COFIDEC 200mg Sandoz analgésico e inchaço dos tecidos moles na osteoartrite (2 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Celecoxibe
Ingrediente Dismenorreia, artrite, artrite reumatóide, osteoartrite, dor aguda

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Celecoxibe	200mg

Usos

indicações

Os medicamentos Cofidec 200 mg são indicados nos seguintes casos:

Analgésico e alivia o inchaço dos tecidos moles na osteoartrite (osteoartrite).

artrite reumatóide.

Artrite ao redor das vértebras (inflamação das articulações).

Farmacologia

O celecoxibe é um medicamento oral, pertencente ao grupo dos antiinflamatórios não esteróides (AINEs), inibição seletiva da COX - 2.

O mecanismo de impacto dos medicamentos AINEs relacionado à inibição da enzima ciclooxigenase - 1 (COX - 1) e/ou COX - 2

A inibição da COX - 1 levará a danos nas mucosas, úlceras e complicações ulcerativas em todo o trato digestivo. COX - 2 se manifesta em tecidos inflamados, onde é criada por substâncias inflamatórias intermediárias. Este inibidor enzimático reduz a síntese de metabólitos, incluindo prostaglandina E2 (PGE2), prostaciclina (PGI2), tromboxano (TXA2), prostaglandina D2 (PGD2) e prostaglandina F2 (PGF2). Os resultados inibitórios dessas substâncias intermediárias levam a analgésicos e inflamação.

Ao contrário da maioria dos AINEs, que inibem ambos os tipos de ciclooxigenase (COX - 1 e COX - 2), o Celecoxib é um inibidor competitivo seletivo da enzima ciclooxigenase - 2 (COX - 2). Portanto, o celecoxib tem menos probabilidade de causar úlcera do que outros AINEs porque apenas reduz a produção de prostaglandina que causa dor e inchaço, mas não reduz a prostaglandina que protege o estômago.

Alguns estudos clínicos foram realizados para confirmar a eficácia e segurança na osteoartrite, artrite reumatóide e espondilite articular.

Farmacocinética

absorção

O celecoxib é bem absorvido, atingindo o pico de concentração plasmática após cerca de 2-3 horas. O uso com alimentos (refeições ricas em gordura) retarda a absorção em cerca de 1 hora. A variação entre os pacientes sobre a absorção do Celecoxibe é de cerca de 10 vezes.

Distribuição

A coesão com as proteínas plasmáticas é de cerca de 97% nas concentrações plasmáticas de tratamento e este ingrediente ativo não prioriza os glóbulos vermelhos. As concentrações plasmáticas em estado estável são alcançadas dentro de 5 dias de tratamento.

Metabolismo

Os principais metabólitos encontrados na circulação não são ativos na COX - 1 ou COX - 2 podem ser detectados. O celecoxib é metabolizado principalmente através do citocromo P450 2C9. Três metabólitos, não ativos como inibidores da COX - 1 ou COX - 2, encontrados no plasma humano, como o álcool original, o ácido carboxílico correspondente e seu glicuronídeo. A atividade do Citocromo P450 2C9 é diminuir em pessoas com polimorfismo que leva à redução da atividade enzimática, como seu contrato para o polimórfico CYP2C9*3.

Eliminação

O celecoxibe é excretado principalmente na forma de metabolismo. Menos de 1% da dose é excretada na urina na forma constante. O tempo de venda é de 8 a 12 horas.

Antes de tomar COFIDEC 200mg Sandoz analgésico e inchaço dos tecidos moles na osteoartrite (2 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

engula o comprimido com um copo de água. Deve tomar o medicamento na mesma hora do dia. Pode ser usado com ou não acompanhado de alimentos.

Dosagem

para tratar osteoartrite (osteoartrite)

A dose habitual é de 200 mg por dia, podendo aumentar até um máximo de 400 mg se necessário.

Dose comum:

Uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia.

Uma cápsula de 100 mg x duas vezes ao dia.

Para tratar a artrite reumatóide

A dose habitual é de 200 mg por dia, podendo aumentar até um máximo de 400 mg se necessário. Dose comum: uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para tratar alguma artrite ao redor da coluna (espondilite articular)

A dose habitual é de 200 mg por dia, podendo aumentar até um máximo de 400 mg se necessário.

Dose comum:

Uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia.

Uma cápsula de 100 mg x duas vezes ao dia.

Idosos

Se você tem mais de 65 anos, especialmente quando seu peso é inferior a 50 kg, pode ser necessário monitorá-lo com mais frequência durante o tratamento.

doença hepática ou renal

Certifique-se de conhecer sua condição se tiver doença hepática ou renal, pois pode precisar de doses mais baixas. Você não deve tomar doses superiores a 400 mg por dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Leve este medicamento para o médico saber o remédio que você usou.

O que fazer quando você esquece uma dose? Porém, caso você esqueça de tomar uma ou mais doses, use este medicamento assim que lembrar e depois continue tomando o medicamento normalmente. Não use dose dupla para compensar a dose negligenciada.

Efeitos colaterais

Ao usar 200 mg de confidec, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Todo o corpo: edema de tornozelo, pernas e mãos devido a fluidos, sintomas de gripe, lesões não intencionais, agravamento de alergias anteriores.

Neurologia: dificuldade para dormir, tontura, dor de cabeça.

Respiratório: tosse, falta de ar, sinusite, infecção do trato respiratório superior, coriza, espirros.

Cardiovascular: infarto do miocárdio.

Digestivo: Náuseas, vômitos, dificuldade em engolir, dor de estômago, diarréia, indigestão.

Pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, coceira.

Músculo ósseo e tecido conjuntivo: dor nas articulações, rigidez.

Rins e trato urinário: tempos médios, infecções do trato urinário.

Incomum, 1/1000

Corpo: traço.

Neurologia: ansiedade, depressão.

Olhos: visão turva, conjuntivite.

Respiratório: Broncoespasmo.

Cardiovascular: insuficiência cardíaca, taquicardia ou tambor torácico.

Gastrointestinal: gastrite, prisão de ventre.

Pele e tecido subcutâneo: coceira na parte superior (urticária), mudança na cor da pele (hematomas).

Músculo ósseo e tecido conjuntivo: dor óssea, rigidez.

Sangue e sistema linfático: glóbulos vermelhos.

Fígado: altera a função hepática, aumenta a atividade das enzimas sanguíneas no sangue, como AST, ALT.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

COFIDEC 200 mg está contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Conhecer a hipersensibilidade à sulfonamida.

Úlceras estomacais progressivas ou sangramento gastrointestinal.

Pacientes que tiveram asma, rinite aguda, pólipos nasais, edema vasodílico, urticária ou outras reações alérgicas após tomar ácido acetilsalicílico ou antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores da COX - 2 (cicloxigenase - 2).

Mulheres grávidas e mulheres têm maior probabilidade de engravidar, a menos que usem métodos anticoncepcionais eficazes.

Mulheres lactantes.

Disfunção hepática em série (albumina sérica 10).

Pacientes com insuficiência renal com depuração de creatinina

Inflamação.

Conjunto de insuficiência cardíaca congestiva (Grau II - IV de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association)).

Doença cardíaca isquêmica determinada, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular.

Tenha cuidado ao usar

Precauções quando usado em objetos:

Desidratação devido a vómitos, diarreia ou diuréticos (utilizados para tratar fluidos no corpo), edema (fluidos com manifestações como inchaço dos tornozelos e pés).

História de úlcera estomacal ou duodenal (intestino delgado) ou hemorragia gástrica ou intestinal.

Há uma infecção ou suspeita de infecção por uma infecção bacteriana com um cofidec pode abranger sintomas de febre ou outros sinais de inflamação e infecção bacteriana.

Dependência de tabaco, diabetes, hipertensão ou aumento dos níveis de colesterol no sangue.

Há histórico de reações alérgicas graves ou reações alérgicas cutâneas graves a qualquer medicamento.

acima de 65 anos: pode ser necessário monitorá-lo com mais frequência durante o tratamento.

Semelhante a outros AINEs (como ibuprofeno ou diclofenaco), este medicamento pode causar hipertensão e, portanto, você pode pedir para verificar a pressão arterial regularmente. Alguns casos de reações graves no fígado, incluindo hepatite grave, danos hepáticos, insuficiência hepática (alguns casos de morte ou transplante de fígado) foram registrados com Celecoxib.

Os antiinflamatórios não esteroides (AINEs), que não a aspirina, utilizam açúcar sistêmico, podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte. Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes precisam ser alertados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e consultar um médico assim que aparecerem. Para minimizar o risco de incidentes adversos, é necessária a dose diária diária mais baixa no menor tempo possível.

COFIDEC é utilizado apenas em adultos. Não use este medicamento em crianças.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Você pode sentir tonturas ou tonturas após usar COFIDEC. Se esses sintomas aparecerem, não dirija ou opere máquinas até que os sintomas desapareçam.

Mulheres grávidas

Você não deve usar Cofidec se estiver grávida ou puder estar grávida (ou seja, mulheres que provavelmente estarão grávidas, mas não usam métodos contraceptivos adequados) durante a medicação.

mulheres que amamentam

Não tome este medicamento se estiver amamentando.

Interação medicamentosa

Interação farmacológica

Medicamentos anticoneais

O efeito antaginal deve ser monitorado especialmente nos primeiros dias após o início ou alteração da dosagem de Celecoxib em pacientes em uso de varfarina ou outros anticoagulantes, porque esses pacientes apresentam maior risco de complicações hemorrágicas. Portanto, pacientes em uso de anticoagulante oral devem ser monitorados de perto Protrombina Inr, especialmente nos primeiros dias no início do Celecoxib ou da dose de Celecoxib. Sangramento combinado com aumento do tempo de protrombina foi registrado, principalmente em idosos, em pacientes em uso simultâneo de Celecoxibe e Varfarina, alguns faleceram.

Anti-hipertensão

Os AINEs podem reduzir o efeito de medicamentos anti-hipertensivos, incluindo inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensão II, diuréticos e betabloqueadores.

Para AINEs, o risco de insuficiência renal aguda pode aumentar em alguns pacientes com danos na função renal (como pacientes com desidratação, diuréticos ou idosos) ao tomar inibidores da ECA ou antagonistas dos receptores da angiotensina II em combinação com AINEs, incluindo Celecoxib.

Portanto, tome cuidado ao usar em combinação, principalmente em idosos. Os pacientes precisam de reidratação hídrica adequada e consideram o monitoramento da função renal após iniciar a terapia combinada e periodicamente mais tarde.

ciclosporina e tacrolimus

O uso simultâneo de AINEs e Ciclosporina ou Tacrolimus pode aumentar a toxicidade no corpo da Ciclosporina e Tacrolimus. A função renal deve ser monitorada ao compartilhar o Celecoxib com qualquer medicamento.

Ácido acetilsalicílico

O celecoxibe pode ser usado com ácido acetilsalicílico, mas não pode substituir o ácido acetilsalicílico em doenças cardiovasculares. Em um estudo submetido, como outros AINEs, aumentou o risco de úlceras gastrointestinais ou complicações digestivas além do uso isolado de Celecoxibe em comparação ao uso simultâneo com baixas doses de ácido acetilsalicílico.

Interação móvel

Inibidores do CYP2D6

O celecoxibe é um inibidor do CYP2D6.

A concentração plasmática dos ingredientes ativos é o substrato da enzima aumenta quando o Celecoxib é usado simultaneamente.

Exemplos de ingredientes ativos metabolizados pelo CYP2D6 são antidepressivos (depressão de três ciclos e ISRSs), medicamentos sedativos, antiarritmias, etc. A dose de substratos do CYP2D6 em cada paciente deve ser reduzida ao iniciar com Celecoxib ou aumentada quando usado para tratamento com Celecoxib.

O uso simultâneo de Celecoxib 200 mg duas vezes ao dia aumenta 2,6 vezes e 1,5 vezes a concentração plasmática de dextrometorfano e do correspondente Metoprolol (CYP2D6). Este aumento deve-se à inibição do Celecoxib pelo CYP2D6. O metabolismo dos substratos do CYP2D6.

Inibidores do CYP2C19

Em estudos in vitro mostram a capacidade do Celecoxib em inibir o metabolismo do catalisador pelo CYP2C19. O significado clínico destes resultados in vitro não é conhecido. Exemplos de ingredientes ativos metabolizados através do CYP2C19 são diazepam, citalopram e imipramina.

lítio

Em voluntários saudáveis, utilizar simultaneamente Celecoxib 200 mg duas vezes ao dia com 450 mg de lítio duas vezes ao dia, aumentando em média 16% da cmax e 18% da AUC do lítio. Portanto, os pacientes tratados com lítio devem ser monitorados de perto ao iniciar ou interromper o Celecoxib.

Metabólitos pobres CYP2C9

Em pacientes com metabólitos fracos do CYP2C9 e aumento da exposição sistêmica ao Celecoxibe, o tratamento simultâneo com inibidores do CYP2C9, como o fluconazol, pode causar aumento da exposição ao Celecoxibe. Deve evitar tal combinação com metabólitos fracos.

Inibidores e toques do CYP2C9

Como o Celecoxibe é metabolizado principalmente pelo CYP2C9, portanto, metade da dose recomendada em pacientes em uso de Fluconazol. Usar simultaneamente 200 mg de Celecoxib e 200 mg uma vez ao dia de fluconazol, um forte inibidor do CYP2C9, causando um aumento médio de 60% na cmax e 130% na AUC. O uso simultâneo de indução do CYP2C9, como rifampicina, carbamazepina e barbitúricos, pode reduzir as concentrações plasmáticas de Celecoxib.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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