COFIDEC 200 mg Sandoz pijnstillend middel en zwelling van zacht weefsel bij artrose (2 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 10 tabletten
Specificaties Celecoxib
Ingrediënt Dysmenorroe, artritis, reumatoïde artritis, artrose, acute pijn

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Celecoxib	200mg

Toepassingen

indicaties

Cofidec 200 mg-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Pijnstillend en verlichten van zwelling van zacht weefsel bij artrose (artrose).

reumatoïde artritis.

Artritis rond de wervels (gewrichtsontsteking).

Farmacologie

Celecoxib is een oraal geneesmiddel, behorend tot de groep niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), selectieve remming van COX - 2.

Het werkingsmechanisme van nsaid-geneesmiddelen houdt verband met de remming van het cyclo-oxygenase-enzym - 1 (COX - 1) en/of COX - 2

Remming van COX - 1 zal leiden tot slijmvliesbeschadiging, zweren en ulceratieve complicaties in het hele spijsverteringskanaal. COX - 2 manifesteert zich in ontstoken weefsels, waar het wordt aangemaakt door tussenliggende ontstekingsstoffen. Deze enzymremmer vermindert de synthese van metabolieten, waaronder prostaglandine E2 (PGE2), Prostacycline (PGI2), Tromboxan (TXA2), Prostaglandine D2 (PGD2) en Prostaglandine F2 (PGF2). De remmende werking van deze tussenstoffen leidt tot pijnstilling en ontstekingen.

In tegenstelling tot de meeste NSAID's, die beide soorten cyclo-oxygenase (COX - 1 en COX - 2) remmen, is Celecoxib een selectieve competitieve remmer van het cyclo-oxygenase-enzym - 2 (COX - 2). Daarom is de kans kleiner dat Celecoxib een maagzweer veroorzaakt dan andere NSAID's, omdat het alleen de prostagladineproductie vermindert die pijn en zwelling veroorzaakt, maar niet de prostaglandine die de maag beschermt.

Er zijn enkele klinische onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid bij artrose, reumatoïde artritis en gewrichtsspondylitis te bevestigen.

Farmacokinetiek

absorptie

Celecoxib wordt goed geabsorbeerd en bereikt de piekplasmaconcentratie na ongeveer 2-3 uur. Gebruik met voedsel (vetrijke maaltijden) vertraagt de opname met ongeveer 1 uur. De variatie tussen patiënten wat betreft de absorptie van Celecoxib is ongeveer 10 maal.

Distributie

De cohesie met plasma-eiwitten is ongeveer 97% bij plasmabehandelingsconcentraties en dit actieve ingrediënt geeft geen prioriteit aan rode bloedcellen. Plasmaconcentraties in een stabiele toestand worden binnen 5 dagen na de behandeling bereikt.

Metabolisme

De belangrijkste metabolieten die in de bloedsomloop worden aangetroffen, zijn niet actief in COX - 1 of COX - 2 kunnen worden gedetecteerd. Celecoxib wordt voornamelijk gemetaboliseerd via cytochroom P450 2C9. Drie metabolieten, niet actief als COX-1- of COX-2-remmers, worden aangetroffen in menselijk plasma, zoals originele alcohol, het overeenkomstige carbonzuur en het glucuronide ervan. De activiteit van Cytochroom P450 2C9 neemt af bij mensen met polymorfisme, wat leidt tot een vermindering van de enzymactiviteit, zoals het contract voor het polymorfe CYP2C9*3.

Eliminatie

Celecoxib wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolisme. Minder dan 1% van de dosis wordt in de vorm van een constante via de urine uitgescheiden. De verkooptijd bedraagt 8 tot 12 uur.

Voordat u neemt COFIDEC 200 mg Sandoz pijnstillend middel en zwelling van zacht weefsel bij artrose (2 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

slik de tablet door met een kopje water. Moet het medicijn op hetzelfde tijdstip van de dag innemen. Kan met of zonder voedsel worden gebruikt.

Dosering

voor de behandeling van artrose (artrose)

De gebruikelijke dosis is 200 mg per dag, deze kan indien nodig worden verhoogd tot maximaal 400 mg.

Gebruikelijke dosis:

Een capsule van 200 mg eenmaal daags.

Een capsule van 100 mg x tweemaal daags.

Voor de behandeling van reumatoïde artritis

De gebruikelijke dosis is 200 mg per dag, deze kan indien nodig worden verhoogd tot maximaal 400 mg. Gebruikelijke dosis: Een capsule van 100 mg tweemaal daags.

Voor de behandeling van artritis rond de wervelkolom (gewrichtsspondylitis)

De gebruikelijke dosis is 200 mg per dag, deze kan indien nodig worden verhoogd tot maximaal 400 mg.

Gebruikelijke dosis:

Een capsule van 200 mg eenmaal daags.

Een capsule van 100 mg x tweemaal daags.

Ouderen

Als u ouder bent dan 65 jaar, vooral als uw gewicht minder dan 50 kg bedraagt, moet u mogelijk vaker gecontroleerd worden tijdens de behandeling.

lever- of nierziekte

Zorg ervoor dat u weet wat uw toestand is als u een lever- of nierziekte heeft, omdat u mogelijk lagere doses nodig heeft. U mag de dosis niet hoger nemen dan 400 mg per dag.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? Breng dit geneesmiddel mee zodat de arts kan weten welk geneesmiddel u heeft gebruikt.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter een of meer doses vergeet in te nemen, gebruik dit medicijn dan zodra u het zich herinnert en ga dan verder met het innemen van het medicijn zoals gewoonlijk. Gebruik geen dubbele dosis om de verwaarloosde dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u 200 mg Confidec gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Het hele lichaam: enkeloedeem, benen en handen door vocht, griepsymptomen, onbedoelde verwondingen, verergering van eerdere allergieën.

Neurologie: slaapproblemen, duizeligheid, hoofdpijn.

Ademhaling: hoesten, kortademigheid, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen, loopneus, niezen.

Cardiovasculair: hartinfarct.

Spijsvertering: misselijkheid, braken, slikproblemen, maagpijn, diarree, indigestie.

Huid en onderhuids weefsel: huiduitslag, jeuk.

Botspieren en bindweefsel: gewrichtspijn, stijfheid.

Nieren en urinewegen: Middeleeuwen, urineweginfecties.

Soms, 1/1000

Lichaam: beroerte.

Neurologie: angst, depressie.

Ogen: wazig zien, conjunctivitis.

Ademhaling: bronchospasme.

Cardiovasculair: hartfalen, tachycardie of borstdrum.

Gastro-intestinaal: gastritis, constipatie.

Huid en onderhuids weefsel: Jeuk aan de bovenkant (urticaria), veranderende huidskleur (blauwe plekken).

Botspieren en bindweefsel: botpijn, stijfheid.

Bloed- en lymfestelsel: Rode bloedcellen.

Lever: Verander de leverfunctie, verhoog de bloedenzymactiviteit in het bloed, zoals AST, ALT.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

COFIDEC 200 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of voor enig ingrediënt van het geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor sulfonamide kennen.

Progressieve maagzweren of gastro-intestinale bloedingen.

Patiënten die astma, acute rhinitis, neuspoliepen, vaatoedeem, urticaria of andere allergische reacties hebben gehad na inname van acetylsalicylzuur of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder COX-2-remmers (cycloxygenase-2).

Zwangere vrouwen en vrouwen zullen waarschijnlijk zwanger worden tenzij ze anticonceptiemethoden effectief gebruiken.

Vrouwen die borstvoeding geven.

Seriële leverdisfunctie (albumineserum 10).

Patiënten met nierfalen met een creatinineklaring

Ontsteking.

Set van congestief hartfalen (graad II - IV volgens de classificatie van NYHA (New York Heart Association)).

Vastgestelde ischemische hartziekte, perifeer vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik op voorwerpen:

Uitdroging als gevolg van braken, diarree of diuretica (gebruikt om vocht in het lichaam te behandelen), oedeem (vloeibaar vocht met manifestaties zoals zwelling van enkels en voeten).

Voorgeschiedenis van maag- of darmzweren (dunne darm) of maag- of darmbloeding.

Er is een infectie of vermoedelijke infectie met een bacteriële infectie. Een cofidec-infectie kan symptomen van koorts of andere tekenen van ontsteking en bacteriële infectie verhullen.

Tabaksverslaving, diabetes, hoge bloeddruk of verhoogd cholesterolgehalte in het bloed.

Er is een geschiedenis van ernstige allergische reacties of ernstige huidallergische reacties op welk geneesmiddel dan ook.

ouder dan 65 jaar: het kan zijn dat u tijdens de behandeling vaker moet worden gecontroleerd.

Net als andere NSAID's (zoals ibuprofen of diclofenac) kan dit medicijn leiden tot hypertensie en daarom kunt u u vragen de bloeddruk regelmatig te controleren. Bij gebruik van Celecoxib zijn enkele gevallen van ernstige leverreacties gemeld, waaronder ernstige hepatitis, leverschade en leverfalen (sommige gevallen van overlijden of levertransplantatie).

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), niet-aspirine, die systemische suikers gebruiken, kunnen het risico op cardiovasculaire trombose verhogen, waaronder een hartinfarct en beroerte, wat tot de dood kan leiden. Artsen moeten periodiek het optreden van cardiovasculaire voorvallen beoordelen, zelfs als de patiënt geen eerdere cardiovasculaire symptomen heeft. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor symptomen van ernstige cardiovasculaire voorvallen en moeten een arts raadplegen zodra deze zich voordoen. Om het risico op bijwerkingen te minimaliseren, is de laagste dagelijkse dagelijkse dosis nodig in de kortst mogelijke tijd.

COFIDEC wordt alleen gebruikt voor volwassenen. Gebruik dit medicijn niet voor kinderen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

U kunt zich duizelig of duizelig voelen na gebruik van COFIDEC. Als deze symptomen optreden, mag u niet autorijden of machines bedienen totdat deze symptomen zijn verdwenen.

Zwangere vrouwen

U mag Cofidec niet gebruiken als u zwanger bent of mogelijk zwanger bent (dat wil zeggen vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn maar geen geschikte anticonceptie gebruiken) tijdens de medicatie.

Vrouwen die borstvoeding geven

Gebruik dit medicijn niet als u borstvoeding geeft.

Geneesmiddelinteractie

Farmacologische interactie

Anticoneale geneesmiddelen

Het antaginale effect moet vooral in de eerste dagen na het starten of veranderen van de dosering van Celecoxib worden gecontroleerd bij patiënten die warfarine of andere anticoagulantia gebruiken, omdat deze patiënten een hoger risico lopen op bloedingscomplicaties. Daarom moeten patiënten die een oraal anticoagulans gebruiken nauwlettend worden gecontroleerd op Prothrombin Inr, vooral in de eerste dagen bij het begin van Celecoxib of de dosis Celecoxib. Bloedingen in combinatie met een verhoogde protrombinetijd zijn geregistreerd, voornamelijk in de Bij ouderen die Celecoxib gelijktijdig met warfarine gebruikten, stierven sommigen.

Tegen hoge bloeddruk

NSAID's kunnen het effect van antihypertensiemedicijnen verminderen, waaronder ACE-remmers, Angiotension II-receptorantagonisten, diuretica en bètablokkers.

Voor NSAID's kan het risico op acuut nierfalen verhoogd zijn bij sommige patiënten met nierfunctieschade (zoals patiënten met uitdroging, diuretica of ouderen) wanneer ze ACE-remmers of angiotensine II-receptorantagonisten gebruiken in combinatie met NSAID's, waaronder Celecoxib.

Wees daarom voorzichtig bij combinatiegebruik, vooral bij ouderen. Patiënten hebben adequate waterrehydratatie nodig en overwegen controle van de nierfunctie na het starten van de gecombineerde therapie, en periodiek daarna.

ciclosporine en tacrolimus

Gelijktijdig gebruik van NSAID's en ciclosporine of tacrolimus kan de toxiciteit van ciclosporine en tacrolimus op het lichaam verhogen. De nierfunctie moet worden gecontroleerd wanneer Celecoxib samen met een geneesmiddel wordt gebruikt.

Acetylsalicylzuur

Celecoxib kan samen met acetylsalicylzuur worden gebruikt, maar kan acetylsalicylzuur niet vervangen bij hart- en vaatziekten. In een ingediend onderzoek, zoals bij andere NSAIS's, werd het risico op gastro-intestinale zweren of spijsverteringscomplicaties verhoogd bij gebruik van Celecoxib alleen, vergeleken met gelijktijdig gebruik met een lage dosis acetylsalicylzuur.

Mobiele interactie

CYP2D6-remmers

Celecoxib is een CYP2D6-remmer.

De plasmaconcentratie van actieve ingrediënten wordt verhoogd door het substraat van het enzym wanneer Celecoxib gelijktijdig wordt gebruikt.

Voorbeelden van actieve ingrediënten die door CYP2D6 worden gemetaboliseerd zijn antidepressiva (drievoudige depressie en SSRI's), sedativa, anti-aritmieën, enz. De dosis CYP2D6-substraten bij elke patiënt moet worden verlaagd wanneer wordt gestart met Celecoxib of worden verhoogd wanneer deze worden gebruikt voor de behandeling met Celecoxib.

Gelijktijdig gebruik van Celecoxib 200 mg tweemaal daags verhoogt 2,6 keer en 1,5 keer de plasmaconcentratie van dextromethorfan en het overeenkomstige metoprolol (CYP2D6). Deze toename is te wijten aan het feit dat Celecoxib het metabolisme van CYP2D6-substraten remt.

CYP2C19-remmers

In in-vitro-onderzoeken blijkt het vermogen van Celecoxib om het katalysatormetabolisme door CYP2C19 te remmen. De klinische betekenis van deze in vitro bevindingen is niet bekend. Voorbeelden van actieve ingrediënten die via CYP2C19 worden gemetaboliseerd zijn diazepam, citalopram en imipramine.

lithium

Bij gezonde vrijwilligers, bij gelijktijdig gebruik van Celecoxib 200 mg tweemaal daags met 450 mg lithium tweemaal daags, waardoor de Cmax van lithium gemiddeld met 16% en de AUC met 18% toenam. Daarom moeten patiënten die met lithium worden behandeld nauwlettend worden gevolgd bij het starten of stoppen van Celecoxib.

Slechte metabolieten CYP2C9

Bij patiënten met slechte metabolieten CYP2C9 en een verhoogde systeemblootstelling aan Celecoxib kan gelijktijdige behandeling met CYP2C9-remmers zoals fluconazol een verhoogde blootstelling aan Celecoxib veroorzaken. Moet een dergelijke combinatie met slechte metabolieten vermijden.

CYP2C9-remmers en aanrakingen

Omdat Celecoxib voornamelijk door CYP2C9 wordt gemetaboliseerd, daarom de helft van de aanbevolen dosis bij patiënten die Fluconazol gebruiken. Gebruik gelijktijdig 200 mg Celecoxib en 200 mg eenmaal daags fluconazol, een sterke CYP2C9-remmer, die een gemiddelde stijging van 60% cmax en 130% AUC veroorzaakt. Gelijktijdig gebruik van CYP2C9-inductie zoals rifampicine, carbamazepine en barbituraten kan de plasmaconcentraties van Celecoxib verlagen.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.