti che assumono anticoagulanti orali devono essere attentamente monitorati con Protrombina Inr, soprattutto nei primi giorni all'inizio del trattamento con Celecoxib o della dose di Celecoxib. Il sanguinamento combinato con l'aumento del tempo di protrombina è stato osservato registrati, soprattutto negli anziani, in pazienti che assumevano Celecoxib contemporaneamente a Warfarin, alcuni sono deceduti.
Antidroga per l'ipertensione
I FANS possono ridurre l'effetto dei farmaci anti-ipertensione inclusi gli ACE inibitori, gli antagonisti dei recettori dell'angiotensione II, i diuretici e i beta bloccanti.
Per i FANS, il rischio di insufficienza renale acuta può essere aumentato in alcuni pazienti con danno alla funzionalità renale (come pazienti con disidratazione, diuretici o anziani) quando assumono ACE inibitori o antagonisti del recettore dell'angiotensina II in combinazione con FANS, incluso Celecoxib.
Pertanto, prestare attenzione all'uso in combinazione, soprattutto negli anziani. I pazienti necessitano di un'adeguata reidratazione dell'acqua e prendono in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale dopo aver iniziato la terapia combinata e periodicamente in seguito.
ciclosporina e tacrolimus
L'uso simultaneo di FANS e Ciclosporina o Tacrolimus può aumentare la tossicità della Ciclosporina e del Tacrolimus sull'organismo. La funzionalità renale deve essere monitorata quando si condivide Celecoxib con qualsiasi farmaco.
Acido acetilsalicilico
Celecoxib può essere utilizzato con l'acido acetilsalicilico ma non può sostituire l'acido acetilsalicilico nelle malattie cardiovascolari. In uno studio presentato, come altri FANS, il rischio di ulcere gastrointestinali o complicazioni digestive è aumentato rispetto all'uso di Celecoxib da solo rispetto all'uso simultaneo con acido acetilsalicilico a basso dosaggio.
Interazione mobile
Inibitori del CYP2D6
Celecoxib è un inibitore del CYP2D6.
La concentrazione plasmatica dei principi attivi è il substrato dell'enzima che aumenta quando Celecoxib viene utilizzato contemporaneamente.
Esempi di principi attivi metabolizzati dal CYP2D6 sono antidepressivi (depressione a tre cicli e SSRI), farmaci sedativi, antiaritmici, ecc. La dose di substrati del CYP2D6 su ciascun paziente deve essere ridotta quando si inizia con Celecoxib o aumentata quando utilizzata per il trattamento con Celecoxib.
L'uso simultaneo di Celecoxib 200 mg due volte al giorno aumenta di 2,6 volte e 1,5 volte la concentrazione plasmatica del destrometorfano e del corrispondente metoprololo (CYP2D6). Questo aumento è dovuto al fatto che Celecoxib inibisce il metabolismo dei substrati del CYP2D6.
Inibitori del CYP2C19
In studi in vitro è stata dimostrata la capacità di Celecoxib di inibire il metabolismo catalitico da parte del CYP2C19. Il significato clinico di questi risultati in vitro non è noto. Esempi di principi attivi metabolizzati attraverso il CYP2C19 sono diazepam, citalopram e imipramina.
litio
In volontari sani, l'uso simultaneo di Celecoxib 200 mg due volte al giorno con 450 mg di litio due volte al giorno, ha aumentato in media il 16% della Cmax e il 18% dell'AUC del litio. Pertanto, i pazienti trattati con litio devono essere attentamente monitorati quando iniziano o interrompono Celecoxib.
Metaboliti poveri CYP2C9
Nei pazienti con metaboliti scarsi del CYP2C9 e con un'aumentata esposizione del sistema a Celecoxib, il trattamento simultaneo con inibitori del CYP2C9 come il fluconazolo può causare un aumento dell'esposizione a Celecoxib. Dovrebbe evitare tale combinazione con metaboliti poveri.
Inibitori e Touch del CYP2C9
Poiché Celecoxib è metabolizzato principalmente dal CYP2C9, la dose raccomandata deve essere pertanto dimezzata nei pazienti che utilizzano fluconazolo. Utilizzare contemporaneamente 200 mg di Celecoxib e 200 mg una volta al giorno di fluconazolo, un potente inibitore del CYP2C9, causando un aumento medio del 60% della Cmax e del 130% dell'AUC. L'uso simultaneo di farmaci induttori del CYP2C9 come rifampicina, carbamazepina e barbiturici può ridurre le concentrazioni plasmatiche di Celecoxib.Conservazione
Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.
Altri farmaci
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