코피덱 200mg 산도스 골관절염 진통 및 연부조직 종창제 (2수포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 셀레콕시브
성분 월경통, 관절염, 류마티스관절염, 골관절염, 급성통증

성분

구성정보	콘텐츠
셀레콕시브	200mg

용도

적응증

Cofidec 200mg 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

골관절염(골관절염)의 연조직 부종을 진통 및 완화합니다.

류마티스 관절염.

척추 주변의 관절염(관절 염증).

약리학

셀레콕시브는 비스테로이드성 항염증제군(NSAID)에 속하는 경구용 약물로 COX-2를 선택적으로 억제합니다.

사이클로옥시게나제 효소 - 1(COX - 1) 및/또는 COX - 2의 억제와 관련된 비세이드 약물의 영향 메커니즘

COX - 1의 억제는 소화관 전반에 걸쳐 점막 손상, 궤양 및 궤양성 합병증을 유발합니다. COX-2는 염증 조직에서 나타나며 중간 염증 물질에 의해 생성됩니다. 이 효소 억제제는 프로스타글란딘 E2(PGE2), 프로스타사이클린(PGI2), 트롬복산(TXA2), 프로스타글란딘 D2(PGD2) 및 프로스타글란딘 F2(PGF2)를 포함한 대사산물의 합성을 감소시킵니다. 이러한 중간 물질의 억제 결과는 진통제와 염증을 유발합니다.

두 가지 유형의 시클로옥시게나제(COX - 1 및 COX - 2)를 모두 억제하는 대부분의 NSAID와 달리 Celecoxib는 시클로옥시게나제 효소 2(COX - 2)의 선택적 경쟁 억제제입니다. 따라서 세레콕시브는 통증과 부기를 유발하는 프로스타글라딘의 생성만 감소시킬 뿐 위를 보호하는 프로스타글란딘은 감소시키지 않기 때문에 다른 NSAID에 비해 궤양을 일으킬 가능성이 낮다.

골관절염, 류마티스 관절염 및 관절척추염에 대한 효과와 안전성을 확인하기 위해 몇 가지 임상 연구가 수행되었습니다.

약동학

흡수

셀레콕시브는 잘 흡수되어 약 2~3시간 후에 최고 혈장 농도에 도달합니다. 음식(지방이 많은 식사)과 함께 사용하면 흡수가 약 1시간 정도 느려집니다. 세레콕시브 흡수에 대한 환자 간 차이는 약 10배입니다.

배포

혈장 단백질과의 응집력은 혈장 처리 농도에서 약 97%이며 이 활성 성분은 적혈구를 우선시하지 않습니다. 안정적인 상태의 혈장 농도는 치료 후 5일 이내에 달성됩니다.

신진대사

순환계에서 발견되는 주요 대사산물은 COX - 1이나 COX - 2에서 활성화되지 않은 것으로 검출될 수 있습니다. Celecoxib는 주로 시토크롬 P450 2C9를 통해 대사됩니다. COX - 1 또는 COX - 2 억제제로 활성이 아닌 세 가지 대사산물은 인간 혈장에서 발견됩니다(예: 원래 알코올, 해당 카르복실산 및 해당 글루쿠로니드). 사이토크롬 P450 2C9의 활성은 다형성 CYP2C9*3에 대한 계약과 같은 효소 활성 감소로 이어지는 다형성이 있는 사람에서 감소하는 것입니다.

제거

셀레콕시브는 주로 대사의 형태로 배설됩니다. 복용량의 1% 미만이 일정 형태로 소변으로 배설됩니다. 판매시간은 8~12시간 입니다.

복용 전 코피덱 200mg 산도스 골관절염 진통 및 연부조직 종창제 (2수포 x 10정)

사용방법

물 한 컵과 함께 정제를 삼키세요. 하루 중 같은 시간에 약을 복용해야 합니다. 음식과 함께 사용하거나 동반하지 않을 수 있습니다.

복용량

골관절염 (골관절염) 치료

일반적인 복용량은 하루 200mg이며 필요한 경우 최대 400mg까지 늘릴 수 있습니다.

일반적인 복용량:

1일 1회 200mg 캡슐입니다.

100mg x 1일 2회 캡슐입니다.

류마티스 관절염 치료

일반적인 복용량은 하루 200mg이며 필요한 경우 최대 400mg까지 늘릴 수 있습니다. 일반적인 복용량: 캡슐 100mg x 1일 2회.

척추 주변 일부 관절염(관절척추염)을 치료하려면

일반적인 복용량은 하루 200mg이며 필요한 경우 최대 400mg까지 늘릴 수 있습니다.

일반적인 복용량:

1일 1회 200mg 캡슐입니다.

100mg x 1일 2회 캡슐입니다.

노인

65세 이상인 경우, 특히 체중이 50kg 미만인 경우 치료 중에 더 자주 모니터링해야 할 수도 있습니다.

간 또는 신장 질환

간이나 신장 질환이 있는 경우 더 낮은 복용량이 필요할 수 있으므로 자신의 상태를 확인하십시오. 매일 400mg 이상을 복용하면 안 됩니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 의사에게 귀하가 사용한 약이 무엇인지 알 수 있도록 이 약을 가져오십시오.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 한 번 이상 복용하는 것을 잊어버린 경우에는 생각나는 즉시 이 약을 사용하고 평소대로 약을 계속 복용하십시오. 무시한 용량을 보상하기 위해 이중 용량을 사용하지 마십시오.

부작용

컨피덱 200mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

전신: 발목 부종, 체액으로 인한 다리와 손, 인플루엔자 증상, 의도하지 않은 부상, 이전 알레르기 악화

신경학: 수면 장애, 현기증, 두통.

호흡기: 기침, 숨가쁨, 부비동염, 상기도 감염, 콧물, 재채기

심혈관: 심근경색

소화기: 메스꺼움, 구토, 삼키기 어려움, 복통, 설사, 소화불량.

피부 및 피하 조직: 발진, 가려움증.

뼈 근육 및 결합 조직: 관절통, 경직.

신장 및 요로: 중기, 요로 감염.

흔하지 않음, 1/1000

본문: 획.

신경학: 불안, 우울증.

눈: 시야 흐림, 결막염.

호흡기: 기관지 경련.

심혈관: 심부전, 빈맥 또는 흉곽

위장관: 위염, 변비.

피부 및 피하 조직: 위쪽 가려움증(두드러기), 피부색 변화(멍)

뼈 근육 및 결합 조직: 뼈 통증, 경직.

혈액 및 림프계: 적혈구

간: 간 기능을 변화시키고 AST, ALT 등 혈액 내 혈액 효소 활성을 증가시킵니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

COFIDEC 200mg은 다음과 같은 경우에는 금기 사항입니다.

활성 성분 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

술폰아미드에 대한 과민증을 알고 있습니다.

진행성 위궤양 또는 위장 출혈.

아세틸살리실산 또는 COX-2 억제제(사이클록시게나제-2)를 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용한 후 천식, 급성 비염, 비용종, 혈관 확장성 부종, 두드러기 또는 기타 알레르기 반응이 나타난 환자.

임산부와 여성은 피임 방법을 효과적으로 사용하지 않으면 임신할 가능성이 높습니다.

수유중인 여성.

연속적인 간 기능 장애(알부민 혈청 10).

크레아티닌 청소율이

염증.

울혈성 심부전 세트(NYHA(뉴욕 심장 협회) 분류에 따른 Grade II - IV).

허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환으로 판단됨.

사용 시 주의

물체에 사용할 때 주의 사항:

구토로 인한 탈수, 설사 또는 이뇨제(체내의 체액을 치료하는 데 사용), 부종(발목과 발이 붓는 등의 징후가 있는 체액).

위궤양이나 십이지장궤양(소장), 위출혈 또는 장출혈의 병력.

세균 감염으로 인한 감염이 있거나 의심되는 경우 코피덱을 사용하면 발열 또는 기타 염증 징후와 세균 감염의 증상을 커버할 수 있습니다.

담배 중독, 당뇨병, 고혈압 또는 혈중 콜레스테롤 수치 증가.

어떤 약물에든 심각한 알레르기 반응 또는 심각한 피부 알레르기 반응의 병력이 있습니다.

65세 이상: 치료 중에 더 자주 모니터링해야 할 수도 있습니다.

다른 NSAID(예: 이부프로펜 또는 디클로페낙)와 유사하게 이 약물은 고혈압을 유발할 수 있으므로 정기적으로 혈압을 확인하도록 요청할 수 있습니다. 중증 간염, 간 손상, 간부전(일부 사망 또는 간 이식 사례)을 포함하여 간에 심각한 반응 사례가 셀레콕시브로 기록되었습니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID), 비아스피린은 전신 설탕을 사용하며 사망으로 이어질 수 있는 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 의사는 환자에게 이전에 심혈관 증상이 없더라도 심혈관 사건의 출현을 주기적으로 평가해야 합니다. 환자는 심각한 심혈관 사건의 증상에 대해 경고를 받아야 하며 증상이 나타나는 즉시 의사를 만나야 합니다. 부작용 위험을 최소화하기 위해서는 가능한 가장 짧은 시간에 최저 일일 일일 복용량이 필요합니다.

COFIDEC은 성인에게만 사용됩니다. 이 약을 어린이에게 사용하지 마세요.

기계 운전 및 조작 능력

COFIDEC 사용 후 어지러움증이나 어지러움을 느낄 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 증상이 사라질 때까지 운전이나 기계 조작을 하지 마십시오.

임산부

임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 경우(즉, 임신 가능성이 있지만 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성) 약물 복용 중에는 Cofidec을 사용해서는 안 됩니다.

모유 수유 중인 여성

모유 수유 중인 경우에는 이 약을 복용하지 마십시오.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

항각막 약물

특히 와파린이나 기타 항응고제를 사용하는 환자는 이 약 투여 시작 또는 용량 변경 후 초기에 항질효과를 모니터링해야 합니다. 이러한 환자는 출혈 합병증의 위험이 더 높기 때문입니다. 따라서 경구용 항응고제를 복용하는 환자는 특히 이 약 투여 시작 첫 날 또는 이 약 투여 첫날에 프로트롬빈 Inr을 면밀히 모니터링해야 합니다. 프로트롬빈 시간 증가와 결합된 출혈이 기록되었습니다. 주로 노인에서 와파린과 동시에 셀레콕시브를 사용하는 환자의 경우 일부가 사망했습니다.

고혈압 예방

NSAIDS는 ACE 억제제, 혈관 확장 II 수용체 길항제, 이뇨제, 베타 차단제 등 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

NSAID의 경우, ACE 억제제 또는 앤지오텐신 II 수용체 길항제를 셀레콕시브를 포함한 NSAID와 병용하면 신장 기능 손상이 있는 일부 환자(예: 탈수증, 이뇨제 또는 노인 환자)에서 급성 신부전의 위험이 증가할 수 있습니다.

따라서 병용 시 특히 노인의 경우 주의하시기 바랍니다. 환자는 적절한 수분 보충이 필요하며 병용 요법을 시작한 후, 그리고 나중에 정기적으로 신장 기능 모니터링을 고려합니다.

시클로스포린과 타크로리무스

NSAID와 시클로스포린 또는 타크로리무스를 동시에 사용하면 시클로스포린과 타크로리무스의 체내 독성이 증가할 수 있습니다. Celecoxib를 다른 약물과 공유할 경우 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

아세틸살리실산

셀레콕시브는 아세틸살리실산과 함께 사용할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸살리실산을 대체할 수는 없습니다. 다른 NSAIS 등 제출된 연구에서는 저용량 아세틸살리실산과 동시 사용에 비해 셀레콕시브 단독 사용 시 위장 궤양이나 소화기 합병증의 위험이 증가했습니다.

모바일 상호작용

CYP2D6 억제제

셀레콕시브는 CYP2D6 억제제입니다.

유효성분의 혈장 농도는 세레콕시브와 병용투여 시 효소의 기질이 증가하는 수치입니다.

CYP2D6에 의해 대사되는 활성 성분의 예로는 항우울제(3회전 우울증 및 SSRI), 진정제, 항부정맥제 등이 있습니다. 각 환자에 대한 CYP2D6 기질의 용량은 셀레콕시브 투여를 시작할 때 감소해야 하며, 셀레콕시브 치료에 사용할 경우 증가해야 합니다.

셀레콕시브 200mg을 1일 2회 동시 투여하면 덱스트로메토르판 및 해당 메토프롤롤(CYP2D6)의 혈장 농도가 2.6배 및 1.5배 증가합니다. 이러한 증가는 Celecoxib가 CYP2D6을 억제하기 때문입니다. CYP2D6 기질의 대사.

CYP2C19 억제제

시험관 내 연구는 CYP2C19에 의한 촉매 대사를 억제하는 Celecoxib의 능력을 보여줍니다. 이러한 시험관 내 소견의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다. CYP2C19를 통해 대사되는 활성 성분의 예로는 디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민이 있습니다.

리튬

건강한 지원자에게 Celecoxib 200mg을 1일 2회, 리튬 450mg을 하루 2회 동시에 사용하면 리튬의 평균 cmax가 16%, AUC가 18% 증가합니다. 따라서 리튬으로 치료받는 환자는 셀레콕시브를 시작하거나 중단할 때 면밀히 모니터링해야 합니다.

불량한 대사산물 CYP2C9

CYP2C9 대사가 불량하고 셀레콕시브에 대한 전신 노출이 증가한 환자의 경우, 플루코나졸과 같은 CYP2C9 억제제를 동시에 치료하면 셀레콕시브 노출이 증가할 수 있습니다. 대사산물이 부족한 조합은 피해야 합니다.

CYP2C9 억제제 및 접촉

세레콕시브는 주로 CYP2C9에 의해 대사되므로 이 약을 사용하는 환자의 권장 용량은 절반입니다. 강력한 CYP2C9 억제제인 플루코나졸인 셀레콕시브 200mg과 1일 1회 200mg을 동시에 사용하면 평균 cmax 60%, AUC 130% 증가합니다. 리팜피신, 카르바마제핀 및 바르비투르산염과 같은 CYP2C9 유도제를 동시에 사용하면 셀레콕시브의 혈장 농도를 감소시킬 수 있습니다.

보관

30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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