COFIDEC 200mg Sandoz analgesik dan bengkak tisu lembut dalam osteoarthritis (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Celecoxib
Kandungan Dismenorea, arthritis, arthritis rheumatoid, osteoarthritis, sakit akut

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Celecoxib	200mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Cofidec 200 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Analgesik dan melegakan bengkak tisu lembut dalam osteoarthritis (osteoartritis).

artritis reumatoid.

Artritis di sekitar vertebra (keradangan sendi).

Farmakologi

Celecoxib ialah ubat oral, kepunyaan kumpulan ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), perencatan terpilih COX - 2.

Mekanisme impak ubat nsaids berkaitan dengan perencatan enzim siklooksigenase - 1 (COX - 1) dan/atau COX - 2

Perencatan COX - 1 akan membawa kepada kerosakan mukosa, ulser dan komplikasi ulseratif di seluruh saluran penghadaman. COX - 2 ditunjukkan dalam tisu yang meradang, di mana ia dicipta oleh bahan keradangan perantaraan. Inhibitor enzim ini mengurangkan sintesis metabolit termasuk prostaglandin E2 (PGE2), Prostacyclin (PGI2), Thromboxan (TXA2), Prostaglandin D2 (PGD2) dan Prostaglandin F2 (PGF2). Hasil perencatan bahan perantaraan ini membawa kepada analgesik dan keradangan.

Tidak seperti kebanyakan NSAID, menghalang kedua-dua jenis cyclooxygenase (COX - 1 dan COX - 2), Celecoxib ialah perencat daya saing terpilih enzim cyclooxygenase - 2 (COX - 2). Oleh itu, Celecoxib kurang berkemungkinan menyebabkan ulser lebih daripada NSAID lain kerana ia hanya mengurangkan pengeluaran prostagladin yang menyebabkan sakit dan bengkak tetapi tidak mengurangkan prostaglandin yang melindungi perut.

Beberapa kajian klinikal telah dijalankan untuk mengesahkan keberkesanan dan keselamatan dalam osteoarthritis, rheumatoid arthritis dan spondylitis sendi.

Farmakokinetik

penyerapan

Celecoxib diserap dengan baik, mencapai kepekatan plasma puncak selepas kira-kira 2-3 jam. Gunakan dengan makanan (makanan kaya lemak) melambatkan penyerapan kira-kira 1 jam. Variasi antara pesakit tentang penyerapan Celecoxib adalah kira-kira 10 kali ganda.

Pengagihan

Kesepaduan dengan protein plasma adalah kira-kira 97% pada kepekatan rawatan plasma dan bahan aktif ini tidak mengutamakan sel darah merah. Kepekatan plasma dalam keadaan stabil dicapai dalam masa 5 hari rawatan.

Metabolisme

Metabolit utama yang terdapat dalam peredaran tidak aktif dalam COX - 1 atau COX - 2 boleh dikesan. Celecoxib memetabolismekan terutamanya melalui cytochrome P450 2C9. Tiga metabolit, tidak aktif sebagai perencat COX - 1 atau COX - 2, ditemui dalam plasma manusia seperti, alkohol asli, asid karboksilik yang sepadan dan glukuronidanya. Aktiviti Cytochrome P450 2C9 adalah untuk mengurangkan orang dengan polimorfisme yang membawa kepada pengurangan aktiviti enzim, seperti kontraknya untuk polimorfik CYP2C9*3.

Penghapusan

Celecoxib dikumuhkan terutamanya dalam bentuk metabolisme. Di bawah 1% daripada dos dikumuhkan dalam air kencing dalam bentuk pemalar. Masa jualan adalah dari 8 hingga 12 jam.

Sebelum mengambil COFIDEC 200mg Sandoz analgesik dan bengkak tisu lembut dalam osteoarthritis (2 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

telan tablet dengan secawan air. Perlu mengambil ubat pada masa yang sama dalam sehari. Boleh digunakan bersama atau tidak disertakan dengan makanan.

Dos

untuk merawat osteoarthritis (osteoartritis)

Dos biasa ialah 200 mg sehari, yang boleh meningkat kepada maksimum 400 mg jika perlu.

Dos biasa:

Satu kapsul 200 mg sekali sehari.

Satu kapsul 100 mg x dua kali sehari.

Untuk merawat artritis reumatoid

Dos biasa ialah 200 mg sehari, yang boleh meningkat kepada maksimum 400 mg jika perlu. Dos biasa: Satu kapsul 100 mg x dua kali sehari.

Untuk merawat beberapa arthritis di sekitar tulang belakang (spondylitis sendi)

Dos biasa ialah 200 mg sehari, yang boleh meningkat kepada maksimum 400 mg jika perlu.

Dos biasa:

Satu kapsul 200 mg sekali sehari.

Satu kapsul 100 mg x dua kali sehari.

Warga emas

Jika anda berumur lebih daripada 65 tahun, terutamanya apabila berat badan anda di bawah 50 kg, anda mungkin perlu memantau anda dengan lebih kerap semasa rawatan.

penyakit hati atau buah pinggang

Pastikan anda mengetahui keadaan anda jika anda menghidap penyakit hati atau buah pinggang kerana anda mungkin memerlukan dos yang lebih rendah. Anda tidak boleh mengambil dos yang lebih tinggi daripada 400 mg setiap hari.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Bawa ubat ini untuk doktor tahu ubat yang anda gunakan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika anda terlupa mengambil satu atau lebih dos, gunakan ubat ini sebaik sahaja anda ingat dan kemudian teruskan pengambilan ubat seperti biasa. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang diabaikan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan 200 mg confidec, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Seluruh badan: edema buku lali, kaki dan tangan akibat cecair cecair, gejala influenza, kecederaan yang tidak disengajakan, memburukkan lagi alahan sebelum ini.

Neurologi: Sukar tidur, pening, sakit kepala.

Pernafasan: batuk, sesak nafas, resdung, jangkitan saluran pernafasan atas, hidung berair, bersin.

Kardiovaskular: infarksi miokardium.

Pencernaan: Loya, muntah, kesukaran menelan, sakit perut, cirit-birit, senak.

Kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal.

Otot tulang dan tisu penghubung: sakit sendi, kekakuan.

Buah pinggang dan saluran kencing: Masa pertengahan, jangkitan saluran kencing.

Luar Biasa, 1/1000

Badan: strok.

Neurologi: kebimbangan, kemurungan.

Mata: penglihatan kabur, konjunktivitis.

Pernafasan: Bronkospasme.

Kardiovaskular: Kegagalan jantung, takikardia atau gendang dada.

Gastrointestinal: gastrik, sembelit.

Kulit dan tisu subkutan: Gatal-gatal bahagian atas (urtikaria), warna kulit berubah (lebam).

Otot tulang dan tisu penghubung: Sakit tulang, kekakuan.

Sistem darah dan limfa: Sel darah merah.

Hati: Ubah fungsi hati, tingkatkan aktiviti enzim darah dalam darah seperti AST, ALT.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

COFIDEC 200 mg adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau mana-mana ramuan ubat.

Mengetahui hipersensitiviti kepada sulfonamide.

Ulser perut progresif atau pendarahan gastrousus.

Pesakit yang mempunyai asma, rinitis akut, polip hidung, edema vasodilik, urtikaria atau tindak balas alahan lain selepas mengambil asid acetylsalicylic atau ubat anti-radang nonsteroid (NSAIDs) termasuk COX - 2 inhibitors (cycloxygenase - 2).

Wanita hamil dan wanita berkemungkinan hamil melainkan menggunakan kaedah kontraseptif dengan berkesan.

Wanita menyusu.

Disfungsi hati bersiri (serum albumin 10).

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin

Keradangan.

Set kegagalan jantung kongestif (Gred II - IV mengikut klasifikasi NYHA (New York Heart Association)).

Penyakit jantung iskemik yang ditentukan, penyakit arteri periferal dan/atau penyakit serebrovaskular.

Berhati-hati apabila menggunakan

Langkah berjaga-jaga apabila digunakan pada objek:

Dehidrasi akibat muntah, cirit-birit atau diuretik (digunakan untuk merawat cecair cecair dalam badan), edema (cecair cecair dengan manifestasi seperti bengkak buku lali dan kaki).

Sejarah ulser perut atau duodenal (usus kecil) atau gastrik atau pendarahan usus.

Terdapat jangkitan atau disyaki jangkitan dengan jangkitan kuman dengan cofidec boleh menutup gejala demam atau tanda-tanda keradangan dan jangkitan bakteria yang lain.

Ketagihan tembakau, diabetes, hipertensi atau peningkatan paras kolesterol darah.

Terdapat sejarah tindak balas alahan yang serius atau tindak balas alahan kulit yang serius terhadap sebarang ubat.

lebih 65 tahun: mungkin perlu memantau anda lebih kerap semasa rawatan.

Sama seperti NSAID lain (seperti ibuprofen atau diclofenac), ubat ini boleh menyebabkan hipertensi dan oleh itu, anda boleh meminta anda memeriksa tekanan darah dengan kerap. Beberapa kes tindak balas serius pada hati, termasuk hepatitis teruk, kerosakan hati, kegagalan hati (sesetengah kes kematian atau pemindahan hati) telah direkodkan dengan Celecoxib.

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), bukan aspirin, menggunakan gula sistemik, boleh meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular, termasuk infarksi miokardium dan strok, yang boleh menyebabkan kematian. Doktor perlu menilai secara berkala penampilan kejadian kardiovaskular, walaupun pesakit tidak mempunyai gejala kardiovaskular sebelumnya. Pesakit perlu diberi amaran tentang gejala kejadian kardiovaskular yang serius dan perlu berjumpa doktor sebaik sahaja ia muncul. Untuk meminimumkan risiko kejadian buruk, dos harian harian terendah diperlukan dalam masa yang sesingkat mungkin.

COFIDEC hanya digunakan untuk orang dewasa. Jangan gunakan ubat ini untuk kanak-kanak.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Anda mungkin berasa pening atau pening selepas menggunakan COFIDEC. Jika gejala ini muncul, jangan memandu atau mengendalikan jentera sehingga gejala ini berundur.

Wanita hamil

Anda tidak boleh menggunakan Cofidec jika anda hamil atau mungkin hamil (iaitu, wanita yang mungkin hamil tetapi tidak menggunakan kontraseptif yang sesuai) semasa mengambil ubat.

wanita menyusu

Jangan ambil ubat ini jika anda menyusu.

Interaksi ubat

Interaksi farmakologi

Ubat anticoneal

Kesan antaginal perlu dipantau terutamanya pada hari-hari awal selepas memulakan atau menukar dos Celecoxib pada pesakit yang menggunakan warfarin atau antikoagulan lain kerana pesakit ini mempunyai risiko komplikasi pendarahan yang lebih tinggi. Oleh itu, pesakit yang mengambil antikoagulan oral harus dipantau dengan teliti Prothrombin Inr, terutamanya pada hari-hari pertama pada permulaan Celecobxibdose. digabungkan dengan peningkatan masa prothrombin telah direkodkan, terutamanya pada orang tua, pada pesakit yang menggunakan Celecoxib serentak dengan Warfarin, ada yang meninggal dunia.

Antid untuk hipertensi

NSAIDS boleh mengurangkan kesan ubat anti-hipertensi termasuk perencat ACE, antagonis reseptor Angiotension II, diuretik dan penyekat beta.

Bagi NSAID, risiko kegagalan buah pinggang akut boleh ditingkatkan pada sesetengah pesakit yang mengalami kerosakan fungsi buah pinggang (seperti pesakit yang mengalami dehidrasi, diuretik atau warga tua) apabila mengambil perencat ACE atau antagonis reseptor Angiotensin II dalam kombinasi dengan NSAID, termasuk Celecoxib.

Oleh itu, berhati-hati apabila digunakan dalam kombinasi, terutamanya pada orang tua. Pesakit memerlukan rehidrasi air yang mencukupi dan pertimbangkan untuk memantau fungsi buah pinggang selepas memulakan terapi gabungan, dan secara berkala kemudian.

siklosporin dan tacrolimus

Penggunaan serentak NSAID dan Ciclosporin atau Tacrolimus boleh meningkatkan ketoksikan pada badan Ciclosporin dan Tacrolimus. Fungsi buah pinggang perlu dipantau apabila berkongsi Celecoxib dengan mana-mana ubat.

Asid acetylsalicylic

Celecoxib boleh digunakan dengan asid acetylsalicylic tetapi tidak boleh menggantikan asid acetylsalicylic dalam penyakit kardiovaskular. Dalam kajian yang dikemukakan, seperti NSAIS lain, meningkatkan risiko ulser gastrousus atau komplikasi pencernaan selain daripada menggunakan Celecoxib sahaja berbanding penggunaan serentak dengan asid acetylsalicylic dos rendah.

Interaksi mudah alih

Perencat CYP2D6

Celecoxib ialah perencat CYP2D6.

Kepekatan plasma bahan aktif ialah substrat enzim meningkat apabila Celecoxib digunakan secara serentak.

Contoh bahan aktif yang dimetabolismekan oleh CYP2D6 ialah antidepresan (kemurungan tiga pusingan dan SSRI), ubat penenang, anti-aritmia, dll. Dos substrat CYP2D6 pada setiap pesakit harus dikurangkan apabila bermula dengan Celecoxib atau ditingkatkan apabila digunakan untuk rawatan dengan Celecoxib.

Penggunaan serentak Celecoxib 200 mg dua kali sehari meningkat 2.6 kali dan 1.5 kali ganda kepekatan plasma dextromethorphan dan Metoprolol (CYP2D6) yang sepadan. Peningkatan ini disebabkan oleh Celecoxib menghalang CYP2D6 Metabolisme substrat CYP2D6.

Perencat CYP2C19

Kajian In vitro menunjukkan keupayaan Celecoxib dalam menghalang metabolisme mangkin oleh CYP2C19. Kepentingan klinikal penemuan in vitro ini tidak diketahui. Contoh bahan aktif yang dimetabolismekan melalui CYP2C19 ialah diazepam, citalopram dan imipramine.

litium

Dalam sukarelawan yang sihat, secara serentak menggunakan Celecoxib 200 mg dua kali sehari dengan 450 mg litium dua kali sehari, meningkatkan purata 16% cmax dan 18% AUC litium. Oleh itu, pesakit yang dirawat dengan litium harus dipantau dengan teliti apabila memulakan atau menghentikan Celecoxib.

Metabolit CYP2C9 yang lemah

Pada pesakit dengan metabolit lemah CYP2C9 dan peningkatan pendedahan sistem kepada Celecoxib, rawatan serentak dengan perencat CYP2C9 seperti fluconazole boleh menyebabkan peningkatan pendedahan Celecoxib. Harus mengelak kombinasi sedemikian dengan metabolit yang lemah.

Perencat dan Sentuhan CYP2C9

Oleh kerana Celecoxib dimetabolismekan terutamanya oleh CYP2C9, oleh itu, separuh daripada dos yang disyorkan pada pesakit yang menggunakan Fluconazole. Pada masa yang sama gunakan 200 mg Celecoxib dan 200 mg sekali sehari, fluconazole, perencat CYP2C9 yang kuat, menyebabkan peningkatan purata 60% cmax dan 130% AUC. Penggunaan serentak induksi CYP2C9 seperti rifampicin, carbamazepine dan barbiturat boleh mengurangkan kepekatan plasma Celecoxib.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.