COFIDEC 200mg Sandoz lek przeciwbólowy i obrzęk tkanek miękkich w chorobie zwyrodnieniowej stawów (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Celekoksyb
Składnik Bolesne miesiączkowanie, zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, ostry ból

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Celekoksyb	200 mg

Używa

wskazania

Lek Cofidec 200 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Przeciwbólowe i łagodzące obrzęki tkanek miękkich w chorobie zwyrodnieniowej stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów).

reumatoidalne zapalenie stawów.

Zapalenie stawów wokół kręgów (zapalenie stawów).

Farmakologia

Celekoksyb jest lekiem doustnym, należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), selektywnie hamującym COX - 2.

Mechanizm działania leków z grupy NLPZ związany z hamowaniem enzymu cyklooksygenazy - 1 (COX - 1) i/lub COX - 2

Hamowanie COX - 1 będzie prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej, owrzodzeń i powikłań wrzodziejących w całym przewodzie pokarmowym. COX-2 objawia się w tkankach objętych stanem zapalnym, gdzie jest wytwarzany przez pośrednie substancje zapalne. Ten inhibitor enzymu zmniejsza syntezę metabolitów, w tym prostaglandyny E2 (PGE2), prostacykliny (PGI2), tromboksanu (TXA2), prostaglandyny D2 (PGD2) i prostaglandyny F2 (PGF2). Hamujące działanie tych substancji pośrednich prowadzi do działania przeciwbólowego i zapalnego.

W przeciwieństwie do większości NLPZ, hamujących oba typy cyklooksygenazy (COX - 1 i COX - 2), celekoksyb jest selektywnym, konkurencyjnym inhibitorem enzymu cyklooksygenazy - 2 (COX - 2). Dlatego też prawdopodobieństwo wywołania wrzodu w przypadku celekoksybu jest mniejsze niż w przypadku innych NLPZ, ponieważ jedynie zmniejsza wytwarzanie prostagladyny powodującej ból i obrzęk, ale nie zmniejsza prostaglandyny chroniącej żołądek.

Przeprowadzono kilka badań klinicznych w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów i zapaleniu stawów kręgosłupa.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Celekoksyb dobrze się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 2-3 godzinach. Stosowanie z jedzeniem (posiłkami bogatymi w tłuszcze) spowalnia wchłanianie o około 1 godzinę. Różnice między pacjentami dotyczące wchłaniania celekoksybu są około 10-krotne.

Dystrybucja

Spójność z białkami osocza wynosi około 97% przy stężeniach stosowanych w leczeniu osocza, a ten składnik aktywny nie traktuje priorytetowo czerwonych krwinek. Stężenia w osoczu w stanie stabilnym osiągane są w ciągu 5 dni leczenia.

Metabolizm

Główne metabolity występujące w krążeniu nie są aktywne w COX-1 lub COX-2. Celekoksyb jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 2C9. Trzy metabolity, nieaktywne jako inhibitory COX - 1 lub COX - 2, występujące w ludzkim osoczu, takie jak oryginalny alkohol, odpowiedni kwas karboksylowy i jego glukuronid. Aktywność cytochromu P450 2C9 polega na zmniejszeniu u osób z polimorfizmem, co prowadzi do zmniejszenia aktywności enzymu, np. jego kontraktu na polimorficzny CYP2C9*3.

Eliminacja

Celekoksyb jest wydalany głównie w drodze metabolizmu. Mniej niż 1% dawki jest wydalane z moczem w postaci stałej. Czas sprzedaży wynosi od 8 do 12 godzin.

Przed wzięciem COFIDEC 200mg Sandoz lek przeciwbólowy i obrzęk tkanek miękkich w chorobie zwyrodnieniowej stawów (2 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

tabletkę połknąć, popijając szklanką wody. Należy przyjmować lek o tej samej porze dnia. Można go stosować z jedzeniem lub bez niego.

Dawkowanie

w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów)

Zwykle stosowana dawka to 200 mg na dzień, którą w razie potrzeby można zwiększyć maksymalnie do 400 mg.

Zwykła dawka:

Kapsułka 200 mg raz na dobę.

Kapsułka 100 mg x dwa razy dziennie.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Zwykle stosowana dawka to 200 mg na dzień, którą w razie potrzeby można zwiększyć maksymalnie do 400 mg. Typowa dawka: kapsułka 100 mg x dwa razy dziennie.

W leczeniu niektórych stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa)

Zwykle stosowana dawka to 200 mg na dzień, którą w razie potrzeby można zwiększyć maksymalnie do 400 mg.

Zwykła dawka:

Kapsułka 200 mg raz na dobę.

Kapsułka 100 mg x dwa razy dziennie.

Osoby starsze

Jeśli masz więcej niż 65 lat, zwłaszcza jeśli Twoja waga nie przekracza 50 kg, konieczne może być częstsze monitorowanie stanu zdrowia podczas leczenia.

choroba wątroby lub nerek

Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, upewnij się, że znasz swój stan, ponieważ możesz potrzebować niższych dawek. Nie należy przyjmować dawki większej niż 400 mg na dobę.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Zabierz ten lek, aby lekarz mógł dowiedzieć się, jaki lek stosowałeś.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeżeli jednak zapomnisz przyjąć jedną lub więcej dawek, należy zastosować ten lek tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Confidec 200 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Całe ciało: obrzęki kostek, nóg i dłoni spowodowane płynem, objawy grypy, niezamierzone urazy, nasilenie wcześniejszych alergii.

Neurologia: trudności ze snem, zawroty głowy, ból głowy.

Układ oddechowy: kaszel, duszność, zapalenie zatok, infekcja górnych dróg oddechowych, katar, kichanie.

Układ sercowo-naczyniowy: zawał mięśnia sercowego.

Układ pokarmowy: nudności, wymioty, trudności w połykaniu, ból brzucha, biegunka, niestrawność.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka, swędzenie.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: ból stawów, sztywność.

Nerki i drogi moczowe: okres średni, infekcje dróg moczowych.

Niezbyt często, 1/1000

Treść: udar.

Neurologia: stany lękowe, depresja.

Oczy: niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek.

Układ oddechowy: skurcz oskrzeli.

Układ sercowo-naczyniowy: niewydolność serca, tachykardia lub bębenek piersiowy.

Przewód pokarmowy: zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia.

Skóra i tkanka podskórna: swędzenie górnej części ciała (pokrzywka), zmiana koloru skóry (siniaki).

Mięśnie kostne i tkanka łączna: ból kości, sztywność.

Krew i układ limfatyczny: czerwone krwinki.

Wątroba: Zmień czynność wątroby, zwiększ aktywność enzymów we krwi, takich jak AST, ALT.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

COFIDEC 200 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.

Znajomość nadwrażliwości na sulfonamidy.

Postępujące wrzody żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego.

Pacjenci, u których występowała astma, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczyń, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym inhibitorów COX-2 (cyklooksygenazy-2).

Kobiety w ciąży i kobiety prawdopodobnie zajdą w ciążę, jeśli nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

Kobiety w okresie laktacji.

Seria dysfunkcji wątroby (albumina w surowicy 10).

Pacjenci z niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny

Zapalenie.

Zespół zastoinowej niewydolności serca (stopień II–IV według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association)).

Stwierdzona choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych i/lub choroba naczyń mózgowych.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Środki ostrożności podczas stosowania na przedmiotach:

Odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką lub lekami moczopędnymi (stosowanymi w leczeniu płynów w organizmie), obrzęki (płyny objawiające się takimi jak obrzęk kostek i stóp).

Historia choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy (jelita cienkiego) albo krwotoku z żołądka lub jelit.

Występuje infekcja lub podejrzenie infekcji bakteryjnej lekiem cofidec, który może maskować objawy gorączki lub inne oznaki stanu zapalnego i infekcji bakteryjnej.

Uzależnienie od tytoniu, cukrzyca, nadciśnienie lub podwyższony poziom cholesterolu we krwi.

W przeszłości występowały poważne reakcje alergiczne lub poważne reakcje alergiczne skóry na jakikolwiek lek.

powyżej 65 lat: może być konieczne częstsze monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia.

Podobnie jak inne NLPZ (takie jak ibuprofen czy diklofenak), lek ten może powodować nadciśnienie, dlatego należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi. Podczas stosowania celekoksybu odnotowano kilka przypadków poważnych reakcji na wątrobę, w tym ciężkiego zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niektóre przypadki śmierci lub przeszczepienia wątroby).

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inne niż aspiryna, stosowane ogólnoustrojowo z cukrem, mogą zwiększać ryzyko zakrzepicy sercowo-naczyniowej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, co może prowadzić do śmierci. Lekarze muszą okresowo oceniać występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych, nawet jeśli u pacjenta nie występowały wcześniej żadne objawy sercowo-naczyniowe. Pacjentów należy ostrzec o objawach poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgłosić się do lekarza natychmiast po ich wystąpieniu. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, wymagana jest najniższa dzienna dawka dzienna w możliwie najkrótszym czasie.

COFIDEC jest stosowany wyłącznie u osób dorosłych. Nie należy stosować tego leku u dzieci.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Po zastosowaniu leku COFIDEC mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli pojawią się takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

Kobiety w ciąży

Nie wolno stosować leku Cofidec, jeśli jesteś w ciąży lub może być w ciąży (to znaczy kobiety, które mogą zajść w ciążę, ale nie stosują odpowiedniej antykoncepcji) podczas przyjmowania leków.

kobiety karmiące piersią

Nie należy stosować tego leku, jeśli karmisz piersią.

Interakcje leków

Interakcje farmakologiczne

Leki przeciwkonarowe

Należy monitorować działanie przeciwzakrzepowe, szczególnie w pierwszych dniach po rozpoczęciu lub zmianie dawki celekoksybu u pacjentów stosujących warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe, ponieważ u tych pacjentów występuje większe ryzyko powikłań krwotocznych. Dlatego też należy uważnie monitorować pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe Prothrombin Inr, zwłaszcza w pierwszych dniach rozpoczęcia stosowania celekoksybu lub dawki celekoksybu. Stwierdzono krwawienie połączone z wydłużonym czasem protrombinowym odnotowano, głównie u osób w podeszłym wieku, u pacjentów stosujących celekoksyb jednocześnie z warfaryną, niektórzy zmarli.

Antid na nadciśnienie

NLPZ mogą zmniejszać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, w tym inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyjnego II, leków moczopędnych i beta-blokerów.

W przypadku NLPZ ryzyko ostrej niewydolności nerek może być zwiększone u niektórych pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek (takich jak pacjenci odwodnieni, stosujący leki moczopędne lub osoby w podeszłym wieku) podczas przyjmowania inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II w skojarzeniu z NLPZ, w tym celekoksybem.

Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u osób starszych. Pacjenci wymagają odpowiedniego nawodnienia i rozważenia monitorowania czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej i okresowo później.

cyklosporyna i takrolimus

Jednoczesne stosowanie NLPZ i cyklosporyny lub takrolimusu może zwiększać toksyczność cyklosporyny i takrolimusu na organizm. Podczas stosowania leku Celecoxib z jakimkolwiek lekiem należy monitorować czynność nerek.

Kwas acetylosalicylowy

Celekoksyb można stosować z kwasem acetylosalicylowym, ale nie może on zastąpić kwasu acetylosalicylowego w leczeniu chorób układu krążenia. W przedłożonym badaniu, takim jak inne NLPZ, stwierdzono zwiększone ryzyko wrzodów żołądkowo-jelitowych lub powikłań trawiennych w przypadku stosowania samego celekoksybu w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego.

Interakcja mobilna

Inhibitory CYP2D6

Celekoksyb jest inhibitorem CYP2D6.

Stężenie składników aktywnych w osoczu, czyli substrat enzymu, zwiększa się, gdy jednocześnie stosuje się celekoksyb.

Przykładowymi składnikami aktywnymi metabolizowanymi przez CYP2D6 są leki przeciwdepresyjne (depresja trzyrundowa i SSRI), leki uspokajające, leki przeciwarytmiczne itp. Dawkę substratów CYP2D6 u każdego pacjenta należy zmniejszyć, rozpoczynając leczenie celekoksybem, lub zwiększyć, jeśli jest ona stosowana w leczeniu celekoksybem.

Jednoczesne stosowanie celekoksybu w dawce 200 mg dwa razy na dobę zwiększa 2,6 i 1,5 razy stężenie dekstrometorfanu i odpowiadającego mu metoprololu (CYP2D6) w osoczu. Zwiększenie to wynika z hamowania przez celekoksyb CYP2D6 Metabolizm substratów CYP2D6.

Inhibitory CYP2C19

Badania in vitro wykazały zdolność celekoksybu do hamowania metabolizmu katalizatora przez CYP2C19. Znaczenie kliniczne tych wyników badań in vitro nie jest znane. Przykładami substancji czynnych metabolizowanych przez CYP2C19 są diazepam, citalopram i imipramina.

lit

U zdrowych ochotników, którzy stosowali jednocześnie Celecoxib w dawce 200 mg dwa razy na dobę z 450 mg litu dwa razy na dobę, zwiększając średnio o 16% cmax i 18% AUC litu. Dlatego też należy ściśle monitorować pacjentów leczonych litem podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia celekoksybem.

Słabe metabolity CYP2C9

U pacjentów ze słabymi metabolitami CYP2C9 i zwiększoną ekspozycją ogólnoustrojową na celekoksyb, jednoczesne leczenie inhibitorami CYP2C9, takimi jak flukonazol, może powodować zwiększoną ekspozycję na celekoksyb. Należy unikać takiego łączenia ze słabymi metabolitami.

Inhibitory CYP2C9 i dotyk

Ponieważ celekoksyb jest metabolizowany głównie przez CYP2C9, dlatego u pacjentów stosujących flukonazol stosuje się połowę zalecanej dawki. Należy jednocześnie stosować 200 mg celekoksybu i 200 mg raz dziennie flukonazolu, silnego inhibitora CYP2C9, powodującego wzrost średnio o 60% cmax i 130% AUC. Jednoczesne stosowanie środków indukujących CYP2C9, takich jak ryfampicyna, karbamazepina i barbiturany, może zmniejszać stężenie celekoksybu w osoczu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.